Enero 2018

Boletín de Información de Medicamentos

Centro Información de Medicamentos

Servicio de Farmacia

cim@humv.es http://www.humv.es/webfarma/

El boletín de

información de

medicamentos (BIM) es

elaborado por el Centro

de Información de

Medicamentos del

Servicio de Farmacia del

Hospital Universitario

Marqués de Valdecilla

(HUMV).

Incluye resúmenes de

los artículos de la

literatura biomédica

relacionados con

medicamentos y

considerados más

interesantes.

Los resúmenes son

elaborados por

farmacéuticos del Servicio

de Farmacia del HUMV

durante las sesiones

bibliográficas semanales.

Esta publicación

pretende mantener

actualizado al lector y

servir de estímulo a la lectura.

En este número…

Contenido

.............................................................................................................. 2

GENERAL ............................................................................................... 3

Problemas de suministro de medicamentos ........................................... 3

AEMPS: Informe de Posicionamiento Terapéutico .................................. 4

AEMPS: Boletín mensual......................................................................... 4

DERMATOLOGIA ................................................................................... 5

Apremilast en la psoriasis ...................................................................... 5

DIGESTIVO ............................................................................................ 5

Respuesta a la vacunación en niños expuestos a terapia biológica durante

el embarazo ............................................................................................... 5

Enema de pasta de sucralfato para proctitis ........................................... 6

ENDOCRINOLOGIA ............................................................................... 7

Uso de estatinas y riesgo de desarrollar diabetes .................................. 7

Nutrición enteral versus nutrición parenteral en pacientes críticos con

ventilación.................................................................................................. 8

FARMACIA HOSPITALARIA .................................................................... 9

me

dic

am

en

tos

Transiciones asistenciales en pacientes con insuficiencia cardiaca:

experiencia piloto al alta dirigida por un farmacéutico .............................. 9

FARMACOECONOMIA ........................................................................ 10

Gasto en I+D de fármacos oncológicos e ingresos después de la

comercialización ...................................................................................... 10

FARMACOLOGIA ................................................................................ 11

Farmacocinética de infliximab y adalimumab en la enfermedad inflamatoria

intestinal durante el embarazo ................................................................. 11

NEUROCIRUGIA .................................................................................. 12

Profilaxis antibacteriana después de craneotomía ............................... 12

NEUROLOGIA ...................................................................................... 13

Cladribina versus fingolimod, natalizumab e interferón β en esclerosis

múltiple ................................................................................................... 13

ONCOLOGIA ....................................................................................... 13

Inhibidores de la bomba de protones y capecitabina en cáncer

gastroesofágico ....................................................................................... 13

Abemaciclib en cáncer de mama ......................................................... 15

TAS-102 más bevacizumab en pacientes con cancer colorectal metastásico

refractarios a terapias estándar ................................................................ 15

Agentes modificadores óseos en cáncer de mama metastásico ........... 16

PEDIATRIA ........................................................................................... 17

Aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda en el paciente pediátrico

crítico tratado con vancomicina y piperacilina/tazobactam ...................... 17

Incidencia y gravedad de errores de prescripción de nutriciones

parenterales en cuidados intensivos pediátricos y neonatales ................. 18

SEGURIDAD CLINICA .......................................................................... 19

Alerta farmacéutica: retirada de varios lotes de gentamicina .............. 19

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de

comercialización ...................................................................................... 20

Prevención de errores de medicación con digoxina ............................ 20

ALERT!: Orden verbal “administra 1 ampolla de digoxina”. ¿Cuantos mg tiene

una ampolla? ............................................................................................ 21

Errores de medicación con fármacos cardiovasculares en centros no

sanitarios en EE.UU .................................................................................. 22

3

GENERAL

Problemas de suministro de medicamentos

Ciclofosfamida (Genoxal) 50 mg grageas ha cambiado:

de forma farmacéutica a COMPRIMIDO RECUBIERTO

condiciones de dispensación: de “medicamento sujeto s prescripción médica” a “medicamento sujeto a prescripción médica Diagnostico Hospitalario”, por lo que es necesario VISADO DE INSPECCIÓN DE LA RECEPTA PARA SU DISPENSACIÓN EN OFICINA DE FARMACIA

Enlace (intranet) a notificación de BAXTER

SULFADIAZINA 500 mg COMPRIMIDOS AEMPS importa como medicamento extranjero SULFADIAZINA COMPRIMIDOS para el

tratamiento de la toxoplasmosis en enfermos VIH o pacientes inmunosuprimidos, y así como para la toxoplasmosis congénita. Es necesario solicitud individualizada por paciente para poder solicitarlo.

Enlace (intranet) a trámites administrativos para solicitud medicamentos extranjero

SULFADIAZINA 500 mg comprimido AEMPS importa como medicamento extranjero SULFADIAZINA COMPRIMIDOS para el

tratamiento de la toxoplasmosis en enfermos VIH o pacientes inmunosuprimidos, y así como para la toxoplasmosis congénita. Es necesario solicitud individualizada por paciente para poder solicitarlo (Trámites administrativos, intranet)

AEMPS. Enlace

Abciximab: ReoPro® Con problemas de suministro desde noviembre 2017. Se ha informado a los servicios

implicados para valorar alternativas disponibles en HUMV: Tirofiban o Bivalirudina. Enlace Actualización de información de la AEMPS: Enlace

Kreon 25.000 U: BGP PRODUCTS OPERATIONS, S.L ha comunicado que ha recibido unidades suficientes

para cubrir la demanda de dos meses. La AEMPS se ha solicitado que importe unidades de otro país, con el fin de que los pacientes que no lo encuentren en el canal habitual puedan disponer de él a través de la vía de Medicamentos en Situaciones Especiales. También ha comunicado que el 02/02 y 16/02 pondrá unidades en el mercado de la presentación de 25.000 X 100 suficientes para cubrir la demanda. De la presentación de 25.000X50 pondrá unidades en el mercado el 20 de febrero. Por otro lado, ha informado que no tiene constancia de ningún problema en la línea del teléfono habilitado (913842890) en la que ha incrementado el número de operadoras a 10. (Aunque sí ha aumentado el tiempo de espera de las llamadas ya que en este último mes se han recibido más llamadas que los meses anteriores).

WARFARINA 5 mg Comprimidos ALDOCUMAR 5 MG 40 COMPRIMIDOS, (C.N. 870428) El titular de la autorización de

comercialización LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L., ha informado que en los meses de diciembre y enero ha tenido problemas de abastecimiento con dicho medicamento por problemas con el proveedor de principio activo. No obstante actualmente tiene stock disponible para cubrir la demanda hasta la puesta en el mercado de un nuevo lote, que será previsiblemente el 5/02/2018.

