Sílabo

Colegio Médico del Perú Consejo Nacional

2013

Diplomado Virtual de

Bioética en Investigación

Biomédica

SÍLABO

SÍLABO

Colegio Médico del Perú Comité de Vigilancia Ética y Deontológica Consejo Nacional

Diplomado Virtual de Bioética en Investigación Biomédica 2

COLEGIO MÉDICO DEL PERÚ

DIPLOMADO VIRTUAL DE BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

SÍLABO

DATOS INFORMATIVOS

1. Créditos : 36

2. Duración : 06 meses

Del 25 de febrero del 2013 al 21 de agosto del 2013

3. Requisito(s) : Profesionales de la salud y otros

4. Responsable Académico : Dr. Alfredo Benavides Zúñiga

5. Administración Académica : Lic. Maribel Moreno Pérez

6. Docentes : Dra. Estela Quiroz Malca

Dr. Cristian Díaz Vélez

Roxana Lescano Guevara

Dr. Fredy Canchihuamán Rivera

SUMILLA

El Diplomado Virtual de Bioética en Investigación Biomédica es un servicio académico que brinda el Colegio Médico del Perú en coordinación con

la Universidad Nacional Federico Villarreal, a los médicos y profesionales de la salud que están interesados en el conocimiento de la doctrina y los

alcances de la Bioética y su aplicación en la investigación en general, con un énfasis en la biomédica, en salvaguarda de los derechos de las

personas y de las actividades del campo de la salud.



COMPETENCIAS

1. Capaces de conocer los fundamentos de la Bioética con un análisis interdisciplinario.

2. Tener una mayor sensibilidad social y contar con una perspectiva multicultural.

3. Capacitados para participar en Comités de Ética y de Investigación.

4. Capacitados para realizar investigaciones biomédicas y sobre todo ensayos clínicos.

TÓPICOS CUBIERTOS

MÓDULO I : Fundamentos de la Bioética

Fundamento de la filosofía ética y bioética; Fundamentos éticos y bioéticos de la investigación biomédica; Normativa internacional de bioética en

la investigación y los derechos humanos.

MÓDULO II: Investigación científica

La investigación científica y la medicina basada en evidencias; Diseño de estudios de investigación.

MÓDULO III: Conducción de la investigación

Responsabilidades del comité de ética de investigación; Responsabilidades del investigador; Regulación de los ensayos clínicos en el Perú.

MÓDULO IV: Revisión de protocolos

Aspectos metodológicos de la evaluación de los estudios; El balance riesgo/beneficio; El consentimiento informado.

MÓDULO V: Seguimientos de estudios

Evaluación de informes y control de calidad; Monitoreo de estudios.



MÓDULO VI: Temas especiales

Conflicto de intereses; Dilemas éticos; Rol del miembro de la comunidad; Poblaciones vulnerables: Niños, gestantes; Tesina

PROGRAMACIÓN DE

CONTENIDOS

MÓDUO I: 03 Semanas (Del 14 de marzo al 03 de abril del 2013).

MÓDULO II: 02 Semanas (Del 04 de abril al 17 de abril del 2013).

MÓDULO III: 03 Semanas (Del 25 de abril al 15 de mayo del 2013).

MÓDULO IV: 03 Semanas (Del 16 de mayo al 05 de junio del 2013).

MODULO V: 02 Semanas (Del 13 de junio al 26 de junio del 2013).

MODULO VI: 04 Semanas (Del 27 de junio al 24 de o del 2013).

METODOLOGÍA

En la modalidad de educación a distancia por el diplomado, la metodología propuesta fomenta el estudio autónomo y la interacción con los

materiales didácticos, así como relacionar sus propias vivencias con los contenidos desarrollados en cada unidad, propiciando la interacción e

intercambio entre el administrador académico, el docente responsable de cada grupo y los participantes.

Este diplomado tiene tres etapas principales durante su desarrollo:

1. Las actividades de inducción: Tienen como finalidad que comprenda los objetivos, contenidos y metodología del diplomado; así como el

manejo de las herramientas de trabajo (guía del participante y otros), haciendo uso del aula virtual en la plataforma Moodle.

