SGA Parte 1

7/17/2019 SGA Parte 1

1/46

PARTE 1

INTRODUCCIN

Copyright@Naciones Unidas, 2013. Quedan reservados todos los derechos

7/17/2019 SGA Parte 1

2/46


7/17/2019 SGA Parte 1

3/46

7/17/2019 SGA Parte 1

4/46

- 4 -

b)

Reglamentacin canadiense sobre esas mismas cuestiones;

c) Directivas de la Unin Europea sobre clasificacin y etiquetado de sustancias ypreparados peligrosos;

d) Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancaspeligrosas.

1.1.1.6 Tambin se examinaron los requisitos de otros pases conforme avanzaba el trabajo pero latarea primordial era encontrar el modo de adoptar los mejores aspectos de esos sistemas existentes ydesarrollar un enfoque armonizado. Esta tarea se llev a cabo sobre la base de unos principios convenidos dearmonizacin que se adoptaron en la fase inicial del proceso:

a) el nivel de proteccin ofrecido a trabajadores, consumidores, pblico en general y elmedio ambiente no debera reducirse al armonizar los sistemas de clasificacin yetiquetado;

b) el proceso de clasificacin se referira principalmente a los peligros derivados de laspropiedades intrnsecas de sustancias y mezclas, ya sean naturales o sintticas1;

c) la armonizacin significara el establecimiento de una base comn y coherente para laclasificacin y comunicacin de los peligros de los productos qumicos con la que

podran seleccionarse los elementos apropiados para los diferentes sectores, a saber, eltransporte, los consumidores, los trabajadores y el medio ambiente;

d) por su alcance, la armonizacin comprendera tanto los criterios de clasificacin depeligros como los medios para comunicarlos, esto es, el etiquetado y las fichas dedatos de seguridad, teniendo en cuenta principalmente los cuatro sistemas existentesidentificados en el informe de la OIT 2;

e) se requeriran cambios en todos esos sistemas para lograr un solo sistema globalmentearmonizado; en el proceso de pasar al nuevo sistema figuraran medidas transitorias;

f) se debera lograr la participacin en el proceso de armonizacin de organizacionesinternacionales interesadas, empresarios, trabajadores, consumidores y otras entidades

pertinentes;

g) debera lograrse que la informacin sobre los peligros de los productos qumicosresulte comprensible para la audiencia a la que se dirige, es decir, trabajadores,consumidores y pblico en general;

h) los datos validados ya generados para la clasificacin de productos qumicos en lossistemas existentes deberan aceptarse al reclasificar esos productos en el sistemaarmonizado;

i) un nuevo sistema de clasificacin armonizado podra requerir la adaptacin de losmtodos de ensayo existentes de los productos qumicos;

j) El respeto de la confidencialidad de los datos del modo prescrito por las autoridadescompetentes no debera comprometer la seguridad ni la salud de los trabajadores,consumidores y pblico en general ni la proteccin del medio ambiente.

1 En algunos casos tambin es necesario tener en cuenta los peligros derivados de otras propiedades tales como el

estado fsico de la sustancia o de la mezcla (por ejemplo, presin y temperatura) o las propiedades de sustanciasproducidas por ciertas reacciones qumicas (por ejemplo inflamabilidad de gases producidos al contacto con el agua).2 Informe de la OIT de 1992 sobre la magnitud de la tarea de armonizar los sistemas existentes de clasificacin yetiquetado de productos qumicos peligrosos.


7/17/2019 SGA Parte 1

5/46

- 5 -

1.1.2 Alcance

1.1.2.1 El SGA comprende los elementos siguientes:

a) criterios armonizados para clasificar sustancias y mezclas con arreglo a sus peligrosambientales, fsicos y para la salud;

b) elementos armonizados de comunicacin de peligros, con requisitos sobre etiquetas yfichas de datos de seguridad.

1.1.2.2 El presente documento describe los criterios de clasificacin y los elementos decomunicacin de peligros por tipo de peligro (por ejemplo, toxicidad aguda, inflamabilidad). Adems, se

presenta el procedimiento de decisin aplicable a cada uno de esos peligros. Algunos ejemplos declasificacin de productos qumicos que figuran en el texto, as como en el Anexo 8, ilustran cmo aplicarlos criterios. Tambin se dan algunas indicaciones sobre cuestiones que surgieron durante el desarrollo delsistema cuando se consider necesario proporcionar directrices adicionales en lo relativo a la aplicacin delmismo.

1.1.2.3 El alcance del SGA se basa en el mandato de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el

Medio Ambiente y el Desarrollo (CNUMAD) de 1992 para que se desarrolle un sistema de esa ndole talcomo se indica en los prrafos 26 y 27 del epgrafe B del captulo 19 del Programa 21, que dicen as:

26. Todava no se dispone de sistemas de clasificacin y etiquetado armonizadosmundialmente para favorecer el uso sin riesgos de los productos qumicos en el lugar

de trabajo, en el hogar, etc. La clasificacin de los productos qumicos debe hacerse

con diferentes propsitos y es un medio especialmente importante para establecer

sistemas de etiquetado. Es necesario elaborar sistemas normalizados de clasificacin

y etiquetado basados en la labor en curso;

27. Para el ao 2000 debera disponerse, dentro de lo posible, de un sistema de

clasificacin y etiquetado armonizados mundialmente, que contenga fichas de datos

sobre la seguridad de distintos productos qumicos y smbolos de fcil comprensin.

1.1.2.4 Este mandato se analiz y mejor despus en el proceso encaminado a armonizar eidentificar los parmetros del SGA. Como consecuencia de ello, el Grupo de coordinacin del Programainterorganismos para la gestin racional de las sustancias qumicas (IOMC) aprob la aclaracin siguiente afin de que los participantes se percataran del alcance de la labor:

El trabajo de armonizar la clasificacin y el etiquetado de riesgos se centra en un sistema

que abarca todos los productos qumicos y sus mezclas. La aplicacin de los elementos del

sistema puede variar con el tipo de producto o la fase del ciclo de vida. Una vez que un

producto qumico est clasificado, habr que considerar los posibles efectos adversos al

decidir qu pasos informativos o de otra ndole deberan darse para la sustancia o marco deutilizacin de que se trate. Los productos farmacuticos, los aditivos alimentarios, los

artculos de cosmtica y los residuos de plaguicidas en los alimentos no se incluyen en el

SGA en lo que atae al etiquetado relacionado con su consumo deliberado. No obstante,

esos productos s se incluirn cuando haya trabajadores expuestos a ellos o cuando su

transporte presente un riesgo potencial. El Grupo de coordinacin para la armonizacin de

los sistemas de clasificacin de las sustancias qumicas (GC/ASSQ) reconoce que ser

menester debatir ms algunas clases de utilizacin de productos que pueden requerir el

asesoramiento de expertos.3

1.1.2.5 Al proceder a esta aclaracin, el GC/ASSQ estudi cuidadosamente muchas cuestionesdiferentes relacionadas con la posible aplicacin del SGA. Suscit preocupacin, por ejemplo, el que ciertos

sectores o sustancias quedaran exentos y tambin se discuti si el sistema debera aplicarse o no en todas las

3 IOMC Description and Further Clarification of the Anticipated Application of the Globally Harmonized System(GHS), IFCS/ISG3/98.32B.


7/17/2019 SGA Parte 1

6/46

- 6 -

etapas del ciclo de vida de un producto qumico. En este particular se convinieron tres parmetros, que sonfundamentales para aplicar el sistema en un pas o regin. Son los siguientes:

a) Parmetro 1: El SGA abarca todos los productos qumicos que presentan peligros. El modo decomunicacin del peligro del SGA (por ejemplo, etiquetas, fichas de datos deseguridad) puede variar segn la clase de producto o de la fase de su ciclo devida. La audiencia a la que se dirige el SGA son los consumidores, lostrabajadores, incluidos los del sector del transporte, y los servicios que actan encaso de emergencia.

. i) Los sistemas actuales de clasificacin y etiquetado de peligros tratan de la posibleexposicin a todo tipo de productos qumicos potencialmente peligrosos en cualquiersituacin, como durante los procesos de produccin, almacenamiento, transporte,utilizacin en el lugar de trabajo, consumo y presencia en el medio ambiente. Su

propsito es proteger a las personas, las instalaciones y el medio ambiente. Losrequisitos que generalmente se exigen a los productos qumicos cubiertos suelenencontrarse en los sistemas existentes relativos a los sectores de trabajo y transporte.Hay que sealar que el trmino producto qumico se usa en los acuerdos de la

CNUMAD y en los documentos subsiguientes para referirse a sustancias, productos,mezclas, preparados o cualesquiera otras denominaciones utilizadas en los sistemasactuales para describir los productos qumicos en cuestin.

ii) Puesto que todos los productos qumicos comercializados (incluidos los productos deconsumo) se fabrican en un lugar de trabajo, y son manipulados durante su expediciny transporte y utilizados por un buen nmero de trabajadores, ninguna sustancia ni

producto qumico queda completamente fuera del campo de aplicacin del SGA. Enalgunos pases, por ejemplo, los productos farmacuticos tienen que satisfacer losrequisitos aplicables al lugar de trabajo y al transporte en las fases del ciclo de vidacorrespondientes a la fabricacin, el almacenamiento y el transporte. Los requisitosaplicables al lugar de trabajo pueden ser aplicados igualmente a los empleados que

administran ciertos medicamentos, a los que trabajan en la limpieza de vertidos o aaquellos que estn involucrados en otras actividades en materia de salud donde hayexposicin potencial. En algunos sistemas, esos empleados deben tener acceso a lasfichas de seguridad y a una formacin. Se prev que el SGA se aplique a los productosfarmacuticos de forma similar.

iii) Para esos mismos productos qumicos, es posible que el SGA no se aplique a todos susciclos de vida. Por ejemplo en los sistemas actuales los productos farmacuticosdestinados al consumo humano o animal con fines mdicos o veterinarios no estnsujetos al etiquetado de peligro. Esta situacin no debera cambiar como consecuenciade la aplicacin del SGA (hay que sealar que los riesgos a los que se ven sometidoslos pacientes en el transcurso de un tratamiento farmacolgico con fines mdicos o

veterinarios se tratan generalmente en los prospectos de los medicamentos y noforman parte de este proceso de armonizacin). Del mismo modo, productos talescomo los alimentos que puedan presentar trazas de aditivos alimentarios o los

plaguicidas, actualmente no se etiquetan para indicar la presencia de dichos residuos ode sus peligros asociados. Se prev que la aplicacin del SGA no requerir que seetiqueten en estos casos.

