3.3 Resultados Relevantes Irc

Informe de Rendición de Cuentas 2006 - 2012

13. Fabricación de medicamentos.

Objetivo general: garantizar la seguridad de los medicamentos y vigilar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación para prever o eliminar los riesgos a la

salud y así mejorar la calidad de vida de los consumidores.

Acciones y resultados relevantes.

Durante el periodo se llevaron a cabo como visitas de verificación con la finalidad de evaluar y emitir certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.

Elaboración: Secretaría General.

2006-2008

Autorización de licencias

Emisión de certificados de BPF en establecimientos nacionales y extranjeros

Visitas programadas por vigilancia regular y por atención de denuncias

2009-2011

Autorización de las licencias por modificación de instalaciones

Modificación de la situación legal (fusiones empresariales)

Creación de nuevas plantas farmacéuticas

Renovación y nuevos registros de fármacos y medicamentos

Visitas programadas por vigilancia regular y por atención de denuncias

Criterios para evaluar las Buenas Prácticas de Fabricación


Acciones de verificación para fabricación de medicamentos

Concepto 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Visitas de Verificación Sanitaria de Buenas Prácticas de Fabricación de los

establecimientos que fabrican medicamentos a nivel nacional 10 119 266 193 135 185

Visitas de Verificación Sanitaria de Buenas Prácticas de Fabricación en

instalaciones de establecimientos que fabrican medicamentos en el extranjero 0 21 27 57 30 34

Total 10 140 293 250 165 219

Fuente: Comisión de Operación Sanitaria

Certificados Emitidos

Año Dictámenes positivos

2008 151

2009 168

2010 165

2011* 237

Fuente: Comisión de Operación Sanitaria

* Es importante mencionar que el número de visitas no necesariamente debe coincidir con los dictámenes emitidos positivamente, ya que en ocasiones se previene al usuario y cumple con los requisitos tiempo después, por lo que el reporte de años siguientes se eleva.

Compromisos adoptados en el PAE Resultados a 2011

Actualizar el padrón de establecimientos. Se cuenta con padrón de establecimientos del área de licencia de CAS.

Establecer mecanismos de vigilancia sanitaria permanente para el

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Se revisó el acta de verificación para la Buenas Prácticas de Fabricación en Laboratorios

Farmacéuticos y se elaboró la guía de dicho instrumento.

Fuente: Comisión de Operación Sanitaria y Coordinación General del Sistema Federal Sanitario.


14. Control de vacunas.

Objetivo general: asegurar que todos los lotes de vacunas que sean liberados para su comercialización, distribución y aplicación en el país cumplan con las

especificaciones de calidad, seguridad y eficacia requeridas, con el fin de prevenir posibles riesgos asociados al uso de estos productos.


A lo largo del periodo se realizaron esfuerzos encaminadas a simplificar la liberación de vacunas. Entre las acciones que se implementaron se encuentran:

Reorganización de las pruebas analíticas aplicadas para el control de calidad de vacunas y la validación de métodos analíticos biológicos, inmunoquímicos y

microbilógicos para el análisis de vacunas.

Programa calendarizado de ingreso de muestras de productos biológicos para mejorar la oportunidad en la entrega de resultados.

Coordinación con los fabricantes para agilizar la entrega de reactivos y estándares necesarios para la realización de análisis de vacunas.

Durante 2008 se logró la acreditación de los ensayos analíticos utilizados en el análisis de vacunas ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) y el Instituto

Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC).

El 13 de enero de 2011 se publica en el Diario Oficial de la Federación el Decreto por el que se reforma el artículo 43 del Reglamento de Insumos para la Salud, donde se

especifica que: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es la instancia capaz de autorizar la distribución o venta de los productos a que se

refiere este artículo de manera simplificada, con base en los lineamientos que al efecto expida la Secretaría, en términos de las disposiciones jurídicas aplicables, en los

cuales se deberán contemplar aspectos que permitan minimizar el riesgo a la salud, y que deberán publicarse en el Diario Oficial de la Federación

El Consejo Nacional de Vacunación tiene por objeto fungir como una instancia permanente de coordinación de los sectores público, social y privado para promover y

apoyar las acciones de prevención, control, eliminación y erradicación, entre toda la población residente en la República Mexicana, de las enfermedades que pueden

evitarse mediante la administración de vacunas; la COFEPRIS forma parte de dicho Consejo efectuando labores de revisión, análisis, parte propositiva de asuntos que

sean sometidos a consideración del Consejo.

