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GUÍA TÉCNICA PARA EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS HACIA EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

La presente versión responde fielmente al contenido de la Resolución exenta 177 del 02.02.2021. que aprueba el presente documento, del Instituto de Salud Pública de Chile.

MARZO 2021

AUTORES:TM. Manuel Jiménez Salgado.Profesional Sección Histocompatibilidad.Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pública de Chile.

Dra. Verónica Ramírez Muñoz.Jefe Subdepto Coordinación Externa.Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pública de Chile.

REVISORES INSTITUTO DE SALUD PÚBLICABQ. Rodrigo Fasce Pineda.Jefe Subdepto Enfermedades ViralesDepartamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pública de Chile.

Dr. Juan Carlos Hormazábal Opazo.Jefe Subdepto Enfermedades Infecciosas.Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pública de Chile.

GUÍA TÉCNICA PARA EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSASHACIA EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

3Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.Instituto de Salud Pública de Chile.

GUÍA TÉCNICA PARA EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS HACIA EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

INDICE DE CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN 4

2. REGULACIÓN DEL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS 4

3. DEFINICIONES GENERALES 6

4. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LAS MERCANCÍAS PELIGROSAS 6

5. CLASIFICACIÓN DE LAS SUSTANCIAS INFECCIOSAS 7

6. REQUISITOS DE EMBALAJE/ENVASADO 9

7. REQUISITOS DE MARCAS Y ETIQUETAS 12

8. DOCUMENTACIÓN 15

9. CAPACITACIÓN EN EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS 16

10.TRASLADO DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS 17

11. ANEXOS 19

12. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 23

Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.Instituto de Salud Pública de Chile.


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1. INTRODUCCIÓN

Existen variados motivos y circunstancias por las cuales se deben transportar sustancias infecciosas y/o potencialmente infecciosas tanto dentro como fuera del país. En el contexto de un sistema de calidad y por motivos de bioseguridad, los laboratorios clínicos deben cumplir con la normativa nacional e internacional aplicable al envío sustancias infecciosas, lo cual no sólo apunta a asegurar la integridad de las muestras enviadas, minimizando los riesgos de daño durante su transporte, sino que también debe garantizar la seguridad de las personas que participan tanto del embalaje, traslado (operadores aéreos, empresas de transporte) y recepción de los materiales (destinatario), como también de la población general y el medio ambiente.

Tomando en cuenta lo anterior, diferentes organismos internacionales involucrados en el transporte de mercancías peligrosas, han desarrollado reglamentaciones y/o recomendaciones que apuntan a definir y estandarizar la forma en que las sustancias infecciosas o posiblemente infecciosas deben ser envasadas, marcadas, etiquetadas y documentadas. Todo esto con el fin de controlar y reducir los riesgos de exposi-ción a microorganismos por parte de las personas involucradas en el transporte de sustancias infecciosas en todas sus etapas.

Este documento es una guía con las recomendaciones generales al momento de enviar una muestra catalogada como sustancia infecciosa o potencialmente infecciosa, hacia el Instituto de Salud Pública. Recomendaciones establecidas según requisitos normativos, tanto a nivel nacional como internacional aplicables al transporte de sustancias infecciosas.

Además se hace referencia a recomendaciones para el traslado de muestras dentro de los estableci-mientos desde los diferentes servicios de atención de pacientes hacia el laboratorio que se encarga de su procesamiento o derivación a otra institución.

Con esta Guía se actualizan y reemplazan los contenidos de la “Normativa Técnica para el Transporte de Sustancia Infecciosas a Nivel Nacional hacia el Instituto de Salud Pública (ISP)” del año 2008.

2. REGULACIÓN DEL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS.

La regulación internacional del transporte de sustancias infecciosas por cualquier medio de transporte, se basa en las recomendaciones establecidas por el Comité de Expertos en Transporte de Mercancías Peli-grosas de las Naciones Unidas (UNCETDG). Este comité, en conjunto con un Comité Económico y Social de las Naciones Unidas y representantes de la Organización Mundial de La Salud, revisan y actualizan esta normativa cada dos años y se denomina “Reglamentaciones relativas al Transporte de Mercancías Peligro-sas. Reglamentación Modelo”.

La Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas (UN), establece un conjunto de medidas mínimas a seguir para transportar de forma segura cualquier mercancía peligrosa, incluida las sustancias infecciosas. Si bien es una normativa amplia, también existen recomendaciones específicas, según el tipo de trasporte.

Esta reglamentación modelo de las Naciones Unidas es recogida por las distintas organizaciones encar-gadas de regular las diferentes vías de transporte internacional:

Transporte Aéreo: Esta reglamentación de carácter internacional, aplicable en todos los vuelos interna-cionales, es publicada por la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI). “Instrucciones técnicas para el Transporte sin riesgos de Mercancías Peligrosas por Vía Aérea”. A su vez, la Asociación Internacio-nal de Transporte Aéreo (IATA), recoge disposiciones estipuladas por OACI, y publica unas normas sobre artículos peligrosos: “Dangerous Goods Regulations (DGR)”.

Transporte por carretera: Se aplica en distintos países de la Unión Europea, corresponde al: “Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR)”.



Transporte Marítimo: La Organización Marítima Internacional (OMI) publica el “Código Internacional Marítimo de Mercancías Peligrosas”, documentación de carácter obligatorio para todos los participantes del convenio internacional para la seguridad de la vida humana en el mar (SOLAS).

Transporte por Ferrocarril: Reglamento aplicable en países de Europa, Medio Oriente y norte de África, pu-blicado como “Reglamento Relativo al transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Ferrocarril (RID)”

Por su parte, la Organización Mundial de la Salud publica y actualiza cada dos años la “Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas” que recoge la reglamentación modelo de la UN y proporciona orientación práctica para facilitar el cumplimiento de la reglamentación internacional vigente relativa al transporte de sustancias infecciosas y muestras de pacientes por todos los medios de transporte, ya sea a nivel nacional o internacional. Sin embargo, no quita que deba respetarse la reglamentación local de cada país al respecto pues el transporte de sustancias infecciosas debe estar basado en sus propias normas nacionales para el transporte de Mercancías Peligrosas.

En Chile, las condiciones de transporte de sustancias infecciosas han sido abordadas en un conjunto de Normas:

• Norma Chilena NCh382:2013 Sustancias peligrosas – Clasificación. Esta norma fue aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalización, en agosto de 2013. La norma establece una clasificación de las sustancias peligrosas en Clase y División. Presenta dos listados de las sustancias peligrosas, el primero ordenado por su numeración de las

Naciones Unidas y el segundo por orden alfabético, indicando su riesgo secundario, numero de Guía GRE 2012 (primeras acciones en caso de emergencia).

Clasifica a las sustancias peligrosas de acuerdo al riesgo más significativo que presentan en el trans-porte terrestre en territorio nacional.

Esta norma se aplica al transporte terrestre de sustancias peligrosas en territorio nacional que apa-recen en el Listado de sustancias peligrosas con la finalidad de propender a la seguridad personal, colectiva y la seguridad de propiedad y medio ambiente.

• Norma Chilena NCh2190:2019 Transporte de Sustancias Peligrosas - Distintivos para la identificación de riesgos.

Establece los requisitos de los distintivos de seguridad con que se deben identificar los peligros que presentan las mercancías peligrosas; incluyendo requisitos sobre las características de las marcas, etiquetas y rótulos, uso de ellos, excepciones en el uso y lugares en que se deben colocar.

• Norma Chilena NCh2979:2006 Sustancias peligrosas-Segregación y embalaje/envase en el transporte rodoviario.

Esta norma establece disposiciones relativas a la segregación de las sustancias peligrosas en las ope-raciones de transporte rodoviario dentro del territorio nacional. Además de las disposiciones relativas a los embalajes/envases y tanques de sustancias peligrosas en el transporte rodoviario.



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3. DEFINICIONES GENERALES

Para propósitos de esta Guía Técnica se define lo siguiente:

• Sustancia Peligrosa: corresponden a toda aquella que por su naturaleza producen o pueden pro-ducir daños momentáneos o permanentes a la salud humana, animal o vegetal y a los elementos materiales, tales como instalaciones, maquinarias y edificios. Para efectos del transporte en general, estas sustancias se conocen como mercancías peligrosas (4).

