Calidad Peke

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¿POR QUE LOS CAMBIOS? La relación entre la empresa y el medio ambiente se ha vuelto más estrecha. Los mercados internacionales ya no solo están al alcance de los grandes, si no que empresas de todos los tamaños tiene acceso libre. Por otro lado, la mejora de la tecnología y la aparición y, cada vez mayor utilización, de las redes sociales no deja admisible los servicios y/o productos de baja calidad. La aparición de numerosas normal y sistemas de gestión que son aplicables para las empresas por su utilidad hacen necesarios que se hable un lenguaje común que facilite la implantación y desarrollo. Se hace necesario que se adapte la norma para servir de utilidad a las empresas del sector servicios ya que anteriormente casi exclusivamente hacia especial incidencia en los “productos”. DESARROLLO DE LA NORMA ISO9001:2015 La Norma ISO 9001 se ha venido desarrollando desde el año 2012 y hasta ahora existe un borrador (DIS) el cual ya indica a grandes rasgos como quedará la Norma al momento de su publicación. Se espera que se publique en Septiembre del 2015. Acá surge una interrogante, una vez que se publique la Norma en Septiembre del 2015 ¿QUÉ PASARÁ CON LAS EMPRESAS CERTIFICADAS? Un año después de la publicación de la ISO9001:2015, TODAS las certificaciones emitidas (nuevas o renovaciones) deben serlo respecto de la nueva versión. Dos años más tarde de la publicación de la ISO9001:2015 cualquier certificación existente emitida respecto a la versión 2008 dejará de ser válida. ¿CUALES SON LOS CAMBIOS MAS RESALTANTES CON RESPECTO A LA NORMA 2008? NUEVO ENFOQUE NUEVOS CONCEPTOS NUEVA ESTRUCTURA NUEVOS REQUISITOS DOCUMENTALES Representa aproximadamente un 30% con respecto a la versión del año 2008 1

