FORMULACION MAGISTRAL ENDERMATOLOGIA

Q.F. EDWIN POMATANTA PLASENCIA

ULADECH CATOLICA

ANTIGUO TESTAMENTO:EXODO 30:25:”… Y HARAS EL OLEO SANTO DE LA UNCION,UNGÙENTO COMPUESTO SEGÚN ARTE DEL APOTECARIO”

EDAD ANTIGUA: DOMINADA POR LA MAGIABABILONIOS, EGIPCIOS

GRIEGOS

EDAD MEDIA: MONASTERIOS, ARABES.

RENACIMIENTO: PARACELSO

EDAD MODERNA:

REVOLUCION INDUSTRIAL curandero

Farmácia medieval Por médio de una página de un manuscrito hebreo del Canon de Avicena (Séc. XI

Padre-Mago

Curandero de penas del almay tambien del cuerpo corpo.

Revolucion industrial (siglo XIX). Surgen laboratorios como Merck que era en sus inicios una farmacia familiar de Emanuel Merck y la transformó en laboratorio cuando empezó a fabricar en gran escala morfina y otros alcaloides.

John Smith, un droguero de Filadelfia, fundó Smith, Kline and Beecham.

Otros dos farmacéuticos, Louis Dome y Alpheus Sharp establecieron en Baltimore la Sharp and Dohme que después se fusionó con Emanuel y crearon Merck Sharp and Dohme.

En Alemania la botica de Ernst Schering se transformó en la industria Schering.

Eli Lilly que era un auxiliar de farmacia y tenía una pequeña botica fundó en 1876 la compañía que lleva su nombre en Indianápolis

Pero tampoco los médicos quisieron perder este “pequeño” negocio y por ejemplo el Dr. Edward Squibb fundó en Brooklyn la Squibb & Sons.

Charles Pfizer un alemán que se exilio en Brooklyn fundó su propia compañía.

Ciba empezó con una fábrica de pinturas en Basilea. Johann Rudolf Geigy fundó en Basilea una empresa de colorantes, fármacos y luego mas recientemente se fusionó con Ciba formando Ciba-Geigy (que fue hasta su fusion con Sandoz; para formar Novartis) una de las tres empresas farmacéuticas mas grandes del mundo.

SIGLO XX Medicamentos era producidos en Farmacias donde la calidad dependia essencialmente: De la calidad das matérias-primas Exactitud de la pesadasConhecimento, habilidade e experiência do farmacêutico

Farmácia Magistral (produccion artesanal) Indústria Farmacêutica (produccion en escala industrial)

La preparación y formulación de los medicamentos se consideró durante muchos años como un arte, y su estudio como una disciplina estaba constituido por una gran cantidad de conocimientos empíricos y descriptivos que se han transformado, en la actualidad, en un conjunto de nociones de alto rigor científico y acelerado desarrollo

“Hágase según arte” término aun mantenida por tradición por los prescritores magistrales, que es sustituida por “Hágase según ciencia” por la seguridad eficacia y coste-efectivos.

FORMULA MAGISTRAL

• Medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el Químico Farmacéutico regente o bajo su dirección, en cumplimiento expreso de una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, dispensado en la farmacia y con la debida información al paciente

PREPARADO OFICINAL

• Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina o servicio farmacéutico, destinado a su entrega directa a los pacientes. Se pueden dispensar con o sin receta médica, dependiendo del principio activo que contengan.

• Por ello, “deberán presentarse y dispensarse bajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial”.

RECETA MAGISTRAL

• La prescripción de recetas magistrales es compuesta por uno o mas principios activos y la forma farmacéutica (bases farmacéutica) de uso tópico.

• Los vehículos que componen las bases farmacéuticas se simplifican según el triangulo de polano

RECETA MAGISTRAL

Clindamicina ………………….…………2%

Mentol……………..……………………..0.5%

Oxido de zinc…………………………..20%

Talco…………….………………………….20%

Glicerina……..……………….………….20%

Agua dest. csp………………………….60cc

Principios activos

Vehículos farmacéuticos Excipientes

Pasta Al agua

Uso : prurigo por insectos

VEHICULOS o EXCIPIENTES• Sustancias terapéuticamente inertes utilizadas para

conferir la forma y el volumen o el peso necesarios para una preparación liquida o semisólida para el optimo seguro y eficaz performance del p.a.

