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Fecha: 17/02/2016 INFORME SOBRE LA 11ª RONDA DE NEGOCIACIONES DE LA ASOCIACIÓN TRANSATLÁNTICA DE COMERCIO E INVERSIÓN (Miami, 19 a 23 de octubre de 2015) Índice RESUMEN....................................................................................................................................... 3 DETALLES POR ÁMBITO DE NEGOCIACIÓN ......................................................................... 4 1. ACCESO AL MERCADO........................................................................................................... 4 1.1. Comercio de bienes: derechos de aduana y acceso al mercado ...................................... 4 1.2. Contratación pública ........................................................................................................ 6 1.3. Comercio de servicios e inversiones ................................................................................ 7 1.4. Normas de origen ............................................................................................................. 8 2. COOPERACIÓN REGLAMENTARIA ...................................................................................... 9 2.1. Coherencia reglamentaria................................................................................................ 9 2.2. Obstáculos técnicos al comercio ...................................................................................... 9 2.3. Medidas sanitarias y fitosanitarias ................................................................................ 10 2.4. Sectores específicos ........................................................................................................ 11 2.4.1. Productos farmacéuticos .................................................................................. 11 2.4.2. Productos sanitarios ......................................................................................... 12 2.4.3. Cosméticos........................................................................................................ 13 2.4.4. Productos textiles ............................................................................................. 14 2.4.5. Automóviles ...................................................................................................... 16 2.4.6. Tecnología de la información y de la comunicación (TIC) ................................ 16 2.4.7. Ingeniería .......................................................................................................... 17 2.4.8. Productos químicos .......................................................................................... 18 2.4.9. Plaguicidas ........................................................................................................ 18 3. NORMAS................................................................................................................................... 19 3.1. Desarrollo sostenible...................................................................................................... 19 3.2. Comercio de energía y materias primas......................................................................... 20 3.3. Pequeñas y medianas empresas (pymes) ........................................................................ 20
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Fecha: 17/02/2016
INFORME SOBRE LA 11ª RONDA DE NEGOCIACIONES
DE LA ASOCIACIÓN TRANSATLÁNTICA DE COMERCIO E INVERSIÓN
(Miami, 19 a 23 de octubre de 2015)
Índice RESUMEN.......................................................................................................................................3
DETALLES POR ÁMBITO DE NEGOCIACIÓN .........................................................................4
1. ACCESO AL MERCADO...........................................................................................................4
1.1. Comercio de bienes: derechos de aduana y acceso al mercado ......................................4
1.2. Contratación pública........................................................................................................6
1.3. Comercio de servicios e inversiones ................................................................................7
1.4. Normas de origen .............................................................................................................8
2. COOPERACIÓN REGLAMENTARIA ......................................................................................9
2.1. Coherencia reglamentaria................................................................................................9
2.2. Obstáculos técnicos al comercio ......................................................................................9
2.3. Medidas sanitarias y fitosanitarias ................................................................................10
2.4. Sectores específicos ........................................................................................................11
2.4.1. Productos farmacéuticos ..................................................................................11
2.4.2. Productos sanitarios .........................................................................................12
2.4.3. Cosméticos........................................................................................................13
2.4.4. Productos textiles .............................................................................................14
2.4.5. Automóviles......................................................................................................16
2.4.6. Tecnología de la información y de la comunicación (TIC) ................................16
2.4.7. Ingeniería ..........................................................................................................17
2.4.8. Productos químicos ..........................................................................................18
2.4.9. Plaguicidas ........................................................................................................18
3. NORMAS...................................................................................................................................19
3.1. Desarrollo sostenible......................................................................................................19
3.2. Comercio de energía y materias primas.........................................................................20
3.3. Pequeñas y medianas empresas (pymes) ........................................................................20
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3.4. Aduanas y facilitación del comercio ..............................................................................21
3.5. Derechos de propiedad intelectual (DPI), incluidas las indicaciones geográficas (IG)..........................................................................................................22
3.6. Competencia ...................................................................................................................24
3.7. Empresas de propiedad estatal y subvenciones .............................................................24
3.8. Solución de diferencias entre administraciones .............................................................24
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RESUMEN
La 11ª ronda de negociaciones del TTIP tuvo lugar en Washington D.C. y Miami entre el 14 y el 23 de octubre. Durante las conversaciones se abordaron todos los temas objeto de estas negociaciones, salvo la protección de las inversiones y el sistema de Tribunales de Inversiones.
En lo que respecta al acceso al mercado, se intercambiaron las segundas ofertas relativas a los derechos de aduana, englobando así un 97 % de las líneas arancelarias. Las Partes intercambiaron además propuestas de normas de origen específicas a diversos productos. Se avanzó en las negociaciones del texto general sobre el comercio de bienes. También se debatió sobre los textos relativos al acceso al mercado agrícola.
Además, los equipos terminaron de examinar las ofertas revisadas de servicios e inversiones. Los negociadores encargados del tema de la contratación pública celebraron debates técnicos de cara al intercambio de ofertas que tendrá lugar en febrero de 2016.
Se debatieron todas las cuestiones reglamentarias, incluida la cooperación reglamentaria, los obstáculos técnicos al comercio, las medidas sanitarias y fitosanitarias y los nueve sectores industriales objeto de examen. Se realizaron progresos técnicos en la mayoría de las áreas, aunque queda mucho trabajo por delante.
