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CIRCULAR EXTERNA No. 0041

Bogotá, P_ 7 SEP 13

DE: Instituto Nacional de Salud — Coordinación Nacional Red Donación y Trasplantes

PARA: Entidades Territoriales, Coordinaciones Regionales Red Donación y Trasplantes, IPS con servicios de Trasplante de órganos, tejidos y/o células progenitoras hematopoyéticas, Empresas administradoras de planes de beneficios, Empresas Promotoras de Servicios de Salud, y demás empresas, organizaciones y/o personas naturales que ofrecen servicios de salud en Colombia a extranjeros no residentes.

ASUNTO: LINEAMIENTOS PARA LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE TRASPLANTES A EXTRANJEROS NO RESIDENTES EN COLOMBIA

JUSTIFICACIÓN

El Instituto Nacional de Salud (INS) como Coordinador Nacional de la Red de Donación y Trasplantes, atraves de la presente circular procederá a actualizar los lineamientos para la prestación de servicios de trasplante a extranjeros no residentes en Colombia.

Esta actualización de lineamientos para la prestación de servicios de trasplantes a extranjeros no residentes en Colombia. se realiza en cumplimiento a lo ordenado por la Honorable Corte Constitucional en la sala cuarta de revisión en Sentencia T- 1088 de 2012 publicada en su página web el 2 de septiembre de 2013, en cuyo texto, la Corte instó al Instituto Nacional de Salud como Coordinador Nacional de la Red de Donación y Trasplante para que en el término de un (1) mes emitiera una nueva circular de procedimiento para trasplante a extranjeros de acuerdo con las directrices sentadas en la providencia.

En la publicación web se indicó:

"La Corte Constitucional protege los derechos fundamentales de los nacionales y extranjeros residentes que están a la espera de un trasplante de órgano. La Corte Constitucional advierte que el artículo 40 del Decreto 2493 de 2004 no vulnera el derecho a la igualdad de los extranjeros no residentes en el territorio nacional y por lo tanto debe ser aplicado en su totalidad, de forma tal que la prestación de servicios de trasplante a extranjeros no residentes en Colombia seguirá sujeta a que no existan receptores nacionales o

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INTRODUCCIÓN

De conformidad con lo dispuesto en el Capítulo II del Decreto 2493 de 2004, la Red de Donación y Trasplantes está estructurada en dos (2) niveles: Nacional y Regional; la Coordinación Nacional está a cargo del Instituto Nacional de Salud y la Coordinación Regional está a cargo de Direcciones Departamentales de Salud y Distritales.

En lo que respecta a la prestación de servicios de trasplante a pacientes extranjeros no residentes en Colombia, la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes, cumple con lo establecido en el artículo 40 del Decreto 2493 de 2004, expidiendo a las Coordinaciones Regionales de la Red de Donación y Trasplantes, la certificación de no existencia de receptores colombianos o extranjeros residentes en la lista de espera única nacional. Lo anterior para que estas Coordinaciones Regionales expidan la autorización correspondiente a las IPS con programa de trasplantes inscritas ante la Red de Donación y Trasplantes que la han solicitado para prestar el servicio de trasplantes a un receptor extranjero no residente en Colombia.

MARCO LEGAL

RECOMENDACIONES DE ORGANISMOS MULTILATERALES:

La Organización Mundial de la Salud se ha pronunciado en torno a la donación de componentes anatómicos:

PRINCIPIOS RECTORES DE LA OMS SOBRE TRASPLANTE DE CÉLULAS, TEJIDOS Y ÓRGANOS HUMANOS (Propuestos en la 124a reunión el Consejo Ejecutivo examinó una versión precedente de este informe y adoptó la resolución EB124.R13).

Principio Rector 1: Podrán extraerse células, tejidos y órganos del cuerpo de personas fallecidas para fines de trasplante si: a) se obtiene el consentimiento exigido por la ley; y b) no hay razones para pensar que la persona fallecida se oponía a esa extracción.

Principio Rector 2: Los médicos que hayan determinado la muerte de un donante potencial no deberán participar directamente en la extracción de células, tejidos u órganos de ese donante ni en los procedimientos subsiguientes de trasplante, ni ocuparse de la asistencia a los receptores previstos de esas células, tejidos y órganos.

