ELABORACIÓN DEL PLAN HACCP- Producto Farmacéutico- Tabletas De
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8/17/2019 ELABORACIÓN DEL PLAN HACCP- Producto Farmacéutico- Tabletas De
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ELABORACIÓN DELPLAN HACCP-
producto farmacéutico-tabletas declorfeamia maleato
!"m#Integrantes:
• C$ipaa Dami% Claudia• C&rdo'a Clemete Rocia• Na'arro (orales Hilda• Puri)a#a (otes (arlee• *alas (oto+a (a,ader
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. /OR(ACIÓN DEL E01IPO HACCP!
E2uipo (ultidiscipliario
• Pe2ue3o 456
• Ite#rado por persoas cocoocimietos relacioados co la
idustria farmacéutica7 HACCP +sistemas de Cotrol de Calidad.
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Or#ai)aci&8
• Un jefe o coordinador de grupo : *alas (oto+a(a,ader
• Un especialista en producción: C$ipaa Dami%Claudia
• Un especialista técnico1: C&rdo'a ClemeteRocia
• Un especialista técnico2: Na'arro (orales Hilda
• Un secretario de actas Calidad: Puri)a#a (otes(arlee
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!. DE*CRIPCIÓN DELPROD1C9O
Descripci& formal + completa decaracter:sticas del producto7 iclu+edo
iformaci& sobre su iocuidad.
• Nombre del Producto: Cloro Aler#a;
• Composición o ingredientes: Clorfeamia
(aleato
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El producto farmacéutico para la cual se
dise3a el pla HACCP es como si#ue8
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(aterias primas7 material de empa2ue +
ma2uiaria.• (aterias primas
(aleato de clorfeamia
Lactosa a$idra
Estearato de ma#esio
• (aterial de empa2ue
AL1
Caa ple#adi)a
C%psula de #elatia dura !"
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?. DE9ER(INACIÓN DEL 1*O
AL 01E HA DE DE*9INAR*E
Posible uso del producto8• Oral. Adultos + i3os ma+ores de ! a3os8 < m# cada > a
$oras. Dosis m%,ima8 !< m#Fd:a.
Posible destio a #rupos espec:Gcos8• Adultos + i3os ma+ores de ! a3os8 Para el tratamietositom%tico de riitis alér#ica estacioal + peree7 riitis
'asomotora7 couti'itis alér#ica7 maifestacioes alér#icascut%eas7 o complicadas + a#ioedema7 reaccioesaaGl%ctico coutamete co epiefria. Eccema alér#ico7dermatitis at&pica7 dermatitis de cotacto7 picaduras deisectos7 dermo#raGsmo7 reaccioes medicametosas.Reaccioes de $ipersesibilidad imediata.