Prof.: MIRTHA MORENO SOLANO

Concepto de ESAVI

Evento supuestamente atribuido a la Vacunación o inmunización (ESAVI)

Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.

VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE LOS EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIÓN O

INMUNIZACIÓN-ESAVI-

ANTECEDENTES

La vigilancia epidemiológica de los ESAVI

inició en el país en el año 2001, ante la muerte

de 7 niños luego de su vacunación con DPT.

Oficialmente se implementó en el país en el

año 2002, mediante directiva OGE/DGSP/INS

Nº001-2002 y mediante documento técnico

“Cómo enfrentar los eventos supuestamente

atribuidos a la vacunación o inmunización”.

ESTRATEGIAS PARA QUE NO OCURRAN LOS ESAVIS.

Emplear vacunas de calidad

Reconstituir con el diluyente adecuado.

Seleccionar el equipo y materiales

Adecuado almacenamiento de jeringas e insumos.

Manejo adecuado de frascos abiertos.

Capacitación para evitar errores programáticos.

Observar la vacunación en la practica y tomar medidas.

CLASIFICACIÓN

De acuerdo a su intensidad pueden ser leves o

severos.

Eventos leves: usualmente son frecuentes y pueden

ser manejados de manera ambulatoria.

Eventos severos: suelen ser muy poco frecuentes y

requieren de manejo institucional. En algunos casos

pueden ser fatales.

Supuestos Eventos Adversos

1. Eventos Coincidentes.

2. Errores Programáticos.

3. Reacciones relacionadas a las propiedades inherentes de la vacuna.

1. Eventos Coincidentes

Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación debido a que durante los primeros años de vida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con la administración de la Vacuna

2. Errores Programáticos

Debido a un error en la preparación, manejo o administración de la vacuna.

Medidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión.

ERROR PROGRAMÁTICO

Error

Programático

YemenYemen19971997

Insulina administrada a 70 infantes en 70 infantes en en lugar de

vacuna DPT con 21 fallecidos21 fallecidos

Insulina administrada a 70 infantes en 70 infantes en en lugar de

vacuna DPT con 21 fallecidos21 fallecidos

Vial de Insulina Viales de vacunas

ERROR PROGRAMÁTICO

EVENTOS SEVEROS

Tipos de errores Programáticos

NO INFECCIOSONO INFECCIOSOINFECCIOSO

Transmisión de Patógenos a través de la sangre

Infecciones debido a Equipos no estériles

Daños debido a técnicas impropias

Reacciones adversas debido a inyecciones de sustancias equivocadas

Hepatits B,

Hepatits C,

HIV

Absceso,

Septicemia,

Tétanos.

Parálisis

Traumática

BCG

Linfadenitis

Inyección toxica

Shock

Anafilácticos

3. 3. EVENTOS RELACIONADOS A EVENTOS RELACIONADOS A LAS PROPIEDADES INHERENTES LAS PROPIEDADES INHERENTES DE LAS VACUNASDE LAS VACUNAS

Son aquellos que están relacionados a alguno de los

componentes de las vacunas.

Las vacunas tienes los siguientes componentes:

Líquido de suspensión.

Preservantes, estabilizadores y antibióticos.

Adyuvantes.

Se debe analizar la frecuencia de presentación. Cuando se

presentan por fuera de la frecuencia esperada se conocen

como “cluster”. Todos los cluster son de notificación e

investigación obligatoria.

EVENTOS LEVES EVENTOS LEVES

EVENTOS SEVEROS

EVENTOS SEVEROS

VACUNA EVENTO TIEMPO DE APARICION

Tasa / 1.000.000 de dosis

DTP Llanto persistente (dura mas de 3 horas) Convulsiones Episodio de hipotonía e hioreactividad (EHH) Anafilaxia Encefalopatía

0 - 24 hs

0 – 1 ds 0 - 24 hs

0 – 1 hs 0 - 3 ds

1.000 - 60.000

570 570

20 0-1

EVENTOS SEVEROS

Vacuna Evento Periodo Tiempo de aparición

Casos reportados

Tasa / 1.000.000 de dosis

Fiebre amarilla

Encefalitis Enf viscerotrópica (Falla multisistémica) Anafilaxia

1945 - 2004

1996 - 2001

7 - 21 ds

4 - 5 días

0 - 1 hs

26(*)

7(**)

500 - 4.000 en < 6 m

1 / 10 millones de dosis(***)

5 - 20

(*) 24 se recuperaron sin secuelas, 2 fallecidos. (**) Se han reportado 11 casos sospechosos de diversas partes del mundo (***) Basado en la experiencia de Brasil, se colocaron 54 millones de dosis.

