M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

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ACCIONES IMPLEMENTADAS POR LA COFEPRIS COMO POLITICAS DE

ESTADO PARA MITIGAR LOS RIESGOS DE ALIMENTOS.

15 de febrero de 2012

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Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

• Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de

Salud, con autonomía técnica, administrativa y

operacional

• Cuya función es regulación, control y fomento

sanitario bajo una coordinación operada por

procesos.

• En materia de Competencia es un órgano rector

que establece políticas y lineamentos de

operación a nivel nacional.

• Aparatos y dispositivos • Medicamentos • Remedios herbolarios • Tejidos • Transplantes • Servicios de Salud

• Plaguicidas • Fertilizantes • Precursores químicos • Químicos esenciales

• Alimentos • Bebidas • Suplementos alimenticios • Tabaco • Perfumería y belleza • Biotecnológicos

Medicamentos y tecnologías para la salud

Sustancias tóxicas o peligrosas

Productos diversos

Salud ocupacional Riesgos derivados de factores ambientales

Saneamiento básico

ÁMBITO DE COMPETENCIA

Producción, comercialización, importación, exportación y publicidad

Estructura orgánica

Comisionado Federal

Coordinación General del

Sistema Federal

Sanitario

Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos

(CEMAR)

Comisión de Fomento Sanitario

(CFS)

Coordinación General

Jurídica y Consultiva

Comisión de Autorización

Sanitaria (CAS)

Comisión de Operación Sanitaria

(COS)

Comisión de control

analítico y ampliación

de la cobertura (CCAyAC)

Coordinación General

Administrativa

Unidades de apoyo

5

Evaluación de Riesgos

Comunicación Manejo de

riesgos

Análisis de Riesgos

6

Identificación de Peligro

Identificación de Fuentes

Evaluación de

exposición Evaluación de

dosis-respuesta

Caracterización del riesgo

MANEJO DEL RIESGO

EVALUACION DE RIESGO

CEMAR

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Medidas de prevención y control

Políticas Regulatorias Políticas no Regulatorias

MANEJO DEL RIESGO

Evaluación de políticas

Comunicación

CEMAR

CEMAR

CEMAR

CEMAR

COS

CAS

Riesgos asociados en alimentos por:

Prácticas de higiene Aditivos y contaminantes Microbiología

Aspectos nutrimentales y composición Nuevos ingredientes Etiquetado e información al

consumidor

Envase y materiales en contacto con alimentos

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Importancia de la Inocuidad de los

alimentos

• Que la cadena alimentaria suministre

alimentos inocuos al consumidor, a través de

la participación combinada de todas las

partes involucradas y cumpla con los

requisitos regulatorios.

• Que las características biológicas, químicas y físicas de un alimento no representen un peligro de inocuidad alimentaria y que cumplan con la regulación sanitaria vigente.

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

Enfermedades Transmitidas por los Alimentos (ETA´s), Es la que se adquiere al consumir alimentos o bebidas que han sido contaminados por un mal manejo en su preparación.

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FACTOR

Manejo de alimentos

Enfriamiento inadecuado

Temperatura ambiente

Recipiente voluminoso en refrigerador

Más de 12 horas entre preparar y consumir

Materias primas contaminadas

Alimento de fuente insegura

Inadecuado tratamiento térmico

Inadecuado recalentamiento

Inadecuada conservación en caliente

Equipo / Utensilios mal saneados

Uso de sobrantes

Factores implicados en ETA

12 12

En México existen millones de casos de enfermedades gastrointestinales, algunas de ellas relacionadas con el consumo de alimentos preparados en restaurantes, puestos en calle, fondas, etc.

Son una de las principales causas de morbilidad en nuestro país y en los países de América Latina y el Caribe.

Alimentos contaminados

Cuando contienen microorganismos que dañan la salud, los cuales no se pueden ver a simple vista, además no alteran o cambian la apariencia, el sabor y el olor.

Ejem frutas y verduras regadas con aguas negras, mariscos que crecieron en aguas contaminas, carne de animales enfermos, granos y semillas contaminados con plaguicidas.

Alimentos descompuestos

Son fáciles de identificar, debido a que presentan cambios en color, olor, sabor y apariencia, Ejem, jamón color verdoso, leche cortada y agria, pescados y mariscos de mal olor, alimentos rancios, entre otros.

Por que ocurre una ETA

Por que ocurre una ETA

Por falta de higiene del personal

Que prepara y sirve los alimentos.