b) Parmetro 2: El mandato para desarrollar un SGA no comprende el establecimiento demtodos uniformes de ensayo o la promocin de nuevos ensayos para estudiar losefectos nocivos sobre la salud.

i) Los ensayos que indican las propiedades peligrosas y que se hacen con arreglo a

principios cientficos internacionalmente reconocidos pueden usarse para determinarel peligro para la salud y el medio ambiente. Los criterios del SGA para establecer ese

peligro deben ser independientes respecto de los mtodos de ensayo, con lo que sepermiten diferentes enfoques siempre que sean cientficamente adecuados y validados


7/17/2019 SGA Parte 1

7/46

- 7 -

con procedimientos y criterios internacionales ya mencionados en los sistemasexistentes para la clase de peligro de que se trate y produzcan datos mutuamenteaceptables. Si bien la OCDE es la organizacin principal que fija los criteriosarmonizados relativos a los peligros para la salud, el SGA no depende completamentedel Programa de la OCDE sobre las lneas directrices para los ensayos. Por ejemplo,los medicamentos se ensayan segn los criterios convenidos y puestos a punto bajo losauspicios de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Los datos generados en esos

ensayos se considerarn aceptables en el SGA. Los criterios relativos a los peligrosfsicos establecidos bajo la direccin del Comit de Expertos en el Transporte deMercancas Peligrosas por el CETMP-ONU se refieren a mtodos de ensayoespecficos para las clases de peligro relativas a la inflamabilidad y la explosividad.

ii) El SGA se basa en los datos disponibles actualmente. Como los criterios armonizadosde clasificacin han sido elaborados sobre la base de los datos existentes, para cumplircon dichos criterios no ser necesario someter nuevamente a ensayo a aquellos

productos qumicos que ya hayan sido ensayados.

c) Parmetro 3: Adems de los datos obtenidos a partir de ensayos efectuados sobre animales yde ensayos validados in vitro, los obtenidos a partir de los efectos observados enlos humanos, los datos epidemiolgicos y los ensayos clnicos constituyen unaimportante fuente de informacin que deber tenerse en cuenta en la aplicacindel SGA.

i) La mayora de los sistemas actuales reconocen y utilizan los datos obtenidos a partirde los efectos observados en humanos, obtenidos de modo tico o los obtenidos a

partir de la experiencia prctica. La aplicacin del SGA no debera impedir que seusasen tales datos, y el sistema armonizado debera reconocer explcitamente laexistencia y utilizacin de toda la informacin apropiada y pertinente sobre peligros ola posibilidad de efectos adversos (por ejemplo, los riesgos).

1.1.2.6 Otras limitaciones en el alcance del SGA1.1.2.6.1 El SGA no se propone armonizar los procedimientos de evaluacin de riesgos o lasdecisiones en materia de gestin de estos ltimos (tales como establecer un lmite admisible de exposicin

para los empleados), que generalmente requieren un estudio de los riesgos, adems de su clasificacin.Asimismo, las obligaciones que en materia de inventario de productos qumicos existen en varios pases noafectan al SGA3.

1.1.2.6.2 Relacin entre peligro y riesgo

1.1.2.6.2.1 Todo sistema de clasificacin y comunicacin de peligros (en relacin con el lugar detrabajo, los consumidores o el transporte) empieza con una evaluacin de los peligros que entraan los

productos qumicos de que se trate. Su grado de peligrosidad depender de sus propiedades intrnsecas, esdecir, de su capacidad para interferir en procesos biolgicos normales, y de su capacidad para arder, explotar,corroer, etc. El peligro se basa principalmente en un examen de los estudios cientficos disponibles. Elconcepto de riesgo o la probabilidad de efectos nocivos, y la comunicacin subsiguiente de esa informacin,se introduce cuando se considera la exposicin en conjuncin con los datos sobre los posibles peligros. El

planteamiento bsico en la evaluacin de riesgos se describe con la sencilla frmula:

Peligro Exposicin = Riesgo

1.1.2.6.2.2 De este modo, si se reduce al mnimo el peligro o la exposicin se minimiza el riesgo o laprobabilidad de un efecto nocivo. Una buena comunicacin de peligros alerta al usuario sobre la presencia deun peligro y la necesidad de reducir al mnimo la exposicin y el riesgo resultante.

3IOMC Description and Further Clarification of the Anticipated Application of the Globally Harmonized System

(GHS), IFCS/ISC3/98.32B.


7/17/2019 SGA Parte 1

8/46

- 8 -

1.1.2.6.2.3 Todos los sistemas que transmiten informacin (sobre el lugar de trabajo, los consumidores,el transporte) comprenden de algn modo tanto los peligros como el riesgo. Varan en dnde y cmo

proporcionan la informacin, y el mayor o menor detalle con que abordan las exposiciones potenciales. Porejemplo, la exposicin del consumidor a los productos farmacuticos est definida por la dosis prescrita porel mdico para una situacin determinada. La exposicin es deliberada. Por lo tanto, un organismo dereglamentacin de medicamentos habr determinado previamente que el nivel de riesgo para el consumidorde la dosis especfica prevista es aceptable. La informacin que se suministra a la persona que toma el

producto farmacutico indica los riesgos evaluados por el organismo de reglamentacin y no los peligrosintrnsecos del producto o de sus componentes.

1.1.3 Aplicacin del SGA

1.1.3.1 Armonizacin

1.1.3.1.1 El objetivo del SGA es identificar los peligros intrnsecos de las sustancias y mezclas ycomunicar informacin sobre ellos. Los criterios para clasificarlos han sido armonizados. Las indicacionesde peligro, los smbolos y las palabras de advertencia se han normalizado y armonizado y ahora constituyenun sistema integrado de comunicacin de peligros. El SGA permitir que converjan los elementos decomunicacin de peligros de los sistemas existentes. Las autoridades competentes decidirn cmo aplicar losdiversos elementos del SGA basndose en sus necesidades y en la audiencia a la que se destinen. (Vasetambin el captulo 1.4 sobre Comunicacin de peligros: Etiquetado, prrafo 1.4.10.5.4.2), y el Anexo 5sobre Etiquetado de los productos de consumo con arreglo a los posibles daos que puedan causar a la

salud).

1.1.3.1.2 En cuanto al sector del transporte, la aplicacin del SGA debera ser similar a la aplicacinde los requisitos exigibles actualmente en dicho sector. Los recipientes que contengan mercancas peligrosasse marcarn con pictogramas que proporcionen informacin acerca de la toxicidad aguda, los peligros fsicosy los peligros para el medio ambiente. Al igual que ocurre con los trabajadores de otros sectores, los delsector del transporte recibirn una formacin. No se espera que los elementos del SGA relativos a las

palabras de advertencia e indicaciones de peligro sean adoptados por el sector del transporte.

1.1.3.1.3 En el lugar de trabajo s se prev que se adopten todos los elementos del SGA, incluidas lasetiquetas que contienen la informacin armonizada segn el SGA, y las fichas de datos de seguridad. Elsistema debera complementarse con cursos de formacin de los empleados que contribuyan a asegurar unacomunicacin efectiva.

1.1.3.1.4 En el sector del consumo, el etiquetado debera ser el elemento primordial en la aplicacindel SGA. Las etiquetas comprendern los elementos claves del SGA, sujetos a algunas consideracionesespecficas del sector en ciertos sistemas (vase tambin el captulo 1.4 sobre Comunicacin de peligros:

Etiquetado, prrafo 1.4.10.5.4.2, y el Anexo 5 sobre Etiquetado de productos de consumo con arreglo a losposibles daos que puedan causar a la salud).

1.1.3.1.5 Enfoque mediante mdulos1.1.3.1.5.1 De acuerdo con este enfoque, los pases tienen libertad para determinar cul de los mdulosse aplicar en las diferentes partes de sus sistemas. No obstante, cuando un sistema cubra un elemento yacubierto por el SGA, y aplique ste, esa cobertura deber ser coherente. Por ejemplo, si un sistema cubre lacarcinogenicidad de un producto qumico, debera seguir el procedimiento armonizado de clasificacin, ascomo los elementos armonizados del etiquetado.

1.1.3.1.5.2 Al examinar los requisitos de los sistemas actuales se observ que la cobertura de lospeligros puede variar a tenor de cmo perciben sus necesidades de informacin la audiencia a la que sequiere llegar. En particular, el sector del transporte se centra en los efectos agudos sobre la salud y los

peligros fsicos, pero hasta la fecha no ha cubierto los efectos crnicos causados por los tipos de exposicin

que se pueden dar en esa actividad. Tambin puede haber otras diferencias en los pases que prefieren nocubrir todos los efectos sealados por el SGA en cada marco de utilizacin.


7/17/2019 SGA Parte 1

9/46

- 9 -

1.1.3.1.5.3 Los elementos armonizados del SGA pueden ser considerados como un conjunto de mdulosque sirven como base para la reglamentacin. Si bien todos los mdulos estn disponibles y deberan usarse,cuando un pas o una organizacin que adopta el SGA decide cubrir determinados efectos no es necesarioque adopte los mdulos en su totalidad. Mientras los peligros fsicos revisten importancia en el lugar detrabajo y el transporte, los consumidores no siempre necesitan conocer algunos de los peligros fsicosespecficos cuando utilicen un producto. En tanto en cuanto los peligros cubiertos por un sector o sistema setraten coherentemente con los criterios y requisitos del SGA, se considerar que ste se ha aplicado de modo

apropiado. No obstante el hecho de que un exportador tenga que cumplir con los requisitos de los pasesimportadores a la hora de aplicar el SGA, se espera que la utilizacin del mismo en todo el mundo acabarconduciendo a una situacin plenamente armonizada.