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POR QUE LOS CAMBIOS? La relacin entre la empresa y el medio ambiente se ha vuelto ms estrecha. Los mercados internacionales ya no solo estn al alcance de los grandes, si no que empresas de todos los tamaos tiene acceso libre. Por otro lado, la mejora de la tecnologa y la aparicin y, cada vez mayor utilizacin, de las redes sociales no deja admisible los servicios y/o productos de baja calidad. La aparicin de numerosas normal y sistemas de gestin que son aplicables para las empresas por su utilidad hacen necesarios que se hable un lenguaje comn que facilite la implantacin y desarrollo. Se hace necesario que se adapte la norma para servir de utilidad a las empresas del sector servicios ya que anteriormente casi exclusivamente hacia especial incidencia en los productos.DESARROLLO DE LA NORMA ISO9001:2015La Norma ISO 9001 se ha venido desarrollando desde el ao 2012 y hasta ahora existe un borrador (DIS) el cual ya indica a grandes rasgos como quedar la Norma al momento de su publicacin. Se espera que se publique en Septiembre del 2015.Ac surge una interrogante, una vez que se publique la Norma en Septiembre del 2015 QU PASAR CON LAS EMPRESAS CERTIFICADAS?Un ao despus de la publicacin de la ISO9001:2015, TODAS las certificaciones emitidas (nuevas o renovaciones) deben serlo respecto de la nueva versin.Dos aos ms tarde de la publicacin de la ISO9001:2015 cualquier certificacin existente emitida respecto a la versin 2008 dejar de ser vlida.CUALES SON LOS CAMBIOS MAS RESALTANTES CON RESPECTO A LA NORMA 2008? NUEVO ENFOQUE NUEVOS CONCEPTOS NUEVA ESTRUCTURA NUEVOS REQUISITOS DOCUMENTALESRepresenta aproximadamente un 30% con respecto a la versin del ao 2008QUE SE MANTIENE RESPECTO ALA NORMA 2008Se mantiene el enfoque basado en procesos y se refuerza aun mas y se describe de forma explicita. Dice que el enfoque basado en procesos es un punto fundamental para lograr los sistemas de gestin de calidad.NUEVA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (ANEXO SL)Sistema de gestin de calidadSistema de gestin ambientalSistema de gestin de seguridad salud en el trabajo, etc1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones Cambios realizados.4. Contexto de la organizacin5. Liderazgo6. Planificacin para el sistema de gestin7. Soporte8. Operacin9. Evaluacin del desempeo10. MejoraSON LOS CAMBIOS SUAVES O PROFUNDOS?Cambios de paradigmas interesantesNOVEDADES DE LA PROXIMA ISO 9001:20151. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones Cambio en las denominaciones Productos por Productos y Servicios Ambiente de trabajo por Ambiente para la operacin de los procesos. Responsabilidad de la direccin por Liderazgo Productos comprados por Productos y Servicios Suministrados externamente. Realizacin del producto por Operaciones4. Contexto de la organizacinEntendiendo el contexto de la organizacin, las necesidades y expectativas de las partes interesadas.Diagnostico de situacin actualANALISIS INTERNODebilidades: aspecto negativo de una situacin interna y actual.Fortalezas: aspecto positivo de una situacin interna y actualANALISIS EXTERNOAmenaza: aspecto negativo del entorno exterior y su proyeccin futura.Oportunidades: aspecto negativo del entorno exterior y su proyeccin futura. El alcance debe ser establecido en trminos de bienes y servicios, asi como los servicios necesarios para poder entregarlos/prestarlos y las ubicaciones de la organizacin incluidos5. LiderazgoCompromiso de la gerencia, poltica de la calidad, responsabilidad y autoridad.6. Planificacin para el sistema de gestinAcciones para evaluar el riesgo, objetivos y planes para alcanzarlos.Desaparecen las acciones preventivas.La razn es que el sistema de gestin pasa a considerarse un instrumento preventivo en si mismo y los posibles peligros son identificados y gestionados en la fase de anlisis de riesgos y por tanto, en la MEJORA ya no hay necesidad de accione preventivas.Riegos: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado.Ejemplo de posibles riesgos Riesgos relacionados con la capacitacin del personal Riesgos relacionados con la disponibilidad de los recursos financieros. Riesgos relacionados con el plazo de entrega.

PROBABILIDAD

DECIDIREVALUARIDENTIFICAR

GRAVEDAD

7. SoporteGestin de recursos, comunicacin informacin documentada.Toma de conciencia.El manual de calidad, ya no ser obligatorio.Se unifican los conceptos de documento y registro, como INFORMACION DOCUMENTADA.Informacin documentada: podernos entender los procesos del sistema de gestin, la documentacin necesaria para realizar las actividades (documentos) y los registros o evidencias de resultados alcanzados.8. OperacinPlanificacin y control operacional.Aparecen requisitos relacionados al servicio de postventa del producto.Mantenimiento, garantas, obligaciones derivados de contratos.9. Evaluacin del desempeoSeguimiento, medicin y anlisis, Auditora Internas, revisin del sistema. En este requisito la norma se enfoca en las maneras de evaluar el desempeo del Sistema de Gestin de Calidad.10. MejoraAcciones correctivas y Mejora contina.Este requisito est relacionado con la determinacin y seleccin de oportunidades de Mejora, para cumplir con los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente.Se pide mejorar los procesos, los productos y servicios y los resultados del sistema de gestin de la calidad.Se pide tomar las acciones correctivas y estas aplicarlas para eliminar las causas, para evitar que la no conformidad vuelva a ocurrir o llegue a ocurrir en otra parte.COMO ADAPTARSE A LOS CAMBIOSLas empresas deben comenzar a identificar cules son los nuevos requisitos que la revisin incluye para comenzar a familiarizarse con ellos y valorar como necesitan ser tratados.

