Minsa Ficha de Investigacion Epidemiologica Esavi

DIRECTIVA SANITARIA N 054 - MINSA/DGE - V.01

DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICADE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA

VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI)

Lima, Per - 2014

Ministerio de SaludDireccin General de Epidemiologa

MINISTERIO DE SALUD

Midori Musme Cristina De Habich RospigliosiMinistra de Salud

Jos Carlos Del Carmen SaraViceministro de Salud Pblica

Martn Javier Alfredo Yagui MoscosoDirector General de la Direccin General de Epidemiologa

MINISTERIO DE SALUD DEL PER

Documento elaborado por:Med. Gladys Turpo MamaniVigilancia de ESAVIGrupo Temtico Materno InfantilDireccin General de Epidemiologa

Colaboradores:Instituto Nacional de SaludOrganizacin Panamericana de la Salud

Revisado por:Med. Epid. Juan Carlos Arrasco AlegreDirector Ejecutivo de Vigilancia Epidemiolgica

MINISTERIO DE SALUD DEL PERDireccin General de Epidemiologa Calle Daniel Olaechea N 199, Jess Mara Lima 11Telfono 6314500Website: www.dge.gob.peE-mail_ [email protected]

Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N 2014-07975ISBN: 978-612-4222-05-4

Diseo e Impresin:Publigraf Visa E.I.R.L.Av. Caqueta N 467 Tda. 213 S.M.P. - Lima

Impreso en Per: Junio 2014

PRESENTACIN

Las inmunizaciones son uno de los mayores logros en salud pblica, pero a pesar del xito demostrado con la erradicacin, eliminacin y control de algunas enfermedades como la viruela, poliomielitis, sarampin y rubola, entre otras, no se encuentra a salvo de controversias por la aparicin de un evento o conjunto de eventos clnicos graves o fatales al estar asociado temporalmente a la vacunacin.

Las reacciones producidas por las vacunas son comnmente de leve intensidad y frecuentes, mientras que los eventos graves o severos son de muy rara presentacin.

ESAVI, Evento supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin, es un cuadro clnico que tiene lugar despus de la administracin de una vacuna, que podra o no estar relacionado directamente con esta y que se determina luego de la investigacin. Cualquier ESAVI severo que comprometa la vida del paciente, genere discapacidad o conlleve a la muerte debe ser notificado e investigado.

A partir del ao 2002 se realiza la vigilancia de ESAVI en el pas, normada bajo la Directiva Sanitaria OGE/DGSP/INS N 001- 2002. La vigilancia realizada a lo largo de este tiempo, ha permitido determinar los aspectos fundamentales que deberan regir la misma y que son consideradas en forma detallada en la presente Directiva Sanitaria N 054/MINSA/DGE - V.01 Directiva Sanitaria para la vigilancia epidemiolgica de eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) y que incluyen las definiciones, la captacin, notificacin e investigacin, clasificacin e instrumentos para la vigilancia.

La presente Directiva Sanitaria ha sido elaborada por la DGE, en cumplimiento de su rol conductor y normativo de la Vigilancia Epidemiolgica en el pas, la misma que proporciona el marco legal y administrativo, por el cual se establecen los procedimientos e instrumentos para la notificacin, investigacin epidemiolgica de casos ESAVI.

Es importante que a nivel de las regiones del pas se consolide el esfuerzo de la difusin de la presente Directiva Sanitaria, personal de salud sensibilizado y capacitado que incluya al personal clnico que brinda atencin tanto al sector pblico como al privado; slo as podremos contar con informacin adecuada y oportuna evitando situaciones de crisis de prdida de confianza en las vacunas y contar con informacin ms prxima a la ocurrencia de los casos presentados.

Dr. Martn Javier Alfredo Yagui MoscosoDirector General

Direccin general de epidemiologa

CONTENIDO Pag.

RESOLUCIN MINISTERIAL N 063 2014 ............................................... 11DIRECTIVA SANITARIA N054 MINSA/DGE V.01 ..................................... 131. FINALIDAD ........................................................................................... 132. OBJETIVO ............................................................................................ 133. AMBITO DE APLICACIN .................................................................... 134. BASE LEGAL ........................................................................................ 135. DISPOSICIONES GENERALES ........................................................... 146. DISPOSICIONES ESPECFICAS ......................................................... 16

6.1. IDENTIFICACIN, CAPTACIN Y NOTIFICACIN .................... 166.2. LLENADO DE FICHA DE INVESTIGACIN CLNICO EPIDEMIOLGICA ....................................................... 176.3. INVESTIGACIN DE CASO ........................................................ 18

a. PRIMER PASO: EVALUACIN INICIAL .............................. 19b. SEGUNDO PASO: DESCRIPCIN CLNICA DEL CASO 17c. TERCER PASO: TRABAJO DE CAMPO ............................. 24d. CUARTO PASO: ELABORACIN DE INFORMES ............. 28

6.4. INDICADORES ............................................................................. 287. RESPONSABILIDADES ....................................................................... 298. ANEXOS ............................................................................................... 30

ANEXO 1:Ficha de Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo. ........................................................................ 31

ANEXO 2:Ficha de Reporte Consolidado Diario de Vigilancia Epidemiolgica de Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo. ........................ 32

ANEXO 3:Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo. ................................................ 33

ANEXO 4:Cuadro de Muestras Biolgicas en la Investigacin de ESAVI Severo. ................................ 36

ANEXO 5:Lista de chequeo de actividades relacionadas a la investigacin de ESAVI. ........................ 37

ANEXO 6:Estructura de Informe de Investigacin de Evento Severo SupuestamenteAtribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI). .............................................................. 38

DIRECTIVA SANITARIA N 054 MINSA/DGE V.01Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiolgica de los Eventos Supuestamente

Atribuidos a la vacunacin o Inmunizacin (ESAVI)

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DIRECTIVA SANITARIA N 054- MINSA/DGE - V.01DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA

EPIDEMIOLGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI)

1. FINALIDADProporcionar al personal de los establecimientos de salud procedimientos estandarizados para desarrollar la vigilancia de los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) severo.