Principio Rector 3: Las donaciones de personas fallecidas deberán desarrollarse hasta alcanzar su máximo potencial terapéutico, pero los adultos vivos podrán donar órganos de conformidad con la reglamentación nacional. En general, los donantes vivos deberán estar relacionada genética, legal o emocionalmente con los receptores. 6c0

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La donación de personas vivas es aceptable si se obtiene el consentimiento informado y voluntario del donante, se le garantiza la atención profesional, el seguimiento se organiza debidamente y se aplican y supervisan escrupulosamente los criterios de selección de los donantes. Los donantes vivos deberán ser informados de los riesgos, beneficios y consecuencias probables de la donación de una manera completa y comprensible; deberán ser legalmente competentes y capaces de sopesar la información y actuar voluntariamente, y deberán estar libres de toda coacción o influencia indebida.

Principio Rector 4: No deberán extraerse células, tejidos ni órganos del cuerpo de un menor vivo para fines de trasplante, excepto en las contadas ocasiones autorizadas por las legislaciones nacionales. Deberán adoptarse medidas específicas para proteger a los menores, cuyo consentimiento se obtendrá, de ser posible, antes de la donación. Lo que es aplicable a los menores lo es asimismo a toda persona legalmente incapacitada.

Principio Rector 5: Las células, tejidos y órganos deberán ser objeto de donación a título exclusivamente gratuito, sin ningún pago monetario u otra recompensa de valor monetario. Deberá prohibirse la compra, o la oferta de compra, de células, tejidos u órganos para fines de trasplante, así como su venta por personas vivas o por los allegados de personas fallecidas.

La prohibición de vender o comprar células. tejidos y órganos no impide reembolsar los gastos razonables y verificables en que pudiera incurrir el donante, tales como la pérdida de ingresos o el pago de los costos de obtención, procesamiento, conservación y suministro de células, tejidos u órganos para trasplante.

Principio Rector 6: Se permitirá la promoción de la donación altruista de células, tejidos u órganos humanos mediante publicidad o llamamiento público, de conformidad con la reglamentación nacional. Deberá prohibirse toda publicidad sobre la necesidad o la disponibilidad de células, tejidos u órganos cuyo fin sea ofrecer un pago a individuos por sus células, tejidos u órganos, o a un pariente cercano en caso de que la persona haya fallecido, o bien recabar un pago por ellos. Deberán prohibirse asimismo los servicios de intermediación que entrañen el pago a esos individuos o a terceros.

Principio Rector 7: Los médicos y demás profesionales de la salud no deberán participar en procedimientos de trasplante, ni los aseguradores sanitarios u otras entidades pagadoras deberán cubrir esos procedimientos, si las células, tejidos u órganos en cuestión se han obtenido mediante explotación o coacción del donante o del familiar más cercano de un donante fallecido, o bien si éstos han recibido una remuneración.

Principio Rector 8: Los centros y profesionales de la salud que participen en procedimientos de obtención y trasplante de células, tejidos u órganos no deberán percibir una remuneración superior a los honorarios que estaría justificado recibir por los servicios prestados.

Principio Rector 9: La asignación de órganos, células y tejidos deberá regírse por criterios clínicos y normas éticas, y no atendiendo a consideraciones económicas o de otra índole. Las

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reglas de asignación, definidas por comités debidamente constituidos, deberán ser equitativas, justificadas externamente y transparentes

Principio Rector 10: Es imprescindible aplicar procedimientos de alta calidad, seguros y eficaces tanto a los donantes como a los receptores. Los resultados a largo plazo de la donación y el trasplante de células, tejidos y órganos deberán evaluarse tanto en el donante vivo como en el receptor, con el fin de documentar los efectos beneficiosos y nocivos.

Debe mantenerse y optimizarse constantemente el nivel de seguridad, eficacia y calidad de las células, tejidos y órganos humanos para trasplante, en cuanto a productos sanitarios de carácter excepcional. Para ello es preciso instituir sistemas de garantía de la calidad que abarquen la trazabilidad y la vigilancia. y que registren las reacciones y eventos adversos, tanto a nivel nacional como en relación con los productos humanos exportados.

Principio Rector 11: La organización y ejecución de las actividades de donación y trasplante, así como sus resultados clínicos, deben ser transparentes y abiertos a inspección, pero garantizando siempre la protección del anonimato personal y la privacidad de los donantes y receptores.

DECLARACIÓN DEL MAR DEL PLATA. 2005

La RCIDT, de la cual hace parte Colombia y la mayoría de los países de la región, suscribieron la declaración de Mar del Plata en 2005. Se recomendó a los estados miembros implementar fuertes medidas para combatir el turismo de trasplante, entendido como: "el desplazamiento de receptores y/o donantes a otros países con la finalidad de acceder a una donación y/o trasplante a cambio de una compensación económica y/o vulnerando las normas locales de asignación de órganos". "El intercambio de órganos y la importación y exportación de tejidos y células debe permitirse en el marco de convenios entre estados o bajo la regulación y supervisión de los organismos oficiales pertinentes de ambos países".