• Sustancias Infecciosas: Con fines de transporte, las sustancias infecciosas son materiales o pro-ductos que contienen, o se prevé razonablemente que contengan, agentes biológicos que causan enfermedades en seres humanos o animales (3).

• Agentes Patógenos: agentes biológicos que causan enfermedades en seres humanos o animales (3).

• Cultivo: método por el cual los agentes biológicos se propagan intencionalmente, en condiciones de laboratorio controladas, dentro de animales o en un medio designado (3).

• Muestras de pacientes: productos o materiales que se recolectan directamente de seres humanos o animales con el propósito de realizar investigaciones o diagnósticos. También pueden denominarse “muestras de pacientes”, “especímenes de diagnóstico” o “muestras de diagnóstico”. Ejemplos de ta-les muestras son los fluidos corporales (por ejemplo, excrementos, secreciones y sangre o productos sanguíneos); y tejidos o partes del cuerpo colectados en recipientes, en frascos o inmersos en medios conservantes (3).

• Expedidor: Persona responsable de preparar el envío, también conocida como el consignador o remitente (3).

4. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LAS MERCANCÍAS PELIGROSAS

Las Mercancías Peligrosas corresponden a todas aquellas mercancías que conllevan un riesgo durante su transporte.

Las sustancias y los objetos definidos como peligrosos sometidos a reglamentación, se adscriben a una de las nueve Clases siguientes según el riesgo o el más importante de los riesgos que representen. Algunas de esas Clases se separan en Divisiones.

Se reconocen las siguientes clases:

Clase 1. Explosivos

Clase 2. Gases

Clase 3. Líquidos Inflamables

Clase 4. Solidos inflamables

Clase 5. Sustancias Oxidantes y Peróxidos Orgánicos

Clase 6. Sustancias Tóxicas e Infecciosas

Clase 7. Material Radioactivo

Clase 8. Sustancias Corrosivas

Clase 9. Sustancias y objetos peligrosos varios, incluidas las sustancias peligrosas para el medio ambiente



En el caso de la Clase 6 Sustancias infecciosas, se identifican la División 6.1, Sustan-cias Tóxicas y la División 6.2, Sustancias Infecciosas.

Para efectos del transporte, cada una de estas mercancías Peligrosas se les asigna un número UN y una Designación Oficial de Transporte que permite clasificarlas en función de su peligro y composición.

5. CLASIFICACIÓN DE LAS SUSTANCIAS INFECCIOSAS

Las sustancias infecciosas a que se refiere esta Guía Técnica corresponden a las División 6.2 Sus-tancias Infecciosas de la clasificación de mercancías peligrosas y para fines de transporte nunca deben envasarse junto a mercancías de otra clase. Sin embargo, en algunos casos, pueden emplearse sustancias de otras clases con fines de refrigeración o conservación; un ejemplo es el hielo seco (dióxido de carbono sólido, incluido en la Clase 9).

A su vez, las sustancias infecciosas deben clasificarse en función de la composición de los materiales y del nivel de riesgo que presente para la salud humana o animal. Cada subclasificación de las sustancias in-fecciosas lleva consigo una denominación oficial de transporte y un número UN, propio para cada subclase.

La División Sustancias Infecciosas se subdivide en las siguientes Categorías:

• Sustancias Infecciosas (Categoría A).

• Sustancias biológicas (Categoría B).

• Productos biológicos.

• Microorganismos y organismos genéticamente modificados.

• Desechos médicos o clínicos.

• Animales vivos infectados.

• Muestras de seres humanos y animales exentas.

• Otras exenciones.

Sustancias Infecciosas Categoría AUna sustancia infecciosa se clasifica en la categoría A cuando se transporta en una forma que, en el caso

de exposición a ella, podría causar una discapacidad permanente o una enfermedad mortal o potencialmen-te mortal en seres humanos o animales sanos.