2. OBJETIVOEstablecer las pautas para la identificacin, captacin, notificacin, investigacin y clasificacin de los ESAVI severo en el territorio nacional.

3. MBITO DE APLICACINLa presente Directiva Sanitaria es de aplicacin y cumplimiento por los establecimientos pblicos y privados del Sector Salud (Ministerio de Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas, Polica Nacional del Per, privados y otros), del mbito nacional.

4. BASE LEGAL Ley N 26842, Ley General de Salud. Decreto Legislativo N 1161, que aprueba la Ley de Organizacin y

Funciones del Ministerio de Salud. Ley N 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado

de Salud. Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de

Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud. Reglamento Sanitario Internacional 2005. Resolucin Ministerial N 236-96-SA/DM, que Establece y Oficializa

la Organizacin de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en Salud Pblica.

Resolucin Ministerial 947-2007/MINSA, que aprueba la conformacin del Comit Nacional Asesor para la clasificacin de casos de ESAVI.

Resolucin Ministerial N 526-2011/MINSA, que aprueba las Normas para Elaboracin de Documentos Normativos del Ministerio de Salud.



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5. DISPOSICIONES GENERALES

5.1.Definicionesoperativas5.1.1. Apgar Test de Apgar: Es un examen rpido realizado al primer

y quinto minuto al recin nacido despus del parto. La puntuacin al primer minuto evala el nivel de tolerancia del recin nacido al proceso del nacimiento y su posible sufrimiento, mientras que la puntuacin obtenida a los 5 minutos evala el nivel de adaptabilidad al medio ambiente y su capacidad de recuperacin. Se valoran 5 parmetros (Esfuerzo respiratorio, frecuencia cardaca, tono muscular, reflejos y color de la piel) a los cuales se les da un puntaje de 0, 1 2 dependiendo del estado observado, sumando las cinco puntuaciones se obtiene el resultado del test.

5.1.2. Casoconclasificacinfinal: Es aquel caso que fue clasificado por el Comit Nacional Asesor para la Clasificacin de Casos de ESAVI como: 1. Evento coincidente. 2. Evento relacionado con la vacuna. 2.a. Evento relacionado con error programtico u operacional. 2.b. Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. 3. Evento no concluyente.

5.1.3. Conglomerado: Es la agregacin inusual, real o aparente, de eventos de salud que estn agrupados en tiempo y/o en espacio.

5.1.4. CrisisdedesconfianzageneradaporlosESAVI: Situacin en la cual hay una prdida real o potencial de la confianza en las vacunas y en los servicios de vacunacin, generalmente desencadenada por reporte de eventos adversos reales, supuestos o coincidentes.

5.1.5. ESAVI: Evento Supuestamente Atribuido a Vacunacin o Inmunizacin. Cualquier evento adverso asociado a la vacunacin o inmunizacin, que tiene una asociacin temporal y no necesariamente causal. Es una definicin operacional que desencadena el proceso de la investigacin que concluye con su clasificacin final y la implementacin de medidas correctivas. En la vigilancia de ESAVI se incluyen primordialmente los de tipo severo.

5.1.6. ESAVI severo: Es todo ESAVI que cumpla uno o ms de los siguientes criterios:

a) Hospitalizacin.b) Riesgo de muerte.c) Discapacidad.d) Fallecimiento.



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5.1.7. Evento adverso: Cualquier acontecimiento no deseado que ocurra a un sujeto durante o despus de la administracin de un producto farmacutico, el cual no tiene que tener necesariamente una relacin causal con el tratamiento.

5.1.8. Evento coincidente: cuando el evento definitivamente no est relacionado a la vacuna y se identifica una etiologa o patologa que explica de manera razonable el cuadro clnico (enfermedad producida por otra etiologa).

5.1.9. Evento no concluyente: Cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiologa o determinar la causalidad del evento.

5.1.10. Evento relacionado con error programtico u operacional: Debido a error en los procesos de: almacenamiento, conservacin, distribucin, manipulacin, preparacin y administracin de las vacunas; o relacionado con la consejera.

5.1.11. Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna: Debido al tipo de vacuna, su composicin y a la condicin inmunolgica del vacunado o receptor. Producido por el componente activo de la vacuna en s, preservantes, estabilizantes u otros.

5.1.12.Inmunizacin:Es el proceso de inducir o transferir inmunidad mediante la administracin de una vacuna.

5.1.13.Notificacin negativa: Es el tipo de notificacin que realiza el personal de salud encargado de epidemiologa de un Establecimiento de Salud (EESS) al nivel inmediato superior y ste siguiendo el flujo establecido hasta la Direccin General de Epidemiologa (DGE), indicando la ausencia de casos ESAVI severo reportados en su jurisdiccin correspondiente. Se realiza semanalmente, mientras que durante campaas masivas de vacunacin o ingreso de nuevas vacunas se realiza diariamente.

5.1.14. Vacunacin: Es la administracin de cualquier vacuna, independientemente de que el receptor desarrolle o no inmunidad.

5.1.15. Vacunas: Es la suspensin de micro organismos vivos (bacterias o virus), inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partculas proteicas, que al ser administradas inducen en el receptor una respuesta inmune que previene una determinada enfermedad.

5.2. La vigilancia de ESAVI severo es de carcter obligatorio en todos los establecimientos del sector salud, pblicos y privados del mbito nacional



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(del Ministerio de Salud, de gobiernos regionales y gobiernos locales, EsSalud, sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional del Per, y establecimientos de salud privados).

5.3. La notificacin e investigacin de los casos ESAVI severo debe ser realizada por los responsables de vigilancia epidemiolgica o quien haga sus veces de todos los establecimientos del sector salud, pblicos y privados del mbito nacional (del Ministerio de Salud, de gobiernos regionales y gobiernos locales, EsSalud, sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional del Per, y establecimientos de salud privados).

5.4. La notificacin de casos ESAVI severo debe ser en forma inmediata luego de conocido el caso, bajo responsabilidad del encargado de Epidemiologa del Establecimiento de Salud.