DECLARACIÓN INTERNACIONAL DE ESTAMBUL SOBRE EL TRÁFICO DE ÓRGANOS Y EL TURISMO DE TRASPLANTES"

Los Participantes en la Cumbre internacional sobre turismo de trasplantes y tráfico de órganos convocada por la Sociedad de trasplantes y la Sociedad internacional de nefrologia en Estambul. Turquía, del 30 de abril al 2 de mayo de 2008 definieron: "El tráfico de órganos es la obtención, transporte, transferencia, encubrimiento o recepción de personas vivas o fallecidas o sus órganos mediante una amenaza, uso de la fuerza u otras formas de coacción, secuestro, fraude, engaño o abuso de poder o de posición vulnerable, o la entrega o recepcíón de pagos o beneficios por parte un tercero para obtener el traspaso de control sobre el donante potencial, dirigido a la explotación mediante la extracción de órganos para trasplante (6). La comercialización de trasplantes es una política o práctica en la que un órgano se trata como una mercancía, incluida la compra, venta o utilización para conseguir beneficios materiales.

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El viaje para trasplantes es el traslado de órganos, donantes, receptores o profesionales del trasplante fuera de las fronteras jurisdiccionales dirigido a realizar un trasplante. El viaje para trasplantes se convierte en turismo de trasplantes si implica el tráfico de órganos o la comercialización de trasplantes, o si los recursos (órganos, profesionales y centros de trasplantes) dedicados a suministrar trasplantes a pacientes de otro país debilitan la capacidad del país de ofrecer servicios de trasplantes a su propia población".

DECLARACIÓN DE BOGOTÁ 2009

Los asistentes a la VIII reunión de la Red Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes luego de analizar el comportamiento del fenómeno de turismo de trasplantes en la región, reconocen la labor que la Red de Donación y Trasplantes de Colombia ha realizado para combatir esta situación, pasando en el año 2005 de 12,7% de trasplantes a pacientes extranjeros del total de trasplantes realizados a 1,7% al 2009; este logro se debe a la vigilancia y control del cumplimiento de la reglamentación y a la auditoria permanente de la totalidad de los pacientes extranjeros trasplantados en el país. Se recomienda a los diferentes países integrantes las siguientes acciones:

No generar expectativas con respecto al trasplante de sus nacionales en otro país, debido a que esta práctica vulnera los derechos de los pacientes del país receptor.

Que las autoridades e instancias judiciales de los países reconozcan que los trasplantes de pacientes extranjeros vía tutela o recurso de amparo, vulneran los derechos de los nacionales del país receptor, toda vez que los órganos para trasplante son un recurso escaso y es responsabilidad de cada país desarrollar sistemas de trasplante que le permitan ser autosuficientes en la procuración y trasplante de órganos, tejidos y células.

Ratifica que el mecanismo ideal para que los nacionales de un país sean trasplantados en otro territorio debe ser la celebración de acuerdos bilaterales entre estados, avalados por las organizaciones nacionales de trasplantes de los países suscribientes. Estos acuerdos binacionales deben realizarse entre países de una misma región en el espíritu de cooperación y desarrollo entre las diferentes naciones.

RESOLUCIÓN DE MADRID 2010

La Resolución de Madrid recoge las conclusiones de la 3a Conferencia Global de la OMS, celebrada en Madrid en marzo de 2010 y organizada por la Organización Nacional de Trasplantes de España, con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud y de la Sociedad Internacional de Trasplantes.

En este encuentro mundial, responsables sanitarios y expertos en trasplantes de los cinco continentes buscaron fórmulas que permitieran a todos los países incrementar la donación de órganos, hasta alcanzar paulatinamente la autosuficiencia, al tiempo que se logra eliminar la comercialización y el turismo de trasplantes. (5°

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Uno de los aspectos esenciales de la Resolución de Madrid es el que define la búsqueda de la autosuficiencia en trasplantes como un imperativo ético y una responsabilidad social, que debe basarse en la solidaridad, la voluntariedad de las donaciones y la no comercialización. Se trata de tres principios fundamentales del modelo español de trasplantes, que han sido adoptados por la OMS y por la comunidad trasplantadora internacional (Principio rector de la OMS. recogido en la Declaración de Estambul).