2. El desarrollo de los Módulos/Unidades: Podrá estudiar de forma autónoma en el tiempo y espacio que decida, haciendo uso de los

materiales de aprendizaje según el cronograma de actividades propuesto. Además cada unidad plantea la ejecución de actividades que

permitan poner en práctica lo estudiado, en su propio centro laboral.



3. El desarrollo de una Tesina: Al final del diplomado deberá presentar una tesina que integre los aprendizajes adquiridos. Es requisito

indispensable para la obtención de la certificación.

La Tesina es un trabajo de investigación que da cuenta de una problemática concreta derivada de la experiencia profesional y que debe

cumplir con requisitos académicos indispensables en cuanto al uso adecuado de métodos y técnicas de investigación, coherencia

argumentativa y teórica, manejo de fuentes de consulta e información y claridad en la redacción.

Para su desarrollo se requiere de los siguientes pasos:

a) El participante deberá escoger un tema de su interés, vinculados a los temas desarrollados en el diplomado.

b) El tutor del participante, deberá revisar el proyecto de la tesina desde las primeras etapas del desarrollo del diplomado.

c) Cada tesina será evaluada por un Comité Ad Hoc de docentes.

d) Aprobada la tesina, el participante obtendrá el certificado correspondiente

El diplomado desarrollará las siguientes actividades:

1. Análisis de lecturas: Implica el estudio individual y la lectura crítica del material proporcionado en el aula virtual.

2. Foro temático: Es un espacio de reflexión sobre los diversos temas desarrollados en las unidades que permite el intercambio de ideas de

manera fácil y rápida entre los participantes y los docentes. Se crearán foros para la discusión de cada unidad, los cuales serán calificados.

3. Foro de consulta: También es un espacio para absolver las consultas o dudas que puedan presentarse durante el desarrollo de trabajos y en

general del mismo diplomado.

4. Trabajo individual: El participante construye productos a partir del análisis de los contenidos presentados y de su propia experiencia.



5. Chat: Es una herramienta que facilita la interacción en tiempo real con el docente y con sus compañeros. Permite una mayor interactividad y

posibilita la solución inmediata de sus dudas o dificultades.

6. Evaluaciones en línea: Permitirán comprobar que las separatas y lecturas sugeridos hayan sido leídos.

FUENTES DE INFORMACIÓN

Referencias Bibliográficas:

1. POLAINO-LORENTE AQUINO. “Manual de Bioética General”. Cuarta edición. Rielp. Madrid, 2000

2. ESCOBAR JAIME. “Bioética y Derechos Humanos”. Editorial el Bosque. Colombia 1998

3. BENAVIDES ALFREDO. “Artículos Seleccionados Bioética”. Editorial MAD. Lima. 1999.

4. CAMPOS ABIZANDA. “Derechos del Paciente Crítico Bioética y Medicina Intensiva”.

5. SOLIDORO ANDRES. “El médico, la muerte y el morir. Diagnóstico. Volúmen 38. Enero 1999.

6. ARAYA ROBERTO. “Pragmatismo versus metafísica una controversia acerca de la muerte cerebral”

7. MANCINI ROBERTO. “Ética de la investigación médica”.

8. REGAL BERNADO. “Los Códigos de Ética”. Universidad de Lima.

9. SALAS SOFIA. “Estructura y función de los comités de ética”. Cuadernos de Bioética.

10. AGUINAGA ALEJANDRO. “Acto médico, aspectos conceptuales”. Seminario Nacional Acto Médico. 1999.

11. RUBIO MARCIAL. “Los derechos de las personas y el acto médico”. Seminario Nacional Acto Médico 1999.

12. VALDERRAMA CARLOS. “Objeción de conciencia”. Separatas Bioética. Biblioteca USMP.

13. LEAPE L. “El error en medicina”. JAMA volumen 4, número 7. 1995.

14. RISS POLV. “Negligencia médica”. Foro Mundial de la Salud. Volumen 17. 1996.

15. ABREU MIGUEL A. “Denuncias por malpraxis, denuncias prevención”. Medicina Clínica, volumen 103. 1994

16. Código de Ética del Colegio Médico del Perú. 2009.



Referencias hemerográficas:

