FRANCISCO ABRAHAM QUIROZ ESPINOZA

BIBLIOGRAFA PROPUESTA PARA EL CURSO DE TECNOLOGA

FARMACUTICA II

Tecnologa Farmacutica II Grupo

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I. MOLIENDA

Tecnologa de los Aparatos de Fragmentacin y de Clasificacin Dimensional E. C. Blanc. Coleccin Rocas y Minerales, Madrid.

Brown, G.C. et. al.; Operaciones Bsicas de la Ingeniara Qumica; 1a Ed. Editorial Marn, S. A.; Barcelona (1955).

Foust, A. S. et. al.; Principles of Unit Operations; 2 Ed.; John Wiley & Sons; New York (1980).

Mc Cabe, W. L. y Smith, J. C.; Unit Operations of Chemical Engineering; 3a Ed.; McGraw Hill Co.; New York (1976).

CTI: www.compatibletechnology.org

INTSORMIL: www.intsormil.org

CENTA: www.centa.gob.sv

II. SECADO

Coulson, J.M. y Richardson, J.F.; Chemical Engineering. II. Unit Operations, 3 ed. Pergamon Press, Oxford, 1977-1978.

Keey, R.B.; Introduction to Industrial Drying Operations. Pergamon Press, Nueva York, 1976.

Keey, R.B.; Drying. Principles and Practice. Pergamon Press, Nueva York, 1976.

Mujumdar, A.A. (ed.); Handbook of Industrial Drying. Marcel Dekker, Nueva York, 1987.

Mujumdar, A.A. (ed.); Drying of Solids. John Wiley, Nueva Delhi, 1987.

Treybal, R.E.; Mass Transfer Operations 3 ed.McGraw-Hill, New York, 1980.

III. LIOFILIZACIN Dentro de la bibliografa de secado existe el tema de la liofilizacin, as mismo se pueden consultar las siguientes pginas web:

http://www.tradar.com.ar/Castellano/Productos/Liofilizados/Alimentos%20liofilizados.htm

https://www2.seguridad.com/edelweiss/secure/cat2/cocina/alimen/liofil.htm

http://www.agrotecnica.net/espanol/marcospductos.html

http://home.howstuffworks.com/freeze--drying2.htm

http://www.ftssystems.com/

IV. FILTRACIN Cualquier libro de mecnica de fluidos, operaciones unitarias o:

Coulson, J.M. y Richarson, J.F.. Chemical Engineering. Vol. II. Pergamon Press. Oxford. 1978

Darby, R. Chemical Engineering Fluid Mechanics, Marcel Dekker, 1996. Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry. Volumen B2, Ed. Advisoty Board, 1988

V. MEZCLADO

Cualquier libro de operaciones unitarias o:

Helman, j.; Farmacotecnia Terica y Prctica, Ed. Continental Venezuela 1981.

rrot, Gaski.; Experimental Pharmaceutical Technology, Third edition.

Lachman, L K.: The Theory and Practice of industry Pharmacy lea and Feiger, Second edition Philadelphia, 1976

Jeaning, C. Mangeot, A., Ingenieria farmacutica Ed. Manual Moderno, 1986.

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VI. SISTEMAS DISPERSOS Cualquier libro de tecnologa farmacutica, fisicoqumica, o:

Lieberman H A, Rieger M M, Banker S G. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems Vol. 2 Marcel Deker New York 1996.

Garca F. Apuntes de Farmacia Galnica, Sociedad Cientfica de la E.N.C.Q. 1946

Florence TA, Attewood D. Physicochemical Principles of Pharmacy. 3 Ed. Macmillan Press LTD. 1981 VII. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Sptima Edicin Mxico 2000 Secretara de Salud, Comisin permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos.

NOM-059-SSA1-2013 Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

NOM-164-SSA1-2013 Buenas prcticas de fabricacin para frmacos.

NOM-248-SSA1-2011 Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos dedicados a la fabricacin de remedios herbolarios.

NOM-251-SSA1-2009 Prcticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.

Ley General de Salud.

Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.

Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al Ambiente.

Reglamento de Insumos para la Salud.

Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.

Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

ISO 9000:2005 Quality management systems-Fundamentals and vocabulary.

ISO 9001:2008 Quality management systems-Requirements.

ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization-A quality management approach.

ISO 14644-1:1999. Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 1: Classification of air cleanliness.

ISO 14644-2:2000. Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1.

ISO 14644-3:2005. Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 3: Test methods

ISO 14644-4:2001. Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 4: Design, construction and start-up.

ISO 14644-5:2004. Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 5: Operations.

ISO 31000:2009. Principles and Guidelines on Implementation.

ISPE. GAMP 5, A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems. 2008.

EudraLex. Volume 4, Good manufacturing practice (GMP) Guidelines, Part II, Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials. February 2010.

Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. Explanatory notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File. January 2011.

