Área de Servicios de Investigación Clínica

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Área de Servicios de Investigación clínica

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La Fundación INFANT ofrece la posibilidad de desarrollar sus estudios de investigación clínica en la Argentina y América Latina, a la medida de sus necesidades y objetivos.

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Área de Servicios de Investigación clínica

¿Por qué trabajar con INFANT?

• Diezañosdeexperienciaeneldesarrollo de iniciativas científicas traducibles en intervenciones médicas de gran impacto en la salud de los niños.

• Sólidainfraestructura,experienciay conocimientos para colaborar con los investigadores.

• Nuestroequipoestaformadoporinvestigadores mundialmente reconocidos con los más altos estándares éticos y comprometidos en cada proyecto

• Entrenamientocontinuodel personal que asegura el cumplimiento de normas y requisitos de calidad, tanto nacionales como internacionales.

• Trackrecordexcepcionaldepublicaciones en la revistas científicas de más renombre a nivel mundial.

• Amplioapoyodeinstitucionesnacionales e internacionales.

¿Qué ofrecemos?

• Costosaltamentecompetitivossin comprometer la calidad de la investigación.

• Serviciospersonalizadoparasatisfacer las necesidades y metas de cada investigador.

• Apoyoeneldiseñoepidemiológicode los estudios.

• Identificaciónyseleccióndesitios• Entrenamientodelpersonaldel

estudio y planeamiento logístico y clínico.

• Presentaciónymantenimientoderequerimientos regulatorios.

• Implementacióndelosestudiosdeinvestigación.

• Controlymonitoreoderequerimientos de calidad según las guías de buenas practicas clínicas.

• Manejodedatosyapoyoestadístico.

• Soportealinvestigadorprincipalen el desarrollo de presupuestos y en la presentación de subsidios.

¿Con quiénestrabajamos?

Trabajamos con una red organizada, entrenada y dinámica de 34 hospitales tanto en Argentina como en Brasil que brinda cobertura a más 5 millones de niños y adultos.

Trabajamos en colaboración con: • Hospitalespúblicosyprivados.• Poblacionesdebajoaaltonivel

socioeconómico.• Poblacionesquevivenenclimas

tropicales a templados.

Área de Servicios de Investigación clínica

Nuestros investigadores trabajan con:

Nacionales• Consejo de Investigaciones

Científicas y Técnicas (CONICET) • Ministerio de Ciencia Tecnología e

Innovación Productiva• Ministerio de Salud de la Nación• Instituto de Efectividad Clínica y

Sanitaria• Fundación Bunge y Born• Fundación Navarro Viola

Internacionales:• UniversidaddeVanderbilt• VanderbiltVaccineCenter• VanderbiltVaccineResearch

Program• InstitutodeSaludyMedio

Ambiente de EEUU (NIEHS)• InstitutoNacionaldeAlergiasy

Enfermedades Infecciosas de EEUU (NIAID)

• ThrasherResearchFund• FundaciónBill&MelindaGates• UBSOptimusFoundation• UniversidaddeGeorgetown• PontificiaUniversidadCatólicade

Porto Alegre, Brasil

Infraestructura de INFANT

LaboratorioS State-of-the-artLogíStica y manejo de mueStraS bioLógicaSÁrea adminiStratiVa con eXPeriencia en eStudioS cLínicoS internacionaLeSdiViSion de aSuntoS reguLatorioSeQuiPoS de monitoreo de caLidad

Logros científicos

• Publicacionesenrevistasdealtoimpacto traducidas en acciones concretas de salud pública (NEJM, Nat Med, PNAS).

• Premiosysubsidiosinternacionales.

LA FUNDACIóN INFANT OFRECE LA POSIBILIDAD DE DESARROLLAR SUS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓNClíNICAENlAARGENTINAyAMéRICAlATINA,AlAMEDIDADESUSNECESIDADESyOBJETIVOS.ATRAVéSDEUNASÓlIDAINFRAESTRUCTURA,ExPERIENCIAyCONOCIMIENTOINFANTBRINDAUNSERVICIOINTEGRAlqUElEPERMITIRÁllEVARADElANTEDElAMANERAMÁSCOSTO-EFECTIVAyExITOSASUSPROyECTOS.

T h e n e w e ngl a nd j o u r na l o f m e dic i n e

10.1056/nejmoa0907673 nejm.org

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original article

Pediatric Hospitalizations Associated with 2009 H1N1 Influenza in ArgentinaRomina Libster, M.D., Jimena Bugna, M.D., Silvina Coviello, M.S.,

Diego R. Hijano, M.D., Mariana Dunaiewsky, M.D., Natalia Reynoso, M.D., Maria

L. Cavalieri, M.D., Maria C. Guglielmo, M.D., M. Soledad Areso, M.D., Tomas Gilligan, M.D., Fernanda Santucho, M.D., Graciela Cabral, M.D.,

Gabriela L. Gregorio, M.D., Rina Moreno, M.D., Maria I. Lutz, M.D., Alicia L. Panigasi, M.D., Liliana Saligari, M.D., Mauricio T. Caballero, M.D.,

Rodrigo M. Egües Almeida, M.D., Maria E. Gutierrez Meyer, M.D., Maria D. Neder, M.D., Maria C. Davenport, M.D., Maria P. Del Valle, M.D.,

Valeria S. Santidrian, M.D., Guillermina Mosca, M.D., Mercedes Garcia Domínguez, M.D., Liliana Alvarez, M.D., Patricia Landa, M.D.,

Ana Pota, M.D., Norma Boloñati, M.D., Ricardo Dalamon, M.D., Victoria I. Sanchez Mercol, M.D., Marco Espinoza, M.D.,

Juan Carlos Peuchot, M.D., Ariel Karolinski, M.D., Miriam Bruno, M.D., Ana Borsa, M.D., Fernando Ferrero, M.D., Ph.D., Angel Bonina, M.D.,

Margarita Ramonet, M.D., Lidia C. Albano, M.D., Nora Luedicke, M.D., Elias Alterman, M.D., Vilma Savy, Ph.D., Elsa Baumeister, Ph.D.,

James D. Chappell, M.D., Ph.D., Kathryn M. Edwards, M.D., Guillermina A. Melendi, M.D., and Fernando P. Polack, M.D.

