1.1 REGISTRO SANITARIO El Registro Sanitario, es un certificado que garantiza la calidad e inocuidad de los alimentos, procesados, transformados y comercializados por las diferentes organizaciones, empresas; que dan el valor agregado a los productos alimenticios, por lo que es importante contar con el Número de Registro Sanitario.

1.1.2 ¿Quien emite el Registro Sanitario?

A nivel Nacional el Registro Sanitario, es emitido por dos instancias:

i ) El SENASAG (Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad alimentaria) es la estructura operativa del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural.

i ] El INLASA (Instituto Nacional de Laboratorio de Salud "Néstor Morales Villazon"), dependiente del Ministerio de Salud.

Estas dos instancias emiten el Registro Sanitario, con la misma validez y beneficios para la OECA.

1.1.3 SENASAG

La parte operativa de la UNIA (Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria), es quien certifica las importaciones y exportaciones de productos, ademas del Registro Sani tar io para empresas del rubro a l iment i c io .

1.1.3.1 Requisitos para tramitar el Registro Sanitario

Los requisitos que se deben cumplir para trámite del Registro Sanitario en el SENASAG, son los siguientes:

C^^Paso 1 I l.ihorar una carta de solicitud, que incluya la siguiente información, (dirigida al Jefe del SENASAG distrital)

B, Nombre o Razón Social b. Croquis de ubicación de la planta.

M A N U A L B A S I C O D E P R O C É DI M I E N T O S P A R A L A T R A M I T A C I O N D

c. Capacidad de producción (por mes) d. Nombre y marca del producto(s) que procesa la empresa e. Relación de ingredientes, aditivos, identificando a estos últimos por

su nombre genérico y su referencia numérica internacional, Formulario de solicitud UIA-REG-FORM-001,

f. Adjuntar muestra de etiqueta por producto g. Tiempo de almacenamiento que garantice la vida útil del producto(s)

en condiciones normales de conservación y a lmacenamiento h. S istema de identif icación del lote de producción (opcional)

Paso 2 Llevar al laboratorio muestra de agua, para análisis físico, químico y microbiológlco (calidad sanitaria del agua). . J

Paso 3 Además se debe adjuntar en el fólder los siguientes documentos:

Fotocopia de NIT (Número de Ident i f i cac ión Tr ibutar ia) Fotocopia de la Licencia de Funcionamiento (otorgado por la alcaldía municipal). Fotocopia legalizada de su Manifiesto Ambiental (emitido por la prefectura).

Paso 4 Llenar el formulario de solicitud UIA-REG-FORM-001, debidamente completada, recabada de las oficinas Distritales respectivas del SENASAG

Paso 5 En el documento también se debe adjuntar:

B Croquis de distribución de ambientes de la planta, ll Flujograma de elaboración del producto(s).

C I M I E N T O S P A R A L A T R A M I T A C I Ó N D E D O C U M E N T Ó

D^Paso 6 Muestras para análisis de laboratorio de acuerdo al producto. Las muestras son extraídas en el momento de la inspección (por inspector del SENASAG).

D^Paso / El úitimo paso es cancelar ai SENASAG por los servicios prestados, y a! laborator io por el concepto de anái is is de los productos.

í Depositando en la cuenta del SENASAG por servicios prestados. (500 ¡ , Bs., para empresas a r tesana les , caso de las OECAs ) .

1 Al laboratorio por el análisis del producto(s) (costo sujeto a! producto),

1.1 ? 7 Puntos Considerados por los inspectores

En la inspección se revisan una gran cantidad de aspectos del proceso de producción enfocado principalmente en "Buenas Prácticas de Manufactura" como:

1. La ubicación de la planta 2. La limpieza en la planta 3. La organización de la planta 4. La iluminación 5. La ventilación 6. El suministro de agua 7. Sistema de evacuación de desperdicios 8. Servidos sanitarios 9. Sistema de refrigeración 10. Estado de los almacenes. 11. Prácticas de higiene del personal.

1.1.3.3 Puntos Críticos considerados en la Inspección

a. La planta procesadora no debe tener acceso directo a viviendas, garajes, talleres de mantenimiento

b. No debe existir una conexión cruzada entre agua potable y no potable C. Se debe comprobar la potabilidad del agua d. El hielo que se utiliza debe ser producido con agua potable.

^ J

A N U A L B A S I C O D E P R O C E D I M I E N T O S P A R A LA T R A M I T A C I Ó N D E

NOTA

En caso de mataderos de cualquier categoría y para cualquier especie animal, se exige la inclusión de ia copia del Manifiesto Ambiental, vigente; extendida por el Gobierno Municipal respectivo, o un documento que avale, que la misma se encuentra en trámite.

r \e. No debe haber baños y servicios sanitarios con acceso directo a las '

zonas de procesamiento f. Se debe contar con el equipo y los utensilios de tal manera que

írotejan a los alimentos de la contaminación \ 0̂ se debe emplear mater ia l tóx ico en las super f i c ies

En el proceso se deben utilizar sistemas que garantizan el adecuado control de las materias primas y productos terminados desde el punto de vista sanitario

i. El equipo de enfriamiento, refrigeración y los equipos y métodos de : limpieza no debe dar lugar a contaminación,

j . Se debe mover y proteger los productos antes de efectuarse labores de higiene y desinfectación de los equipos

k. Solo se puede utilizar productos químicos autorizados para limpieza, desinfectación y como insecticida

I. Se debe controlar permanentemente la presencia de insectos, aves y/o otros animales i

m. Los medios del transporte deben ser construidos para proteger los productos de la contaminación y el deterioro

n. Los empleados deben lavarse las manos después de una posible contaminación

o. Las prendas personales no deben estar en las áreas del proceso p. Los empleados con enfermedades contagiosas o con infecciones, \

ulceraciones o lesiones en las partes expuestas del cuerpo deben estar separados del área de proceso y manipuleo de alimentos

q. El personal debe estar Instruido de manera aceptable en prácticas h ig ién icas, control de enfermedades y reg las san i tar ias

1.1.3.4 Tiempo del Trámite del Registro Sanitario

Cuando la OECA recibe suficientes puntos en la clasificación del inspector, SENASAG desde su sede central en Trinidad, emite el "Certificado de Registro Sanitario en un tiempo de 60 días. El Registro Sanitario emitido por el SENASAG, debe ser renovado cada dos años.

1.1.3.5 Costo del Registro Sanitario

El costo total del Registro Sanitario otorgado por SENASAG a nivel nacional es:

i ] Servicios prestados: 500 Bs. (OECAs)

1̂ Análisis de laboratorio: 756 Bs. (yogurt, no incluye el análisis nutricional)

E D I M I E N T O S P A R A LA T R A M I T A C I Ó N D E D O C U M E N T O S 1