U.S. Foods and Drug Administration. Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices. Washington, January 2011.

ICH Q7 Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients (November 2000).

ICH Q9: Quality Risk Management (November 2005).

ICH Q10: Pharmaceutical Quality System (June 2008).

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Organizacin Mundial de la Salud. Manual de bioseguridad en el laboratorio, tercera edicin. OMS, Ginebra, 2005.

World Health Organization. Quality Assurance of Pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials, Vol. 2, 2a. Edition, 2007.

Parenteral Drug Association. Validation of Moist Heat Sterilization Processes: Cycle Design, Development, Qualification and Ongoing Control. Technical Report No. 1 (revisad 2007), Suplement Vol. 61, No. S-1. 2007.

U.S. Department of Health and Human Services, CDC. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th. Edition. 2009.

ISPE. GAMP 5, A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems. 2008.

Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos Bilogos Mxico. Gua de Validacin del Mtodo Analtico. CNQFBM, 2002.

Health Canada. Laboratory Biosafety Guidelines; 3th. Edition. Canada, 2004.

James Agalloco, Frederick J. Carleton. Validation of Pharmaceutical Process; 3th edition. Informa Healthcare, 2008.

Pharmaceutical Production. An engineering guide, Edited by Bill Bennett and Graham Cole; Institution of Chemical Engineers (IChemE), 2003.

Gary Walsh. Pharmaceutical Biotechnology. Concepts and Applications. Ed. John Wiley and Sons Ltd. 2007. VIII. VALIDACIN DE PROCESOS

Cualquiera de las normas de la unidad anterior o:

Rudolph JS. Validation of solid dosage forms. En: Berry IR y Nash R, editores. Pharmaceutical process validation. New York: Marcel Dekker; 1993.

La Validacin de la teora a la prctica. Actas del X Encuentro de AEFI: 5-7 octubre de 1989. Toledo, 1989.

Edwards C. Validation of solid dosage forms, the FDA view. Drug Development and Industrial Pharmacy 1989.

Totzlaff Rf, Sheperd. RE, Loblanc AJ. The validation story: perspectives on the systematic GMP inspection approach and validation development. Pharmaceutical Technology 1993; (march)

Chemtab C. Principes gnraux de la validation des proceds de validation. STP Pharma Pratiques 1995; 5(3).

Skepnek E. FDA validation and certification. The rigth way. STP Pharma Pratiques 1991; 1 (6).

Neal C. Back to the basics. A philosophical overview. Journal of Validation Technology 1997; 3 (3).

Nueva gua de validacin de procesos de la FDA Reaccin de la industria, preguntas y retos. VALIDACIN DE PROCESOS. Mike Long, Hal Baseman, y Walter D. Henkels.

IX. SISTEMAS TERAPUTICOS DE LIBERACIN CONTROLADA

Cualquier libro de farmacologa o:

Ansel HC, Popovich NG. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. 5 edicin. Lea & Febiger. Philadelphia, 1990.

Banker GS, Rhodes ChT. Modern Pharmaceutics. 2 edicin. Marcel Dekker Inc. Nueva York, 1990.

Chien YW. Novel drug delivery systems. 2 edicin. Marcel Dekker Inc. Nueva York, 1992.

Faul Trillo C. Tratado de Farmacia Galnica. Luzn 5, SA. Madrid, 1993.

Hess H. Formas farmacuticas y su aplicacin. Ciba-Geigy SA. Basilea, 1984.

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Jerzewski RL, Chien YW. Osmotic Drug Delivery. Treatise on controlled relase drug delivery: fundamentals, optimization, applications. Marcel Dekker Inc. Nueva York, 1992.

Mart Font R, Via Sosa MA. Un nuevo dispositivo de inhalacin: Easyhaler. El Farmacutico, 2001.

Miarro M, Pacheco JA, Garca Montoya E, Su Negre JM, Tic JR. Aspectos tecnolgicos de las formas farmacuticas de liberacin modificada de administracin oral: sistemas matriciales, flotantes y bioadhesivos. Cienc Pharm, 1997.

Miarro M, Pacheco JA, Garca Montoya E, Su Negre JM, Tic JR. Aspectos tecnolgicos de las formas farmacuticas de liberacin modificada de administracin oral: sistemas de recubrimiento, osmticos y resinas intercambiadoras de iones. Cienc Pharm, 1997.

Rabasco AM. Nuevas formas de administracin de medicamentos. En Vila Jato JL. Tecnologa Farmacutica. Volumen II: Formas Farmacuticas. Editorial Sntesis SA. Madrid, 1997.

Robinson JR, Lee VH. Controlled Drug Delivery. Fundamentals and Applications. 2 edicin. Marcel Dekker Inc. Nueva York, 1990.

Theewes F, Wong P, Yum SI. Drug Delivery and Therapeutic Systems. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Marcel Dekker Inc. Nueva York, 1991.