Diseños de Diseños de Investigación en Investigación en Medicina Clínica.Medicina Clínica.

Una introducción.Una introducción.

Estrategias de investigación Estrategias de investigación ClínicaClínica

Tipos de diseños de Tipos de diseños de investigación biomédica.investigación biomédica.

1.1. Estudios observacionales.Estudios observacionales.

2.2. Estudios experimentales.Estudios experimentales.

3.3. Estudios de concordancia.Estudios de concordancia.

4.4. Estudios secundarios.Estudios secundarios.

Estudios ObservacionalesEstudios Observacionales

I. I. Descriptivos.Descriptivos.

A.A. Reporte de casos.Reporte de casos.

B.B. Series de casosSeries de casos

II. II. Analíticos.Analíticos.

A.A. Estudios de casos y Estudios de casos y controles.controles.

B.B. Estudios de Estudios de cohortes.cohortes.

Reporte de casos.Reporte de casos.

De un casoDe un caso

• Descripción detallada Descripción detallada de datos fisiológicos, de datos fisiológicos, clínicos o clínicos o paraclínicos.paraclínicos.

• Útil para la detección Útil para la detección de casos rarosde casos raros

• Puente de Puente de investigación entre investigación entre básicas y clínicas.básicas y clínicas.

• Fuente de hipótesis.Fuente de hipótesis.

• Estímulo para Estímulo para estudios posteriores.estudios posteriores.

Artículos de casos publicados en Artículos de casos publicados en 1997 en seis revistas biomédicas.1997 en seis revistas biomédicas.

Lancet Lancet 239 239

New England Journal of MedicineNew England Journal of Medicine 182 182

JAMAJAMA 69 69

British Medical JournalBritish Medical Journal 63 63

NatureNature 6 6

ScienceScience 1 1

Reporte de series de casos.Reporte de series de casos.

• Descripción atemporal.Descripción atemporal.

• Grupos reducidos y altamente Grupos reducidos y altamente seleccionado.seleccionado.

• Generadores de hipótesis.Generadores de hipótesis.

• Cálculo inadecuado de frecuencia y Cálculo inadecuado de frecuencia y causalidad.causalidad.

Características de los estudios Características de los estudios descriptivosdescriptivos

VentajasVentajas

1.1. Útiles en casos Útiles en casos raros.raros.

2.2. Generadores de Generadores de hipótesis.hipótesis.

3.3. Estímulo para Estímulo para posteriores estudios.posteriores estudios.

Desventajas.Desventajas.

1.1. Alto potencial de Alto potencial de sesgos.sesgos.

2.2. Ausencia de grupo Ausencia de grupo de comparación.de comparación.

3.3. Imposibilidad para Imposibilidad para medición al azar.medición al azar.

Estudios observacionales Estudios observacionales analíticos.analíticos.

Estudios de casos Estudios de casos y controles.y controles.

Estudios de Estudios de cohortes.cohortes.

Estudio de Casos y Controles.Estudio de Casos y Controles.

Un diseño observacional analítico en el Un diseño observacional analítico en el cual los sujetos son seleccionados sobre cual los sujetos son seleccionados sobre la base de la presencia de una la base de la presencia de una enfermedad (casos) o no (controles) y, enfermedad (casos) o no (controles) y, posteriormente, se compara la exposición posteriormente, se compara la exposición de cada uno de estos grupos a uno o más de cada uno de estos grupos a uno o más factores y/o características de interés. factores y/o características de interés.

((Hennekenes y Buring 1987).Hennekenes y Buring 1987).

Recolección de la informaciónRecolección de la información

RetrospectivaRetrospectiva ProspectivaProspectiva

Definición y selección de Definición y selección de casos y controles.casos y controles.

Casos Casos hospitalarios.hospitalarios.

Casos Casos poblacionales.poblacionales.

Casos de grupos Casos de grupos especiales.especiales.

Casos y controles.Casos y controles.

Características generales.Características generales.

Es el tipo de estudio más popular en Es el tipo de estudio más popular en medicina.medicina.

Estudia personas que ya desarrollaron la Estudia personas que ya desarrollaron la enfermedad y busca las causas o factores enfermedad y busca las causas o factores de riesgo.de riesgo.

Búsqueda retrospectiva de informacion.Búsqueda retrospectiva de informacion.

Estudio de Cohortes.Estudio de Cohortes.

Se trata de ensamblar un grupo muy Se trata de ensamblar un grupo muy similar de sujetos (cohorte) y dividirlos similar de sujetos (cohorte) y dividirlos entre quienes se hayan puesto en entre quienes se hayan puesto en contacto o no con el factor de riesgo en contacto o no con el factor de riesgo en sospecha.sospecha.

Estudios de cohortes.Estudios de cohortes.

Características generales.Características generales.

Establece incidencia en forma directa.Establece incidencia en forma directa.

Se estudia antes de que aparezca la Se estudia antes de que aparezca la enfermedad.enfermedad.

El seguimiento de pacientes suele tomar El seguimiento de pacientes suele tomar mucho tiempomucho tiempo

Mayores inversiones económicas.Mayores inversiones económicas.

Pueden requerir un número grande de Pueden requerir un número grande de pacientes.pacientes.

Tipos de estudios de Cohorte.Tipos de estudios de Cohorte.

ProspectivosProspectivos RetrospectivosRetrospectivos

Estudios Experimentales.Estudios Experimentales.

Experimento clínico.Experimento clínico.

Estudios de ConcordanciaEstudios de Concordancia

Estudios secundariosEstudios secundarios

Revisiones Revisiones sistemáticas de la sistemáticas de la literaturaliteratura

Metaanálisis.Metaanálisis.

The Scandinavian Simvastatin The Scandinavian Simvastatin Survival Study (S4)Survival Study (S4)

Inhibidores de la HMG- CoA Inhibidores de la HMG- CoA reductasa.reductasa.