M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER
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ACCIONES IMPLEMENTADAS POR LA COFEPRIS COMO POLITICAS DE
ESTADO PARA MITIGAR LOS RIESGOS DE ALIMENTOS.
15 de febrero de 2012
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Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
• Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de
Salud, con autonomía técnica, administrativa y
operacional
• Cuya función es regulación, control y fomento
sanitario bajo una coordinación operada por
procesos.
• En materia de Competencia es un órgano rector
que establece políticas y lineamentos de
operación a nivel nacional.
• Aparatos y dispositivos • Medicamentos • Remedios herbolarios • Tejidos • Transplantes • Servicios de Salud
• Plaguicidas • Fertilizantes • Precursores químicos • Químicos esenciales
• Alimentos • Bebidas • Suplementos alimenticios • Tabaco • Perfumería y belleza • Biotecnológicos
Medicamentos y tecnologías para la salud
Sustancias tóxicas o peligrosas
Productos diversos
Salud ocupacional Riesgos derivados de factores ambientales
Saneamiento básico
ÁMBITO DE COMPETENCIA
Producción, comercialización, importación, exportación y publicidad
Estructura orgánica
Comisionado Federal
Coordinación General del
Sistema Federal
Sanitario
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
(CEMAR)
Comisión de Fomento Sanitario
(CFS)
Coordinación General
Jurídica y Consultiva
Comisión de Autorización
Sanitaria (CAS)
Comisión de Operación Sanitaria
(COS)
Comisión de control
analítico y ampliación
de la cobertura (CCAyAC)
Coordinación General
Administrativa
Unidades de apoyo
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Identificación de Peligro
Identificación de Fuentes
Evaluación de
exposición Evaluación de
dosis-respuesta
Caracterización del riesgo
MANEJO DEL RIESGO
EVALUACION DE RIESGO
CEMAR
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Medidas de prevención y control
Políticas Regulatorias Políticas no Regulatorias
MANEJO DEL RIESGO
Evaluación de políticas
Comunicación
CEMAR
CEMAR
CEMAR
CEMAR
COS
CAS
Riesgos asociados en alimentos por:
Prácticas de higiene Aditivos y contaminantes Microbiología
Aspectos nutrimentales y composición Nuevos ingredientes Etiquetado e información al
consumidor
Envase y materiales en contacto con alimentos
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Importancia de la Inocuidad de los
alimentos
• Que la cadena alimentaria suministre
alimentos inocuos al consumidor, a través de
la participación combinada de todas las
partes involucradas y cumpla con los
requisitos regulatorios.
• Que las características biológicas, químicas y físicas de un alimento no representen un peligro de inocuidad alimentaria y que cumplan con la regulación sanitaria vigente.
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
Enfermedades Transmitidas por los Alimentos (ETA´s), Es la que se adquiere al consumir alimentos o bebidas que han sido contaminados por un mal manejo en su preparación.
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FACTOR
Manejo de alimentos
Enfriamiento inadecuado
Temperatura ambiente
Recipiente voluminoso en refrigerador
Más de 12 horas entre preparar y consumir
Materias primas contaminadas
Alimento de fuente insegura
Inadecuado tratamiento térmico
Inadecuado recalentamiento
Inadecuada conservación en caliente
Equipo / Utensilios mal saneados
Uso de sobrantes
Factores implicados en ETA
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En México existen millones de casos de enfermedades gastrointestinales, algunas de ellas relacionadas con el consumo de alimentos preparados en restaurantes, puestos en calle, fondas, etc.
Son una de las principales causas de morbilidad en nuestro país y en los países de América Latina y el Caribe.
Alimentos contaminados
Cuando contienen microorganismos que dañan la salud, los cuales no se pueden ver a simple vista, además no alteran o cambian la apariencia, el sabor y el olor.
Ejem frutas y verduras regadas con aguas negras, mariscos que crecieron en aguas contaminas, carne de animales enfermos, granos y semillas contaminados con plaguicidas.
Alimentos descompuestos
Son fáciles de identificar, debido a que presentan cambios en color, olor, sabor y apariencia, Ejem, jamón color verdoso, leche cortada y agria, pescados y mariscos de mal olor, alimentos rancios, entre otros.
Por que ocurre una ETA
Por que ocurre una ETA
Por falta de higiene del personal
Que prepara y sirve los alimentos.