De acuerdo a la legislación de nuestro país la comercialización de las vacunas se autoriza en función de su cumplimiento a lo establecido en la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos (FEUM) o en su defecto a las especificaciones descritas por el fabricante en el dossier que entrega a la Comisión de Autorización Sanitaria. No

existe una norma oficial como tal que sea utilizada para aprobar las vacunas.

En 2011 se inauguró el Laboratorio Nacional de Vacunas de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura de la COFEPRIS, con capacidad instalada para

analizar 800 lotes de vacunas por año que representan la vigilancia de 16 millones de dosis de vacunas. Con éste, se incrementó la capacidad analítica para vacunas en

30%.

Ingreso de Vacunas

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 TOTAL

Lotes 744 844 536 507 798 426 - - 3,855

Dosis 508,098,614 127,931,350 39,689,044 26’954,126 172’561,015 65’180,527 - - 940’414,676

Cumplimiento de especificación 100% 100% 100% 100% 100% 100%

Fuente: Comisión de Comisión Analítico y Ampliación de Cobertura.


15. Registro sanitario.

Objetivo general: contribuir a proteger la salud de la población, reduciendo la exposición a riesgos sanitarios.

Objetivos específicos:

Analizar los riesgos sanitarios con base en evidencia científica.

Fortalecer el marco legal y normativo en materia de protección contra riesgos sanitarios.

Fortalecer el control y la vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos.


En 2007 se atendieron los compromisos derivados de las modificaciones al Art. 376 de la Ley General de Salud, referentes a la obligatoriedad de renovar los registros

sanitarios de medicamentos quinquenalmente (anteriormente la vigencia era indeterminada), la COFEPRIS llevó a cabo la modificación al Reglamento de Insumos para la

Salud, el cual establece los requisitos que deberán cubrir los particulares para obtener o renovar el registro sanitario de medicamentos e insumos para la salud.

En enero de 2008, se publicó en el Diario Oficial de la Federación (D.O.F.) el Decreto que reforma, el cual adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de

Insumos para la Salud (RIS), mismo que precisa y define los requisitos, condiciones y procedimientos para realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios y se publicó el

“Decreto que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud”, donde se estableció que “Cuando se trate de medicamentos

con moléculas nuevas, previo a la solicitud de registro sanitario, se realizará una reunión técnica entre el solicitante y el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios”. Derivado de lo anterior desde el 2008 sesiona el CMN, emitiendo opiniones técnicas en apoyo al dictamen

del registro de moléculas nuevas. En agosto del mismo año se eliminó el requisito de planta para la industria farmacéutica trasnacional, decisión trascendental para la

salud pública de México, pues esto beneficiará a los consumidores al aumentar la competencia y propiciar la paulatina baja de precios de las medicinas. El artículo 117 del

RIS establece que para importar medicinas se requiere que el interesado acredite a un representante legal con domicilio en México, es decir, ya no se requerirá tener una

planta en nuestro país para poder importar los medicamentos

Con el propósito de contar con nuevo marco normativo acorde con los avances de la ciencia y la tecnología, se estableció que los medicamentos comercializados en el

mercado deben contar con un registro sanitario, éste tendrá una vigencia de cinco años y se podrá prorrogar por plazos iguales. Para dar cumplimiento a esta disposición,

se continuo con la operación del Programa de Renovación de Registros Sanitarios de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud, en el cual se llevan acciones para

mejorar el proceso de dictamen, renovación y medicamentos nuevos; esta mejora consiste en el establecimiento de procedimientos estandarizados y guías para el análisis

y dictamen de los trámites de registro sanitario de medicamentos e insumos para la salud.

Para dictamen y resolución de trámites de autorizaciones sanitarias, se creó un Carril Especializado al Amparo del Acuerdo de Equivalencias de Dispositivos Médicos, el

cual surge con la finalidad de impulsar el acceso a tecnología de punta en Dispositivos Médicos como parte del desarrollo integral de la salud en México, a partir de una de

las 12 medidas de simplificación anunciadas por el Presidente Felipe Calderón el pasado 17 de agosto del 2010, la cual tiene como finalidad impulsar la comercialización

de equipos y dispositivos médicos de última generación en nuestro país.

