Virus Hepatitis B

Confirmación HBsAg

Dr. Eliecer Villagra Cornejo Sección Virus Hepáticos y Emergentes Subdepartamento Enfermedades Virales Laboratorio Biomédico Nacional de Referencia.

Virus Hepatitis B

Antígeno “e” (HBeAg)

Antígeno core (HBcAg) Antígenos de

superficie (HBsAg)

ADN Polimerasa

ADN

Generalidades

• La hepatitis B es una enfermedad causada por VHB.

• Alrededor de 400 millones de personas persisten con

una infección crónica, con riesgo de evolucionar a

falla hepática, cirrosis y carcinoma hepatocelular

• Se estima que al año, es responsable de un millón de

muertes

Prevalencia en Chile

• Es una enfermedad de distribución universal que se presenta

en forma endémica en todo el mundo, en nuestro país la

endemia es baja

• La prevalencia de HBsAg (+), estimada para la población

adulta chilena de 17 a 45 años de edad es de 0.15% (*).

*Ministerio de Salud de Chile. Encuesta Nacional de Salud 2009.

Evolución de la infección

por VHB

Niños

• 98% Crónico

• 2% Aguda

Adultos

• 1-10% Crónico

• 90-99% Agudo

Métodos diagnósticos VHB

• Detección de Antígeno

• Dispositivos individuales

Test Rápido: Inmunocromatografía

• Detección Antígeno o Anticuerpo

• Pueden ser automatizados, semiautomatizados o manual.

Inmunoensayo: EIA y CLIA

• Detección de partículas del ADN viral, independientemente de la fase de la enfermedad

Nucleic Acid Testing (NAT)

Algoritmo Confirmación

HBsAg

Antígeno de superficie (HBsAg)

Anti-Core Total (Anti-HBc total)

Neutralización HBsAg

Sero

logía

HBsAg

Tit

ulo

Semanas post a la exposición

0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 52 100

Anti-HBc Total

HBeAg Anti-HBe

Síntomas

ADN

Perfil serológico de los

marcadores (Fase Aguda)

HBsAg

Tit

ulo

Semanas post a la exposición

0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 52 Años

Anti-HBc Total

HBeAg Anti-HBe

ADN

Perfil serológico de los

marcadores (Fase Crónica)

Marcadores virales

* Puede encontrarse positivo en individuos crónicos.

§ vacunación reciente VHB (1-2 semanas), los test pueden dar un falso positivo.

Marcadores

Período

incubación

Inf.

aguda

Inf. pasada/

resuelta

Inf.

crónica

Vacunación

HBsAg ± + - + - §

Anti-HBs - - + - +

Anti-HBc Total - ± + + -

Anti-HBc IgM - + - ±* -

HBeAg ± + - ± -

Anti-HBe - - ± ± -

Resultado Confirmación

HBsAg

2003-2014*

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

Número de muestras Confirmadas Positivas HBsAg según región de procedencia, 2003- 2014*

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Número de muestras Confirmadas Positivas HBsAg según género, 2003- 2014*

Femenino

Sin antecedente

Masculino

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

11 13 15 17 19 22 24 26 28 31 33 35 37 39 42 44 46 48 51 53 55 57 59 62 64 66 68 71 73 75 77 79 82 84 86 91 95

Muestras ingresadas a Confirmar HBsAg por edad, 2012-2014*

2012 2013 2014

0

50

100

150

200

250

300

2003 2004 2005 2006 2007 2003 2004 2005 2006 2007

BANCO DE SANGRE LABORATORIO CLINICO

Numero de muestras recibidas y Confirmadas 2003-2007

NEGATIVO

NO CONCLUYENTE

POSITIVO

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

BANCO DE SANGRE LABORATORIO CLINICO

Numero de muestras recibidas y Confirmadas 2008-2014*

NEGATIVO

NO CONCLUYENTE

POSITIVO

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

POSITIVO 103 94 95 87 291 559 856 963 1134 1387 1508 473

NO CONCLUYENTE 32 13 22 24 43 47 97 70 41 48 58

NEGATIVO 189 201 189 201 156 250 281 404 371 440 443 158

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Resultado de confirmacion HBsAg 2003-2014*

