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No. PUNTOS DE VERIFICACIN PUNTAJE
1 ESTABLECIMIENTOa
ct93%
1.1 Exterior del Edificio 100%1.1.1 Los exteriores del edificio estn diseados para evitar el ingreso de plagas
al mismo?4 2 8
1.1.2 Los exteriores del edificio estn diseados para evitar el ingreso de airecontaminado, polvo, inundaciones?
4 2 8
1.1.3 Las vas de acceso se encuentran adecuadamente pavimentadas, para
evitar que se levante polvo o se empoce el agua?2 2 4
1.1.4 Presencia de vectores contaminantes en los exteriores. (desechos, olores,
agua estancada, animales, otros)?3 2 6
1.1.5 Establecimiento no est ubicado a menos de 150m. de algn 3 2 6Cumple 32
No Cumple 0Puntaje maximo 32
No Aplica 0Porcentaje de cumplimiento 100%
1.2 Interior del Edificio - Diseo 84%1.2.1 Los pisos, paredes y techos estn diseados para ser durables, limpiables e
impermeables? 3 2 6
1.2.2 Uniones de paredes y pisos tienen diseo a media caa, para facilitar su
limpieza y evitar la acumulacin de materiales extraos? 3 1 3
1.2.3 Pisos presentan pendiente para la evacuacin y escurrido del agua de
limpieza u otros? 2 2 4
1.2.4 Las condiciones y el material del edificio no constituyen una amenaza de
contaminacin?3 2 6
1.2.5 Las ventanas y puertas estn cubiertas con malla/protegidas de las plagas?3 0 0
1.2.6 Las actividades estn separadas para evitar la contaminacin cruzada?2 2 4
1.2.7 Cuentan con instalaciones adecuadas para volmenes mximos de
produccin?2 2 4
1.2.8 Las edificaciones e instalaciones estn diseadas para facilitar las
operaciones higinicas mediante un flujo secuencial del proceso desde la
recepcin de la materia prima hasta el producto terminado?
3 2 6
1.2.9 El local no tiene conexin directa con una vivienda ni con locales que
realicen actividades que puedan comprometer la seguridad del alimento? 2 2 4
1.2.10 Hay suficiente espacio de separacin u otros medios para evitar la
adulteracin o contaminacin de los productos? 3 2 6
1.2.11 La luz inferior de puertas y cortinas con respecto al piso es menor a 1 cm.?2 2 4
Cumple 47No Cumple 9
Puntaje maximo 56No Aplica 0
7/27/2019 Bpm Check List
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Porcentaje de cumplimiento 84%
1.3 Interior del Edificio - Calidad del Aire 100%1.3.1 Hay una adecuada ventilacin para evitar la condensacin del vapor de
agua?3 2 6
1.3.2 Hay una adecuada ventilacin para evitar aire contaminado, polvo y vapor?
2 2 4
1.3.3 La corriente de aire no se desplaza desde una zona sucia a otra limpia?3 2 6
1.3.4 La ventilacin evita la acumulacin de calor excesivo? 2 2 4Cumple 20
No Cumple 0Puntaje maximo 20
No Aplica 0Porcentaje de cumplimiento 100%
1.4 Interior del Edificio - Luces 100%1.4.1 Las luces estn cubiertas con protectores para evitar la contaminacin de
los alimentos en caso de rotura?1 2 2
1.4.2 La iluminacin permite una produccin y limpieza eficaz, 540"Lux para zonas
en donde se realice un examen detallado del producto, 220" Lux para salas
de produccin, 110"lux en otras zonas?
3 2 6
1.4.3 La iluminacin es adecuada para identificar visualmente peligros durante la
produccin? 2 2 4
Cumple 12No Cumple 0
Puntaje maximo 12No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 100%
1.5 Interior del Edificio - Desechos 89%1.5.1 Existe evidencia de una adecuada eliminacin de aguas servidas?
2 2 41.5.2 Los sistemas de drenaje y conduccin de aguas servidas se encuentran
equipados con trampas y respiraderos?2 2 4
1.5.3 Residuos lquidos, slidos, gaseosos, estn adecuadamente tratados sin
contaminar el medio ambiente y el abastecimiento de agua?2 2 4
1.5.4 Existe la posibilidad de una contaminacin cruzada por desechos?
4 2 8
1.5.5 Depsitos de desechos presentan bolsas, estn identificados y se
encuentran tapados? 2 0 0
1.5.6 Existen reas y equipos adecuados para el almacenamiento de desechos
slidos y materiales no comestibles hasta que se retiren de la fabrica? 3 2 6
1.5.7 La frecuencia de retiro de desechos es adecuada para no comprometer la
seguridad de los alimentos?3 2 6
Cumple 32No Cumple 4
Puntaje maximo 36No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 89%
1.6 Interior del Edificio -Instalaciones Sanitarias 83%
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1.6.1 Hay maniluvios adecuados (hands free) y stos reciben un mantenimiento
