verificaciones intermedias

7/28/2019 verificaciones intermedias

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Criterios para determinar los

periodos de calibracin y

verificaciones intermedias.

Miguel Angel Vargas Navarro


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Criterios para determinar los periodos de calibraciny verificaciones intermedias.

OBJETIVOS:

Controlar que el factor de riesgo en la medicin sea lo ms bajoposible, y por otro lado optimizar los costos de calibracin alestablecer intervalos de calibracin y verificaciones adecuadas.

El personal que controla los equipos deber determinar los

intervalos mximos de calibracin adecuados sin afectar laintegridad de la calidad de los productos finales.

Analizar las diferentes metodologas o recomendaciones queexisten para determinar los periodos de calibracin de losequipos de medicin en un laboratorio.

Desarrollar conocimientos para determinar los periodos deverificacin en los equipos de medicin de los laboratorios.


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OBJETIVO DE LAS VERIFICACIONES INTERMEDIAS:

El objetivo fundamental de las Verificaciones Intermedias esmantener la confianza en el estado de calibracin de los equipose instrumentos as como de los patrones de medicin deacuerdo con lo propuesto en los puntos 5.5.10 y 5.6.3.3 ISO17025.

Antes de realizar un programa de Verificaciones Intermedias sedebe tener bien definido el periodo entre calibraciones (unaverificacin NO sustituye una calibracin).

Enero 2009 Enero 2010Junio 2009

Calibracin CalibracinVerificacin

Intermedia

# servicios # servicios


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VERIFICACIONES INTERMEDIAS:

Inspeccin del estado de los equipos (visual o comportamiento)

Comprobar que un instrumento est repitiendo correctamente

las lecturas.

Cuando se sospecha de un desajuste, se debe documentar los

resultados obtenidos y posteriores al ajuste confirmar que no seemitieron resultados errneos o dudosos (PRODUCTO NO

CONFORME).

Cuando se solicite nuevamente su calibracin (sin realizar algn

ajuste en l), se puede considerar para confirmar el periodo de

calibracin establecido.


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CONTINUACIN:

Lo primero que los laboratorios debemos hacer es determinar

los perodos de recalibraciones y demostrar que los mismos son

idneos para los usos que se les da tanto a los equipos como a

los patrones de medicin, en funcin de su uso y de las

caractersticas que deseemos controlar.

Determinar la variable que deseemos controlar, lo mas comn

es la deriva del error.

Uno de los mtodos ms usados es el de cartas de control

(tiempo-calendario, ver ejemplo).

Analizando la informacin que de ellas se obtenga podemos

demostrar o no que los equipos mantienen sus caractersticas

metrolgicas.


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REQUISITOS EN LACERTIFICACIN,ACREDITACIN YSISTEMAS DEGESTIN.

ISO-9001El punto 7.6, control de equipo demonitoreo y medicin se debeasegurar que la capacidad demedicin es consistente con losrequisitos de medicin. Indica queel equipo de medicin debe sercalibrado o verificado a intervalos

especficos o antes de su uso.

ISO/IEC 17025En el punto 5.5.2 menciona que los

equipos para ensayo, calibracin y

muestreo, deben ser capaces de

alcanzar la exactitud requerida y deben

cumplir con las especificaciones

pertinentes para los ensayos y/o

calibraciones relacionadas.


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REQUISITOS EN LACERTIFICACIN,ACREDITACIN YSISTEMAS DEGESTIN.

ISO/IEC 17025

En el punto 5.6.1 menciona que ellaboratorio debe tener un programa

establecido y un procedimiento para la

calibracin de su equipo

ISO 10012

Por su parte en el punto 7.1.2menciona que los mtodos usadospara determinar o cambiar losintervalos entre las confirmacionesmetrolgicas deben ser descritos enprocedimientos documentados.

Estos intervalos deben ser revisados yajustados, para asegurar la competenciacon los requerimientos metrolgicosespecificados. Las entidades deacreditacin pueden establecerrequerimientos especficos adicionales.


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INTERVALOS PARA LA CALIBRACIN INICIAL:

Los principales factores que influyen en la determinacin delintervalo de calibracin inicial de un instrumento o grupo deinstrumentos son:

recomendacin del fabricante,

recomendacin de un laboratorio Nacional, extensin y severidad de uso,

efectos ambientales (temperatura y humedad),

incertidumbre requerida de medicin,

error mximo tolerado (metrologa legal),

influencia por la cantidad de medicin,

datos publicados acerca de un grupo de instrumentos demedicin similares.


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INTERVALO DE CALIBRACIN DE 12 MESES:

La mayora de los fabricantes recomiendan que sus

instrumentos deban ser calibrados, cada 12 meses en promedio,

sin tomar en cuenta como es el uso actual y la severidad de uso

que provocan un impacto enorme en la exactitud de los

instrumentos.

