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ANEXO III DETALLE DE RENGLONES Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS BÁSICAS

Datos del Procedimiento Contractual

Tipo: LICITACION PRIVADA S.A.M.O. Nº 1/2019

Número: 1/2019

Ejercicio: 2019

Expediente Nº: 2933-5846-2019-0

Expediente Electrónico N°: EX - 2019 - 10861662 - GDEBA -HZGADRGMSALGP

Fuente de financiamiento: S.A.M.O.

Datos del Organismo Contratante

Denominación: H.Z.G.A.”DR. RICARDO GUTIERREZ”

Domicilio: DIAGONAL 114 E/39 Y 40 CP. 1900 LA PLATA BS.AS. ARGENTINA

El presente llamado tiene por objeto la adquisición de los insumos que seguidamente se detallan:

R. Cantidad Código Descripción

1 1 E2201002

URETERORENOSCOPIO Ver anexo técnico: PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES (PETP) Y PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR.

2 1 E7001129

TRANSDUCTOR ELECTRONICO ALTA RESOLUCION P/ USAR C/ ECOGRAFO 7,5 mHz. TRANSDUCTOR ELECTRONICO P/ ESTUDIOS DE TIROIDES, MAMAS Y SISTEMA VASCULAR PERIFERICOALTA RESOLUCION P/ USAR C/ ECOGRAFO 7,5 mHz., Transductor lineal (7,5mHz) compatible con ecógrafo Esaote Caris Plus. Ver: PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR.

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3 1 E8999051

TRANSDUCTOR PEDIATRICO. Transductor transfontanelar (microconvex) para su uso pediátrico compatible con ecógrafo portátil Chison Eco 3. Ver: PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR.

4 1 E7001238

IMPEDANCIOMETRO P/ TIMPANOGRAFIA MEDICIONES Y GRAFICO DECAY Y DEL REFLEJO IMPEDANCIOMETRO P/ TIMPANOGRAFIA DETECCION DE UMBRALES DE REFLEJO, C/ REGISTRADOR INCORPORADO, MEDICIONES Y GRAFICO DE DECAY Y DEL REFLEJO. Impedanciometro clínico avanzado digital (manual y automático) y analizador del oído medio con timpanometría de alta frecuencia, con cuatro tonos puros 226, 678, 899 y 1000 Hz. Deberá poder realizarse las siguientes pruebas:

- Timpanografía de baja y alta frecuencia - Reflejos acústicos ipsilaterales y contralaterales

- Decay (fatiga) del reflejo, con cálculo automático de su

resultado - Latencia del reflejo, con cálculo automático de su

resultado

- Función tubárica, para membranas perforadas, no

perforadas e inflamadas. - Audiometría de tonos puros por conducción aérea

- Audiometría de prueba automatizada Hughson

Westlake - Tonos de Alta frecuencia, para optimizar las pruebas

en neonatos, niños y adultos.

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Ver: PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR.

5 1 E1501127

EQUIPO DE OTOEMISIONES ACUSTICAS. Equipo de screening neonatal analizador de Otoemisiones acústicas que permitan realizar las siguientes pruebas:

- Productos de Distorsión (DPOAE) - Potenciales Evocados Auditivos Automáticos (AABR)

Ver anexo técnico: PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES (PETP) Y PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MAYOR.

6 1 GZ499545

MICROTOMO ROTATIVO. Ver anexo técnico: PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES (PETP) Y PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR.

7 1 GZ999147

PROCESADOR AUTOMATICO DE TEJIDOS, DOS CANASTOS P/ 120 CASSETTES C/U TOTAL 240 BIOPSIAS, C/ SISTEMAS DE VENTILACION Y UNIDAD ELIMINACIÓN DE VAPORES. ELECTRONICO TIEMPOS PROGRAMABLES. Ver anexo técnico:

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PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES (PETP) Y PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MAYOR.

Aclaramos que se solicita folletos de cada uno de los renglones que integran este llamado, con imágenes, fotos, además de agregar TODAS las características posibles (marca, modelo, etc.…) para que a la hora de pre adjudicar se les haga, a los integrantes de la comisión, más fácil la pre adjudicación de cada renglón. 1.- Forma, plazo y lugar de entrega ENTREGA: CERRADA (INMEDIATA) H.Z.G.A Dr. Ricardo Gutiérrez-Dirección: Diag. 114 e/39 y 40 - La Plata (C.P. 1900) en:

Renglón 1: en el SERVICIO DE UROLOGIA de Lunes a Viernes de 08:00 a 12:00 horas. Dentro de los 10 días de recibida la Orden de Compra contados a partir de la recepción de la solicitud de provisión/orden de compra, corriendo el flete y descarga por cuenta del adjudicatario.

