Experimentación Humana Nuevo

7/26/2019 Experimentación Humana Nuevo

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EXPERIMENTACIÓN

HUMANAE.E. SANDRA ELIA ALVAREZ HERNANDEZ

E.G. LETICIA CAMACHO REYES

DOCENTE: MARIA DEL CARMEN DE LA CRUZ



REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SMATERIA DE INVESTIGACIÓN PARA LA SA

Considerndo !"e en #ir$"d de% De&re$o 'or e% !"e se di&Ar$)&"%o *+. Cons$i$"&ion%, '"-%i&do en e% DIARIO OICIALEDERACIÓN de /e&0 1 de /e-rero de 2341, se &ons5r( &so&i%, e% dere&0o % 'ro$e&&i(n de % s%"d7

En 234*82344 se desrro%% e% 'ro5r6 de In#es$i5&i(n '

L in#es$i5&i(n 'r % s%"d es "n /&$or de$er6inn$e '

%s &&iones en&6inds 'ro$e5er, 'ro6o#er res$"rindi#id"o de % so&iedd en 5ener%



E% desrro%%o de % in#es$i5&i(n 'r % s%"d $ender s!"e 5rn$i&en % di5nidd e% -ienes$r de % 'erson s"9in#es$i5&i(n

L in#es$i5&i(n en seres 0"6nos, de-e s"9e$rse "n &oo-$ener "n 6or e<&&i e#i$r ries5os de s%"d %s



TITULO PRIMERO: DISPSICIONES GENCAPITULO UNICO

Ar$i&"%o 2+. Tiene 'or o-9e$o 'ro#eer, % &"6'%i6ien$o de %de S%"d en %o re/eren$e % in#es$i5&i(n 'r % s%"d en'=-%i&os, so&i%es 'ri#dos

Ar$i&"%o >+. Pr %os <nes de es$e re5%6en$o, &"ndo se 0 % ?Le@ % ?Se&re$ri@ % ?In#es$i5&i(n

r$i&"%o *+. Pro6o#er e% desrro%%o de % in#es$i5&i(n.

Ar$i&"%o +. B"edr dis$ri-"ids &on/or6e:

A. Corres'onden % Se&re$r)

I. L re%i&i(n de in#es$i5&iones 'r % s%"d #eri<&r s&"6'%i6ien$o



II. Or5nir o'err %s &$i#iddes de in#es$i5&i(n

III. Pro6o#er, orien$r, /o6en$r 'or %s &$i#iddes de

IV. Re%ir % e#%"&i(n 5ener% de %s &$i#iddes de in#es$$odo e% $erri$orio n&ion%

V. Coordinr % in#es$i5&i(n

. En 6$eri de s%"-ridd 5ener%, &o6o "$oriddes %o&%e&orres'onde %os 5o-iernos de %s en$iddes /eder$i#s, denres'e&$i#s 9"risdi&&iones $erri$ori%es

VI. Or5nir, o'err, s"'er#isr e#%"r %s &$i#iddes de 'r % s%"d



II. or6"%r desrro%%r s"s 'ro5r6s de in#es$i5&i(n

III. E%-orr 'ro'or&ionr % in/or6&i(n de % in#es$i5&i(n so%i&i$e %s "$oriddes /eder%es &o6'e$en$es

IV. Vi5i%r e% &"6'%i6ien$o de %s %ees, Re5%6en$os Nor6!"e se re<eren % in#es$i5&i(n

Ar$i&"%o +. Ls se&re$ris de s%"d de ed"&&i(n '=-%i& '

&on#enios de &o%-or&i(n o de &on&en$r&i(n &on %s ins$i$"&ed"&$i#s !"e re%i&en in#es$i5&iones de s%"d

Ar$i&"%o +. L &oordin&i(n de % in#es$i5&i(n de% sis$e6 NS%"d, es$rF &r5o de % se&re$ri :