Las sustancias infecciosas que pueden causar enfermedades en los seres humanos como en los anima-les se les asigna el número UN 2814. La designación oficial de transporte de estas sustancias es “Infec-tious substance affecting humans” (sustancia infecciosa que afecta a los seres humanos).

Las sustancias infecciosas que solo pueden causar enfermedades en animales se les asigna el número UN 2900. La designación oficial de transporte de estas sustancias es “Infectious substance affecting animals only” (sustancia infecciosa que afecta a los animales únicamente).

En el Anexo Nº 1 de esta Guía, se muestra una lista de agentes biológicos que son clasificados como Categoría A, número UN 2814.

En el Anexo Nº 2 se muestra una lista de microorganismos categorizados como Categoría A, número UN 2900.



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Sustancias Infecciosas Categoría BLas sustancias infecciosas se subclasifican en la categoría B cuando contienen agentes biológicos ca-

paces de causar infección en seres humanos o animales, pero que NO cumplen los criterios de la categoría A; es decir, las consecuencias de una infección no se consideran gravemente discapacitantes o potencial-mente mortales.

Las sustancias Infecciosas que cumplen los criterios de la Categoría B se les asigna el número UN 3373. La designación oficial de transporte correspondiente al número UN 3373 es “Biological substan-ce, Category B” (Sustancia Biológica, Categoría B).

Ejemplos de Sustancia Infecciosa Categoría B:

• Muestra de sangre de paciente enviada para confirmación diagnóstica de Hepatitis B hacia un labora-torio de referencia.

• Muestra de sangre de paciente del que se sospecha VIH.

ExencionesLas sustancias que no contengan sustancias infecciosas o que no es probable que causen enferme-

dades en seres humanos o animales no están sujetas a la reglamentación de transporte de mercancías peligrosas, a menos que bajo ciertas circunstancias cumplan algún criterio para ser incluida en otra clase.

Dentro de estas sustancias no sujetas a reglamentación se puede encontrar:

• Sustancias que contengan microorganismos que no son patógenos tanto para animales como para humanos. Muestras medioambientales en las cuales se considere que no existen riesgos de contener patógenos.

• Las gotas de sangre seca, tomadas y depositadas en papel absorbente.

• La sangre destinada para transfusiones.

• Tejidos y órganos destinados para trasplante.

En el Anexo Nº 3 de esta Guía, se describe un resumen del proceso de definición y clasificación de distintas sustancias infecciosas, presentado como un flujograma.



6. REQUISITOS DE EMBALAJE / ENVASADO

Debido a las diferencias de peligrosidad existentes entre las Sustancias Infecciosas de Categoría A y Ca-tegoría B, al momento de preparar un envío, se han establecido distintos requisitos de embalaje, etiquetado y documentación requerida para cada clase. Estos requisitos de embalaje/envasado están sujetos a modi-ficaciones y actualizaciones periódicas, las cuales van siendo publicadas por las distintas organizaciones involucradas en el transporte de mercancías peligrosas.

Sistema Básico de embalaje/envasado triple o Triple embalaje.Todas las Sustancias Infecciosas deben ser enviadas bajo el Sistema del Triple Embalaje, estable-

ciéndose así una base común de embalaje para todas las clases de Sustancias Infecciosas.

El Sistema de Triple Embalaje está compuesto por:

• Recipiente Primario: Corresponde al recipiente que contiene la muestra. Debe ser impermeable y her-mético. Debe estar debidamente etiquetado en cuanto a su contenido. El recipiente se debe envolver en material absorbente suficiente para contener la muestra en caso de derrames por rotura o fuga, si la sustancia está en forma líquida o semilíquida.

• Embalaje/Envase Secundario: Corresponde al embalaje/envase que encierra y protege uno o más re-cipientes primarios. Debe ser impermeable y hermético, a prueba de derrames. En el caso que se coloquen varios recipientes primarios se debe usar suficiente material absorbente para absorber la muestra en caso de rotura o fuga.

• Embalaje/Envase Exterior: Corresponde al envase que protege al recipiente primario y el embalaje secundario de los elementos exteriores, como daños físicos provocados al embalaje durante el trans-porte. Debe tener una resistencia adecuada al peso, tamaño y composición de los paquetes interiores.