El criterio de cada 12 meses tiene su origen en las condicionesque deben cubrir los fabricantes de instrumentos, al declarar lasespecificaciones de stos, la asociacin estadounidense defabricantes de aparatos cientficos (SAMA), indica que lasespecificaciones declaradas por los fabricantes debenmantenerse en el instrumento al menos por un ao despus desu fabricacin.


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C i i d i l i d d lib i


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TIEMPO EN USO

Este es una variacin de los mtodos anteriormentemencionados. El mtodo bsico se mantiene sin cambios pero elintervalo de calibracin es expresado en horas en uso.

El instrumento es clasificado con un indicador de tiempotranscurrido y se recalibra cuando el indicador alcanza el valorespecificado.

Ej. Termopares sometidos a temperaturas extremas,

VERIFICACIN EN SERVICIO O PRUEBA DE CAJANEGRA

Parmetros crticos de instrumentos complejos son verificadosfrecuentemente contra un patrn de verificacin porttil cajanegra. Si el instrumento es encontrado fuera de tolerancia,entonces se realiza una calibracin completa.

Lo complejo es decidir sobre los parmetros crticos y disear lacaja negra.

C it i d t i l i d d lib i


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APROXIMACIN ESTADSTICA:

Cuando un nmero grande (grupo) de instrumentos idnticosson calibrados, el intervalo de calibracin puede serdeterminado con mtodos estadsticos.

MTODO DE REGRESIN

Se modela la deriva y estabilidad de la medicin de uninstrumento de medicin en los puntos crticos mediante unaregresin lineal que se estima por mnimos cuadrados, lo cualpermite predecir el intervalo de calibracin del instrumento decalibracin

C it i d t i l i d d


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Criterios para determinar los periodos derecalibracin y verificaciones intermedias.

EJEMPLO 1: AJUSTE AUTOMTICO o ESCALERA

El Durmetro Brinell esta propuesto para ser calibradoanualmente en base a la tabla A1.1 que se encuentra en lapgina 7 de la norma ASTM E10-07, esta tabla nos indica queel periodo de calibracin no deber ser mayor a 18 meses.



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REFERENCIA:

Tomando de referencia el documento D 10 (ILAC G24-2007).

Se considera el mtodo 1 de Ajuste automtico o escalerapara verificar al lmite inferior de calibracin, es decir, que elerror del instrumento no sea mayor al 80% del error mximopermisible que se estipula en la tabla A1.3 pgina 8 de dichanorma.



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Figura 1. Grafico error contra fecha de calibracin.

-4,00%

-3,00%

-2,00%

-1,00%

0,00%

1,00%

2,00%

3,00%

4,00%

2004,5 2005 2005,5 2006 2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5

AOS

ERROR(%)



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Figura 2. Grafico repetibilidad contra fecha de calibracin.

Limites mximos permisibles.

80% de los lmites superiores.

Error o repetibilidad tabulada.

-2,50%

-2,00%

-1,50%

-1,00%

-0,50%

0,00%

0,50%

1,00%

1,50%2,00%

2,50%

2004,5 2005 2005,5 2006 2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5

AOS

REPETIBILIDAD(%)



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CONCLUSIONES:

Conclusin: Como podemos observar en las figuras 1 y 2 tanto

como el error y la repetibilidad de se encuentran por debajo del

80% del error mximo tolerable (ILAC G24-2007) adems que la

tabla A1.1 nos indica limite superior, por lo tanto escoger un

periodo de calibracin de un ao es suficiente para este equipo.



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EJEMPLO: AJUSTE AUTOMTICO

Juego de Pesas Clase E1 R 111 OIML (NOM-038-SCFI: 2000)

(Patrones de referencia), donde el fabricante recomienda su

calibracin hasta de 5 aos.

Iniciamos con una calibracin anual y posterior siguiendo el

criterio del fabricante alargando hasta 5 aos. (pesa de 1 mg)



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EJEMPLO: AJUSTE AUTOMTICO

Juego de Pesas Clase E1 R 111 OIML (NOM-038-SCFI: 2000)

(Patrones de referencia), donde el fabricante recomienda su

calibracin hasta de 5 aos.

Se sigue la misma recomendacin para el juego completo.

(pesa de 500 g)

Criterios para determinar los periodos de


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EJEMPLO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)


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Criterios para determinar los periodos de calibracin


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EJEMPLO: CARTA DE CONTROL (Tiempo Calendario)

Equipo: Banco para calibrar medidas con trazos (Nota: solicitar mismos puntos de calibracin para evaluar)

.

Nombre del patrno instrumento de

medicin

No. de serie No. de inventarioClase de

exactitud

Tolerancia o errormximo permitido

" m"

Puntos decalibracin o

bloques

calibrados"mm"

100

300

600

1 000

2 000

Banco para calibrarmedidas con trazos

17876054F LMD20070201-364segn fabricante

del encoder200,00

Para estimar el intervalo de calibracin es necesario determinar latolerancia y deriva dentro del alcance de medicin..