5.5. Todo caso ESAVI severo debe ser investigado dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de conocido el caso, bajo responsabilidad del director o jefe del Establecimiento de Salud y del responsable de Epidemiologa de la Direccin Regional de Salud-DIRESA/ Gerencia Regional de Salud-GERESA o la que cumpla su funcin.

5.6. El flujo de la informacin se realizar desde el nivel local, nivel regional hasta el nivel nacional, siguiendo el flujo de la red nacional de epidemiologa, bajo responsabilidad.

6. DISPOSICIONES ESPECFICAS

6.1 Identificacin,captacinynotificacindeESAVIsevero

6.1.1. Todo personal de salud debe ser capaz de identificar un caso de ESAVI severo de acuerdo a la definicin operativa, verificando el estado de vacunacin mediante el carnet o registro de vacunacin.

6.1.2. La captacin de los ESAVI severos se realizar en los servicios de emergencia, consulta externa u hospitalizacin de los servicios de salud sujetos al mbito de aplicacin de esta Directiva Sanitaria, independiente del establecimiento donde fue vacunada la persona.

6.1.3. Adems de los casos de ESAVI severos, se notificarn e investigarn los siguientes:

a) Casos no severos que forman parte de un grupo o conglomerado de casos.



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b) Casos no severos que sobrepasan la tasa de incidencia esperada.

c) Informacin difundida en medios de comunicacin que estn relacionadas a la posible ocurrencia de ESAVI.

6.1.4. El responsable de vigilancia de cada establecimiento de salud realizar la notificacin inmediata, dentro de las 24 horas de detectado un caso al nivel inmediato superior segn el flujo establecido por cada DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, se incluirn los datos contenidos en la Ficha de Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo conforme al Anexo 1, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria.

6.1.5. Durante las campaas masivas de vacunacin e ingreso de nuevas vacunas los establecimientos de salud notificarn la presencia o ausencia de casos en forma diaria a la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, quienes consolidarn los datos en la Ficha de Reporte Consolidado Diario de Vigilancia Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo, conforme al Anexo 2, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria y ser enviado a la Direccin General de Epidemiologa (DGE).

6.2. Llenadodelafichadeinvestigacinclnicoepidemiolgica

6.2.1. Todos los casos de ESAVI severos contarn con la Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo, conforme al Anexo 3, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria, con la informacin debidamente consignada por quien corresponda. Se debe contar con dos (2) copias de las cuales una (1) ser para enviarla al nivel inmediato superior y la otra permanecer a cargo del encargado de epidemiologa o aquel que cumpla esta funcin en el EESS.

6.2.2. El mdico que atiende al caso es el responsable del llenado de la informacin clnica epidemiolgica contenida en la Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo y el encargado de epidemiologa del establecimiento de salud es el responsable de completar los datos y del control de calidad de la misma.



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6.2.3. Es importante verificar el antecedente vacunal de la persona con el carnet de vacunacin y en los casos en que no se cuente con ste, la encargada de inmunizaciones del establecimiento de salud tiene la responsabilidad de coordinar con los otros niveles de gestin para obtener estos datos y consignarlos en la ficha.

6.2.4. La Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo debe ser enviada dentro de las cuarentaiocho (48) horas de notificado el caso al nivel inmediato superior, segn el flujo establecido por la RENACE.

6.3. Investigacin de caso ESAVI severo

6.3.1. La investigacin ser realizada dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de notificado el caso, para lo cual se usar la Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo que ser llenada segn las disposiciones consignadas en la presente Directiva Sanitaria.

6.3.2. La investigacin clnica epidemiolgica de un ESAVI severo notificado por cualquier nivel ser realizada por un equipo multidisciplinario dirigido por el encargado de Epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, quien asignar funciones y responsabilidades para los diferentes procesos de la investigacin segn corresponda.

6.3.3. El equipo multidisciplinario de investigacin est integrado por representantes de epidemiologa, inmunizaciones, Servicios de Salud, DIREMID/DEMID.

6.3.4. Con la informacin obtenida inicialmente en la investigacin, el epidemilogo o aquel que cumpla su funcin con apoyo del personal profesional asistencial elaborar el informe inicial, el cual ser enviado a los niveles correspondientes siguiendo el flujo establecido y finalmente llegar a la DGE.

6.3.5. Todo caso de ESAVI severo debe contar con un expediente, el cual debe ser elaborado por el responsable de las oficinas de epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, y debe contener lo siguiente:

a) Ficha de Investigacin Clnico Epidemiolgica;b) Copia de la historia clnica;



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c) Copia del carnet de vacunacin del caso;d) Informes de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin,

del personal de la Red Nacional de Epidemiologa, clnicos u otros contributarios en la investigacin.

e) Copia de registro de vacunacin; yf) En caso de fallecimiento, el informe de necropsia.

6.3.6. Los pasos de la investigacin de los ESAVI severos son los siguientes:

a) Primer paso: evaluacin inicial- Verificar el antecedente vacunal del caso a travs del

carnet de vacunacin o registros del establecimiento de salud (tipo de vacuna, la fecha y hora de vacunacin y del evento presentado) en todos los casos solicitar copia de los mismos. De haber sido vacunado en otro establecimiento de salud, se coordinar la obtencin de la informacin a travs del responsable de inmunizaciones.

- La comunicacin a los padres o tutores se realizar en coordinacin con el mdico tratante.

b) Segundo paso: descripcin clnica del caso

b.1. Evaluacin clnica del caso

El responsable de la vigilancia epidemiolgica de ESAVI severo realizar las gestiones para contar con una copia de la historia clnica del paciente, para el caso de neonatos se solicitar tambin la historia clnica materna. De ser necesario, se coordinar para la obtencin de la historia clnica de otros establecimientos donde fue atendido, sea del sector pblico o privado, cuya informacin ser para uso exclusivo del sistema de vigilancia.

b.2. Revisin del tratamiento recibido y exmenes auxiliares

Es importante registrar el tratamiento recibido, resultados de los exmenes auxiliares y procedimientos realizados antes y durante la investigacin del caso.

