Sesion 15 y 16 Preparacion Mezclas Endovenosas OK

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIAFACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA

PROGRAMA QUÍMICA FARMACÉUTICA

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Practicas Nº 14 y 15 Página 1 de 7

Preparación de Unidosis estériles

Objetivos1. Aprender a interpretar la orden médica del preparado que se requiere.2. Enseñar las técnicas y buenas prácticas de dilución de medicamentos para uso

parenteral.3. Dar a conocer los métodos de reconstitución, dilución y los cálculos que deben

realizarse, previo a la elaboración del preparado magistral.4. Dar a conocer fuentes bibliográficas útiles para la dilución de medicamentos de

uso parenteral en una central de mezclas parenterales.

Insumos y equipos para la preparación.

1. Unidad de flujo laminar unidireccional horizontal o vertical (Cabina de Flujo Laminar Horizontal o Cabina de Seguridad Biológica).

2. Termoselladora manual, de pedal o semiautomática.3. Uniforme de área gris (gorro, tapabocas, bata, pantalón y polainas)4. Uniforme estéril de preparación.5. Elementos de Protección Personal y de Seguridad (Mono gafas y protectores

auditivos).6. Campo estéril 90 x 90 cm7. Guantes quirúrgicos estériles.8. Jeringas estériles de diferentes volúmenes y agujas calibre 18 y 20.9. Equipo protector para sellado de puerto de administración de medicamentos10. Tijeras 11. Bolsa trasparente sobreprotectora.12. Bolsa fotoprotectora (opcional).13. Stickers autoadhesivos14. Alcohol antiséptico o isopropilico al 70%15. Recipiente para material de desecho y guardianes.16. Computador17. Impresora de etiquetas18. Cabina de contraste fondo blanco y negro. 19. Equipo de reconstitución para medicamentos liofilizados.20. Filtro para jeringa.

Medicamentos necesarios para la preparación.

1. Medicamento(s) liofilizado(s) para uso IV.2. Medicamento(s) líquido(s) para uso IV.3. API y soluciones para reconstitución y dilución de los medicamentos de diferentes

volúmenes.

Forma de trabajo: 1. El profesor explicará a los estudiantes la forma como se genera el plan y orden de

producción o fraccionamiento, los cuales deberán llevar a la práctica previamente desarrollados.





2. Se indicará a los estudiantes que conformen subgrupos de 4 estudiantes para facilitar las prácticas en la Central de Mezclas. El profesor asignará a cada subgrupo el horario para su ingreso y desarrollo de la práctica, para ello cada subgrupo contará con aproximadamente 45 minutos para el desarrollar las actividades de preparación de la siguiente manera:

- El primer subgrupo deberá ingresar 10 minutos antes de la hora de inicio de la práctica.

- El segundo subgrupo deberá ingresar 10 minutos antes de finalizar la primera hora.

- El tercer subgrupo deberá ingresar 10 minutos antes de finalizar la segunda hora.

Nota: Para el fraccionamiento, es necesario tener claro todos los conceptos teóricos.

Procedimiento para la preparación de medicamentos magistrales estériles en la Central de Mezclas.1. Deje previamente los elementos personales en los lockers que se encuentran en el

Hall de ingreso a la Central.

2. Ingrese en subgrupos a la Central de Mezclas de Medicamentos, siguiendo los procedimientos definidos y los horarios asignados por el profesor.

3. Solicite al monitor o auxiliar del laboratorio los materiales, insumos y medicamentos requeridos para las unidosis estériles.

4. Antes de ingresar a la esclusa del área de docencia, realice el lavado quirúrgico de manos en el lavamanos dispuesto en la zona de circulación principal.

5. Cada subgrupo de 4 estudiantes se distribuyen las actividades iniciales de pre-alistamiento así:

- Un primer estudiante selecciona la cantidad de insumos según los cálculos realizados previamente y procede con la limpieza y desinfección de estos (ver anexo 1). Posteriormente, ubica los insumos en el Pass Through.

- Paralelo al proceso anterior, los demás estudiantes ingresan al área de docencia siguiendo los protocolos de ingreso a las áreas de preparación.

- Un segundo estudiante enciende la Cabina de flujo laminar horizontal y realiza el proceso de limpieza y desinfección de la cabina, el mesón y el carro (ver anexo 1), y ubica el campo estéril e identifica el área según el proceso.

