5to. CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA Hotel Mesón del Ángel, Marriot Puebla

Fecha 16 al 18 de mayo Programa Técnico Científico

HORARIO CONFERENCIAS PONENTES

1

MIÉRCOLES16DEMAYO

08:00 - 10:00 REGISTRO DE PARTICIPANTES, LOBBY HOTEL MESÓN DEL ÁNGEL, MARRIOT PUEBLA

10:00 - 10:30 Ceremonia de Inauguración

Q.F.I. Carmen Margarita Rodríguez Cueva -Presidenta de AMEPRES Dr. José Antonio Gali Fayad - Gobernador del Estado de Puebla (por confirmar) Lic. Julio Salvador Sánchez y Tépoz - Comisionado Federal, COFEPRIS Lic. Jorge Antonio Romero Delgado - Comisionado de Fomento Sanitario, COFEPRIS Mtra. Denisse Santiago Hernández – Directora de Regulación Sanitaria de los Servicios de Salud de la Secretaria de Salud de Puebla Lic. Alfonso Esparza Ortiz - Rector, BUAP (por confirmar) Dr. Armando Rogelio Nava Tinoco – Vicepresidente de AMEPRES Ing. Rafael Gual Cosío - Director Ejecutivo, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica Dr. Sergio Ulloa Lugo - Internista y Reumatólogo, Director General de Selder & Selgel Senior Advisor, Albright & Stonebridge Group

10:30 - 11:30 Conferencia Magistral: Situación Actual de la Industria de la Salud en México

Lic. Julio Salvador Sánchez y Tépoz - Comisionado Federal, COFEPRIS

11:30 - 11:45 RECESO

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Fecha 16 al 18 de mayo Programa Técnico Científico

HORARIO CONFERENCIAS PONENTES

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11:45 - 13:00 2018 México en la encrucijada, ¿y ahora qué?”

Dr. Sergio Ulloa Lugo - Internista y Reumatólogo, Director General de Selder & Selgel Senior Advisor, Albright & Stonebridge Group

13:00 -14:30 COMIDA

14:30 - 15:30 Criterios para interpretar la clasificación de dispositivos médicos según la FEUM

FEUM (Por Confirmar)

Dra. María Guadalupe Chávez López – Consultora Industria Farmacéutica QFI. María Teresa de la Torre Velázquez - Representante Legal, Dispomedic (por confirmar)

15:30 - 16:30 ¿Cómo incluir un Insumo para la Salud al Cuadro Básico?

Dra. Rosa María Galindo Suárez - Directora General Adjunta de Priorización. Consejo de Salubridad General (Por Confirmar)

M. en E.S. Herman Soto Molina – Experto en Farmacoeconomía, HS Estudios Farmacoeconómicos

16:30 - 16:45 RECESO

16:45 - 17:45 Mejores Prácticas en la Integración de Dossier de Medicamentos y Dispositivos Médicos

Dr. Gabriel Ramos Contreras – Gerente Técnico, AM Dynamic M. en C. Noemí Plata Cruz – Dictaminador Médico, AM Dynamic. QFB. Estela Avelino Nolasco – Dictaminador Químico, AM Dynamic. QFI. Roberto Herrera Sánchez – Dictaminador Químico, AM Dynamic. QFI. Miriam Toriz García – Dictaminador Químico, AM Dynamic. QBP. Moisés Rivera Falcón – Dictaminador Químico, AM Dynamic

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Fecha 16 al 18 de mayo Programa Técnico Científico

HORARIO CONFERENCIAS PONENTES

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20:00 - 23:00 COCTEL DE BIENVENIDA

JUEVES 17 DE MAYO 07:00 - 08:30 DESAYUNO

08:30 - 10:00

Evolución y Tendencia Internacional de la Regulación de Medicamentos Herbolarios

Q. Iván Omar Calderón Lojero - Gerente del área de Medicamentos Herbolarios, Homeopáticos y Terapias Alternativas, Cofepris (Por confirmar)

Profesor catedrático de la Universidad Bonn (por confirmar) Dr. Jaime Antonio Becerra Arévalo -Schwabe México (por confirmar) Tercero Autorizado Herbolarios