En mayores de 60 años la tasa estimada es de 1 por 40 a 50 000 dosis.

VACUNACIÓN SEGURA

Es el resultado de un proceso coordinado

entre entidades que aseguran vacunas de

calidad, prácticas seguras de inyecciones y

monitoreo de los ESAVI, con la finalidad de

brindar a la población un mayor beneficio y

un riesgo mínimo por la vacunación o

inmunización.

INYECCIÓN SEGURA

Tres principios:

Seguridad para

quien recibe la

inyección.

Seguridad para el

trabajador de

salud.

Seguridad para la

comunidad y el

medioambiente.

TASA Y MANEJO DE EVENTOS LEVES ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN

VACUNA

REACCIONES

LOCAL DOLOR TUMEFACCIÓN

ENROJECIMIENTOFIEBRE

IRRITABILIDAD MALESTAR Y

SÍNTOMAS NO ESPECIFICADOS

OTRAS REACCIONES

HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B

(HIB)5 - 15 % 2 - 10 % - -

HEPATITIS BAdultos: hasta 30 %

1 - 6 % - -Niños: hasta 5 %

ANTISARAMPIÓN / SPR Hasta 10 % hasta 5 % hasta 5%

Inflamación de Parótidas, hasta 2% 7 - 12 días despues, cuadro benigno y de corta duración

Artralgía y artritis, 7 - 21 días después, transitoria y rara en niños: 0 - 5%

ANTIPOLIOMIELÍTICA ORAL (OPV) Ninguna < 1 % < 1% -

TT / DT Hasta 10 % hasta 10% hasta 25% -

DTP Hasta 50 % hasta 50 % hasta 60% -

BCG Común - - -

TRATAMIENTO

1. Indicar un analgésico vía oral.- Según necesidad

1.- Si es > 38ºC (axilar) indicar paracetamol 10 - 15 mg/kg vía oral

1.- Evaluación Médica

Inflamación de Parótidas 1.- Analgésico vía oral 2.- Observación y contol

2.- Compresas frías a nivel local (no aplicar hielo ni alcohol)

2.- Continuar con antitérmico según evaluación del cuadro

2.- Observación Artralgia y Artritis 1.- indicar analgésico y antiinflamatorio 2.- Observación

3.- Intensificar educación Sanitaria

 3.- Si se constata llanto persistente referir al hospital

MANEJO DE EVENTOS SEVEROS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN

VACUNA EVENTO TIEMPO DE APARICIÓN

TASA 100,000 DOSIS

TRATAMIENTO

DPT - PENTAVALENT

E

Llanto Persistente (dura mas de 3 horas)

0 - 24 horas1000 - 60,000

Observar en un Hospital

Convulsiones 0 - 2 días 570Paciente en decubito lateral, no colocar nada en la boca, mantener vía respiratoria libre, Diazepan 0,3 mg/kg vía rectal o EV, según indicación médica, reevaluar en 10 minutos.

Episodio de Hipotonia e Hiporeactividad (EHH)

0 - 24 horas 570Observación permanente en hospital, mantener al niño despierto y abrigado

Anafilaxia 0 - 1 horas 20Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable - oxigeno humedo

ANTIPOLIO MIELITICA (VOP)

Poliomielitis paralítica relación con la vacuna

(PPRV)4 - 30 días 1.4 - 3.4 Evaluación por Neueropediatra

TT/DT

Neueritis del Plexo Braquial

2 - 28 días 5 - 10 Observación y tratamiento (neurologo)

Anafilaxia 0 - 1horas 1 - 6Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable - oxigeno humedo

Absceso Estéril1 - 6

semanas6 - 10 Manejo de absceso estéril (debridación quirúrgica) en hospital

HEPATITIS B

Anafilaxia 0 - 1 horas 1 - 2Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable oxigeno humedo

Sindrome de Guillain Barre (Vacuna obtenida

en plama)

0 - 6 semanas

5 Evaluación Neurológica por especialista, manejo en hospital

SPR

Conclusiones Febriles 5 - 12 días 333Baño con agua tibia sin alcohol, aplicar paracetamol, supositorio vía rectal cada 6 horas - observación

Trombocitopenia 15 - 35 días 33 Evaluación en hospital por epsecialista

Anafilaxia 0 - 1 horas 1 - 50Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable oxigeno humedo

FIEBRE AMARILLA

Encefalitis Consecutiva a la vacunación

7 - 21 díasen < 6 menes

Vía aérea, 0xigeno húmedo, manejo de caso en hospital

Rección alérgica / Anafilaxia

0 - 1 horas 5 - 20Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable - oxigeno humedo

Errores operacionales del programa y sus consecuencias

Error operativo del programa Evento previsto

Inyección no estéril: Reutilización de una jeringa o aguja

descartable. Uso de jeringas que no aseguran

adecuada esterilidad Vacuna o diluyente contaminado Utilización de vacunas liofilizadas

mayor del tiempo indicado de uso.

