Características generales de los medicamentos de uso veterinario

Criterios del Codex para el establecimiento de límites máximo de residuos (LMR)

Enedina Lucas Viñuela Consultora Internacional de FAO Presentado por elLic. Ramón F. Ozoria, Consultor Nacional de la FAO del Proyecto TCP/RLA/0065

Medicamento Veterinario

Cualquier sustancia aplicada o administrada a cualquier animal destinado a la producción de alimentos, como los que producen carne o leche, las aves de corral, peces o abejas, tanto con fines terapéutico o de diagnóstico, o para modificar las funciones fisiológicas o el comportamiento.

Grupos de medicamentos veterinarios

Agentes antimicrobianos Antihelmínticos Anabólicos Antiprotozoarios: como diclazurilo, imidocarb,

nicarbazina Glucocorticosteroides, como dexametazona Medio auxiliar de la producción: Somatotrofina bovina

recombinantes (STbr) Tranquilizante: azaperona Agonistas de adrenorreceptores: clenbuterol, xilacina

Agentes antimicrobianos Son utilizados en forma terapéutica o con fin profiláctico

en los animales productores de alimentos. Los residuos de estos antibióticos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan conforme a buenas prácticas. Se han establecido LMR para los residuos de antibióticos, que hacen que su uso sea inocuo y eficaz.

Tienen efectos tóxicos directos producidos en condiciones terapéutica e indirectos asociados a los fenómenos de resistencia bacteriana y a alergias.

Antihelmínticos Son moléculas o formas nuevas de administración que han

permitido mejorar la productividad de los animales proveedores de alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche.

Los benzimidazoles, avermectinas, piretroides y los métodos de tratamiento intrarruminal son ejemplos de este grupo.

El uso de estos compuestos hace que tomen contacto con diferentes tejidos comestibles de los animales, exponiendo así al hombre.

Es importante que se respeten los tiempos indicados, entre que se suprime la administración del compuesto a los animales y su faena u ordeña (período de retiro o supresión), para garantizar que los alimentos para consumo humano no contengan residuos por encima de los LMR.

Anabólicos

Mejoran notablemente el rendimiento del proceso de biosíntesis de proteínas.

Las hormonas sexuales tienen un papel importante en el crecimiento celular del músculo y en el aumento de la eficacia en el ciclo metabólico del nitrógeno.

Son aquellas sustancias capaces de incrementar la retención de nitrógeno, aumentando la acumulación de proteína en los animales.

Anabólicos Se clasifican en :

– - Hormonas naturales: esteroides como el 17 β-estradiol, la testosterona, la progesterona.

– - Estilbenos: dietilestildestrol (DES), hexestrol, dienstrol, que son estrógenos sintéticos. Alto riesgo por su alto poder estrogénico, están prohibidos en casi todos los países del mundo.

– - Xenobióticos “no estilbénicos”, como el zeranol, obtenido por reducción de la zearalenona y la trembolona.

Buenas prácticas en el uso de medicamentos veterinarios (BPMV)

Corresponden a los modos de empleo oficialmente recomendado o autorizado, incluidos los períodos de suspensión del tratamiento aprobado por autoridades nacionales, de los medicamentos veterinarios administrados en condiciones prácticas.

Residuos de medicamentos veterinarios

Son los productos originales o sus metabolitos en cualquier porción comestible del producto animal, así como los residuos de impurezas relacionadas con el medicamento veterinario correspondiente.

JECFA

1. Elabora principios para evaluar su inocuidad2. Establece las IDA y recomienda límites

máximos de residuos (LMR);3. Determina los criterios para establecer los

métodos adecuados de análisis a fin de detectar y/o cuantificar los residuos en los alimentos.

Límite máximo para residuos de medicamentos veterinarios (LMRMV)

Es la concentración máxima de residuos resultante del uso de un medicamento veterinario (expresada en mg/kg o ug/kg del peso del producto fresco) que se recomienda como legalmente permisible o reconoce como aceptable dentro de un alimento o en la superficie del mismo.

Su finalidad es asegurar que cuando el medicamento se utiliza adecuadamente, la ingestión de residuos del medicamento presente en los alimentos probablemente no superará la IDA correspondiente.

Reuniones conjuntas de JECFA y JMPR

Se ha armonizado el establecimiento de LMR para compuestos utilizados como plaguicidas y como medicamentos veterinario, con el objeto de estandarizar los tipos de muestras, la porción de la muestra a analizar y los métodos analíticos.

También se refieren a aquellas circunstancias en las que el consumidor pudiera verse expuesto de forma simultanea a residuos de una sustancia utilizada como protector de cultivos y fármaco veterinario, en tal caso la IDA debería aplicarse a ambos usos.

Multiexposición

Uso de un fármaco en ganadería intensiva, cuando parte de la dosis ingerida se elimina en forma química intacta o en forma de metabolitos activos, y a continuación se disemina en el terreno o se recicla como alimento para otras especies.

Un medio auxiliar de producción puede utilizarse simultáneamente en una amplia proporción de la industria agropecuaria intensiva.

Si se elimina en buena parte en forma inalterada, se mantiene químicamente estable en el medio ambiente y entra en la cadena alimentaria o pasa a las reservas de aguas subterránea, lo consumiría la población y aumentaría así el consumo total de dichas sustancias.

JECFA

Con el fin de fomentar la coherencia y la transparencia del proceso para establecer los LMR, el JECFA decidió continuar trabajando sobre los siguientes aspectos de política general:

- principios para recomendar los LMR; selección de unidades para expresar los LMR;  establecimiento de LMR con métodos estadísticos; establecimiento de LMR para tejidos y productos comestibles

de especies poco importantes cuando se han establecido dichos límites para una o más especies fundamentales;

JECFA

   - establecimiento de IDA y LMR para sustancias destinadas solamente al uso en especies animales poco importantes;

establecimiento de LMR para fármacos utilizados en la acuicultura; selección de tejidos en los cuales es necesario establecer LMR; establecimiento de LMR para residuos liposolubles en la leche y el

tejido muscular basados en el contenido de grasa; establecimiento de LMR para sustancias utilizadas como plaguicidas y

como medicamentos de uso veterinario; validación de los métodos analíticos empleados en el estudio de la

bioeliminación de residuos y para supervisar la observancia de los LMR establecidos; y

desarrollo de un árbol de decisiones par evaluar los efectos antimicrobianos en la microflora intestinal humana.

Sistema de control de residuos de medicamentos veterinarios

 Elaborar un programa integrado de inspección que incluya el control de residuos

 Establecer un organismo regulador encargado de ejecutar los programas de inspección y los análisis de laboratorio.

Compilar un registro de los medicamentos veterinarios y /o sustancias químicas utilizadas en el país.

Elaborar reglamentos relacionados con la distribución de medicamentos, que incluyan procedimientos de venta, elaboración, distribución y uso de ellos.

Sistema de control de residuos de medicamentos veterinarios

  Elaborar procedimientos para determinar inocuidad y eficacia de los medicamentos en los animales y los residuos resultantes en los alimentos. Que incluya los procedimientos para determinar los LMR y para el análisis de muestras de ensayo.

Establecer procedimientos para la toma de muestras. Seleccionar los métodos de análisis a utilizar,

ejecutando programas de garantía de calidad para asegurando resultados fiables que sean compatibles con los LMRMV o se ajusten a los límites establecidos por la reglamentación nacional.