1. BUSTAMANTE CARLOS. “El Juramento Hipocrático”. Acta Médica Peruana 1984.

2. ROCA ESTEBAN. “Ética y Praxis médica. Diagnóstico”. Volumen 34. Diciembre 1995.

3. RAMIREZ ALBERTO. “La faceta humana del médico”. Volumen 34. Marzo 1995.

4. ALAHEL BENJAMIN. “Ejercicio profesional de la medicina”. Revista de la Academia Peruana de Medicina.

5. OTERO JAIME. “Filosofía Ética y Moral”. Diagnóstico. Vol. 34. Octubre 1995.

6. COUCEIRO VIDAL. “Bioética y medicina actual”. Maasson SA.

7. DE BARCHIFONTAINE CHRISTIAN. “Bioética una responsabilidad por la vida. Marzo 1999.

8. WADE NICHOLAS. “El último experimento”. Editorial NOEMA 1980.

9. POLAINO-LORENTE AQUINO. “Manual de bioética. General”. Cuarta EDICIÓN. Editorial Rielp. Madrid, 2000.

10. FRANCAPARI DE CUTIÑO. “Bioética sus instituciones” Editorial. LUMEN. Buenos Aires 1999.

11. ESCOBAR JAIME. “Bioética y Derechos Humanos”. Editorial el Bosque. Colombia 1998

12. BENAVIDES ALFREDO. “Artículos seleccionados de Bioética”. Editorial MAD. Lima. 1999.

Referencias electrónicas

1. Arana Fernando “¿Qué es la Bioética? http //www.encolombia.com/etica-medica-capitulo-II.htm

2. Diploma y Especialización en Bioética - FLACSO - 2012 http://www.aabioetica.org/proximas/prox21.htm

3. Creación de comités de Bioética Guía Nº 1. UNESCO. http://www.unesco.org.uy/shs/fileadmin/templates/shs/archivos/guia1.pdf

4. Maestría en Derechos Humanos , Modalidad Virtual. Pontificia Universidad Católica Del Perú.

http://posgrado.pucp.edu.pe/maestrias/interdisciplinarias/derechos-humanos-virtual/descripcion-de-cursos/bioetica-y-derechos-

humanos/

5. Treviño Norberto. “Seminario El Ejercicio Actual de la Medicina. La bioética y sus dudas”.

http://www.facmed.unam.mx/eventos/seam2k1/2003/ponencia_abr_2k3.htm g

6. Rodríguez Yunta Eduardo, Valdebenito Herrera Carolina Lolas Stepke Fernando. “Enseñanza Virtual De La Bioética. Desafíos” . Acta

Bioethca 2008; 14(1), págs: 47-53



7. Velazco Astete Gudelia. Comision Naional de Bioética. De Mexico. “La enseñanza virtual de la Bioética”. http://conbioetica-

mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/ensenanza_virtual_bioetica.html

8. Velasco Néstor. La enseñanza de la bioética en las profesiones de ciencias de la salud y demás carreras.

http://www.slideshare.net/lage1004/la-enseanza-de-la-bioetica-en-las-profesiones/download

EVALUACIÓN

Actividades

Tesina (40%), cuya calificación es 8/20.

Chat Interactivo (5%), cuya calificación 1/20.

Foro Temático (10%), cuya calificación es 2/20.

Informe de lecturas (15%), cuya calificación es 3/20.

Evaluación en línea (30%), cuya calificación es 6/20.

Nota: La nota mínima aprobatoria es de 13.