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El ser humano es un portador potencial de casi todos los patógenos que

pueden ser transmitidos por los alimentos

Piel, uñas, mucosa nasal y bucofaríngea, cabellos, contenido intestinal y hasta la indumentaria son fuente de

microorganismos

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Se cuentan con políticas

regulatorias

Medidas regulatorias

• Leyes

• Reglamentos

• Normas Oficiales Mexicanas

• Acuerdos y

• Convenios

• Productos de la pesca

NOM-242-SSA1

• Productos lácteos

NOM-243-SSA1

• Productos cárnicos

NOM-213-SSA1 y NOM-194-SSA1

• Agua y hielo

NOM-201-SSA1

• Alimentos de cierre hermético

NOM-130-SSA1

• Alimentos para lactantes y niños de corta edad

NOM-131-SSA1

• Cereales y sus productos

NOM-247-SSA1

• Huevo y sus productos

NOM-159-SSA1

• Cacao y sus derivados

NOM-186-SSA1

• Masa tortillas y tostadas

NOM-187-SSA1

Se cuenta con especificaciones microbiológicas para

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PATOGENOS

Escherichia coli

Salmonella

Staphyloccocus aureus

Vibrio cholerae (Pesca)

Enterobacter (Fórmulas)

20 20

NOM-251-SSA1-2009

Prácticas de higiene para el proceso de

alimentos, bebidas o suplementos alimenticios

La NOM, asociada a la Buenas Prácticas de

Fabricación

21 21

Objetivo

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NOM-251-SSA1-2009 Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimentícios

Publicada en el D.O.F el 1/Mar/2010 Entrada en vigor 26/Nov/2010

Fusiona las NOM: NOM-093-SSA1-1994 y la NOM-120-SSA1-1994

Objetivo: Establecer los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene que deben observarse en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias primas a fin de evitar su contaminación a lo largo de su proceso.

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Regular

• Sistema aleatorio

• Denuncias públicas

• Programa institucional

• Sistema nacional de vigilancia epidemiológica

Importaciones /Exportaciones

Otro • Emergencias

• Contingencias

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Food Safety Modernization Act

Ley sobre la modernización de la Inocuidad alimentaria

de los Estados Unidos.

• Esta Ley surge bajo la premisa de que las enfermedades transmitas

por alimentos se pueden prevenir si todos en la cadena global de

alimentos actúan responsablemente en cada etapa que controla los

peligros que pueden provocar una enfermedad.

• Bajo esta nueva Ley, la FDA tendrá nuevas herramientas enfocadas en

la prevención y un marco regulatorio claro para ayudar a hacer

mejoras sustanciales en nuestro enfoque hacia la inocuidad de los

alimentos

25

Principales elementos de la Ley

• Controles preventivos: Por primera vez, la FDA tiene mandato

legislativo para solicitar controles exhaustivos basados en prevención

a lo largo de la cadena productiva.

• Inspección y Cumplimiento: La legislación reconoce que la inspección

es un medio importante para responsabilizar a la industria en la

producción de alimentos inocuos. La Ley especifica cada cuánto la

FDA debe inspeccionar a los productores de alimentos. La FDA está

comprometida a utilizar sus recursos de inspección basada en riesgo y

en adoptar enfoques innovadores de inspección.

.

26

Elementos principales de la Ley

• Inocuidad de Alimentos Importados: La FDA tiene nuevas

herramientas para asegurar que los alimentos importados

cumplan con los estándares de EEUU y son inocuos para

nuestros consumidores.

• Por ejemplo, por primera vez, los importadores deben verificar

que su abastecedor extranjero tiene implementado controles

preventivos adecuados para asegurar la inocuidad, y la FDA

tiene la posibilidad de acreditar auditores externos para que

certifiquen el cumplimiento de los estándares de inocuidad de

los EEUU en los establecimientos extranjeros de alimentos.

27

• Por primera vez, la FDA tiene autoridad para exigir retiro

obligatorio de productos del mercado. La FDA espera invocar

esta autoridad con poca frecuencia ya que la industria

alimentaria en su gran mayoría acepta las solicitudes para

retiros voluntarios.

• Mejoras a la colaboración: La legislación reconoce la

importancia de fortalecer la colaboración existente entre todas

las agencias de inocuidad de alimentos tanto a nivel federal,

estatal, local, territorial, tribal y del extranjero, para lograr los

objetivos de salud pública. Por ejemplo, dirige a la FDA a

mejorar la capacitación a funcionarios estatales, locales,

territoriales y tribales en inocuidad de alimentos

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Esta nueva Ley pretende asegurar que los alimentos importados sean más

inocuos, a través de los siguientes mecanismos:

• Responsabilidad del importador: Los importadores deben verificar que sus

suplidores extranjeros tengan medidas preventivas adecuadas implementadas para

asegurar la inocuidad

• Certificación externa: la FDA tendrá la posibilidad de acreditar a auditores externos

calificados para que certifiquen el cumplimiento de los estándares de EEUU en las

instalaciones de alimentos extranjeras

• Alimentos de alto riesgo: la FDA tiene ahora la autoridad para solicitar que alimentos

importados de alto riesgo vengan acompañados de una certificación externa como

condición para su admisión en el país

• Recursos adicionales estarán dirigidos hacia inspecciones en el exterior

• La FDA tiene ahora la autoridad para negar la entrada al país de alimentos que han

rehusado una inspección por parte de EEUU.

29

Trabajos que las autoridades mexicanas realizan en preparación para

la instrumentación de la Ley.