- Un tercer estudiante recibe los insumos y medicamentos previamente dispuestos en el Pass Through, organiza los insumos y medicamentos en el carro ubicado en el área para facilitar la preparación.





6. Después de que todos los estudiantes estén en el área de docencia, ingresar la información y cálculos al PC e imprimir sus etiquetas según las dosis a preparar.

7. Prepare los siguientes magistrales en la presentación adecuada (minibolsa, jeringa):

Nota: esta práctica se hará en dos sesiones de laboratorio.

En la sesión 1 de la práctica se trabajará con medicamento en forma sólida (ceftriaxona, ampicilina, cualquier liofilizado)

En la segunda sesión con los medicamentos en forma líquida (clindamicina, amikacina).

a. Ceftriaxona 1 g para adulto, utilizando el equipo de reconstitución.b. Ceftriaxona: reconstituir el vial y preparar las siguientes minibolsas por estudiante:

Estudiante 1: Ceftriaxona 720 mg en 20 mL con 10 mL de purga Estudiante 2: Ceftriaxona 800 mg en 20 mL con 10 mL de purga Estudiante 3: Ceftriaxona 620 mg en 20 mL con 10 mL de purga Estudiante 4: Ceftriaxona 815 mg en 20 mL con 10 mL de purga

c. Clindamicina: se utilizará una ampolla de 600 mg y se prepararán las siguientes diluciones por estudiante:Estudiante 1: Clindamicina 50 mg en jeringa según volumen finalEstudiante 2: Clindamicina 20 mg en jeringa según volumen finalEstudiante 3: Clindamicina 68 mg en jeringa según volumen finalEstudiante 4: Clindamicina 92 mg en jeringa según volumen final

d. Ceftriaxona: utilizando el vial reconstituido en el literal b anterior, prepare las siguientes dosis adaptadas por estudiante:Estudiante 1: Ceftriaxona 220 mgEstudiante 2: Ceftriaxona 110 mgEstudiante 3: Ceftriaxona 370 mgEstudiante 4: Ceftriaxona 82 mg

e. Amikacina: se utilizará una ampolla de 500 mg y se prepararán las siguientes diluciones por estudiante:Estudiante 1: Amikacina 20 mgEstudiante 2: Amikacina 5 mgEstudiante 3: Amikacina 15Estudiante 4: Amikacina 30 mg

8. Utilice las soluciones adecuadas para reconstituir y/o diluir los medicamentos, de tal forma que se garantice la estabilidad.

9. Rotule los preparados según la norma vigente.10. Haga la inspección de calidad final de las unidosis.11. Entregue al profesor o monitor las unidosis (esta actividad simula la entrega al

servicio farmacéutico) para su almacenamiento bajo condiciones adecuadas que garanticen la estabilidad.

12. Realice el registro de preparación y entregar al docente toda la documentación incluyendo el plan y orden de preparación.





13. Una vez finalizada la práctica, recoja y separe los residuos generados durante la práctica y dispóngalos según lo definido en los procedimientos de gestión de residuos de la Central de Mezclas.

14. Deje organizada y limpia la zona de trabajo para el ingreso de otro subgrupo. 15. Salga del área de docencia y de la central de mezclas según los protocolos de la

Central.

En los cálculos se debe tener en cuenta el volumen mínimo posible a preparar, teniendo como base las concentraciones máximas periféricas del medicamento para uso IV.

Datos para los cálculos

MEDICAMENTOCONCENTRACIÓN

MÁXIMA PERIFÉRICASOLUCIONES

COMPATIBLESCeftriaxona 50 mg/mL SS 0.9%, DAD 5%Clindamicina 12 mg/mL SS 0.9%, DAD 5%Ampicilina 100 mg/mL SS 0.9%, DAD 5%Amikacina 5 mg/mL SS 0.9%, DAD 5%SS: solución salina, DAD: Dextrosa en agua destilada