Los documentos con datos de la muestra u otra información documentada se colocan entre el embalaje/envase secundario y el externo.

Figura 1:Esquema básico del Triple Embalaje: (Fuente: Curso para Expedidores. Embalaje/Envasado de Sustancias Infecciosas. Organi-zación Mundial de la Salud. 2017-2018)



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6.1 Requisitos de Embalaje/Envasado, correspondiente a las Sustancias Infecciosas Categoría A.

Toda Sustancia Infecciosa Categoría A solamente puede ser transportada en embalajes/envases que cumplan las especificaciones correspondientes a la instrucción de embalaje/envasado P620 y las especifi-caciones a Clase 6.2 de las Naciones Unidas. Estas últimas, aseguran que el embalaje/envase ha superado pruebas de caída libre, de perforación, pruebas de resistencia a la presión y apilamiento. El embalaje exte-rior debe llevar la marca de las especificaciones de las Naciones Unidas que certifica la aprobación de las pruebas.

Figura 2:Requisitos de embalaje para Sustancias Infecciosas Categoría A (Fuente: Curso para Expedidores. Embalaje/Envasado de Sus-tancias Infecciosas. Organización Mundial de la Salud. 2017-2018).

6.2 Requisitos de Embalaje/Envasado, correspondiente a las Sustancias Infecciosas Cate-goría B.

Al igual que las Sustancias Infecciosas Categoría A, también se debe utilizar el sistema de Triple Embala-je. Para las sustancias infecciosas categoría B (UN 3373), se debe aplicar la Instrucción de embalaje P650.

En el caso del transporte aéreo, ningún recipiente primario puede tener un contenido mayor que 1 litro y el embalaje exterior no debe contener más de 4 litros en caso de transportar líquidos y 4 kilos en caso de muestras sólidas.



Figura 3:Requisitos de Embalaje para Sustancia Infecciosa Categoría (Fuente: Curso para Expedidores. Embalaje/Envasado de Sustancias Infecciosas. Organización Mundial de la Salud. 2017-2018).

6.3 Requisitos de Embalaje/Envasado, muestras de humanos o animales exentas. Las muestras que han sido definidas según el dictamen de un profesional, como especímenes exentos

tanto humanos como animales deben estar envasados en el mismo sistema básico de triple embalaje/envasado descrito relativo al transporte aéreo para otros tipos de exención, independientemente del modo de transporte que se utilice.



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7. REQUISITOS DE MARCAS Y ETIQUETAS

El marcado y etiquetado de los embalajes actúan como fuente principal de la información para las personas que forman parte de la cadena de transporte (expedidor, transportista y destinatario). Todas estas marcas y etiquetas deben ser claramente visibles y dan cuenta de la naturaleza del peligro que suponen y las normas de embalaje aplicadas.

7.1 Marcas y Etiquetas para el embalaje de Sustancias Infecciosas Categoría A.

Marcas:• Nombre y dirección del expedidor (remitente).• Nombre y dirección del destinatario.• Nombre y número de teléfono de la persona responsable del envío.• Número UN, seguido de la designación oficial de transporte:

UN 2814 Infectious substances affecting humans

o bien,

UN 2900 Infectious substances affecting animals.

Etiquetas:• Etiqueta de peligro que debe llevar todo embalaje para Sustancia Infecciosa Categoría A. (Fuente:

Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2017–2018. Organiza-ción Mundial de la Salud)

• Etiqueta de peligro en el caso que la muestra requiera ser transportada usando Hielo Seco (Dióxido de carbono sólido). (Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infec-ciosas 2017–2018. Organización Mundial de la Salud).



• Etiqueta de peligro en el caso de utilizar Nitrógeno Líquido. (Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2017–2018. Organización Mundial de la Salud).

• Etiqueta de manipulación para líquidos criogénicos, usada en el transporte aéreo. (Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2017–2018. Organización Mundial de la Salud).

• Etiqueta de orientación para indicar la posición correcta del embalaje al momento de la manipula-ción. (Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2017–2018. Organización Mundial de la Salud)



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7.2 Marcas y Etiquetas para el embalaje de Sustancias Infecciosas Categoría B.

