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Nueva Ciencia, Nueva Promesa; Viejas políticas , Viejos debates

• Desde 1998 cuando James Thomson, descubrió la forma de obtener células madre embrionarias humanas a partir de embriones humanos, ha habido un intenso debate sobre la ética y la política además de las implicaciones de este nuevo campo prometedor de la investigación médica.

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• En julio de 2008 la Fundación del Estado de Nueva York de células madre informó que su director científico , Kevin Eggan , produjo líneas de células madre adultas de pacientes con la enfermedad de Lou Gehrig .

• Sin embargo Eggan dijo que todavía continuaria su trabajo en la investigación con células madre de embriones humanos y de la llamada transferencia nuclear de células somáticas.

"Es fundamental tener en cuenta que nosotros no podríamos estar donde estamos ahora sin hacer primero un extenso trabajo con células madre de embriones humanos ", explicó . "Va a ser fundamental para seguir haciendo el trabajo con células madre embrionarias , ya que siguen siendo el estándar de oro de células madre . "

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La ética del proxenetismo con células madre embrionarias humanas

• El Dr. James Thompson de la Universidad de Wisconsin en Madison “el científico que llevó al equipo a este descubrimiento” presenta su disciplina, así como la ética y los líderes religiosos debido a la necesidad de directrices morales que hasta ahora habían sido innecesarias.

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• Puntos de vista filosóficos y religiosos sobre los embriones humanos han asignado un estatus moral. Filosóficamente, no se asigna un estatus moral al embrión humano, Peter Singer profesor de la Universidad de Princeton, argumenta que no es una persona porque no es "capaz de anticipar el futuro, querer ni tener deseos para el futuro" y no es nada mas que una bola de células aunque los estudios de investigación sobre los embriones deben seguir el reglamento para la realización de investigaciones sobre cualquier grupo de células .

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• Por el contrario, los que asignan un estatus moral al embrión humano afirman que todas las capacidades humanas como la razón, la emoción y el lenguaje están intrínsecamente arraigados en el desde la fertilización . En consecuencia, creen que los embriones que participan en la investigación merecen protección de los derechos humanos igual que los existentes fuera de la matriz .

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• Algunas células madre adultas o células iPS pueden ser útiles, ya que son menos propensas a ser rechazadas por los sistemas inmunes de los pacientes, pero las células madre embrionarias humanas pueden ser útiles debido a su capacidad de diferenciarse en todos los 200 tipos diferentes de células humanas.

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• Por lo tanto, las diversas ventajas de estas células deben ser estudiadas todo para que se puedan crear las mejores terapias. No hay un tipo de célula que pueda hacer todo y es por eso que deben llevarse a cabo todas las vías de investigación con células madre.

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• Aun es demasiado pronto para decir qué tipo de células madre será más útil para fines terapéuticos. De hecho , es muy probable que diferentes tipos de células se utilicen para diferentes terapias que requieren diferentes estrategias.

• Alan Trounson embriologo y biólogo australiano, por ejemplo, sostiene que las células madre embrionarias de pacientes con la enfermedad de Alzheimer, Parkinson, distrofia muscular y fibrosis quística necesitan ser estudiadas para que podamos ver cómo se desarrollan estas enfermedades.

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• El objetivo final es desarrollar una guía que nos dirá exactamente cómo cada gen o combinación de genes contribuye al desarrollo de un individuo único. Esto mejorará en gran medida nuestra comprensión de la genética básica y, posiblemente, permitirá a los científicos desarrollar medicamentos que puedan prevenir las enfermedades en países en desarrollo.

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Recomendaciones para un Registro de Células Madre y Banco de células madre

• Con el fin de agilizar la investigación y mejorar la colaboración en la investigación, el gobierno federal debe establecer el registro de células madre y, posiblemente, un banco nacional de células madre para todas las líneas de células madre pluripoteciales, incluyendo las dos líneas celulares embrionarias y células iPS.

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• Un registro de células madre es simplemente una base de datos de todas las líneas de células madre que están disponibles para los investigadores a través de una organización.

