per a la identificació precoç de l’Alzheimer

Dissenyat i dirigit: Amb la col·laboració de:

Informació per a voluntaris

estudi alzheimer alfa famílies

El diagnòstic actual de la malaltia d’Alzheimer és tardà i, quan la malaltia es confirma, el dany cerebral existent és molt notable i irreversible.

Sabem que es produeixen canvis estructurals en el cervell dels pacients molt abans de l’aparició dels símptomes clínics, però desconeixem quin o quins factors (genètics, ambientals, hàbits de vida, etc.) provoquen que es produeixin aquests canvis.

Avançar en la detecció precoç de la malaltia suposaria una millora inqüestionable en la qualitat de vida de les persones afectades i el seu entorn. Possibilitaria el plantejament d’accions preventives i terapèutiques efectives, oferint als pacients i als seus cuidadors l’oportunitat de preparar-se millor per afrontar la malaltia.

Per donar resposta a aquest repte, la Fundació Pasqual Maragall i l’Obra Social “la Caixa” impulsen l’estudi alfa (Alzheimer i Famílies) per a la identificació precoç de l’Alzheimer.

La recerca consisteix en detectar factors de risc i indicadors per predir el desenvolupament de la malaltia. Per aconseguir-ho és necessari disposar d’informació científica sobre les característiques biològiques i l’evolució natural dels recursos cognitius i emocionals d’un grup de persones al llarg de la seva vida.

Hi participaran 400 voluntaris adults, fills i filles de pacients diagnosticats de la malaltia d’Alzheimer. Als participants se’ls efectuarà un conjunt de proves cada tres anys, durant dècades. Aquestes proves avaluaran les capacitats cognitives mitjançant test i permetran recollir dades sobre l’historial clínic i els hàbits de vida. Les proves d’imatge del cervell (ressonància magnètica) permetran visualitzar les seves característiques. L’adquisició d’una mostra de sang facilitarà l’estudi, entre d’altres, dels factors genètics. La punció lumbar, extracció de líquid cefaloraquidi ubicat a l’interior de la columna vertebral, permetrà estudiar els nivells de proteïna amiloide d’origen cerebral.

La importància determinant de la detecció precoç

L’estudi alfa, un pas més per combatre l’Alzheimer

“ “Cal determinar quins són aquests factors per poder intervenir abans que sigui massa tard

L’estudi permetrà conèixer millor els processos que tenen lloc abans de l’inici de la malaltia d’Alzheimer, per poder dissenyar intervencions orientades a prevenir o retardar la seva aparició

“ “

Participar en l’estudi alfa és un gest altruista i generós que contribuirà a l’avenç de la recerca en aquesta malaltia

“ “L’estudi es realitzarà al Parc de Salut Mar (Hospital del Mar) i al Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB).

Per què participar-hi?

On es realitzarà l’estudi?

2És un estudi que inclou proves cognitives exhaustives (per exemple, de memòria) i la tecnologia més avançada. No s’administraran medicaments.

1És necessari que les persones ens involucrem en la recerca de la malaltia d’Alzheimer per poder combatre-la eficaçment.

3 Els participants rebran informes sobre els resultats clínics obtinguts en les proves de ressonància magnètica, analítica de sang i exploració neuropsicològica de cribatge.

Per altra banda, en cas que es detectessin anomalies rellevants en qualsevol de les proves, els participants seran degudament informats i remesos al seu metge de família.

Totes les proves de l’estudi són segures i les realitzaran professionals altament capacitats.

• La ressonància magnètica és una prova segura, indolora i no invasiva.

• La punció lumbar és una tècnica molt similar a la que s’utilitza per administrar l’anestèsia epidural a les embarassades i es realitza amb avançats mètodes d’anestèsia local que minimitzen el dolor i les molèsties posteriors.

Són segures les proves?

La participació en aquest estudi és totalment voluntària i els participants poden abandonar-lo en qualsevol moment. Tot i així, la voluntat de permanència durant un extens període de temps resulta fonamental per a l’èxit de l’estudi ja que, només així, es podran obtenir les dades i la informació científica necessàries.

Puc canviar d’opinió un cop iniciada la meva participació?

Pot participar si...

Compleix tots i cadascun dels següents criteris:

4 La seva edat està entre 44 i 63 anys (ambdós inclosos).

4 La seva mare o pare biològic ha estat diagnosticat de la malaltia d’Alzheimer abans d’haver fet els 75 anys. Tal diagnòstic ha de poder ser confirmat per escrit per un metge especialista acreditat.