Marcas:• Para Transporte aéreo: Nombre y dirección del expedidor (remitente).• Para Transporte aéreo: Nombre y número de teléfono de la persona responsable del envío.• Nombre y dirección del destinatario.• Número UN, seguido de la designación oficial de transporte: UN 3373 BIOLOGICAL SUBSTANCE,

CATEGORY B.

Etiquetas:• Etiqueta de peligro utilizada para todos los envíos de sustancias Infecciosas de categoría B. (Fuente:

Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas 2017–2018. Organiza-ción Mundial de la Salud)

• En el caso de utilizar hielo seco o líquidos criogénicos se debe especificar con las mismas etiquetas descritas para estos mismos materiales ya descritos en el punto anterior sobre sustancias Infecciosas Categoría A.

7.3 Marcas y Etiquetas para el embalaje de Sustancias Infecciosas Exentas.Las sustancias infecciosas exentas que presenten riesgo mínimo de contener microorganismos pató-

genos deben ser transportadas en un triple envase/embalaje diseñado para evitar cualquier fuga y en el que se debe indicar como Designación Oficial de Transporte: “Muestra Humana exenta” o “Muestra animal exenta”, según corresponda.

Estos embalajes no llevan número UN. Este es el escenario que aplica en el caso de tener que transportar, por ejemplo: muestras para las cuales

se ha emitido una opinión profesional que determina que la probabilidad de que haya presencia de agentes patógenos es mínima.



8. DOCUMENTACIÓN

8.1 Documentación requerida para el embalaje de Sustancias Infecciosas Categoría A.Los envíos de Sustancias infecciosas categoría A deben estar acompañados de la Declaración de Ex-

pedidor de Mercancías Peligrosas. Esta declaración debe ser elaborada y firmada por el expedidor, el cual debe estar debidamente capacitado para dicho efecto (certificación vigente de la aprobación de cursos de formación de expedidores de mercancías peligrosas).

La Declaración de Expedidor de Mercancías Peligrosas siempre debe ser redactada en inglés, debe ser legible y no debe contener errores. El documento de Declaración tiene la particularidad de tener líneas rojas y blancas diagonales a los lados (Ver Anexo Nº 4).

Además de la Declaración antes descrita, se debe adjuntar el documento para dar conocimiento del transporte al operador aéreo y una lista de embarque o factura pro forma, en la cual se indica la dirección de destinatario, el número de paquetes y una descripción de su contenido, indicando su peso y valor.

8.2 Documentación requerida para el embalaje de Sustancias Infecciosas Categoría B.No se requiere Declaración de Mercancías Peligrosas por parte del expedidor para el embalaje de sus-

tancias Infecciosas Categoría B. Sólo se requieren conocimiento de embarque aéreo y una lista de em-barque o factura pro forma, en la cual se indica la dirección de destinatario, el número de paquetes y una descripción de su contenido, indicando su peso y valor.

8.3 Documentación adicional:

• Procedimiento de Limpieza ante derrames.Como parte de los requisitos mínimos de documentación para el transporte de mercancías infecciosas,

se debe incluir información para el personal encargado del transporte, en caso de rotura del embalaje.El siguiente procedimiento, es un ejemplo de procedimiento de limpieza que puede ser utilizado para

los derrames de todas las sustancias infecciosas o potencialmente infecciosas (Manual de Bioseguridad en el laboratorio, Organización Mundial de la Salud, Tercera Edición, 2005). El transportista que manipula los embalajes debe estar capacitado en este proceso.

1. Utilizar guantes y ropa protectora, e incluso protección facial y ocular si estuviera indicada.

2. Cubrir el derrame con paños o papel absorbente para contenerlo.

3. Verter un desinfectante apropiado sobre el papel absorbente y la zona inmediata- mente circundante (en general, son apropiadas las soluciones de hipoclorito de sodio al 5%; sin embargo, para los derra-mes en aeronaves deben utilizarse desinfectantes a base de amonio cuaternario). Aplicar el desinfec-tante en círculos concéntricos, comenzando por el exterior de la superficie del derrame y procediendo hacia el centro.

