SIG BASICO - SESION 1
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Setiembre del 2009
Expositor: Econ. José Arias
![Page 2: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/2.jpg)
Que el participante: Comprenda el concepto de calidad en su evolución hacia
los sistemas de gestión. Conozca y comprenda los principios de la gestión de la
calidad. Se encuentre en capacidad de interpretar los requisitos
de la norma ISO 9001:2008. Conozca los beneficios de gestionar la calidad con un
enfoque sistémico.
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1. Introducción a la Gestión de la Calidad2.Principios de la Gestión de la Calidad3. ISO 9001: 2008. Requisitos e
interpretación4.Beneficios de los Sistemas de Gestión de
Calidad
![Page 4: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/4.jpg)
1. Introducción a la Gestión de la Calidad
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¿¿QuQuéé es calidad?es calidad?
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CALIDAD
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
ISO 9000: 2005 - Fundamentos y Vocabulario
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REQUISITO
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
ISO 9000: 2005 - Fundamentos y Vocabulario
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GESTIÓN DE LA CALIDAD
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad
ISO 9000: 2005 - Fundamentos y Vocabulario
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Calidaddefinida porel proveedor
LUJOS
1960
Calidadacordada con
el Cliente
CONFORMIDADCON
REQUISITOS
1980
Calidaddefinida por
el Cliente
SATISFACCIONDE
NECESIDADES
1990
Calidadpercibida
en relacióncon el precio
pagado
VALOR
Fin de los 90
NuevoParadigma
Valorpercibido
como superioren relación con otras
ofertas
VALOR SUPERIOR
2000
EVOLUCIÓN DE LA CALIDADEVOLUCIEVOLUCIÓÓN DE LA CALIDADN DE LA CALIDAD
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Cumplir los estándares Satisfacer las expectativas del cliente
Detectar errores Prevenir errores
La calidad requiere tiempo La calidad gestiona el tiempo de manera óptima
Responsabilidad de algunos Responsabilidad de todos
VIEJO ENFOQUE NUEVO ENFOQUE
NUEVO ENFOQUE DE CALIDAD Vs. ENFOQUE TRADICIONALNUEVO ENFOQUE DE CALIDAD Vs. NUEVO ENFOQUE DE CALIDAD Vs. ENFOQUE TRADICIONALENFOQUE TRADICIONAL
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Aseguramiento de la Calidad
Control de Calidad
Gestión de la Calidad
GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIGESTIÓÓN DE LA CALIDADN DE LA CALIDAD
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AA
VVHH
PPPLANEAR
VERIFICARHACER
ACTUAR
Inicio nuevo ciclo
ENFOQUE PHVAENFOQUE PHVAENFOQUE PHVA
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2. Principios de la Gestión de la Calidad
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Lo hacemos a la luz de los 8 principios de la gestión de la calidad.
¿¿CCóómo gestionamos la calidad?mo gestionamos la calidad?
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Las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto es importante comprender las necesidades actuales y futuras de éstos.
???
1. ENFOQUE AL CLIENTE1. ENFOQUE AL CLIENTE1. ENFOQUE AL CLIENTE
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Se deben crear las condiciones para hacer que el personal a todos los niveles participe activamente en el logro de los objetivos de la organización, proporcionando sentido de dirección y ambiente interno adecuado.
2. LIDERAZGO2. LIDERAZGO2. LIDERAZGO
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El personal es la esencia de una organización y su cooperación permite el uso de sus competencias y de su experiencia en beneficio de la organización. Motivar a todas las personas a utilizar sus habilidades para el logro de los objetivos propios y de la organización
3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL3. PARTICIPACI3. PARTICIPACIÓÓN DEL PERSONALN DEL PERSONAL
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Los resultados deseados se logran cuando los recursos y las actividades de la organización se gestionan y se conducen como procesos.
