7- ESAVI BARRIDO SARANPION

OrganizaciónPanamericanade la Salud

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MODULO IV

VACUNACION SEGURAEventos adversos relacionados a

la vacuna

Parte II – Manejo clínico

Lima, Perú. Octubre, 2010


Tópicos principales

•Clasificación de los eventos adversos inherentes a la Vacuna,

•Manejo clínico,

•Contraindicaciones para aplicar una vacuna.


Clasificación de los eventos inherentes de la vacuna

• Leves y más comunes

• Graves y menos frecuentes


Eventos leves y más comunes


....Eventos leves y más comunes


Eventos graves y menos frecuentes


...Eventos graves y menos frecuentes


Eventos adversos a la vacuna contra influenza pandémica reportados hasta 26/10/2009


Manejo ClínicoDefinición de caso

Conducta frente a un evento:• Lugar de Atención y tratamiento

• Notificación e investigación

• Contraindicación para una siguiente dosis


Manejo clínicoReacciones leves e más comunes:1. Cefalea

2. Dolor de cabeza/dolor de garganta

3. Exantema

4. Fiebre

5. Irritabilidad

6. Manifestaciones locales (dolor, enrojecimiento, edema)

7. Mialgia

8. Síntomas gastrointestinales.


Manejo ClínicoReacciones graves e menos frecuentes: 1. Anafilaxia

2. BCGitis diseminada

3. Choque tóxico y septicemia

4. Convulsiones

5. Encefalopatía y encefalitis

6. Linfadenitis por BCG

7. Llanto persistente

8. Neuritis periférica (braquial y ciática)

9. Parálisis asociada a vacuna

10.Púrpura trombocitopénica

11.Síndrome de tipo choque (EHH)


Anafilaxia • Reacción de hipersensibilidad tipo I

• Falla circulatoria

• Broncoespasmo +/- laringoespasmo/edema laringeo

Distres respiratorio

• Puede incluir prurito, rubor, angioedema, edema, convulsiones, vómitos, calambres abdominales e incontinencia.

• Ocurre en pacientes previamente sensibilizados.


La anafilaxia es un síndrome clínico que se caracteriza por:

* aparición repentina y* progresión rápida de los signos y síntomas y* compromiso de múltiples sistemas orgánicos (>2), a medida que progresa.

Se consideran 3 niveles de certeza diagnóstica

Definición de Caso de Anafilaxia*

* Grupo colaborativo Brighton


Niveles de certeza diagnóstica

Nivel 1

• ≥ 1 criterio dermatológico mayor y• ≥ 1criterio cardiovascular mayor y/o ≥ 1 criterio respiratorio mayor





Nivel 2

• ≥ 1 criterio cardiovascular mayor y ≥ 1 criterio respiratorio mayor o•≥ 1 criterio cardiovascular o respiratorio mayor y •≥ 1 criterio menor que compromete > 1 sistema diferente (que no sea el sistema cardiovascular o respiratorio) o

•(≥ 1 criterio dermatológico mayor) y (> 1 criterio cardiovascular menor y/o criterio respiratorio menor)





Nivel 3

•≥ 1 criterio cardiovascular o respiratorio menor y•≥ 1 criterio menor de ≥ 2 sistemas / categorías

diferentes




Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxia(dermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios)

Dermatológicos o mucosos urticaria generalizada o eritema generalizado

angioedema*, localizado o generalizado

prurito generalizado con erupción cutánea

Cardiovasculares hipotensión medida

diagnóstico clínico de choque descompensado, indicado por la combinación de al menos 3 de los siguientes

taquicardiatiempo de llenado capilar >3 svolumen de pulso central reducidonivel reducido de conciencia o falta de conciencia


Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxiaDermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios

Respiratorios Sibilancia bilateral (broncoespasmo)

Estridor

Hinchazón de las vías respiratorias superiores (labio, lengua, garganta, úvula o laringe)

Insuficiencia respiratoria – 2 o más de los siguientes:

oTaquipneaoRetracciones torácicas (tirajes): esternocleidomastoideo, intercostal, etc.oParo respiratoriooCianosis o Quejido


