Calidad

MA-K01-V1 V1

CalidadCalidadCalidadCalidad

Globalización

La Calidad

MA-K01-V1 V1

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

R E C U R S O S P R O C E S O S P R O C E D IM IE N TO S

E S TR U C TU R A O R G A N IZ A C IO N A L

MA-K01-V1 V1

Sistema de Calidad

Participación de la Gente

Calidad de Productos y

Servicios

Satisfacción del Cliente

Rentabilidad, Crecimiento

Beneficios de la

Organización

Gerencia

Sistemas de Calidad

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 1. ENFOQUE AL CLIENTEPRINCIPIO 1. ENFOQUE AL CLIENTE

Conocer y entender las necesidades actuales y futuras.

Exceder expectativas de los clientes

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 2. LIDERAZGOPRINCIPIO 2. LIDERAZGO

Unidad de propósito y dirección, ambiente interno y compromiso para el logro de los objetivos de la organización

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONALPRINCIPIO 3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL

• Todos los niveles de la organización

• Habilidades de las personas• Beneficios para la

organización

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOSPRINCIPIO 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

• Resultados• Eficiencia• Actividades• Recursos

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 5. ENFOQUE DE SISTEMAPRINCIPIO 5. ENFOQUE DE SISTEMAPARA LA GESTIÓNPARA LA GESTIÓN

• Planificación SGC

• Interrelación de procesos

• Objetivos de la organizaciónSistema de gestión

de calidad

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 6. MEJORA CONTINUAPRINCIPIO 6. MEJORA CONTINUA

• Organización• Desempeño global• Objetivo permanente

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOSPRINCIPIO 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOSPARA LA TOMA DE DECISIONESPARA LA TOMA DE DECISIONES

• Análisis de datos

• Decisiones eficaces

MA-K01-V1 V1

PRINCIPIO 8. RELACIÓN MUTUAMENTE PRINCIPIO 8. RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDORBENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR

• Organización - Proveedor - Interdependencia (gana-gana)

• Crear valor

MA-K01-V1 V1

ESTRUCTURA DE LA SERIE ESTRUCTURA DE LA SERIE ISO 9000:2000ISO 9000:2000

NTC ISO 9001. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. REQUISITOSNTC ISO 9004. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑONTC.ISO 9000. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIOISO 19011. DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIOAMBIENTAL Y DE LA CALIDAD

ISO 9

001

ISO 9004

ISO 900O

ISO 10011/1/2/3 (ISO 19011)

MA-K01-V1 V1

Estado actual de la familia ISO 9000

Normas fundamentales

9000

9000 9001 9004 19011

Otras normas ISO

9000

10012

Canceladas o transferidas a otros comites

técnicos

9000-2 9000-3 9000-4 9004-2 9004-3 9004-4 10005

Especificaciones técnicas

TS 16949

MA-K01-V1 V1

Sistemas de gestión de Sistemas de gestión de calidad:calidad:

Principios y vocabularioPrincipios y vocabulario1. Objeto y campo de aplicación

Describe los principios y define los términos relacionados con los sistemas para la gestión de la calidad que constituyen el objeto de la familia ISO 9000.

La norma puede ser aplicada por organizaciones, clientes, proveedores, reguladores, auditores, consultores organismos de certificación y desarrolladores de las normas relacionadas con los sistemas de gestión de la calidad

ISO

9000

2000

MA-K01-V1 V1

3. TERMINOS YDEFINICIONES

ISO9001

2000INDICE

MA-K01-V1 V1

3. TERMINOS Y DEFINICIONES3. TERMINOS Y DEFINICIONES La Cadena de Suministro La Cadena de Suministro

Proveedor ClienteOrganización

MaterialServicio

PRODUCTO

MA-K01-V1 V1

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos

SISTEMA DE GESTIÓN DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADCALIDAD

SISTEMA DE GESTIÓNSISTEMA DE GESTIÓN

MA-K01-V1 V1

CALIDADCALIDAD

Grado en que un conjunto de características

inherentes cumple con los requisitos

Algo ambicionado o pretendido, relacionado con calidad

OBJETIVO DE CALIDADOBJETIVO DE CALIDAD

MA-K01-V1 V1

Extensión en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados

EFICACIAEFICACIA

Relación entre el resultados alcanzados y los recursos utilizados

EFICIENCIAEFICIENCIA

MA-K01-V1 V1

MEJORA DE LA CALIDADMEJORA DE LA CALIDAD

Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos

MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUA

Actividad permanente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos

MA-K01-V1 V1

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDADPLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad

GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad

MA-K01-V1 V1

ENFOQUE HACIA LOS ENFOQUE HACIA LOS PROCESOSPROCESOS

Proceso NTC-ISO 9000. Numeral Proceso NTC-ISO 9000. Numeral 3.4.1.3.4.1.

