EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA

VACUNA

4/7/2017

Monitoreo de ESAVI:

Investigación rápida

y eficiente

Vacunación Segura

Vacunas de calidad

Producción

Practicas de Inyecciones

Seguras:

• Administración

• Disposición final

Transporte y

Almacenamiento:

• acondicionamiento

adecuado

Comunicación

VIGILANCIA DE LOS EVENTOS

SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA

VACUNACIÓN

DURANTE LA CAMPAÑA NACIONAL DE

SEGUIMIENTO : DE LA VACUNA S.R -

2016

DIRECTIVA SANITARIA N° 054- MINSA/DGE-V.01 -2014

RM 063-2014

4/7/2017

4/7/2017

Impacto Generado

Disminución de coberturas

Desconfianza de la población

Temor y dudas en el personal de

salud

Perdida de credibilidad en la

vacunas

4/7/2017

Principal objetivo de la Vigilancia de Esavis

Una comunicación

honesta y

transparente de los

resultados de la

investigación.

Tener una respuesta

rápida que evite la

perdida de confianza a las

vacunas y la credibilidad

de los servicios de salud

estar preparado para

atender cualquier motivo

de preocupación del

público.

Investigar los eventos

notificados de

manera oportuna y

completa.

4/7/2017

Concepto de ESAVI

indica una asociación temporal entre un cuadro clínico y

antecedente vacunal, y no necesariamente causal.

ESAVI No es sinónimo de RAM

Evento Supuestamente Atribuidos a la

Vacunación o Inmunizaciones

Vacuna Cuadro clínico

severo

Puede aparecer de

manera inmediata o

dentro de los 30 días Preocupación

4/7/2017

HUÉSPED

(Vacunado)

MEDIO AMBIENTE

(Entorno) AGENTE

(Vacuna)

- Tipo de Virus: Vivo, muerta

-Componentes: Presevantes, Adyuvantes,

otros

- Presentación: Monodosis, multidosis

Edad . Gestación

Sistema inmunológico

Comorbilidad

Gravedad de

enfermedad

Predisposición

Alergias

Atención por Personal

Consejería

Técnica de aplicación

Sigue las Indicac/contraind/

Recomendaciones

Nivel de EESS, Implementación

Momento: Regular, Campaña

Capacidad de respuesta

ESAVIS relacionado a vacuna, dentro del

proceso salud - enfermedad

4/7/2017

Pasos para la Vigilancia de Esavi

Detección Clasificación Notificación Investigación Análisis Difusión

estar preparado para

atender cualquier motivo

de preocupación del

público.

4/7/2017

Detección

Los Esavis leves, moderados y

graves

Los Esavis por asociación

epidemiológica

Defunciones temporalmente

asociadas a la vacunación

Todos los casos de los pacientes

hospitalizados relacionados con la

vacunación

Vigilar los casos durante 30 días (

o más en caso de cada vacuna)

4/7/2017

¿Quién participa?

Médicos y enfermeras Que prestan

servicios de vacunación de Centros de

Salud, hospitales u otras unidades de

salud públicos, privados y otros

Los padres de familia

4/7/2017

Clasificación

Clínica

Leve

Moderado

Severo

Epidemiológica

Evento Coincidente

Evento relacionado a la vacuna

Evento no concluyente

4/7/2017

Clasificación Clínica

Leve Manifestaciones

clínicas locales o

sistémicas.

Tratamiento

ambulatorio.

No dejan

secuelas.

Moderado Requieren de

hospitalización.

No ponen en

riesgo la vida del

paciente.

En caso de

secuelas no se

afecta la capacidad

funcional.

Grave Pone en riesgo la

vida del paciente.

Sus secuelas

afectan la

capacidad

funcional del

individuo.

Pueden

ocasionar

la muerte.