Criterios menores

Dermatológicos o mucosos prurito generalizado sin erupción cutánea

sensación generalizada de picor

urticaria localizada en el sitio de la inyección

ojos rojos e irritados (que pican)

Cardiovasculares circulación periférica reducida como lo indica la combinación de al menos de estos 2

taquicardia tiempo de llenado capilar > 3 s sin hipotensión

nivel reducido de conciencia

Respiratorios tos seca persistente

voz ronca

dificultad para respirar sin sibilancia o estridor

sensación de que se cierra la garganta

estornudo, rinorrea


Criterios menores

Gastrointestinales diarrea

dolor abdominal

nauseas

vómitos

Laboratorio Elevación de la triptasa en mastocitos > límite normal superior


Anafilaxia

• Anafilaxia es rara (1/ 1.000.000 vacunados)• Síncope es más habitual • Personal no entrenado puede confundir síncope con

anafilaxia o vice versa• La administración de adrenalina en síncope puede

ser peligrosa.

• El manejo rápido de anafilaxia es vital!• Contra-indica dosis subsiguientes.


Anafilaxia Anafilaxia vs. Síncope post vacunación: diagnóstico diferencial

• Ausencia de compromiso de piel.• No hay problemas en la respiración.• No hay edema en las mucosas.• Bradicardia.• Responde cuando el paciente se coloca en decúbito y

elevando las piernas.


Reacciones adversas a BCGBCG diseminada :

– Infección generalizada : 1 a 12 meses después de la BCG .

– Habitualmente en pacientes inmunocomprometidos.– Se confirma por aislamiento de cepas de

Mycobacterium bovis – Tratamiento: drogas antiTBC que incluya

Rifampicina e Isoniacida.

Osteitis/Osteomielitis:– Infección del hueso con la cepa M bovis BCG – Ocurre 6 a 36 meses meses después de la BCG– Tratamiento: como BCGitis


Reacciones adversas a la BCG Linfadenitis no supurativa:

– Generalmente en los primeros tres meses después de la BCG

– Definición de caso : • 1 ganglio linfático > 3 cm de tamaño sin supuración

– Localización habitual en axila, del mismo lado de la aplicación.

– Manejo:• Hacer seguimiento pues puede supurar.• No puncionar.• No es necesario usar medicamentos.


Reacciones adversas a la BCG Linfadenitis supurativa:

– Generalmente en los primeros tres meses después de la BCG

– Definición de caso : • 1 ganglio linfático > 1.5 cm de tamaño/ trayecto fistuloso

– Localización habitual en axila, del mismo lado de la aplicación.

– Tratamiento:• Manejo quirúrgico es una alternativa a la observación• Isoniacida o eritromicina no modifican la evolución.


Convulsiones

• Asociada especialmente con la vacuna DTP (componente pertusis)

• Generalmente son febriles.

• Manejo clínico indicado para crises convulsivas.• Completar las dosis faltantes con la vacuna DTP

acelular


Encefalopatía y encefalitis • Definición de caso de Encefalopatía :

– La presencia de por lo menos dos de los siguientes:• Convulsiones • Alteración de la conciencia por un día o mas.• Cambios de conducta por un día o más.

• Probablemente relacionada con vacuna de fiebre amarilla (riesgo de 0,5/1.000.000 de dosis); pertusis (< 10/1.000.000 de dosis) sarampión (1/1.000.000 de dosis).

• Relación temporal – Dentro de los primeros 7 días con DTP;– Dentro de 7-21 días con la de fiebre amarilla;– Dentro de 15-30 días después de Sarampión o SRP.

• Manejo clínico: requiere tratamiento especializado (neurólogo).• Contra indica dosis subsiguientes de la vacuna .


Episodio de Hipotonía y hiporespuesta (EHH o tipo shock)

• Definición de caso: evento de comienzo súbito que ocurre dentro de las 48 horas (gral. menos de 12) de la vacunación y dura de un minuto a varias horas.

• Deben estar presentes TODOS los siguientes– Hipotonía– Respuesta reducida a los estímulos – Palidez o cianosis .

• Asociado principalmente con DTP, pero ha sido reportado con otras vacunas de aplicación intramuscular.