peridico?3 2 6
1.6.2 Existen avisos junto a los maniluvios, con los procedimientos sobre el
lavado, desinfeccin de manos y estos se cumplen? 2 1 2
1.6.3 Hay jabn o sanitizante adecuado y equipo para el secado de manos?
2 1 2
1.6.4 Hay pediluvios operativos en todas las entradas a la sala de procesos?2 2 4
1.6.5 Los baos no dan directamente hacia las reas del proceso? 3 2 6Cumple 20
No Cumple 4Puntaje maximo 24
No Aplica 0Porcentaje de cumplimiento 83%
1.7 Interior del Edificio - rea de Lavado de Ollas N/A1.7.1 Se mantiene el agua limpia y potable a una temperatura apropiada? 1 N/A 2
1.7.2 Las reas de limpieza de equipos estn ubicadas de tal manera que seevita la contaminacin de las reas de proceso/embalaje?
2 N/A 4
1.7.3 Hay agua caliente y fra en lavados? 1 N/A 2Cumple N/A
No Cumple 0Puntaje maximo N/A
No Aplica 8Porcentaje de cumplimiento
N/A
2 AGUA, VAPOR Y HIELO 100%
2.1 El agua cumple los lineamientos reglamentarios para agua potable?4 2 8
2.2 El agua es analizada microbiolgicamente y se controla el residual de cloro
para confirmar su seguridad?3 2 6
2.3 Se mantiene separada el agua potable y el agua no potable?4 2 8
2.4 El tratamiento de agua cumple los lineamientos reglamentarios locales
sobre seguridad?3 2 6
2.5 El vapor y el hielo son producidos con agua potable?
4 N/A 8
2.6 Existe evidencia de una proteccin adecuada contra el contraflujo,
resifonaje u otras fuentes de contaminacin? 3 2 6
2.7 Se mantiene registros del tratamiento de agua?2 2 4
Cumple 38No Cumple 0
Puntaje maximo 38No Aplica 8
Porcentaje de cumplimiento 100%
3 MANTENIMIENTO 83%
7/27/2019 Bpm Check List
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3.1 Se mantiene adecuadamente los techos, paredes, pisos para evitar la
contaminacin de alimentos?1 0 0
3.2 Los equipos y utensilios estn bien mantenidos y se encuentran en buenas
condiciones operativas?2 2 4
3.3 Las superficies que estn en contacto con alimentos, estn bien
conservadas, tienen un diseo apropiado y son de un material adecuado?3 2 6
Cumple 10No Cumple 2
Puntaje maximo 12No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 83%
4 LIMPIEZA Y SANITIZACIN 100%
4.1 Mesas y Equipos 100%4.1.1 Manuales de procedimientos de limpieza y desinfeccin disponibles?
3 2 6
4.1.2 Se limpia y sanitiza apropiadamente las superficies que estn en contactocon los productos, antes de cada turno? 3 2 6
4.1.3 Hay un mantenimiento y limpieza adecuados de acuerdo con una buena
prctica manufacturera? 2 2 4
4.1.4 Los mtodos y las frecuencias de limpieza son apropiados para evitar la
adulteracin o contaminacin?1 2 2
4.1.5 Los implementos de limpieza destinados al rea de proceso son de uso
exclusivo de la misma?2 2 4
Cumple 22No Cumple 0
Puntaje maximo 22
No Aplica 0Porcentaje de cumplimiento 100%
5 HIGIENE PERSONAL 95%
5.1 El personal que procesa o manipula alimentos, est completamente aseado
y utiliza ropa protectora (cubrecabellos, chaqueta, pantaln, mascarillas y
calzado adecuado) en buen estado de conservacin. 3 1 3
5.2 El personal que procesa o manipula alimentos, toma precauciones para
evitar la contaminacin/ adulteracin de alimentos (por ejemplo, se quita los
aros, pulseras colgantes, aretes, relojes pulsera, etc.)
2 2 4
5.3 La direccin se asegura de que el personal con enfermedades conocidas
sea retirado de su puesto o aislado del rea de preparacin de alimentos? 2 2 4
5.4 Hay maniluvios e instalaciones de sanitizacin adecuados y son utilizados
apropiadamente por el personal?4 2 8
5.5 Los manipuladores de alimentos no tienen quemaduras infectadas, cortes,
fornculos?4 2 8
7/27/2019 Bpm Check List
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5.6 Los manipuladores de alimentos estn libres de infecciones o
enfermedades contagiosas transmisibles a travs de los alimentos? 3 2 6
5.7 Los manipuladores de alimentos estn libres de olores corporales?2 2 4
5.8 No se observ a manipuladores de alimentos practicar comportamientos
que puedan comprometer la seguridad de los alimentos, tales como: comer,
fumar, escupir, rascarse la cabeza, tocarse el interior de las fosas nasales,
etc.?