Conjunto de actividades que dan como resultado
un producto
ACTIVIDADES ACTIVIDADES DEL DEL
PROCESOPROCESOENTRADAENTRADA SALIDASALIDA
RECURSOSRECURSOS
CONTROLESCONTROLES
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
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Consiste en la identificación, la comprensión y la gestión de una red de procesos interrelacionados para maximizar la eficiencia y eficacia de la organización.
ProcesoProcesoAA
ProcesoProcesoDD
ProcesoProcesoBB
ProcesoProcesoCC
EntradaEntradaSalidaSalidaControl Control
5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTI5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓÓNN
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El mejoramiento continuo es un objetivo permanente
Objetivo N° 1
1° ciclo demejora y fijación
AVH
P AVH
EObjetivo N° 2
2° ciclo demejora y fijación
AVH
P AVH
EObjetivo N° 3
3° ciclo demejora y fijación
AVH
P AVH
E
En cada ciclo PHVA se produce mejora estableciéndose un nuevo estándar
6. MEJORA CONTINUA6. MEJORA CONTINUA6. MEJORA CONTINUA
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Las decisiones y las acciones eficaces se basan en el análisis de datos y la información.
Si no analizamos y tomamos decisiones,
¿para que registramos datos?
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONESTOMA DE DECISIONES
![Page 22: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/22.jpg)
Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa intensifica la capacidad de ambos para crear valor.
8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORES8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS 8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORESCON PROVEEDORES
![Page 23: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/23.jpg)
3. ISO 9001:2008. Requisitos e interpretación
![Page 24: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/24.jpg)
•Organización Internacional para la Estandarización, fundada en 1947 con sede en Ginebra (Suiza).
•Integrada por cuerpos de estandarización de más de 130 países.
•Promueve el desarrollo de la estandarización.
•Acuerdos publicados como estándares internacionales (más de 10 000 normas).
•“ISO” deriva del griego “isos” -> “igual”.
¿¿QuQuéé es ISO?es ISO?
ISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADES
![Page 25: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/25.jpg)
Es una norma que establece los requerimientos para que una organización defina e implante un sistema de gestión de la calidad de acuerdo a sus propias necesidades.
Proporciona lineamientos para definir y estructurar las herramientas que permitirán a las diferentes áreas de una organización controlar la calidad de sus productos/servicios, como consecuencia de las actividades propias que realiza.
¿¿QuQuéé es la norma ISO 9001?es la norma ISO 9001?
ISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADES
![Page 26: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/26.jpg)
Una aspirina
Una varita mágica
Burocracia
Recorte de personal
Una moda
ISO 9001 no es:ISO 9001 no es:
ISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADESISO 9001: 2008. GENERALIDADES
![Page 27: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/27.jpg)
0. INTRODUCCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
ISO 9001: 2008. REQUISITOSISO 9001: 2008. REQUISITOSISO 9001: 2008. REQUISITOS
CONTENIDO DE LA NORMACONTENIDO DE LA NORMA
0. INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
ISO 9001: 2008
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Diseño e Implementación
del SGC
Decisión estratégica
0.1 GENERALIDADES0.1 GENERALIDADES0.1 GENERALIDADES
Necesidades
Objetivos
Productos
Procesos
Tamaño y estructura
•Requisitos complementarios
•Uso interno y externo
•Principios de gestión de la calidad
![Page 29: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/29.jpg)
CLIENTE CLIENTE
VENTASVENTAS COMPRASCOMPRAS ALMACENAJEALMACENAJE DISTRIBUCIONDISTRIBUCION FACTURACIONY COBRO
FACTURACIONY COBRO
NEC
ESID
AD
ESY
EXPE
CTA
TIVA
S
SATI
SFA
CC
ION
PROCESOS DE REALIZACION
PROCESOS DE DIRECCION
AUDITORIASINTERNAS
REVISIÓNDEL SGC
MEJORACONTINUA
PLANIFICACIONDE LA CALIDAD
GESTION HUMANA
PROCESOS DE APOYO
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
SISTEMAS MANTENIMEINTO MARKETING
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6.- Gestión deRecursos
5 - Responsabilidadde la Dirección
4.- SGC
CLIENTE
REQUERIMIENTOS ENTRADA
PRODUCTOPRODUCTO7.- Realización delProducto y/o Servicio
8.- Mediciones, análisis y mejora
MEJORA CONTINUA
SATISFACCIÓN
CLIENTE
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSModelo de un SGC basado en procesos
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSModelo de un SGC basado en procesosModelo de un SGC basado en procesos
![Page 31: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/31.jpg)
Par consistente
ISO 9001Requisitos para asegurar
el cumplimiento de requerimientos contractuales, legales y mejora de
satisfacción del cliente.