Con respecto a las normas, la UE presentó su propuesta relativa al desarrollo sostenible. Se debatió sobre todos los temas que se enumeran a continuación relacionados con las normas.
Las Partes acordaron acelerar su trabajo entre una ronda de negociación y la siguiente, en consonancia con el objetivo de lograr un progreso significativo en la fase actual de las negociaciones. Varios de los grupos se volverán a reunir antes de la siguiente ronda de negociaciones, que tendrá lugar en Bruselas.
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DETALLES POR ÁMBITO DE NEGOCIACIÓN
1. ACCESO AL MERCADO
1.1. Comercio de bienes: derechos de aduana y acceso al mercado
Productos no agrícolas
Texto sobre el acceso al mercado
Las Partes celebraron un fructífero debate sobre varios de los artículos del capítulo dedicado a los bienes en el texto sobre el acceso al mercado. Ambas partes comparten los objetivos de la mayoría de los artículos y definieron un plan de trabajo dirigido a consolidar las propuestas de texto. Entre los temas debatidos figuraron las restricciones a la importación/exportación y la concesión de licencias, el régimen de admisión en franquicia para los productos reciclados industrialmente y los productos devueltos tras su reparación.
Derechos de aduana
Se mantuvieron profundos debates sobre las ofertas arancelarias revisadas presentadas por ambas partes. Las Partes examinaron los grupos de productos en los que la otra Parte solicitaba una eliminación progresiva más ambiciosa de los derechos de aduana, así como los grupos de productos que podrían requerir unos plazos de eliminación progresiva más amplios, permitiendo a los productores nacionales adaptarse gradualmente a la supresión de los derechos de aduana.
Productos agrícolas
Texto sobre el acceso al mercado
La UE presentó su propuesta de texto sobre las disciplinas generales en el capítulo dedicado a la agricultura. En dicha propuesta se establece el posible alcance de la cooperación en el ámbito de la agricultura en foros bilaterales y multilaterales. También se definen disciplinas sobre medidas de competencia de las exportaciones, incluidos los créditos a la exportación y la ayuda alimentaria. Por último, la propuesta de texto crea un organismo que se encargaría de supervisar la aplicación de las disposiciones recogidas en dicho capítulo (un Comité de Agricultura). Esta propuesta es complementaria a las propuestas anteriormente presentadas por la UE en relación con el vino y los licores.
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La UE expresó profundas preocupaciones acerca de los derechos de salvaguardia especial establecidos por los Estados Unidos sobre la mantequilla, cuestionando tanto el momento elegido como la lógica económica de dicha medida.
La UE recordó la necesidad de abordar adecuadamente y encontrar soluciones a los problemas específicos de naturaleza no arancelaria con los que se encuentran los productos agrícolas de la UE en el mercado estadounidense, como:
• la prohibición de la expedición directa de vino procedente de la UE a los consumidores finales del mercado estadounidense;
• las normas estadounidenses sobre devolución de derechos en relación con el vino;
• los regímenes discriminatorios de reducción de impuestos de los que disfrutan los pequeños productores estadounidenses de vino y cerveza;
• los requisitos de inspección que se aplican en EE. UU. a las aceitunas de mesa;
• la imposición de una tasa específica a los productos lácteos importados (liquidación por la importación de productos lácteos).
La UE respaldó la inclusión en el TTIP de normas específicas y exhaustivas sobre los vinos y licores, que incluirían la protección de los nombres de los vinos y licores estadounidenses y de la UE, las técnicas de fabricación, las normas de etiquetado y la certificación de estos productos. Este trabajo debería basarse en los acuerdos bilaterales existentes sobre el vino (el acuerdo sobre el comercio de vino de 2006) y los licores (el acuerdo sobre el reconocimiento mutuo de determinados licores destilados y bebidas espirituosas de 1994).
La UE insistió en que el TTIP debe dar lugar al uso exclusivo de los productores de la UE con respecto a los 17 nombres incluidos en el anexo II del acuerdo de 2006 (Champagne, Chianti, Port, Rhine, etc.).
Por último, ambas partes debatieron sobre la posibilidad de elaborar disposiciones reglamentarias específicas acerca del etiquetado de bebidas espirituosas.
Derechos de aduana
Ambas partes mantuvieron un primer debate sobre las segundas ofertas arancelarias presentadas por cada una de ellas, en las que se enumeran los productos agrícolas para los que se eliminarán los derechos de importación. La UE hizo hincapié en la necesidad
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de lograr un progreso similar en otros ámbitos de las negociaciones, como las indicaciones geográficas, el vino y las medidas sanitarias y fitosanitarias.
1.2. Contratación pública
El objetivo compartido de la contratación pública en el TTIP, que se acordó en el Grupo de Trabajo de Alto Nivel EE. UU.-UE sobre Trabajo y Crecimiento es «mejorar las oportunidades comerciales a través de un acceso sustancialmente mejorado a las oportunidades de contratación pública en todos los niveles de gobierno, sobre la base de un tratamiento nacional».
La UE continuó persiguiendo este objetivo durante la 11ª ronda de negociaciones. Se dedicaron tres días completos a debatir sobre la contratación pública. Durante estos debates se trataron tanto temas relacionados con el acceso al mercado así como la redacción de las disposiciones del capítulo dedicado a esta materia (procedimientos que aplican las entidades públicas en sus procesos de contratación).