3 2 6
5.9 Las uas de las manos de los manipuladores de alimentos estn cortas y
limpias?3 2 6
5.10 Se pudo evidenciar que los implementos, vestimenta y utensilios de limpieza
e higiene solo fueron utilizados para la auditora?2 2 4
5.11El personal que labora en las salas de procesamiento de alimentos cuenta
con ropa de colores claros y es de uso exclusivo?3 2 6
Cumple 59No Cumple 3
Puntaje maximo 62No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 95%
6 RECEPCIN DE ALIMENTOS Y SUMINISTROS 100%
6.1Programa de evaluacin, calificacin, seleccin, validacin de proveedores.
Estos se encuentran registrados?3 2 6
6.2 Los alimentos son inspeccionados inmediatamente despus de su
recepcin para determinar si estn malogrados o infestados?2 2 4
6.3 Los alimentos perecibles son trasladados inmediatamente a refrigeracin?3 N/A 6
6.4 Los alimentos perecibles desatendidos son despachados apropiadamente
para su almacenamiento inmediato?3 N/A 6
6.5 Los productos no alimenticios son verificados para determinar si estn
infestados?1 2 2
6.6 El rea de recepcin est libre de partculas de alimentos y desperdicios?
2 2 4Cumple 16
No Cumple 0Puntaje maximo 16
No Aplica 12Porcentaje de cumplimiento 100%
7 ALMACENAMIENTO 97%
7.1 Prcticas Generales 95%7.1.1 El almacenamiento por separado de materias primas y de productos
terminados, sean de origen nacional e importados se efectan en reas
destinadas exclusivamente para este fin?
4 2 8
7.1.2 Los alimentos refrigerados son mantenidos a 4C o a una temperatura ms
baja? 4 N/A 87.1.3 Los alimentos congelados son mantenidos a -18 oC o a una
temperatura ms baja?3 N/A 6
7.1.4 Existe control y registro de temperaturas de conservacin?
2 1 2
7.1.5 La manipulacin y embalaje de alimentos evita la contaminacin o
contaminacin cruzada?3 2 6
7.1.6 Los productos acabados son almacenados separados de la materia prima,
ambos estn separados de los productos no alimenticios?4 2 8
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7.1.7 Todos los productos e insumos almacenados estn rotulados y no se
encuentran productos vencidos?2 2 4
7.1.8 Los productos acabados son almacenados de tal manera que se evita que
surjan peligros?2 2 4
7.1.9 La estiba de los productos almacenados permite una adecuada aplicacin de
los sistemas de conservacin, as como de la realizacin de una apropiada
limpieza e inspeccin del almacn?
2 2 4
Cumple 36No Cumple 2
Puntaje maximo 38No Aplica 14
Porcentaje de cumplimiento 95%
7.2 Almacenamiento en Seco 100%7.2.1 Los alimentos y bebidas as como de la materia prima debern depositarse
en tarimas o estantes cuyo nivel inferior estar a no menos de 0.2 m. del
piso, del nivel superior a 0.6m. o mas del techo y de 0.5m entre rumas y
pared del almacn?
2 2 4
7.2.2 El piso est limpio y libre de alimento derramado? 2 2 47.2.3 Se ha retirado los cartones vacos y la basura? 1 2 2
7.2.4 Los estantes para el almacenamiento de alimentos estn limpios y poseenun mantenimiento adecuado? 2 2 47.2.5 Los alimentos son almacenados segn el procedimiento "lo que primero
entra primero sale" (PEPS) ?2 2 4
7.2.6 Est el almacn libre de humedad?3 2 6
7.2.7 Los pesticidas u otros productos qumicos, son almacenados por separado
en un armario bien marcado?2 2 4
7.2.8 Los envases para alimentos son almacenados lejos de lneas descubiertas
de agua o desage o paredes "que presentan condensacin"? 2 2 4
7.2.9 Los artculos requeridos con mayor frecuencia se encuentran en los
estantes ms bajos o cerca de la entrada?1 2 2
Cumple 34No Cumple 0
Puntaje maximo 34No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 100%
7.3 Almacenamiento Refrigerado(Evaluar todos los items normal) N/A7.3.1 Los refrigeradores estn equipados y son controlados con termmetros
calibrados?4 N/A 8
7.3.2 Todos los refrigeradores de alimentos se encuentran a temperaturas de 4
C o ms bajas?2 N/A 4
7.3.3 Todos los refrigeradores estn limpios y libres de moho u olores objetables?2 N/A 4
7.3.4 Todos los alimentos potencialmente peligrosos, no en la preparacin real oel mantenimiento en caliente, son almacenados bajo refrigeracin? 1 N/A 2
7.3.5 Los alimentos son almacenados en estantes de tal manera que permitan