POR QUE LOS CAMBIOS? La relacin entre la empresa y el medio ambiente se ha vuelto ms estrecha. Los mercados internacionales ya no solo estn al alcance de los grandes, si no que empresas de todos los tamaos tiene acceso libre. Por otro lado, la mejora de la tecnologa y la aparicin y, cada vez mayor utilizacin, de las redes sociales no deja admisible los servicios y/o productos de baja calidad. La aparicin de numerosas normal y sistemas de gestin que son aplicables para las empresas por su utilidad hacen necesarios que se hable un lenguaje comn que facilite la implantacin y desarrollo. Se hace necesario que se adapte la norma para servir de utilidad a las empresas del sector servicios ya que anteriormente casi exclusivamente hacia especial incidencia en los productos.DESARROLLO DE LA NORMA ISO9001:2015La Norma ISO 9001 se ha venido desarrollando desde el ao 2012 y hasta ahora existe un borrador (DIS) el cual ya indica a grandes rasgos como quedar la Norma al momento de su publicacin. Se espera que se publique en Septiembre del 2015.Ac surge una interrogante, una vez que se publique la Norma en Septiembre del 2015 QU PASAR CON LAS EMPRESAS CERTIFICADAS?Un ao despus de la publicacin de la ISO9001:2015, TODAS las certificaciones emitidas (nuevas o renovaciones) deben serlo respecto de la nueva versin.Dos aos ms tarde de la publicacin de la ISO9001:2015 cualquier certificacin existente emitida respecto a la versin 2008 dejar de ser vlida.CUALES SON LOS CAMBIOS MAS RESALTANTES CON RESPECTO A LA NORMA 2008? NUEVO ENFOQUE NUEVOS CONCEPTOS NUEVA ESTRUCTURA NUEVOS REQUISITOS DOCUMENTALESRepresenta aproximadamente un 30% con respecto a la versin del ao 2008QUE SE MANTIENE RESPECTO ALA NORMA 2008Se mantiene el enfoque basado en procesos y se refuerza aun mas y se describe de forma explicita. Dice que el enfoque basado en procesos es un punto fundamental para lograr los sistemas de gestin de calidad.NUEVA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (ANEXO SL)Sistema de gestin de calidadSistema de gestin ambientalSistema de gestin de seguridad salud en el trabajo, etc11. Objeto y campo de aplicacin12. Referencias normativas13. Trminos y definiciones Cambios realizados.14. Contexto de la organizacin15. Liderazgo16. Planificacin para el sistema de gestin17. Soporte18. Operacin19. Evaluacin del desempeo20. MejoraSON LOS CAMBIOS SUAVES O PROFUNDOS?Cambios de paradigmas interesantesNOVEDADES DE LA PROXIMA ISO 9001:201511. Objeto y campo de aplicacin12. Referencias normativas13. Trminos y definiciones Cambio en las denominaciones Productos por Productos y Servicios Ambiente de trabajo por Ambiente para la operacin de los procesos. Responsabilidad de la direccin por Liderazgo Productos comprados por Productos y Servicios Suministrados externamente. Realizacin del producto por Operaciones14. Contexto de la organizacinEntendiendo el contexto de la organizacin, las necesidades y expectativas de las partes interesadas.Diagnostico de situacin actualANALISIS INTERNODebilidades: aspecto negativo de una situacin interna y actual.Fortalezas: aspecto positivo de una situacin interna y actualANALISIS EXTERNOAmenaza: aspecto negativo del entorno exterior y su proyeccin futura.Oportunidades: aspecto negativo del entorno exterior y su proyeccin futura. El alcance debe ser establecido en trminos de bienes y servicios, asi como los servicios necesarios para poder entregarlos/prestarlos y las ubicaciones de la organizacin incluidos15. LiderazgoCompromiso de la gerencia, poltica de la calidad, responsabilidad y autoridad.16. Planificacin para el sistema de gestinAcciones para evaluar el riesgo, objetivos y planes para alcanzarlos.Desaparecen las acciones preventivas.La razn es que el sistema de gestin pasa a considerarse un instrumento preventivo en si mismo y los posibles peligros son identificados y gestionados en la fase de anlisis de riesgos y por tanto, en la MEJORA ya no hay necesidad de accione preventivas.Riegos: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado.Ejemplo de posibles riesgos Riesgos relacionados con la capacitacin del personal Riesgos relacionados con la disponibilidad de los recursos financieros. Riesgos relacionados con el plazo de entrega.