El debate sobre el acceso al mercado se basó en gran medida en las preguntas formuladas por la UE, relativas, en particular, a los temas siguientes:
• las restricciones aplicadas en los EE. UU. que afectan al acceso al mercado por parte de proveedores europeos (y de sus bienes y servicios);
• la ampliación de los compromisos de acceso al mercado, tanto a escala federal como estatal;
• el fomento del acceso a los mercados de contratación pública para las pymes.
La UE formuló preguntas, por ejemplo, sobre la financiación federal de la contratación pública de infraestructuras en los EE. UU., que está condicionada por preferencias nacionales. Asimismo, destacó la necesidad de mejorar el acceso a los contratos públicos en el seno de los Estados. En lo que respecta a la transparencia, la UE adoptó la posición de que sería importante que las pymes disfrutaran de un mejor acceso a la información sobre las oportunidades de contratación pública en los EE. UU.
En cuanto a los procedimientos de contratación, la propuesta de texto que se debatió contiene las propuestas planteadas por la UE y los EE. UU. Los debates celebrados durante la tercera ronda de negociaciones permitieron a las Partes aclarar sus posiciones. La UE, por ejemplo, considera importante garantizar que las consideraciones medioambientales y sociales queden adecuadamente reflejadas en los procedimientos de contratación. La base de partida es el texto del Acuerdo sobre Contratación Pública de la OMC, del que tanto la UE como los EE. UU. son signatarios.
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1.3. Comercio de servicios e inversiones
El objetivo de los capítulos dedicados a los servicios y las inversiones es mejorar las condiciones del comercio transatlántico en ambos ámbitos. Dado que la UE y los EE. UU. han presentado propuestas de texto relativas a los servicios y a la liberalización de las inversiones, los debates se centraron en:
• profundizar en la comprensión de los respectivos textos, con objeto de identificar mejor los elementos comunes y las diferencias;
• elaborar «textos consolidados» (en los que se unan las propuestas de texto de la UE y de los EE. UU.) cuando resulte factible y adecuado, para facilitar los siguientes pasos en las negociaciones.
En esta ronda no se debatió sobre la protección de las inversiones ni sobre la resolución de controversias relativas a inversiones.
Ambas partes intercambiaron sus puntos de vista sobre los pasos que podrían darse de cara a la formalización de acuerdos de reconocimiento mutuo de cualificaciones profesionales, y, en particular:
• el establecimiento de un marco general para facilitar las negociaciones de los acuerdos de reconocimiento mutuo;
• con respecto a las profesiones técnicas, el trabajo en curso en relación con los arquitectos y la reflexión que se está llevando a cabo en lo que respecta a los auditores y abogados.
Las partes intercambiaron sus ofertas revisadas sobre los servicios en julio. Esta ronda brindó una oportunidad para examinar con mayor detalle las respectivas ofertas con miras a comprender mejor los compromisos propuestos y las reservas planteadas por cada parte.
Servicios de telecomunicaciones y comercio electrónico
Telecomunicaciones
El objetivo de la UE es alcanzar un acuerdo sobre una serie de normas que contribuyan a mejorar el acceso al mercado y la competencia para todos los servicios de comunicaciones electrónicas, incluidos los servicios de telefonía, pero también, por ejemplo, para los de banda ancha y acceso a Internet.
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En el marco de la 11a ronda de negociaciones, la UE y los EE. UU. debatieron sobre el documento de negociación consolidado en su totalidad. En particular, los negociadores debatieron sobre el alcance del capítulo (qué tipo de operadores pueden considerarse proveedores de servicios de telecomunicaciones) y el acceso a los servicios esenciales (¿en qué medida y en qué condiciones pueden los operadores que acceden por primera vez al mercado utilizar la infraestructura de otros operadores establecidos para ofrecer sus servicios?).
Además, los negociadores debatieron sobre las disposiciones relativas a la interconexión, la autoridad reguladora, los procedimientos de concesión de licencias y los mecanismos de compensación. La UE reiteró que su prioridad es alcanzar un acuerdo sobre un alcance amplio para el capítulo y el acceso a la infraestructura.
Comercio electrónico
La UE y los EE. UU. mantuvieron negociaciones constructivas. El principal objetivo de la UE en lo que concierne al capítulo del TTIP dedicado al comercio electrónico es acordar un conjunto de normas para el siglo XXI que faciliten el comercio digital en todos los sectores de la economía.
Durante la 11a ronda de negociaciones, la UE y los EE. UU. mantuvieron un primer debate sobre la propuesta de texto presentada por la UE en relación con el comercio electrónico, que abarca, en particular, los temas del spam, la fiabilidad de los servicios electrónicos, los procedimientos de autorización para la prestación de servicios en línea, los derechos de aduana en transmisiones electrónicas y la formalización de contratos por medios electrónicos.
Además, los negociadores debatieron sobre las propuestas presentadas por los EE. UU. acerca de la no discriminación de los productos digitales, la neutralidad de la red y la protección de los consumidores. Los negociadores comenzaron a trabajar sobre un texto consolidado en el que se fusionan las propuestas de la UE y de los EE. UU.