Debido a que el proceso de evaluación técnica es uno de los puntos críticos para la regulación de la seguridad, calidad y eficacia de los Dispositivos Médicos, se realizó el

análisis de la procedencia de trámites ingresados en 2010, con lo que se concluyó que un número considerable de los dispositivos médicos que se comercializan en

México obtienen su registro previo en los Estados Unidos de América y Canadá (el 91% son de importación y de éste el 40% proceden de E.U.A y Canadá) , por lo que se


resolvió que los requisitos establecidos en el Reglamento de Insumos para la Salud que realiza la COFEPRIS, sean reconocidos como equivalentes a los requerimientos

que establecen las agencias sanitarias de esos países: Food and Drug Administration en Estados Unidos de América y Health Canada en Canadá. Con fecha del 26 de

octubre de 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el “ACUERDO por el que se reconocen como equivalentes a los requisitos establecidos en los artícu los

179 y 180 del Reglamento de los Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios para el otorgamiento del registro de los insumos para la salud,

Se contrató personal para la implementación del Carril Especializado de Equivalencias en dispositivos médicos, con dominio del idioma inglés para recibir capacitación en

Food and Drug Administration (FDA) de E.U.A. y Health Canada (HC) de Canadá, para así conocer, implementar, actualizar y homologar criterios en el proceso de registro

de dispositivos médicos en México.

Registros Sanitarios otorgados

Producto 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Medicamentos

Alopáticos 413 384 469 257 136 253

Homeopáticos 2 0 0 0 0 22

Herbolarios 3 3 2 2 4 0

Vitamínicos 10 3 3 1 0 3

Huérfanos 0 0 0 3 14 0

Total 428 390 474 263 154 278 Fuente: Comisión de Autorización Sanitaria.

En cuanto a la actualización de Registros Sanitarios, entre los factores que han incidido para su incumplimiento en cuanto a metas encontramos que:

1. Continúa sin disminuir el número de trámites que son prevenidos por omisiones o incumplimientos por parte del usuario;

2. El número de dictaminadores es insuficiente, ya que su cantidad no es acorde al excesivo número de trámites que han ingresado.

3. La participación de personal dictaminador en la implementación del sistema de gestión de calidad y cursos de capacitación vinculados a los procesos de certificación

como ARN, resta capacidad operativa al área de dictaminación.

4. La especialización técnico-científica, el cuidado y la minuciosidad requerida para el análisis y evaluación de los expedientes ingresados para el trámite de la

renovación de la vigencia de la autorización sanitaria, influye en el tiempo de resolución; ya que el cuidado de la salud de la población y su protección contra riesgos

sanitarios derivados del uso de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos regulados, requieren de una evaluación de la calidad, seguridad y eficacia del

insumo para la salud cuyo registro es sometido a evaluación en la COFEPRIS para su renovación o revocación, con base en la evidencia científica, la experiencia y

la capacidad técnica de nuestro personal.


16. Publicidad de medicamentos y remedios herbolarios.

Objetivo general: proteger a la población de la exposición a anuncios publicitarios que puedan generar riesgos a la salud.


Verificar que la publicidad de medicamentos y remedios herbolarios que se difunde en los diversos medios de comunicación cumpla con la legislación sanitaria en

materia de publicidad

Aplicar las medidas de seguridad correspondientes a aquella publicidad de medicamentos y remedios herbolarios que infrinjan las disposiciones sanitarias en materia

de publicidad.


Compromisos adoptados en el PAE Resultados a 2012

Ampliar la cobertura de la vigilancia sanitaria en materia de publicidad, con respecto a medicamentos y remedios herbolarios.

En noviembre de 2008 se concretó la contratación del servicio de monitoreo digitalizado de publicidad, lo que permitido automatizar la vigilancia y concentrar los recursos humanos en la verificación de los anuncios detectado. Hasta el momento el sistema ha reportado 3,469 spots de medicamentos y 433 de remedios herbolarios.

Reforzar el cumplimiento de las disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad en relación a medicamentos y remedios herbolarios.

Con base en el monitoreo se iniciaron los procedimientos administrativos que dieron lugar a la suspensión de 411 anuncios publicitarios irregulares de medicamentos en sus distintas fracciones y 36 suspensiones de publicidad de remedios herbolarios, en función del incumplimiento de la Ley General de Salud y su Reglamento en materia de publicidad de los anuncios detectados.


