Visión global del proceso deelaboración de nuevos fármacos;métodos y técnicas de elaboraciónde medicamentos a nivel industrial.

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

TRUJILLO – PERÚ2013

Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento.

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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

DEFINICIÓN

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

DEFINICIÓN

- Estudio de formulaciones convencionales

- Diseño de nuevos Sistemas de Administración- Diseño de nuevos Sistemas de Administración

- Desarrollo de nuevas metodologías de control

- Conocimiento de las variables:

(del sujeto y del medio ambiente)

ELEMENTOS:

- Materia prima

- Elemento Transformador (Elementos auxiliares)

- Producto elaborado

IMPORTANCIA

Aspecto Tecnológico:

- Permite una rápida adquisición

- Una buena presentación

- Una buena conservación

- Mano de obra especializada

Materia Prima Microbiología Producto Acabado

- Un buen control de calidad.

Liberación

Revisión

GLP

Estabilidad

Aspecto económico:

- A mayor escala menor precio

- Aumento de centros de trabajo

- Evita la fuga de divisas.

• EVOLUCIÓN 1.- Época Natural

2.- Época de la Mecanización

3.- Época Científica

4.- Época Biológica

5.- Época Química: SÍNTESIS

Mercaptoacil prolina que fue descubierta mediante síntesis combinatoria.

En ensayos experimentales posee una actividad antihipertensora tres veces más

potente que la del conocido captopril.

SÍNTESIS DE CUERPOS QUE YA EXISTEN EN LA

NATURALEZA

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURAS

MOLECULARES

MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURAS

MOLECULARES

SÍNTESIS DE NUEVOS MEDICAMENTOS.

• CLASES DE INDUSTRIAS

NacionalMultinacional

INDUSTRIA NACIONAL

Nacional

Medicamentos de tipo popular

Duplicación: monodrogas

Asociaciones: dosis fijas.

Medicamentos por licencias

CONTENIDOS DE LA MATERIA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.

Torres-Suarez, A.I. et al.. Edusfarm, revista d’educació superior en Farmàcia. Núm. 1. 2007

Technology Life Cycles

Biotech, ProtemicsActive DevicesBioinformaticsAdvanced Materials

Convergent Technology

Big Pharma,Passive Devices

Biotech, ProtemicsActive DevicesBioinformaticsAdvanced Materials

Faster InnovationFaster Diffusion

1900 1970 2000

VENTAS MUNDIALES EN FARMACIAS DEL MERCADO PRIVADO(en US$ doce meses a septiembre 2004)

Fuente IMS, disponible en: open.imshealth.com/download/sep2004.pdf

Estados Unidos : $172.000 millones, subió 9%

Canadá : $9.700 millones, subió 10%

Europa (total de los 5 países líderes): $84.400 millones, subió 6%Alemania : $24.500 millones, subió 5%Francia : $20.600 millones, subió 6%Reino Unido : $15.100 millones, subió 9%Italia : $14.200 millones, subió 4%España : $9.900 millones, subió 8%

Europa (total de los 5 países líderes): $84.400 millones, subió 6%Alemania : $24.500 millones, subió 5%Francia : $20.600 millones, subió 6%Reino Unido : $15.100 millones, subió 9%Italia : $14.200 millones, subió 4%España : $9.900 millones, subió 8%

Japón (incluyendo hospitales) : $56.400 millones, subió 3%

Latinoamérica (total de los 3 países líderes): $12.900 millones, subió 18%México : $6.300 millones, subió 10%Brasil : $4.800 millones, subió 28%Argentina : $1.800 millones, subió 25%

Australia / Nueva Zelanda : $5.100 millones, subió 10%

Compañías con mayor facturación durante el año 2004

Puesto Compañía Ingresos* Inversión I+D

1 Pfizer $46.133 $7.520

2 GlaxoSmithKline $31.377 $5.190

3 Sanofi-Aventis $30.919 $9.310

4 Johnson & Johnson $22.128 $5.200

5 Merck $21.493 $4.010

* Todos los valores expresados en millones de dólares americanos

6 AstraZeneca $21.426 $3.800

7 Novartis $18.497 $3.480

8 Bristol-Myers Squib $15.482 $2.500

9 Wyeth $13.964 $2.460

10 Abbott Labs $13.756 $1.690

EN NUESTRO PAÍS

AÑO 1994 $60 Millones

SECTOR PUBLICO

$422 Millones

SECTOR PRIVADO

AÑO 2004 $175 Millones

(35%)

$325 Millones

(65%)

VENTA TOTAL

$500 MILLONES

$482 MILLONES

$175 Millones

(35%)

$325 Millones

(65%)

Según: INTERNATIONAL MARKETING SERVICE (IMS)

DE $126 A $314 MILLONES

1997 $458 MILLONES

SECTOR PRIVADO

1977 - 2000

AÑO 1995: TOTAL DE MEDICAMENTOS: 7 447

43%

Productos nacionales

57%

Productos extranjeros.