1.4. Normas de origen
El objetivo de este grupo es definir las normas de origen de los productos que se benefician de un trato preferente en virtud del acuerdo.
Durante la 11ª ronda, las Partes alcanzaron un acuerdo sobre un texto en el que se fusionaban sus propuestas iniciales relativas a las normas horizontales y los principios rectores del origen. No se debatió sobre los procedimientos de origen.
Las Partes intercambiaron sus propuestas parciales acerca de criterios específicos para considerar que los productos industriales se originan en sus respectivos territorios.
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Dichas propuestas no incluían determinados productos químicos, textiles o prendas de vestir. Ambas partes llevaron a cabo un primer examen de las diferencias en términos de estructura y contenido, en particular la práctica de determinar el origen de un producto con base en el valor de sus componentes.
2. COOPERACIÓN REGLAMENTARIA
2.1. Coherencia reglamentaria
Las Partes debatieron tanto sobre las buenas prácticas en materia reglamentaria como sobre la cooperación reglamentaria; ofrecieron sus comentarios a sus respectivas propuestas de texto y respondieron a las preguntas que se plantearon con fines aclaratorios. Asimismo, continuaron ofreciendo aclaraciones sobre cuestiones jurídicas, incluso en lo referente a los términos y definiciones utilizados en las propuestas de texto.
Las Partes proporcionaron una descripción general y una demostración de sus respectivas herramientas de planificación, y en particular analizaron qué tipo de información sobre las iniciativas reglamentarias se pondrá a disposición en una fase temprana del proceso reglamentario.
La UE inició este debate con el fin de examinar el modo en que los reguladores de ambas partes podrían aprovechar estas herramientas para respaldar la cooperación reglamentaria. Los Estados Unidos proporcionaron información sobre una iniciativa reciente dirigida a mejorar y dirigir las actividades de cooperación reglamentaria que llevan a cabo los organismos reguladores federales, en particular aquellas que pueden conducir a la adopción de medidas reglamentarias significativas.
2.2. Obstáculos técnicos al comercio
Las Partes siguieron debatiendo sobre diversos temas relacionados con el capítulo sobre obstáculos técnicos al comercio. Estos temas conciernen, por ejemplo, a normas relativas a asuntos como la identificación de oportunidades para una mayor participación y transparencia en los respectivos sistemas. Las Partes también debatieron sobre el trabajo de la UE con sus vecinos en materia de aproximación normativa y reglamentaria y sobre si esto afecta a los exportadores estadounidenses; también debatieron sobre diversas disposiciones institucionales y de cooperación referentes a las funciones del Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio del TTIP y sobre el mecanismos de resolución de conflictos que afecten al comercio bilateral.
Las Partes también debatieron sobre asuntos relacionados con la evaluación de la conformidad de los productos, y en particular sobre cómo mejorar el reconocimiento
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por una Parte de la certificación llevada a cabo en el territorio de la otra Parte con base en los requisitos de la Parte importadora. En el marco de este debate, las Partes facilitaron información sobre el examen en curso que está llevando a cabo el programa de reconocimiento nacional de los laboratorios de pruebas (NRTL) de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional estadounidense (OSHA). Este programa regula el proceso de certificación para determinadas categorías de productos eléctricos utilizados en el trabajo en los Estados Unidos.
2.3. Medidas sanitarias y fitosanitarias
Las Partes prosiguieron con su trabajo constructivo dirigido a consolidar y desarrollar este capítulo. En el marco de dicho trabajo, siguieron explorando nuevos ámbitos de acuerdo en el texto de las disposiciones debatidas durante la 10ª ronda de negociaciones, celebrada en Bruselas en julio de 2015 (los artículos sobre el alcance, los derechos y obligaciones, las autoridades competentes y la creación prevista de un Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias). A continuación, las Partes revisaron el artículo sobre la equivalencia.
Se avanzó significativamente en la identificación de un lenguaje aceptable por ambas Partes que refleje los respectivos objetivos y preocupaciones en amplias secciones del artículo en cuestión. Asimismo, las Partes identificaron texto que deberá ser objeto de debates ulteriores. Las Partes iniciaron un debate sobre un artículo relativo a la ciencia y el riesgo, con base en los compromisos actuales de la OMC. También se abordó la cuestión de la resistencia antimicrobiana y se debatió en detalle la propuesta adicional de texto presentada por la UE.
Las Partes acordaron continuar con su compromiso activo en los debates basados en el texto entre una ronda de negociaciones y la siguiente. Esto incluirá completar el texto propuesto con los anexos que todavía no han sido elaborados y en los que las Partes acordaron trabajar en común. Este trabajo concierne a posibles anexos sobre auditorías, certificación, equivalencia, controles a la importación y regionalización1.
1 De acuerdo con la definición de la OMC, la regionalización es un concepto por el que una determinada zona de un país se reconoce como libre de enfermedades o plagas o con una baja prevalencia de estas. En esas zonas se permite el comercio incluso si el resto del país presenta una condición sanitaria desfavorable.
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2.4. Sectores específicos
2.4.1. Productos farmacéuticos
Inspecciones sobre buenas prácticas de fabricación
Los organismos reguladores de ambas partes (la DG SANTE y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA)) proporcionaron información actualizada sobre el trabajo llevado a cabo hasta el momento por el grupo de trabajo encargado de evaluar la equivalencia de los sistemas de inspección de buenas prácticas de fabricación aplicados en la UE y en EE. UU.