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados

MA-K01-V1 V1

CONTENIDO DE CAPÍTULO 4CONTENIDO DE CAPÍTULO 4

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

ISO90012000

4.2 Requisitos de la documentación

4.1 Requisitos generales

INDICE

MA-K01-V1 V1

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADCALIDAD4.1 Requisitos generales4.1 Requisitos generales

Mejorar continuamente

la eficacia

Mantener

Documentar

Implementar

Establecer ISO9001

2000Sistema de gestión

de calidad

MA-K01-V1 V1

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADCALIDAD4.1 Requisitos generales4.1 Requisitos generales

Realizar el seguimiento, medición y análisis de los procesos

Asegurar disponibilidadde recursos e información para apoyar

la operación y el seguimiento

Determinar secuencia e interacción de los procesos

Determinar criterios y métodos de operaciónpara asegurar que la operación y el control de

los procesos sean eficaces.

Identificar los procesos del SGC y su aplicación

a través de la organización

ISO9001

2000

Implementar acciones para alcanzar resultados planificados

y la mejora continua delos procesos

Organización

MA-K01-V1 V1

IDENTIFICATION OFSEQUENCE, INTERACTION

CRITERIA & METHODS(clause 4.1 a,b,c)

IMPLEMENTATION OF THE PLANNING

(clause 4.1 d)

MONITORING,MEASUREMENT &

ANALYSIS(clause 4.1 e)

IMPLEMENTATION OFIMPROVEMENT(clause 4.1f)

PLANACT

CHECK DOISO 9001:2000 clause 4.1

MA-K01-V1 V1

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADCALIDAD4.2 Requisitos de la documentación4.2 Requisitos de la documentación

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

ISO9001

2000

4.2.2. Manual de Calidad

4.2.1Generalidades

4.2.3. Control de Documentos

4.2.4. Control de los Registros

MA-K01-V1 V1

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADCALIDAD4.2.1 Generalidades4.2.1 Generalidades

Procedimientos

4.2. aPolítica

de Calidad

4.2.aObjetivos de Calidad

Registros de Calidad

Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS SALIDAS

•Planificar•Operar•Controlar

Planes

Listados Listados

Especificaciones

OtrosExterno

s

MANUALDE

CALIDAD

Manual de Calidad

4.2.2EFICAZ

MA-K01-V1 V1

4. SISTEMA DE GESTION DE LA 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD4.2. Requisitos de la Documentación 4.2. Requisitos de la Documentación 4.2.2. Manual de calidad4.2.2. Manual de calidad


Descripción de la interacción

Procesos del SGCSGC

Incluyealcance, detalles y justificación de exclusiones

Procedimientosdocumentados establecidos o referencia a los mismos

MANUALDE

CALIDAD

MantenerEstablecer

MA-K01-V1 V1

Elaborar

Editar

Distribuir

Identificar revisión vigente

Actualizar

Destruir

Utilizar en las áreas

Identificar

Revisar

Aprobar

Adecuado?

No

Si

Disponible?

Si

No

Actualizar?

Si

No

Conservar?

SiSi

No

Obsoletos?

No

Mantener

No

Revisar?

Si

No

legibleidentificable

Si

Identificardocumentos

externos

4. SISTEMA DE GESTION DE LA 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD 4.2.Requisitos de la Documentación 4.2.Requisitos de la Documentación 4.2.3 Control de documentos4.2.3 Control de documentos

Re-aprobar

MA-K01-V1 V1

4. SISTEMA DE GESTION DE LA 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD 4.2. Requisitos de la Documentación 4.2. Requisitos de la Documentación 4.2.4. Control de registros4.2.4. Control de registros

Proporcionar evidencia de la conformidad con los

requisitos

Registros

Se MantienenSe Establecen

Proporcionar evidencia de la operación eficaz del SGC

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.1 Compromiso de la Dirección5.1 Compromiso de la Dirección

Desarrollo, Implementación del SGC, así como la mejora continua

de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

RequisitosRegulatorios

Requisitosdel

Cliente

Comunicar importancia

Política de Calidad

Establecer

Recursos

AsegurarRealizar

Revisión por la dirección

Objetivos de Calidad

Asegurar

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD 5. RESPONSABILIDAD GERENCIALGERENCIAL5.2 Enfoque al Cliente5.2 Enfoque al Cliente

Se cumplen

ProductosServicios

ASEGURARSe determinanlos requisitos

Necesidades

Expectativas

CON EL PROPOSITO DE AUMENTAR LA SATISFACCION DEL CLIENTE7.2.1., 8.2.1.