1.1.3.1.5.4 Gua para la interpretacin del enfoque mediante mdulos

a) Las clases de peligro constituyen los mdulos

Las autoridades competentes podrn decidir qu clases de peligro aplicarn en sujurisdiccin, teniendo siempre presente el objetivo de la plena armonizacin y lodispuesto en las convenciones internacionales;

b) Dentro de una clase, cada categora de peligro puede considerarse un mdulo:

Para una determinada clase de peligro, las autoridades competentes tienen la posibilidadde no utilizar todas las categoras. Ahora bien, para mantener la coherencia del sistema,deben fijarse ciertas restricciones a este principio, a saber:

i) Los criterios de clasificacin tales como los valores de corte/lmites deconcentracin deben permanecer inalterados. No obstante, podrn fusionarse enuna sola varias subcategoras adyacentes (por ejemplo, las categoras 1A y 1B decarcinogenicidad). Sin embargo, no podrn unificarse categoras de peligroadyacentes si para ello hay que renumerar las restantes categoras. Adems,

cuando se fusionan subcategoras, deben conservarse los nombres o nmeros delas subcategoras originales del SGA (por ejemplo, Categora 1 o 1A/1B decarcinogenicidad) para facilitar la comunicacin de peligros;

ii) Cuando una autoridad competente adopte una categora de peligro, deber adoptarigualemente todas las categoras de mayor peligrosidad para esa clase. Porconsiguiente, al adoptar una clase de peligro, la autoridad competente adoptarsiempre, como mnimo, la categora ms alta de peligro (categora 1) y, cuando seadopte ms de una categora, estas debern formar una secuencia ininterrumpida.

NOTA 1: Algunas clases de peligro contienen categoras suplementarias que pueden

considerarse independientes, por ejemplo, la categora 3 efectos transitorios en los

rganos diana para la clase de peligro Toxicidad especfica de rganos diana (captulo3.8) y la categora de peligro Efectos sobre o a travs de la lactancia para la clase de

peligro Toxicidad para la reproduccin (captulo 3.7).

NOTA 2: Cabe advertir, sin embargo, que el SGA tiene por finalidad la armonizacin a

escala mundial (vase 1.1.2.3). Por lo tanto, , aunque es posible que subsistan ciertas

diferencias entre sectores, debe estimularse la utilizacin de un conjunto idntico de

categoras a nivel mundial dentro de cada sector.


7/17/2019 SGA Parte 1

10/46

- 10 -

1.1.3.2 Aplicacin y mantenimiento del SGA

1.1.3.2.1 Con el fin de implementar el SGA, el Consejo Econmico y Social de las Naciones Unidas(ECOSOC) reconfigur el Comit de Expertos en Transporte de Mercancas Peligrosas mediante laresolucin 1999/65 de 26 de octubre de 1999. El nuevo Comit de Expertos en Transporte de MercancasPeligrosas y en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos(CETMP/SGA), mantiene su Subcomit de Expertos en Transporte de Mercancas Peligrosas (SCETMP-

ONU) y se ha creado un nuevo organismo auxiliar, el Subcomit de Expertos en el Sistema GlobalmenteArmonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos (SCESGA-ONU). ste ltimo tiene lasfunciones siguientes:

a) Actuar de custodio del SGA, administrando y guiando el proceso de armonizacin;

b) Mantener el SGA actualizado, segn sea necesario, considerando la necesidad deintroducir cambios con el fin de garantizar su constante idoneidad y utilidad prctica,y determinando la necesidad y la oportunidad de la actualizacin de los criteriostcnicos, trabajando con los rganos existentes, segn corresponda;

c) Promover la comprensin y el empleo del SGA y fomentar la informacin sobre los

resultados;

d) Proveer la accesibilidad del sistema para que se utilice y aplique en todo el mundo;

e) Proporcionar orientacin respecto de la aplicacin del SGA, y de la interpretacin yempleo de los criterios tcnicos para mantener una aplicacin consistente; y

f) Preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones al Comit.

1.1.3.2.2 El SCESGA-ONU y el SCETMP-ONU operan al amparo del Comit principal responsablede esas dos reas. Este Comit se ocupar de cuestiones estratgicas en lugar de ocuparse de cuestionestcnicas. No se ha previsto que examine, modifique y revise las recomendaciones tcnicas de los subcomits.

Por consiguiente, sus responsabilidades sern:

a) Aprobar los programas de trabajo de los Subcomits a la luz de los recursosdisponibles;

b) Coordinar las orientaciones estratgicas y de principios en las reas de interesescompartidos y en las duplicadas;

c) Dar apoyo oficial a las recomendaciones de los Subcomits y proporcionar elmecanismo para encauzarlas al Consejo Econmico y Social; y

d) Facilitar y coordinar el buen funcionamiento de los Subcomits.

1.1.4 El documento del SGA

1.1.4.1 El presente documento describe el SGA. En l figuran criterios armonizados de clasificaciny elementos de comunicacin de peligros. Adems, incluye directrices para ayudar a los pases yorganizaciones a que desarrollen instrumentos de aplicacin del SGA conforme a sus propias exigencias. ElSGA est diseado para que la industria pueda clasificar ella misma sus productos. Las disposiciones sobresu aplicacin permiten el desarrollo uniforme de polticas nacionales, sin perjuicio de seguir siendo lo

bastante flexibles para acomodar cualesquiera requisitos especiales que convenga introducir. Asimismo, elSGA se propone crear enfoques sencillos para los usuarios, facilitar la labor de los organismos encargados dela aplicacin y reducir la carga administrativa.

1.1.4.2 Si bien el presente documento constituye la base principal para describir el SGA, estprevisto proporcionar instrumentos de asistencia tcnica para facilitar su aplicacin y promocin.


7/17/2019 SGA Parte 1

11/46

- 11 -

CAPTULO 1.2

DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

A los efectos del SGA, se entender por:

AC , autoridad competente;

ADR, el Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera;

Aleacin, material metlico, homogneo a nivel macroscpico, constituido de al menos dos elementoscombinados de tal forma que no puedan separarse fcilmente por medios mecnicos. Las aleaciones seconsideran mezclas a los efectos de clasificacin en el SGA;

Aspiracin, la entrada de un producto qumico lquido o slido en la trquea o en las vas respiratoriasinferiores directamente por va oral o nasal, o indirectamente por regurgitacin;

ASTM, la Sociedad Americana de Mtodos de Ensayo y Materiales (American Society of Testing andMaterials);

Autoridad competente, una autoridad o un rgano nacional designado o reconocido como tal en relacin conel Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos (SGA);

Carcingena o cancergena, una sustancia o mezcla que induce cncer o aumenta su incidencia;

CAS, el Chemical Abstracts Service;

Categora de peligro, el desglose de criterios en cada clase de peligros; por ejemplo, existen cinco categorasde peligro en la toxicidad aguda por va oral y cuatro categoras en los lquidos inflamables. Esas categoras

permiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase y no debern utilizarse paracomparar las categoras de peligros entre s de un modo ms general;

CE50, la concentracin efectiva de un producto qumico cuyo efecto corresponda al 50% de la respuestamxima;

C(E)L50, la CL50o la CE50;

CEr50o CE50, la CE50en trminos de reduccin de la tasa de crecimiento;

CETMP/SGA-ONU, el Comit de Expertos en Transporte de Mercancas Peligrosas y en el SistemaGlobalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos del Consejo Econmico ySocial de las Naciones Unidas;

CEx,la concentracin que causa el x% de la respuesta;

CIIC, el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cncer;

CL50, la concentracin de un producto qumico en el aire o en el agua que provoque la muerte del 50% (lamitad) de un grupo de animales sometidos a ensayo;

Clase de peligro, la naturaleza del peligro fsico, del peligro para la salud o del peligro para el medioambiente, por ejemplo slido inflamable, cancergeno, toxicidad aguda por va oral;

CNUMAD, la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo;

Consejos de prudenciao (precaucin), una frase (o un pictograma o ambas cosas a la vez) que describe lasmedidas recomendadas que conviene adoptar para reducir al mnimo o prevenir los efectos nocivos de la


7/17/2019 SGA Parte 1

12/46

- 12 -

exposicin a un producto peligroso, por causa de la conservacin o almacenamiento incorrecto de eseproducto;

Corrosin cutnea o corrosin de la piel: vase la definicin de lesin cutnea;

CSEO (Concentracin sin efectos observados): concentracin de ensayo inmediatamente inferior a laconcentracin ms baja que produce efectos adversos estadsticamente significativos en un ensayo. La

CSEO no tiene efectos adversos estadsticamente significativos en comparacin con el testigo.

DBO/DQO, la demanda bioqumica de oxgeno/demanda qumica de oxgeno;

Denominacin qumica, el nombre que identifica a un producto qumico de forma nica. Ese nombre puedeajustarse a los sistemas de nomenclatura de la Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada (IUPAC) odel Chemical Abstracts Service (CAS); tambin puede tratarse de un nombre tcnico;

DL50, la cantidad de un producto qumico administrada en una sola dosis que provoca la muerte del 50% (lamitad) de los animales que han sido expuestos en los ensayos a esas cantidades;

ECOSOC, el Consejo Econmico y Social de las Naciones Unidas;

EINECS, el Inventario europeo de sustancias qumicas comercializadas existentes;

Elemento complementario que figura en la etiqueta, todo tipo de informacin complementaria noarmonizado que figure en un embalaje/envase de un producto peligroso, que no est requerido niespecificado en el SGA. Puede tratarse de informacin exigida por otras autoridades competentes o deinformacin complementaria que se facilita a discrecin del fabricante o del distribuidor;

Elemento de la etiqueta, un tipo de informacin armonizada destinado a ser utilizado en una etiqueta, porejemplo un pictograma o una palabra de advertencia;

Etiqueta, un conjunto de elementos de informacin escritos, impresos o grficos relativos a un productopeligroso, elegidos en razn de su pertinencia para el sector o los sectores de que se trate, que se adhieren ose imprimen en el recipiente que contiene el producto peligroso o en su embalaje/envase exterior, o que sefijan en ellos;

FAO, la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin;

FBC, factor de bioconcentracin;

FDS, ficha de datos de seguridad;

Gas, una sustancia o una mezcla que i) a 50 C, posee una presin de vapor (absoluta) superior a 300 kPa(3 bar); o ii) es completamente gaseosa a 20 C y a una presin de referencia de 101,3 kPa;

Gas comburente, un gas que, generalmente liberando oxgeno, puede provocar o facilitar la combustin deotras sustancias en mayor medida que el aire;

NOTA: Por gases que pueden provocar o facilitar la combustin de otras sustancias en mayor medida que

el aire se entiende gases puros o mezclas de gases con un poder comburente superior al 23,5%,

determinado por un mtodo especificado en las normas ISO 10156:1996 10156-2:2005.