una circulacin adecuada del aire?1 N/A 2
7.3.6 Los alimentos son almacenados de tal manera que puedan ser utilizados
segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale" (FIFO)? 4 N/A 8
7.3.7 El refrigerador est libre de alimentos malogrados? 3 N/A 6
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7.3.8 Los estantes estn lo suficientemente separados del piso para permitir la
limpieza debajo de los mismos?1 N/A 2
7.3.9 Los estantes estn libres de cscaras de alimentos, hojas, envolturas o
desperdicios?2 N/A 4
7.3.10 Los productos lcteos son almacenados separados de los alimentos con un
olor fuerte?3 N/A 6
7.3.11 Hay suficientes instalaciones frigorficas para manejar cronogramas de
entrega normales?2 N/A 4
7.3.12 Se tiene conocimiento de que el hielo utilizado para enfriar alimentos no
ser empleado para consumo humano?4 N/A 8
Cumple N/ANo Cumple 0
Puntaje maximo N/ANo Aplica 58
Porcentaje de cumplimiento N/A
7.4 Almacenamiento en Congeladores(Evaluar todos los items normal) N/A7.4.1 Los congeladores estn operativos? 3 N/A 67.4.2 Los congeladores son mantenidos a una temperatura interior de 0oF (-
17.7oC ) o ms baja y estas son controladas con termmetros calibrados? 3 N/A 6
7.4.3 El rea de almacenamiento en congeladores est diseada de tal manera
que el trfico excesivo (yendo & viniendo) no produzca una fluctuacin
importante en la temperatura?
3 N/A 6
7.4.4 Los alimentos son almacenados de tal manera que puedan ser utilizados
segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale"?3 N/A 6
7.4.5 Los alimentos son bien envueltos para evitar quemaduras del congelador?2 N/A 4
7.4.6 Todos los envases para alimentos estn tapados? 2 N/A 47.4.7 Los alimentos son almacenados en estantes de tal manera que permitan
una circulacin adecuada del aire?2 N/A 4
7.4.8 Congeladores se encuentran limpios sin restos de alimentos en los pisos?2 N/A 4
Cumple N/ANo Cumple 0
Puntaje maximo N/ANo Aplica 40
Porcentaje de cumplimiento N/A
8 REA DE PREPARACIN Y MANTENIMIENTO DE ALIMENTOS 95%
8.1 rea de Preparacin de Alimentos 95%8.1.1 El rea de proceso de alimentos est generalmente limpia y libre de
desperdicios acumulados?4 2 8
8.1.2 El piso del rea de proceso est generalmente limpio?
3 1 3
8.1.3 Para prevenir el riesgo de contaminacin cruzada, la fabricacin dealimentos y bebidas sigue un flujo de avance ntidamente separado desde el
rea sucia hacia el rea limpia?
3 2 6
8.1.4 Los equipos utilizados en el procesamiento, destinados a asegurar la
inocuidad del producto, estn provistos de dispositivos de seguridad, control y
registro que permitan verificar el cumplimiento de los procedimientos del
tratamiento adecuado?
4 2 8
8.1.5 En las salas destinadas a la fabricacin , no se tiene ni guarda otros
productos, artculos, implementos o materiales extraos, ajenos a lo
elaborado en dichos ambientes?
2 2 4
7/27/2019 Bpm Check List
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8.1.6 Al iniciar las operaciones de produccin o al iniciar la produccin de un
nuevo producto , en procesos donde se apliquen principios trmicos, el
operador dispone de la informacin de los procesos programados
seleccionados?
3 2 6
8.1.7 El enfriamiento de los envases al final del proceso trmico(conservas) se
realiza empleando agua clorada que pruebe tener un residual de cloro libre
de 0.5 a 2 ppm, despus de su contacto con los envases?
4 N/A 8
8.1.8 Los utensilios que no estn en uso, estn limpios, sanitizados y
almacenados de tal manera que estn protegidos de la contaminacin? 2 2 4
8.1.9 Los suministros de limpieza y pesticidas son almacenados lejos de las
reas de servicio y preparacin de alimentos?3 2 6
8.1.10 Los equipos y utensilios no utilizados son almacenados apropiadamente
lejos de las reas de preparacin de alimentos?3 2 6
8.1.11 Las superficies en contacto con los alimentos, se encuentran siempre
limpias y aseadas?3 2 6
8.1.12 El equipo de mantenimiento en caliente conserva los alimentos a una
temperatura de 140F (60oC) o superior?3 N/A 6
8.1.13 Los alimentos preparados son mantenidos a 45F (7.2oC) o una temperatura
ms baja y los mostradores estn equipados con dispositivos de control de
temperatura?