0.3 RELACIÓN CON LA NORMA ISO 90040.3 RELACI0.3 RELACIÓÓN CON LA NORMA ISO 9004N CON LA NORMA ISO 9004
ISO 9004Directrices para mejora del desempeño de
la organización.
![Page 32: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/32.jpg)
ISO 9001 es compatible con la norma ISO 14001
ISO 9001 no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, sin embargo permite su
integración
0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN
0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS 0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIDE GESTIÓÓNN
![Page 33: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/33.jpg)
Cumplimiento con requerimientos del cliente, legales y reglamentarios
aplicables
Aplicable a cualquier organización
Incrementar la satisfacción del cliente
Exclusión de requerimientos (ver cláusula 7)
Mejora continua de los procesos del sistema de
gestión
1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE ACCI1. OBJETO Y CAMPO DE ACCIÓÓNN
![Page 34: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/34.jpg)
ISO 90002005
FUNDAMENTOSy VOCABULARIO
Para referencias con fecha sólo aplica la edición citada
2. REFERENCIAS NORMATIVAS2. REFERENCIAS NORMATIVAS2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Para referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia.
![Page 35: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/35.jpg)
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES3. T3. TÉÉRMINOS Y DEFINICIONESRMINOS Y DEFINICIONES
PRODUCTO
SERVICIO
![Page 36: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/36.jpg)
a) Determinar los procesos necesarios
(incluyendo outsourcing)b) Interacción y secuencia
de los procesos
c) Determinación de métodos y criterios de
aceptación
d) Disponibilidad de recursos e información
e) Seguimiento, medición, cuando sea
aplicable y análisis
f) Aplicación de acciones de mejora
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales
4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD 4.1 N DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generalesRequisitos generales
•Tipo y grado de control definidos dentro del SGC.
•Proceso contratado externamente: aquel que la organización necesita para su SGC y decide sea desempeñado por un externo.
•El tipo y grado de control a aplicar sobre el proceso contratado externamente se ve influenciado por:
Impacto potencial del proceso sobre la capacidad de la organización de proporcionar productos conformes
El grado en el que se comparte el control sobre el proceso
Capacidad para conseguir control a través de 7.4
![Page 37: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/37.jpg)
MANUAL
DE
CALIDAD
MANUAL
DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR ISO
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR ISO
POLITICA
Y
OBJETIVOS
POLITICA
Y
OBJETIVOS
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR LA
ORGANIZACION
PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
POR LA
ORGANIZACION
REGISTROSREGISTROS
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación
4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentaci4.2 Requisitos de la documentacióónn
Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.