• Transitorio y autolimitado, el tratamiento es de soporte.

• Completar las dosis faltantes de DTP con la vacuna de pertusis acelular.

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Neuritis braquial

• Se presenta con dolor en hombro y brazo • Debilidad y adelgazamiento de la masa muscular.• Pérdida de sensibilidad: no es prominente.• Ocurre entre 2-28 días después de la vacunación.• Probablemente debida a una enfermedad por

inmunocomplejos.• Relacionada con vacunas TT; DT y dT

Manejo clínico: uso de sintomáticos; requiere tratamiento especializado: neurólogo; rehabilitacion.

Contraindica dosis subsiguientes de la vacuna.


Poliomielitis Paralilitica Asociada a Vacuna (Polio oral o Sabin)

Ocurre:

• 4-40 días después de haber recibido la vacuna Polio oral

Ó • 4- 85 días después de estar en contacto con un vacunado.

Manejo clínico: Requiere tratamiento especializado: neurólogo, rehabilitación

Contraindica dosis subsiguientes la vacuna; completar las dosis faltantes con la vacuna inactivada (Salk).


Enfermedad aguda viscerotrópica por la vacuna de fiebre amarilla

• La enfermedad aguda viscerotrópica es un cuadro severo, similar a la fiebre amarilla. Se inicia con fiebre, malestar y mialgias, 3 a 5 días post-vacunación, para luego presentar: ictericia, oliguria, compromiso cardiaco, hemorragias y necrosis hepática medio zonal, terminando en FOM y muerte en más o menos 50% de los casos. Se ha descrito tanto en adultos como en niños.

• Inicialmente se consideró un riesgo de 0.3 x 100,000 dosis; recopilaciones posteriores, han permitido reunir 36 casos desde 1976 al 2006, siendo solo 12 descritos con detalle.

• Ambas subcepas de la vacuna han ido implicadas.


Enfermedad aguda viscerotrópica por la vacuna de fiebre amarilla

• En los casos descritos se ha encontrado grandes cantidades de virus en hígado, riñón, corazón y otros órganos.

• Posibles mecanismos implicados:

- Mutaciones en el virus vacunal

- Factores del huésped: enfermedad del timo, edad,

inmunodeficiencias.

- Factores genéticos ó inmunológicos de mayor susceptibilidad (procesos intercurrentes)

• Es un evento raro y probablemente nuevo, que requiere ser mejor estudiado para determinar la seguridad de esta vacuna.

• Manejo clínico: referir para hospitalización en Unidad de Cuidado Intensivo.• Contraindica dosis subsiguientes la vacuna.


Otros eventos

• Ocurren en personas, principalmente adolescentes o mujeres jóvenes, quienes después de la aplicación de un inyectable desarrollan:

• Desmayo o síncope

• Síndrome somatomorfo


Contraindicaciones

Las contraindicaciones son pocas:

• Enfermedad febril aguda: postergar la administración de la vacuna.

• Historia de un evento adverso grave con una dosis previa: no vacunar

• Anafilaxia con uno de los componentes de la vacuna: no vacunar

• Inmunodeficiencia y embarazo: no utilizar vacunas vivas.

Contraindicaciones

Vacuna Contraindicaciones

Todas las vacunas Reacción anafiláctica a la vacuna o a los constituyentes de la vacuna.

Enfermedad febril severa DTP Encefalopatía en los 7 días de la

vacunación. Fiebre amarilla Anafilaxia, embarazo, inmunodeficienciaHepatitis B Anafilaxia a algún componente. Hib Anafilaxia a algún componente.Influenza Anafilaxia al huevo IPV Reacción anafiláctica a la neomicina,

polimixina B o estreptomicina. OPV Inmunodeficiencia, contacto con

inmunodeficiente. SRP Anafilaxia, embarazo, inmunodeficiencia.


Conclusiones

• Es importante entender el perfil de seguridad de las vacunas más usadas, conocer los posibles eventos adversos, su manejo clínico y las medidas de prevención.

• El perfil de seguridad de las vacunas depende de las características de la persona a vacunar.

• El sistema de registro de ESAVI debe identificar los eventos prioritarios a ser reportados.


MUCHAS GRACIAS!!!

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