I. Pro6o#er %s &$i#iddes de in#es$i5&i(n den$ro de %s in!"e in$e5rn e% sis$e6 n&ion% de s%"d

II. I6'"%sr % des&on&en$r&i(n des&en$r%i&i(n de %s &% in#es$i5&i(n

III. A'or % &oordin&i(n en$re %s ins$i$"&iones de s%"d %'r i6'"%sr %s &$i#iddes de in#es$i5&i(n

IV. Cod"#r !"e % /or6&i(n dis$ri-"&i(n de re&"rsos 0% in#es$i5&i(n se &on5r"en$e &on %s 'rioriddes de% SisN&ion% de S%"d

V. I6'"%sr % 'er6nen$e &$"%i&i(n de %s dis'osi&iones6$eri de in#es$i5&i(n



TITULO SEGUNDO: DE LOS ASPECTOS ETICINVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOSCAPITULO UNO

Ar$i&"%o 21+. En $od in#es$i5&i(n en % !"e e% ser 0"6node es$"dio, de-erFn 're#%e&er e% &ri$erio de% res'e$o s" 'ro$e&&i(n de s"s dere&0os -ienes$r

Ar$i&"%o 2*+. L in#es$i5&i(n !"e se re%i&e en seres 0"6desrro%%rse &on/or6e %s si5"ien$es -ses:

I. Se 9"s$r %os 'rin&i'ios &ien$)<&os ;$i&os !"e %e 9"s$i<!

II. Se /"nd6en$r en % e'eri6en$&i(n 're#i re%id eIII. De-erFn 're#%e&er sie6're %s 'ro--i%iddes de %os -en

es'erdos so-re %os ries5os 'redesi-%es



IV. Con$rF &on e% &onsen$i6ien$o in/or6do 'or es&ri$o de%in#es$i5&i(n o s" re'resen$n$e %e5%, &on %s e&e'&ionere5%6en$o se%

V. De-erF ser re%id 'or 'ro/esion%es de % s%"d, &on &oe'erien&i 'r &"idr % in$e5ridd de% ser 0"6no, -9ores'ons-i%idd de "n ins$i$"&i(n de $en&i(n % s%"d !% s"'er#isi(n de %s "$oriddes sni$ris &o6'e$en$es

&on %os re&"rsos 0"6nos 6$eri%esVI. Se %%e#r &-o &"ndo se $en5 % "$ori&i(n de% $i$"%

ins$i$"&i(n de $en&i(n % s%"d



Ar$i&"%o 2+. C"ndo e% diseo de e'eri6en$% de "n in#se re%i&e en seres 0"6nos in&%" #rios 5r"'os, se "sr%e$orios de se%e&&i(n 'r o-$ener "n si5n&i(n i6'r'r$i&i'n$es de &d 5r"'o de-erFn $o6rse %s 6edid'r e#i$r &"%!"ier do o ries5o %os s"9e$os de in#es$i

Ar$i&"%o 2+. En in#es$i5&iones en seres 0"6nos se 'ro$e'ri#&idd de% indi#id"o, iden$i<&Fndo%o s(%o &"ndo %os re

re!"iern ;s$e %o "$ori&e



Ar$i&"%o 2+. Se &onsider &o6o ries5o de % in#es$i5&i(n 'ro--i%idd % !"e e% s"9e$o de in#es$i5&i(n s"/r %5=n&onse&"en&i in6edi$ o $rd) de% es$"dio se &%si<&n

I. In#es$i5&i(n sin ries5o

II. In#es$i5&i(n &on ries5o 6)ni6o: es$"dios 'ros'e&$i#os !"ries5o de d$os $r#;s de 'ro&edi6ien$os &o6"nes en e

/)si&os o 'si&o%(5i&os de di5nos$i&o o $r$6ien$o r"$inrIII. In#es$i5&i(n &on ries5o 6or !"e e% 6)ni6o: son !"e%%

'ro--i%iddes de /e&$r % s"9e$o son si5ni<&$i#s, &o6ensos &on %os 6edi&6en$os ensos &on n"e#s 6od



Ar$i&"%o 24+. E% in#es$i5dor 'rin&i'% s"s'enderF % in#es$i5in6edi$o, % d#er$ir %5=n ries5o o do % s%"d de% s"9eserF s"s'endid de in6edi$o &"ndo e% s"9e$o de in#es$i5&6ni<es$e