3 N/A 6
Cumple 57No Cumple 3
Puntaje maximo 60No Aplica 20
Porcentaje de cumplimiento 95%
9 DISEO E INSTALACIN DE EQUIPOS 100%9.1 El diseo de los equipos permite una limpieza y mantenimiento adecuados?
3 2 6
9.2 Algn equipo presenta riesgos ambientales?3 2 6
9.3 Hay algn aspecto de los equipos que pudiera contaminar los alimentos? 3 2 6
9.4 Hay superficies que estn en contacto con alimentos, que son de material
txico o adsorbente?4 2 8
Cumple 26No Cumple 0
Puntaje maximo 26No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 100%
10 TRANSPORTE 100%10.1 Los informes de inspeccin de camiones son completados en cada envo?
2 2 4
10.2 Las actividades de carga/descarga son realizadas de tal manera que seevita la contaminacin de alimentos?
3 2 6
10.3 El rea de recepcin est separada del rea(s) de proceso? 3 2 610.4 Se monitorea las temperaturas seguras durante todo el transporte?
2 2 4
Cumple 20No Cumple 0
Puntaje maximo 20No Aplica 0
7/27/2019 Bpm Check List
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Porcentaje de cumplimiento 100%
11 BAOS 73%11.1 Los servicios higinicos se encuentran limpios, conservados, funcionando
satisfactoriamente y su nmero es el adecuado para la cantidad de personas
que laboran en el rea?
3 2 6
11.2 Hay un suministro satisfactorio de jabn, papel tissue, toallas o secador de
manos? 3 0 0
11.3 Los depsitos para desechos estn tapados, se los mantiene limpios y son
vaciados con frecuencia? 2 2 4
11.4 Hay agua caliente y fra adecuada, temperada mediante una vlvula
mezcladora o llaves de combinacin? 2 1 2
11.5 Los baos estn libres de cualquier indicio de roedores o insectos? 3 2 611.6 Las puertas de los inodoros son slidas y funcionan bien?
2 2 4
Cumple 22No Cumple 8
Puntaje maximo 30No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 73%
12 REQUISITOS DE SALUD E HIGIENE 83%
12.1 Higiene Personal y Equipo 73%12.1.1 Los manipuladores de alimentos se lavan bien las manos al inicio de la
jornada y con la frecuencia que sea necesaria?3 2 6
12.1.2 Hay soluciones sanitizantes para manos y son utilizadas?
2 0 0
12.1.3 Se utiliza ropa protectora e higinica reglamentaria?2 2 4
12.1.4 El uso de cubrecabellos es obligatorio ?2 2 4
12.1.5 Existe evidencia de que se controla el acceso de visitantes para evitar la
contaminacin?2 1 2
Cumple 16No Cumple 6
Puntaje maximo 22No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 73%
12.2 Instalaciones Para Empleados 100%12.2.1 Las instalaciones para los empleados estn limpias, secas y libres de
olores?2 2 4
12.2.2 Hay un suministro adecuado de jabn, toallas y papel tissue para los
empleados?2 N/A 4
12.2.3 Todo el equipo sanitario est operativo y en buen estado de conservacin?2 N/A 4
12.2.4 Hay depsitos adecuados para desechos? 2 2 4
7/27/2019 Bpm Check List
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12.2.5 Estos depsitos son vaciados con frecuencia?1 2 2
12.2.6 Hay depsitos para los uniformes sucios de los empleados? 1 2 212.2.7 En las instalaciones y casilleros para los empleados estn libres de
alimentos sin envolver?1 2 2
Cumple 14No Cumple 0
Puntaje maximo 14No Aplica 8
Porcentaje de cumplimiento 100%
13 CAPACITACIN 94%
13.1 Todo el personal ha sido entrenado para reconocer los peligros
relacionados con la seguridad de alimentos? 3 2 6
13.2 Existe un programa documentado de capacitacin para el personal?1 2 2
13.3 Se ha instruido y capacitado a todos los empleados con respecto a los
requisitos mnimos para el saneamiento y la proteccin de alimentos? 3 2 6
13.4 Se ha desarrollado procedimientos para identificar las necesidades de
capacitacin?1 1 1
Cumple 15No Cumple 1
Puntaje maximo 16No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 94%
14 USO DE PRODUCTOS QUMICOS 82%
14.1 Se ha validado la seguridad en relacin a los productos qumicos y se aplica
el protocolo de acuerdo con los requisitos reglamentarios? 3 2 6
14.2 Las concentraciones de las soluciones de limpieza/desinfeccin se
encuentran validadas?