Hasta la fecha se ha producido un intenso intercambio de información (por ejemplo en lo que respecta a la legislación, las directrices y procedimientos, los informes de auditoría y las normas sobre conflictos de intereses).
La FDA ha participado en calidad de observador en varias auditorías de los Estados miembros organizadas en el marco del proceso de examen interno de la UE (Programa Conjunto de Auditoría). Un equipo de la UE llevó a cabo una auditoría del sistema de buenas prácticas de fabricación estadounidense. En consecuencia, existe un conocimiento detallado de los respectivos sistemas de buenas prácticas de fabricación. En los próximos meses deberá definirse el resultado en este ámbito y los siguientes pasos que deberán darse para lograrlo.
Biosimilares:
La UE acogió con agrado la adopción de la orientación definitiva de los EE. UU. sobre biosimilares y el intercambio de información relativo a otros proyectos de directrices que actualmente están siendo sometidos a consulta pública en los Estados Unidos. La UE reiteró su interés en trabajar hacia la armonización de las normas de denominación y etiquetado de biosimilares.
Genéricos:
La UE confirmó su intención de presentar, antes de la siguiente ronda, un documento técnico en el que se identificarán oportunidades para una colaboración y armonización más intensas sobre la autorización de productos genéricos.
Reforma del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH):
Se destacó que el establecimiento del ICH en octubre de 2015 como asociación independiente supuso un importante paso en el proceso de reforma del ICH. Dicha
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reforma fortalecerá la colaboración entre los socios actuales y futuros del ICH sobre el desarrollo de directrices armonizadas para los productos medicinales.
Normas comunes para identificadores únicos:
La UE proporcionó información actualizada sobre el acto delegado de la UE por el que se establecen normas detalladas relativas a las características de seguridad que figuran en los envases de los productos medicinales destinados al uso humano.
Intercambio de información confidencial entre organismos reguladores:
Se seguirá debatiendo sobre las formas de crear un marco que permita el intercambio de información confidencial (incluidos secretos comerciales) entre los organismos reguladores.
Otros asuntos:
En futuras rondas seguirán abordándose diversos temas, como el asesoramiento científico paralelo de la EMA y la FDA, o la pediatría (autorización de medicamentos pediátricos, transparencia en materia de precios y reembolso de gastos).
2.4.2. Productos sanitarios
Programa de Auditoría Única de Productos sanitarios (MDSAP)
La UE participó en calidad de observador en el Proyecto Piloto de Auditoría Única del MDSAP, una iniciativa multilateral cuyo objetivo es desarrollar una auditoría de los sistemas de gestión de la calidad de los fabricantes que sea aceptable en diferentes jurisdicciones (auditoría única). Expertos de la Comisión y de los Estados miembros (Reino Unido, Irlanda, Polonia) participan ya como asesores observadores en dichas auditorías. La UE evaluará su experiencia en la iniciativa piloto a finales de 2016 para valorar los pasos futuros.
Identificación Única de Productos (UDI)
La trazabilidad de los productos sanitarios a través de un sistema UDI facilita significativamente el seguimiento, por parte de las autoridades competentes, de estos productos una vez que se comercializan.
Desde septiembre de 2014, los Estados Unidos obligan a identificar los productos sanitarios de alto riesgo mediante el correspondiente etiquetado UDI. Estos requisitos están armonizados con la Orientación UDI del Foro Internacional de Organismos Reguladores de Productos sanitarios (IMDRF).
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La UE prevé adoptar disposiciones UDI similares a las vigentes en EE. UU. en el marco de la revisión de las leyes sobre productos sanitarios. Se están produciendo intercambios técnicos para garantizar la compatibilidad y la interoperabilidad de las bases de datos UDI de la UE y los EE. UU.
Presentación de productos regulados:
El IMDRF está trabajando para desarrollar un modelo armonizado para la presentación de datos. En la actualidad ambas Partes trabajan en la verificación del índice acordado en el IMDFRF. Dependiendo del resultado de dicha verificación, las Partes adoptarán una decisión sobre su implantación ulterior.
Otros asuntos:
La UE proporcionó a los EE. UU. información actualizada sobre el estado de la revisión de la legislación de la UE (proyectos de reglamentos sobre productos sanitarios y sobre diagnóstico in vitro) y los siguientes pasos del proceso legislativo.
2.4.3. Cosméticos
Cooperación en materia de evaluación de riesgos:
Seguirán manteniéndose debates técnicos sobre los métodos de evaluación de la seguridad utilizados en la UE y en los EE. UU. para los ingredientes de los cosméticos. En dichos debates participarán expertos científicos de ambas partes, a través de una videoconferencia dedicada a la evaluación de los filtros UV.
Filtros UV y factor de protección solar:
La información relativa a la aplicación de la Ley de innovación sobre pantalla solar estadounidense está disponible en línea. El primer proyecto de directrices debe publicarse a finales de noviembre de 2015, seguido de un período de 90 días para la formulación de observaciones. Las directrices deberían estar finalizadas en noviembre de 2016. La UE mostró su interés por intensificar los intercambios de expertos en estas materias. Además, la UE reiteró que sería útil que los expertos explorasen la posible aceptación de las pruebas de eficacia del factor de protección solar de pantalla solar con base en las normas de la ISO.