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El ser humano es un portador potencial de casi todos los patógenos que
pueden ser transmitidos por los alimentos
Piel, uñas, mucosa nasal y bucofaríngea, cabellos, contenido intestinal y hasta la indumentaria son fuente de
microorganismos
• Productos de la pesca
NOM-242-SSA1
• Productos lácteos
NOM-243-SSA1
• Productos cárnicos
NOM-213-SSA1 y NOM-194-SSA1
• Agua y hielo
NOM-201-SSA1
• Alimentos de cierre hermético
NOM-130-SSA1
• Alimentos para lactantes y niños de corta edad
NOM-131-SSA1
• Cereales y sus productos
NOM-247-SSA1
• Huevo y sus productos
NOM-159-SSA1
• Cacao y sus derivados
NOM-186-SSA1
• Masa tortillas y tostadas
NOM-187-SSA1
Se cuenta con especificaciones microbiológicas para
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PATOGENOS
Escherichia coli
Salmonella
Staphyloccocus aureus
Vibrio cholerae (Pesca)
Enterobacter (Fórmulas)
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NOM-251-SSA1-2009
Prácticas de higiene para el proceso de
alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
La NOM, asociada a la Buenas Prácticas de
Fabricación
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NOM-251-SSA1-2009 Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimentícios
Publicada en el D.O.F el 1/Mar/2010 Entrada en vigor 26/Nov/2010
Fusiona las NOM: NOM-093-SSA1-1994 y la NOM-120-SSA1-1994
Objetivo: Establecer los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene que deben observarse en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios y sus materias primas a fin de evitar su contaminación a lo largo de su proceso.
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Regular
• Sistema aleatorio
• Denuncias públicas
• Programa institucional
• Sistema nacional de vigilancia epidemiológica
Importaciones /Exportaciones
Otro • Emergencias
• Contingencias
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Food Safety Modernization Act
Ley sobre la modernización de la Inocuidad alimentaria
de los Estados Unidos.
• Esta Ley surge bajo la premisa de que las enfermedades transmitas
por alimentos se pueden prevenir si todos en la cadena global de
alimentos actúan responsablemente en cada etapa que controla los
peligros que pueden provocar una enfermedad.
• Bajo esta nueva Ley, la FDA tendrá nuevas herramientas enfocadas en
la prevención y un marco regulatorio claro para ayudar a hacer
mejoras sustanciales en nuestro enfoque hacia la inocuidad de los
alimentos
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Principales elementos de la Ley
• Controles preventivos: Por primera vez, la FDA tiene mandato
legislativo para solicitar controles exhaustivos basados en prevención
a lo largo de la cadena productiva.
• Inspección y Cumplimiento: La legislación reconoce que la inspección
es un medio importante para responsabilizar a la industria en la
producción de alimentos inocuos. La Ley especifica cada cuánto la
FDA debe inspeccionar a los productores de alimentos. La FDA está
comprometida a utilizar sus recursos de inspección basada en riesgo y
en adoptar enfoques innovadores de inspección.
.
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Elementos principales de la Ley
• Inocuidad de Alimentos Importados: La FDA tiene nuevas
herramientas para asegurar que los alimentos importados
cumplan con los estándares de EEUU y son inocuos para
nuestros consumidores.
• Por ejemplo, por primera vez, los importadores deben verificar
que su abastecedor extranjero tiene implementado controles
preventivos adecuados para asegurar la inocuidad, y la FDA
tiene la posibilidad de acreditar auditores externos para que
certifiquen el cumplimiento de los estándares de inocuidad de
los EEUU en los establecimientos extranjeros de alimentos.
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• Por primera vez, la FDA tiene autoridad para exigir retiro
obligatorio de productos del mercado. La FDA espera invocar
esta autoridad con poca frecuencia ya que la industria
alimentaria en su gran mayoría acepta las solicitudes para
retiros voluntarios.
• Mejoras a la colaboración: La legislación reconoce la
importancia de fortalecer la colaboración existente entre todas
las agencias de inocuidad de alimentos tanto a nivel federal,
estatal, local, territorial, tribal y del extranjero, para lograr los
objetivos de salud pública. Por ejemplo, dirige a la FDA a
mejorar la capacitación a funcionarios estatales, locales,
territoriales y tribales en inocuidad de alimentos
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Esta nueva Ley pretende asegurar que los alimentos importados sean más
inocuos, a través de los siguientes mecanismos:
• Responsabilidad del importador: Los importadores deben verificar que sus
suplidores extranjeros tengan medidas preventivas adecuadas implementadas para
asegurar la inocuidad
• Certificación externa: la FDA tendrá la posibilidad de acreditar a auditores externos
calificados para que certifiquen el cumplimiento de los estándares de EEUU en las
instalaciones de alimentos extranjeras
• Alimentos de alto riesgo: la FDA tiene ahora la autoridad para solicitar que alimentos
importados de alto riesgo vengan acompañados de una certificación externa como
condición para su admisión en el país
• Recursos adicionales estarán dirigidos hacia inspecciones en el exterior
• La FDA tiene ahora la autoridad para negar la entrada al país de alimentos que han
rehusado una inspección por parte de EEUU.
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Trabajos que las autoridades mexicanas realizan en preparación para
la instrumentación de la Ley.
El pasado 27 de abril de 2011, en respuesta a una propuesta de la COFEPRIS, la
Secretaría de Economía convocó a la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), al
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Alimentaria (SENASICA) y a la
COFEPRIS, para sostener una reunión interinstitucional a fin de analizar el
contenido de la FSMA y valorar sus posibles impactos en México.