Ar$i&"%o 23+. Es res'ons-i%idd de % ins$i$"&i(n de $en&i(n 'ro'or&ionr $en&i(n 6edi& % s"9e$o !"e s"/r %5=n dore%&iondo dire&$6en$e &on % in#es$i5&i(n, sin 'er9"i&io d

inde6ni&i(n !"e %e5%6en$e &orres'onde Ar$i&"%o >J+. Se en$iende 'or &onsen$i6ien$o in/or6do % &

es&ri$o, 6edin$e e% &"% e% s"9e$o de in#es$i5&i(n o, en s" &re'resen$n$e %e5% "$ori s" 'r$i&i'&i(n en % in#es$i5&&ono&i6ien$o de % n$"r%e de %os 'ro&edi6ien$os %os !"e se so6e$erF, &on % &'&idd de %i-re e%e&&i(n



Ar$i&"%o >2+. Pr !"e e% &onsen$i6ien$o in/or6do se &onside% s"9e$o in#es$i5&i(n o, en s" &so s" re'resen$n$e %e5re&i-ir "n e'%i&&i(n &%r &o6'%e$:

I. L 9"s$i<&&i(n %os o-9e$i#os de % in#es$i5&i(n

II. Los 'ro&edi6ien$os !"e #n "srse s"s 'ro'(si$os

III. Ls 6o%es$is %os ries5os es'erdos

IV. Los -ene<&ios !"e '"edn o-ser#rseV. Los 'ro&edi6ien$os %$ern$i#os !"e '"diern ser #en$9osos

VI. L 5rn$) de re&i-ir res'"es$ &"%!"ier 're5"n$ &%r&"%!"ier d"d &er& de %os 'ro&edi6ien$os, ries5os, -ene<$r$6ien$o de% s"9e$o



VII. L %i-er$d de re$irr s" &onsen$i6ien$o en &"%!"ier 6o6de 'r$i&i'r en e% es$"dio, sin !"e 'or e%%o &reen 'er9"i&io&on$in"r s" &"iddo $r$6ien$o

VIII.L se5"ridd de !"e no se iden$i<&rF % s"9e$o !"e se 6&on<den&i%idd de % in/or6&i(n &on s" 'ri#&idd

IX. L dis'oni-i%idd de $r$6ien$o 6;di&o % inde6ni&i(

%e5%6en$e $endr) dere&0o



Ar$i&"%o >>+. E% &onsen$i6ien$o in/or6do de-erF /or6"%r de-erF re"nir %os si5"ien$es re!"isi$os:

I. SerF e%-ordo 'or e% in#es$i5dor 'rin&i'% indi&ndo %o sr$i&"%o n$erior

II. SerF re#isdo 'ro-do 'or % Co6isi(n de K$i& de % in$en&i(n % s%"d

III. Indi&r %os no6-res dire&&iones de dos $es$i5os % re%es$os $en5n &on e% s"9e$o

IV. De-erF ser <r6do 'or dos $es$i5os 'or e% s"9e$o de in#es" re'resen$n$e %e5%

V. Se e$enderF "n d"'%i&do



Ar$i&"%o >1+. En &so de in#es$i5&iones &on ries5o 6)ni6ode K$i&, 'odrF "$orir !"e e% &onsen$i6ien$o in/or6dosin /or6"%rse es&ri$o

In#es$i5&i(n sin ries5o 'odrF dis'ensr % in#es$i5dor % o-$&onsen$i6ien$o in/or6do

Ar$i&"%o >*+. Si eis$ier %5=n $i'o de de'enden&i, s&ens"-ordin&i(n de% s"9e$o de in#es$i5&i(n 0&i e% in#es$i5i6'id o$or5r %i-re6en$e s" &onsen$i6ien$o, ;s$e de-e se'or o$ro 6ie6-ro de% e!"i'o in#es$i5&i(n



Ar$i&"%o >+. C"ndo se ne&esrio de$er6inr % &'&id"n indi#id"o 'r o$or5r s" &onsen$i6ien$o, e% in#es$i5dde-erF e#%"r s" &'&idd de en$endi6ien$o, ron6ie

Ar$i&"%o >+. C"ndo se 'res"6 !"e % &'&idd 6en$% 0"-iere #rido en e% $ie6'o, e% &onsen$i6ien$o in/or6dos" &so de s" re'resen$n$e %e5%, de-erF ser #%do 'or 'ro/esion%es de re&ono&id &'&idd &ien$)<& 6or% e

es'e&)<&os de % in#es$i5&i(n

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