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17. SoporteGestin de recursos, comunicacin informacin documentada.Toma de conciencia.El manual de calidad, ya no ser obligatorio.Se unifican los conceptos de documento y registro, como INFORMACION DOCUMENTADA.Informacin documentada: podernos entender los procesos del sistema de gestin, la documentacin necesaria para realizar las actividades (documentos) y los registros o evidencias de resultados alcanzados.18. OperacinPlanificacin y control operacional.Aparecen requisitos relacionados al servicio de postventa del producto.Mantenimiento, garantas, obligaciones derivados de contratos.19. Evaluacin del desempeoSeguimiento, medicin y anlisis, Auditora Internas, revisin del sistema. En este requisito la norma se enfoca en las maneras de evaluar el desempeo del Sistema de Gestin de Calidad.20. MejoraAcciones correctivas y Mejora contina.Este requisito est relacionado con la determinacin y seleccin de oportunidades de Mejora, para cumplir con los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente.Se pide mejorar los procesos, los productos y servicios y los resultados del sistema de gestin de la calidad.Se pide tomar las acciones correctivas y estas aplicarlas para eliminar las causas, para evitar que la no conformidad vuelva a ocurrir o llegue a ocurrir en otra parte.COMO ADAPTARSE A LOS CAMBIOSLas empresas deben comenzar a identificar cules son los nuevos requisitos que la revisin incluye para comenzar a familiarizarse con ellos y valorar como necesitan ser tratados.