![Page 38: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/38.jpg)
CONSERVACIÓN, LEGIBILIDADE IDENTIFICACIÓN
APROBACIÓN Y EMISIÓN
REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN Y REAPROBACION
IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS Y ESTADO DE REVISION
DISPONIBILIDAD DE DOCUMENTOS VIGENTES
IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE OBSOLETOS
CONTROL DE DOC. EXT.(aquellos determinados por la org.
como necesarios para la planificacióny operación del SGC)
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos
4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos4.2.3 Control de documentos
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
![Page 39: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/39.jpg)
PROTECCIÓN
IDENTIFICACIÓN
DISPOSICIÓN
ALMACENAMIENTO
TIEMPO DERETENCIÓN
RECUPERACIÓN
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros
4. SISTEMA DE GESTI4. SISTEMA DE GESTIÓÓN DE LA CALIDAD N DE LA CALIDAD 4.2.4 Control de registros4.2.4 Control de registros
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
![Page 40: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/40.jpg)
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
5.5.2 RESPRESENTANTE DE LA DIRECCION
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
5.4.2 PLANEACIÓN DEL SISTEMA
5.4.1 PLANEACIÓN DE OBJETIVOS
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCI5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓÓNN
Miembro de la dirección de la organización
![Page 41: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/41.jpg)
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
5.6.2 ENTRADA
• Resultados de auditoria
• Retroalimentación del cliente
• Desempeño de procesos
• Conformidad del producto/servicio
• Acciones correctivas/preventivas
• Acciones de seguimiento
• Cambios que afectan al SGC
• Recomendaciones de mejora
5.6.3 SALIDA
• Mejora del SGC
• Mejora de los procesos
• Mejora del producto vs. requerimientos del Cliente
• Recursos necesarios
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCI5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓÓNN
![Page 42: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/42.jpg)
6.1 PROVISIÓN DE
RECURSOS
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTI6. GESTIÓÓN DE LOS RECURSOSN DE LOS RECURSOS
NOTA: LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDE VERSE AFECTADA DIRECTA O INDIRECTAMENTE POR EL PERSONAL QUE DESEMPEÑA CUALQUIER TAREA DENTRO DEL SGC
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.2 COMPETENCIA, CONCIENCIA Y CAPACITACIÓN
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
Condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (ruido,temperatura, etc.)
![Page 43: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/43.jpg)
7.6 CONTROL DE DISPOSITIVOS DE MONITOREO Y MEDICIÓN
7.5.5 CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
7.5 PRODUCCIÓN/EJECUCIÓN DEL PRODUCTO/SERVICIO
7.4 COMPRAS
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON
EL CLIENTE
7.1 PLANEACIÓN
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO
![Page 44: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/44.jpg)
NOTA. UN DOCUMENTO QUE ESPECFICA LOS PROCESOS DEL SGC, LOS PROCESOS Y RECURSOS REQUERIDOS PARA LA REALIZACION DEL PRODUCTO, PROYECTO O CONTRATO PUEDE ESTAR REFERIDO EN UN PLAN DE CALIDAD.
a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y REQUISITOS PARA EL
PRODUCTO b1) NECESIDAD DE PROCESOS Y DOCUMENTOS
b2) RECURSOS ESPECIFICOS PARA EL PRODUCTO
c2) CRITERIOS DE ACEPTACION DEL PRODUCTO
LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE SER ADECUADA A LOS METODOS DE LA
ORGANIZACION
d) REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL
PRODUCTO Y PROCESO
c1) ACTIVIDADES DE VERIFICACION, VALIDACION, SEGUIMIENTO E INSPEC. Y
PRUEBA DEL PRODUCTO
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.1 Planificación de la realización del producto/servicio
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.1 Planificaci7.1 Planificacióón de la realizacin de la realizacióón del n del producto/servicioproducto/servicio
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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el cliente
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el cliente7.2 Procesos relacionados con el cliente
NOTA: LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA INCLUYEN GARANTÍA, OBLIGACIONES CONTRACTUALES, SERVICIOS SUPLEMENTARIOS (RECICLAJE, DISPOSIC. FINAL)
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7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFCACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS
7.3.1 PLANEACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.2 ENTRADAS PARA EL
DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.3 SALIDAS DEL DISEÑOY DESARROLLO
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.3 Diseño y desarrollo
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.3 Dise7.3 Diseñño y desarrolloo y desarrollo
NOTA: LA INFORMACIÓN PARA LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO PUEDE INCLUIR PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
NOTA: LA REVISIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DEL DISEÑO PUEDEN REGISTRARSE DE FORMA SEPARADA O EN CUALQUIER COMBINACIÓN ADECUADA.