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD 5. RESPONSABILIDAD GERENCIALGERENCIAL5.3 Política de Calidad5.3 Política de Calidad



Marco de referencia establecer y revisar

Revisada

Adecuada

Propósitos de la

Organización

Requisitos

Incluye compromiso

Mejoramientocontinuo

ComunicadaEntendida

Dentro de la organización

ASEGURAR

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.4.1 Objetivos de Calidad5.4.1 Objetivos de Calidad

Coherentes


Medibles

0102030405060708090

1er trim. 2dotrim.

3er trim. 4totrim.

Este

Oeste

Norte

ASEGURAR


Se establecen

Funciones y niveles PERTINENTES

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidadla Calidad

Planificación

ASEGURAR


Sistema de gestión de calidadCap. 4.1.

Mantener integridadCambios controlados

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD DE LA 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNDIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad Autoridad y 5.5 Responsabilidad Autoridad y ComunicaciónComunicación5.5.1 Responsabilidad y autoridad5.5.1 Responsabilidad y autoridad

DEFINIR

COMUNICAR

Funciones

Relaciones

RESPONSABILIDAD

Las acciones

LO QUE DEBE HACER

AUTORIDAD

Las decisiones

LO QUE SE PERMITE HACERDocumentar

Interrelaciones 4.1.

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad de la Dirección 5.5 Responsabilidad de la Dirección 5.5.2 Representante de la Dirección5.5.2 Representante de la Dirección

DESIGNAR


Asegurar Se establecenSe implementanSe mantienen

Procesos del sistema de gestión de calidad

Asegurase de que se promueva la toma de conciencia

Requisitosdel cliente

Desempeño del SGC

Necesidades de mejoramiento

Informar

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.5 Responsabilidad de la Dirección 5.5 Responsabilidad de la Dirección 5.5.3 Comunicación interna5.5.3 Comunicación interna

ASEGURAR Comunicación entre niveles

Comunicación entre funciones

Se establecen


Procesos del SGCConsiderando la eficacia del SGC

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.2 Información para la Revisión5.6.2 Información para la Revisión

Entradas

INFORMEDE

AUDITORIA.

Resultados de

auditoria

0102030405060708090

1er trim. 2dotrim.

3er trim. 4totrim.

Este

Oeste

Norte

Acciones de seguimiento de revisiones

anteriores

Ac-Re

Seguimiento a Acciones

Correctivas y Preventivas

AnálisisResultados

Retroalimentació

n del cliente

Desempeño procesos y producto

Cambios que podrían afectar el SGC

Recomendaciones para la mejora

MA-K01-V1 V1

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.6 Revisión por la Dirección 5.6 Revisión por la Dirección 5.6.3. Resultados de la Revisión5.6.3. Resultados de la Revisión

REVISAR

DECISIONES Y ACCIONES PARA

Mejorar la eficacia del sistemaMejorar los procesosMejorar el productosAsignar recursos

ENTRADAS SALIDAS

MA-K01-V1 V1

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.1 Provisión de recursos6.1 Provisión de recursos


Implementarmantener y mejorar su eficacia

Procesos del sistema de gestión de calidadCLIENTES

Aumentar satisfacción

RECURSOS(5.4.2., 7.1)

Determinar y proporcionar

MA-K01-V1 V1

6. GESTIÓN DE LOS 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOSRECURSOS6.2. Recursos Humanos6.2. Recursos Humanos6.2.1 Generalidades6.2.1 Generalidades

Personal que afecta la calidad del producto

Evidencias de Competencia 6.2.2.a

Educación, Formación

Habilidades

Experiencia

MA-K01-V1 V1

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y 6.2.2 Competencia, Toma de conciencia y FormaciónFormación

Mantener registros

Evaluar eficacia de las acciones

Determinar necesidades de competencia

Asegurarse que el personal es consciente

Proporcionar formación y otras acciones

MA-K01-V1 V1

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.3 Infraestructura6.3 Infraestructura