2 1 2
14.3 Se utiliza y manipula apropiadamente los productos qumicos?
3 2 6
14.4 Los productos qumicos estn etiquetados apropiadamente?3 1 3
14.5 Los productos qumicos son almacenados apropiadamente?3 2 6
Cumple 23No Cumple 5
Puntaje maximo 28No Aplica 0
Porcentaje de cumplimiento 82%
15 CONTROL DE PLAGAS 100%
15.1 Existe evidencia de un programa documentado para el control de plagas?1 2 2
7/27/2019 Bpm Check List
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15.2 Existe evidencia del cumplimiento del programa y/o presencia de plagas?2 2 4
15.3 Las instrucciones para el uso de productos qumicos son lo suficientemente
detalladas, incluyendo concentraciones, precauciones,etc.? 3 2 6
15.4 Se ha validado y se sigue la frecuencia de los procedimientos? (y est
visada por el supervisor)?2 2 4
15.5 Los registros estn completos y firmados?1 2 2Cumple 18
No Cumple 0Puntaje maximo 18
No Aplica 0Porcentaje de cumplimiento 100%
2 Conforme
1 No Conforme Menor
0 No Conforme Mayor
N/A No Aplica
7/27/2019 Bpm Check List
12/33
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ falta de mantenimiento al diseo de media
caa.
e recom en a rea zar mp eza ar a y
mantenimiento peridico al diseo de
media caa para asegurar que no exista
nin n ti o de contaminacin or la
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ que la puerta de acceso al ambiente deequipos auxiliares se encuentra con aberturas y las
ventanas presentan agujeros.
e recom en a co ocar pro ecc n a a
puerta y ventanas de manera que no
constituya una entrada de posibles
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
7/27/2019 Bpm Check List
13/33
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
s no se encuentran identificados, en la sala de proceso se o e desechos y colocar tapas a los depsitos
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
7/27/2019 Bpm Check List
14/33
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ falta de procedimiento de lavado de manos en
maniluvio interior, en sala de procesos.
Se recomienda colocar el aviso de lavado de
manos en el maniluvio interior, a fin de
garantizar que los empleados sigan el
procedimiento correctamente.
Se observ falta de jabn y sanitizantes adecuados.
Se recomienda colocar jabn adecuado en
los maniluvios a fin de asegurar la correctaaplicacin de su procedimiento.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentariosplica
plica
plica
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
plica
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
7/27/2019 Bpm Check List
15/33
Se observ falta de mantenimiento a techo y piso; techo
con agujeros, piso con grietas y malas condiciones de
canaletas.
Se recomienda sellar los agujeros del techo
y dar mantenimiento a canaletas; a fin de
garantizar la hermeticidad y limpieza en las
operaciones.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Se observ personal que procesa con uso inadecuado de
mascarillas.
Se recomienda reforzar la capacitacin de
las buenas prcticas de manufactura y
completar el registro diario de cumplimiento
de higiene del personal de manera estricta.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
7/27/2019 Bpm Check List
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Se observ que no se tiene control ni registro de
temperaturas de los almacenes.
Se recomienda registrar la temperatura, a
fin de garantizar el buen estado de
conservacin.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
7/27/2019 Bpm Check List
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ polvo y agua en grietas de pisos.Se recomienda sellar las grietas del piso
para evitar acumulacin de residuos.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ que en el bao no hay papel toalla para secado
de manos.
Se recomienda colocar papel toalla para
asegurar una correcta aplicacin del
procedimiento de lavado de manos.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
No hay agua caliente en baos.
Se sugiere usar agua caliente mediante
vlvula mezcladora o llaves de
combinacin.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ que falta sanitizante adecuado.
Se recomienda colocar sanitizante para
manos, siguiendo con el procedimiento de
lavado de manos.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ que no se controla adecuadamente el acceso a
visitantes, para evitar contaminacin.
Se recomienda contar con programa de
acceso a visitantes, donde se asegure que
el visitante no sera un peligro de
contaminacin.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
No se han desarrollado procedimientos para identificar las
necesidades de capacitacin.
Se recomienda implementar el programa
de capacitacin, con la identificacin de
necesidades de las capacitaciones.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Las concentraciones de las soluciones
limpieza/desinfeccin no se encuentran validadas.
Se recomienda validar las concentraciones
de limpieza/desinfeccin mediante
evaluaciones microbiolgicas en
organismos acreditados.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Se observ que los productos qumicos no se encuentran
etiquetas apropiadamente.
Se recomienda rotular todos los productos
qumicos.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Observaciones Recomendaciones / Comentarios
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
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Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
Conforme. Mantener las condiciones encontradas.