Gas comprimido, un gas que, cuando se envasa a presin, es totalmente gaseoso a 50 C; en este grupo seincluyen todos los gases con una temperatura crtica inferior o igual a 50 C;

Gas disuelto, un gas que, cuando se envasa a presin, est disuelto en un disolvente en fase lquida;

Gas inflamable, un gas que se inflama con el aire a 20 C y a una presin de referencia de 101,3 kPa;Gas licuado, un gas que, cuando se envasa a presin, es parcialmente lquido a temperaturas superiores a

50 C. Hay que distinguir entre:


7/17/2019 SGA Parte 1

13/46

- 13 -

i) Gas licuado a alta presin: un gas con una temperatura crtica comprendida entre 50 C y+65 C; y

ii) Gas licuado a baja presin: un gas con una temperatura crtica superior a +65 C;

Gas licuado refrigerado, un gas que cuando se envasa se encuentra parcialmente en estado lquido a causade su baja temperatura;

Gas qumicamente inestable,un gas inflamable que puede explotar incluso en ausencia de aire u oxgeno.

GESAMP, el Grupo mixto de expertos OMI/FAO/UNESCO/OMS/OIEA/ONU/PNUMA sobre los AspectosCientficos de la Proteccin del Medio Ambiente Marino;

ICC, informacin comercial confidencial;

Identidad qumica, el nombre con el que se designa un producto qumico y slo l. Puede ser el nombre quefigure en los sistemas de nomenclatura de la Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada (IUPAC) o elChemical Abstracts Service (CAS), o un nombre tcnico;

Identificacin del producto, el nombre o el nmero que figura en la etiqueta o en la FDS de un productopeligroso y que permite identificar una sustancia o una mezcla en su marco de utilizacin, por ejemplo en eltransporte, el consumo o el lugar de trabajo;

Indicacin de peligro, una frase que, asignada a una clase o categora de peligro, describe la naturaleza delpeligro que presenta un producto y, cuando corresponda, el grado de peligro;

IOMC, el Programa interorganismos para la gestin racional de las sustancias qumicas;

IPCS, el Programa internacional de seguridad de las sustancias qumicas;

Irritacin cutnea, la formacin de una lesin reversible de la piel como consecuencia de la aplicacin deuna sustancia de ensayo durante un perodo de hasta 4 horas;

Irritacin ocular, la aparicin de lesiones oculares como consecuencia de la aplicacin de una sustancia deensayo en la superficie anterior del ojo, y que son totalmente reversibles en los 21 das siguientes a laaplicacin;

ISO, la Organizacin Internacional de Normalizacin;

IUPAC, la Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada;

Lesin cutnea, la formacin de una lesin irreversible de la piel como consecuencia de la aplicacin de unasustancia de ensayo durante un perodo de hasta 4 horas;

Lesin ocular grave, una lesin de los tejidos oculares o una degradacin severa de la vista, comoconsecuencia de la aplicacin de una sustancia de ensayo en la superficie anterior del ojo, y que no sontotalmente reversibles en los 21 das siguientes a la aplicacin;

Lquido, una sustancia o mezcla que a 50 C posee una presin de vapor de, como mximo, 300 kPa (3 bar),que no es completamente gaseosa a 20 C y a una presin de referencia de 101,3 kPa y cuyo punto de fusino punto de fusin inicial es igual o inferior a 20 C y a una presin de referencia de 101,3 kPa. Las materiasviscosas cuyo punto de fusin no puede determinarse de forma precisa, debern someterse a la prueba ASTMD4359-90 o al ensayo de determinacin de la fluidez (o prueba del penetrmetro) prescrito en la seccin2.3.4 del Anexo A del Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas porCarretera (ADR);

Lquido comburente, un lquido que, sin ser necesariamente combustible en s, puede, por lo general aldesprender oxgeno, provocar o favorecer la combustin de otras sustancias;

Lquido inflamable, un lquido con un punto de inflamacin no superior a 93 C;


7/17/2019 SGA Parte 1

14/46

- 14 -

Lquido pirofrico, un lquido que, aun en pequeas cantidades, se inflama al cabo de cinco minutos alentrar en contacto con el aire;

MARPOL, el Convenio internacional para prevenir la contaminacin por los buques;

Mezcla,mezcla o disolucin compuesta por dos o ms sustancias que no reaccionan entre ellas;

Mutacin, un cambio permanente en la cantidad o en la estructura del material gentico de una clula;

Mutgeno, un agente que aumenta la frecuencia de mutacin en los tejidos celulares, en los organismos o enambos;

Niebla, gotas lquidas de una sustancia o de una mezcla en suspensin en un gas (en el aire por lo general);

Nombre tcnico, el nombre, distinto del nombre IUPAC o CAS, generalmente empleado en el comercio, enlos reglamentos o en los cdigos para identificar una sustancia, materia o mezcla y que est reconocido por lacomunidad cientfica. Los nombres de mezclas complejas (fracciones del petrleo o productos naturales), delos plaguicidas (sistemas ISO o ANSI), de los colorantes (Colour Index) y de los minerales son ejemplos denombres tcnicos;

Nmero EC, el nmero ndice de identificacin de cada sustancia peligrosa utilizado en la ComunidadEuropea, en particular las sustancias que figuran en el inventario europeo de productos qumicoscomercializados (EINECS);

Objeto explosivo, un objeto que contenga una o varias sustancias o mezclas explosivas;

Objeto pirotcnico, un objeto que contenga una o varias sustancias o mezclas pirotcnicas;

ONU, la Organizacin de las Naciones Unidas;

OCDE, la Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmicos;

OIEA, el Organismo Internacional de Energa Atmica;

OIT, la Organizacin Internacional del Trabajo;

OMI, la Organizacin Martima Internacional;

OMM, la Organizacin Meteorolgica Mundial;

OMS, la Organizacin Mundial de la Salud;

ONG, organizacin no gubernamental;

Palabra de advertencia, un vocablo que indique la gravedad o el grado relativo del peligro que figura en laetiqueta para sealar al lector la existencia de un peligro potencial. El SGA utiliza palabras de advertenciacomo Peligro y Atencin;

Perxido orgnico, una sustancia o una mezcla orgnica lquida o slida que contenga la estructura bivalente-0-0-, y que pueda considerarse como un derivado del perxido de hidrgeno en el que uno o ambos tomosde hidrgeno se hayan sustituido por radicales orgnicos. El trmino tambin comprende los preparados de

perxidos orgnicos (mezclas);

Pictograma, una composicin grfica que contenga un smbolo, as como otros elementos grficos, talescomo un borde, un motivo o un color de fondo, y que sirve para comunicar informaciones especficas;

PNUMA, Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente;

Polvo, partculas slidas de una sustancia o de una mezcla en suspensin en un gas (en el aire por lo general);


7/17/2019 SGA Parte 1

15/46

- 15 -

Protocolo de Montreal, el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono en suforma ajustada y/o enmendada por las Partes en el Protocolo;

Potencial de agotamiento del ozono, un valor integrado, distinto para cada especie fuente de halocarburo,que representa la medida en que el halocarburo puede reducir el ozono en la estratosfera, expresada enrelacin con el efecto que tendra la misma masa de CFC-11. La definicin oficial del potencial deagotamiento del ozono es la relacin entre las perturbaciones integradas y el ozono total, para una diferencia

de emisin de masa de un compuesto dado en comparacin con una emisin equivalente de CFC-11;

Punto inicial de ebullicin, la temperatura a la que la presin de vapor de un lquido es igual a la presinatmosfrica de referencia (101,3 kPa), es decir, la temperatura a la que aparecen las primeras burbujas devapor en el lquido;

Punto de inflamacin, la temperatura mnima (corregida a la presin de referencia de 101,3 kPa) en la quelos vapores de un lquido se inflaman cuando se exponen a una fuente de ignicin en unas condicionesdeterminadas de ensayo;

QSAR, la relacin cuantitativa actividad-estructura de una sustancia;

Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, laltima edicin actualizada de la publicacin de las Naciones Unidas con ese ttulo y toda enmienda publicadaa la misma;

Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Reglamentacin Modelo, la ltimaedicin actualizada de la publicacin de las Naciones Unidas con este ttulo y toda enmienda publicada de lamisma;

RID, el Reglamento sobre el transporte internacional de mercancas peligrosas por ferrocarril, Anexo 1 delapndice B (Reglas uniformes concernientes al contrato de transporte ferroviario internacional de mercancas(CIM) del Convenio sobre el transporte internacional por ferrocarril) en su forma enmendada;

SAR, la relacin entre estructura y actividad;SCESGA-ONU, el Subcomit de Expertos en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin yEtiquetado de Productos Qumicos de las Naciones Unidas;

SCETMP-ONU, el Subcomit de Expertos en Transporte de Mercancas Peligrosas de las Naciones Unidas;

Sensibilizante respiratorio, una sustancia cuya inhalacin induce hipersensibilidad de las vas respiratorias;

Sensibilizante cutneo, una sustancia que induce una respuesta alrgica por contacto con la piel;

SGA, el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos;

Smbolo, un elemento grfico que sirve para proporcionar informacin de manera concisa;

Slido comburente, una sustancia o una mezcla slida, que sin ser necesariamente combustible en s, puede,por lo general al desprender oxgeno, provocar o favorecer la combustin de otras sustancias o mezclas;

Slido inflamable, un slido que se inflama con facilidad o puede provocar o activar un incendio porfrotamiento;

Slido pirofrico, una sustancia slida que, aun en pequea cantidad, se inflama al cabo de cinco minutos deentrar en contacto con el aire;

Sustancia, un elemento qumico y sus compuestos en estado natural u obtenidos mediante cualquier proceso

de produccin, incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del producto y las impurezasque resulten del proceso utilizado, y excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar a laestabilidad de la sustancia ni modificar su composicin;


7/17/2019 SGA Parte 1

16/46

- 16 -

Sustancia autorreactiva, vase la definicin de sustancia que reacciona espontneamente;

Sustancia corrosivapara los metales, una sustancia o una mezcla que por accin qumica puede atacar odestruir los metales;

Sustancia explosiva, una sustancia slida o lquida (o mezcla de sustancias) que, por reaccin qumica,puede desprender gases a una temperatura, presin y velocidad tales que puedan ocasionar daos a su

entorno. En esta definicin quedan comprendidas las sustancias pirotcnicas aun cuando no desprendangases;

Sustancia pirotcnica, una sustancia (o mezcla de sustancias) destinada a producir un efecto calorfico,luminoso, sonoro, gaseoso o fumgeno, o una combinacin de tales efectos, como consecuencia dereacciones qumicas exotrmicas autosostenidas no detonantes;

Sustancia que, en contacto con el agua, desprende gases inflamables, una sustancia o mezcla slida olquida que, por interaccin con el agua, tiende a volverse espontneamente inflamable o a desprender gasesinflamables en cantidades peligrosas;