Principales Resultados en el periodo 2006-2012

Actividad 2006 2007 2008 2009 2010 2011 A Mayo

2012 Total

Suspensión de anuncios publicitarios irregulares de

medicamentos en sus distintas fracciones

Televisión 0 34 42 25 29 11 12 153

Radio 0 7 1 8 10 13 1 40

Impresos 3 56 25 30 24 32 9 179

Internet 0 2 0 18 14 4 1 39

Otros 0 0 0 0 0 0 0 0

Suspensiones de publicidad de remedios herbolarios

Televisión 0 0 0 5 5 5 0 15

Radio 0 0 0 0 0 0 0 0

Impresos 0 0 0 4 5 3 4 16

Internet 0 0 0 0 1 3 1 5

Otros 0 0 0 0 0 0 0 0


17. Prescripción, dispensación y comercialización.

Objetivo general: el objetivo del Programa de Capacitación en Manejo y Dispensación de Medicamentos en Farmacias es proteger a la población de los riesgos a la salud

que representa la exposición al manejo y uso inadecuado de medicamentos, mediante acciones que apoyen el uso racional de los mismos.


Llevar la capacitación al mayor número posible de empleados de farmacia.

Uniformar el manejo y dispensación de medicamentos en las farmacias del país de acuerdo con la normatividad vigente.

Propiciar la capacitación permanente del personal de farmacias.


Se impartió el curso capacitación en “Manejo y dispensación de medicamentos en farmacias” a un total de 28,710 personas involucradas.

Curso “Capacitación en manejo y dispensación de medicamentos en farmacias”.

Año Número de cursos Número de Personas Capacitadas

2006 100 1,621

2007 326 4,367

2008 255 4,950

2009 297 5,454

2010 348 6,372

2011 288 5,946

2012

Total 1,614 28,710 Fuente: Comisión de Fomento Sanitario


Compromisos adoptados en el PAE Estatus a Diciembre de 2011

Diseñar e implementar esquemas integrales de fomento sanitario que fortalezcan la obligación para las farmacias de solicitar la presentación de la receta médica en el caso de los medicamentos del grupo IV (medicamentos que para adquirirse requieren de receta médica, pero que pueden resurtirse tanta veces como lo indique el médico que prescriba).

Con el propósito de dar a conocer el Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos, así como facilitar el cumplimiento de la disposición que determina la venta de antibióticos sólo con receta médica, se realizaron las siguientes acciones de difusión sanitaria:

Elaboración de 3 materiales impresos (2 folletos y una guía)

3 Videos institucionales dirigidos a población abierta, profesionales de la salud y empleados de farmacias.

En la página Web de COFEPRIS se instaló un micro sitio, el cual aloja: el texto del Acuerdo; el listado de antibióticos sujetos a control; los folletos dirigidos a la población, a los profesionales de la salud y la guía para los empleados de farmacias, así como los tres videos antes mencionados.

A través de videoconferencias, se impartió capacitación al Sistema Federal Sanitario a 197 instructores del Programa de Capacitación en Manejo y Dispensación de Medicamentos en Farmacias, a fin de que a su vez replicaran el curso sobre el Acuerdo a empleados de farmacia, apoyados en material audiovisual e impresos.

Fortalecer la capacitación de empleados de farmacias para lograr la profesionalización de la farmacia, a través del Programa Nacional de Manejo y Dispensación de Medicamentos.

Las cifras acumuladas desde el 2006 hasta diciembre de 2011, alcanzan más de 28,000 empleados de farmacias capacitados mediante 1,600 cursos en todas las entidades federativas.

Fuente: Comisión de Fomento Sanitario.


18. Farmacovigilancia.

Objetivo general: contribuir a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud a través del incremento de notificaciones de sospechas de

reacciones adversas de los medicamentos y posterior análisis.


Detectar oportunamente problemas relacionados con el uso de medicamentos y así cuantificar el riesgo.

Prevenir o reducir la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas a medicamentos.

Proporcionar recomendaciones a los profesionales de la salud del sector público y privado para el uso racional de los medicamentos.

Establecer los lineamientos para un uso racional de medicamentos.

Se denomina farmacovigilancia a la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos o cualquier problema

relacionado a los insumos para la salud (para los fines de esta norma, quedan excluidos los dispositivos médicos, los cuales son considerados en la norma

correspondiente a tecnovigilancia).