10:00 - 11:30

Avance a dos años del Análisis y propuestas de Modificaciones a las Condiciones de Registro

IA. María de la Luz Lara Mendez - Directora Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos, COFEPRIS (Por confirmar)

QFB. Maricela Plascencia García – Consultora de la Industria Farmacéutica (Por confirmar) QFB. Aurelio De Gyves López Lena - AMEPRES

11:30 - 11:45 RECESO

11:45 - 12:45

Ingreso Oficial de COFEPRIS a PIC’s. y su impacto en el Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación

QFB. Marcos Laureano Solís Leyva – Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias, COFEPRIS (Por confirmar) QFB. Lorena Rocío Ramírez – Subdirectora Ejecutiva de Supervisión y Verificación, COFEPRIS (Por confirmar)

QFB Lourdes Molina Rincón – AMEPRES

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HORARIO CONFERENCIAS PONENTES

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12:45 -13:45

Experiencia y Gestión de una Visita de Inspección Local o Internacional

QFB. Marcos Laureano Solís Leyva – Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias, COFEPRIS (Por confirmar) QFB. Lorena Rocío Ramírez – Subdirectora Ejecutiva de Supervisión y Verificación, COFEPRIS (Por confirmar)

Industria Farmacéutica (Ponentes por confirmar)

13:45 – 15:15 COMIDA

15:15 - 16:15 Modernización del CCAYAC Dra. Armida Zúñiga Estrada – Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura

16:15 - 17:15

Nuevos Criterios para la Actualización del Listado de Medicamentos de Referencia

QFI. Zulema Rodríguez Martinez - COFEPRIS (Por confirmar)

Dr. Dagoberto Cortés Cervantes– Presidente de ANAFAM (Por confirmar)

17:15 - 17:30 RECESO

17:30 - 18:30

La participación del profesional en Asuntos Regulatorios en la Estrategia de Gestión del Portafolio de Productos

Q. Rafael García Barrera – AMEPRES (Por confirmar) QFB. María del Socorro Márquez Vargas - AMEPRES Q. Stephan Jarpa Cuadra – Director, Agencia InHouse

20:00 - 23:00 CENA DE CLAUSURA VIERNES 18 DE MAYO

07:00 - 08:30 DESAYUNO

08:30 - 09:30 Estabilidades de Origen, Experiencia actual en el Registro COFEPRIS (Por Confirmar) QFB. Rosa María Rosette –

Consultora de la Industria

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HORARIO CONFERENCIAS PONENTES

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Sanitario Farmacéutica (por confirmar)

09:30 - 10:30 NOM-240: Cambios y su Impacto Regulatorio

QFB. Anabel González -COFEPRIS (Por confirmar)

QFB. Lisbeth Rosalinda Rincón - Associate Director Regulatory Affairs México, Central América and Dominican Republic Johnson & Johnson (Consumer)

10:30 - 10:45 RECESO Miriam Serrano

10:45 - 11:45

NOM-220 a cuatro meses de su implementación: Logros y Retos

M. en B. Rocío Alatorre Eden-Wynter - Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos. Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos, COFEPRIS (por confirmar)

(Por Confirmar)

11:45 - 12:45 Actualización del Marco Regulatorio en Investigación Clínica: Estatus y Perspectiva

Dra. Rosa Guadalupe Legaspi Jaime - Coordinadora del Área de Ensayos Clínicos, COFEPRIS (por confirmar)

QFB. Miriam Isabel Serrano Andrade - Associate Director Regulatory & Start Up, IQVIA

12:45 - 13:45 La Ética en la Comercialización de Medicamentos en México. ¿Hacia dónde vamos?

Dr. Juan Francisco Millán Soberanes – Director General, CETIFARMA Mtra. Imelda Álvarez Estrada – Directora General, Comply Latam Ing. Rafael Gual Cosío – Director Ejecutivo, CANIFARMA

13:45 - 14:15 CEREMONIA DE CLAUSURA 14:15 – 15:30 COCTEL DE CLAUSURA