4. Sistema Gestión de la Calidad4.1 Requisitos generales

Gestionar Procesos

Determinar secuencia e Interacción

Determinar procesos

Implementar

Disponibilidad de Recursos e Información

Criterios y Métodos

Documentar

Establecer

Realizar SeguimientosMantener

4.2 Requisitos de la Documentación

4.2.1 Generalidades

IncluirObjetivos de la calidad

Política de la calidad

Manual de la calidad

Procedimientos documentados

Registro de la Organización

4.2.2 Manual de la Calidad

Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad

Descripción de los procesos

Procedimientos documentados

4.2.3 Control de los Documentos

Adecuación de los documentos

Revisar y actualizar documentos

Legibles y fácil de identificar

Estado de vigencia de los documentos

Prevenir el uso de documentos obsoletos

Versiones disponibles de documentos

4.2.4 Control de los Registros

Deben controlarse

Establecer procedimientos documentados

Legibles, identificables y recuperables

5.Responsabilidad de la Dirección

5.1.Compromiso de la Dirección

Compromiso y mejora

continua del SGC

Política de la

calidad

Objetivos de la

calidad

Revisión por la

dirección

Disponibilidad de los recursos

5.2.Enfoque al cliente

5.3.Política de la

calidad

5.Responsabilidad de la Dirección

5.4.Planificación 5.5.Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.6.Revisión por la dirección

5.4.1.Objetivos de la calidad- Niveles dentro de la

Organización.- Medibles y coherentes

5.4.2.Planificacion del SGC- El plan del SGC cumpla

con el apartado 4.1- Mantener la integridad

del SGC

5.5.1. Responsabilidad y autoridad- Estén definidas y comunicadas

dentro de la organización.

5.5.2.Representante de la dirección- Establecer, implementar y mantener

el SGC- Informar el desempeño y

necesidades del SGC- Promover conciencia de los

requisitos del cliente

5.5.3.Comunicacion interna- Establecer procesos de comunicación

interna

5.6.1.Generalidades- Plan de revisión del SGC

- Registros de las revisiones.

5.6.2.Información de entrada para la revisión

- Resultados de auditorias- Retroalimentación del cliente

- Acciones correctivas y preventivas

- Seguimiento de revisiones- Recomendaciones

5.6.3.Resultados de la revisión- Mejora del SGC

- Mejora del producto- Necesidades de recursos

6. Gestión de recursos

6.1 Provisión de

recursos

La organización debe:

Implementar

Mejorar eficiencia

Satisfacer exigencias

6.2 Recursos humanos

6.2.2 Competencia, formación y

toma de conciencia

La organización debe:

Determinar la competencia

Lograr la competenciaEvaluar

eficacia

Personal consciente

Registros aprobados

6.2.1 Generalidades

Personal competente con base en:

Educación

Formación

Experiencias

Habilidades

6.3 Infraestructura

La organización debe:

Proporcionar y Mantener

Equipos

Servicios

Edificios

6.4 Ambiente de trabajo

La organización debe:

Determinar

Gestionar

El ambiente de trabajo

7. Realización de Producto 7.1 Planificación

realización del producto

Determinar

Objetivos de la calidadProcesos, recursos, documentos

Registro y soporte

Desarrollar planes

Elaboración

7.2 Procesos relacionados con el cliente

Requisitos

7.2.1 Determinación

-Específicos-Necesarios -Legales-Adicionales

7.2.2 Revisión

-Previa al compromiso-Cumplir lo definido-Resolver diferencia-Capacidad

7.2.3 Comunicación con el cliente

-Información del producto-Consultas

7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación

-Determinar etapas-Responsabilidad y Autoridad-Gestión y Comunicación Intergrupal

7.3.2 Elementos de entrada

-Incluir requisitos-Información de diseño previos similares

7.3.3 Elementos de salida

-Cumplir con los requisitos de las entradas-Información sobre compras y producción-Referencia de criterios aceptación-Especificar características esenciales

7.3.4 Revisión7.3.5 Verificación7.3.6 Validación 7.3.7 Control de cambios

-Evaluar capacidad de resultadosIdentificar problemas-Proponer soluciones-Especificar características esenciales-Capacidad de satisfacer los requisitos

7. Realización del producto

7.4 Compras

7.4.1 Proceso

-Cumplir con los requisitos-Evaluar y seleccionar proveedores-Establecer criterio y registros de las evaluaciones

7.4.2 Información

-Productos-Procesos y procedimientos-Equipos-Personal

7.4.3 Verificación

-Inspección -Muestreo

7.5 Producción y prestación del servicio

7.5.1 Control

-Información del productos-Método de elaboración paso a paso-Equipos a utilizar -Actividades de despacho y posteriores

7.5.2 Validación de los procesos

-Definir criterios-Aprobación equipos-Calificación del personal-Uso de métodos y procedimientos -Revalidar

7.5.3 Identificación y Trazabilidad7.5.4 Propiedad del cliente

-Identificar los bienes y estado del producto-Cuidar los bienes del cliente-Mantener registros

7.5.6 Preservación del producto

Incluye:-Embalaje-Manipulación-Almacenamiento -Mantener registros

7.6 Control de los equipos de seguimiento y control

-Calibrar y/o verificar equipos-Usar patrones de comparación-Registro de uso, daño, manipulación, mantenimiento

8. Medición, análisis y mejora

8.1 GENERALIDADES

Demostrar conformida

d con los requisitos

Asegurarse de la

conformidad

Mejorar la eficacia

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Seguimiento de la

información

Determinación de métodos para

obtener información

8.2.2 AUDITORIA INTERNA

Plan de auditorias

Conformidad con las

disposiciones planificadas

Se realizan acciones

correctivas

Mantener registros

Procedimiento documentado

8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS

PROCESOS

Métodos apropiados

para el seguimiento del

proceso

Demostrar capacidad

de los procesos

Acciones correctiva

s

8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO

Plan de inspección de materia

prima

Seguimiento de las

características del producto

Mantener registros de

conformidad

Certificación de calidad del

producto

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Prevención de uso de producto

no conforme

Acciones para eliminar la NO conformidad

Procedimiento documentado

Autoriza e impide

su uso

8.4 ANALISIS DE DATOS

Satisfacción del cliente

Conformidad con los

requisitos

Características y tendencias de

procesos

8.5 MEJORA

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.5.2 ACCION CORRECTIVA

8.5.3 ACCION PREVENTIVA

Mejoracontinua

Políticas de la

calidad

Revisar Evaluar

NO conformidades

Evaluar necesidades y resultados

Norma ISO 9001:2008

Integrantes: Bueno Vanesa

Cardenas YalexisGuevara Nauris

Luques YanneirysZabala Leonardo

Sección 12 Prof. Juan Lugo Marín