POR QUE LOS CAMBIOS? La relacin entre la empresa y el medio ambiente se ha vuelto ms estrecha. Los mercados internacionales ya no solo estn al alcance de los grandes, si no que empresas de todos los tamaos tiene acceso libre. Por otro lado, la mejora de la tecnologa y la aparicin y, cada vez mayor utilizacin, de las redes sociales no deja admisible los servicios y/o productos de baja calidad. La aparicin de numerosas normal y sistemas de gestin que son aplicables para las empresas por su utilidad hacen necesarios que se hable un lenguaje comn que facilite la implantacin y desarrollo. Se hace necesario que se adapte la norma para servir de utilidad a las empresas del sector servicios ya que anteriormente casi exclusivamente hacia especial incidencia en los productos.DESARROLLO DE LA NORMA ISO9001:2015La Norma ISO 9001 se ha venido desarrollando desde el ao 2012 y hasta ahora existe un borrador (DIS) el cual ya indica a grandes rasgos como quedar la Norma al momento de su publicacin. Se espera que se publique en Septiembre del 2015.Ac surge una interrogante, una vez que se publique la Norma en Septiembre del 2015 QU PASAR CON LAS EMPRESAS CERTIFICADAS?Un ao despus de la publicacin de la ISO9001:2015, TODAS las certificaciones emitidas (nuevas o renovaciones) deben serlo respecto de la nueva versin.Dos aos ms tarde de la publicacin de la ISO9001:2015 cualquier certificacin existente emitida respecto a la versin 2008 dejar de ser vlida.CUALES SON LOS CAMBIOS MAS RESALTANTES CON RESPECTO A LA NORMA 2008? NUEVO ENFOQUE NUEVOS CONCEPTOS NUEVA ESTRUCTURA NUEVOS REQUISITOS DOCUMENTALESRepresenta aproximadamente un 30% con respecto a la versin del ao 2008QUE SE MANTIENE RESPECTO ALA NORMA 2008Se mantiene el enfoque basado en procesos y se refuerza aun mas y se describe de forma explicita. Dice que el enfoque basado en procesos es un punto fundamental para lograr los sistemas de gestin de calidad.NUEVA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (ANEXO SL)Sistema de gestin de calidadSistema de gestin ambientalSistema de gestin de seguridad salud en el trabajo, etc21. Objeto y campo de aplicacin22. Referencias normativas23. Trminos y definiciones Cambios realizados.24. Contexto de la organizacin25. Liderazgo26. Planificacin para el sistema de gestin27. Soporte28. Operacin29. Evaluacin del desempeo30. MejoraSON LOS CAMBIOS SUAVES O PROFUNDOS?Cambios de paradigmas interesantesNOVEDADES DE LA PROXIMA ISO 9001:201521. Objeto y campo de aplicacin22. Referencias normativas23. Trminos y definiciones Cambio en las denominaciones Productos por Productos y Servicios Ambiente de trabajo por Ambiente para la operacin de los procesos. Responsabilidad de la direccin por Liderazgo Productos comprados por Productos y Servicios Suministrados externamente. Realizacin del producto por Operaciones24. Contexto de la organizacinEntendiendo el contexto de la organizacin, las necesidades y expectativas de las partes interesadas.Diagnostico de situacin actualANALISIS INTERNODebilidades: aspecto negativo de una situacin interna y actual.Fortalezas: aspecto positivo de una situacin interna y actualANALISIS EXTERNOAmenaza: aspecto negativo del entorno exterior y su proyeccin futura.Oportunidades: aspecto negativo del entorno exterior y su proyeccin futura. El alcance debe ser establecido en trminos de bienes y servicios, asi como los servicios necesarios para poder entregarlos/prestarlos y las ubicaciones de la organizacin incluidos25. LiderazgoCompromiso de la gerencia, poltica de la calidad, responsabilidad y autoridad.26. Planificacin para el sistema de gestinAcciones para evaluar el riesgo, objetivos y planes para alcanzarlos.Desaparecen las acciones preventivas.La razn es que el sistema de gestin pasa a considerarse un instrumento preventivo en si mismo y los posibles peligros son identificados y gestionados en la fase de anlisis de riesgos y por tanto, en la MEJORA ya no hay necesidad de accione preventivas.Riegos: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado.Ejemplo de posibles riesgos Riesgos relacionados con la capacitacin del personal Riesgos relacionados con la disponibilidad de los recursos financieros. Riesgos relacionados con el plazo de entrega.

PROBABILIDAD

DECIDIREVALUARIDENTIFICAR

GRAVEDAD

27. SoporteGestin de recursos, comunicacin informacin documentada.Toma de conciencia.El manual de calidad, ya no ser obligatorio.Se unifican los conceptos de documento y registro, como INFORMACION DOCUMENTADA.Informacin documentada: podernos entender los procesos del sistema de gestin, la documentacin necesaria para realizar las actividades (documentos) y los registros o evidencias de resultados alcanzados.28. OperacinPlanificacin y control operacional.Aparecen requisitos relacionados al servicio de postventa del producto.Mantenimiento, garantas, obligaciones derivados de contratos.29. Evaluacin del desempeoSeguimiento, medicin y anlisis, Auditora Internas, revisin del sistema. En este requisito la norma se enfoca en las maneras de evaluar el desempeo del Sistema de Gestin de Calidad.30. MejoraAcciones correctivas y Mejora contina.Este requisito est relacionado con la determinacin y seleccin de oportunidades de Mejora, para cumplir con los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente.Se pide mejorar los procesos, los productos y servicios y los resultados del sistema de gestin de la calidad.Se pide tomar las acciones correctivas y estas aplicarlas para eliminar las causas, para evitar que la no conformidad vuelva a ocurrir o llegue a ocurrir en otra parte.COMO ADAPTARSE A LOS CAMBIOSLas empresas deben comenzar a identificar cules son los nuevos requisitos que la revisin incluye para comenzar a familiarizarse con ellos y valorar como necesitan ser tratados.

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