7/27/2019 Bpm Check List
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Normativa
Normativa
DS 007 Art. 57 CAC/RC-1
item 6,3,2
CAC/RC-1 item 4,1,1
DS 007 Art. 32 Titulo 21
CFR Subparte B 110,20 "a (2)"
CAC/RC-1 item 4,1,1
DS 007 Art. 30
NormativaDS 007 Art. 33 CAC/RC-1
item 4.2.2 Titulo 21 CFR
Subparte B 110,20 "b (4)"
DS 007 Art. 33 (a)
DS 007 Art. 33 (b) CAC/RC-1
item 4.2.2 Titulo 21 CFR Subparte
B 110,37 "b (4)"
CAC/RC-1 item 4,2,2
DS 007 Art. 33 (e) CAC/RC-
1 item 4.2.2
DS 007 Art. 36 Titulo 21
CFR Subparte B 110.20 "b (2)"
Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b
(1)"
DS 007 Art. 44
DS 007 Art. 31
DS 007 Art. 44 Titulo 21
CFR Subparte B 110,20 "b (2) (4)"
Requisito de SPSA
7/27/2019 Bpm Check List
24/33
Normativa
DS 007 Art. 35
DS 007 Art. 35 CAC/RC-1
item 4,4,6 Titulo 21 CFR
Subparte B 110,20 "b (6)"
DS 007 Art.35 CAC/RC-1
item 4,4,6
DS 007 Art.35
NormativaCAC/RC-1 item 4,4,7 Titulo 21
CFR Subparte B 110,20 "b (5)"
DS 007 Art. 34
DS 007 Art. 34 CAC/RC-1
item 4,4,7 Titulo 21 CFR Subparte
B 110,20 "b (5)"
NormativaDS 007 Art. 42 Titulo 21
CFR Subparte B 110,37 "b (2)"DS 007 Art. 33 (b) Titulo 21
CFR Subparte B 110,37 "c"
CAC/RC-1 item 4,4,2
CAC/RC-1 item 4,4,2 Titulo 21
CFR Subparte B 110.37 "e (6)"
DS 007 Art. 43 CAC/RC-1
item 4,3,3 Titulo 21 CFR Subparte
B 110,37 "e (6)"
Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "f"
Titulo 21 CFR Subparte 110,37 B "f"
Normativa
7/27/2019 Bpm Check List
25/33
Titulo 21 CFR Subparte B110,37 "e
(1) y (4)"
DS 007 Art. 55 Titulo 21 CFR
Subparte B 110,37 "e (5)"
DS 007 Art. 55 Titulo 21
CFR Subparte B 110,37 "e (2) (3)"
Requisito de SGS
DS 007 Art. 36
NormativaCAC/RC-1 item 4,4,3 Titulo 21
DS 007 Art. 46 CAC/RC-1 item4,4,3
CAC/RC-1 item 4,4,3
Normativa
DS 007 Art. 40 CAC/RC-1item 4,4,1
DS 007 Art. 40
CAC/RC-1 item 4,4,1
DS 007 Art. 40 CAC/RC-1
item 4,4,1
DS 007 Art. 29 CAC/RC-1 item 5,5,3
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80
"16"
CAC/RC-1 item 4,4,1 Titulo 21
CFR Subparte E 110.37 "b (5)"
Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "a
(1)"
Normativa
7/27/2019 Bpm Check List
26/33
CAC/RC-1 item 6,1,1 Titulo 21
CFR Subparte B 110,35 "a"
CAC/RC-1 item 4,3,1 Titulo 21
CFR Subparte C 110,40 "c"
DS 007 Art. 37 CAC/RC-1 item
4,2,2 / 4.3.1
Titulo 21 CFR Subparte C 110,40 "a,
b, c"
Normativa
NormativaDS 007 Art. 56 CAC/RC-1
item 6,2
DS 007 Aert. 56 Titulo 21CFR Subparte B 110,35 "d"
DS 007 Aert. 56 CAC/RC-1
item 6,2 Titulo 21 CFR
Subparte B 110,35 "d"
DS 007 Art. 56 CAC/RC-1
item 6,1.1 / 6.1.2
DS 007 Art. 56
Normativa
DS 007 Art. 50 CAC/RC-1
item 7,3 Titulo 21 CFR Subparte
A 110,10 "b (1) (2) (5) (6)"
DS 007 Art. 50 CAC/RC-1
item 7,4 Titulo 21 CFR Subparte
A 110,10 "b (4)"
DS 007 Art. 49 CAC/RC-1item 7,1 / 7.2 Titulo 21 CFR
Subparte A 110,10 "a"
Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e
(1) (2) (3) (4) (5)"
DS 007 Art. 50 CAC/RC-1
item 7.2 / 7,3 Titulo 21 CFR
Subparte A 110,10 "a"
7/27/2019 Bpm Check List
27/33
DS 007 Art. 49 CAC/RC-1
item 7,2 Titulo 21 CFR
Subparte A 110,10 "a"
Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "b
(2) "
CAC/RC-1 item 7,4 Titulo 21
CFR Subparte A 110,10 "b(8)"
DS 007 Art. 50
Requisitos de SPSA / SGS
DS 007 Art. 50
Normativa
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a
(2), (3) y (4)"
CAC/RC-1 item 5,3 Titulo 21
CFR Subparte E 110,80 "a (1)"
DS 007 Art. 71 Titulo 21
CFR Subparte E 110,80 "a (6)"
DS 007 Art. 71
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a
(1)
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b
(6)"
Normativa
Normativa
DS 007 Art. 70
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b
(3 i)"