Sustancia que experimenta calentamiento espontneo, una sustancia slida o lquida, distinta de las

pirofricas, susceptible de calentarse espontneamente en contacto con el aire y sin aporte de energa; estassustancias se distinguen de las pirofricas en que se inflaman cuando estn presentes en grandes cantidades(kilogramos) y despus de un largo perodo de tiempo (horas o das);

Sustancia que reacciona espontneamente (sustancia autorreactiva), una sustancia lquida o slidatrmicamente inestable que puede experimentar una descomposicin exotrmica intensa, incluso en ausenciade oxgeno (aire). Esta definicin excluye las sustancias o mezclas clasificadas en el SGA como explosivas ocomburentes o como perxidos orgnicos;

Sustancia slida, una sustancia o mezcla que no corresponda a las definiciones de lquido o de gas;

Sustancia slida fcilmente inflamable, sustancias pulverulentas, granulares o pastosas, que son peligrosas

en situaciones en las que es fcil que se inflamen por breve contacto con una fuente de ignicin, tal como unacerilla encendida, y si la llama se propaga rpidamente;

Temperatura crtica, la temperatura por debajo de la cual un gas puro no puede licuarse, con independenciadel grado de compresin;

Temperatura de descomposicin autoacelerada (TDAA), la temperatura mnima a la que una sustanciaembalada/envasada puede sufrir una descomposicin autoacelerada;

UE, la Unin Europea;

UNESCO, la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura;

UNITAR, el Instituto de las Naciones Unidas para la formacin profesional e investigaciones;

Vapor, la forma gaseosa de una sustancia o de una mezcla liberada a partir de su estado lquido o slido.


7/17/2019 SGA Parte 1

17/46

- 17 -

CAPTULO 1.3

CLASIFICACIN DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS PELIGROSAS

1.3.1 Introduccin

El desarrollo del SGA empez con la definicin de los criterios de clasificacin de lospeligros para la salud y el medio ambiente realizados por el grupo de trabajo de la OCDE sobrearmonizacin de la clasificacin y el etiquetado (grupo de trabajo ACE) y sobre los peligros fsicosrealizados por el grupo de trabajo CETMP-ONU/OIT.

1.3.1.1 Clases de peligros para la salud y el medio ambiente: Grupo de trabajo de la OCDE sobrearmonizacin de la clasificacin y el etiquetado(grupo de trabajo ACE)

1.3.1.1.1 La labor del grupo de trabajo ACE se llev a cabo en tres fases relacionadas entre s:

a) Comparacin de los principales sistemas de clasificacin, identificacin de elementos

similares o idnticos y, para los elementos que fuesen distintos, frmulas detransaccin consensuadas;

b) Examen de la base cientfica de los criterios que definen las clases de peligro (porejemplo, toxicidad aguda, carcinogenicidad), logro del consenso de los expertos sobrelos mtodos de ensayo, la interpretacin de los datos y el nivel de peligro y bsquedade un acuerdo sobre los criterios. En algunas clases de peligro, los sistemas existentesno contenan criterios, por lo que el grupo de trabajo se encarg de su desarrollo;

c) Logro de un consenso sobre el procedimiento de decisin o el sistema de utilizacinde los criterios en los casos en los que se segua un procedimiento de decisin poretapas (por ejemplo, irritacin) o cuando haba criterios dependientes en el sistema de

clasificacin (toxicidad acutica aguda);

1.3.1.1.2 El grupo de trabajo ACE procedi por etapas al desarrollar los criterios de clasificacinarmonizada. Para cada clase de peligro se siguieron las etapas siguientes:

a) Etapa 1: Anlisis detallado de los sistemas de clasificacin existentes, incluida la basecientfica de cada sistema y sus criterios, su justificacin y una explicacin de cmo seusa. En esta etapa, se prepararon, y en su caso, se enmendaron los documentos, tras serdiscutidos en el grupo de trabajo ACE, para las siguientes clases de peligro: irritacinocular/lesiones oculares graves, irritacin/corrosin cutneas, sustanciassensibilizantes, efecto mutgenico sobre clulas germinales, toxicidad para lareproduccin, toxicidad especfica de rganos diana, y mezclas de productosqumicos;

b) Etapa 2: Se arbitr una propuesta encaminada a conseguir un sistema de clasificaciny de criterios armonizados para cada clase y categora de peligro. Se prepar y, en sucaso se enmend, un documento para esta etapa tras ser discutidos en el grupo detrabajo ACE;

c) Etapa 3:

i) El grupo de trabajo ACE lleg a un consenso sobre la propuesta revisada de laetapa 2; o

ii) Cuando no se logr un consenso, el grupo de trabajo ACE identific temasespecficos de no consenso como alternativas en una propuesta revisada de laetapa 2 para seguir discutindolos y llegar a una solucin;


7/17/2019 SGA Parte 1

18/46

- 18 -

d) Etapa 4: Las propuestas finales se presentaron en la reunin conjunta del Comit deProductos Qumicos y del grupo de trabajo sobre productos qumicos, plaguicidas y

biotecnologa de la OCDE para su aprobacin, y posteriormente al Grupo decoordinacin para la armonizacin de los sistemas de clasificacin de los productos

qumicos(GC/ASCPQ) del IOMC para su incorporacin al SGA.

1.3.1.2 Grupo de trabajo CETMP-ONU/OIT sobre peligros fsicos

El grupo de trabajo CETMP-ONU/OIT sobre peligros fsicos utiliz un procedimientosimilar al del grupo de trabajo ACE de la OCDE. Su labor consisti en comparar los principales sistemas declasificacin, identificar los elementos similares o idnticos y, para los elementos que fuesen distintos, llegara un consenso sobre una frmula de transaccin. En los peligros fsicos, sin embargo, las definiciones enmateria de transporte, los mtodos de ensayo y los criterios de clasificacin se usaron como base del trabajo,

puesto que ya estaban sustancialmente armonizados. La labor prosigui con el examen de la base cientficade los criterios, logrando un consenso sobre los mtodos de ensayo, la interpretacin de los datos y loscriterios. En casi todas las clases de peligro, ya existan sistemas en vigor en el sector del transporte. Porconsiguiente, parte de la labor se centr en conseguir que las cuestiones de seguridad en el lugar de trabajo,

para el medio ambiente y para los consumidores se trataran adecuadamente.

1.3.2 Consideraciones generales sobre el SGA

1.3.2.1 Alcance del sistema

1.3.2.1.1 El SGA se aplica a sustancias puras, a sus soluciones diluidas y a mezclas. Los artculosque se definen en la Norma sobre comunicacin de peligros (29 CFR 1910.1200) de la Administracin de losEstados Unidos de Amrica sobre salud y seguridad laboral, o mediante definiciones similares, quedan fueradel sistema.

1.3.2.1.2 Un objetivo del SGA es que el sistema resulte sencillo y transparente con una distincinclara entre clases y categoras para permitir una autoclasificacin en la medida de lo posible. En muchasclases de peligros, los criterios son semicuantitativos o cualitativos y se requiere el juicio de los expertos

para interpretar los datos a efectos de clasificacin. Asimismo, en algunas clases de peligro (por ejemplo,irritacin ocular, explosivos y sustancias que reaccionan espontneamente) se indica un procedimiento declasificacin por pasos para facilitar su uso.

1.3.2.2 Concepto de clasificacin

1.3.2.2.1 El SGA utiliza el trmino clasificacin de peligro para indicar que slo se consideran laspropiedades intrnsecas peligrosas de las sustancias o mezclas.

1.3.2.2.2 La clasificacin de los peligros incorpora slo tres pasos, a saber:

a) identificacin de los datos relevantes sobre los peligros de una sustancia o mezcla;

b) examen ulterior de esos datos para identificar los peligros asociados a la sustancia omezcla; y

c) decisin sobre si la sustancia o mezcla se clasificar como peligrosa y determinacinde su grado de peligrosidad, en caso necesario, comparando los datos con criterios declasificacin de peligro convenidos.

1.3.2.2.3 Tal como indica el documento Description and further clarification of the anticipatedapplication of the GHS de la IOMC, a que se hace referencia en el captulo 1.1 (Propsito, alcance yaplicacin del SGA), en su prrafo 1.1.2.4, se reconoce que una vez que un producto qumico est

clasificado, podrn considerarse los posibles efectos adversos al decidir qu medidas deberan tomarse enmateria de informacin para un determinado producto o marco de utilizacin.


7/17/2019 SGA Parte 1

19/46

- 19 -

1.3.2.3 Criterios de clasificacin

1.3.2.3.1 En las Partes 2 a 4 del presente documento se indican los criterios de clasificacin desustancias y mezclas, refirindose cada captulo a una clase especfica de peligro o a un grupo de clases de

peligro muy similares. Para la mayora de las clases de peligro, el proceso recomendado de clasificacin demezclas se basa en la secuencia siguiente:

a) Cuando se disponga de datos experimentales para la mezcla completa, la clasificacinde sta se basar siempre en esos datos;

b) Cuando no se disponga de esos datos, habr que aplicar principios de extrapolacinque se explican en cada captulo especfico, para ver si permiten clasificar la mezcla;

Adems, en los peligros para la salud y el medio ambiente:

c) Cuando no haya datos de ensayos con la mezcla y la informacin disponible nopermita aplicar el mtodo de extrapolacin antes sealado, en la clasificacin de lamezcla se aplicarn el mtodo o los mtodos convenidos que se describen en cadacaptulo para estimar los peligros.

1.3.2.3.2 En la mayora de los casos, no cabe esperar que existan datos fiables sobre las mezclascompletas, en lo se refiere a su mutagenicidad en clulas germinales, carcinogenicidad o toxicidad para lareproduccin. Por tanto, para esas clases de peligro, la clasificacin de las mezclas se fundamentargeneralmente en la informacin disponible sobre cada uno de sus componentes, utilizando los mtodos

basados en los valores de corte/lmites de concentracin que se detallan en cada captulo. La clasificacinpodr modificarse caso por caso si se dispone de datos experimentales sobre la mezcla completa, siempreque dichos datos sean concluyentes, tal y como se describe en cada captulo.

1.3.2.4 Datos disponibles, mtodos de ensayo y calidad de los datos

1.3.2.4.1 En el propio SGA no figuran prescripciones para someter a ensayo las sustancias o mezclas.

No se exige, por tanto, que se obtengan datos de ensayos para ninguna clase de peligro. Se reconoce queciertas partes de los sistemas reguladores requieren la obtencin de datos (por ejemplo, en el caso de los

plaguicidas), pero esos requisitos no figuran especficamente en el SGA. Los criterios establecidos paraclasificar una mezcla permitirn utilizar los datos disponibles sobre ella, sobre mezclas similares o sobre suscomponentes.