Reestablecido suministro de INYESPRIN El pasado 30/11/2017 el Servicio de Farmacia informaba del desabastecimiento de

Inyesprin® (Acetilsalicilato de lisina). Desde entonces, se ha estado importando como medicamento extranjero únicamente para la profilaxis y tratamiento de la enfermedad tromboembolica y se cambió la composición del carro de paradas a 1 vial de Inyesprin®.

La AEMPS ha informado del restablecimiento del suministro (Enlace). Los responsables de los carros de parada han revisado su composición y se ha decidido

retirar el Inyesprin® de los carros. El Servicio de Farmacia solicita: * mantener 1 vial de Inyesprin® en los carros * cuando se reciba el listado con la composición definitiva y se actualicen los carros,

devuelvan la medicación no necesaria al Servicio de Farmacia (almacén, pabellón 16, -2) con vale justificativo de la devolución indicando: unidad clínica, medicamento devuelto, cantidad y motivo.

Información sobre problemas de abastecimiento y las medidas adoptadas en nuestro hospital en página WEB del Servicio de Farmacia (intranet) en “Problema de suministro de medicamentos”

AEMPS: Informe de Posicionamiento Terapéutico Ceftazidima/avibactam (Zavicefta®). Enlace Reslizumab (Cinqaero®) como tratamiento adicional en el asma eosinofílica grave no

controlada. Enlace Palbociclib (Ibrance®) en cáncer de mama. Enlace Sebelipasa alfa (Kanuma®) en pacientes con déficit de lipasa ácida lisosomal. Enlace

AEMPS: Boletín mensual Publicación del Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano que

recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

AEMPS. Nov 2017. Enlace AEMPS. Dic 2017. Enlace

5

DERMATOLOGIA

Apremilast en la psoriasis

Apremilast es un nuevo inhibidor oral de la fosfodiesterasa-4 aprobado para el tratamiento de la psoriasis. Los ensayos aleatorios han documentado su eficacia y seguridad, pero los datos sobre los pacientes del mundo real son escasos. El objetivo del ensayo fue caracterizar pacientes con psoriasis tratados con apremilast en un entorno real y calcular la supervivencia del fármaco como una medida importante de la eficacia y el cumplimiento.

Material y método: todos los pacientes con psoriasis que recibieron apremilast entre el 1

de abril de 2015 y el 19 de enero de 2017 fueron evaluados cada 4 semanas y documentados según: edad, peso, estatura, fumadores, antecedentes familiares de psoriasis, tratamientos previos y el inicio y duración de los efectos adversos (EA). La eficacia se analizó mediante el índice de gravedad del área psoriásica (PASI): PASI50, PASI75 y PASI90, el cual refleja la mejora de las lesiones cutáneas en comparación con la PASI-línea de base. Se utilizaron las estadísticas de Kaplan-Meier para estimar la supervivencia de los fármacos.

Resultados: 48 pacientes fueron incluidos en el ensayo. La mediana de supervivencia del

fármaco apremilast fue de 12,5 semanas (rango 1-87). ● 3 pacientes alcanzaron PASI90 (6,3%), 9 pacientes alcanzaron el PAIS75 (18,8%) y 8

pacientes alcanzaron el PASI50 (16,7%). ● El peso del paciente fue inversamente proporcional a la respuesta de PASI50 (p < 0,05;

n = 37) y ninguno de los pacientes obesos (IMC> 30,0; n = 6) alcanzó el PASI75, comparado con el 32% de los no obesos (IMC <30,0; n = 31).

● En 31 pacientes se informó al menos un EA (64,6%): diarrea (n = 21; 43,8%), dolor de cabeza (n = 7; 14,6%) y dolor articular (n = 5; 10,4%).

Conclusión: los autores concluyen que a pesar de las diferencias entre el mundo real y los pacientes del ensayo, apremilast es seguro y eficaz para el tratamiento de la psoriasis de la piel en la práctica diaria. Hasta el 40% de los pacientes alcanzarán PASI50 o más, pero sólo unos pocos pacientes alcanzarán PASI90. El peso corporal podría afectar a la eficacia del fármaco.

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Sep 19. Enlace

DIGESTIVO

Respuesta a la vacunación en niños expuestos a terapia biológica durante el embarazo

En mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), expuestas a un inmunomoduladores o terapia biológica no se ha asociado con efectos adversos durante el embarazo o resultados en recién nacidos. Los autores investigaron la exposición de los

pacientes a estos agentes durante el embarazo y como afectaba a la respuesta serológica de las vacunas en recién nacidos.

Material y método: Los autores recopilaron datos del registro de resultados de embarazo

con enfermedad inflamatoria intestinal y neonatos, de mujeres embarazadas con diagnóstico de EII recibieron cuidados en múltiples centros en los Estados Unidos desde 2007 hasta 2016. En las muestras de niños de al menos 7 meses de edad se analizaron títulos de anticuerpos para Haemophilus influenzae B (HiB) o toxina tetánica; las madres completaron una encuesta de las vacunas y resultados desde julio de 2013 hasta octubre de 2016. Las muestras de cordón umbilical de 33 niños se midieron para la concentración de agentes biológicos. La respuesta a la vacunación fue comparada entre niños nacidos de madres expuestas a terapia biológica (infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, golimumab, natalizumab, vedolimumab, o ustekinumab- cada uno como agente solo o combinado con inmunomodulador, entre cualquier tiempo entre la concepción y el parto) y de niños nacidos de madre no expuestas.

Resultados: 179 mujeres completaron la encuesta vacunal (26 no expuestas a biológicos,

153 expuestas a biológicos).

Los autores no encontraron diferencias estadísticas en proporción de niños con títulos de anticuerpos contra HiB nacidos de madres expuestas (n=42,71%) comparado con madres no expuestas (n=8,50%) (p=0,41).

Los autores tampoco encontraron diferencias en la proporción de niños con títulos de anticuerpos protectores contra la toxína botulínica nacidos de madres expuestas (80%) frente a madres no expuestas (75%) (p=0,66).

La mediana en la concentración de infliximab en sangre de cordon umbilical no difiere significativamente entre niños con o sin títulos de anticuerpos protectors a HiB (p=0,3) o toxina tetánica (p=0,93).

Respuestas leves fueron observadas en 7/40 de niños que recibieron la vacuna de rotavirus y cuyas madres habian sido expuestas a terapias biológicas.

Conclusions: la vacunacion de niños contra HiB y toxina tetánica, basada en la medida de título de anticuerpos cuando los niños fueran de al menos 7 meses de edad, no parece ser afectada por la exposición en el útero a la terapia biológica.

Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jan;16(1):99-105. Enlace

Enema de pasta de sucralfato para proctitis

En estudios previos se ha probado el sucralfato rectal en el tratamiento de la proctitis que aparece en ocasiones después de la radioterapia, pero para los pacientes con proctitis activa la suspensión del enema es difícil de retener, lo que reduce el cumplimiento y la efectividad. En este trabajo se describe un nuevo método de administración rectal a través de una pasta de sucralfato de bajo volumen y se informan sus resultados en una serie de 23 pacientes.

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Material y método: A los pacientes con sangrado rectal durante más de 6 meses después de la radioterapia, se les enseño cómo prepararse y administrarse enemas de pasta de sucralfato dos veces al día durante 6 semanas. Los enemas de pasta de sucralfato se prepararon usando dos comprimidos de sucralfato de 1 g mezclados con 4,5 ml de agua en un aplicador de enema que producía una pasta de bajo volumen. La respuesta clínica se evaluó mediante la comparación de los porcentajes de proctitis clínica pretratamiento y postratamiento (Radiation Therapy Oncology Group / Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer).

Resultados: Se incluyeron 18 pacientes varones (radioterapia postprostática) y cinco mujeres (radioterapia postcervical) con una mediana de edad de 67 (32-75) años. El intervalo medio entre la irradiación pélvica y el tratamiento con el enema de pasta de sucralfato fue de 24 (7-69) meses.

22 pacientes tenían puntuación clínica completa, de los cuales 16 (73%) mostraron mejoría clínica.

6 (27%) no tuvieron mejoría clínica ni deterioro.

7 (32%) tuvieron resolución de todos los síntomas.

Conclusión: Los autores concluyen que la mayoría de los pacientes demostraron mejoría clínica. Esta experiencia inicial del enema con pasta de sucralfato puede proporcionar la base para un estudio prospectivo de su eficacia en el tratamiento de la proctitis hemorrágica.

Colorectal Dis. 2014 Apr;16(4):281-4. Enlace.

ENDOCRINOLOGIA

Uso de estatinas y riesgo de desarrollar diabetes

Varios ensayos clínicos de prevención de enfermedades cardiovasculares han informado un aumento en el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con el tratamiento con estatinas. Sin embargo, los pacientes en estos estudios tenían un riesgo relativamente bajo de diabetes. Se desconoce si las estatinas modifican de manera similar el riesgo de diabetes en poblaciones de mayor riesgo.

Material y método: En el Programa de Prevención de la Diabetes (n = 3.234), se realizó un seguimiento a largo plazo con un ensayo clínico aleatorizado de intervenciones para prevenir la diabetes mellitus tipo 2. La incidencia se evaluó mediante una prueba anual de tolerancia a la glucosa de 75 g y la glucosa semestral en ayunas. El perfil de lípidos se midió anualmente, con el tratamiento con estatinas determinado por el propio médico del paciente fuera del protocolo. El uso de estatinas se evaluó al inicio y en visitas semestrales.

Resultados: A los 10 años, la incidencia acumulada desde el inicio del tratamiento con estatinas antes del diagnóstico de diabetes fue del 33% -37% entre los grupos de tratamiento aleatorizados (p = 0,36).

El uso de estatinas se asoció con un mayor riesgo de diabetes independientemente del grupo de tratamiento, con un hazard ratio combinado (IC del 95%) para la incidencia de diabetes de 1,36 (1,17 a 1,58).

Este riesgo no fue alterado sustancialmente por el ajuste de los factores de riesgo de diabetes iniciales y los posibles factores de confusión relacionados con las indicaciones para el tratamiento con estatinas.

Conclusión: Los autores concluyen que, en esta población con alto riesgo de diabetes, se observan tasas significativamente más altas de diabetes con la terapia con estatinas en los tres grupos de tratamiento. La confusión por indicación del uso de estatinas no parece explicar esta relación. El efecto de las estatinas para aumentar el riesgo de diabetes parece extenderse a las poblaciones con alto riesgo de diabetes.

BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Oct 10;5(1):e000438. Enlace

Nutrición enteral versus nutrición parenteral en pacientes críticos con ventilación

Sigue en controversia los resultados en la ruta de alimentación temprana (enteral o parenteral) en pacientes críticos. Los autores hipotetizaron si se producían mejores resultados con nutrición enteral que nutrición parenteral en primera línea.

Material y método: estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, abierto, con grupos paralelos (NUTRIREA 2) hecho en 44 unidades de cuidados intensivos francesas, pacientes adultos recibieron ventilación mecánica y soporte vasopresor para shock y se aleatorizaron (1:1) para nutrición parenteral o enteral, ambas normo calóricas (20-25 kcal/kg/día), en 24h tras intubación. La nutrición parenteral se podía cambiar a nutrición enteral después de 72 horas tras la resolución del shock (es decir, sin vasopresores en 24 horas consecutivas y lactato arterial inferior a 2 mmol/L). El resultado primario fue la mortalidad en el día 28 después de aleatorización en la población con intención de tratar.

Resultados: se incluyeron 2410 pacientes; 1202 en el grupo de nutrición enteral y 1208 de grupo de nutrición parenteral.

En el día 28, 443 pacientes (37%) de 1202 de grupo de nutrición enteral y 422 (35%) de 1208 del grupo de nutrición parenteral fallecieron (diferencia absoluta estima del 2%; IC 95% -1.9 a 5,8; p=0,25).

El grupo de nutrición enteral tuvo una incidencia más alta acumulada de: - vómitos (406 [34%] vs 246 [20%]; HR 1,89 [1,62-2,20]; p<0,0001), - diarrea (432 [36%] vs 393 [33%]; 1,20 [1,05-1,37]; p=0,009), - isquemia intestinal (19 [2%] vs 5 [<1%]; 3,84 [1,43-10,3]; p=0,007), - pseudobstrucción colónica aguda (11 [1%] vs 3 [<1%]; 3,7 [1,03-13,2; p=0,04).

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Conclusiones: Los autores concluyen en adultos críticos con shock, la nutrición enteral isocalórica no redujo la mortalidad o el riesgo de infecciones, pero se asoció con un riesgo más alto de complicaciones digestivas comparado con nutrición parenteral isocalórica.

Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. Enlace

FARMACIA HOSPITALARIA

Transiciones asistenciales en pacientes con insuficiencia cardiaca: experiencia piloto al alta dirigida por un farmacéutico

Las transiciones asistenciales en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) deberían incluir la conciliación de la medicación, atención multidisciplinar, seguimiento al alta y manejo temprano de los signos y síntomas de IC. Se propuso la hipótesis de que la combinación de estos elementos con la optimización del tratamiento podría tener un impacto en los resultados clínicos.