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7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
7.4.2 INFORMACIÓN PARA LAS COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DEL PRODUCTO COMPRADO
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.4 Compras
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.4 Compras7.4 Compras
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INFORMACIÓN DEL PRODUCTOINSTRUCCIONES DE
TRABAJO
USO DE EQUIPO ADECUADO
USO DE DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN Y MONITOREO
ACTIVIDADES DE MEDICIÓNY MONITOREO
ACTIVIDADES DE LIBERACIÓNY ENTREGA
ACTIVIDADES POSTERIORESA LA ENTREGA
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.1 Control de la producci7.5.1 Control de la produccióón y de la n y de la prestaciprestacióón del servicion del servicio
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CRITERIOS PARA REVISIÓN Y APROBACIÓN
APROBACIÓN DEEQUIPOS
USO DE MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS
REQUISITOS DE REGISTROS
REVALIDACIÓN
CALIFICACIÓN DE PERSONAL
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.2 Validaci7.5.2 Validacióón de los procesos de la n de los procesos de la producciproduccióón y de la prestacin y de la prestacióón del servicion del servicio
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IDENTIFICACIÓN PORMEDIOS ADECUADOS
TRAZABILIDAD CUANDOSEA UN REQUERIMIENTO
CONTROL Y REGISTRODE IDENTIFICACIÓN UNICA
IDENTIFICACIÓN DE ACUERDO AL MONITOREO
E INSPECCIÓN
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.3 Identificación y trazabilidad
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.3 Identificaci7.5.3 Identificacióón y trazabilidadn y trazabilidad
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IDENTIFICAR
VERIFICAR
REPORTAR Y REGISTRAR CUALQUIER DAÑO
PROPIEDAD INTELECTUALY DATOS PERSONALES
SALVAGUARDAR
PROTEGER
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.4 Propiedad del cliente
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.4 Propiedad del cliente7.5.4 Propiedad del cliente
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PRESERVAR DURANTEEL PROCESO
PROTECCIÓN
ALMACENAMIENTO EMBALAJE
MANIPULACIÓN
IDENTIFICACIÓNINCLUYE PARTESCONTITUYENTES
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.5 Preservación del producto
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.5.5 Preservaci7.5.5 Preservacióón del producton del producto
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CALIBRACIÓN Y/OVERIFICACIÓN
CONTROL DE SOFTWARE DECOMPUTADORA
PROTEGER DEL DAÑO EN MANIPULACIÓN, MANTENIMIENTO
Y ALMACENAMIENTO
AJUSTAR/REAJUSTAR
TRAZABILIDADIDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE CALIBRAC.
ACCIONES CUANDO EL EQUIPO ES NO CONFORME
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
7. REALIZACI7. REALIZACIÓÓN DEL PRODUCTO / SERVICION DEL PRODUCTO / SERVICIO7.6 Control de los equipos de seguimiento y 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicide medicióónn
NOTA: LA CONFIRMACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL SOFTWARE PARA SATISFACER SU APLICACIÓN PREVISTA INCLUIRÍA HABITUALMENTE SU VERIFICACIÓN Y GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN PARA MANTENER LA IDONEIDAD PARA SU USO.
