Conducta diagnóstica, terapéutica y seguimiento de la Lesión Intraepitelial Cervical de Alto...

Conducta diagnóstica, terapéutica y seguimientode la Lesión Intraepitelial Cervical de Alto Grado (H-SIL)

Estudio multicentrico en el estado Españolen corte transversal correspondiente al año 2005

Coordinadores:Cristina Centeno Mediavilla (AEPCC)Lola Martí Cardona (SEGO)Jordi Ponce i Sebastià (Secretario SEGO)Ignacio Zapardiel (Residentes)

Sección de Ginecología Oncológica y Patología Mamaria SEGO

Estudio LIASEGO

Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO

Contexto · Objetivos · Retos

1. Ejecutar la línea de continuidad de las encuestas de la Sección2. Hacer efectiva la fusión con la Sección de Prevención del Cáncer3. Colaborar estratégicamente con la AEPCC4. Incorporar a los MIR en las iniciativas de Ginecología Oncológica5. Motivar y seleccionar 20 MIR para becas de asistencia a la reunión6. Obtener un mapa descriptivo de la situación 2005 en España7. Identificar los puntos de mejora y evaluar mecanismos correctores8. Elaborar un informe científico atractivo y/o publicable

Expectativas


Criterios de selección

1. Mujeres tratadas por diagnóstico prequirúrgico de H-SIL / CIN II-III, independientemente del resultado histológico final

2. Mujeres con diagnóstico histológico postquirúrgico de CIN II-III, independientemente de la indicación quirúrgica

Inclusión

1. Mujeres con histología prequirúrgica de carcinoma invasor2. Mujeres con histología pre y postquirúrgica de CIN I o inferior

independientemente de la indicación quirúrgica

Exclusión


Reclutamiento

83 repetidos 13 cánceres invasivos 3 no cervicales (pólipo, vagina, vulva) 88 nunca CIN II-III histológico

1859 Casos WEB

187 Excluidos

1672 Válidos

> 1000 Esperados

55 Centros Hospitalarios 30 Provincias 85 Investigadores

Representatividad territorial Masa crítica para validez Potencia descriptiva e inferencial


55 Centros Hospitalarios

CIUTAT SANITARIA I UNIVERSITARIA DE BELLVITGECOMPLEJO ASISTENCIAL DE SEGOVIACOMPLEJO HOSPITALARIO DE CACERESCOMPLEJO HOSPITALARIO TORRECARDENASCOMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE ALBACETECOMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE BADAJOZCOMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO

DE SANTIAGO DE COMPOSTELACORPORACIO SANITARIA PARC TAULIFUNDACION HOSPITAL DE MANACORHOSPITAL CARLOS HAYAHOSPITAL CLINIC DE BARCELONAHOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESAHOSPITAL COMARCAL DEL NOROESTE (MURCIA)HOSPITAL DE BASURTOHOSPITAL DE CABUEÑESHOSPITAL DE FUENLABRADAHOSPITAL DE JARRIO (ASTURIAS)HOSPITAL DE JEREZ DE LA FRONTERAHOSPITAL DE LA PLANAHOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAUHOSPITAL DE MATARO, CENTRE SANITARI MARESMEHOSPITAL DE SAN PEDROHOSPITAL DE SANT JOAN DE DEUHOSPITAL DEL MAR-ESPERANÇA (IMAS)HOSPITAL DO MEIXOEIRO DE VIGOHOSPITAL DOCTOR PESETHOSPITAL DONOSTIA

HOSPITAL GENERAL DE MOSTOLESHOSPITAL GENERAL DE VICHOSPITAL GENERAL MATEU ORFILAHOSPITAL GENERAL SAN JORGEHOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTEHOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑONHOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LA CANDELARIAHOSPITAL OBISPO POLANCO (TERUEL)HOSPITAL SANTA MARIA DEL ROSELLHOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBREHOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIASHOSPITAL UNIVERSITARIO DE GIRONA DR. JOSEP TRUETAHOSPITAL UNIVERSITARIO DEL RIO HORTEGAHOSPITAL UNIVERSITARIO LA FEHOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZHOSPITAL UNIVERSITARIO MATERNO-INFANTIL DE CANARIASHOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVETHOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTO REALHOSPITAL UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJALHOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINAHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIAHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVESHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIOHOSPITAL VALL D'HEBRONHOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO DE PAMPLONAINSTITUT UNIVERSITARI DEXEUSINSTITUTO ONCOLOGICO DE GIPUZKOAINSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA


Antecedentes

89.2 % premenopausia Edad media 37.33 años (DE 10.08) (Rango 18-82) 4.9 % inmunosupresión (3.2% HIV +) 23.3% antecedentes de otras infecciones por VPH