Objetivo: el objetivo de este estudio fue evaluar la implantación de un proyecto multidisciplinar de transición asistencial en insuficiencia cardiaca (IC) dirigido por un farmacéutico.

Material y método: en la Clínica de Asistencia Transicional de Conciliación de Medicación en IC grave (HF MRTCC), los pacientes fueron atendidos por un farmacéutico clínico especializado en IC. Éste realizó la conciliación de la medicación, un examen físico básico y una historia de síntomas de IC. Se recogieron, de forma retrospectiva, datos de discrepancias de medicación, optimización de tratamiento y reingresos en los 30 días siguientes al alta hospitalaria, con el fin de evaluar las posibles mejoras en la calidad de la atención en esta nueva clínica.

Resultados: se incluyeron 135 pacientes, todos con diagnóstico de IC, de los que el 59% habían sido dados de alta recientemente. El tiempo medio desde el alta hasta la primera consulta en la clínica fue de 10+/-6 días, siendo la tasa de reingreso del 9% en 30 días.

Se detectaron discrepancias relacionadas con la medicación en el 53% de los pacientes.

Se realizó la optimización del tratamiento en el 70% de los pacientes, siendo los fármacos más frecuentemente implicados los betabloqueantes, inhibidores de la ECA (IECA) y diuréticos.

En los pacientes con una fracción de eyección menor o igual al 40% recibieron dosis significativamente mayores de betabloqueantes e IECA tras la consulta.

Conclusiones: los autores concluyen que el proyecto permitió identificar y corregir numerosas discrepancias relacionadas con la medicación, tratamientos sobredosificados, y se asoció a una tasa de reingreso del 9% en 30 días. Estos resultados generarán nuevas hipótesis y se requerirán nuevos estudios controlados.

Prog Cardiovasc Dis. 2017 Sep - Oct;60(2):249-258. Enlace

FARMACOECONOMIA

Gasto en I+D de fármacos oncológicos e ingresos después de la comercialización

Para que un medicamento contra el cáncer entre en el mercado estadounidense, es

necesaria una justificación tanto de su alto precio como de los gastos en investigación y desarrollo (I+D). Una estimación reciente del gasto en I + D fue de 2.700 millones de dólares en el año 2017. Sin embargo, este análisis carece de transparencia y replicación independiente. El objetivo del estudio fue proporcionar una estimación actual del gasto en I + D para desarrollar medicamentos oncológicos.

Material y método: Se realizó un análisis de las compañías farmacéuticas que recibieron

la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para un medicamento contra el cáncer entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2015. El gasto acumulado en I +D se analizó desde la etapa inicial del desarrollo de fármacos hasta la fecha de aprobación. Las ganancias también fueron analizadas desde el momento de la aprobación hasta el presente. El estudio se llevó a cabo del 10 de diciembre de 2016 al 2 de marzo de 2017.

Resultado: Se incluyeron diez empresas y fármacos en este análisis. Las 10 empresas

emplearon una media de de 7,3 años (rango, 5,8-15,2 años) para desarrollar el fármaco. Cinco fármacos (50%) recibieron aprobación acelerada de la FDA, y 5 (50%) recibieron la aprobación dentro del tiempo medio.

El coste medio del desarrollo de fármacos fue de $ 648.0 millones (rango, $ 157.3 millones a $ 1950.8 millones).

Con una mediana de 4,0 años (rango, 0,8-8,8 años) desde la aprobación, el ingreso total de las ventas de estos 10 medicamentos fue de $ 67,0 mil millones comparado con el gasto total de I + D de $ 7,2 mil millones.

Conclusión: Los autores concluyen que el coste de desarrollar un fármaco contra el cáncer

es de $ 648.0 millones, cifra significativamente inferior a las estimaciones anteriores, y los ingresos desde la aprobación son sustancialmente mayores. Este análisis proporciona una estimación transparente del gasto en I + D en medicamentos oncológicos y da pie al debate actual sobre la fijación de precios de los medicamentos.

JAMA Intern Med. 2017;177(11):1569-1575. Enlace

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FARMACOLOGIA

Farmacocinética de infliximab y adalimumab en la enfermedad inflamatoria intestinal durante el embarazo

La transferencia transplacentaria de infliximab y adalimumab da niveles detectables de

fármaco en cordón umbilical y de niño. El objetivo de los autores fue determinar la influencia en la farmacocinética de los agentes anti-TNF en mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal.

Material y método: 25 mujeres de la clínica de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en

embarazo de la universidad de Calgary en mantenimiento con infliximab o adalimumab fueron seleccionadas prospectivamente analizadas con biobanco cada tres meses. Los resultados de interés fueron aumento de infliximab y mantenimiento de los niveles de adalimumab y fueron analizados usando los ensayos ANSER para infliximab y adalimumab. Para evaluar los niveles de fármaco de adalimumab e infliximab se usaron modelos multivariantes lineales de efectos mixtos para ajustarlo con variantes clínicas como albumina, IMC (índice de masa corporal), PCR (proteína C reactiva).

Resultados: 15 mujeres (8 con enfermedad de Crohn, 7 con colitis ulcerosa) recibieron infliximab y 10 mujeres con adalimumab. La mediana de edad fue 29,6 años (27,6 -31,2). La mediana de duración de la enfermedad fue de 9,2 años (3,6-15 años).

La mediana de concentraciones de infliximab fueron 8,50 μg/mL (7,23-10,07 μg/mL), 10,31 μg/mL ( 7,66-15,63 μg/mL) y 21.02 μg/mL ( 16,01-26,70 μg/mL) en los trimestres 1,2 y 3 respectivamente.

Se documentaron cambios significativos en la albúmina y IMC (p<0,05) a lo largo del embarazo.

Después del ajuste por albúmina, IMC y PCR, los niveles de infliximab aumentaron durante el embarazo por 4,2 μg/mL por trimestre (p=0,02), mientras que los niveles de adalimumab permanecieron estables (p<0,05)

Conclusiones: los niveles de infliximab se elevan durante el embarazo, sin embargo los

niveles de adalimumab permanecen estables después de tener en cuenta los cambios en la albúmina, IMC y PCR. La monitorización del fármaco durante el segundo trimestre puede ser útil para guiar la dosificación en el tercer trimestre.

Aliment Pharmacol Ther. 2017 May;45(10):1329-1338. Enlace

NEUROCIRUGIA

Profilaxis antibacteriana después de craneotomía La profilaxis antibiótica ha revolucionado la seguridad de los procedimientos

neuroquirúrgicos en el siglo pasado. Hoy en día, la elección del fármaco antes de la cirugía a menudo se basa en el perfil de resistencia a antibióticos y las complicaciones inducidas por el fármaco.