4/7/2017

Características ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVERO

Frecuencia Frecuentes Raros

Síntomas Dolor

Vesículas

Pápulas

Queloides

Linfadenitis

regional

Diarrea

Erupciones

cutáneas

Artralgia

Enrojecimiento

Induración y

edema

Nódulo cutáneo

Fiebre

Irritabilidad

Dolor muscular

Malestar

general

Cefalea

Vómitos

Reacciones locales

grave

Necrosis

Episodios de

hipotonía e hipo

reactivad

Llanto persistente

incontrolable

Convulsiones

febriles y a febriles

Encefalopatía

Osteitis y osteomielitis

Parálisis poliomielítica

Encefalitis (AA)

Anafilaxia

Trombocitopenia

PFA ( post vacunal)

SGB

Parálisis flacial

Meningitis

Gravedad No requiere evaluaciones Requieren hospitalización, genera discapacidad,

produce la muerte

Evolución Cede espontánea Requiere atención

Duración 24-72 hs variable

Notificación Inmediata (24 hs)

Investigación Inmediata (hasta 48 hs)

Clasificación Comité Nacional de clasif

4/7/2017

Tasas esperadas de los Esavis leves y comunes

VACUNA EVENTOTIEMPO DE

APARICION

TASA*1'000 000

DOSIS

Llanto persistente (> 3 horas) 0 - 24 horas 1000 - 60 000

Convulsiones febriles 0 - 2 días 570 (a)

Episodio de hipotonìa e

hiporeactividad (EHH)

Encefalopatìa 0 - 3 días 0 - 1

Poliomielitis paralítica relacionada

con la vacuna (PPRV)

Neuritis del plexo braquial 2 - 28 días 5 - 10

Absceso estéril 1 - 6 semanas 1 - 6

Linfadenitis supurativa 2 - 6 meses 100 -1000

Osteitis por BCG ("becegeitis") 1 -12 meses 1 - 700

Convulsiones febriles 5 - 12 días 333

Trombocitopenia 15 - 35 días 33

Encefalitis aseptica >30 dìas < 1

Encefalitis consecutiva a vacunación 7 - 21 días 500 - 4000 en <6m

Enfermedad viscerotròpica aguda 2 - 5 dias 3,0 - 4,0 (d)

Reacción neuroparalítica 13 - 15 0,0017 - 0,0044

Sìndrome de Guillaìn-Barré 0 - 6 semanas 125 (e)

Encefalitis 10 - 14 días

INFLUENZA ESTACIONAL Reacción alérgica/Anafilaxia 0 - 1 hora 1,0 - 2,0

Convulsión febril 0 - 4 días 100

Episodio de hipotonia e hiporeactividad 0 - 24 horas 100 - 1000

HEPATITIS B Reacción alérgica/Anafilaxia 0 -1 hora 1 - 2

VPH (g)

Reacción alérgica/Anafilaxia 0 - 1 hora 0,26

a) Las convulsiones son principalmente de origen febril, la tasa depende de los antecedentes personales, familiares y edad. Lactantes menores de 4 meses tienen riesgo mas bajo.

b) El riesgo de PPRV es mayor con la 1ra dosis (1 por 1'400 000- 3'400 000 de dosis) que con las dosis posteriores y los contactos, 1 por 5'900 000 y 1 por 6'700 000 de dosis.

c) No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad ( ~ 90 % de los que reciben una segunda dosis); las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

d) En Perú la tasa calculada para enfermedad viscerotropica fue de 7,9 por 100 000 para la campaña de fiebre amarilla 2007

e) El SGB para vacuna diploide humana es de 1:1600 mientras que para la vacuna del embrión del pato es de 1:32 000.

f) En la vacunación contra la influenza porcina en el año 1976 las tasas de SGB fueron de 4,9 a 11,7 casos por millón.

g) Reportes de reaccion vasovagal o sincope, respuesta frente a cualquier inyectable y no relacionado directamente a la vacuna

(*) TODAS LAS VACUNAS PUEDEN PRODUCIR ANAFILAXIA EN LA PRIMERA MEDIA HORA, SU PRESENTACION ES VARIABLE SPR/SR (1 - 50),

DPT/PENTAVALENTE (20), VACUNA CONTRA FIEBRE AMARILLA (5 - 20), ANTINEUMOCOCICA (100-1000), Otras (1 - 2)

DPT - PENTAVALENTE

TT/DT

SPR (c)

- SR

FIEBRE AMARILLA

ANTINEUMOCOCICA

EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN SEVERO

RABIA (CRL)

ANTIPOLIOMIELITICA

ORAL (APO) 4 - 30 días 1,4 - 3,4 (b)

0 - 24 horas 570

BCG

Tasas esperadas de los Esavis severos

4/7/2017 EPIDEMIOLOGIA - RED HUÁNUCO

Clasificación Epidemiológica

Coincidente Incidentes médicos

que habrían ocurrido

de igual manera con o

sin la aplicación de la

vacuna.