Las muestras a ser obtenidas en el paciente hospitalizado dependern del cuadro clnico presentado para el estudio de diagnsticos diferenciales, as como



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para cada tipo de vacuna y sern enviados al INS segn el cuadro del Anexo 4, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria.

b.3. Antecedentes del paciente y familiares

b.3.1. En caso de neonatos y lactantes y preescolares, se recopilarn los siguientes datos:

Antecedentes prenatales (infecciones maternas, medicacin recibida y otras de relevancia clnica).

Caractersticas del parto (tipo, APGAR, edad gestacional, presencia o ausencia de ictericia neonatal, ruptura prematura de membrana, infeccin neonatal precoz y tarda, aspiracin).

Desarrollo psicomotor, estado nutricional, antecedente de enfermedades previas, hospitalizaciones, alergias a alimentos, medicamentos u otros productos, trastornos genticos, metablicos, inmunolgicos neurolgicos, antecedente de medicacin que recibe actualmente (corticoides, inmunosupresores y otros).

b.3.2. En caso de nios escolares, adolescentes y adultos:

Antecedentes personales:- Antecedentes fisiolgicos.- Antecedentes patolgicos: Averiguar

la historia de enfermedades o padecimientos orgnicos y psicolgicos sufridos, tratamientos previos y actuales, intervenciones quirrgicas, alergias.

- Antecedentes de importancia relacionados con viajes, vida sexual, hbitos nocivos (consumo de alcohol, drogas y frmacos), cuando aplique.

- Grado de instruccin, actividad laboral. Antecedentes patolgicos de padres y

otros familiares: identificar enfermedades infectocontagiosas dentro del grupo familiar, as como afecciones que pueden



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suponer predisposicin hereditaria (ditesis hemorrgica, cncer, diabetes, epilepsia, etc.).

b.4. Antecedentes de vacunacinb.4.1. Enumerar las vacunas recibidas previas al

evento.

b.4.2. En caso de reacciones a las vacunas recibidas previamente, describir el evento presentado, el tipo de vacuna y la fecha de vacunacin.

b.4.3. Para el caso del evento actual, recopilar los siguientes datos: tipo de vacuna, presentacin, nmero de lote, la fecha de vencimiento, el laboratorio productor, fecha y hora de aplicacin, lugar y va de administracin, establecimiento de salud donde recibi la vacuna, personal de salud que aplic la vacuna, tipo de estrategia de vacunacin correspondiente (programa regular, campaa o visita casa por casa).

b.5. En caso de fallecimiento:

b.5.1. Se deber realizar la necropsia para la obtencin de muestras como parte de la investigacin y que se detallan en el tem b.6.2, de la presente Directiva Sanitaria.

b.5.2. En caso de no realizarse la necropsia, el epidemilogo coordinar con el mdico para realizar la autopsia verbal que consiste en la entrevista a familiares cercanos (madre o persona responsable del cuidado del nio/nia) siguiendo los pasos de una historia clnica, tambin realizara el examen externo del fallecido buscando signos de enfermedad como: ictericia, petequias, palidez, cianosis, violencia, u otro. As mismo se investigarn las circunstancias, condiciones o situacin del paciente al momento del fallecimiento y en las doce (12) horas previas, as como las condiciones socio demogrfico y cultural de su entorno familiar. De ser posible, obtener radiografas del fallecido y si est indicado muestras sanguneas u otros fluidos



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corporales postmorten y antes de las 24 horas para la realizacin de cultivos.

b.6. Obtencin y envo de muestras al Instituto Nacional de Salud (INS)

b.6.1. Para estudios serolgico, virolgico y molecular:

Las muestras a obtener sern de acuerdo al tipo de vacuna, segn se indica en el Anexo 4, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria.

Las muestras de suero, orina, saliva, lquido cefalorraqudeo (LCR) y otros fluidos deben ser colectadas en crioviales o los frascos que correspondan y rotulados, indicando el nombre del paciente, el tipo de muestra, fecha de obtencin y procedencia.

En caso de fallecimiento, las muestras de tejido sern obtenidas antes de las 24 horas, colocadas en envases de boca ancha con tapa rosca, sin ningn preservante.

Todas las muestras deben ser conservadas y transportadas en cadena de fro (+2 a +8C) y de manera inmediata al INS en coordinacin con el laboratorio de referencia regional, acompaadas de la Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.

b.6.2. Para el estudio anatomopatolgico:

Si la persona fallece se realizar obligatoriamente la necropsia en las primeras veinticuatro (24) horas y se solicitarn muestras de todos los rganos (hgado, cerebro, estmago, intestino, rin, timo, pulmn, bazo, suprarrenal y otras que se consideren necesario segn los hallazgos de la necropsia), sin perjuicio de las que se obtengan para los aspectos legales.



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Participar en la necropsia asegurando la obtencin de las muestras para su envo al INS.

Se debe solicitar una copia del protocolo de la necropsia.

Las muestras de tejidos sern obtenidas antes de transcurridas las veinticuatro (24) horas de fallecido el paciente. En casos excepcionales se podr obtener muestras de cadveres mantenidos en cadena de fro (+2 a +8C) hasta setenta y dos (72) horas despus del fallecimiento.

Las muestras remitidas al laboratorio sern de al menos dos centmetros cbicos (2 cm3), y de todos los rganos.

En caso de solo poder realizarse una necropsia parcial, la obtencin de tejidos se realizar de acuerdo al cuadro clnico y al tropismo de la vacuna (Anexo 4, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria).

Inmediatamente despus de obtenidas las muestras, stas sern colocadas en formol al diez por ciento (10%), en un volumen total equivalente a diez (10) veces el volumen de la muestra y mantenidas a temperatura ambiente (muestras para pruebas de histopatologa e inmunohistoqumica).

Los envases para remisin de las muestras, deben ser de boca ancha con tapa rosca hermtica y deben estar rotulados indicando el nombre del paciente y el rgano de donde proviene la muestra.

Las muestras deben ser enviadas en el menor tiempo posible al INS en coordinacin con el laboratorio de referencia regional, acompaadas de la Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.