DeterminarProporcionarMantener 4.9.g: 1994

Conformidad del Producto

Espacios de trabajo

Edificios

HardwareSofware

Equipo deproceso

Servicios de apoyo

Cuando sea aplicable

TransporteComunicación

Servicios asociados

(Auxiliares)

MA-K01-V1 V1

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.4 Ambiente de trabajo (4.9.b:1994)6.4 Ambiente de trabajo (4.9.b:1994)

Producto

DeterminarGestionar

CONDICIONES EN QUE SE DESARROLLA EL TRABAJO

Factores: Humedad, HigieneTemperatura,Limpieza

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto (4.2.3. 1994)(4.2.3. 1994)

Procesosrelacionadoscon clientes

Control de equipos de medición

Operaciones de producción

y servicioCompras

Diseño y desarrollo

Planificar y Desarrollar los procesos

Resultado

Requisitosdel

Cliente

RequisitosReglamentarios

Coherente con otrosRequisitos del

SGC (4.1.)

Requisitosorganización

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la realización del 7.1 Planificación de la realización del productoproducto

PLANIFICACIÓN

Determinar si es apropiado

A.Objetivos de Calidad y

Requisitospara el

producto

Registros

1 2 3

Recursos

C. Verificación, Validación, Seguimiento, Inspección y

otras actividades especificas para el producto.

Ac-Re

B.

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.2 Procesos relacionados con el cliente7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinación de los requisitos 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto (Antes llamados relacionados con el producto (Antes llamados requisitos especificados)requisitos especificados)

Determinar

Requisitosdel

Cliente

Obligaciones relativas al producto

RequisitosLegales

Reglamentarios

Especificados por el cliente

Actividades de entrega y posteriores a la misma

Especificaciones

Requerimientos determinados por la organización

No especificado por el cliente

Necesarios por el uso específicado

oprevisto del producto

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.2 Procesos relacionados con los clientes 7.2 Procesos relacionados con los clientes 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el productoproducto

Revisar antes deaceptar compromisos

Requisitosdel producto

definidos

Diferencias resueltas

Capacidad de cumplir

Asegurar

Requisitosdel

Cliente

Requisitosde la

Organización

Asegurar

ConcienciaCambios

Documentan

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.2 Procesos relacionados con los 7.2 Procesos relacionados con los clientes clientes 7.2.3 Comunicación con el cliente7.2.3 Comunicación con el cliente

DeterminarImplementar

DISPOSICIONES PARA LA COMUNICACIÓN CON CLIENTES

Informacióndel producto

Retroalimentación

Incluyendo QuejasModificaciones

Contratos

Consultas o atención de pedidos

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada de diseño y 7.3.2 Elementos de entrada de diseño y desarrollodesarrollo

Diseño y/o desarrollo del producto

Otros requisitos esenciales

Información diseños similares

Requisitos funcionales

y de desempeño

Requisitos legales y reglamentarios

Revisar

DeterminarRegistrar

ENTRADAS

Entradas del diseño

-Incompletos-Ambiguos-Conflictivos

Resolver

MA-K01-V1 V1

SALIDASENTRADASDiseño y/o desarrollo

del producto

Aprobarantes deliberar

7. REALIZACIÓN DEL 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTOPRODUCTO7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollodesarrollo

Requisitos de entrada

Criterios de aceptación

del producto

Caracteristicas esencialespara uso

Resultados del diseñoPosible verificar

Información para compras y operaciones de producción y servicio

Deben

Cumplir ContenerProporcionar

Especificar

Validar

Documentary revisar

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

Evaluar capacidad de cumplir requisitos

Identificar problemas Proponer acciones de necesarias


Revisar en etapas adecuadas

Registrar resultados revisiónAcciones de seguimiento

Incluir representantes

de la etapa

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Resultados verificación cumplen de requisitos de los elementos de entradaRegistros de la verificación y acciones


Verificar de acuerdo a lo planificado

Asegurar los resultados del D&D

Desaparece nota 10 de 9001:1994

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

Realizar según lo planificado

Siempre que sea factible la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto

Asegurar que el producto es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación o uso


Validar

Registro de la validación y acciones necesarias

Desaparecen notas del 11 a la 14 9001:1994

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.7 Control de cambios del diseño y 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollodesarrollo

Cambios

Documentar

Cambios del diseño

Mantener Registros deresultados y

acciones

• La revisión de los cambios debe incluir la evaluación de fecto de los cambios en las parte y producto entregado