POLVOS

GRASASLIQUIDOS Y GELES

LOCIONESPASTAS GRASAS

CREMAS

VEHICULOS MONOFASICOS

• LIQUIDOSAgua solvente universal

“A lo mojado hay que agregarle agua”

Uso: Afecciones agudas, inflamación y exudación. Herpes

Forma: Compresas húmedas de manzanilla

Otros líquidos: etanol, propilenglicol A. isopropilico

glicerina y PEG

• Grasas

Aceites, parafinas, vaselinas son anhidras e insolubles en agua. Tienen un efecto oclusivo

Uso: en afecciones crónicas• Polvos

Pueden ser orgánicos (arroz maíz) inorgánicos (Oxido de Zinc, dióxido de titanio talco ) Tienen poder absorbente y disminuyen la fricción

VEHICULOS BIFASICOS

• Lociones de agitación Mezcla de polvo y liquido se agitan antes de usarse tiene

propiedades secantes antiinflamatorias y refrescantes

Uso en afecciones sub agudas de grandes zonas• Cremas

Pueden ser O/W ( evanescentes ) o W/O mayor poder oclusivo uso en dermatosis sub agudas con tendencia a crónica

• Pastas grasosas • Son semisólidas Ej. pastas Lassar

VENTAJAS DE LAS FORMULAS MAGISTRALES

• Tratamiento personalizado• Sólo está disponible a ciertas dosis, y se necesita

en otra dosis distinta. • Se necesita en una forma de administración que

no está disponible comercialmente. • Se ha dejado de fabricar por razones comerciales.• Asociación de fármacos no disponibles • Puede recetarse mayor cantidad del producto • Productos de estabilidad limitada

DESVENTAJAS DE LAS FORMULAS MASGISTALES

• Productos son extemporáneos • No es de dispensación inmediata• Control de calidad no se compara con

industria farmacéutica

PRINCIPIOS ACTIVOS

Ac retinoico Alquitran de hullaAc azelaico clindamicinaAc salicilico peroxido de benzoiloAc benzoico corticoides betametazonaAc tricloroa. MometasonaAc kojico EritromicinaAc fitico MetronidazolAc mandelico MetoxipsoralenHidroquinona ketoconazol

LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

• Ley 29459: Reglamentación pendiente el manual de buenas prácticas.

Requisitos y condiciones para formulas magistrales y preparados oficinales

EJEMPLOS DE FORMULACION

Peróxido de benzoilo ……………..2.5%

Clindamicina ..…………………………..1%

Gel base csp …………………………..30g

Uso Acné moderado a severo

Aplicación poca cantidad uso progresivo

Miconazol..…………………………2%

Oxido de zinc……………….0.025%

Crema. csp……………………….60cc

Uso: en escaldaduras infecciones por hongos en área del pañal y en genitales

Coaltar………………..…………….0.5%

Ac salicílico .….…………...….……2%

Champú csp…………………….120cc

Uso: Psoriasis de cuero cabelludo

Aplicación: 3 veces por semana dejar actuar de 3a 5 minutos luego lavar

Ketoconazol ………..…………….2%

Ac salicílico ..…………...….……2%

Champú csp…………………….150cc

Uso Dermatitis seborreica de cuero cabelludo

Uso 3 veces por semana dejar actuar de 3 a minutos luego lavar

LCD ………………..………………10%

Ac salicílico .….…………...….…5%

champú csp………………….120cc• Uso Psoriasis en piel • Recomendaciones Mancha la ropa irreversible

FUTURO DE LA FORMULACION MAGISTRAL

• Partiendo del concepto de Ideal Terapéutico

Prescripción individual para cada paciente; por cuanto nohay absolutamente dos enfermos o individuos iguales: El futuro inmediato será la elección preferencial delmedicamento a medida para cada paciente.

El médico tendrá mayor posibilidad de recetar elmedicamento individual (magistral) a cada paciente, alcontar con laboratorios acreditados y farmacéuticosaltamente capacitados en la especialidad

DESAFIOS DE LA FORMULACION MAGISTRAL

• INCURSIONAR EN LA ELABORACION DE :Geles transdermicos

Parche de liberación controladamicroemulsiones mesoterapia

¿SE JUSTIFICA LA PRODUCCION FUERA DE LA

INDUSTRIA FARMACEUTICA ?TERAPEUTICA HUERFANA

MEJORAR O ELIMINAR SABORES INDESEABLES

ELIMINAR POTENCIALES ALERGENOS

PACIENTES DIABETICOS

PROBLEMAS CON ESPECIALIDADES MEDICINALES

DISMINUCION DE COSTOS Y DOSIFICACIÓN SIN EXISTENCIA COMO ESP. MEDICINAL

MEDICAMENTOS QUE NO SON ESTABLES

FORMULACION MAGISTRAL EN EL MUNDO

• Brasil 20% São Paulo 2,000 farmácias • España 14% • EUA 11% • Bélgica 7 a 10% • Áustria Itália e Grécia 5% • Holanda e Alemanha 2 a 4%

LA EVOLUCIÓN NATURAL.......

… también debe llegar a la …PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS

Gracias