No hay medicamentos exentos de riesgos y todos tienen efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser mortales. La farmacovigilancia de los riesgos y beneficios

de los medicamentos se aplica en todas las etapas del ciclo de vida de éstos, desde antes de su aprobación (como son los protocolos de investigación) hasta su uso por

los pacientes y los efectos adversos de los medicamentos (vigilancia de los medicamentos post comercialización o post venta), que fortalece el intercambio de información

encaminada a la toma de decisiones normativas oportunas que salvaguarden la seguridad de los pacientes cuando surgen problemas sobre la seguridad, eficacia y

calidad de los insumos.

La farmacovigilancia en México se realiza a través del Programa Permanente de Farmacovigilancia (PPFV), el cual es un instrumento implementado por la Secretaría que

tiene por objetivo conocer el perfil de seguridad y detectar oportunamente problemas potenciales relacionados con el uso de los medicamentos en el territorio nacional. En

la farmacovigilancia participan:

Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), que contará con un Comité Técnico Científico conformado por profesionales de la salud representantes del propio

CNFV, de colegios de profesionistas, universidades, hospitales, asociaciones y cualquier otra entidad o dependencia que se requiera.

Los Centros Estatales e Institucionales.

Las Unidades de Farmacovigilancia Hospitalaria del Sistema Nacional de Salud, de la Industria Químico Farmacéutica, de los Centros de Investigación Clínica,

Terceros Autorizados especializados en farmacovigilancia, almacenes de depósito y distribución de medicamentos para uso humano.

Los profesionales de la salud.

Los pacientes.

La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los

requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos .


Se operó el Programa Permanente de Farmacovigilancia, que entre sus principales objetivos está el identificar posibles reacciones adversas, mediante la notificación de

éstas, confirmar la eficacia y seguridad de los medicamentos, para informar a los profesionales de la salud y con esto, prevenir daños a la salud en la población, por el uso


de los medicamentos. Las fuentes de dichas notificaciones pueden ser directamente de la industria Químico-Farmacéutica, o bien de los centros de Farmacovigilancia en

el país, o directamente de los profesionales de la salud.

A fin de mejorar la vigilancia, además de los Centros de Farmacovigilancia, estatales e institucionales, se crearon Unidades de Farmacovigilancia Hospitalarias. A la fecha

16 hospitales cuentan con éstas. Asimismo se creó una base de datos para la recepción de las notificaciones provenientes de Centros estatales e institucionales y de la

Industria Farmacéutica. El 40% ya envía la información a través de esta base de datos.

Notificaciones de sospechas de reacciones adversas

Fuentes de notificación 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Industria Químico-Farmacéutica 6,211 7,824 9,034 13,792 10,378 9,457

Estudios Clínicos 1,203 2,644 3,382 4,850 4,521 3,773

Centros Estatales 1,977 3,052 3,512 4,516 3,069 3,098

Centros Institucionales 2,280 2,154 1,634 2,791 358 2,776

Profesionales de la salud 62 50 90 524 1,572 307

Unidades Hospitalarias

156 55

Pacientes 0 1 145 167 75 35

TOTAL 9,000* (*meta planteada) 11,733 15,725 17,797 26,640 20,129 19,501

Fuente: Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos.

En el año 2008 se retiró del mercado el medicamento Thevetia peruviana y en el 2010 Sibutramina.


19. Tecnovigilancia.

Objetivo general: Contribuir a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud a través del incremento de notificaciones de sospechas de

incidentes adversos por el uso de dispositivos médicos.


Detectar oportunamente problemas relacionados con el uso de dispositivos médicos y así cuantificar el riesgo.

Prevenir o reducir la frecuencia y gravedad de incidentes eventos adversos por el uso de dispositivos médicos.

Proporcionar recomendaciones a los profesionales de la salud del sector público y privado para el uso racional de los dispositivos médicos.

Establecer los lineamientos para un uso racional de dispositivos médicos.


Durante el periodo 2006-2011 se ha trabajó en el proyecto de la norma es el PROY-NOM-240-SSA1-2006, Instalación y operación de la vigilancia de dispositivos médicos

(tecnovigilancia), mismo que fue publicado para su consulta en el Diario Oficial de la Federación el 19 de enero de 2012 y está en la etapa de respuesta a comentarios.

