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Alerta de Medicamento ilícito Nº 016/2015

Fecha de publicación: 23/11/2015

El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” recibió notificación sobre la

comercialización en el territorio nacional de los productos identificados como:

Encontrándose que pertenecen a la definición de medicamento ilícito, de acuerdo a la

evaluación realizada a las muestras y a la base de datos de medicamentos

Registrados (SIAMED), estos productos no poseen Registro Sanitario para su

comercialización en Venezuela, ningún lote cumple con las especificaciones del

medicamento con Registro Sanitario autorizado por el Instituto Nacional de Higiene

“Rafael Rangel" por lo tanto, no está autorizada su comercialización en territorio

venezolano y no se recomienda su utilización. Por otro lado, la presencia de estos

productos en el mercado es ilegal además de ser un delito a la salud pública, por

contener los principios activos SILDENAFIL, VARDENAFIL y TALADAFIL no

declarados en el texto de etiqueta.

VIMAX VIMAX 100% NATURAL PRODUCT. MAX MAN CAPSULES IX. MAX MAN CAPSULES III. STREE OVERLORD STRONG TABLETS

STREE OVERLORD.

BIOTIN VARDENAFIL TABLETAS. BLACK ANT. VIGRX FOR MEN CAPSULES. VIGRX PLUS. MMC MAX MAN IV

CAPSULES.

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El sildenafil, vardenafil y taladafil son principios activos pertenecientes a la familia de

los inhibidores selectivos de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5), utilizados para el

tratamiento de la disfunción eréctil. Están contraindicados en pacientes con infarto

agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca,

arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de

accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia

hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica

anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como

retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las

fosfodiesterasas de la retina). Precisamente, pacientes con estas condiciones podrían

recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como

alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados que

estarían contraindicados.

Fotos de los productos sin Registro Sanitario

(Ver Anexos)

Notificación de Problemas Observados en Medicamentos

http://www.inhrr.gob.ve/ce/pdf/Notificaci%C3%B3n%20Problemas%20Observados%20en%20Medicamentos%20con%20Instruc

tivo%20de%20Llenado.pdf

Telf: (0212) 2191691, Fax (0212) 2191779 / 2191785, correo electrónico: maria.ibarz@inhrr.gob.ve; emily.barraza@inhrr.gob.ve

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Anexo 1. Muestra del Producto VIMAX VIMAX 100 % Natural Product.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

Anexo 2. Muestra del Producto MAX MAN CAPSULE IX.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

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Anexo 3. Muestra del Producto MAX MAN CAPSULES III.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

Anexo 4. Muestra del Producto VIGRX PLUS 60 TABLETS.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

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Anexo 5. Muestra del Producto STREE OVERLORD STRONG TABLETS.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

Anexo 6. Muestra del Producto STREE OVERLORD.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

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Anexo 7. Muestra del Producto BLACK ANT.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

Anexo 8. Muestra del Producto MMC MAX MAN IV CAPSULES.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

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Anexo 9. Muestra del Producto VIGRX FOR MEN CAPSULES.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.

Anexo 10. Muestra del Producto BIOTIN VARDENAFIL TABLETAS.

Registro fotográfico realizado por el Evaluador.