1.8% Ausente (30/1672) 69.5% Positiva para H-SIL+ (1142/1642) 30.5% Inferior a H-SIL (500/1642)

5.7% ASCUS (93/1642) 3.0% ASCUS-H (49/1642)

Citología previa

Historia Clínica


8.7% No tienen colposcopia (145/1672) 91.9.% Colposcopias anómalas

(1404/1527) 8.1% Colposcopias normales

(123/1527)

Colposcopia

732

672

123

145

Ausente

Normal

Menores

Mayores

Diagnóstico

77% Biopsia endocervical H-SIL (24/31)

13.1% No tienen biópsia (219/1672)

90.9% Bióspia CIN II+ (1321/1453) 9.1% Biópsia <=CIN I

(132/1453)

Pequeña biópsia


En más del 50% de los casos Independiente del diagnóstico citológico Estudios de prevalencia (2005)????

Determinación de HPV

Si HPV; 259

Si HPV; 598

No HPV; 241

No HPV; 544

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

<=CIN I CIN II+

Diagnóstico

Predominio de PCR 100 casos con ambas técnicas!!

HC II; 312

PCR; 425

Ambas; 100

Otras; 26


Histología final siempre CIN II+ (H-SIL) HC II 5.3% Negativos (22/412) PCR 16.2% Negativos (85/525)

Resultados HPV

Diagnóstico

Por HC II se detectan 3 de los 4 negativos de PCR Fisher exacto p=0.04

Tabla de contingencia HC II vs PCR

1 0 1

3 96 99

4 96 100

Negativo

Positivo

HC II

Total

Negativo Positivo

PCR

Total


Tratamiento

Demora en días

1445 ,00 1218,00 38,8844 61,77742

1461 ,00 1541,00 72,7351 81,54197

1580 ,00 1541,00 113,2544 109,35581

Cito previa a Colposcopia

Colposcopia a Tratamiento

Demora total

N Mínimo Máximo Media Desv. típ.

Tiempo de demora

1615 96,6 96,6

46 2,8 99,3

8 ,5 99,5

3 ,2 100,0

1672 100,0

Conización

Histerectomía

Tratamiento destructivo

Otros

Total

VálidosFrecuencia Porcentaje

Porcentajeacumulado

Procedimiento

76.1% por vía abdominal (35/46)


Tratamiento

61.0% Sólo cáncer microinvasor (36/59)

10.3% Sólo queda <=CIN I (173/1672) 89.7% Confirma CIN II+

(1499/1672) 3.6% de Cáncer

(59/1672)

Histología final

1295 80,2 80,2

171 10,6 90,8

89 5,5 96,3

60 3,7 100,0

1615 100,0

Asa diatérmica

Bisturí frío

Láser

Punta monopolar

Total


Porcentajeacumulado

Técnica conización


Legrado endocervical +

Conizaciones · Márgenes CIN II+

Solo márgen exocervical +

Solo márgen endocervical +

Márgen endo y exocervical +

Sólo se practica en el 25.3% (409/1615)

34.5% de cirugía ampliación (61/177) 44.3% de ampliación positiva (27/61)



12.7% (52/409)

4.1% (66/1615)

11.0% (177/1615)

7.2% (116/1615)

Total de márgenes afectos 22.3% (359/1615)


Conizaciones · Ampliación

3 casos adicionales de cáncer invasorEN EL GRUPO DE HISTERECTOMÍAS!!!

62.3% Conos son <=CIN I (41/84) 48.8% Histerectomías <=CIN I (38/61)

Histología final en la ampliación

61 41,2 41,2

84 56,8 98,0

1 ,7 98,6

2 1,4 100,0

148 100,0

Conización

Histerectomía

Otros

Tratamiento destructivo

Total


Porcentajeacumulado

Técnica ampliación

606 38,9 38,9

613 39,4 78,3

252 16,2 94,5

85 5,5 100,0

1556 100,0

> 2 años

2 años

1 año

6 meses

Total


Porcentajeacumulado


Conizaciones · Seguimiento

45.9% test de VPH en control (614/1556)

NO recidivan 13.1% HC II+ (50/383)18.8% PCR + (58/309)

SI recidivan 83.3% HC II+ (20/24)88.2% PCR + (15/17)

Estudio VPH en el seguimiento

Protocolo seguimiento

5.1% de recidivas CIN II+ (79/1566)Sólo 6 recidivas como cáncer (6/1556)


Conizaciones · Recidivas

Técnica ConizaciónLog Rank, p=0.098 (NS)

1172 68 1104 94,2%

125 3 122 97,6%

82 2 80 97,6%

56 1 55 98,2%

1435 74 1361 94,8%

Tipo_conoAsa diatérmica

Bisturí frío

Láser

Punta monopolar

Global

Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje

Censurado

No hay diferencias entrelas distintas técnicas de conización aplicadas



Ampliación de márgenesLog Rank, p=0.7

La ampliación de márgenes, globalmente,NO demuestra impacto en la aparición de recidiva