Cooperación en materia de ICCR:
Se debatió sobre cómo fortalecer el papel de la Cooperación Internacional en materia de Reglamentación de los Cosméticos (ICCR) como herramienta de cooperación reglamentaria. La UE presentará una estrategia dirigida a fortalecer la cooperación
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internacional en materia de reglamentación de los cosméticos durante la reunión anual del ICCR-9 que se celebrará en Bruselas a principios de noviembre.
Etiquetado:
La utilización de la Nomenclatura Internacional de Ingredientes de Cosméticos (INCI) para el etiquetado de los ingredientes es una herramienta que proporciona a los consumidores información adecuada. Se continuará debatiendo sobre el modo de fomentar la utilización de la INCI en ambas jurisdicciones.
Métodos alternativos para ensayos con animales:
La UE reiteró su sugerencia de que los EE. UU. emitan una declaración formal que aliente a los fabricantes a utilizar métodos alternativos en sus ensayos con animales en aquel país.
Otros asuntos:
En rondas futuras seguirán abordándose diversos temas, como las buenas prácticas de fabricación o la verificación de colorantes por lotes.
2.4.4. Productos textiles
Nombres de fibras (etiquetado):
Se debatió sobre las posibilidades de coordinar los respectivos procesos de designación de nuevos nombres de fibras. El principal objetivo sería que ambas administraciones den la misma denominación a la misma fibra en la medida de lo posible, con el fin de reducir las adaptaciones del etiquetado. Por lo que respecta a las fibras con denominaciones diferentes, se señaló que las normas vigentes en EE. UU. (16 CFR 303.7) disponen la aceptación de las normas ISO para las fibras fabricadas artificialmente (ISO 2076) como denominación alternativa a la utilizada en EE. UU.
Inflamabilidad de la seda:
A petición de la Asociación Europea de la Seda (AIUFASS), la Comisión de Seguridad para los Productos de Consumo (CPSC) publicó un Aviso de Petición de Reglamentación en el que se preguntaba si se debería modificar el método de ensayo de inflamabilidad (es decir, el acondicionamiento de muestras) definido en la norma estadounidense (16 CFR parte 1610).
Tras evaluar los comentarios recibidos, se espera que la CPSC emita un dictamen (informe de los servicios de la Comisión) sobre la necesidad o no de modificar la norma estadounidense, y su inclusión en el programa de trabajo de la CPSC para 2016.
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Etiquetado de productos para el cuidado personal (norma FTC) y certificado de la norma de cumplimiento de la CPSC:
La UE solicitó información actualizada sobre la propuesta presentada en 2012 por el Comité Federal de Comercio acerca del etiquetado de productos para el cuidado personal, que permitiría a los fabricantes utilizar símbolos ASTM relacionados con el cuidado personal o, como alternativa, símbolos ISO relacionados con el cuidado personal. El Comité Federal de Comercio no ha elaborado aún un informe al respecto ni adoptado decisión alguna en la materia. La UE preguntó por la situación del proyecto de norma sobre los certificados de cumplimiento de la CPSC, en particular sobre el tipo de información requerida. La CPSC organizó en agosto de 2015 una convocatoria para la participación de personas voluntarias en una experiencia piloto de presentación electrónica para productos importados.
Normas (ASTM/ISO):
Se siguió debatiendo sobre la posibilidad de estrechar la cooperación en lo que concierne a las normas aplicables a los productos textiles y las prendas de vestir (ISO/EN y ASTM).
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2.4.5. Automóviles
Se debatió sobre los cuatro ámbitos principales abarcados por las negociaciones en el sector de la automoción.
Equivalencia
Los EE. UU. formularon sus observaciones sobre el primer y el segundo casos experimentales sobre la metodología propuesta para el reconocimiento de la equivalencia. Los reguladores reconocieron la posibilidad de aceptar el reconocimiento de normas alternativas (por ejemplo en lo referente a los frenos) y una armonización a corto plazo (por ejemplo, anclajes de los cinturones de seguridad). Los Estados Unidos convinieron en proporcionar comentarios adicionales sobre el resto de temas abarcados por el segundo caso experimental así como sobre el tercer caso experimental.
Armonización
Se debatió sobre los aspectos de procedimiento de la agilización de la armonización. Los Estados Unidos proporcionaron cierta información sobre su trabajo en sistemas de frenado automático de emergencia y sistemas de interbloqueo de los cinturones de seguridad.
En relación con el acuerdo de la UNECE de 1998, ambas Partes acordaron continuar trabajando sobre la propuesta trilateral conjunta para someterla a debate durante el siguiente período de sesiones del WP.29, que se celebrará en Ginebra en noviembre. Se debatió sobre las observaciones recibidas hasta el momento, y las Partes alcanzaron un acuerdo sobre posibles vías para abordarlas. Se alcanzó un acuerdo provisional acerca de la celebración de un debate trilateral en enero de 2016 sobre reglamentos técnicos globales y sobre las prioridades del trabajo futuro.
Investigación
Ambas Partes ofrecieron información actualizada de carácter general sobre proyectos de investigación de interés común (por ejemplo, usuarios vulnerables de carreteras, conducción automática) y posibles programas de hermanamiento.