4 Té la voluntat de romandre a l’estudi durant molts anys.

4 Té disponibilitat, en un període de 6-8 setmanes, de tres tardes i dos matins, per assistir a les reunions informatives i visites de l’estudi.

4 Accepta realitzar test de cognició, memòria i personalitat.

4 Accepta que se li realitzin proves de neuroimatge per ressonància magnètica.

4 Accepta que se li realitzi una extracció de sang i una punció lumbar.

No pot participar si... Tot i complir els criteris abans assenyalats, presenta una o més de les següents situacions:

U Història de traumatisme greu al cap, que hagi requerit hospitalització.

U Pateix malalties que afecten la memòria com, per exemple, depressió major, trastorn bipolar, esquizofrènia, fibromiàlgia o demència.

U Pateix malaltia de Parkinson, ictus, epilèpsia amb crisis freqüents, esclerosi múltiple o altra malaltia neurològica greu.

U Pateix càncer o alguna altra malaltia greu. U Pateix alteracions visuals o auditives que

dificultin la comunicació oral o escrita. U Pateix claustrofòbia. U Ha estat trasplantat/da d’algun òrgan. U Té implants de dispositius metàl·lics, com

marcapassos o vàlvules cardíaques, o presència en el cos de partícules metàl·liques, com ara, cerclatges retinians o perdigons.

U Està en tractament amb Sintrom o té problemes de coagulació de la sang.

U Està embarassada o es troba en període de lactància.

U Té algun tatuatge a l’esquena a l’alçada dels ronyons.

Qui és el seu familiar diagnosticat d’Alzheimer?

• mare sí  no | viva  morta

Any de naixement:

Any de diagnòstic:

• pare sí  no | viu mort

Any de naixement:

Any de diagnòstic:

Centre on el seu progenitor va ser diagnosticat:

Si vostè compleix amb els requisits exposats i desitja participar en l’estudi alfa, ha de complimentar i enviar el formulari de sol·licitud de participació que trobarà a la web

www.al faestudi .orgTambé pot omplir el formulari adjunt i enviar-lo per correu a la Fundació Pasqual Maragall.

En virtut del que disposa la Llei Orgànica 15/1999 de protecció de dades de caràcter personal, l’informem que les seves dades quedaran incorporades i seran tractades en el fitxer “voluntaris”, del que n’és titular la Fundació Pasqual Maragall, amb la finalitat de gestionar les dades dels voluntaris i futurs participants en els projectes de recerca clínica de la fundació. Pot exercir els drets d’accés, rectificació, cancel·lació i oposició mitjançant escrit, i adjuntant fotocòpia del DNI, adreçat a la Fundació Pasqual Maragall, Carrer Dr. Aiguader, 88. 08003 Barcelona.

Com part ic ipar?

IMPORTANT: Per participar en l’estudi alfa és necessari poder presentar un informe diagnòstic del seu familiar, amb dades rellevants i signat per un metge especialista acreditat.

Pertany a alguna Associació de Familiars de Malalts d’Alzheimer ? sí  no

A quina?

Ha llegit els apartats “Pot participar si...” i “No pot participar si...” i compleix amb tots els criteris?

sí  no

Enviament d’informació relacionada amb la Fundació Pasqual Maragall:

Sí. Vull rebre més informació.   No vull rebre més informació.

Gràcies per emplenar la sol·licitud. Un cop rebuda, contactarem amb vostè telefònicament per explicar-li els detalls de l’estudi, demanar-li algunes dades complementàries i aclarir possibles dubtes.

Sexe: masculí  femení

Llengua materna: espanyol  català 

altra:

Té vostè més de 5 anys d’escolarització?

sí  no

Es vostè fill/a d’un malalt/a d’Alzheimer?

sí  no

Nom:

Primer cognom:

Segon cognom:

DNI : -

Data de naixement (dd|mm|aaaa):

Adreça:

Nº: Bloc: Pis: Porta:

Codi postal:

Localitat:

Telèfon particular:

Telèfon mòbil:

Correu electrònic:

“El nostre desig és que aquest estudi ajudi a conèixer millor aquesta malaltia i a prevenir les seves conseqüències.”

Doctor Aiguader , 88 (Edifici PRBB)08003 Barcelona

Diana Garrigosa Vicepresidenta de la fundació i esposa de Pasqual Maragall

Fundació Pasqual Maragall

On puc obtenir més informació?

www.alfaestudi.orginfo@alfaestudi.org

93 316 09 90