1.3.2.4.2 La clasificacin de una sustancia o de una mezcla depender tanto de los criterios utilizadoscomo de la fiabilidad de los mtodos que sirven para fijar dichos criterios. A veces, la clasificacin vienedeterminada por los resultados positivos o negativos de los ensayos (por ejemplo, el ensayo de

biodegradacin fcil de las sustancias o los componentes de una mezcla), mientras que en otros casos lainterpretacin se hace mediante curvas dosis/respuesta y observaciones efectuadas durante los ensayos. Entodos los casos, las condiciones del ensayo tendrn que normalizarse para que los resultados puedanreproducirse con una determinada sustancia qumica y para que el ensayo normalizado proporcione datosvlidos para definir la clase de peligro de que se trate. En este contexto, la validacin es el proceso que

permite establecer la fiabilidad y la relevancia de un procedimiento con un determinado fin.

1.3.2.4.3 Los ensayos que determinan las propiedades peligrosas y que se realizan con arreglo aprincipios cientficos internacionalmente reconocidos, pueden utilizarse para determinar los peligros para lasalud y el medio. Los criterios del SGA sobre esos peligros son neutrales respecto de los mtodos de ensayo,lo que permite diferentes enfoques siempre que sean cientficamente adecuados y estn validados segn

procedimientos internacionales y criterios ya establecidos en sistemas existentes para el peligro de que setrate y produzcan datos mutuamente aceptables. Los mtodos de ensayo para la determinacin de los peligrosfsicos son generalmente ms precisos y se citan en el SGA.


7/17/2019 SGA Parte 1

20/46

- 20 -

1.3.2.4.4 Productos qumicos previamente clasificados

Uno de los principios generales establecidos por el GC/ASCPQ del IOMC es que los datosde los ensayos ya obtenidos para la clasificacin de productos qumicos en los sistemas existentes deberanaceptarse al clasificar esos productos en el sistema armonizado, evitando con ello duplicar y hacerexperimentos con animales sin necesidad. Este proceder tiene implicaciones importantes cuando los criteriosdel SGA difieren de los de un sistema existente. A veces, podr ser difcil determinar la calidad de los datos

de estudios anteriores. En tales casos, ser necesario recurrir a la opinin de los expertos.

1.3.2.4.5 Sustancias y mezclas que plantean problemas especiales

1.3.2.4.5.1 El efecto de una sustancia o mezcla sobre los sistemas biolgicos y medioambientales se veinfluido, entre otros factores, por las propiedades fisicoqumicas de esa sustancia o mezcla o por suscomponentes y el modo en que stos estn biolgicamente disponibles. Algunos grupos de sustancias pueden

presentar problemas especiales en este sentido, por ejemplo, ciertos polmeros y metales. Una sustancia omezcla no tendr que clasificarse cuando pueda demostrarse con datos experimentales concluyentes,obtenidos con mtodos de ensayo internacionalmente reconocidos, que esa sustancia o mezcla no est

biolgicamente disponible. Del mismo modo, los datos de biodisponibilidad de los componentes de unamezcla deberan usarse siempre que resulte apropiado, conjuntamente con los criterios de clasificacinarmonizados, al clasificar las mezclas.

1.3.2.4.5.2 Ciertos peligros fsicos (por ejemplo los debidos a propiedades explosivas o comburentes)pueden verse alterados por dilucin, como en el caso de los explosivos insensibilizados, por inclusin en unamezcla o en un artculo, por el embalaje o por otros factores. En los procedimientos de clasificacin parasectores concretos (por ejemplo, el almacenamiento) deben tenerse en cuenta la experiencia y losconocimientos tcnicos.

1.3.2.4.6 Bienestar de los animales

El bienestar de los animales que se someten a los experimentos es una preocupacin ticaque busca no slo aliviar el estrs y el sufrimiento al que se ven sometidos sino tambin reducir el empleo deanimales en los ensayos en algunos pases. Siempre que sea posible y apropiado, se preferirn los ensayos yexperimentos que no requieran utilizar animales a los que emplean animales de laboratorio vivos y sensibles.Con ese fin, para determinados peligros el sistema de clasificacin propone ensayos que se hacen a partir deobservaciones y mediciones para los que no se necesitan animales. Por otro lado, los ensayos alternativoscon animales que requieran un nmero ms reducido de stos o que les causen menos sufrimiento estninternacionalmente aceptados y deberan preferirse.

1.3.2.4.7 Datos obtenidos a partir de los seres humanos

A efectos de clasificacin, los datos epidemiolgicos fiables y la experiencia sobre losefectos de los productos qumicos en los humanos (por ejemplo, datos en el lugar de trabajo o bases de datos

sobre accidentes) deberan tomarse en cuenta al evaluar los peligros de un producto qumico para la saludhumana. Por lo general, no son aceptables los ensayos con seres humanos nicamente con fines deidentificacin de peligros.

1.3.2.4.8 La opinin de los expertos

Al clasificar mezclas es necesario recurrir a la opinin de los expertos en diferentes reas conel fin de asegurar que la informacin existente se utilice en el mayor nmero posible de casos con miras a

proteger la salud humana y el medio ambiente. La opinin de los expertos tambin podr requerirse para lainterpretacin de los datos utilizados para la clasificacin de los peligros de las sustancias, especialmentecuando se trate de confirmar datos dudosos.


7/17/2019 SGA Parte 1

21/46

- 21 -

1.3.2.4.9 El peso de la evidencia

1.3.2.4.9.1 En algunas clases de peligros la clasificacin se hace directamente cuando los datossatisfacen los criterios. En otros, la clasificacin de una sustancia o mezcla se efecta con arreglo unconjunto de datos concluyentes. Esto significa que toda la informacin disponible sobre la determinacin dela toxicidad se considera en su totalidad, incluidos los resultados de ensayos vlidos in vitro, los datosrelevantes de experimentos con animales y la experiencia humana, tal como estudios epidemiolgicos y

clnicos, as como observaciones e informes bien documentados sobre casos concretos.

1.3.2.4.9.2 La calidad y consistencia de los datos son aspectos importantes. La evaluacin de lassustancias o mezclas relacionadas con el material que se est clasificando debera tenerse en cuenta, as comolos resultados de estudios sobre el lugar de aplicacin, el mecanismo o el modo de accin. Los resultadostanto positivos como negativos se consideran conjuntamente para determinar el peso de la evidencia.

1.3.2.4.9.3 Normalmente, los efectos positivos que sean coherentes con los criterios de clasificacin decada captulo, observados en seres humanos o en animales, justificarn la clasificacin. Cuando se dispongade informacin de ambas fuentes y las conclusiones diverjan, habr que evaluar la calidad y fiabilidad de losdatos respectivos con el fin de hacer la clasificacin. Por lo general, los datos fiables y de buena calidadsobre seres humanos tendrn preferencia sobre cualquier otro tipo de datos. No obstante, incluso estudiosepidemiolgicos bien diseados y efectuados pueden adolecer de un nmero insuficiente de individuos paradetectar efectos relativamente raros y sin embargo significativos, o para evaluar factores que induzcan aconfusin. Los resultados positivos de estudios bien hechos con animales no se ven necesariamente refutados

por la falta de experimentos positivos con seres humanos, pero requieren una evaluacin con datos fiables yde buena calidad tanto de humanos como de animales en lo que atae a la frecuencia esperada de los efectosy al impacto de factores que pueden llevar a confusin.

1.3.2.4.9.4 La va de exposicin, la informacin sobre el mecanismo y los estudios sobre el metabolismoson pertinentes para determinar la importancia de un efecto en los seres humanos. Cuando esa informacinsuscite dudas sobre el particular, podr estar justificada una clasificacin en una categora de peligro inferior.Cuando est claro que el mecanismo o el modo de accin no resultan relevantes para los seres humanos, la

sustancia o mezcla no deber clasificarse.1.3.2.4.9.5 Los resultados tanto positivos como negativos se consideran conjuntamente para determinarel peso de la evidencia. No obstante, un nico estudio positivo efectuado con arreglo a buenos principioscientficos y con resultados estadsticamente positivos y biolgicamente significativos puede justificar laclasificacin.

1.3.3 Consideraciones especficas para la clasificacin de las mezclas

1.3.3.1 Definiciones

1.3.3.1.1 Con el fin de asegurar que las disposiciones para la clasificacin de las mezclas se

comprendan bien, es necesario definir algunos trminos. Estas definiciones sirven para evaluar o determinarlos peligros de un producto con fines de clasificacin y etiquetado y no han de aplicarse a otras situacionestales como el establecimiento de inventarios. El propsito de las definiciones tal como se presentan es lograrque:

a) todos los productos incluidos en el sistema globalmente armonizado se evalen paradeterminar su peligro y se clasifiquen consiguientemente segn los criterios del SGAcuando corresponda; y

b) la evaluacin se haga sobre el verdadero producto, es decir, sobre la forma estable delmismo. Si se produce una reaccin durante el proceso de fabricacin y se obtiene un

producto nuevo, deber procederse de nuevo a la evaluacin y clasificacin del peligro

para aplicar el SGA al nuevo producto.


7/17/2019 SGA Parte 1

22/46

- 22 -

1.3.3.1.2 Se han aceptado unas definiciones prcticas para los trminos siguientes: sustancia, mezcla yaleacin (para otras definiciones y abreviaturas utilizados en el SGA vase el captulo 1.2).

Sustancia: Un elemento qumico y sus compuestos en estado natural u obtenidos mediantecualquier procedimiento, incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del

producto y las impurezas que resulten del procedimiento utilizado, y excluidos losdisolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su

composicin.

Mezcla: Mezcla o disolucin compuesta por dos o ms sustancias que no reaccionan entre s.

Aleacin: Material metlico homogneo a nivel macroscpico, constituido de al menos doselementos combinados de tal forma que no puedan separarse fcilmente por mediosmecnicos. Las aleaciones se consideran mezclas a los efectos de clasificacin en el SGA.

1.3.3.1.3 Estas definiciones deberan usarse para mantener la coherencia en la clasificacin desustancias y mezclas en el SGA. Ntese tambin que cuando se hayan identificado y clasificado por smismos, las impurezas, los aditivos o los componentes individuales de una sustancia o mezcla, habrn detenerse en cuenta en la clasificacin si superan el valor de corte o el lmite de concentracin de unadeterminada clase de peligro.