Identificar


Revisar/Verificar / validar según sea

apropiado

Aprobar antes de implantar

Incluir Evaluación

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTOPRODUCTO 7.4 Compras 7.4 Compras 7.4.1Proceso de Compras7.4.1Proceso de Compras

Asegurar

Producto adquirido cumple los requisitos

1 2 3

Tipo de controlAlcance de control

Depende del impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final

RegistrarEvaluación y acciones

EvaluarSeleccionarReevaluar

CriteriosselecciónevaluaciónReevaluaciónAsegurar

conformidad

Productoscomprados

Las compras aplican sobre todos los procesos de realización

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4 Compras 7.4.2 Información de Compras7.4.2 Información de Compras

Documentos de

compra

Calificación de Personal

Equipos

Procedimientos

Pdto/ servicio

Proceso

Requisitos de SGC

Si es apropiado

Contenerinformación

Productoscomprados

Adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicarlos al

proveedor

ASEGURAR

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Compras 7.4 Compras 7.4.3 Verificación de los productos 7.4.3 Verificación de los productos compradoscomprados

En laInstalación del

Proveedor

SiInformación

decompra

Incluir

Disposicionesverificación

Método de liberación

establecerImplementar4.10.2:1994

ProductoscompradosCUMPLEN

Inspección u Otras actividades

necesariasOrganización o

su cliente

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.2 Validación de los Procesos de producción 7.5.2 Validación de los Procesos de producción yyde la prestación del Servicio de la prestación del Servicio

Validar cuando el producto no se pueda verificar

Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS

•Criterios para revisón y aprobación. •Aprobación de equipos y Calificación personal•Uso de metodos y procedimientos•Requisitos para registros•Revalidación

Incluir si es aplicable

DisposicionesDemostrar capacidad del proceso vs. resultados planificados

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.5 Producción y prestación del 7.5 Producción y prestación del servicioservicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad7.5.3 Identificación y trazabilidad

Cuando sea apropiado Identificar el producto con medios adecuados

Proceso 1 Proceso 2 XENTRADAS

TRAZABILIDADCuando sea requisito

Identificar el estado de conformidad 4.12:1994

identificación única

ControlarRegistrar

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del 7.5 Producción y prestación del servicioservicio 7.5.4Propiedad del Cliente7.5.4Propiedad del Cliente

Identificar

Verificar

ProtegerSalvaguardar

RegistrarComunicar

Problemas

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.5 Preservación del Producto 7.5.5 Preservación del Producto (4.15:1994)(4.15:1994)

Entrega y sitio previstoPreservar la conformidad

Protección

Almacenamiento

Manipulación

Embalaje

Identificación

ProductoAplica a las partes constitutivas del producto

MA-K01-V1 V1

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.6 Control de los dispositivos de seguimiento 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicióny medición

CALIBRAR o VERIFICAR

AJUSTAR o REAJUSTAR

DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICION

Capacidad de Medición

PROTEGER

IDENTIFICAR

Estado decalibración

Determinar

NO CONFORME

Verificar?

Validar las

medicionesUTILIZAR

CONFORME

REGISTRAR

Registrar

Seguimiento y Medición a

realizar

Para el Producto 7.2.1:2000

Validación de capacidad de programas informáticos

Incertidumbre

MA-K01-V1 V1

8. MEDICION, ANALISIS Y 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA8.1 Generalidades8.1 Generalidades

PROCESOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO, ANALISIS Y MEJORA

PlanificarImplementar

Incluir Metodos aplicablesTécnicas estadísticas

Mejora continua de la eficacia del SGC

Producto

Demostrar Conformidad

AsegurarConformidad

Conformidad del SGC

ALCANCE

MA-K01-V1 V1

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.2 Seguimiento y Medición 8.2 Seguimiento y Medición8.2.1. Satisfacción del Cliente8.2.1. Satisfacción del Cliente

Realizar el seguimiento

InformaciónPercepción

Cumplimiento de los requisistos

0102030405060708090

1er trim. 2dotrim.

3er trim. 4totrim.