Renglones 2 y 3: en el SERVICIO DE DIAGNOSTICO POR IMAGENES de Lunes

a Viernes de 08:00 a 12:00 horas. Dentro de los 10 días de recibida la Orden de Compra contados a partir de la recepción de la solicitud de provisión/orden de compra, corriendo el flete y descarga por cuenta del adjudicatario.

Renglones 4 y 5: en el SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA de Lunes a

Viernes de 08:00 a 12:00 horas. Dentro de los 10 días de recibida la Orden de Compra contados a partir de la recepción de la solicitud de provisión/orden de compra, corriendo el flete y descarga por cuenta del adjudicatario.

Renglones 6 Y 7: en el SERVICIO DE PATOLOGIA de Lunes a Viernes de 08:00 a

12:00 horas. Dentro de los 10 días de recibida la Orden de Compra contados a partir de la recepción de la solicitud de provisión/orden de compra, corriendo el flete y descarga por cuenta del adjudicatario.

2.- Importante: Sin perjuicio de lo enumerado en el Anexo II Condiciones Particulares, el sobre de presentación de la oferta deberá contener la documentación que se detalla a continuación:

• Credencial de proveedor del Estado (vigente) • Constancia de Inscripción AFIP (Administración Federal de Ingresos Brutos).

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• Constancia de Inscripción a Ingresos Brutos o Convenio Multilateral CM01 Inscripción - CM03 Vencimiento mensual y CM05 vencimiento anual.

• Comprobante de exenciones (en caso de corresponder). • Constancia de CBU del Bco. de la Pcia de Bs. As. • Documentación ANMAT • Certificación de Inscripción y Autorización de Funcionamiento de Empresa junto con el

Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación • Si es Distribuidora: Habilitación de la misma • En caso que la persona que firme toda la documentación no figure como autorizada ante el

Registro de Proveedores del estado, deberá presentar poder vigente certificado por escribano. • Registro Deudores Alimentarios Morosos (Vigentes) • Nota aclaratoria que indique el conocimiento y aceptación de todos los Anexos que integran

éste Pliego. • Nota con el mail electrónico establecido por Contaduría:

………………………………@proveedoresba.cgp.gba.gov.ar

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ANEXO TECNICO:

"PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES (PETP)"

Renglón: Código:

1 E2201002

Elemento: Equipo:

EQUIPAMIENTO MENOR URETEROSCOPIO SEMIRRIGIDO

Cantidad: 1 (UNO) A. Características generales: 1. Endoscopio semirrígido usado para la examinación visual y tratamiento del/los uréter/es; el cual

deberá ser compatible en todas sus partes y elementos con la torre de visualización presente en el efector (Fuente de luz Marca: STORZ y modelo: 20112120 (type) Class IEC Type 1/bf).

2. Con diseño de punta atraumática. 3. Con diámetro de 9.0 French (o Charrière) aproximadamente. 4. Con un canal 1 (UN) de trabajo de: 6 Fr. 5. Óptica con visión frontal de hasta 12°. 6. Con ocular angulado o recto (a selección del hospital). 7. Longitud útil de: 430 mm (o mayor) 8. Con dos puertos de irrigación laterales con llave de paso. B. Accesorios e Insumos por equipo: 1. 1 (UNA) contenedor para esterilización y almacenamiento del ureteroscopio. 2. 1 (UNA) pinza reusable tipo cocodrilo de 3 a 5 French x 550 x longitud de al menos: 550 mm. 3. 1 (UNA) pinza reusable para biopsia de 3 a 5 French x longitud de al menos: 550 mm. 4. 3 (TRES) canastillas descartables para extracción de cálculos de 3 a 5 French x 550 mm (aprox.). 5. 1 (UN) cepillo de limpieza de canal. 6. Conjunto de al menos 10 tapones selladores. 7. Conjunto de adaptadores para cables de guía de luz (según torre/s presente/s en el hospital). C. Otras características complementarias: 1. Todo el instrumental deberá ser de acero inoxidable apto para autoclavar. 2. Fabricado bajo norma ISO 13485 (Se deberá adjuntar certificado vigente y versión actual con

alcance a la fabricación del instrumental y emitido por organismo acreditado). 3. Con aprobación de la ANMAT (Se deberá adjuntar Buenas Practicas de Fabricación y Registro de