En el marco de dicha reunión se creó un grupo de trabajo que servirá como foro
para analizar y preparar la posición-país de México ante la publicación de los
futuros proyectos de reglamentos de dicha Ley.
La primera acción del grupo, fue realizar el 25 de mayo, una reunión con el sector
privado para prevenirlo de las posibles consecuencias de esta Ley.
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Principales avances de la FDA en 2011.
En la implementación de la nueva Ley publicó lo siguiente:
• Reglamento interino sobre sobre los criterios para la detención administrativa.
• Reglamento interino sobre notificaciones previas de importación.
• Guía interina para la industria de alimentos provenientes del mar sobre la inocuidad y
para la industria de suplementos alimenticios sobre “nuevos ingredientes”.
Por otro lado:
• Llevó a cabo una amplia difusión nacional e internacional a todos los interesados para
recibir información en el desarrollo de las normas propuestas preventivas de control.
• Estableció la Alianza de Seguridad de Productos y la Seguridad Alimentaria Alianza
Controles Preventivos.
• Cumplió con el mandato de la AFAV para extranjeros sobre las inspecciones de
seguridad alimentaria, y está en vías de cumplir el mandato de inspección de los 5 años
en las instalaciones alimenticias nacionales de alto riesgo.
• La FDA anunció el régimen fiscal de cuotas y multas para el 2012 para algunas empresas
nacionales y extranjeras, por reinspección y por no acatar con las órdenes de retiro de
mercado
31 31
ATENCION DE ALERTAS
INFORMADAS POR FDA EN
CUANTO A PRODUCTOS
MEXICANOS
(EN PARTICULAR ALIMENTOS)
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PERSONAL DE OFICINA FDA-MEXICO
Phyllis J. Marquitz, Assistant Regional Director
Locally Engaged Staff.
Ana Lilia Sandoval, International Regulatory Analyst
Karina Granados, Administrative Assistant
OBJETIVO
Mejoramiento de la inocuidad
de los alimentos importados:
Los importadores son
responsables de verificar a sus
proveedores ( que tengan los
controles preventivos
correspondientes)
En caso de detectar
algún problema, que
implique un riesgo para
la salud pública de la
población de USA
Detención
administrativa
de alimentos
Confirmación por
laboratorio de la
problemática
(conminación)
FDA REALIZA EL
PRIMER CONTACTO
CON SENASICA
EN CASO DE
INVOLUCAR
COMPETENCIAS
PARA SALUD
Se establece comunicación
con DERI
Y se inicia Grupo de Trabajo
especifico
FDA/SENASICA/COFEPRIS
Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria de los Estados Unidos (FSMA)
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• FDA estableció una oficina en la Ciudad de México durante el 2011
• El objetivo primordial es el reforzar los esfuerzos de la seguridad de los
productos alimenticios y médicos que pretendan ingresar a USA
• Con el fin de garantizar la seguridad de los productos el trabajo de FDA se
realiza con sus contrapartes regulatorias en México
• Existe la posibilidad del trabajo adicional con productores a fin de
garantizar la inocuidad desde el inicio de la cadena de producción.
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Muestreo Papaya
FDA
2 muestras
positivas a
Salmonella
Agona
Envío de cepas a
laboratorio de CDC a
PulseNet
Inspección conjunta FDA-
SENASICA en campo
mexicano
Chiapas, México (muestreo
en suelo, agua, papaya, etc.)
Aparentemente NO encuentran
Salmonella Agona (pero sí otros
serotipos)
Convocan a
teleconferencia
SENASICA-
COFEPRIS-FDA
Nota: Estudian el brote e identifican información del 50% de los positivos y un grupo 11 viajaron a México.
Hasta el momento, y como se presentan los datos no es posible tener una asociación temporal.
23 de julio 2011, FDA da a
conocer el retiro voluntario
por empresa en Texas de
papaya en el mercado
Construyen gráfico con
todos los casos que
coinciden con Salmonella
Agona encontrada
(fingerprint)
Solicitan reunión cara
a cara para discutir
sobre el tema y
compartir información,
ya que especifican “Hallazgos
preocupantes”
Acuerdan reunión para el 5 de
agosto en Washington, DC entre
FDA-SENASICA-COFEPRIS
Brote de Salmonella Agona en Estados Unidos. Julio 2011
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Derecho a consumir alimentos inocuos
Los brotes pueden perjudicar el comercio y
el turismos, provocar pérdidas de ingresos y
desempleo
El deterioro de los alimentos ocasiona
pérdidas, es costoso e influye de manera
negativa en el comercio y confianza de los
consumidores
Conclusiones
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Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
COFEPRIS
Monterrey No. 33 Col. Roma
06700, México, D.F.
www.cofepris.gob.mx
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