2%

0%

28% (N=175)

5% (N=34)

2%

45% (N=281)

6% (N=37)

12% (N=75)

Numero de Muestras con Observacion en el Resultado 2012-2014* (N=630)

2012 *

2012 NRFA

2012 RMA

2013 *

2013 NRFA

2013 RMA

2014 *

2014 RMA

Algoritmo confirmación de HBsAg

Tamizaje HBsAg “A”

Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo

Informe:

Negativo HBsAg

Positivo Negativo

Técnica Confirmatoria “A”

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo

Informe: No

concluyente

Doble Tamizaje HBsAg

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo

Informe: Positivo

HBsAg

Algoritmo confirmación de HBsAg

Tamizaje HBsAg “A”

Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo

Informe:

Negativo HBsAg

Positivo Negativo

Técnica Confirmatoria “A”

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo

Informe: No

concluyente

Doble Tamizaje HBsAg

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo

Informe: Positivo

HBsAg

Algoritmo confirmación de HBsAg

Tamizaje HBsAg “A”

Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo

Informe:

Negativo HBsAg

Positivo Negativo

Técnica Confirmatoria “A”

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo

Informe: No

concluyente

Doble Tamizaje HBsAg

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo

Informe: Positivo

HBsAg Informe:

Negativo HBsAg

Algoritmo confirmación de HBsAg

Tamizaje HBsAg “A”

Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo

Informe:

Negativo HBsAg

Positivo Negativo

Técnica Confirmatoria “A”

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo

Informe: No

concluyente

Doble Tamizaje HBsAg

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo

Informe: Positivo

HBsAg Informe:

Negativo HBsAg

Algoritmo confirmación de HBsAg

Tamizaje HBsAg “A”

Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo

Informe:

Negativo HBsAg

Positivo Negativo

Técnica Confirmatoria “A”

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo

Informe: No

concluyente

Doble Tamizaje HBsAg

Anti-HB Core Total

Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo

Informe: Positivo

HBsAg Informe:

Negativo HBsAg

EVALUACIÓN TECNICAS

COMERCIALES DE HBsAg (1)

TECNICA

FABRICANTE

RECOMENDADO

BS LAB.

Murex HBsAg version 3 Murex X X

Bioelisa HBsAg Biokit S.A. X X

HBsAg Uni Form II Organon Teknika X X

IMX HBsAg Abbott X X

Merck Magia HBsAg Biotrol Diagnostic X X

ETI-MAK-4 (HBsAg) Dia Sorin s.r.l. X X

Inmulite (**) Diagnostic Products

Corporation

X X

Hepatitis B sAg/eAg (**) Glaxo SmithKline X

Hepatitis B (HBsAg) Elisa Wiener Lab. X X

EVALUACIÓN TECNICAS

COMERCIALES DE HBsAg (2)

AÑO

TECNICA

FABRICANTE

RECOMENDADO

BS LAB.

1999 Axsym System HBsAg Abbott X X

1999 HBsAg ELISA Test System3 Ortho X X

2000 Cobas core HBsAg II EIA Roche X X

2001 Vitros Kit HBsAg Ortho X X

2003 Bioelisa HBsAg colour Biokit S. A. X X

2003 VIDAS HBsAg Ultra Biomerieux X X

2004 Monolisa AgHBs Plus Bio-Rad X X

EVALUACIÓN TECNICAS

COMERCIALES DE HBsAg (3)

AÑO

TECNICA

FABRICANTE

RECOMENDADO

BS LAB.

2004 Monolisa HBsAg Ultra Bio Rad X X

2005 Architect HBsAg Abbott X X

2005 Hepanostika HBsAg Ultra Biomerieux X X

2007 Vikia HBsAg (**) Biomerieux X X

2008 Smart Comb HBsAg (**) Orgenics Ltd. X X

2008 Cobas-Elecsys HBsAg Roche X X

2008 Boioelisa HBsAg 3.0 Biokit S.A. X X

2012 Architect HBsAg II * Abbott X X

2013 Liaison XL Murex HBsAg Quant DiaSorin X X