Entre las conclusiones de esta Resolución destacan las siguientes:

- El trasplante es la mejor alternativa terapéutica para pacientes con insuficiencia renal avanzada, por su mejor relación coste-efectividad. A su vez, es el único tratamiento disponible para las personas con disfunción grave de otros órganos. El trasplante es un procedimiento terapéutico que depende de la donación, bien sea de donantes fallecidos. o de donantes vivos. Como sólo ciertos tipos de órganos pueden ser donados por personas vivas, la donación de personas fallecidas es por tanto esencial para cubrir todas las necesidades de trasplante de una población determinada. La donación, tanto de persona fallecida como de donante vivo, es extraordinariamente variable entre los países, incluso entre aquellos con sistemas sanitarios comparables. Por tanto. existe una desigualdad evidente en el acceso de los ciudadanos a las terapias de trasplante en el mundo. Estas desigualdades se traducen en pacientes que en sus países no son incluidos en listas de espera o que fallecen a la espera de un trasplante; otros pacientes, en su desesperación, buscan soluciones poco éticas, que atentan contra la dignidad de las personas (compra de órganos y turismo de trasplantes). Estas prácticas violan los derechos humanos fundamentales y contravienen la Declaración Universal de Derechos Humanos. Además, han sido condenadas por las instituciones y las sociedades profesionales internacionales. Buscar la autosuficiencia en donación de órganos y trasplantes refuerza la salud pública, al tiempo que constituye la única salvaguarda contra el comercio de órganos humanos.

De cara a la incrementar las donaciones y los trasplantes, el documento hace una serie de recomendaciones:

- Para satisfacer las necesidades de trasplante de una población es imprescindible involucrar a todos sus ciudadanos. Desde una perspectiva de salud pública, la búsqueda de la autosuficiencia debe empezar por inculcar entre la población una cultura de la donación de órganos como un valor superior.

- Es preciso incrementar las donaciones de órganos procedentes de personas fallecidas, y reducir las necesidades de trasplantes mediante programas de prevención. Se requiere, asimismo. el desarrollo de sistemas de organización similares a los adoptados en el modelo español de trasplantes, con una red de coordinadores médicos en cada hospital.

- Para ello, es imprescindible la implicación de los gobiernos en el desarrollo de sistemas de organización, que permitan mejorar el acceso de los ciudadanos a los trasplantes.

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REGULACIONES COLOMBIANAS

CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA

ARTICULO 100. (...) Así mismo, los extranjeros gozarán, en el territorio de la República, de las garantías concedidas a los nacionales, salvo las limitaciones que establezcan la Constitución o la ley. (...)

ARTICULO 540. LEY 9 DE 1979, por la cual se dictan Medidas Sanitarias, específicamente en trasplantes se establece que cualquier institución de carácter científico, hospitalario o similar, que se proponga emplear métodos de trasplantes o utilizar los elementos orgánicos con fines terapéuticos, deberá obtener de la autoridad sanitaria la licencia correspondiente (...).

LEY 73 DE 1988. Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en materia de donación y trasplante de órganos y componentes anatómicos para fines de trasplantes y otros usos terapéutico.

LEY 919 DE 2004. Por medio de la cual se prohíbe la comercialización de componentes anatómicos humanos para trasplante y se tipifica como delito su tráfico.

DECRETO 2493 DE 2004. Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9' de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.

Artículo 16. Utilización de los componentes anatómicos. La utilización de componentes anatómicos para fines de trasplantes o implante, podrá realizarse: 1. Cuando se trate de donante vivo y: a) Que el donante sea mayor de edad, no se encuentre en estado de embarazo, sea civilmente capaz, goce de plenas facultades mentales y de un buen estado de salud, el cual deberá estar certificado por un médico distinto del o de los que vayan a efectuar la extracción y el trasplante; b) Que exista consentimiento informado expreso, con un término mínimo entre la firma del documento y la extracción del órgano de 24 horas del proceso de extracción del donante, mediante declaración juramentada ante notario público; c) Que haya concepto favorable del comité institucional de bioética o ética hospitalaria; d) Que exista donación de solo uno o parte de los órganos simétricos pares o solo de parte de un órgano asimétrico o de médula ósea, para su trasplante o implantación inmediata; e) Se le haya advertido previamente al donante sobre la imposibilidad de conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse dentro del procedimiento, por la ocurrencia de situaciones imprevisibles; f) Que haya sido previamente informado sobre las consecuencias de su decisión, en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somático y psicológico y sobre las eventuales repercusiones que la donación pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional, así como de los beneficios que con el trasplante se esperan para el receptor; g) Que en el momento de la extracción del componente anatómico no padezca enfermedad susceptible de ser agravada por la misma; h) Que se garantice al donante vivo la asistencia precisa para su restablecimiento.