1.3.3.1.4 En la prctica, se reconoce que algunas sustancias pueden reaccionar lentamente con losgases atmosfricos, como por ejemplo, el oxgeno, el dixido de carbono o el vapor de agua y formarsustancias diferentes o reaccionar muy lentamente con otros componentes de una mezcla para formarsustancias distintas; o pueden sufrir una auto-polimerizacin para formar oligmeros o polmeros. Noobstante, las concentraciones de diferentes sustancias producidas por esas reacciones suelen considerarse losuficientemente dbiles para que no afecten a la clasificacin de peligros de la mezcla.

1.3.3.2 Uso de valores de corte/lmites de concentracin

1.3.3.2.1 Para la clasificacin de una mezcla no ensayada basndose en los peligros de suscomponentes, se usan en varias clases de peligro del SGA 1 valores de corte o lmites de concentracingenricos para los componentes clasificados de la mezcla. Si bien esos valores o lmites identificanadecuadamente el peligro de casi todas las mezclas, puede haber algunas que contengan componentes

peligrosos en concentraciones inferiores al valor de corte o al lmite de concentracin y que, sin embargo,presentan un peligro identificable. Tambin puede presentarse el caso en que el valor de corte o el lmite deconcentracin armonizado sea considerablemente inferior al nivel de inocuidad esperado para uncomponente determinado.

1.3.3.2.2 Normalmente, los valores de corte y los lmites de concentracin genricos adoptados en elSGA deberan aplicarse uniformemente en todos los pases y en todos los sectores. Sin embargo, si al hacerla clasificacin se comprueba que el peligro de un componente resulta ser inferior al valor de corte o al lmite

de concentracin genrico, la mezcla que contenga ese componente deber clasificarse en consecuencia.1.3.3.2.3 En algunas ocasiones, datos concluyentes pueden mostrar que el peligro de un componenteno se manifestar cuando est presente en un nivel superior a los valores de corte o lmites de concentracingenricos del SGA. En tales casos, la mezcla podra clasificarse con arreglo a esos datos. stos deberanexcluir la posibilidad de que el componente se comporte en la mezcla de un modo que incremente el peligrode la sustancia pura. Asimismo, la mezcla no debera contener componentes que afecten a la determinacin.

1.3.3.2.4 Debera conservarse, y facilitarse su examen cuando se solicite, una documentacinadecuada que respalde el uso de cualesquiera valores distintos de los valores de corte o lmites deconcentracin genricos.

1 A los fines del SGA, las expresiones "valor de corte" y "lmite de concentracin" son equivalentes y puedenutilizarse indistintamente. Las autoridades competentes pueden elegir la que deseen para decidir los umbrales quedeterminan la clasificacin.


7/17/2019 SGA Parte 1

23/46

- 23 -

1.3.3.3 Efectos sinrgicos o antagnicos

Al aplicar en la prctica los requisitos del SGA, el evaluador deber tener presente toda lainformacin disponible sobre la posible existencia de efectos sinrgicos entre los componentes de la mezcla.La clasificacin de una mezcla en una categora de peligro inferior en razn de efectos antagnicos slo

podr hacerse cuando la determinacin venga corroborada con datos suficientes.


7/17/2019 SGA Parte 1

24/46


7/17/2019 SGA Parte 1

25/46

- 25 -

CAPTULO 1.4

COMUNICACIN DE PELIGROS:ETIQUETADO

1.4.1 Objetivos, alcance y aplicacin

1.4.1.1 Uno de los objetivos del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) ha sido el de desarrollarun rgimen de comunicacin de peligros armonizado, con unas etiquetas, fichas de datos de seguridad ysmbolos fcilmente comprensibles y basados en los criterios de clasificacin establecidos para el SGA. Estetrabajo se hizo bajo los auspicios de la OIT, a travs del grupo de trabajo sobre comunicacin de peligros,usando el mismo procedimiento de tres etapas empleado para la armonizacin en el captulo 1.3,Clasificacin de sustancias y mezclas peligrosas, prrafo 1.3.1.1.2.

1.4.1.2 El sistema armonizado de comunicacin de peligros comprende las herramientas apropiadasdel etiquetado para transmitir informacin sobre cada una de las clases y categoras de peligro del SGA. Elempleo de smbolos, palabras de advertencia o indicaciones de peligro distintos de los que se han asignado a

cada una de las clases y categoras de peligro del SGA sera contrario a la armonizacin.

1.4.1.3 El grupo de trabajo de la OIT consider la aplicacin de los principios generales descrito enel mandato del GC/ASSQ del IOMC1 en la medida en que se refieren a la comunicacin de peligros yreconoci que habr circunstancias en que la demanda y la lgica de los sistemas podran justificar algunaflexibilidad en la incorporacin de ciertas clases y categoras de peligros para determinadas audiencias.

1.4.1.4 Por ejemplo, las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte demercancas peligrosas, Reglamentacin Modelo, engloban nicamente las categoras de mayor peligro de laclase de toxicidad aguda. Este sistema no etiquetara sustancias o mezclas que correspondan a las categorasde peligros menos severas (por ejemplo, cuando la DL50por va oral es > 300 mg/kg). No obstante, si elalcance de este sistema se enmendara para incorporar sustancias y mezclas que corresponden a las categoras

menos severas de peligro, deberan etiquetarse con los procedimientos apropiados del SGA. El uso devalores de corte/lmites de concentracin diferentes para determinar qu productos se etiquetan en unacategora de peligro sera contrario a la armonizacin.

1.4.1.5 Se reconoce que las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas,Reglamentacin Modelo, preconizan un sistema de etiquetado esencialmente grfico por causa de lasnecesidades de las audiencias a las que se dirige. Por ello, el Subcomit de Expertos en Transporte deMercancas Peligrosas puede decidir no incluir palabras de advertencia e indicaciones de peligro como partede la informacin suministrada en las etiquetas de laReglamentacin Modelo.

1.4.2 Terminologa

En el captulo 1.2 sobre definiciones y abreviaturasfigura una descripcin de los trminos ydefiniciones comnmente empleados para la comunicacin de peligros.

1.4.3 Audiencias a las que va dirigido

1.4.3.1 Se han identificado las necesidades de las audiencias que sern los principales usuariosfinales del sistema armonizado de comunicacin de peligros. Se prest especial atencin a la manera en queesas audiencias recibirn y usarn la informacin transmitida sobre los productos qumicos peligrosos. Entrelos factores discutidos estn el uso potencial de productos, la disponibilidad de informacin distinta de la quefigura en la etiqueta y el acceso a la formacin.

1IOMC, Coordinating group for the harmonization of chemical classification systems, revised terms of reference

and work programme (IOMC/HCS/95 14 de enero de 1996).


7/17/2019 SGA Parte 1

26/46

- 26 -

1.4.3.2 Se reconoci que resulta complicado separar completamente las necesidades de lasdiferentes audiencias. Por ejemplo, tanto trabajadores como servicios de emergencia utilizan etiquetas en lasinstalaciones de almacenamiento, y productos tales como pinturas y disolventes son utilizados tanto por losconsumidores como en los lugares de trabajo. Adems, los plaguicidas pueden ser utilizados tanto porconsumidores en general (por ejemplo, en productos de jardinera) como en los lugares de trabajo (porejemplo plaguicidas empleados en instalaciones de tratamiento de semillas). Dicho esto, hay ciertascaractersticas que son especficas a las diferentes audiencias. Los prrafos siguientes de esta seccin se

refieren a las distintas audiencias a las que se quiere llegar y el tipo de informacin que necesitan.

1.4.3.3 Lugar de trabajo:Empresarios y trabajadores necesitan conocer los peligros especficos delos productos qumicos que utilizan o manipulan en el lugar de trabajo, as como informacin sobre lasmedidas protectoras especficas requeridas para evitar los efectos adversos que podran ocasionar dichos

productos. En el caso del almacenamiento de productos qumicos, los posibles riesgos se ven reducidos porestar contenidos esos productos en un envase o embalaje, pero en caso de accidente, trabajadores y serviciosde emergencia tienen que conocer qu medidas se han de tomar. Por eso puede ser importante para ellos quela informacin pueda leerse a distancia. La etiqueta no es la nica fuente de informacin ya que sta tambinest disponible en las FDS o por medio de un sistema de gestin de riesgos en el trabajo. Estos sistemas degestin deberan asegurar la formacin sobre la identificacin y prevencin de riesgos. El tipo de formacindisponible as como el nivel de precisin, comprensibilidad y exhaustividad de la informacin que figure enlas FDS pueden variar. Con todo, los trabajadores, en comparacin con los consumidores por ejemplo,

pueden lograr una mejor comprensin de los smbolos y otros tipos de informacin relativos a los peligros.

1.4.3.4 Consumidores:En la mayora de los casos la etiqueta ser probablemente la nica fuente deinformacin fcilmente accesible para el consumidor. Por tanto, deber ser lo suficientemente detallada y

pertinente para responder a las condiciones de utilizacin del producto. Los principios generales aplicables ala transmisin de informacin a los consumidores son radicalmente distintos a los de las dems audiencias.Algunos sistemas de etiquetado de productos de consumo, consideran que el enfoque ptimo es el deletiquetado basado en la probabilidad de causar daos a la persona (es decir, la comunicacin de riesgos)mientras que otros sistemas prefieren tener en cuenta el principio del derecho a la informacin y

proporcionan nicamente la informacin basada en las propiedades peligrosas del producto. La educacin de

los consumidores es mucho ms complicada y menos eficiente que la educacin de otras audiencias.Suministrar informacin suficiente a los consumidores en los trminos ms sencillos y ms fcilmentecomprensibles supone un gran reto. El aspecto de la comprensibilidad reviste particular importancia para esaaudiencia, ya que los consumidores suelen disponer nicamente de la informacin que suministra eletiquetado.

1.4.3.5 Servicios de emergencia:Estos servicios necesitan informacin en varios niveles. Para darrespuestas inmediatas, han de disponer de informacin precisa, detallada y suficientemente clara. Esto seaplica a los accidentes durante el transporte, en las instalaciones de almacenamiento o en el trabajo. Los

bomberos y quienes llegan primero al lugar de un accidente, por ejemplo, necesitan informacin que puedadistinguirse e interpretarse a distancia. Este personal est muy adiestrado para usar informacin grfica ycodificada. Sin embargo, los servicios de emergencia tambin necesitan informacin ms detallada sobre los

peligros y las tcnicas de respuesta, que pueden obtener de muchas fuentes. Las necesidades de informacindel personal mdico que se ocupa de las vctimas de un accidente o de una emergencia pueden diferir de lasdel personal contra incendios.