Material y métodos: el modelo de decisión fue desarrollado para comparar cefazolina,

vancomicina, y su combinación en 90 días postcraniotomía. Los autores clasificaron el tipo de infección (meticilin sensible, meticilin resistente, u otros microorganismos), complicaciones relacionadas que podrían afectar a la mortalidad (daño renal). Se utilizó el análisis de sensibilidad para examinar los resultados a variaciones en los valores de los parámetros iniciales.

Resultados: El valor esperado (VE) a 90 días de supervivencia fue mayor en pacientes con

cefazolina (0.9145), seguido de los pacientes con vancomicina (VE = 0.8898), y los pacientes con combinación (VE= 0.8886).

Cefazolina fue la estrategia preferida en la mayoría de los análisis de sensibilidad, excepto por unos pocos casos en que otras opciones podrían preferirse basadas en la supervivencia esperada.

La vancomicina se prefirió si el daño renal era inferior a 0,056 y más de 12% condicionaba en la toma de cefazolina.

La combinación se prefirió si el daño renal fue inferior a 0,083 o que la mortalidad asociada a daño renal fuera inferior a 4,7 %.

El modelo varió con otros riesgos (infecciones en el sitio de la infección posquirúrgicas (SAMR, SAMS, u otros).

Conclusiones: los autores concluyen que, con este análisis de decisión, los pacientes bajo

craneotomía quien habían tenido como profilaxis cefazolina tenían mayor expectativa de supervivencia comparado con otras estrategias. Estos resultados fueron sensibles al cambio en el riesgo de desarrollar daño renal y fallo renal asociado a muerte.

World Neurosurg. 2017 Sep;105:906-912.e5. Enlace

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NEUROLOGIA

Cladribina versus fingolimod, natalizumab e interferón β en esclerosis múltiple

Este estudio de cohortes observacional comparó la efectividad de cladribina con interferón β, fingolimod y natalizumab.

Material y método: se identificaron a todos los pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente, exposición a las terapias del estudio y al menos 1 año de seguimiento del tratamiento. Tres análisis compararon los resultados del tratamiento en un año. Los resultados fueron los riesgos de la primera recaída, la acumulación de discapacidad y los eventos de mejora de la discapacidad. Los análisis de sensibilidad se completaron.

Resultados: las cohortes consistieron en 37 (cladribina), 1940 (interferón), 1892 (fingolimod) y 1410 pacientes (natalizumab).

● La probabilidad de experimentar una recaída en la cladribina fue menor que en el interferón (p = 0,05), similar al fingolimod (p = 0,31) y mayor que en el natalizumab (p = 0,042).

● La probabilidad de acumulación de discapacidad en la cladribina fue similar al interferón (p = 0,37) y al fingolimod (p = 0,089) pero mayor que el natalizumab (p = 0,021).

● La probabilidad de mejoría de la discapacidad fue mayor en cladribina que en interferón (p = 0,00017), fingolimod (p = 0,0025) o natalizumab (p = 0,00099). Los análisis de sensibilidad confirmaron ampliamente los resultados anteriores.

Conclusión: los autores concluyen que cladribina es una terapia efectiva para la esclerosis múltiple remitente-recurrente. Su efecto sobre las recaídas es comparable al del fingolimod y su efecto sobre la acumulación de la discapacidad es comparable al interferón β y al fingolimod. La cladribina puede asociarse con una recuperación superior de la discapacidad en relación con el interferón, fingolimod y natalizumab.

Mult Scler. 2017 Aug 1:1352458517728812. Enlace

ONCOLOGIA

Inhibidores de la bomba de protones y capecitabina en cáncer gastroesofágico

La capecitabina es un tratamiento quimioterápico de administración oral comúnmente empleado en varios tipos de cáncer. Al igual que otros medicamentos orales, podría sufrir interacciones que alteren su absorción. El objetivo de este estudio fue determinar si los inhibidores de la bomba de protones (IBP) podrían alterar la eficacia de capecitabina.

Material y método: se llevó a cabo un análisis secundario a partir del estudio aleatorizado, fase III, TRIO-013, en el que se comparó un régimen con capecitabina y oxaliplatino (CapeOx) con o sin lapatinib en 545 pacientes con carcinoma gastroesofágico (CGE) metastásico positivo para receptores ERBB2/HER-2. Se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 a recibir CapeOx con o sin lapatinib. Se identificó mediante registros de medicación el empleo de IBP. Se compararon la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) entre los pacientes tratados y no tratados con IBP. Se determinaron subgrupos específicos (edad <60 años, procedencia asiática, sexo femenino y estadío de la enfermedad) en un modelo multivariante de riesgos proporcionales de Cox. Los pacientes del ensayo TRIO-013 se reclutaron entre junio de 2008 y enero de 2012, y el análisis se realizó en enero de 2014.

Resultados: la mediana de edad fue de 60 años, y 406 pacientes eran hombres (74%). 229 recibieron IBP (42%) y se distribuyeron de forma equitativa entre los dos brazos de tratamiento.

En el grupo placebo (sin lapatinib), los pacientes tratados con IBP mostraron menor SLP (4,2 frente a 5,7 meses; HR = 1,55; IC 95% = 1,29-1,81; p<0,001), así como menor SG (9,2 frente a 11,3 meses; HR = 1,34; IC 95% = 1,06-1,62; p = 0,04) y peor tasa de control de la enfermedad (83% frente a 72%; p = 0,02) en comparación con los pacientes que no recibieron IBP.

En un análisis multivariante que consideraba la edad, etnia, estadío de la enfermedad y sexo, los pacientes tratados con IBP mostraron peor estado funcional: HR = 1,68; IC 95% = 1,42-1,94; p<0,001) menor SG (HR = 1,41; IC 95% = 1,11-1,71; p = 0,001).

En los pacientes tratados con CapeOx y lapatinib, los IBP ejercieron menor efecto en el estado funcional (HR = 1,08; p = 0,54) y sobre la SG (HR = 1,26; p = 0,10). Sin embargo, el análisis multivariante en este grupo demostró una diferencia significativa en la SG (HR = 1,38; IC 95% = 1,06-1,66; p = 0,03).