DOCENTES

1. Estela Quiroz Malca

Magíster en medicina. Post grado en Investigación Clínico Farmacológica del YBIME B. As. Argentina. Miembro del Foro Latinoamericano de

Comités de ética de la Investigación FLACEIS. Médica Oftalmóloga del Hospital Dos de Mayo. Docente de Ética, Bioética y Deontología y de

Metodología de la Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Federico Villarreal. Docente del Diplomado Virtual de

Bioética Clínica. Autora de varias publicaciones en Bioética. Ex Becaria Fogarty del Programa de entrenamiento en ética de la Investigación

Biomédica, FLACSO, UBA, Buenos Aires, Argentina 2005.

2. Cristian Díaz Vélez

Magíster en epidemiología clínica en la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Post grado en Auditoria Médica en la Universidad Nacional

Mayor de San Marcos. Postgrado en ética en investigación en seres humanos, Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la



Ciencia y la Cultura (UNESCO). Publicaciones de investigaciones en Bioética. Presidente del Comité de Investigación y Docencia y miembro del

Centro de Investigación de la Red Asistencial de Essalud de Lambayeque. Miembro del Comité Editorial de la Revista Acta Médica Peruana,

del Colegio Médico del Perú. Revisor Par de revistas indizadas en SCIELO (Rev. Peruana Epidemiología) y PUBMED/MEDLINE (Rev Peru Med

Exp Salud Pública). Miembro del Comité Permanente de Salud Pública del Consejo Regional VIII-Chiclayo del Colegio Médico del Perú.

Docente de Bioética y ética, Epidemiología, Salud Pública, Bioestadística e Investigación Universidad San Martín de Porres-Filial Norte.

Docente de Epidemiología, Bioestadística e Investigación Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo-USAT. Docente de la Maestría de

Gerencia en Servicios de Salud de la Universidad de Chiclayo. Docente del Diplomado Virtual de Bioética Clínica.

3. Ada Roxana Lescano Guevara

Diplomada en Bioética, Salud y Ambiente. Especialidad Bioética en la Investigación. Trabaja en el Centro de Investigación de Enfermedades

Tropicales de la Marina de los EEUU – hoy NAMRU-6. Capacitación Internacional permanente (principalmente en los EEUU), en temas de

revisión de protocolos de investigación, de manejo de programas de Administración de la Investigación y además cuenta con un Certificado

en Integridad Científica. Ha participado en la traducción y adaptación de materiales de capacitación y de funcionamiento para Comités de

Ética en Investigación producidos por el National Cancer Institute, la OHRP, entre otros. Colabora como docente en 4 becas del Fogarty

International Center de los EEUU. Publicaciones en Bioética e Investigación. Miembro del Comité de Ética en Investigación de la Pontificia

Universidad Católica del Perú y Centro Médico Naval del Perú. Miembro del Grupo Internacional de Desarrolladores del CITI, U of Miami,

EEUU.

4. Fredy Canchihuamán Rivera

Doctor en Filosofía de la Universidad de Washington. Médico con especialidad en Salud Pública, Salud Internacional y Epidemiología.

Presidente del Comité Institucional de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH). Coordinador de la Red de Comités de Ética

en Investigación del Perú, REDCEI. Jefe de la Oficina de Regulación y Valoración Ética Institucional de la UPCH. Ex-Miembro del Institutional

Review Board de la Universidad de Washington. Profesor-coordinador de cursos de postgrado en Ética de la Investigación de la UPCH.



5. Alfredo Benavides Zúñiga (Responsable Académico)

Magíster en Medicina de la Universidad San Martín de Porres (USMP). Candidato a Magíster en Bioética de la Universidad Nacional Mayor de

San Marcos. Diplomado en Ética e Investigación de la USMP. Docente de Ética, Deontología y Bioética de la USMP. Docente del diplomado

virtual de Bioética clínica. Presidente del Comité Nacional de Bioética del Consejo Nacional de Salud. Miembro del Comité de Vigilancia Ética y

Deontológica del Consejo Nacional del Colegio Médico del Perú. Secretario del Comité de Ética de Investigación de la USMP y Ex Decano del

Consejo Regional III – Lima.

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