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-210.0

-190.0

-170.0

-150.0

-130.0

-110.0

-90.0

-70.0

-50.0

-30.0

-10.0

10.0

30.0

50.0

70.0

90.0

110.0

130.0

150.0170.0

190.0

210.0

0 1 2 3 4 5 6

Error

Incertidumbre

enm

CARTA DE CONTROL PARA:BANCO PARA CALIBRAR MEDIDAS CON TRAZOS:

No. DE SERIE: 17876054F Y No. INVENTARIO: LMD20070201-369

LMD-080209 CNM-CC-740-68/207 Tolerancia "+" Tolerancia "-"



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Calibracinanterior realizadapor

No. de informe

Errores en la

calibracinanterior (error

(X)) "m"

Incertidumbrecalibracin anterior"m"

Fecha calibracinanterior"ao-mes-da"

-14,0 10,2

-53,0 10,6

-97,0 11,2

-122,0 12,0-167,0 14,0

CNM-CC-740-68/207 2007-02-01CENAM

ltimacalibracin

realizada porNo. de informe

Errores en laltima

calibracin(error (Y))

"m"

Incertidumbreltima calibracin

"m"

Fecha calibracinanterior

"ao-mes-da"

7,0 5,70

9,0 6,70

15,0 8,20

28,0 10,20

48,0 15,20

CIDESI LMD-080209 2008-02-08



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Desviacin =(error (Y) - error (X)) "m"

Tiempo

transcurrido entrelas dos ltimascalibracionessubsecuentes

"meses"

Deriva"m/mes"

Intervalo derecalibracin

calculado "meses"

Intervalo derecalibracin

calculado "aos"

21,00 1,69 118,10 9,8

62,00 5,00 40,00 3,3

112,00 9,03 22,14 1,8150,00 12,10 16,53 1,4

215,00 17,34 11,53 1,0

12,40

Intervalo mximo

entre calibraciones

que el laboratorio

podr justificar

"aos"

NOTAS: Este

anlisis est desarrollado considerando los

errores, los perodos entre dos calibraciones

consecutivas y las tolerancias de la clase o del

tipo de instrumento. Para nada en este caso se

consideran las incertidumbres. Ver en losgrficos la inclusin de este parmetro.

Para este caso se observan diferentes perodos,

sin embargo existen dos puntos que sus valores

dan prximos a 1, por tanto se declara un perodo

de recalibraciones de 1 ao.

1



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EJEMPLO: Carta de Control (Tiempo Calendario) Mquina Universal Instron.

Para tipo de mquinas universales puede aplicarse el conceptode deriva e incluso existe un punto en la norma ASTM E4-07(punto 20.1 pgina 6) que indica que el intervalo de calibracinrecomendado es de un ao y que el mximo tiempo permisibleque puede haber entre calibraciones no debe exceder 18 meses.

Los aos utilizados para este ejemplo son 2006 y 2007, en el2008 se calibra slo una celda (100 kN) desde al 1 % al 80%,encontrndose dentro de la tolerancia del 0,5% indicado por laNorma). La tolerancia para esta mquina es del 3%



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Grafico bloques patrn contra error de la celda de carga 100 kN.

Celda 100 kN

-4

-3

-2

-1

0

1

2

3

4

0 20 40 60 80 100

Puntos

Err

or(%)

20062007

MEP(+)MEP(-)


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30/35


31/35



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EJEMPLO: ELEMENTOS ESTADSTICOS

Nombre del Equipo: Lote de pesas, o lote de termmetros de lquido en Vidrio, Higrometrosgrupo (lote) idntico con las mismas caractersticas.

Valor Nominal: 50 kg

Cantidad similar: 250 piezas

Tolerancia por cada pesa 2,5 g

incertidumbre de calibracin por pesa: 0,8 g

Error asignado por ajuste a cada pesa 0,2 g (las 250 piezas cumplen con esto)

Descripcin del mtodo:1,- Se tiene dividido el lote completo en 5 lotes pequeos. (50 piezas por lote)

2,- Se toma una muestra representativa de cada lote (Aprox. 10 pesas)

3,- Si el 100% de la muestra mantiene los E.M.T. Se asume que el 100% de ese lote tendr el mismo comportamiento.4,- Si una pesa se encuentra fuera de tolerancia se determina la causa probable, y se calibra todo el lote correspondiente.

5,- Si esto se repite en cualquier otro lote, automaticamente se calibra el total de las pesas (250 piezas.)

6,- Se reduce el Prximo periodo de calibracin. Y se incrementa el nmero de verificaciones.

Mtodo: Elementos Estadsticos.


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CONCLUSIONES.

Existen diversos mtodos para determinar los periodos de

calibracin de nuestros equipos de referencia.

El nmero de calibraciones debe ser el mnimo suficiente para

minimizar el costo pero asegurando incrementar la cantidad y

calidad de los datos.



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! GRACIAS POR SU ATENCIN

Ing. Miguel Angel Vargas Navarro

[email protected]

mailto:[email protected]:[email protected]

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