Infección, como absceso localizado en el sitio de la inyección, sepsis, síndrome de choque tóxico o muerte. Infección transmitida por la sangre, como hepatitis o VIH.

Error de reconstitución: Reconstitución con el diluyente

incorrecto Reemplazo de la vacuna o el

diluyente con un fármaco u otra vacuna.

Absceso local por agitación indebida Efecto adverso de un fármaco; por

ejemplo, la insulina Muerte Vacuna ineficaz

Inyección en el lugar equivocado: BCG aplicada por vía subcutánea DTP/DT/TT demasiado superficial Inyección en la nalga

Reacción o absceso local Reacción o absceso local Daño al nervio ciático

Transporte/almacenamiento incorrecto de vacunas

Reacción local por vacuna congelada Vacuna ineficaz*

Caso omiso de las contraindicaciones 1. Reacción grave prevenible

Administración de vacunas: Dosis, Vía, lugar de aplicación y jeringa

Tipo de Inmunobiológico N° de Dosis Dosis/ Vía y Lugar de Aplicación Jeringa de Aplicación

BCG Dosis única0,1 ml. Intradérmica en el tercio

superior de la región deltoidea del brazo derecho

1cc c/a 26 x3/8

VOP (vacuna oral contra la poliomielitis - SABIN)

32 gotasOral

Hvb (Vacuna contra la hepatitis viral b)

Según esquema

0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.

1cc c/a 23 x 1

PENTAVALENTE(DPT + Hvb + Hib) (Difteria, tos ferina, tétanos, hepatitis B,

meningitis y neumonía por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.)

Según esquema

0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.

1cc c/a 23 x 1

TETRAVALENTE(DPT +Hib) (Difteria, tos ferina, tétanos,

meningitis y neumonía por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.)

Según esquema

0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.

1cc c/a 23 x 1

Antiamarílica Dosis única.0,5 ml. Subcutánea en el área del

músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.

1cc c/a 25 x 5/8

SRP(Sarampión, Rubéola y Paperas)

Dosis única.0,5 ml. Subcutánea en el área del

músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo

1cc c/a 25 x 5/8

dT adulto(Toxoide Tetánico y Diftérico)

50,5 ml. Intramuscular en el área del

músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.

1cc c/a 22 x 1 1/2

SR(Sarampión, Rubéola)

Dosis única.0,5 ml. Subcutánea en el área del

músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo

1cc c/a 25 x 5/8

DT pediátrico(Toxoide Tetánico y Diftérico)

20,5 ml. Intramuscular en el área del

músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.

1cc c/a 23 x 1

NOTIFICACIÓN

Los ESAVI leves, deben ser manejados en el nivel local-

regional.

Los ESAVI severos, deben ser notificados al nivel

nacional, a la DGE a través de la RENACE.

La notificación e investigación de los ESAVI severos es

obligatoria a nivel nacional para todo el personal de

salud del sector.

La notificación e investigación de los cluster de ESAVI

(sean leves o severos) también es obligatoria.

INVESTIGACIÓN

La investigación debe realizarse en las 48 horas siguientes a la captación del caso.

Revisar: Historia Clínica

Reporte de Autopsia

Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la ultima dosis

Identificación de la vacuna y jeringas usadas

Revisión de aspectos operativos del programa

Determinar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados.

SITUACIÓN ACTUAL

Durante el año 2007, se han notificado 23 casos de ESAVI.

De éstos, hasta la fecha 7 han sido clasificados como relacionados a la vacuna:

6 eventos relacionados a los componentes de la vacuna.

1 error programático.

Los 6 eventos son convulsiones febriles producidas luego de la aplicación de vacuna DPT (03) y Pentavalente (03).

El error programático produjo una fasceitis necrotizante en muslo. Se produjo luego de la aplicación de la vacuna pentavalente.

GRACIAS