4. Transcurridos al menos 30 minutos, retirar todos los materiales.

5. Si hay vidrios rotos u objetos punzantes, juntarlos con una pala o un trozo de cartón rígido y deposi-tarlos en un recipiente a prueba de perforaciones para su eliminación.



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6. Limpiar y desinfectar la zona afectada por el derrame (en caso necesario, repetir los pasos 2 a 5).

7. Colocar el material contaminado en un recipiente para desechos a prueba de fugas y de perforaciones.

8. Tras una desinfección satisfactoria, informar a las autoridades competentes de que el lugar ha quedado descontaminado.

• Otros documentosEn algunas ocasiones, el transporte de mercancías peligrosas requiere un certificado de aprobación

por las autoridades nacionales competentes. Por lo general, no es requisito incluir dichos certificados en el envío, pero deben estar disponibles si son solicitados por la autoridad competente o quien los solicite.

9. CAPACITACIÓN EN EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS.

Todas las personas involucradas en la preparación del transporte de alguna sustancia infecciosas deben haber recibido una adecuada capacitación respecto de sus funciones y responsabilidades en el proceso.

De acuerdo con la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, todas las personas que intervienen en el transporte de mercancías peligrosas deben recibir una capacitación general en las siguientes materias:

• Sensibilización y FamiliarizaciónHace referencia a una capacitación que familiarice al personal con respecto a las disposiciones genera-

les del transporte de muestras: distintas clases de mercancías, etiquetado, marcaje y rotulación, empaque-tado, contenido y propósito de la documentación.

• SeguridadEsta capacitación debe incluir:

1. Métodos y procedimientos para evitar accidentes (por ejemplo, manipulación adecuada, incluido el uso del equipo adecuado, y métodos de estiba).

2. Información de respuesta en caso de emergencias y cómo emplearla.

3. Peligros generales y los riesgos de las diferentes clases de mercancías peligrosas.

4. Prevención de la exposición a riesgos, incluido el uso de equipos de protección individual; y procedi-mientos a seguir en caso de liberación o exposición a cualquier mercancía peligrosa.

• Funciones específicas La capacitación específica para cada función dependerá́ de las funciones específicas del trabajo del

individuo. Por ejemplo, es probable que un expedidor de una institución de salud pública deba recibir capacitación sobre los detalles de clasificación, embalaje/envasado, etiquetado, marcado y documentación de las mercancías peligrosas, mientras que un transportista es más probable que necesite capacitación sobre los procedimientos de manipulación, apilamiento, estiba y logística.

Por ejemplo, la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas estipula que toda persona que participe en el envío de sustancias infecciosas con categorías de alto riesgo (conocidas como sustancias infecciosas de categoría A) debe recibir una capacitación adecuada y estar dispuesta a proporcionar los expedientes de esa capacitación cuando así́ se le solicite.



10. TRASLADO DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS

Los requisitos establecidos por las Naciones Unidas en su Reglamentación Modelo (“Reglamentacio-nes relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas”) son, a su vez, recogidos por la Asociación de Inter-nacional de Transporte Aéreo (OACI) y la Organización de Aviación Civil Internacional (IATA), para generar normativa técnica, la cual es aplicada de forma rigurosa por los distintos operadores aéreos que prestan el servicio de Transporte de Mercancías Peligrosas. Sin embargo, existen otras situaciones en las cuales se requiere transportar sustancias infecciosas, en los cuales, también es necesario minimizar los riesgos de exposición a agentes patógenos producto de una fuga o rotura de nuestros envases/embalajes a todos los involucrados en la cadena de transporte (expedidor, medio ambiente, población general, destinatario).

El traslado de sustancias infecciosas o potencialmente infecciosas, en el cual existe riesgo de exposi-ción y que por lo tanto se debe gestionar, es el que se realiza al interior de los establecimientos de salud.

Dentro de los distintos centros de atención de salud, tanto públicos como privados, se deben trasladar muestras de pacientes desde las distintas unidades de atención o servicios (unidad de toma de muestras, servicios clínicos, pabellones, etc.) hacia el Laboratorio.