Producto Medico, ambos vigentes). Notas Adicionales:

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El oferente, deberá cumplir con los requisitos generales especificados en el PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) según la clase de Equipamiento Médico (véase –Elemento– definido para el correspondiente renglón).

Renglón: Código:

5 E8901088

Elemento: Equipo:

EQUIPAMIENTO MÉDICO MAYOR EQUIPO DE OTOEMISIONES ACÚSTICAS

Cantidad: 1 (UNO) A. Características Generales: 1. Equipo otoemisor portátil para “screening auditivo” de pacientes neonatales y pediátricos. 2. Con pantalla del tipo LCD color. 3. Con indicadores de nivel de ruido ambiente, nivel estímulo y adaptación. 4. Con capacidad de almacenamiento de al menos: 100 (CIEN) estudios completos. 5. Deberá contar con Test de Funcionamiento. 6. Deberá entregar resultados automáticos “pass/refer” (pasa/referir). 7. Deberá contar con interfaz (del tipo USB) para transferir resultados de la prueba a una PC. Con

este fin se deberá incluir el correspondiente software. 8. Deberá permitir realizar estudios del tipo:

a. DPOAE (Otoemisiones Acústicas por Producto de Distorsión), b. AABR (Potenciales Evocados. Auditivos Automáticos).

9. Deberá incluir la capacitación del personal en el uso del equipo B. Características Técnicas del DPOAE: 1. Frecuencia entre por lo menos 2 y 4 KHz. 2. Relación F2/F1 dentro del rango de 1,2 a 1,25. 3. Niveles de detección L1 entre por lo menos 55 a 65 dB. 4. Niveles de detección L2 entre por lo menos 50 a 60 dB. 5. Representación gráfica de los resultados. C. Características Técnicas del AABR: 1. Frecuencia de trabajo entre por lo menos 2 y 4 KHz. 2. Estímulo corto de un mínimo de 35 y 45 dB nHL. 3. Frecuencia de estímulos dentro del rango 55 a 85 Hz. 4. Representación gráfico estadístico o de valores. D. Características del Software de Gestión de Datos. Deberá permitir: 1. Importar datos desde otros equipos 2. Exportar datos a OZ, Hi-rack como mínimo. 3. Armar reportes. 4. Incluir datos del paciente y datos de los test. E. Alimentación:

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1. Con batería interna recargable. F. Accesorios e Insumos por equipo: 1. 1 (UNA) sonda completa, flexible, blindada, con una longitud mínima de: 100 cm. Se deberá incluir

los correspondientes accesorios de repuesto. 2. 1 (UNA) caja de consumibles: olivas de diferentes tamaños, 5 filtros, 5 accesorios para limpieza

de filtro. 3. 5 (CINCO) juegos de electrodos de gel. 4. 1 (UN) juego de adaptadores para los oídos en el rango de 4 a 12 mm de diámetro, con silicona. 5. 1 (UN) cable porta-electrodos. 6. 1 (UN) cable de AABR. 7. 1 (UN) cable para conexión con PC. 8. 1 (UN) bolso de transporte para el equipo y accesorios. 9. Software para gestión de datos. 10. Deberán incluirse todos los demás accesorios y cables operacionales que hagan al correcto y

mejor funcionamiento del equipo para el fin propuesto. K. Mantenimiento y Costos: 1. Deberá declararse el Protocolo de Mantenimiento Preventivo del equipo ofertado, según fábrica,

de al menos el período de vida útil requerido, indicando como mínimo los controles a efectuar, partes a reemplazar y costos de cada mantenimiento periódico (indicándose frecuencia requerida).

2. Deberá presentarse un listado con el costo de reposición (en dólares norteamericanos) de cada uno de los accesorios e insumos que permitan el correcto funcionamiento del equipo; y de aquellos accesorios y partes críticas que son usuales de recambio en su ciclo de vida útil. Lo mencionado incluye la sonda completa de medición.