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b.7. Las muestras obtenidas por el Ministerio Pblico sern tomadas y procesadas de acuerdo a las normas legales vigentes, que los rige.

b.8. El personal de epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, deber realizar las coordinaciones necesarias para obtener los resultados de la necropsia y otros exmenes realizadas por el Ministerio Pblico, asimismo obtendr los resultados del INS a travs de NetLab, a fin de realizar la clasificacin final del caso.

c) Tercer paso. Trabajo de campo

c.1. Evaluacin del servicio de inmunizaciones. Tiene la finalidad de identificar o descartar errores operacionales.

c.1.1. Evaluacin del ambiente de trabajo Describir si el ambiente es exclusivo para

vacunacin o compartido con la atencin de nio sano (control de crecimiento y desarrollo - CRED) u otro. Adems verificar el suministro de servicios bsicos.

Realizar la descripcin detallada del ambiente y de la mesa de trabajo.

c.1.2. Aplicacin de la lista de chequeo

El personal de salud que realiz la aplicacin de la vacuna deber, ser evaluado con la Lista de chequeo de actividades relacionadas a la investigacin de ESAVI, conforme al Anexo 5, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria), la cual valorar la experiencia y desempeo del personal con relacin al uso de prcticas apropiadas de vacunacin segura.

La aplicacin de la lista de chequeo ser realizada por un personal de epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, o de un establecimiento de salud quien est capacitado, bajo la coordinacin del equipo regional.



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c.1.3. Evaluacin de los aspectos operativos Almacenamiento de la vacuna Revisin de la tarjeta de control visible

(vacunas y jeringas); Manipulacin y transporte de la vacuna. Uso de diluyentes, reconstitucin de las

vacunas y formas de administracin. Dosificacin adecuada. Disponibilidad de agujas y jeringas y prcticas

apropiadas. Circunstancias y la forma como se realiza la

vacunacin. Prcticas de la atencin en el servicio de

salud. Orden de administracin de la dosis del vial. Cadena de fro. Presencia de medicamentos u otros en la

refrigeradora. Prcticas de bioseguridad.

c.2. Evaluacin de los aspectos de la vacuna y jeringa

Control de calidad del lote de vacunas y jeringas

c.2.1. El responsable de la vigilancia coordinar con la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y con la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones de la Direccin General de Salud de las Personas (DGSP) para la sistematizacin de los antecedentes del control de calidad y distribucin de los frascos de vacunas y las jeringas de los lotes implicados.

c.2.2. El responsable de la vigilancia coordinar con los responsables que correspondan para la identificacin de los establecimientos de salud, que fueron abastecidos con el lote implicado en el caso del ESAVI.

c.2.3. El personal de epidemiologa u otro profesional designado para la investigacin del caso deber evaluar los siguientes aspectos:

Identificacin de la vacuna y jeringa utilizada:



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Nmero del lote. Fechas de fabricacin y caducidad. Laboratorio de fabricacin. Procedencia de la vacuna/jeringa, fecha

recepcin y datos sobre el transporte. Aspecto fsico de la vacuna/jeringa. Revisin del protocolo de produccin de la

vacuna implicada. (solo para el nivel nacional).

c.3. Seguimiento del caso

c.3.1. El epidemilogo o aquel que cumple la funcin de epidemiologa en la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, es el responsable de contar con la informacin de seguimiento del caso y enviarla a la DGE, para lo cual realizar las coordinaciones necesarias con los establecimientos de salud a fin de obtener informacin de la evolucin clnica u otros aspectos relacionados al caso.

c.3.2. En caso de que el paciente saliera de alta del servicio de hospitalizacin, deber comunicarse al responsable de epidemiologa del establecimiento informando el diagnstico de alta, as como la fecha de control por consultorio externo programada y rehabilitacin (de ser necesaria).

c.3.3. En caso de que el paciente no acuda a los controles posteriores al alta, se le informar al responsable de epidemiologa del establecimiento de salud, quin a la vez comunicar al epidemilogo de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin, el cual coordinar la visita domiciliaria con un personal mdico del establecimiento o de la jurisdiccin, segn corresponda.

c.3.4. En caso de transferencia del caso del ESAVI severo, an en investigacin, a otra institucin deber comunicarse al responsable de epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin respectiva, para que se contine con el seguimiento e investigacin del caso.



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c.3.5. El personal de epidemiologa o aquel que cumple la funcin epidemiologa del EESS deber remitir una copia de la Ficha de Investigacin Clnico Epidemiolgica a la oficina de epidemiologa del establecimiento que acepta la transferencia y este deber coordinar con el personal mdico para el seguimiento del caso.

c.3.6. El seguimiento (para fines la vigilancia epidemiolgica) finalizar con la clasificacin del caso y el informe final.

c.4. Seguimiento del grupo de vacunados con el lote implicado

c.4.1. Se determinar el nmero total de vacunados con el mismo frasco o lote de vacuna.

c.4.2. Se realizar el seguimiento al grupo que se vacun en el mismo da que el caso investigado y con el mismo lote de vacuna, empleando brigadas de ser necesario.

c.4.3. Se deber identificar adems si hay otros casos con el mismo cuadro clnico y se deber determinar el nmero de casos, el nmero de casos con el mismo frasco o lote de vacuna, el nmero de casos con un lote diferente de vacunas y el nmero de casos por el mismo personal de salud.

c.5. Evaluacin del perfil epidemiolgico de la zona

Se indagar acerca de daos incidentes o prevalentes del rea de procedencia (recabar informacin previa en la Oficina de Epidemiologa de la DIRESA/GERESA o la que cumpla su funcin) para determinar probables diagnsticos diferenciales, segn el cuadro clnico.

c.6. Respuesta de la comunidad

Describir la percepcin de la comunidad frente al conocimiento del caso, los rumores y estimar la generacin de una crisis o la tendencia de ella si ya estuviera instalada.



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d) Cuarto paso. Elaboracin de informes del caso de ESAVI Todo caso de ESAVI segn el avance de la investigacin debe

tener:- Informe preliminar- Informe de seguimiento- Informe final

Estos deben ser elaborados segn el formato del Anexo 6, que forma parte integrante de la presente Directiva Sanitaria, y enviados al nivel inmediato superior, segn el flujo previamente establecido.