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8.1 GENERALIDADES(PLANEACIÓN)
8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS
8.2.3 MONITOREO YMEDICIÓN DE PROCESOS
8.2.4 MONITOREO YMEDICIÓN DE PRODUCTO
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA
8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA
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8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS (PROCEDIMIENTO)
8.2.3 MONITOREO YMEDICIÓN DE PROCESOS
8.2.4 MONITOREO YMEDICIÓN DE PRODUCTO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.2 Seguimiento y medición
8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.2 Seguimiento y medici8.2 Seguimiento y medicióónn
8.2.1 NOTA: EL SEGUIMIENTO A LA PERCEPCIÓN DEL CLIENTE PUEDE INCLUIR LA OBTENCIÓN DE ELEMENTOS DE ENTRADA DE FUENTES COMO ENCUESTAS, DATOS DEL CLIENTE SOBRE LA CALIDAD DEL PRODUCTO ENTREGADO, ENCUESTAS DE OPINIÓN DEL USUARIO, FELICITACIONES, GARANTÍAS, INFORMES DE AGENTES COMERCIALES
8.2.3 NOTA: CONSIDERAR TIPO Y GRADO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN APROPIADO A CADA PROCESO CON RELACIÓN A SU IMPACTO EN LA EFICACIA DEL SGC
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ACCIONES PARA ELIMINARLA NO CONFORMIDAD
AUTORIZACIÓN PARA USO, LIBERACIÓN O CONCESIÓN
POR EL CLIENTE O AUTORIDADCOMPETENTE
ACCIÓN PARA EVITAR USOINTENCIONADO O INICIAL
REVERIFICACIÓN
REGISTRO DE NATURALEZAY ACCIONES SUBSECUENTES
ACCIONES APROPIADAS CUANDO SE DETECTA
POSTERIOR A LA ENTREGA
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD PARA EL
MANEJO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conforme
8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conforme8.3 Control del producto no conforme
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
![Page 57: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/57.jpg)
2870
95
163
223
297336
383425
050
100150200250300350400450
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
EVALUACIÓN DE MEJORA CONTINUA
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
CONFORMIDAD CONEL PRODUCTO
TENDENCIAS DE PROCESOS Y PRODUCTOS
OPORTUNIDAD DE ACCIONES PREVENTIVAS
PROVEEDORES
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.4 Análisis de datos
8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.4 An8.4 Anáálisis de datoslisis de datos
![Page 58: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/58.jpg)
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)
8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)
A. C. / A. P.
• PROCEDIMIENTO
• DETERMINACIÓN DE N. C. REALES O
POTENCIALES
• DETERMINACIÓN DE CAUSAS
• EVALUACIÓN DE TOMA DE A. C. / A. P.
• REGISTRO DE RESULTADOS
• REVISIÓN DE ACCIONES TOMADAS
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora
8. MEDICI8. MEDICIÓÓN, ANN, ANÁÁLISIS Y MEJORALISIS Y MEJORA8.5 Mejora8.5 Mejora
![Page 59: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/59.jpg)
4. Beneficios de los Sistemas de Gestión de la Calidad
![Page 60: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/60.jpg)
Administración sistemática de las actividades significativas de la organización bajo requerimientos establecidos.
Planificación, mantenimiento y gestión de la mejora continua de la calidad hacia los clientes y los propios objetivos.
La identificación de procesos que afectan a la calidad y su interacción orienta a la reducción de costos de la no-calidad.
La identificación de responsabilidades y autoridades contribuye a la participación del personal en el logro de los objetivos.
Mayor participación y contribución del personal en todos los niveles.
BENEFICIOSBENEFICIOSBENEFICIOS
![Page 61: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/61.jpg)
Diferencia con la competencia al elevar el nivel de calidad con mejoramiento continuo.
Correctamente implementado demuestra que la organización asegura de manera confiable el cumplimiento de los compromisos asumidos.
Los clientes aprecian la existencia de un SGC que considere sus requisitos.
Demostrar por terceras partes (certificación) que el SGC estáconforme con los requisitos normativos.
Se reconoce en el mercado el disponer de un SGC.
BENEFICIOSBENEFICIOSBENEFICIOS
![Page 62: SIG BASICO - SESION 1](https://reader033.fdocuments.es/reader033/viewer/2022042607/5501cdf24a795974588b5185/html5/thumbnails/62.jpg)
GRACIAS POR SU GRACIAS POR SU ATENCIATENCIÓÓNN