Este

Oeste

Norte

Determinarse

Métodos para obtener y utilizar la información

Cliente

Medida del desempeño del

SGC

MA-K01-V1 V1

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAMEJORA 8.2 Seguimiento y Medición 8.2 Seguimiento y Medición8.2.2. Auditoría Interna8.2.2. Auditoría Interna

ACTIVIDAD POR AUDITAR

E F A M E F A M M M

4455667788

XX

X

XX

•Estado •Importancia•Otras auditorías

SELECCIÓN: • OBJETIVIDAD (COMPETENTE) • IMPARCIAL

RegistrarresultadosverificaciónAPLICACIÓN

YEFICACIA DE

ACCIONES CORRECTIVAS

ACCIONES CORRECTIVASRegistrar

resultadosauditoría

El SGC es:•Conforme a disposiciones•Eficaz

Criterios yMétodo

MA-K01-V1 V1

8. MEDICION, ANALISIS Y 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA8.2 Seguimiento y Medición8.2 Seguimiento y Medición8.2.3 Seguimiento y Medición de 8.2.3 Seguimiento y Medición de los procesoslos procesos

Aplicar métodos

Proceso 1 Proceso 2 XENTRADAS

Medición de los procesos

Demostrar capacidad de los procesos para alcanzar resultados

planificados

Tomar correcciones o acciones correctivas

Conformidad del producto

Tomar correcciones o acciones correctivas

Conformidad del producto

Seguimiento y/o Medición de los

procesos del SGC

Cumple?NO

MA-K01-V1 V1

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y Medición 8.2 Seguimiento y Medición8.2.4 Seguimiento y Medición del 8.2.4 Seguimiento y Medición del ProductoProducto(4.10.2, 4.10.3, 4.10.4:1994)(4.10.2, 4.10.3, 4.10.4:1994)

Medir y hacer seguimiento a la características del producto

Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS

Conforme No conforme Liberado por

Documentar evidenciade conformidad

La liberación y prestación del servicio no deben llevarse acabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas.

Etapas apropiadas (7.1:2000)

MA-K01-V1 V1

8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y 8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAMEJORA8.3 Control del Producto no 8.3 Control del Producto no conformeconforme

•TOMAR ACCIONES PARA ELIMINAR LA NOCONFORMIDAD

•AUTORIZAR USO, LIBERACIÓN, ACEPTACIÓN (CONCESIÓN)

•IMPEDIR USO O APLICACIÓN PREVISTO

XIDENTIFICAR Y CONTROLAR

TRATAR EL PRODUCTO NO CONFORME

REGISTRAR

XControlesResponsabilidadesAutoridades

Nueva verificación

Aplica después de la entrega y comenzado su uso(efecto y efecto

potencial)

MA-K01-V1 V1

8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.4. Análisis de datos8.4. Análisis de datos

Tendencias Tendencias CaracterísticaCaracterística

ss

Determinar (7.1:2000)Recopilar yAnalizar

Producto Proveedores

Idoneidad del SGCEficacia del SGCEvaluar oportunidad de mejora Continua

PROCESO PRODUCTO

Datos

PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE:

MA-K01-V1 V1

8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora8.5 Mejora8.5.1 Mejora continua8.5.1 Mejora continua

Acciones Preventivas

Acciones Correctivas

Auditorías de calidad

Revisión Gerencial



Mejorar continuamenteEficacia del SGC

Planificar y gestionar procesos

Análisis de datos

FUENTES

MA-K01-V1 V1

Efecto

• REVISAR NO CONFORMIDADES

• DETERMINAR CAUSAS• ACCIONES (Necesidades e

implementación)• REGISTRAR• REVISAR ACCIONES

CORRECTIVAS TOMADAS

NO CONFORMIDADENCONTRADA (Producto,

proceso, SGC)

Apropiadas

PREVENIR OCURRENCIA

Definir requisitos

8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora8.5 Mejora8.5.2. Acciones Correctivas8.5.2. Acciones Correctivas

MA-K01-V1 V1

8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora8.5 Mejora8.5.2. Acción Preventiva8.5.2. Acción Preventiva

Efecto

• DETERMINAR NO CONFORMIDADES POTENCIALES Y SUS CAUSAS

• EVALUAR LA NECESIDAD DE ACTUAR

• DETERMINAR E IMPLEMENTAR ACCIONES

• REGISTRAR• REVISAR ACCIONES

PREVENTIVAS TOMADAS

NO CONFORMIDADESPOTENCIALES (Producto,

proceso, SGC)

Apropiadas

PREVENIR OCURRENCIA

Definir requisitos

MA-K01-V1 V1

4.2.3 Control de documentos 4.2.4. Control de registros 8.2.2 Auditoría de calidad 8.3 Control pdto no conforme 8.5.2 Acciones correctivas 8.5.3 Acciones preventivas 4.2. Manual de calidad 4.2. Política de calidad y Objetivos de calidad

LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN ISO 9001-LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN ISO 9001-20002000

Calidad

Documents

Transcript of Calidad