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b
(3 ii)"
CAC/RC-1 item 5,2,1 Titulo 21
CFR Subparte E 110.80 "b (3i)
(3ii)"
DS 007 Arts. 118 119
DS 007 Art. 70
7/27/2019 Bpm Check List
28/33
CAC/RC-1 item 9,1
CAC/RC-1 item 4,4,8
DS 007 Arts. 72 73
Normativa
DS 007 Art. 72
CAC/RC-1 item 4.4.8
DS 007 Art. 70
CAC/RC-1 item 4.4.8
CAC/RC-1 item 5.1 / 5.3
CAC/RC-1 item 4.4.8 , Titulo 21 CFR
Subparte E 110,80 "b (14 iii)"
CAC/RC-1 item 4.4.8
Titulo 21 CFR Subparte E 110,93 /
Subparte B 110.20 "b(4)"
CAC/RC-1 item 5.3, 5.1
Normativa
DS 007 Art. 39
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b
(3 i)"
CAC/RC-1 item 4.4.8
CAC/RC-1 item 4.4.5
DS 007 Art. 73
CAC/RC-1 item 5.1 / 5.3
CAC/RC-1 item 4.4.8
7/27/2019 Bpm Check List
29/33
DS 007 Art. 73
CAC/RC-1 item 4.4.8
DS 007 Art. 71
CAC/RC-1 item 4.4.8
DS 007 Art. 29
Normativa
DS 007 Art. 39
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b
(3 ii)"
DS 007 Art. 73
CAC/RC-1 item 5.1, 5.3
Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b
(2)"
DS 007 Art. 71
DS 007 Art. 73
CAC/RC-1 item 4.4.8
Normativa
Normativa
DS 007 Art. 56
DS 007 Art. 56, CAC/RC-1
item 6.1.1
DS 007 Art. 44
DS 007 Art. 47 CAC/RC-1
item 4.3.2
DS 007 Art. 48
7/27/2019 Bpm Check List
30/33
CAC/RC-1 item 5.2.1
DS 007 Art. 41 CAC/RC-1
item 5.5.1
Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d(6)"
CAC/RC-1 item 6.4.8
Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d
(6)"
Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d
(1) (3)"
Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b
(3) (iii)"
Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b
(3) (i)"
NormativaCAC/RC-1 item 4.3.1 Titulo 21
CFR Subparte C 110.40 "a"
Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a"
Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a"
DS 007 Art. 37 Titulo 21
CFR Subparte C 110.40 "a"
Normativa
CAC/RC-1 item 8.3
DS 007 Art. 77 CAC/RC-1item 8.2
CAC/RC-1 item 5.2.4
CAC/RC-1 item 8.2, D.S. Art 75.
7/27/2019 Bpm Check List
31/33
Normativa
DS 007 Art. 54 Titulo 21
CFR Subparte B 110.37 "d (1) (2)"
DS 007 Art. 55 Titulo 21
CFR Subparte b 110.37 "e (1) (2) (3)
(4) (5)"DS 007 Art. 43 CAC/RC-1
item 4,3,3 Titulo 21 CFR Subparte
B 110,37 "e (6)"
CAC/RC- 1 item 4.4.4
DS 007 Ar. 57
DS 007 Ar. 54 Titulo 21
CFR Subparte B 110.37 "d (3) (4)"
Normativa
Normativa
DS 007 Art. 55 CAC/RC-1 item 7.3
Titulo 21 CFR Subparte B 110.37 "e
(2)"
DS 007 Art. 50 CAC/RC-1
item 7.3DS 007 Art. 50 CAC/RC-1
item 7.3
CAC/RC-1 item 7.5
Normativa
DS 007 Art. 53
DS 007 Art. 55
DS 007 Art.54
DS 007 Art. 43 CAC/RC-1
item 4,3,3 Titulo 21 CFR Subparte
B 110,37 "e (6)"
7/27/2019 Bpm Check List
32/33
Titulo 21 CFR Subparte 110,37 B "f"
DS 007 Art. 53
Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "b
(7)"
Normativa
CAC/RC-1 item 10.1 / 10.2
Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "c"
CAC/RC-1 item 10.4 Titulo 21
CFR Subparte A 110.10 "c"
CAC/RC-1 item 10.1 / 10.2 Titulo
21 CFR Subparte A 110.10 "c"
CAC/RC-1 item 10.3 / 10.4
Normativa
CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21
CFR Subparte B 110.35 "b(2)", Subparte E 110.80
Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b
(2)"
CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21
CFR Subparte B 110.35 "b(2)" Sub
parte E 110.80
CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21
CFR Subparte B 110.35 "b(2)"
CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21
CFR Subparte B 110.35 "b(2)"
Normativa
Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "c"
7/27/2019 Bpm Check List
33/33
DS 007 Art. 57
DS 007 Art. 57 Titulo 21
CFR Subparte B 110.35 "c"
CAC/RC-1 item 6.3.4
CAC/RC-1 item 6.3.4