6.4. Indicadores para la vigilancia

Los indicadores utilizados para el monitoreo en la vigilancia epidemiolgica de ESAVI son:

6.4.1. Para la notificacin de casos ESAVI severos ocurrido. Porcentaje de casos ESAVI notificados. El stndard recomendado de cumplimiento es de 100%.

N de casos de ESAVI severo notificadosTotal de casos de ESAVI severo ocurridos

6.4.2. Para la notificacin oportuna de caso de ESAVI severos: Porcentaje de casos ESAVI severos notificados dentro de las primeras 24 horas de captado el caso. El stndard recomendado de cumplimiento es de 80%.

Total de casos de ESAVI severos notificados dentro de las 24 horasTotal de casos de ESAVI severos notificados

6.4.3. Para la notificacin negativa de las unidades notificantes: Porcentaje de las unidades notificantes con notificacin negativa semanal y en casos de campaa de vacunacin en forma diaria. El stndard recomendado de cumplimiento es 80%.

N de unidades notificantes con informe de notificacin negativa de la semana epidemiolgicaTotal de unidades notificantes del sistema de vigilancia epidemiolgica

6.4.4. Para la investigacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de casos notificados que fueron investigados en las primeras 48 horas luego de captado el paciente. El stndard recomendado de cumplimiento es 80%.

X 100

X 100

X 100



29

N de casos ESAVI severo investigados dentro de las 48 horasTotal de casos de ESAVI severos notificados

6.4.5. Para la clasificacin de caso de ESAVI severo: Porcentaje de casos de ESAVI severo que tengan clasificacin final. El stndard recomendado es 100%.

N de casos ESAVI severo con clasificacin finalTotal de casos de ESAVI severos notificados

6.4.6. Para el informe del caso de ESAVI severo: Porcentaje de casos ESAVI severo con informe. El stndard recomendado de cumplimiento es 100%.

N de casos ESAVI severo con informe finalTotal de casos de ESAVI severos notificados

7. RESPONSABILIDADES

7.1. NIVEL NACIONAL

7.1.1. El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Epidemiologa es responsable de la difusin de la presente Directiva Sanitaria hasta el nivel regional, as como de brindar asistencia tcnica y realizar la supervisin de su aplicacin.

7.1.2. El Instituto Nacional de Salud es responsable de capacitar al personal de salud de Laboratorios Referenciales (DIRESAS/GERESAS o la que cumpla su funcin), para la correcta aplicacin de la presente Directiva Sanitaria en su mbito.

7.2. NIVEL REGIONAL

7.2.1. Las DIRESAS/GERESAS o la que cumpla su funcin a travs de las Oficinas de Epidemiologa son responsables de difundir e implementar la presente Directiva Sanitaria a nivel de redes, microrredes y establecimientos de salud, de capacitar al personal de salud de su mbito, y de supervisar la aplicacin de la presente Directiva sanitaria en su mbito.

7.2.2. Los Laboratorios Referenciales de las DIRESAS/GERESAS o la que cumpla su funcin son responsables de capacitar al personal de salud de su mbito para la correcta aplicacin de la presente Directiva Sanitaria, en lo que corresponda, y de supervisar la

X 100

X 100

X 100



30

implementacin y ejecucin regional de la misma en el mbito de su competencia.

7.3. NIVEL LOCAL

Las redes, microrredes y establecimientos de salud son responsables de aplicar y cumplir lo dispuesto en la presente Directiva Sanitaria.

8. ANEXOS

ANEXO 1. Ficha de Notificacin Inmediata de Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.

ANEXO 2. Ficha de Reporte Consolidado Diario de Vigilancia Epidemiolgica de Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.

ANEXO 3. Ficha de Investigacin Clnica Epidemiolgica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI) Severo.

ANEXO 4. Cuadro de Muestras Biolgicas en la Investigacin de ESAVI Severo.

ANEXO 5. Lista de chequeo de actividades relacionadas a la investigacin de ESAVI.

ANEXO 6. Estructura de Informe de Investigacin de Evento Severo Supuestamente Atribuido a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI).



31

ANEXO 1FICHA DE NOTIFICACIN INMEDIATA DE EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI) SEVERO

DATOS DEL ESTABLECIMIENTO NOTIFICANTE

Nombre del establecimiento de salud

Telfono

Red

DISA/DIRESA/GERESA

PERSONA NOTIFICANTE

Apellidos y nombres

Telfono

Cargo

DATOS DEL CASO

Apellidos y nombres

Telfono

Edad y sexo

Lugar de procedencia

Fecha de captacin

Signos/sntomas presentados

DATOS DE LA VACUNACIN

Establecimiento donde se aplic la vacuna

Fecha de vacunacin

Hora de vacunacin

Fecha y hora del inicio de sntomas

Tipo de vacuna aplicada

Va de aplicacin

Nmero de dosis aplicada segn calendario



32

ANEXO 2FICHA DE REPORTE CONSOLIDADO DIARIO

VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LAVACUNACIN O INMUNUIZACIN (ESAVI) SEVERO

FECHA DE NOTIFICACIN: / / DISA/DIRESA/GERESA

Es todo evento severo supuestamente atribuido a vacunacin o inmunizacin que requierahospitalizacin. que ponga en riesgo la vida de la persona. que cause discapacidad, que conlleve alfallecimiento.La noticacin de los ESAVI severo es inmediata y obligatoria incluso de los eventos no conocidos.A dems cuando no se haya presentado un ESAVI se debe realizar la noticacin como negativa.

NotificacinNegativa

REDES

Tipos de ESAVI Clasificacin Inicial

Tset nacit on sedadi nu l at o

euq sedadinu latoTVASE noracifiton

Ieuq sedadinu ed latoT

ovitagen omoc noracifiton

TASE sosac ed lato

sodaciton IV

ai xalif nA Otro

s

etnedicnioc otnevE

al noc . cal er ot nevEva

cuna

ocit mar gor p r orr E In

vest

igac

in

noco

nclu

yent

e

Inve

stig

aci

n en

pro

ceso

N N N N N N N N AcumAcumAcumAcumAcumAcumAcumAcum

Total es() Acumulado durante la campaa

El reporte diario de ESAVI contiene informacin que puede varia con los resultados de la investigacin.