2.4.6. Tecnología de la información y de la comunicación (TIC)
Los EE. UU. y la UE intercambiaron información sobre diferentes cuestiones en el ámbito de las TIC.
Equipos de radio
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Los negociadores debatieron sobre la evolución reciente en las áreas de las tasas de absorción específicas de teléfonos móviles (SAR) y equipos radioeléctricos definidos por software (SDR). Ambos temas han suscitado una atención considerable entre las partes interesadas y serán objeto de cambios reglamentarios en el futuro próximo, tanto en la UE como en los EE. UU. Los EE. UU. y la UE acordaron compartir información durante el proceso reglamentario a fin de llegar a reglamentos compatibles, si ello resulta posible y teniendo siempre en cuenta los niveles de seguridad que cada Parte considera adecuados.
Etiquetado de los productos, seguridad y cumplimiento
Los reguladores debatieron sobre sus respectivos enfoques en cuanto al etiquetado electrónico de los equipos de TIC con pantallas integradas. Este es un ámbito en el que los Estados Unidos se encuentran ya inmersos en un proceso reglamentario. Además, los reguladores exploraron posibles opciones para mejorar la cooperación entre las autoridades responsables de la vigilancia del mercado de la UE y los EE. UU. para garantizar que los productos TIC comercializados en ambos mercados sean seguros y cumplan todos los requisitos reglamentarios.
Accesibilidad electrónica
Los EE. UU. proporcionaron información actualizada sobre su proceso reglamentario de cara a la revisión de la norma de accesibilidad electrónica, en virtud de la sección 508 de la Ley de rehabilitación estadounidense y de la sección 255 de la Ley de telecomunicaciones. La UE está llevando a cabo un estrecho seguimiento de este proceso con objeto de garantizar la máxima armonización posible entre la norma estadounidense y la europea, a fin de ofrecer los mayores niveles de accesibilidad a los usuarios discapacitados.
En el ámbito de la sanidad electrónica, ambas Partes rindieron cuentas del avance de las actuaciones llevadas a cabo en el marco del Memorando de Entendimiento entre la Comisión Europea y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos sobre la Cooperación en el campo de las tecnologías de la información y la comunicación relacionadas con la salud, y en particular la hoja de ruta de cooperación transatlántica en el ámbito de la sanidad electrónica y de las TI aplicadas a la salud.
2.4.7. Ingeniería
La UE y los Estados Unidos continuaron debatiendo sobre el modo de identificar ámbitos de cooperación reglamentaria en el sector de la maquinaria, teniendo en cuenta, en particular, las aportaciones realizadas por las partes interesadas. La UE sugirió la
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posibilidad de realizar un ejercicio consistente en tratar de armonizar las normas o los reglamentos técnicos en aquellos ámbitos en los que existen pequeñas diferencias; dicho ejercicio se llevaría a cabo sin comprometer los niveles de seguridad que cada Parte considere adecuados.
Se dio por sentado que la cooperación debería centrarse en sectores o subsectores muy concretos, con el propósito de evitar solapamientos con los debates generales que se están manteniendo a este respecto en el ámbito de los obstáculos técnicos al comercio.
2.4.8. Productos químicos
La UE persigue los objetivos definidos en su documento de posición inicial, que está disponible públicamente. En el curso de las negociaciones se acordó poner a prueba algunas de las ideas de cooperación planteadas por la UE y los EE. UU. en su documento sobre proyectos piloto.
Durante la 11ª ronda se examinaron los progresos de los proyectos piloto sobre productos químicos prioritarios y la clasificación y etiquetado de sustancias. Esto permitió a las Partes extraer una serie de conclusiones iniciales de dichos proyectos piloto, por ejemplo el hecho de que los expertos técnicos encuentran útil la experiencia. La UE subrayó que los proyectos piloto han puesto de relieve también la importancia de consultar y formular comentarios sobre los proyectos de actualización de las listas prioritarias, con el fin de armonizar mejor el cronograma de trabajo que afecta a una sustancia determinada.
Durante la 11ª ronda no se debatió en profundidad sobre el anteproyecto de posibles disposiciones relativas a los productos químicos en el TTIP. No obstante, ambas partes convinieron debatir sobre el tema durante la 12ª ronda.
2.4.9. Plaguicidas
Los EE. UU. y la UE debatieron sobre las sinergias existentes en el amplio ámbito de la evaluación de residuos de plaguicidas. Esto podría conllevar la armonización de la información sobre la evaluación de residuos, pero también de la cuestión de los estudios de campo para usos menores, el intercambio de datos o la extrapolación de datos de una zona geográfica a otra, o de un cultivo a otro. Los EE. UU. y la UE proseguirán con este diálogo sobre temas técnicos, también con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y con el nuevo mecanismo de la UE para usos menores.
Se produjo un cierto avance en los proyectos relacionados con la promoción del comercio del aceite de oliva y de concentrados de zumos de frutas.
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3. NORMAS
3.1. Desarrollo sostenible
El desarrollo sostenible es uno de los pilares fundamentales en todas las actuaciones de la UE, tanto dentro de su territorio como en todo el mundo. Este principio está consagrado en las disposiciones del Tratado de la Unión Europea, y constituye un objetivo que guía todas las políticas de la UE, incluida la política comercial y las negociaciones de los acuerdos.