Notas Adicionales: El oferente, deberá cumplir con los requisitos generales especificados en el PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) según la clase de Equipamiento Médico (véase –Elemento– definido para el correspondiente renglón). Renglón: Código:

6 GZ499545

Elemento: Equipo:

EQUIPAMIENTO MENOR MICROTOMO ROTATORIO

Cantidad: 1 (UNO) A. Características Generales: 10. Micrótomo rotatorio con control manual de avance y posición de la muestra. 11. Con accionamiento mediante manivela bloqueable en cualquier posición y con sistema de bloqueo

en el punto de rotación superior. 12. Con sistema de inclinación que permita la orientación fina de la superficie de la muestra con

respecto al borde de la cuchilla en el eje horizontal (X) y vertical (Y) en al menos: ± 8 grados en cada dirección.

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13. Con ventana de indicación del espesor de corte. 14. Con rango de selección de espesor de corte desde: 0,5 micras (o menor) hasta 60 micras (o

mayor), en incrementos de al menos: 8.A. 0,5 micras desde 0 a 2 micras. 8.B. 1 micras desde 2 a 10 micras. 8.C. 2 micras desde 10 a 20 micras. 8.D. 5 micras desde 20 a 60 micras.

15. Con control de desbaste de la muestra (corte grueso) para al menos 2 (DOS) valores de pasos diferentes en el rango de 10 a 50 micras por vuelta como mínimo.

16. Con avance total en el plano horizontal de la muestra (avance de alimentación) de al menos: 25 mm.

17. Con desplazamiento vertical de la muestra de al menos: 59 mm. 18. Con función de retracción de la muestra durante el movimiento de retroceso (se deberá poder

deshabilitar esta función entregándose los accesorios que correspondan). B. Sistema porta-cuchillas: 1. Apta para usar con navajas descartables de alto y bajo perfil. 2. De ángulo variable. 3. Con desplazamiento lateral que permita el aprovechamiento de todo el filo de la navaja sin sacar

la misma. 4. Deberá incluir protector de dedos abatible. C. Accesorios e Insumos por equipo: 1. 1 (UNA) bandeja para recoger los desechos. 2. 1 (UNA) pinza universal apta para cassettes. 3. Conjunto de navajas descartables (al menos 150 unidades; perfil alto o bajo a selección del

efector). TIPO: FEATHER N-35 ó S-35. 4. Deberán incluirse todos los accesorios y cables operacionales que hagan al correcto y mejor

funcionamiento del equipo para el fin propuesto. D. Mantenimiento y Costos: 1. Deberá declararse el Protocolo de Mantenimiento Preventivo del equipo ofertado, según fábrica,

de al menos el período de vida útil requerido, indicando como mínimo los controles a efectuar, partes a reemplazar y costos de cada mantenimiento periódico (indicándose frecuencia requerida).

2. Deberá presentarse un listado con el costo de reposición de cada uno de los accesorios e insumos que permitan el correcto funcionamiento del equipo; y de aquellos accesorios y partes críticas que son usuales de recambio en su ciclo de vida útil.

Notas Adicionales: El oferente, deberá cumplir con los requisitos generales especificados en el PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) según la clase de Equipamiento Médico (véase –Elemento– definido para el correspondiente renglón).

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Renglón: Código:

7 GZ999147

Elemento: Equipo:

EQUIPAMIENTO MAYOR PROCESADOR AUTOMÁTICO DE TEJIDOS ABIERTO

Cantidad: 1 (UNO) A. Características Generales: 19. Sistema automático de procesamiento de muestras abierto que cumpla con las funciones de:

fijación, deshidratación, purificación y finalmente la infiltración mediante parafina líquida de las muestras de tejido histológicas.

20. Configuración: de mesa del tipo carrusel. 21. Con estaciones de procesamiento para solventes y parafina en una cantidad igual o mayor a: 12

(DOCE). 22. Con sistema de agitación / escurrimiento / goteo para solventes. 23. Con sistema de extracción de vapores tóxicos con filtros específicos para formaldehido, alcoholes

y xileno, o cierres herméticos de las conexiones de los envases de reactivos que impidan la salida de vapores de los envases en todo momento, de acuerdo con las normativas vigentes de control de exposición a vapores de formol y xileno. Se indicarán los tipos de filtros utilizados para cada reactivo. Con posibilidad de conexión al exterior.