SLP SG Control de la enfermedad

Estado funcional (análisis multivariante)

Estado funcional

SG (análisis multivariante)

CapeOx + placebo

5,7 meses 11,3meses 83%

CapeOx+placebo + IBP

4,2 meses 9,2 meses 72%

Diferencia HR = 1,55 IC 95% = 1,29-1,81 p = 0,001

HR = 1,34 IC 95% = 1,06-1,62 p = 0,04

p = 0,02 HR = 1,68 IC 95% = 1,42-1,94 p<0,001

CapeOx + lapatinib +/-IBP (diferencia)

HR = 1,26 p = 0,1

HR = 1,08 p = 0,54

HR = 1,38 IC 95% = 1,06-1,66 p = 0,03

Conclusiones: los autores concluyen que los IBP afectan negativamente a la eficacia de capecitabina, posiblemente mediante el aumento del pH gástrico, alterando la disolución y absorción del medicamento. Estos resultados corroboran las conclusiones extraídas de estudios previos con erlotinib y sunitinib. No está claro si los IBP afectaron también la absorción de lapatinib. Dada la prevalencia del empleo de capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama y de colon, serán necesarios más estudios.

JAMA Oncol 2017 Jun 1;3(6):767-773. Enlace

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Abemaciclib en cáncer de mama

Abemaciclib es un inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas tipo 4 y 6 (CDK 4 y CDK 6) que ha demostrado eficacia en monoterapia y en combinación con fulvestrant en mujeres con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal (RH) positivo y negativo para HER 2, previamente tratado con terapia hormonal.

Método: MONARCH 3 es un estudio doble ciego, aleatorizado, de fase III, de abemaciclib o placebo más un inhibidor de la aromatasa no esteroideo, en 493 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HER2 negativo y positivo para RH que no habían sido tratadas previamente con everólimus o algún inhibidor CDK 4 o CDK 6. Los pacientes recibieron abemaciclib o placebo (150 mg dos veces al día) más 1 mg de anastrozol o 2,5 mg de letrozol, todos los días. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión y los objetivos secundarios incluyeron la evaluación de la respuesta y la seguridad.

Resultados:

La mediana de supervivencia libre de progresión se prolongó significativamente en el brazo abemaciclib (HR: 0,54; IC del 95%, entre 0,41 y 0,72; p = 0,000021; mediana: no alcanzada en el brazo de abemaciclib y 14,7 meses en el brazo placebo).

En pacientes con enfermedad cuantificable la tasa de respuesta objetiva fue del 59% en el brazo abemaciclib y 44% en el brazo placebo (P = 0,004).

En el brazo de abemaciclib, la diarrea fue el efecto adverso más frecuente (81.3%) pero fue principalmente de grado 1 (44.6%).

Comparando abemaciclib y placebo, los efectos adversos más frecuentes de grado 3 o 4 fueron neutropenia (21,1% vs 1.2%), diarrea (9,5% vs 1,2%) y leucopenia (7,6% vs 0,6%).

Conclusión: Los autores concluyen que la combinación de abemaciclib con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo fue eficaz como terapia inicial, mostrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva, además de demostrar una buena tolerancia y un buen perfil de seguridad en mujeres con cáncer de mama avanzado HR-positivo, HER2-negativo.

J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. Enlace

TAS-102 más bevacizumab en pacientes con cancer colorectal metastásico refractarios a terapias estándar

En pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) fuertemente tratados, el TAS-102 (una combinación de trifluridina y tipiracil) ha mostrado un beneficio de supervivencia global significativo en comparación con el placebo. En los modelos preclínicos, TAS-102 más bevacizumab ha demostrado una actividad mejorada en comparación con la de cualquier

fármaco en monoterapia. En este estudio de fase 1/2, se evaluó la actividad y la seguridad de esta combinación.

Material y método: Ensayo abierto, de un solo brazo, multicéntrico, fase 1/2 llevado a cabo en cuatro centros en Japón. Los pacientes incluidos tenían 20 años o más; se había confirmado histológicamente el CCRm no resecable; eran refractarios o intolerantes a fluoropirimidinas, irinotecán, oxaliplatino, terapia anti-VEGF y terapia anti-EGFR (para tumores con KRAS de wild type); y no tuvieron tratamiento previo con regorafenib. Los pacientes debían tener un ECOG 0 ó 1. Con un diseño de escalamiento de dosis en fase 1, se determinó la dosis de fase 2 recomendada para TAS-102 (35 mg / m2 administrados oralmente dos veces al día en los días 1-5 y 8-12 en un ciclo de 28 días para el nivel 1) más bevacizumab (5 mg / kg, administrado por infusión intravenosa durante 30 min cada 2 semanas). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) a las 16 semanas.

Resultados: Entre el 25 de febrero de 2014 y el 23 de julio de 2014, se inscribieron 25 pacientes con cáncer CCRm: seis pacientes en fase 1 y 19 pacientes en fase 2.

Los seis pacientes que recibieron TAS-102 en el nivel 1 no experimentaron toxicidad limitante de dosis.

Nueve de los 21 pacientes que recibieron la combinación no presentaron un evento de progresión.

La SLP a la semana 16 fue de 42,9% (IC80%: 27,8-59,0).

Los efectos adversos más comunes de grado 3 o peores evaluados en los 25 pacientes fueron neutropenia (18 [72%] pacientes), leucopenia (11 [44%]), anemia (cuatro [16%]), neutropenia febril (cuatro [16%]), y trombocitopenia (tres [12%]).

Se registraron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento en tres (12%) pacientes.

No ocurrieron muertes relacionadas con el tratamiento.

Conclusiones: La combinación de TAS-102 más bevacizumab presenta una actividad prometedora con seguridad manejable, lo que sugiere que podría convertirse en una opción de tratamiento potencial para los pacientes con CCRm en un entorno refractario.

Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):1172-1181. Enlace

Agentes modificadores óseos en cáncer de mama metastásico

Esta actualización está enfocada en los nuevos datos sobre de dosificación y el papel de los agentes modificadores óseos (AMO).

Material y método: Un comité conjunto de actualización de la sociedad americana de oncología clínica y la sociedad de oncología de Ontario (ASCO-CCO) realizó revisiones sistemáticas de literatura especializada para identificar estudios relevantes.

Resultados: El comité de actualización revisó tres ensayos de no inferioridad de fase III de intervalos de dosificación, una revisión sistemática y metaanálisis de estudios de disminución de AMO y dos ensayos aleatorizados de AMO en el control del dolor secundario a metástasis óseas.

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Recomendaciones: Los pacientes con cáncer de mama que tienen evidencia de metástasis óseas deben

tratarse con AMO. Las opciones incluyen denosumab, 120 mg por vía subcutánea, cada 4 semanas; pamidronato, 90 mg por vía intravenosa, cada 3 a 4 semanas; o ácido zoledrónico, 4 mg por vía intravenosa cada 12 semanas o cada 3 a 4 semanas. Los efectos analgésicos de los AMO son escasos, y no deben usarse solos para el dolor óseo. El comité de actualización recomienda que se aplique el estándar actual de atención para la atención de apoyo y el tratamiento del dolor, analgesia, terapias complementarias, radioterapia, cirugía, terapia sistémica contra el cáncer y derivación a cuidados de apoyo y manejo del dolor. La evidencia es insuficiente para apoyar el uso de un AMO sobre otro.