1.4.3.6 Transporte: Las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte demercancas peligrosas, Reglamentacin Modelo, se dirigen a una amplia gama de audiencias, aunque las

principales son los trabajadores del sector del transporte y los servicios de emergencia. Entre los demsdestinatarios figuran los empresarios y transportistas y repartidores de mercancas peligrosas as como el

personal que se ocupa de las labores de carga y descarga de esas mercancas en vehculos o contenedores.Todos ellos necesitan informacin sobre medidas generales de seguridad que sean apropiadas para todas lassituaciones del transporte. Por ejemplo, un conductor tendr que saber qu ha de hacer en caso de accidente,independientemente de la sustancia transportada (por ejemplo, informar a las autoridades, guardar los

documentos de transporte en un determinado lugar, etc.). Los conductores pueden necesitar slo informacinlimitada sobre riesgos especficos, a menos que tambin hagan labores de carga y descarga, rellenencisternas, etc. Quienes puedan entrar en contacto directo con mercancas peligrosas, por ejemplo a bordo de

buques, necesitan informacin ms detallada.


7/17/2019 SGA Parte 1

27/46

- 27 -

1.4.4 Comprensibilidad

1.4.4.1 El que se entienda la informacin proporcionada ha sido uno de los aspectos msimportantes del sistema de comunicacin de peligros (vase el anexo 6, Metodologa de la evaluacin de lainteligibilidad de los instrumentos de comunicacin de peligros). La finalidad del sistema armonizado es

presentar la informacin de un modo tal que la audiencia a la que se dirige entienda lo que se le dice confacilidad. Los principios de base del SGA a este respecto son los siguientes:

a) La informacin debera transmitirse de varias maneras;

b) La comprensibilidad de los componentes del sistema debera tener presentes losestudios y trabajos existentes, as como cualquier informacin obtenida a partir deensayos;

c) Las frases empleadas para indicar el grado de peligro (gravedad) deberan serconsecuentes con los diferentes tipos de peligro.

1.4.4.2 Este ltimo punto suscit algn debate en lo que se refiere a comparar la gravedad entre losefectos a largo plazo, como la carcinogenicidad, y los peligros fsicos, como la inflamabilidad. Si bien quiz

no sea posible comparar directamente peligros fsicos con peligros para la salud, tal vez s se pueda facilitar alas audiencias a las que se quiere llegar los medios para situar el nivel de peligro en su contexto y, por lotanto, transmitir el mismo grado de percepcin del peligro.

1.4.4.3 Metodologa de la evaluacin de la comprensibilidad de las etiquetas y FDS

Un examen preliminar de los trabajos sobre el particular hecho por la Universidad deMaryland indic que en la preparacin de un sistema armonizado de comunicacin de peligros es necesarioaplicar unos principios comunes en materia de comprensibilidad. La Universidad de Ciudad del Cabo hadesarrollado estos principios y elaborado una metodologa completa para evaluar la comprensibilidad delsistema de comunicacin de peligros (vase el anexo 6). Adems de probar los componentes individuales delas etiquetas, esa metodologa considera la comprensibilidad de los componentes de una etiqueta en suconjunto. Esto se consider particularmente importante para evaluar cmo entendan los mensajes deadvertencia los consumidores que no tienen acceso a una informacin que podra mejorar su comprensin.La metodologa tambin permite evaluar la comprensibilidad de las FDS. En el anexo 6 figura unadescripcin concisa de dicha metodologa.

1.4.5 Traduccin

Cuando se opta por facilitar informacin escrita, la comprensibilidad plantea un desafoadicional. Est claro que palabras y frases necesitan seguir siendo comprendidas cuando se traducen, sindejar de tener el mismo significado. El Programa de fichas internacionales de seguridad qumica del IPCS haadquirido experiencia en este tema al traducir frases estndar en una gran variedad de idiomas. La UEtambin cuenta con experiencia en la traduccin de trminos que aseguren que un mismo mensaje setransmite en mltiples idiomas, por ejemplo peligro, riesgo, etc. Experiencias similares se han obtenido en

Norteamrica donde la Gua de respuestas en casos de emergencia, que usa frases clave, est disponible envarios idiomas.

1.4.6 Normalizacin

1.4.6.1 Para alcanzar el objetivo de que el mayor nmero posible de pases adopten el sistema,buena parte del SGA se basa en procedimientos normalizados que hacen ms fcil el que las empresas lossigan y el que los pases apliquen el sistema. La normalizacin puede aplicarse a ciertos elementos deletiquetado (smbolos, palabras de advertencia, indicaciones de peligro, consejos de prudencia) a la

presentacin y color de las etiquetas y al formato de las FDS.


7/17/2019 SGA Parte 1

28/46

- 28 -

1.4.6.2 Aplicacin de la normalizacin en el sistema armonizado

En las etiquetas, los smbolos de peligro, las palabras de advertencia y las indicaciones depeligro se han normalizado y asignado a cada una de las categoras correspondientes. Esos elementosnormalizados no deberan modificarse y tendran que aparecer en las etiquetas del SGA tal como se indica enlos captulos de cada clase de peligro del presente documento. Respecto a las FDS, el captulo 1.5Comunicacin de peligros: Fichas de datos de seguridad ofrece un formato normalizado para presentar la

informacin. Si bien los consejos de prudencia no estn totalmente armonizados en la versin actual delSGA, el anexo 3 ofrece orientaciones para seleccionar las menciones apropiadas. Los trabajos destinados aconseguir una mayor armonizacin en este sentido podrn continuar en el futuro, una vez que los paseshayan adquirido experiencia en la aplicacin del sistema.

1.4.6.3 Uso de informacin no normalizada o complementaria

1.4.6.3.1 Existen muchos otros elementos que pueden aparecer en una etiqueta que no han sidonormalizados en el sistema armonizado. Algunos de ellos deben incluirse claramente como, por ejemplo, losconsejos de prudencia. Las autoridades competentes pueden requerir ms informacin, o los proveedoresaadir informacin complementaria por iniciativa propia. Con el fin de asegurar que la informacin nonormalizada no introduce una excesiva e innecesaria variacin o no menoscaba la que proporciona el SGA,la informacin complementaria debera limitarse a los casos en que:

a) suministra ms detalles y no contradice ni pone en duda la validez de la informacinnormalizada sobre los peligros; o

b) se refiere a peligros todava no incorporados en el SGA.

En cualquier caso la informacin complementaria no debera reducir el nivel de proteccin.

1.4.6.3.2 El responsable del etiquetado debera poder facilitar informacin complementaria sobre lospeligros, tal como el estado fsico o la va de exposicin, mediante una indicacin de peligro en vez deindicarlo en el espacio de la etiqueta reservado a la informacin complementaria (vase tambin1.4.10.5.4.1).

1.4.7 Actualizacin de la informacin

1.4.7.1 Todos los sistemas deberan especificar el procedimiento mediante el cual se incorporan losnuevos datos para la actualizacin de etiquetas y FDS de los productos en cuestin. Seguidamente se citanalgunos ejemplos de procedimientos de actualizacin.

1.4.7.2 Consejos prcticos para la actualizacin de la informacin

1.4.7.2.1 Los proveedores deberan incorporar la informacin nueva y significativa que recibansobre los peligros de un producto qumico, actualizando la etiqueta y la ficha de datos de seguridadcorrespondientes. Se entiende por informacin nueva y significativa toda informacin que modifica laclasificacin en el SGA de la sustancia o mezcla y resulta en una modificacin de la informacin contenidaen la etiqueta, o de cualquier informacin en las FDS relativa a las medidas de control del peligro. Estaactualizacin puede derivarse, por ejemplo, de la publicacin de nuevos datos o de resultados de ensayossobre los posibles efectos adversos de carcter crnico para la salud, aun cuando dichos datos no conllevenuna modificacin de la clasificacin existente.

1.4.7.2.2 La actualizacin debera hacerse con rapidez una vez recibida la informacin que haganecesaria una revisin. La autoridad competente puede fijar el lapso de tiempo en el que la informacin tieneque revisarse. Este procedimiento es aplicable slo a las etiquetas y a las FDS de productos que no estnsujetos a un mecanismo de autorizacin como el que se requiere en el caso de los plaguicidas. En stos,

donde la etiqueta forma parte del mecanismo de autorizacin, los proveedores no pueden actualizar laetiqueta de sus productos por iniciativa propia. No obstante, cuando los productos estn sujetos a losrequisitos del transporte de mercancas peligrosas, la etiqueta empleada debera actualizarse al recibirinformacin nueva, al igual que en el caso anterior.


7/17/2019 SGA Parte 1

29/46

- 29 -

1.4.7.2.3 Los proveedores deberan tambin revisar peridicamente la informacin en la que se basa laetiqueta y la ficha de datos de seguridad de una sustancia o mezcla, incluso si no se les ha facilitadoinformacin nueva y significativa al respecto. Esto requerir, por ejemplo, buscar informacin nueva en las

bases de datos de los peligros de los productos qumicos. La autoridad competente puede especificar unplazo de tiempo (por lo general de tres a cinco aos), desde la fecha del preparado original, en el que losproveedores deberan revisar la informacin de las etiquetas y de las FDS.

1.4.8 Informacin comercial confidencial

1.4.8.1 Los sistemas que adopten el SGA deberan considerar qu disposiciones pueden resultarapropiadas para proteger la informacin comercial confidencial (ICC). Tales disposiciones no deberancomprometer la salud y la seguridad de los trabajadores o los consumidores o la proteccin del medioambiente. Como en otras partes del SGA, las normas del pas importador deberan aplicarse a las demandasde ICC de sustancias y mezclas importadas.

1.4.8.2 Cuando un sistema quiera proteger informacin comercial confidencial, las autoridadescompetentes deberan establecer mecanismos apropiados, de acuerdo con las leyes y los usos nacionales, yconsiderar:

a) si la inclusin de ciertos productos qumicos o clases de productos en las disposicionesse ajusta a las necesidades del sistema;

b) qu definicin de informacin comercial confidencial debera aplicarse, habidacuenta de factores tales como la accesibilidad a la informacin por parte de loscompetidores, los derechos de p

SGA Parte 1

Documents

Transcript of SGA Parte 1