B. Cestas de transporte de muestras: 1. Cantidad de cestas: al menos 2 (DOS), con posibilidad a futuro de ampliar. 2. Con capacidad de carga de al menos: 100 cassettes por cesta. C. Estaciones de reactivo: 1. Cantidad de contenedores para reactivos: al menos 10 (DIEZ). Se aceptara menor cantidad que

se compense con la cantidad total de estaciones solicitadas con la de parafina. 2. Volumen mínimo por contenedor: 1800 mL. 3. Material de los contenedores: plástico, vidrio o aluminio. D. Estaciones de parafina: 1. Cantidad de contenedores para parafina: al menos 2 (DOS). 2. Volumen mínimo por contenedor: 1800 mL. 3. Rango de ajuste de la temperatura: 50°C (o menor) a 65°C (o mayor). E. Programación: 1. Cantidad de programas: al menos 9 libremente programables por el usuario. 2. Con función de comienzo retardado de procesamiento. F. Alimentación: 1. Suministro eléctrico de 220V-230V; 50Hz. 2. Con fuente de alimentación eléctrica de emergencia integrada. De no contar con el mismo, se

deberá incluir en la oferta una UPS que permita el funcionamiento del equipo por al menos 40

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minutos. La UPS deberá ser de marca reconocida en el mercado (debiéndose detallar claramente marca y modelo).

G. Accesorios e Insumos por equipo: 1. Deberán incluirse todos los demás accesorios y cables operacionales que hagan al correcto y

mejor funcionamiento del equipo para el fin propuesto. 2. Garantía de 2 años siguiendo lo establecido en el PETG para Equipamiento Médico Mayor. H. Mantenimiento y Costos: 1. Deberá declararse el Protocolo de Mantenimiento Preventivo del equipo ofertado, según fábrica,

de al menos el período de vida útil requerido, indicando como mínimo los controles a efectuar, partes a reemplazar y costos de cada mantenimiento periódico (indicándose frecuencia requerida).

2. Deberá presentarse un listado con el costo de reposición (en dólares estadounidenses) de cada uno de los accesorios e insumos que permitan el correcto funcionamiento del equipo; y de aquellos accesorios y partes críticas que son usuales de recambio en su ciclo de vida útil. Entre ellos el costo final por reemplazo, sin mano de obra incluida, de: los filtros vinculados al sistema de extracción, opcional de la segunda cesta portamuestra.

Notas Adicionales: El oferente, deberá cumplir con los requisitos generales especificados en el PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG) según la clase de Equipamiento Médico (véase –Elemento– definido para el correspondiente renglón).

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PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES

(PETG) EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR

1. NORMAS DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO - Sólo para aquellos equipos

definidos como Equipamiento Médico definido por la ANMAT. Para Fabricantes o Importadores de Productos Médicos 1.1. TODOS los equipos médicos deberán contar con la aprobación de la ANMAT. El oferente deberá adjuntar una copia del REGISTRO DE PRODUCTO MEDICO vigente extendido por la ANMAT. 1.2. El oferente deberá presentar una copia del CERTIFICADO DE HABILITACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA vigente extendido por la ANMAT. 1.3. El oferente deberá presentar una copia del CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION vigente extendido por la ANMAT. Para Distribuidores de Productos Médicos 1.4. El oferente deberá presentar todos los documentos requeridos para fabricantes o importadores, puntos 1.1, 1.2 y 1.3 precedentes. 1.5. El oferente deberá presentar una copia del CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTIC AS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS MÉDICOS vigente extendido por la ANMAT. 2. GENERALIDADES: 2.1. El equipo cotizado en la oferta base deberá poseer al menos las características generales citadas en el PETP (Pliego de Especificaciones Técnicas Particulares). De existir alguna oferta alternativa, ésta deberá ser técnicamente superior respecto a la oferta base. 2.2. La oferta, características y especificaciones técnicas del equipamiento; así como toda documentación presentada a los fines de ser evaluada, deberá estar redactada únicamente en idioma Castellano. 3. DOCUMENTACIÓN: 3.1. Se deberá enviar por el correo oficial del hospital (hgutierrez@proveedoresba.cgp.gba.gov.ar) la siguiente documentación en formato electrónico. 3.1.1. Manual de Usuario del equipo ofertado. 3.1.2. Manual Técnico del equipo ofertado 3.1.3. Folletos y otras hojas técnicas del equipamiento ofertado, donde se puedan verificar características y especificaciones 3.2. De requerirse, se deberá presentar el Manual Profundo de Servicio Técnico del equipamiento ofertado. 3.3. Cuando la contratación no sea electrónica, se deberá presentar en formato físico de papel, toda la documentación especificada previamente. Serán aceptadas también formatos de CD / DVD o pendrive 4. ASPECTOS DE PLENA ACEPTACIÓN Y CUMPLIMIENTO: LA SOLA PRESENTACIÓN DE LA OFERTA IMPLICA LA PLENA ACEPTACIÓN Y