J Clin Oncol. 2017 Dec 10;35(35):3978-3986. Enlace

PEDIATRIA

Aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda en el paciente pediátrico crítico tratado con vancomicina y piperacilina/tazobactam

Se compararon las tasas de insuficiencia renal aguda en pacientes pediátricos críticos tratados con vancomicina y piperacilina-tazobactam comparado con vancomicina y ceftriaxona.

Material y método: estudio de cohorte retrospectiva en un hospital terciario pediátrico. Fueron seleccionados los pacientes de edad superior o igual a 2 meses ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos que recibieron durante 48 horas o más consecutivas vancomicina y piperacilina-tazobactam o vancomicina y ceftriaxona.

Resultados: La insuficiencia renal aguda se definió como un mínimo del 50% en el incremento de la creatinina sérica, ajustado por el balance total de líquidos, desde el inicio sobre un periodo de 48 horas. Un análisis bivariado comparó los grupos de tratamiento y los grupos de insuficiencia renal aguda. Un modelo de regresión logística multivariable fue adecuado para la insuficiencia renal aguda incluyendo el análisis de covarianza. El estudio incluyó 93 niños.

No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en términos de edad, gravedad de la enfermedad, función renal inicial, dosis de vancomicina, o concentraciones de vancomicina.

Los niños que recibieron vancomicina y piperacilina-tazobactam tuvieron una frecuencia acumulada más alta de insuficiencia renal aguda que aquellos que recibieron vancomicina más cetriaxona 915/58 [25,9%] comparado con 3/35 [8,6%]; p=0,041).

Después de controlar la concentración de vancomicina, la edad, la exposición simultánea nefrotóxicos y el uso de vasopresores, la exposición a piperacilina-

tazobactam aumentó significativamente el riesgo de insuficiencia renal aguda (odds ratio ajustado, 4,55; IC 95% [1,11-18,7]; p = 0,035) en comparación con la ceftriaxona.

El uso de vasopresores (odds ratio ajustado, 3,73 [IC del 95%, 1,14-12,3]) y un aumento de vancomicina mayor o igual a 15 mg / dl (odds ratio ajustado, 4,12 [IC del 95%: 1,12-15,2] se asoció con lesión renal aguda.

La duración de la estancia fue más larga en niños con insuficiencia renal aguda (mediana, 18 días, rango intercuartílico, 7,76-29,7) en comparación con aquellos sin insuficiencia renal aguda (mediana, 6,21 días, rango intercuartílico, 2,92-15,6; p = 0,017).

Conclusiones: Los autores concluyen que, en el paciente pediátrico crítico, la insuficiencia renal aguda ocurre más en pacientes tratados con vancomicina y piperacilina-tazobactam comparado con vancomicina más ceftriaxona. Después de contralar covariantes, la exposición a piperacilina-tazobactam se asoció a un incremento de desarrollar insuficiencia renal aguda.

Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e585-e591. Enlace

Incidencia y gravedad de errores de prescripción de nutriciones parenterales en cuidados intensivos pediátricos y neonatales

Los pacientes pediátricos son particularmente vulnerables a los errores de medicación (EM), especialmente en preparaciones altamente individualizadas como las nutriciones parenterales (NP). Además de prescribir a través de un sistema de prescripción electrónica asistida, los autores evaluaron el afecto de la validación por un farmacéutico clínico para prevenir el daño de las prescripciones de NP en UCI neonatal y pediátrica.

Material y método: la incidencia de errores de prescripción en NP en UCI neonatal/ pediátrica fue evaluado entre marzo de 2012 y julio de 2013 (n=3,012). Todas las NP fueron validadas previamente por un farmacéutico clínico previa preparación. Fueron asignados 7 categorias de errores de prescripción de NP. Tres expertos independientes de UCIs juzgaron la gravedad de cada error de acuerdo con el índice de la National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) en las categorías de la “A” a la “I”

Resultados: La tasa de error fue 3,9% de las 3012 órdenes (118 errores de prescripción en 111 órdenes). 77 (6%, 1.277 órdenes) errores ocurrieron en la categoría de rango de concentración, todo concerniente a sobredosis relativa de gluconato de calcio por infusión periférica. La mayoría de todos los eventos (60%) fueron asignados a las categorías C y D (sin consecuencias de daños mayores) mientras 28% no podrían ser asignadas debido a falta de decisión mayoritaria. Consecuencias con daño potencial requiriendo intervenciones (categoría E) podían haber ocurrido en el 12% de las evaluaciones.

Conclusiones: Los autores concluyen Junto a la aplicación sistemática de guías clínicas y la prescripción a través de sistema computarizado de orden médica (PEA), todavía se requiere

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la revisión de un farmacéutico clínico para reducir eficazmente los EM y así evitar eventos adversos menores y mayores con el objetivo de mejorar la seguridad de la medicación.

Front Pediatr. 2017 Jun 30;5:149. Enlace

SEGURIDAD CLINICA

Alerta farmacéutica: retirada de varios lotes de gentamicina ALERTA FARMACÉUTICA de retirada de algunos lotes de gentamicina por detección de

trazas de histamina en la materia prima de sulfato de gentamicina. Se ruega revisión de los botiquines de las diferentes unidades clínicas de los medicamentos

y lotes indicados a continuación. Si tiene alguno de estos medicamentos devuélvalo al almacén general del Servicio de Farmacia (pabellón 16, planta -2) indicándolo en el vale de devolución de medicamentos y retirarlo del circuito de distribución de medicamentos.

GENTAMICINA BRAUN 80 mg/ 80 ml frascos. Enlace Lote Fecha de caducidad 16231401 03/2019 16384404 08/2019 16476403 10/2019 GENTAMICINA BRAUN 240 mg/ 80 ml frascos. Lote Fecha de caducidad 16023414 31/12/2018 16144417 31/03/2019 16177409 30/04/2019 16217405 30/04/2019 16265404 01/06/2019 16355409 01/08/2019 16443402 31/10/2019 16476408 31/10/2019 16505404 30/11/2019 17044410 31/12/2019 GENTA GOBENS 40 mg/ml, 100 viales de 2 ml (NR: 51885, CN: 624601). Enlace

Lote Fecha de caducidad L3ZH1 junio 2019 L6VJ1 diciembre 2019 L5NJ1 mayo 2019

L61T2 octubre 2019 M0L12 enero 2020 M3421 mayo 2020 M3431 mayo 2020

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas. Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE).