Se identifica una

etiología o patología

que explica de manera

razonable el cuadro

clínico o enfermedad

Relacionado a la

vacuna

(Error programático)

Fueron causados por

errores en:

El transporte

Almacenamiento

Manejo

Administración de

la vacuna.

Generalmente

causado por el

vacunador.

Se previene con

capacitación,

adiestramiento y

supervisión.

Evento no

concluyente

cuando la

evidencia

disponible no

permite determinar

la etiología del

evento.

4/7/2017

Notificación

Notificación Rutinaria : semanal

Esavis Leves

Notificación diaria es en campaña.

Notificación de casos de ESAVI

Severos Inmediatamente

(primeras 24 horas) y por la Vía

mas rápida

El EESS notifica al nivel inmediato

superior según flujo establecido

hacia el nivel central.

¿cuando y cómo notificar?

4/7/2017

1. Notificación Rutinaria

a. Reporte semanal

se incluye el o los casos presentados en el sistema base de

datos noti_sp (por las unidades notificantes),notificación

negativa en ausencia de casos

b. Ante un caso identificado:

notificación inmediata (primeras 24 hs, por la vía mas rápida a

cargo de personal de epidemiología o aquel que cumple su

función.

instrumento a emplear: ficha de notificación inmediata

En lugares de difícil comunicación, solicitar vía telefónica los

datos de la ficha y notificar de acuerdo a los flujos establecidos

4/7/2017

2. Notificación en campañas de vacunación y/o introducción de nuevas vacunas Diaria (Según horarios establecido por DGE)

Notificación de presencia* o ausencia de casos (notificación

negativa)

Instrumento a emplear: Reporte consolidado diario de VE - ESAVI

Severo.

Sigue los Flujos establecidos

EN NIVELES LOCALES, REGIONAL VIGILAR TAMBIÉN:CASOS QUE

FORMAN PARTE DE UN GRUPO O CONGLOMERADO DE CASOS.

Casos que sobrepasan la tasa de incidencia esperada.

presencia de rumores.

(*) ante la presencia de un caso debe seguirse según lo normado

4/7/2017

Formatos de notificación

4/7/2017 EPIDEMIOLOGIA - RED HUÁNUCO

Investigación

Inicio oportuno (Primeras 48 Hrs de

conocido el caso – informe inicial)

Coordinada (incluir todos los

componentes)

Emplear formatos establecidos (Ficha de

Investigación vigente)

Completa (todos los aspectos, hacer

seguimiento, obtener resultado de

protocolo de necropsia)

Documentar (HCL, informes médicos, de

visita domiciliaria, etc

NO OLVIDARSE QUE LA INVESTIGACION DE CASO DEBE SER DENTRO DE LAS 48 HORAS DE CAPTADO EL CASO

La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiología. Se debe hacer la investigación en coordinación con el componente de inmunizaciones y farmacológico

Expediente de caso Esavis severo

Comprende los siguientes:

Ficha clínico epidemiológica

Copia de la historia clínica ( fedateada)

Copia del carnet de vacunación del caso, copia de

registro de vacunación

Informes

En caso de fallecimiento, el resultados de necropsia

con estudios macroscópicos y microscópicos.

4/7/2017

Análisis

Participación Trabajador de salud que

detecta el caso, epidemiólogos,

inmunólogos, infectó logos, salubristas,

químicos, neurólogos.

Reunión Comité Nacional de

Expertos

Se establece la clasificación final como:

C= confirmado (relacionado a vacuna)

D= descartado (coincidente)

EP= Error Programático

NC= No concluyente

4/7/2017

Difusión

4/7/2017

Conclusiones ESAVI no es sinónimo de RAM, luego de la investigación se

determinará si existe o no relación causal entre la clínica presentada y

la vacuna aplicada.

La notificación de ESAVI severo es obligatoria, es realizada por

personal de epidemiología o aquel que cumple su función. 1as 24

horas

La investigación de ESAVI severo se realiza por un equipo y

comandado por epidemiología. en primeras 48 hs de conocido el caso.

La buena consejería, las practicas de vacunación segura son

importantes para evitar los errores operativos.

El trabajo conjunto en forma coordinada entre todos los componentes

del comité de crisis atenuará o evitará la crisis de desconfianza en la

seguridad de las vacunas.

Tener su plan de Crisis y su comité

4/7/2017 EPIDEMIOLOGIA - RED HUÁNUCO