INFORMEInforme No Nombre de la prácticaNombre 1. 2. 3.# Carné 1. 2. 3.Fecha:Cuestionario: 1. ¿De qué tipo de materiales están hechos los empaques en los que se almacenan los productos para uso IV?2. ¿Cuáles son los protocolos que deben tenerse en cuenta antes, durante y después de la preparación de un medicamento extemporáneo para uso parenteral?3. ¿De los preparados elaborados, cuáles son extemporáneos?, ¿por qué?4. ¿En qué casos es necesario tener en cuenta los volúmenes de purga para la administración de medicamentos por vía intravenosa?5. ¿por qué en los preparados pediátricos es indispensable tener en cuenta los volúmenes de purga en la administración parenteral y cuál sería el cambio en el efecto terapéutico si no tuviera en cuenta?6. ¿Qué importancia tiene la concentración máxima en los preparados





de uso intravenoso?7. Consulte las concentraciones máximas para los siguientes medicamentos a las cuales se pueden elaborar preparados magistrales: cefalotina, cefazolina, anfotericina B, vancomicina, oxacilina, ornidazol.8. ¿De qué depende la vida útil que puede dársele a un preparado magistral de uso parenteral?9. ¿Todos los preparados magistrales de uso parenteral se deben refrigerar después de ser preparados?, ¿Cómo se garantiza la cadena de frío durante el proceso de distribución?10. ¿Cuáles son las condiciones ambientales que garantizan la estabilidad de los productos elaborados?11. Si algún preparado magistral es inestable a la luz, ¿Cómo haría para evitar su deterioro, después de preparado?12. Si los productos magistrales requieren refrigeración durante su almacenamiento antes de su utilización, ¿qué hace usted para garantizar esta condición? ¿qué condiciones debe cumplir esta área de almacenamiento refrigerada?

Observaciones: ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________





ANEXO 1

Elaboración de etiquetas: El programa de computador debe permitir imprimir las etiquetas para cada una de las unidosis. En este paso se imprimen y se revisan contra los cálculos de la orden de preparación, con el objeto de detectar posibles errores cometidos durante el vaciamiento de los datos al sistema. Si no se tiene el programa de computador se debe tener un formato prediseñado, para ser impreso en etiquetas autoadhesivas, las cuales se diligenciarán manualmente. La etiqueta debe contener la información según el formato, (ver Anexo 2: modelo de etiqueta para Unidosis de Estériles).

Asepsia de mesones de trabajo, cabina de flujo laminar y equipo de vacío: Desinfección de mesones, cabina de flujo laminar y equipo de vacío según protocolo: se debe hacer asepsia a los mesones, la cabina de flujo laminar y a los mesones, antes de iniciar las preparaciones.

Al mesón y carro de trabajo se les hace la asepsia de la siguiente forma, a manera de ilustración:

La limpieza diaria del mesón y el carro en acero inoxidable la hace con Solución desinfectante, impregnando una gasa con la solución, realizando limpieza del mesón o el carro en forma de zig-zag, de adentro hacia fuera, de arriba hacia abajo, teniendo precaución de no devolverse sobre el área limpiada.

A la cabina de flujo laminar se le hace asepsia así:

Humedecer un paño estéril con alcohol isopropílico estéril al 70% y desinfectar la parte interna de la CFL.

Iniciar con la superficie de la rejilla del filtro HEPA, con la precaución de no mojar el filtro. En dirección de arriba hacia abajo.

Seguir con la parte superior interna en dirección de adentro hacia afuera y luego con la superficie interna de los lados en dirección de adentro hacia afuera.

Desinfectar el equipo que se encuentran dentro de la cabina.

Por último se desinfecta la superficie del mesón de la cabina en dirección de adentro hacia afuera, frotando muy bien los bordes y equinas de la misma y apoyabrazos.

Descartar la gasa o paño utilizado.

Alistamiento de materiales: se deben Lavar y/o alistar insumos así:

Verificar que todos los insumos no tengan los empaques secundarios a excepción

de las bolsas de solución salina, dextrosa y el API.

Rociar con alcohol al 70% cada insumo

Todos los productos así preparados se colocan en el Pass Through y pasan al área

de docencia.





Anexo 2: modelo de etiqueta para Unidosis de Estériles

CODIGO:M15028 ELAB:07-NOV-13

GENTAMICINA 240mg/250ml LOTE: 1P189 VENCE:14-NOV-13 GENTAMICINA

MÁNTENGASE REFRIGERADO(2-8°C)

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