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• Contiene toda la información validada de las células, tales como la fecha y el lugar de su derivación, los protocolos de consentimiento informado utilizados para obtener los embriones o células desde el que se originó la línea celular, la composición biológica y química de la medula de cultivo utilizado para nutrir las células, y los resultados de las pruebas realizadas sobre las células.

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• En contraste, un banco de células madre es una ubicación centralizada donde las células se almacenan físicamente por lo que una organización de investigación

puede distribuirlos a los investigadores que lo soliciten.

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• Los bancos y los registros son útiles porque ayudan a coordinar la investigación y facilitar la colaboración en la investigación.

• En la actualidad, el NIH mantiene un registro de sólo 21 líneas de células madre aprobadas para la investigación.

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• Registro de células madre pluripotenciales existente del NIH sienta un precedente para un registro nacional de células madre.

• Este registro debe ampliarse para incluir todas las líneas celulares y también debe ir más allá de la compilación de la información inusual y básica que se ha mantenido hasta ahora.

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• Este registro ampliado de células madre debe ser más sofisticado en información sobre el origen, la historia, y la calidad de las líneas, así como saber si las líneas son compatibles con las leyes que rigen la contratación de embriones y huevos en varios estados, locales o instituciones.

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• Los beneficios de un registro de células madre son abrumadoras, y algunos propietarios de líneas de células madre podrían no querer compartir sus líneas con cada grupo de investigación por razones tales como el control de calidad, la cantidad de tiempo que se necesita para depositar células en un banco, y la expectativa de un cierto pago.

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• Banca también mejora la eficiencia de los investigadores al proporcionar una fuente centralizada de las células madre de calidad de investigación y la mejora de la colaboración en investigación . Por lo tanto, el banco de células madre debe ser apoyado por las instituciones académicas y de investigación.

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Teniendo en cuenta el extraordinario interés y controversia en este campo, es especialmente importante para asegurar la rendición de cuentas tanto a la comunidad de investigación biomédica en general y el público en general cuando las células madre entran en los ensayos clínicos.

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Teniendo en cuenta el extraordinario interés y controversia en este campo, es especialmente importante para asegurar la rendición de cuentas tanto a la comunidad de investigación biomédica en general y el público en general cuando las células madre entran en los ensayos clínicos.

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• La comunidad de investigación con células madre, los reguladores, y los pacientes se enfrentan a una curva de aprendizaje para sopesar los riesgos y beneficios de las aplicaciones clínicas de estos productos. Un evento adverso inesperado podría tener importantes ramificaciones para la comunidad de investigación de células madre en su conjunto.

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• Por lo menos en los primeros años de los ensayos clínicos habrá muy poca experiencia con células madre en el sistema de regulación federal.

• Por lo tanto, es imperativo que la pequeña comunidad de los investigadores de células madre de embriones humanos que más saben deben asesorar sobre la seguridad y la validez científica de los posibles ensayos terapéuticos.

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• Y el público en general debe tener la oportunidad de colaborar con la investigación, la bioética, los negocios y las comunidades de defensa del paciente observando y comentando sobre estos temas.

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• El objetivo debe ser para todas estas partes a prestar su aporte sobre los posibles riesgos y beneficios de los ensayos clínicos con células madre pluripotentes para que los investigadores y los reguladores sigan la ética, la seguridad, y las directrices científicas en este nuevo campo de la investigación clínica.

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• La FDA se enfrenta a una curva de aprendizaje empinada y tendrá que tener su experiencia complementado por científicos, especialistas en ética, defensores de pacientes, representantes de la industria privada, y otros ciudadanos interesados.

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CONCLUCIONES

• Obtener células madre a partir de embriones humanos, es un tema controvertido ya que basándonos desde un punto ético no es bien visto por gran parte de la sociedad sin mencionar a la comunidad religiosa. Si bien es verdad que esta investigación de células madre a partir de los embriones es una investigación medica muy prometedora y que podría poner fin a muchos problemas médicos hoy en día, es interesante también el hecho de que gracias a estas investigaciones se llegaría a mejorar nuestra compresión de la genética básica con lo cual posiblemente también se llegaría a desarrollar medicamentos que puedan prevenir diferentes tipos de enfermedades.