33

ANEXO 3FICHA DE INVESTIGACIN CLNICA EPIDEMIOLGICA DE

EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI) SEVERO

Denicin operativa: Es todo evento severo supuestamente atribuido a vacunacin o inmunizacin. que requiere hospitalizacin, ponga en riesgo lavida de la persona, asociado a discapacidad, o que conlleve al fallecimiento.

I. NOTIFICACIN

Fecha de Noticacin: / /Da Mes Ao

No. Caso:Nombre del establecimiento que notica:

Telfono:

Persona que notica:

DISA/DIRESA/GERESA/Provincia:

Distrito:1. PS 2. CS 3. Hosp. 4. Instituto Nacional

Minsa EsSalud FF.AA y PNP Sector Privado

II. DATOS DEL PACIENTE

Nombres 1er Apellido 2do Apellido

Fecha de Nacimiento

Da Mes Ao/ /

Edad:

1. Aos3. Das5. Minutos

2. Meses4. Hora

Direccin: Localidad:Referencia:Distrito:Departamento

Esta asegurado:

Telfono:Sexo M F

Provincia:

Pertenece a Comunidad Nativa: rea de procedencia:

Si No

Cual

Urbano

Urbano Marginal

RuralGestante Si No

SIS..........

EsSalud..

Privado..

Si NoOcupacin:Sin ocupacinEstudianteComercianteEmpleadoOtroEspecique:

Documento de identicacin:

DNI Menor s/ident.

Pasaporte Adulto s/ident.

III. DATOS DE LA VACUNACIN (colocar cdigos)1. Nombre de

Vacuna ( cdigo )2.Adyudante 3. Dosis 4.Va 5. Sitio Fecha de

vacunacin EESS que vacun Fabricante Lote Fecha de

expiracin/ /

/ /

/ /

/ /

/ /

/ // /

/ /

/ /

1. VACUNA: 01 BCG, 02 DPT, 03 APO, 04 hepatitis B, 05 Hib, 06 Pentavalente, 07 SPR. 08 Febre amarilla, 09 SR, 10 DT, 11 Inuenza estacional, 12 Antisarampin 13 Contra neumococo, 14 Contra rotavirus, 15 Contra VPH, 16 otras especicar2. Ayudante: 01 con adyuvante, 02 sin adyuvante3. DOSIS: 01 primera, 02 intradrmicas, 03 subcutnea, 04 intramuscular5. SITIO: 01 hombro derecho, 02 hombro izquierdo, 03 brazo erecho, 04 brazo izquierdo, 05 Vasto externo de musloderecho, 06 Vasto externo de muslo izquierdo, 09 oral



34

Si No

Cual:

ESAVI previo

IV. ANTECEDENTES

PERSONALES

Si No

Alergia: Convulsiones

Si No

Si No

Asma:Enfermedad

CrnicaOtros

especique:

Si No

Si No

Si No

Si No

Si No

Si No

Alergia: Convulsiones: Asma:Enfermedad

crnica

FAMILIARES

V. SIGNOS/SNTOMAS

1. Absceso en el sitio de inyeccina) Estrilb) Bacteriano

2. Linfadenitis supurativaa) Ndulo Linftico mayor a 1.5 cmb) Ndulo Bacteriano

3. Reacciones locales Severasa) Inamacin mas all de la articulacin mas cercanab) Dolor enrojecimiento e inamacin de ms de 3 das

4. Llanto persistente (mayor de 3 horas)a) Solo asociado a ebreb) Asociado a otros sntomas

5. Convulsionesa) Febrilb) Afebril

6. Sndrome hipotnico - hiporreactivoa) Asociada a depresin respiratoria, cianosisb) No asociada a depresin respiratoria, cianosis

7. Reaccin Alrgicaa) Reaccin Analcticab) Shock analctico

8. Prpua trombocitopnicaa) Slo manifestaciones drmicas (petequias)b) Asociadas a otros sntomas

9. Sncope o reaccin vasovagal10. Parlisis cida aguda

a) Asimtricab) Simtrica

11. . Encefalopatasa) Convulsionesb) Severa alternacin de conciencia por uno o ms dasc) Cambio de conducta por uno o ms dasd) Dao cerebral permanente

12. Encefalitis13. Meningitis14. Ostetis / osteomielitis15. Artralgia

a) Persistenteb) Transitorio

16. Sepsis17. Sndrome de shock toxico 18. Otros eventos severos e inusuales especique

Cul?

Tiempo entre vacunacin e iniciodel evento

Fecha deInicio

Fecha deTermino

Minuto Hora Das da / mes / ao da / mes / ao/ /

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

Minuto Hora Das

/ // // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // // // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /

/ // /



35

VI. DESCRIPCIN DEL CUADRO CLNICO

VII. HOSPITALIZACIN

N Historia Clinica

Fecha de Ingreso: / /

/ /

Da Mes Ao

Da Mes AoFecha de Alta:

Diagnsticos de Ingreso

Diagnstico de Egreso:

Estado de AltaMejoradoSecuelaFallecido

Transferido

Si No

A donde?

VIII. SEGUIMIENTO DEL PACIENTE

1. Caso no ubicable

4. Requiere tratamiento quirrgico

7. Recuperacin c/ secuela

2. En rehabilitacin

5. (3) y (4)

8. Otro estudio Final

3. Requiere solo control mdico

6. Recuperado s/ secuela

IX. CLASIFICACIN FINAL1. ESAVI coincidente .....................................................

2. ESAVI relacionado :

a. Relacionado al programa (Errores programticos)...

b. Relacionado con la vacuna .....................................

3. ESAVI no concluyente ..............................................

Cargo

Telfono :

Nombre del Investigador Firma



36

ANEXO 4CUADRO DE MUESTRAS BIOLGICAS EN LA INVESTIGACIN DE

ESAVI SEVERO

Tipo de vacuna Muestra Cantidad Conservacin Tipo de examen

Polio LCRHeces

2mL 2 a 8C R / Aislamiento viral

Sarampin/Rubola

SueroHisopado nasofa-

rngeoOrina

2mL

-2mL

2 a 8CMedio de transpor-te viral de 2 a 8C

2 a 8C

ELISA IgM, IgG para S/R

PCR / Aislamiento viral

Paperas SueroOrinaLCR

Saliva

2 mL 2 a 8C PCR / Aislamiento viral

Fiebre Amarilla SueroOrina

Biopsia hepticaOtros tejidos (rin,

cerebro, pulmn, bazo, etc.)