En este traslado “interno” de muestras Infecciosas y/o potencialmente infecciosas, también se deben minimizar los riesgos de exposición por posibles fugas o rotura de envases/embalajes, para proteger a las personas que las transportan, el público el general y personal que lo recibe en el laboratorio.

Para ello se recomienda lo siguiente:

• Los recipientes para el transporte de las muestras de pacientes (tubo primario) deben ser herméticos y a prueba de fugas de líquido.

• Los recipientes primarios deben permanecer en posición vertical durante el traslado, se pueden utilizar gradillas o frascos de plástico.

• Utilizar recipientes secundarios para una o varias muestras que pueden ser cajas de material imper-meable o bolsas, todos con cierre hermético para poder contener posibles derrames.

• Utilizar embalajes externos, idealmente tipo “Cooler” con tapa o cajas de transporte, que pueden ser reutilizados aplicando lavado y descontaminación con solución de hipoclorito de sodio a la vez que permiten incluir unidades refrigerantes cuando las muestras requieran condiciones de temperatura.

• Transportar por separado las interconsultas, solicitudes de examen u otros documentos para evitar contaminación por derrames.

• Es recomendable que las cajas que cumplen la función de embalaje externo utilizadas para el trans-porte de muestras, contengan marcas que provean información que permitan identificar el Servicio de origen y la forma de contactar a algún responsable de las muestras

En la Figura 4 se muestra un ejemplo de etiqueta para el embalaje externo conteniendo la siguiente información:

- Servicio que envía la muestra (Unidad, Sala, Pabellón, etc.).

- Nombre y número de contacto Encargado Bioseguridad del Laboratorio.

- Nombre y número de contacto del Unidad.

- Etiqueta de riesgo biológico:



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Fuente: Guía de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos. Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. Ins-tituto de Salud Pública de Chile, 2019.

Figura 4:Ejemplo de etiqueta

Transporte de Muestras

Servicio o Unidad que Envía la Muestra:

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Encargado Bioseguridad: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Teléfono de Contacto: __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Encargado de Laboratorio: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Teléfono de Contacto: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Se debe capacitar a los encargados de realizar el transporte de las muestras, para actuar en caso de que se produzca un derrame de material infeccioso o potencialmente infeccioso producto de un accidente durante el transporte, considerando la limpieza del derrame en superficies, así como de los contenedores para transporte de muestra en condiciones seguras.



11. ANEXOS

Anexo N°1Lista indicativa de agentes biológicos subclasificados en la Categoría A, número UN 2814.



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1 No obstante, cuando los cultivos se destinan para fines diagnósticos o clínicos, pueden clasificarse como sustancia infecciosa categoría B. ADR: European Agreement concerning the International carriage of Dangerous Good by Road (5).

Fuente: Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por carretera (ADR). Naciones Unidas; Nueva York y Ginebra; 2018.

Anexo N°2Lista indicativa de agentes biológicos subclasificados en la Categoría A, número UN 2900.

Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2019–2020. Ginebra, Suiza. Organización Mundial de la Salud; 2019 (WHO/WHE/CPI/2019.20).



Anexo Nº 3Resumen del proceso de definición y clasificación de las sustancias infecciosas.



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Anexo Nº4Ejemplo de Declaración de Mercancías Peligrosas para el transporte de sustancias infecciosas por vía aérea.

Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2017–2018. Ginebra, Suiza. Organización Mundial de la Salud; 2017 (WHO/WHE/CPI/2017.8).



12. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1.-. Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. Organización Mundial de la Salud 2005. Tercera Edición. Ginebra

2.- Guía de Bioseguridad para laboratorios Clínicos Instituto de Salud Pública. Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia, 2019.

3.- Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2019–2020. Ginebra, Suiza. Organización Mundial de la Salud; 2019 (WHO/WHE/CPI/2019.20).

4.- Norma Chilena NCh382:2013 Sustancias peligrosas – Terminología y Clasificación General.

5.- Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por carretera (ADR). Nacio-nes Unidas; Nueva York y Ginebra; 2018.

GUÍA TÉCNICA PARA EL TRANSPORTE DE

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