The authors’ affiliations are listed in the Appendix. Address reprint requests to Dr. Polack at Vanderbilt Vaccine Center, Department of Pediatrics, Vanderbilt University, 1161 21st Ave., D-7235 MCN, Nashville, TN 37232, or at fernando.p [email protected].

Drs. Libster, Bugna, and Coviello contrib-uted equally to this article.

This article (10.1056/NEJMoa0907673) was published on December 23, 2009, at NEJM.org.

N Engl J Med 2010.Copyright © 2010 Massachusetts Medical Society.

A bs tr ac tBackgroundWhile the Northern Hemisphere braces for the effect of the 2009 pandemic influ-

enza A (H1N1) virus, data from the recent influenza season in the Southern Hemi-

sphere can provide important information on the burden of disease in children.MethodsWe conducted a retrospective case series involving children with acute infection of

the lower respiratory tract or fever in whom 2009 H1N1 influenza was diagnosed

on reverse-transcriptase polymerase-chain-reaction assay and who were admitted

to one of six pediatric hospitals serving 1.2 million children. We compared rates of

admission and death among these children with those among age-matched chil-

dren who had been infected with seasonal influenza strains in previous years.ResultsBetween May and July 2009, a total of 251 children were hospitalized with 2009

H1N1 influenza. Rates of hospitalization were double those for seasonal influenza

in 2008. Of the children who were hospitalized, 47 (19%) were admitted to an in-

tensive care unit, 42 (17%) required mechanical ventilation, and 13 (5%) died. The

overall rate of death was 1.1 per 100,000 children, as compared with 0.1 per 100,000

children for seasonal influenza in 2007. (No pediatric deaths associated with sea-

sonal influenza were reported in 2008.) Most deaths were caused by refractory hy-

poxemia in infants under 1 year of age (death rate, 7.6 per 100,000). ConclusionsPandemic 2009 H1N1 influenza was associated with pediatric death rates that were

10 times the rates for seasonal influenza in previous years.

¿Qué es INFANT?

INFANT es una organización sin fines de lucro creada en 2003 que promueve el desarrollo de iniciativas científicas que se traducen en intervenciones médicas que promueven la salud de la comunidad comunidad.

Los hallazgos científicos de nuestra organización se han publicado en las revistas más prestigiosas del mundo incluyendo: New England Journal of Medicine , Nature Medicine , American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

¿Quiénes somos?

Director Científico: Dr. Fernando PolackMédico Pediatra / Infectólogo

Fue miembro del cuerpo de profesores de los Departamentos de Pediatría, Inmunología y Microbiología Molecular, y Salud Internacional de Johns Hopkins University, Baltimore (EEUU). Actualmente es Profesor en la División de enfermedades in-fecciosas pediátricas de la Universidad de Vanderbilt (TN, EEUU) y pertenece al Programa de Vacunas del Monroe Carell Jr. Children’s Hospital en Vanderbilt. Su cargo lleva el nombre de Cesar Milstein, en honor al científico argentino que ganó el Premio Nobel de Medicina en 1984.

2010 // Premio E. Mead Johnson a la Excelencia en Investigación Pediátrica (Sociedad de Investigación Pediátrica de EEUU).2009 // Personalidad Destacada de la Ciencia (Legislatura de la Ciudad de Buenos Aires). 2006 // Premio Investigador Joven del año (Sociedad de Investigación Pediátrica y la Sociedad de Pediatría de EEUU).

Investigadora Médica: Dra. Romina LibsterResponsable de la División de Servicios de Investigación Clínica en la Fundación INFANT

Médica pediatra recibida con honores en la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires. Luego de finalizar laresidencia en clínica pediátrica realizó un post-doctorado en Infecciones respiratorias en la Fundación INFANT y participó en el Programa de Maestría en Efectividad Clínica. Bajo la mentoría del Dr. Polack junto con colegas de Buenos Aires, caracterizó las manifestaciones clínicas del virus de la gripe H1N1 en medio de la pandemia en el 2009 y lo describió en una publicación como primera autora en la revista The New England Journal of Medicine (Libster R et al. N Engl J Med 2010). También lideró el seguimiento de esta enfermedad durante la siguiente temporada de gripe de (Libster R et al. N Engl J Med 2010).

En el año 2009 se incorporó al Programa de Investigación de Vacunas de la Universidad Vanderbilt donde realizó su especia-lización en el campo de las vacunas y enfermedades prevenibles por vacunación donde participó en estudios patrocinados por el por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH), entre otros. Desde el 2009 coordina un ensayo clínico de fase 4 multicéntrico financiado por el NIH para deter-minar la seguridad e inmunogenicidad de esquemas secuenciales de la vacuna contra el rotavirus.

INFANT cuenta con un equipo multidisciplinario constituido por estudiantes de doctorado y post-doctorado, pedia-tras, biólogos y bioquímicos, entre otros.

Datos de contacto

Dra. Romina [email protected]

www.infant.org.ar

www.facebook.com/infant.org.ar

twitter.com/fundacióninfant