Ampliación de márgenes, en cualquier caso

1316 68 1248 94,8%

119 6 113 95,0%

1435 74 1361 94,8%

Ampliación_márgenesNo

Si

Global


Censurado



Legrado endocervical +Log Rank, p=0.05

Sólo se practica en el 25.3% de las conizaciones (409/1615)

Ampliar ante legrado endocervical CIN II+disminuye el riesgo estadístico de recidiva final

Legrado endocervical con CIN II+

31 9 22 71,0%

14 1 13 92,9%

45 10 35 77,8%


Si

Global


Censurado



Margen exo y endocervical +Log Rank, p=0.01

Ampliar ante margen endo y exocervical CIN II+disminuye el riesgo estadístico de recidiva final Se practica cirugía ampliación en el 66.3% (42/66)

Margen exo y endocervical CIN II+

22 4 18 81,8%

30 0 30 100,0%

52 4 48 92,3%


Si

Global


Censurado



Margen endocervical +Log Rank, p=0.02

Ampliar ante margen endocervical con CIN II+disminuye el riesgo estadístico de recidiva final Se practica cirugía ampliación en 34.5% (61/177)

Sólo margen endocervical CIN II+

108 17 91 84,3%

50 2 48 96,0%

158 19 139 88,0%


Si

Global


Censurado



Margen exocervical +Log Rank, p=0.7

Ampliar ante margen exocervical con CIN II+NO demuestra impacto en la aparición de recidiva Se practica cirugía ampliación en 20.7% (24/116)

Sólo margen exocervical CIN II+

86 10 76 88,4%

21 2 19 90,5%

107 12 95 88,8%


Si

Global


Censurado


84 Investigadores

Almeida Valverde, Lucía Alonso Vargas, Inmaculada Álvarez Castaño, Elena Alvarez Rodríguez, José Carlos Álvarez-Palencia Rueda, Cristina Arambarri, Jon Iker Barranco Justicia, Alícia Bedmar León, Noemí Benassi Strada, Leticia Bezares, Blanca Bosch Martí, José Manuel Cañete San Pastor, Patricia Carazo Melero, Manuel Julio Carrascal Cumplido,Ana Casas Balazote, Ana Belén Castellà Domenech, Agustí Castellarnau Visus, Marta Castro Sánchez, María Centeno Mediavilla, Cristina Cochs Cosme, Belén Cortés Alaguero, Caterina Cuesta Cuesta, Ana Belén Díaz González, Esperanza Diego Burillo, Raul de Domínguez González, Manuel Etxabe Azkue, Inge Falcón Vizcaíno, Orlando Fernández Blanco, Carmen

Ferrer Piquer, Marta Ferriols Pérez, Elena Fiol Ruia, Gabriel Galindo Mateu, Noemí Galve Agudo, Beatriz García Anaya, Mª del Puerto García González, Laura García Izquierdo, Olivia García López, Guadalupe Gavilan Cabello, Cristina Gomar Crespo, Antonia Mª González Cerrón, Silvia González Mirasol, Esteban Gonzalez Navarro, José Vicente Gonzalez Valerio, Rita Gonzalo Carballes, Josep Guichot Muñoz, María Hernández Aragón, Mónica Ibañez Garikano, Larraitz López Fraile, Sara López Vázquez, Angel Maraví San Martín, Aránzazu Martí Malgosa, Laia Martín Oliva, Virginia Martinez Acera, Alvaro Mas Morey, Mª Mar Matías Martínez, María de Morena Serrano, María Luisa de la

Moreno Collado, Ana Muñoz Barrera, Ana María Muñoz Gutierrez, Virginia Muñoz Oreña, Paula Nieto Moreno, Ana Orden de Frutos, Angel de la Ortiz Murillo, Ester Peña Fernández, Maite Pérez Legaz, Mª Rosario Puxan Romagosa, Joaquim Rizo Jiménez, Ana Belén Rovira Saperas, Raimón Roy Ramos, Virginia Rubio Cuesta, Patricia Rubio Marin, Dolores Ruiz Marzal, Fernando Saco López, Aránzazu Santos Santos, Mónica Schuhmacher Ansuategui, Elena Seoane Ruiz, José Miguel Serrano Velasco, María Server de Castro, Laura Solé Sedeño, Josep Mª Tamarit Bordes. Silvia Tarrazó Millet, María Patrocinio Torres García, Luís Manuel Tudela Santos, Sandra Vila i Camps, Ester Zapardiel, Ignacio

> 50% Residentes (20 becas SEGO)

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