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CUMPLIMIENTO, CON CARÁCTER DE DECLARACIÓN JURADA, DE LO DETALLADO A CONTINUACIÓN: 4.1. Generalidades: 4.1.1. Se acepta plenamente la normativa, metodología y forma de pago del Gobierno de la Provincia de Buenos Aires para la contratación del servicio de reparación de equipamiento médico, sea cual fuere la forma de contratación. De no poder prestar el servicio técnico de reparación, se gestionará el mencionado servicio con los representantes oficiales y exclusivos bajo el marco de la normativa mencionada. 4.1.2. El equipo ofertado es nuevo y sin uso. 4.1.3. La fabricación de este equipo no se encuentra discontinuada. 4.2. Obligaciones del Adjudicatario: 4.2.1. Generalidades: Se entregarán todos los accesorios y cables que hagan al correcto y completo funcionamiento del equipo ofertado. El equipo cumplirá, con todas las prestaciones solicitadas y con todo aquello que, aunque no haya sido expresamente mencionado, haga al correcto y mejor funcionamiento para el fin propuesto. 4.2.2. Instalación: Se asume la total responsabilidad por la instalación, cableado, tareas y materiales que el equipo requiera para quedar operativo en todas sus prestaciones. De operar afectando la mampostería mediante aberturas, perforaciones, o similar, para la colocación de medios de fijación, paneles de cabecera, o cualquier otro estativo, se realizarán todos los trabajos correspondientes dejando la mampostería en condiciones similares a las iniciales, sin que se comprueben discontinuidades abruptas en la estructura, revoque, revestimiento y pintura. 4.2.3. Acta de Recepción Definitiva: El Plazo de GARANTÍA TÉCNIC A establecido en el punto 4.2.4.1 dará comienzo a partir del momento en que se perfeccione el Acta de Recepción Definitiva - ARD. La misma será rubricada por el Ingeniero (electromedicina del Htal), Jefe del Servicio u otras autoridades designadas para tal fin. Este acta se perfeccionará luego de que se haya verificado el correcto funcionamiento del equipo por un período no menor a 10 días. 4.2.4. Garantía Técnica: 4.2.4.1. Plazo: El equipo ofertado tendrá un plazo de Garantía Técnica Total no menor a UN (1) año, por todas y cada una de las partes constitutivas del mismo. 4.2.4.2. Registro: Se informarán los medios de comunicación fehacientes: número de teléfono de atención permanente, y dirección de correo electrónico a los fines de mantener un registro de todas las comunicaciones durante el período de Garantía. 4.2.4.3. Inclusiones: Durante el plazo de garantía técnica el adjudicatario incluirá la mano de obra, provisión de repuestos, fletes, calibraciones y cualquier otro gasto que pudiera surgir para los mantenimientos preventivos, predictivos y correctivos, los cuales serán ejecutados de acuerdo a los protocolos originales de fábrica; incluyendo el mantenimiento preventivo correspondiente al mes duodécimo. 4.2.4.4. Se deberá presentar la declaración jurada que figura en el Anexo I del presente PETG (ver siguiente página) debidamente confeccionada

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Anexo GARANTÍA TÉCNICA del PETG. EQUIPAMIENTO MÉDICO MENOR

Mediante la presente,…… ……………….……… ….. ……………………..

DNI…….……………………. y en mi carácter de representante legal /

apoderado de la firma ……………………………… ……………… ……….., con

domicilio legal en………………… …………….………………… … ….. ratifico y declaro

bajo carácter de declaración jurada, la aceptación y cumplimiento de todo lo

establecido en el punto 4 “Aspectos de plena aceptación y cumplimiento” del Pliego

de Especificaciones Técnicas Generales (PETG) correspondiente a la presente

contratación.