El pasado 27 de abril de 2011, en respuesta a una propuesta de la COFEPRIS, la

Secretaría de Economía convocó a la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), al

Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Alimentaria (SENASICA) y a la

COFEPRIS, para sostener una reunión interinstitucional a fin de analizar el

contenido de la FSMA y valorar sus posibles impactos en México.

En el marco de dicha reunión se creó un grupo de trabajo que servirá como foro

para analizar y preparar la posición-país de México ante la publicación de los

futuros proyectos de reglamentos de dicha Ley.

La primera acción del grupo, fue realizar el 25 de mayo, una reunión con el sector

privado para prevenirlo de las posibles consecuencias de esta Ley.

30

Principales avances de la FDA en 2011.

En la implementación de la nueva Ley publicó lo siguiente:

• Reglamento interino sobre sobre los criterios para la detención administrativa.

• Reglamento interino sobre notificaciones previas de importación.

• Guía interina para la industria de alimentos provenientes del mar sobre la inocuidad y

para la industria de suplementos alimenticios sobre “nuevos ingredientes”.

Por otro lado:

• Llevó a cabo una amplia difusión nacional e internacional a todos los interesados para

recibir información en el desarrollo de las normas propuestas preventivas de control.

• Estableció la Alianza de Seguridad de Productos y la Seguridad Alimentaria Alianza

Controles Preventivos.

• Cumplió con el mandato de la AFAV para extranjeros sobre las inspecciones de

seguridad alimentaria, y está en vías de cumplir el mandato de inspección de los 5 años

en las instalaciones alimenticias nacionales de alto riesgo.

• La FDA anunció el régimen fiscal de cuotas y multas para el 2012 para algunas empresas

nacionales y extranjeras, por reinspección y por no acatar con las órdenes de retiro de

mercado

31 31

ATENCION DE ALERTAS

INFORMADAS POR FDA EN

CUANTO A PRODUCTOS

MEXICANOS

(EN PARTICULAR ALIMENTOS)

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PERSONAL DE OFICINA FDA-MEXICO

Phyllis J. Marquitz, Assistant Regional Director

Locally Engaged Staff.

Ana Lilia Sandoval, International Regulatory Analyst

Karina Granados, Administrative Assistant

OBJETIVO

Mejoramiento de la inocuidad

de los alimentos importados:

Los importadores son

responsables de verificar a sus

proveedores ( que tengan los

controles preventivos

correspondientes)

En caso de detectar

algún problema, que

implique un riesgo para

la salud pública de la

población de USA

Detención

administrativa

de alimentos

Confirmación por

laboratorio de la

problemática

(conminación)

FDA REALIZA EL

PRIMER CONTACTO

CON SENASICA

EN CASO DE

INVOLUCAR

COMPETENCIAS

PARA SALUD

Se establece comunicación

con DERI

Y se inicia Grupo de Trabajo

especifico

FDA/SENASICA/COFEPRIS

Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria de los Estados Unidos (FSMA)

33 33

• FDA estableció una oficina en la Ciudad de México durante el 2011

• El objetivo primordial es el reforzar los esfuerzos de la seguridad de los

productos alimenticios y médicos que pretendan ingresar a USA

• Con el fin de garantizar la seguridad de los productos el trabajo de FDA se

realiza con sus contrapartes regulatorias en México

• Existe la posibilidad del trabajo adicional con productores a fin de

garantizar la inocuidad desde el inicio de la cadena de producción.

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Muestreo Papaya

FDA

2 muestras

positivas a

Salmonella

Agona

Envío de cepas a

laboratorio de CDC a

PulseNet

Inspección conjunta FDA-

SENASICA en campo

mexicano

Chiapas, México (muestreo

en suelo, agua, papaya, etc.)

Aparentemente NO encuentran

Salmonella Agona (pero sí otros

serotipos)

Convocan a

teleconferencia

SENASICA-

COFEPRIS-FDA

Nota: Estudian el brote e identifican información del 50% de los positivos y un grupo 11 viajaron a México.

Hasta el momento, y como se presentan los datos no es posible tener una asociación temporal.

23 de julio 2011, FDA da a

conocer el retiro voluntario

por empresa en Texas de

papaya en el mercado

Construyen gráfico con

todos los casos que

coinciden con Salmonella

Agona encontrada

(fingerprint)

Solicitan reunión cara

a cara para discutir

sobre el tema y

compartir información,

ya que especifican “Hallazgos

preocupantes”

Acuerdan reunión para el 5 de

agosto en Washington, DC entre

FDA-SENASICA-COFEPRIS

Brote de Salmonella Agona en Estados Unidos. Julio 2011

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Derecho a consumir alimentos inocuos

Los brotes pueden perjudicar el comercio y

el turismos, provocar pérdidas de ingresos y

desempleo

El deterioro de los alimentos ocasiona

pérdidas, es costoso e influye de manera

negativa en el comercio y confianza de los

consumidores

Conclusiones

36

Gracias

37

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

COFEPRIS

Monterrey No. 33 Col. Roma

06700, México, D.F.

www.cofepris.gob.mx