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2. Cuando se trate de donante fallecido: a) Siempre que se haya garantizado y asegurado el proceso de consentimiento informado del donante y a falta de este último el de los deudos; b) Que el donante o los deudos responsables de la donación, en el momento de expresar su voluntad sean mayores de edad y civilmente capaces; c) Cuando obra la presunción legal de donación de conformidad con la ley.

Parágrafo. En donante vivo menor de edad y mujer en estado de embarazo la donación solo procederá para la obtención de células progenitoras, previo consentimiento informado de sus representantes legales cuando sea del caso y teniendo en cuenta lo establecido en el presente artículo.

Artículo 40. Prestación de servicios de trasplante o implante a extranjeros no residentes en Colombia. La prestación de servicios de trasplante de órganos o implante de tejidos a extranjeros no residentes en el territorio nacional, podrá efectuarse siempre y cuando no existan receptores nacionales o extranjeros residentes en Colombia en lista regional y nacional de espera, teniendo en cuenta los criterios únicos técnico-científicos de asignación y selección y previa suscripción de contrato de la institución con el receptor o la entidad que asumirá el costo de la atención.

La Institución Prestadora de Servicio de Salud para realizar el procedimiento de trasplante o implante a un extranjero no residente en Colombia, deberá solicitar la certificación de la no existencia de receptores en lista de espera nacional a la Coordinación Regional de la Red de Donación y Trasplantes o la certificación de que habiendo lista de espera nacional, no existen las condiciones logísticas para trasladar de una región a otra el componente anatómico o el paciente. La certificación deberá emitirse de forma inmediata por parte de la Coordinación Regional.

RESOLUCIÓN 2640 DE 2005, por medio de la cual se reglamentan los artículos 3°, 4°, 6° parágrafo 2°, 7°, numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2493 de 2004 y se dictan otras disposiciones.

DECRETO 1011 DE 2006, por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

LEY 1438 DEL 19 ENERO DE 2011, "POR MEDIO DE LA CUAL SE REFORMA EL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES"

En su artículo 2 la ley 1438 explica la orientación del sistema general de seguridad social en salud y hace especial énfasis en que el sistema general de seguridad social en salud estará orientado a generar condiciones que protejan la salud de los colombianos igualmente en el parágrafo del artículo 32 se reglamenta que: "Quienes ingresen al país, no sean residentes y no estén asegurados, se los íncentivará a adquirir un seguro médico o Plan Voluntario de Salud para su atención en el país de ser necesario".

DECRETO 2274 DE 2012, por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Salud. C55‘)

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DESARROLLO JURISPRUDENCIAL.

1. FALLO DE LA SECCIÓN PRIMERA DE LA SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO DEL HONORABLE CONSEJO DE ESTADO.

Consejero ponente: RAFAEL E. OSTAU DE LAFONT PLANETA, Radicación núm.: 11001 0324000 2006 00121 00 Bogotá, D.0 , ocho (8) de abril de dos mil diez (2010), a través del cual la Sala declaro la legalidad del los artículos 8, 21 parágrafo 1' y 40 del Decreto 2493 de 4 de agosto de 2004.

2. SENTENCIA T- 1088 DE 2012 PROFERIDA POR LA SALA CUARTA EN SEDE DE REVISIÓN POR LA HONORABLE CORTE CONSTITUCIONAL COLOMBIANA

A. ASPECTOS A DESTACAR:

Dada su importancia, a continuación se resaltan algunos aspectos que la Honorable Corte Constitucional señaló en su providencia .

• Toma en cuenta las declaraciones de la Red Concejo Iberoamericano de Trasplantes suscritas en Mar del plata y Bogotá además de la Declaración de Estambul y con ellas las definiciones de turismo de trasplantes y sus recomendaciones.

• Realiza un análisis constitucional donde colige "no en todos los casos el derecho de igualdad opera de la misma manera y con similar arraigo para los nacionales y los extranjeros".

• Resalta el artículo 2 de la Constitución Política el cual dispone que "las autoridades de la República están instituidas para proteger a todas las personas residentes en Colombia, en su vida, honra, bienes, creencias, y demás derechos y libertades : y para asegurar el cumplimiento de los deberes sociales del Estado y de los particulares."