Importación de 90% de materia prima

AÑO 2004: SE COMERCIALIZAN APROX. 5 MIL PRODUCTOS

AÑOS 1992-93:AÑOS 1992-93:

25% cumplen BMP.65 Lab. Exist. De 56 inspecionados:

33% condiciones deficientes de

almacenamiento312 Drog. e Import. :

Orden Empresa Farmacéutica Ventas Participación Variación*

1 Bristol-Myers Squibb 31,996,971 9.1% 5%

2 Pfizer 24,224,864 6.9% -2%

3 Farmindustria 18,767,768 5.4% 5%

4 Roche 16,785,549 4.8% -2%

5 Merck 16,596,834 4.7% -1%

6 GlaxoSmithKline 14,423,490 4.1% -7%

7 Medifarma 10,757,552 3.1% -4%

8 Novartis 9,985,647 2.9% 6%

9 Abbott 8,993,961 2.6% -4%

10 Aventis 8,567,597 2.4% -16%

Principales Empresas Farmacéuticas a Nivel Nacional según Nivel de Ventas Año 2003 (en dólares)

Orden Empresa Farmacéutica Ventas Participación Variación*

1 Bristol-Myers Squibb 31,996,971 9.1% 5%

2 Pfizer 24,224,864 6.9% -2%

3 Farmindustria 18,767,768 5.4% 5%

4 Roche 16,785,549 4.8% -2%

5 Merck 16,596,834 4.7% -1%

6 GlaxoSmithKline 14,423,490 4.1% -7%

7 Medifarma 10,757,552 3.1% -4%

8 Novartis 9,985,647 2.9% 6%

9 Abbott 8,993,961 2.6% -4%

10 Aventis 8,567,597 2.4% -16%

* Esta variación es respecto del año 2001 (dólares constantes) Fuente: IMS Health

INDUSTRIALIZACIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: FÁRMACOS MARINOS

Ahora se investigan sobre todo losprincipios activos que están en losorganismos marinos. De ellos hansalido fármacos contra los retosmás importantes de la medicina,como el sida o el cáncer.

TECNOLOGÍA - FÁRMACOS MARINOS

NANOTECNOLOGÍA - FÁRMACOS

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA EN TERAPIAS GÉNICAS

La revista Journal of Gene Medicine (www. co.uk/ genmed//clinical) ha comunicadoque hasta finales del año 2007 se han puesto en marcha un total de 1.347 ensayosclínicos de terapia génica.

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA EN TERAPIAS GÉNICAS

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS

Etapas en el proceso de I+D para el descubrimiento

de un nuevo producto lanzado al mercado

* Para el caso de los Estados Unidos es el FDA - Food and Drug Administration, en tanto que para el caso peruano es la Oficina de Invenciones y

Nuevas Tecnologías del INDECOPI. Fuente: Viscusi, Vernon y Harrington (2000)

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS

2005 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO: $39.4 BILLONES

2004 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO: $37 BILLONES

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

TRUJILLO – PERÚ2013

Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento.

MUCHAS GRACIAS...

Bibliografía

Vasconcelos, R., Cartas Médicas: Sinópsis Evolutiva de la Medicina, Ediciones Oasis, S. A., México.

Francisco Méndez, México, D. F., 1973. Helman, farmacotecnia. Breve Historia de las Formas Farmacéuticas.

La Industria Farmacéutica: actualidad, futuro y papel del QF en tiempos de cambio y mejoras. Revista QFARP.Dr. J. Aguilar.

Precios y Política de Medicamentos en el Perú.- Milagros de La Mata y Jorge Lladó Márquez.-www.bcrp.gob.pe/Espanol/ WPublicaciones/Revista

De la Rebotica al Medicamento de Síntesis.- Luisa F. Ponce D`León y Alfonso Rodriguez Hernández.Universidad de Universidad Nacional de Colombia.

Labor de Investigación en Tecnología Farmacéutica en la Universidad de Chile. Anales de la U.Ch. Dr. AquilesArancibia.www/SISIB - Universidad de Chile

El Mercado de Medicamentos en el Perú: ¿Libre o Regulado?. J.J. Miranda Montero.Consorcio de InvestigaciónEconómica y Social.

Bibliografía

Vasconcelos, R., Cartas Médicas: Sinópsis Evolutiva de la Medicina, Ediciones Oasis, S. A., México.

Francisco Méndez, México, D. F., 1973. Helman, farmacotecnia. Breve Historia de las Formas Farmacéuticas.

La Industria Farmacéutica: actualidad, futuro y papel del QF en tiempos de cambio y mejoras. Revista QFARP.Dr. J. Aguilar.

Precios y Política de Medicamentos en el Perú.- Milagros de La Mata y Jorge Lladó Márquez.-www.bcrp.gob.pe/Espanol/ WPublicaciones/Revista

De la Rebotica al Medicamento de Síntesis.- Luisa F. Ponce D`León y Alfonso Rodriguez Hernández.Universidad de Universidad Nacional de Colombia.

Labor de Investigación en Tecnología Farmacéutica en la Universidad de Chile. Anales de la U.Ch. Dr. AquilesArancibia.www/SISIB - Universidad de Chile

El Mercado de Medicamentos en el Perú: ¿Libre o Regulado?. J.J. Miranda Montero.Consorcio de InvestigaciónEconómica y Social.