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PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES (PETG)

EQUIPAMIENTO MÉDICO MAYOR 1. NORMAS DE CUMPLIMIENTO OBLIGATORIO - Sólo para aquellos equipos definidos como Equipamiento Médico definido por la ANMAT. Para Fabricantes o Importadores de Productos Médicos 1.1. TODOS los equipos médicos deberán contar con la aprobación de la ANMAT. El oferente deberá adjuntar una copia del REGISTRO DE PRODUCTO MEDICO vigente extendido por la ANMAT. 1.2. El oferente deberá presentar una copia del CERTIFICADO DE HABILITACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA vigente extendido por la ANMAT. 1.3. El oferente deberá presentar una copia del CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION vigente extendido por la ANMAT. Para Distribuidores de Productos Médicos 1.4. El oferente deberá presentar todos los documentos requeridos para fabricantes o importadores, puntos 1.1, 1.2 y 1.3 precedentes. 1.5. El oferente deberá presentar una copia del CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTIC AS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS MÉDICOS vigente extendido por la ANMAT. 2. GENERALIDADES: 2.1. El equipo cotizado en la oferta base deberá poseer al menos las características generales citadas en el PETP (Pliego de Especificaciones Técnicas Particulares). De existir alguna oferta alternativa, ésta deberá ser técnicamente superior respecto a la oferta base. 2.2. La oferta, características y especificaciones técnicas del equipamiento; así como toda documentación presentada a los fines de ser evaluada, deberá estar redactada únicamente en idioma Castellano. 3. DOCUMENTACIÓN: 3.1. Se deberá adjuntar en a la plataforma PBAC la siguiente documentación en formato electrónico. 3.1.1. Manual de Usuario del equipo ofertado. 3.1.2. Manual Técnico del equipo ofertado 3.1.3. Folletos y otras hojas técnicas del equipamiento ofertado, donde se puedan verificar características y especificaciones 3.2. De requerirse, se deberá presentar el Manual Profundo de Servicio Técnico del equipamiento ofertado. 3.3. Cuando la contratación no sea bajo plataforma electrónica, se deberá presentar en formato físico de papel, toda la documentación especificada previamente. Serán aceptadas también formatos de CD / DVD o pendrive 4. ASPECTOS DE PLENA ACEPTACIÓN Y CUMPLIMIENTO: LA SOLA PRESENTACIÓN DE LA OFERTA IMPLICA LA PLENA ACEPTACIÓN Y