2 mL2 mL2 cm3

2 a 8C ELISA IgMRT-PCR

Aislamiento viralSecuenciamiento

gentico

Varicela LCRLesiones drmicas

2mL 2 a 8C PCRAislamiento viral

Influenza Hisopado nasofa-rngeo

- 2 a 8 PCRAislamiento viral



37

ANEXO 5

LISTA DE CHEQUEO DE ACTIVIDADES RELACIONADOS A LA INVESTIGACIN DE ESAVI

Nombre y apellidos:Profesin:Centro Laboral:Experiencia Laboral:Responsables de la evaluacinI. Cadena de frio

1. Controla la temperatura de la refrigeradora en forma diaria2. Se encuentra la temperatura dentro de los rangos establecidos,realice la evaluacin mnima de 3 meses (+2 a +8c)3. La refrigeradora es exclusiva para el uso de vacunas de laESNI4. Las vacunas estn correctamente ubicadas5. La refrigeradora esta ubicada adecuadamente6. Si existe 6 botellas de agua dentro de la refrigeradora en la parte inferior (defender del tipo de refrigerador)7. Cuantas veces abre la refrigeradora al da:

2 veces ( respuesta adecuada)+ de 2 veces

8.Que procedimiento realiza cuando no hay uido elctrico9. Cuenta con grupo ElectrgenoII. Lavado de manos

1. El lavado de manos que practica esSocialClnico Quirrgico

---2. Con que material realiza el secado de manos

Toalla de telaPapel toalla

3. Solicita carne de vacunacin antes de vacunar4. Con que frecuencia se lava las manos:

Antes de y despus de cada procedimientoNo se lava las manos

iii. Reconstitucin del biolgico y tcnica de aplicacin dela vacuna:1. Manipula las vacunas, jeringas y agujas segn normas debioseguridad:2. Observe la tcnica de reconstitucin de biolgico3. Los diluyente de vacuna los mantiene refrigerado4. Rotula la hora de apertura del frasco5.Cual es la tcnica de asepsia:

CircularDe adentro hacia afuera (respuesta correcta)

6. Cul es la va de aplicacin de la(s) vacuna(s)investigadas..............:

Va subcutneaVa IntramuscularVa intradrmica Va oral

7. Utiliza para la limpieza de la zona a vacunarTorundas de algodn Torundas de gasa

8. Que antisptico usa:Alcohol puroAguaAlcohol yodadojabn liquido mas aguaJabn liquido mas alcohol puroJabn liquido

9. Masajea el lugar de aplicacin de un inmunobiolgico10. Cul el la dosicacin de la vacuna.....................IV. Vacunas, jeringas ybioseguridad1. Tiene vacunas y jeringas sucientes de acuerdo al nivel deEESS?2. Tiene vacunas caducadas?3. Tiene frascos de vacuna con aguja enla tapa?4. Desecha las jeringas usadas en un lugar seguro?5. Tiene termmetro dentro del termo?6. Tiene jeringa cargada dentro del termo de vacunas?7. Tcnica correcta para la aplicacin de la vacuna?V. En relacin a la consejera:Investiga antecedentes de enfermedad, alergias, estado vacunal, si esmujer (si esta gestando), si recibe algn tipo de tratamientoIndica sobre la vacuna que va a recibir el pacienteEduca sobre las reacciones de la vacuna

Si No Observacin Realizar el comentario sobre cadena de frio

Realizar el comentario sobre prcticas de bioseguridad

Realizar el comentario sobre la reconstitucin del biolgico y tcnicade aplicacin de la vacuna

Realizar comentario de vacunas, jeringas y bioseguridad

Realizar comentario en relacin a la consejera

( ) ( )

( ) ( )

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( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )

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( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )( ) ( )

( ) ( )( ) ( )( ) ( )

Verique

Observe

Verique

Verique

Observe

Observe

Pregunte

Pregunte

PreguntePregunte

ObserveObserveObserve

ObserveObserveObserve

ObserveObserve

ObserveObserveObserveRevise

ObserveObserve

PreguntePreguntePreguntePregunte

ObserveObserve

ObserveObserveObserveObserveObserveObserveObservePregunte

Pregunte yreviseReviseReviseReviseReviseReviseObserve



38

ANEXO 6ESTRUCTURA DE INFORME DE INVESTIGACIN DE EVENTO SEVERO

SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN (ESAVI)

DISA/DIRESA/GERESA_____,____________20___

Apellidos y Nombres

Edad del caso Fecha de Notificacin

Fecha de Vacunacin

Fecha de Inicio de Sntomas

Fecha deexpiracin

1. CONOCIMIENTO DE CASO

2. DESCRIPCIN DEL CASO2.1. Relato clnico2.2. Antecedentes vacunales2.3. Antecedentes patolgicos:2.4. Tratamiento2.5. Evolucin 2.6. Exmenes de laboratorio

a. Bioqumicob. Patologa

2.7. Diagnstico clnico

3. INVESTIGACION DE CAMPO3.1. Perfil epidemiolgico3.2. Servicio de Inmunizaciones3.3. Vacuna y biolgicos (considera todas las vacunas, incluso las implicadas)

EE SS donde fue aplicada la

vacuna

Fecha y Hora de

aplicacin

Tipo de vacuna(s) utilizada(s)

Jeringa utilizada

Dosis N(es 1a,2a,

3a)

Va de aplicacin

Laboratorio Fabricante

N de Lote

Fecha de Expiracin

3.4. Jeringas3.5. Condiciones socio econmicas.

4. RESPUESTA DE LA COMUNIDAD.

5. ACCIONES 5.1 Realizadas5.2 Por realizar

6. ANLISIS

7. CONCLUSIN

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