La ejecución del proyecto requiere la participación de los profesionales de la salud y de las siguientes instituciones:

Industria químico farmacéutica

Centros de investigación

Centros Estatales

Centros Institucionales

Unidades de Farmacovigilancia del Sistema Nacional de Salud

Teniendo como objetivo proporcionar al usuario seguridad, efectividad en los Dispositivos Médicos a través de un adecuado Registro Sanitario (eficacia y seguridad) y

soportado por un sistema de reporte de eventos adversos.

El programa de Tecnovigilancia no se ha implementado debido a que falta la base legal para poder llevarlo a cabo.


20. Control de medicamentos caducos.

Objetivo general: prevenir los riesgos sanitarios derivados del desecho inadecuado de medicamentos caducos provenientes de la población, a través de un Sistema de

Gestión de Residuos que permita la correcta disposición final y la eliminación de los residuos, envases y medicamentos a nivel nacional, coadyuvando con el sector

público, privado y social.


Se suscribió el Convenio de concertación entre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica

(CANIFARMA) y la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) para realizar la prueba piloto en la Ciudad de Puebla relacionada con la recolección

y disposición final de Residuos de Medicamentos Caducos.

Se llevaron a cabo acciones de vinculación con la Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales, la Procuraduría Federal de Protección al Ambiente (PROFEPA),

Farmacias del Ahorro y Farmapronto, con la finalidad de llevar a cabo la estrategia para la instrumentación del proyecto piloto del Programa Nacional de Recolección y

Disposición Final de Medicamentos Caducos en el estado de Morelos con el objeto de dar un destino adecuado a los mismos.

De igual forma, en el estado de Querétaro se realizaron acciones de vinculación con el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), con el Instituto de Seguridad y

Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) y Farmacias del Ahorro. Fungieron como centros de acopio: Hospitales, Centros de Salud, Clínicas y

Farmacias privadas.

En seguimiento a la estrategia desarrollada durante el 2007 y a fin de contribuir a disminuir los riesgos asociados al uso y consumo de medicamentos caducos, se inició la

prueba piloto en la Ciudad León, Guanajuato. Para 2008 se recolectó un total de 21,768 kilogramos de medicamentos caducos, de los cuales el 17.5% se recolecto en

Cuernavaca, Morelos, el 27.8% en Querétaro, Querétaro y el 54.7% en León, Guanajuato.

En 2009, con el objetivo de establecer la obligatoriedad para la industria, importadores, exportadores y distribuidores, para disponer de manera adecuada los

medicamentos caducos provenientes de los hogares, se promovió conjuntamente con la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) por medio del

Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos, A.C. (SINGREM), el Plan Nacional de Manejo de Residuos Farmacéuticos. En 2010, se

instrumenta el Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos, A.C. en las ciudades de León, Guanajuato; Querétaro, Pachuca, Hidalgo y

Puebla, Puebla, recolectando más de 7.8 toneladas de medicamentos caducos.

Para 2011, se implementó el programa de manera permanente en las Ciudades de: Cuernavaca, Guadalajara, Jalisco; Aguascalientes, Aguascalientes y Tlaxcala,

Tlaxcala hasta diciembre de 2011, la recolección total en las 8 Entidades Federativas donde se ha implementado el programa de manera permanente asciende a 34

toneladas de medicamentos caducos provenientes en su totalidad de la población de los estados intervenidos.


Campañas de comunicación de riesgos

Morelos Querétaro

Objetivo de la campaña Que la población lleve sus medicamentos caducos a los centros de acopio.

Contribuir a una cultura de protección contra riesgos sanitarios.

Población objetivo Población en general de Cuernavaca, Jiutepec y Temixco Población en general de Santiago de Querétaro

Duración de la campaña 4 semanas (del 1 al 28 de octubre de 2007) 4 semanas (del 5 al 30 de noviembre de 2007)

Evaluación de la campaña Diciembre de 2007


Compromisos adoptados en el PAE Estatus a Diciembre de 2011

Diseñar un esquema integral de fomento

sanitario para la disposición adecuada de

medicamentos caducos.

Como parte de las acciones de fomento sanitario, se consolidó conjuntamente con la Cámara Nacional de la Industria farmacéutica un Plan de Manejo autorizado por la SEMARNAT, que permite recolectar y disponer de manera adecuada los medicamentos que caducan en los hogares, este programa se implementa gradualmente hasta cubrir todo el territorio Nacional. Hasta diciembre de 2011 se ha instrumentado en 8 Entidades Federativas, con una recolección total de 33.9 toneladas.


3.3 Resultados Relevantes Irc

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