• Advierte que el artículo 40 del Decreto 2493 de 2004 consagra un trato preferente para los nacionales y extranjeros residentes en el territorio nacional respecto de los extranjeros no residentes (...).

• Advierte que el deber de solidaridad del Estado Colombiano para con los extranjeros no residentes en el territorio nacional en materia de salud se hace efectivo solo en situaciones que sean imprevistas e irresistibles, pues, en principio, corresponde al Estado del cual es nacional el extranjero garantizar su derecho fundamental a la salud, lo anterior teniendo en cuenta que el paciente no puede elegir el país al cual desea imponerle la carga de su enfermedad.

• Considera la Sala que el tratamiento diferenciado consagrado en la referida normatividad, es legítimo, en la medida en que busca garantizar los derechos fundamentales de los pacientes nacionales y extranjeros residentes que se encuentran en las listas de espera y, a su vez. pretende desincentivar el turismo de trasplante en el país.

• Resalta la gestión de Instituto Nacional de Salud, ya que reconoce el informe Anual de 2011 referenciando el siguiente postulado con respecto al trasplante a extranjeros `115

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venido disminuyendo en los últimos seis años, lo que es atribuible a la gestión realizada desde la Coordinación Nacional de Donación y Trasplantes en cumplimiento de la normatividad vigente."

• Afirma que el artículo 40 del Decreto 2493 de 2004 no vulnera el derecho a la igualdad de los extranjeros no residentes en el territorio nacional y por lo tanto debe ser aplicado en su totalidad, de forma tal que la prestación de servicios de trasplante a extranjeros no residentes en Colombia seguirá sujeta a que no existan receptores nacionales o extranjeros residentes en las listas regional y nacional de espera, sin importar que la fecha de la certificación expedida por la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplante al extranjero no residente sea anterior a la de otros receptores nacionales y extranjeros residentes, pues como se explicó anteriormente, estos últimos tienen prioridad.

B. LINEAMIENTOS DE ACUERDO A DECISIÓN JUDICIAL

De acuerdo a lo expuesto y teniendo en cuenta los señalamientos efectuados por la Honorable Corte Constitucional, el INS como Coordinador Nacional de la Red de Donación y Trasplantes expide los siguientes lineamientos para la prestación de servicios de trasplantes a extranjeros no residentes en Colombia:

1. La prestación de servicios de trasplante en Colombia para extranjeros no residentes, está sujeta a que no existan receptores nacionales o extranjeros residentes' en lista de espera única nacional para trasplante. Razón por la cual solamente en el evento en que no hayan receptores nacionales o extranjeros residentes en lista de espera podrá atenderse solicitudes para trasplante de extranjeros no residentes en Colombia, que se encuentren en el territorio nacional.

2. El Instituto Nacional de Salud en cumplimiento a las funciones establecidas en el articulo 5 del Decreto 2493 de 2004 certificará la existencia o no de receptores nacionales o extranjeros residentes en lista de espera única nacional para trasplante.

3. En el evento que la certificación a la que se refiere el numeral 2 indique que no existen receptores nacionales o extranjeros residentes en lista de espera única nacional para trasplante de tejidos u órganos, el extranjero no residente que se encuentre en el territorio nacional' podrá radicar ante el INS solicitud de trasplante cumpliendo con los requisitos contenidos en el anexo número 1.

Los extranjeros residentes en Colombia deben acreditar su condición de residencia a través de Documento expedido por la autoridad competente, según lo establecido en la Ley 43 de 1993 y Decreto 4000 de 2004 y las demás normas vigentes concordantes sobre la materia. 2 Segun lo ordenado por el Honorable Concejo de Estado para que un extranjero no residente pueda solicitar un trasplante en Colombia debe encontrarse en el territorio nacional: razón por la cual no se atenderán solicitudes de pacientes que se encuentren fuera del país. Fallo de la sección primera de la sala de lo contencioso administrativo del Honorable Consejo De Estado. Radicación: 110010324000 2006 00121 00, ocho de abril de 2010.

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4. Teniendo en cuenta que para trasplante de órganos con donante vivo y células progenitoras hematopoyéticas, no aplica el concepto de lista de espera, los extranjeros no residentes, podrán radicar solicitudes de trasplante ante la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes cumpliendo con los requisitos contenidos en el anexo número 1.

5. En el caso de trasplante con donante vivo, en concordancia con los principios rectores de la OMS respecto al trasplante de componentes anatómicos, las declaraciones internacionales y la lucha contra el tráfico de componentes anatómicos estas solicitudes se podrán radicar cumpliendo con las siguientes condiciones:

• Que exista relación entre donante y receptor mediante vínculo de consanguinidad, afinidad o civil, debidamente comprobada (no aplica para trasplante de progenitores hematopoyéticos con donante vivo no relacionado — anexo 2).