Esta recomendación deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso por la Comisión Europea.

Hasta que la decisión de suspensión de comercialización no sea efectiva, se recuerda la importancia de utilizar estos preparados de acuerdo a las condiciones autorizadas:

Las soluciones para perfusión que contienen HEA no deben seguir utilizándose en pacientes con sepsis, pacientes quemados y pacientes críticos, debido al incremento del riesgo de desarrollar insuficiencia renal y a un aumento de la mortalidad, en comparación con estrategias de tratamiento alternativas que no incluyen el uso de HEA.

Estas soluciones pueden resultar beneficiosas únicamente en pacientes con hipovolemia causada por hemorragia aguda, cuando el tratamiento únicamente con expansores plasmáticos de tipo cristaloide no se considera suficiente y siempre que se respeten las contraindicaciones y precauciones de uso.

Las soluciones de HEA no se deben utilizar durante más de 24 horas, respetando la dosis máxima, y realizando además un seguimiento de la función renal durante al menos 90 días.

AEMPS. MUH (FV), 1/2018. (Enlace)

Prevención de errores de medicación con digoxina

La digoxina es un medicamento de alto riesgo que se encuentra implicado con frecuencia en los eventos adversos prevenibles causados por medicamentos. El boletín recoge errores asociados a la utilización de digoxina, representativos de los incidentes comunicados con mayor frecuencia a los sistemas de notificación y aprendizaje del ISMP-España y SiNASP.

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También se proporcionan recomendaciones centradas en los aspectos que se consideran fundamentales para utilizar con seguridad este medicamento:

implantar prácticas seguras en la prescripción;

garantizar un adecuado seguimiento;

asegurar una correcta continuidad del tratamiento en las transiciones asistenciales;

proporcionar educación a los pacientes, para lograr su participación e implicación en el tratamiento.

ISMP. Boletines. Nº 45. Enlace

ALERT!: Orden verbal “administra 1 ampolla de digoxina”. ¿Cuantos mg tiene una ampolla?

¿Conoce cuantos mg tiene una ampolla de Digoxina?. Tras más de 40 años de comercialización, la presentación de 250 mcg/1ml ampolla no se comercializa. Desde hace

unos años, las únicas ampollas disponibles son de 500mcg/2ml.

El Servicio de Farmacia por seguridad no ha distribuido estas ampollas 500 mcg/2 ml y

prepara y dispensa jeringas precargadas de 250 mcg. En el programa de prescripción electrónica asistida (PEA) se incluyó “(1 ampolla)” en la

descripción para facilitar su identificación y principalmente, porque se consideraba que era algo temporal:

Según la AEMPS en CIMA (enlace), el medicamento está suspendido, pero el laboratorio

nos informa que es baja definitiva. El Servicio de Farmacia HUMV seguirá distribuyendo únicamente las dosis en jeringas

precargas de 250mcg, pero se quitará la descripción de “(1 ampolla)” de PEA para que la prescripción sea por dosis.

Sigue existiendo el riesgo en las órdenes verbales como “administra 1 ampolla de digoxina”, por lo que es importante seguir las recomendaciones para una prescripción segura de la Comisión de Seguridad (Enlace) e incluir la dosis en las órdenes verbales.

Errores de medicación con fármacos cardiovasculares en centros no sanitarios en EE.UU

La tendencia y características de los errores de medicación relacionados con fármacos

cardiovasculares en centros no sanitarios (CNS) en EE.UU no se han descrito. El objetivo de este estudio fue investigar dichos errores, a partir de los casos informados a los centros de control toxicológico del país.

Material y método: análisis retrospectivo que incluyó los errores relacionados con fármacos cardiovasculares ocurridos en CNS desde 2000 hasta 2012, obteniéndose los datos a partir de la base de datos Sistema Nacional de Datos de Intoxicaciones.

Resultados: se identificaron 278.444 errores asociados a fármacos cardiovasculares,

informados a centros de control toxicológico de EE.UU, con una media de 21.419 errores anuales.

• La tasa global de errores relacionados con estos medicamentos por cada 100.000 habitantes aumentó en un 104,6% desde 2000 hasta 2012 (p<0,001) y las tasas más altas se dieron entre la población de mayor edad.

• La mayoría de los casos (83,6%) no requirieron tratamiento en un centro sanitario. • Se detectaron consecuencias graves en un 4% de los pacientes expuestos. • Los fármacos más comúnmente implicados en los errores fueron betabloqueantes

(28,2%), antagonistas del calcio (17,7%) e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o IECA (15,9%).

• De los 114 fallecimientos registrados, la mayoría estaban asociadas con glucósidos cardiotónicos (47,4%) o antagonistas del calcio (29,8%). La mayoría de los errores fueron por sobredosificación (administración por parte de otra persona, o bien autoadministración, del medicamento 2 veces), en un 52,6%.

Conclusiones: los autores concluyen que el número de errores asociados a fármacos cardiovasculares aumentó de forma constante entre 2000 y 2012, con mayores tasas de error entre la población de mayor edad. Serán necesarios más estudios para identificar estrategias de prevención adecuadas.

Ann Pharmacother. 2017 Oct;51(10):825-833. Enlace

Servicio Cántabro de Salud

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Boletín de Información de Medicamentos

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Centro Información de Medicamentos (CIM). Servicio de Farmacia Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Av/ Valdecilla s/n. CP: 39008. Santander. Cantabria. cim@humv.es http://www.humv.es/webfarma/

Autores: Teresa Giménez Poderós, Héctor Cristóbal Gutiérrez, Cristina Garay Sarria, Natalia Gloria Lizama Gómez, Alba Fernández Cordon, Berta Rogado Vegas, Juan Casanova Vázquez, Rosa Maria Gonzalez Franco, Carlos Angel Alonso Peralta, Virginia Martínez Callejo, Marta Valero Domínguez.

Conflicto de interés: Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés que pueda influir en las

valoraciones objetivas y científicas del contenido de este boletín.

Boletín de Información de Medicamentos. Enero 2018. ISSN: 2387-1539 ISBN: 978-84-09-00325-9

Este boletín sólo se distribuye por vía electrónica. Los profesionales sanitarios que trabajan en HUMV recibirán el boletín en su dirección electrónica de trabajo y no necesitan suscribirse. El resto de profesionales que deseen recibir el boletín deben enviar un e-mail a cim@humv.es indicando la dirección de correo electrónico en la que desean recibirlo. Puede consultar los números publicados en http://www.humv.es/webfarma/

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