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CUMPLIMIENTO, CON CARÁCTER DE DECLARACIÓN JURADA, DE LO DETALLADO A CONTINUACIÓN: 4.1. Generalidades: 4.1.1. Se acepta plenamente la normativa, metodología y forma de pago del Gobierno de la Provincia de Buenos Aires para la contratación del servicio de reparación de equipamiento médico, sea cual fuere la forma de contratación. De no poder prestar el servicio técnico de reparación, se gestionará el mencionado servicio con los representantes oficiales y exclusivos bajo el marco de la normativa mencionada. 4.1.2. El equipo ofertado es nuevo y sin uso. 4.1.3. La fabricación de este equipo no se encuentra discontinuada. 4.1.4. Durante el período de vida útil declarado, se garantiza la provisión de repuestos y mano de obra para el mantenimiento del equipo 4.2. Obligaciones del Oferente: 4.2.1. Se asegura la Representación Técnica y servicios postventa del equipo ofertado por un plazo de al menos DOS (2) años. De requerirse, se presentará la documentación emitida por el fabricante que lo avale. 4.3. Obligaciones del Adjudicatario: 4.3.1. Generalidades: Se entregarán todos los accesorios y cables que hagan al correcto y completo funcionamiento del equipo ofertado. El equipo cumplirá, con todas las prestaciones solicitadas y con todo aquello que, aunque no haya sido expresamente mencionado, haga al correcto y mejor funcionamiento para el fin propuesto. 4.3.2. Documentación: Junto con el equipo se entregará una copia del Manual de Usuario en el Servicio donde queda instalado y una copia del Manual de usuario y del Servicio Técnico al Director del Efector. 4.3.3. Instalación: Se asume la total responsabilidad por la instalación, cableado, tareas y materiales que el equipo requiera para quedar operativo en todas sus prestaciones. De operar afectando la mampostería mediante aberturas, perforaciones, o similar, para la colocación de medios de fijación, paneles de cabecera, o cualquier otro estativo, se realizarán todos los trabajos correspondientes dejando la mampostería en condiciones similares a las iniciales, sin que se comprueben discontinuidades abruptas en la estructura, revoque, revestimiento y pintura. 4.3.4. Capacitación en Efector: Se realizará la capacitación de uso y aplicaciones para todo el personal sanitario (médicos y técnicos). Así mismo se realizará una capacitación de asistencia técnica rápida para el personal técnico y de mantenimiento que esta repartición asigne. 4.3.5. Acta de Recepción Definitiva: El Plazo de GARANTÍA TÉCNIC A establecido en el punto 4.3.6.1 dará comienzo a partir del momento en que se perfeccione el Acta de Recepción Definitiva - ARD. La misma será rubricada por el Ingeniero (electromedicina del Htal), Jefe del Servicio u otras autoridades designadas para tal fin. Este acta se perfeccionará luego de que se haya verificado el correcto funcionamiento del equipo por un período no menor a 10 días. 4.3.6. Garantía Técnica: 4.3.6.1. Plazo: El equipo ofertado tendrá un plazo de Garantía Técnica Total no menor a DOS (2) años, por todas y cada una de las partes constitutivas del mismo. 4.3.6.2. Registro: Se informarán los medios de comunicación fehacientes: número de teléfono de atención permanente, y dirección de correo electrónico a los fines de mantener un registro de todas las comunicaciones durante el período de Garantía.

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4.3.6.3. Inclusiones: Durante el plazo de garantía técnica el adjudicatario incluirá la mano de obra, provisión de repuestos, fletes, calibraciones y cualquier otro gasto que pudiera surgir para los mantenimientos preventivos, predictivos y correctivos, los cuales serán ejecutados de acuerdo a los protocolos originales de fábrica; incluyendo el mantenimiento preventivo correspondiente al mes vigésimo cuarto. 4.3.6.4. Tiempo de Respuesta del Servicio Técnico: Toda falla o desperfecto técnico en período de Garantía será atendido por personal especializado perteneciente a la Empresa. El diagnóstico de la falla se informará con una demora NO MAYOR a las 72 setenta y dos horas de haber recibido el reclamo fehaciente. Siempre que la falla no sea atribuible a un siniestro, accidente o uso incorrecto, el equipo deberá ser reparado íntegramente sin costo, en un lapso no mayor a los 15 días corridos contados a partir de la falla. 4.3.6.5. Provisión de otro equipo: En caso de que el equipo quede inoperativo por un período mayor a los 20 días; el adjudicatario, deberá proveer de otro equipo NUEVO de iguales o superiores características, hasta en tanto sea puesto en funciones el equipo original. 4.3.6.6. Actualizaciones: Se incluirá la provisión e instalación, sin costo alguno, de todas las mejoras de software (updates) por el plazo de DOS (2) años. Previo a la finalización del período de garantía técnica, se realizará la última actualización de todos los programas (softwares) disponibles. 4.3.6.7. Se deberá presentar la declaración jurada que figura en el Anexo I del presente PETG (ver siguiente página) debidamente confeccionada

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Anexo GARANTÍA TÉCNICA del PETG. EQUIPAMIENTO MÉDICO MAYOR

Mediante la presente,…… ……………….……… ….. ……………………..

DNI…….……………………. y en mi carácter de representante legal /

apoderado de la firma ……………………………… ……………… ……….., con

domicilio legal en………………… …………….………………… … ….. ratifico y declaro

bajo carácter de declaración jurada, la aceptación y cumplimiento de todo lo

establecido en el punto 4 “Aspectos de plena aceptación y cumplimiento” del Pliego

de Especificaciones Técnicas Generales (PETG) correspondiente a la presente

contratación.

G O B I E R N O DE LA P R O V I N C I A DE B U E N O S A I R E S2019 - Año del centenario del nacimiento de Eva María Duarte de Perón

Hoja Adicional de FirmasPliego

Número:

Referencia: ANEXO 3 L.P. S.A.M.O. N° 1/2019:

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