• Que se cumpla con lo establecido en el decreto 2493 de 2004 especialmente con lo dispuesto en el literal a del artículo 16. (no aplica para trasplante de progenitores hematopoyéticos con donante vivo no relacionado — anexo 2).

• Que tanto el donante como el receptor tengan cubierto los costos de la atención y las posibles complicaciones. (No aplica para trasplante de progenitores hematopoyéticos para donante vivo no relacionado — Anexo 2).

6. La Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes recibirá las solicitudes y una vez efectuada la verificación de la documentación se pronunciara de acuerdo al artículo 40 del Decreto 2493 de 2004, como requisito previo para continuar con el trámite. En caso contrario se devolverá la solicitud con los soportes adjuntados.

7. Con el oficio de que trata el numeral 6, el solicitante podrá dirigirse a un prestador de servicios de trasplantes inscrito en la Red de Donación y Trasplantes y suscribir contrato para la prestación del servicio.

8. Para los casos de trasplante de órganos con donante cadavérico o tejidos, una vez celebrado el contrato, el prestador procederá a incluir al receptor en el registro nacional de donación y trasplante y como fecha de acta de aprobación registrará la fecha de la certificación expedida en el numeral 2. En los casos de donante vivo y progenitores hematopoyéticos, suscrito el contrato podrá procederse a programar el procedimiento quirúrgico.

9. El acto quirúrgico de trasplante a un extranjero no residente ingresado al registro nacional de donación y trasplante, previamente certificado sin receptores, se realizará teniendo en cuenta lo determinado por la Honorable Corte Constitucional "(...)sin importar que la fecha de la certificación expedida por la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplante al extranjero no residente sea anterior a la de otros receptores nacionales y extranjeros residentes (...)", así las cosas, si un Colombiano o

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extranjero residente, ingresa posteriormente al registro nacional de donación y trasplante, tendrán prioridad estos últimos respecto al ingreso del extranjero no residente.

10. En los casos de trasplante de órganos con donante cadavérico o tejidos, para realizar el procedimiento de trasplante, el prestador de servicios de trasplante deberá obtener la certificación de la Coordinación Regional respectiva, esta certificación deberá emitirse de forma inmediata por parte de la Coordinación Regional como lo señala el inciso segundo del artículo 40 del decreto 2493 de 2004.

Cordialmente,

FERNANDO DE LA HOZ RESTREPO Director General

Copia. Sala cuarta de revisión Honorable Corte Constitucional Honorable Consejo de Estado Doctor Alejandro Gaviria. Ministro de Salud y Protección Social. Ministerio de la Protección Social. Doctor Gustavo Enrique Morales Cobo. Superintendente Nacional de Salud de Salud. Doctora. Maria Angela Holguin. Ministra de Relaciones Exteriores de Colombia.

Proyecto. Maria Angélica Salinas Nova. Coordinadora Grupo Red Donación y Trasplante. IN Rubén Dario Gutiérrez Martínez. Auditor Médico Red de Donación y Trasplantes. INS

erf° Reviso: Danik Valera. Subdirectora Red Nacional trasplantes y bancos de sangre /Mauricio Deliran Duran Director Redes en Salud Pública. 7 Adecuación Jurídica Angela Liliana Albarracin Asesora Despacho Dirección General. Instituto Nacional de Salud.

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ANEXO1. RELACIÓN DE REQUISITOS Y DOCUMENTOS PARA SOLICITUD DE TRASPLANTE EN COLOMBIA POR PARTE DE EXTRANJEROS NO RESIDENTES EN CASO DE CERTIFICACIÓN DE INEXISTENCIA DE RECEPTORES EN LISTA DE ESPERA

Tipo de trasplante

REQUISITOS ORGANOS ORGANOS CELULAS DONANTE DONANTE TEJIDOS PROGENITORAS

VIVO CADAVÉRICO HEMATOPOYETIC AS

Certificado expedido por el INS donde se NO APLICA evidencie la inexistencia de lista de espera para el trasplante solicitado Solicitud dirigida al Instituto Nacional de Salud en idioma español porpárte delp_aciente•, en el que se registre: Fecha de solicitud

Nombre Completo

Tipo y Número de Documento de Identidad del pais de origen. Número de pasaporte con fecha de expedición y tiempo de vigencia. Visa de Salud o tratamiento médico y tiempo de vigencia. Tipo de trasplante que solícita.

NO APLICA

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documentos se encuentran en idioma diferente al Se debe anexar copia de los siguientes documentos. (si los español se requiere traducción oficial al español) Resumen de la historia clínica de la atención médica en su país.

NO APLICA

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Visto bueno o concepto para la solicitud NO NO APLICA de un trasplante en Colombia por parte APLICA de la entidad que haga las veces de Organización Nacional de Trasplantes del país de origen o del Ministerio de Salud de su país. Documento que acredite la entidad que realizará el pago del trasplante solicitado. Declaración del paciente en la cual NO NO APLICA declare que su solicitud para trasplante APLICA en Colombia no está ligada al turismo de trasplantes como tampoco al tráfico de órganos; y que no existe intermediación para la solicitud y tramite de su trasplante en el país. En los casos de dónate vivo, soporte o NO NO NO APLICA certificado del cumplimiento del APLICA APLICA lineamiento 4 de la presente circular. _1 * Para el caso de trasplante CPH la solicitud puede ser presentada por la IPS de tratamiento en Colombia, así como el resumen de HC en virtud de las consideraciones técnicas de este servicio (Anexo2).

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ANEXO 2: CONSIDERACIONES TÉCNICAS SERVICIOS DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

A continuación se incluyen algunas definiciones técnicas y se describen los tipos de trasplante de progenitores hematopoyéticos realizados en Colombia.

Células de Progenitores Hematopoyéticos (CPH): Células madre procedentes de la médula ósea o de la sangre, tanto de la sangre periférica como de cordón umbilical, a partir de las cuáles se generan las células de la sangre a lo largo de toda la vida del individuo y cuya utilidad terapéutica es la de generar la médula ósea o sustituir las funciones de la propia médula en algunos pacientes con enfermedades congénitas o adquiridas hematológicas, metabólicas, neoplásicas y del sistema inmunitario. (Tomado de Revista Newsletter Vol. II No. 1 Octubre 2008. Red / Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes).

2. Trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos: reemplazo de componentes anatómicos, en este caso células progenitoras hematopoyéticas de una persona, por otras provenientes de su propio organismo, en este tipo de trasplante el paciente es su propio donante.

3. Trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos de donante relacionado: reemplazo de componentes anatómicos, en este caso células progenitoras hematopoyétícas de una persona, por otras provenientes de un donante vivo relacionado genéticamente con el receptor.

4. Trasplante haploidentico de donante relacionado de progenitores hematopoyéticos: reemplazo de componentes anatómicos, en este caso progenitores hematopoyéticas de una persona. por otros componentes provenientes de un donante vivo relacionado que comparte un solo haplotípo del sistema HLA.

5. Trasplante con células madre de sangre de cordón umbilical de donante relacionado: reemplazo de componentes anatómicos, en este caso progenitores hematopoyétícas de una persona, por otros provenientes de Sangre de cordón umbilical. En este caso las Células Madre corresponden a las almacenadas por la madre en bancos privados para uso intrafamiliar.

6. Trasplante con Células Madre de Sangre de Cordón Umbilical de donante no relacionado: reemplazo de componentes anatómicos, en este caso progenitores hematopoyéticos de una persona, por otros provenientes de sangre de cordón umbilical. En este caso, las células madre se adquieren de Bancos de cordón umbilical: cuyas células de cordón umbilical se obtienen mediante donación de madres para fines de trasplante. orC)

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7. Trasplante de progenitores hematopoyéticos de donante vivo no relacionado inscrito en registros internacionales: reemplazo de componentes anatómicos, en este caso células progenitoras hematopoyéticas de una persona, por otros componentes provenientes de un donante vivo no relacionado. En estos casos el donante consiente el ingreso de su información de HLA a una base de datos de un registro internacional, para la donación de células madres hematopoyéticas.

8. Donante vivo relacionado: Son las personas vivas que libremente expresan la voluntad de donar un componente anatómico o parte de este con fines de trasplante, y destinado a un receptor con algún grado de consanguinidad. (Decreto 2493 de 2004).

9. Donante vivo no relacionado: Son las personas vivas que libremente expresan la voluntad de donar un componente anatómico o parte de este con fines de trasplante, destinado a un receptor sin ningún grado de consanguinidad. (Decreto 2493 de 2004).

10. Todos los donantes de precursores hematopoyéticos son donantes vivos. voluntarios:rio , existe en este trasplante la donación de donante cadavérico. 11.° 7-

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