La UE desea incluir en el TTIP disposiciones relativas a cuestiones laborales y medioambientales que tienen importancia en el contexto del comercio, con el fin de que la intensificación del comercio y el incremento de las inversiones mejoren los derechos de los trabajadores y la protección del medio ambiente, no los perjudiquen.
Los objetivos principales de la UE en este sentido incluyen el respeto de los principios y normas internacionales clave sobre los derechos de los trabajadores y la gobernanza ambiental; la garantía de que cada parte puede establecer leyes ambiciosas en materia laboral y medioambiental y no emprender una carrera hacia el abismo; el establecimiento de unos elevados niveles de seguridad y salud en el trabajo y de unas condiciones de trabajo decentes, de conformidad con la Agenda del Trabajo Decente de la OIT; la adopción de medidas encaminadas a conservar y gestionar de forma sostenible los recursos naturales, como la flora y fauna silvestres, los bosques y las explotaciones pesqueras; y el fomento de una conducta responsable por parte de las empresas estadounidenses y de la UE.
Durante la 11ª ronda de negociaciones, la UE presentó su primera propuesta de texto para un capítulo sobre comercio y desarrollo sostenible, que engloba los aspectos mencionados anteriormente y otros asuntos sustantivos, como, por ejemplo:
• la gestión respetuosa con el medio ambiente de los productos químicos y residuos con el objetivo de minimizar sus efectos adversos sobre la salud humana y el medio ambiente;
• el fomento del desarrollo de programas comerciales justos y éticos;
• oportunidades para llevar a cabo iniciativas conjuntas en terceros países a fin de fortalecer los derechos laborales y la protección medioambiental.
Los debates, que se prolongaron durante tres días, se basaron en la propuesta de la UE y estuvieron centrados en los aspectos siguientes:
• explicar los diversos elementos recogidos en el texto de la UE;
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• plantear temas que suscitan un interés particular en una de las partes o en ambas;
• definir los siguientes pasos, por ejemplo en lo que se refiere al intercambio de información adicional sobre los marcos y prácticas nacionales en los ámbitos recogidos en la propuesta de la UE (por ejemplo, la responsabilidad social de las empresas).
La UE recordó el enfoque que ha adoptado en estas negociaciones, consistente en aprovechar al máximo la oportunidad real que ofrece el TTIP para lograr un resultado ambicioso en lo que concierne a la integración de las consideraciones relativas al trabajo y al medio ambiente en un acuerdo comercial. La UE hizo hincapié en su compromiso de incluir disposiciones innovadoras y exhaustivas en estas materias.
La UE explicó que en una fase posterior se elaborarán disposiciones sobre los aspectos institucionales y procesales, incluida la resolución de controversias. Esto se debe a que, a juicio de la UE, antes de entrar en los debates sobre la aplicación y ejecución de los procedimientos aplicables al trabajo y las obligaciones relacionadas con el medio ambiente, es necesario abordar en primer lugar las cuestiones sustanciales y saber qué nos comprometemos a aplicar y ejecutar.
3.2. Comercio de energía y materias primas
Los debates sobre el comercio de energía y materias primas se prolongaron durante dos días y fueron muy constructivos. En ellos se abordaron todos los temas identificados por ambas Partes durante las rondas previas, incluidos todos los que presentó la UE en su documento de posición inicial.
La UE continuó defendiendo su posición de que el TTIP debería incorporar disposiciones específicas en relación con la energía y las materias primas en un capítulo aparte. La UE y los EE. UU. debatieron asimismo sobre cuestiones relativas al comercio y las inversiones en energía renovable y en energía eficiente. También se examinó la relación entre las posibles disposiciones sobre comercio de energía y materias primas y los capítulos transversales pertinentes, así como la existente entre el TTIP y las actividades de cooperación que se desarrollan actualmente entre la UE y los EE. UU. y entre los EE. UU. y los Estados miembros en el terreno de la energía y las materias primas.
3.3. Pequeñas y medianas empresas (pymes)
En el proyecto de capítulo dedicado a las pymes, las Partes debatieron sobre dos temas: las disposiciones referentes al intercambio de información, y la dimensión institucional.
Intercambio de información
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La UE y los EE. UU. están de acuerdo en la necesidad de garantizar la provisión de información exhaustiva y actualizada a las pymes desde ambas partes y de un modo fácilmente comprensible para los usuarios. La UE propone utilizar un sistema del tipo «ventanilla única». No obstante, todavía no se ha adoptado ninguna decisión en cuanto al contenido exacto de la información que se proporcionará ni a cómo debe presentar cada Parte dicha información.
Dimensión institucional
Se mantuvieron debates constructivos sobre la propuesta de Comité de Pymes. La UE presentó su nueva propuesta para este artículo. Las Partes se mostraron de acuerdo en la importancia de interactuar intensamente con las partes interesadas, y de que el Comité de Pymes coopere de forma habitual con otros futuros comités del TTIP para abordar los problemas específicos que afrontan las pymes en todos los ámbitos que engloba el TTIP. Queda pendiente abordar una serie de problemas de redacción.
La sesión también brindó la oportunidad de debatir sobre la cooperación en curso entre las dos administraciones en materia de apoyo a las pymes, así como de planificar el trabajo futuro.
3.4. Aduanas y facilitación del comercio
En el ámbito de las aduanas y la facilitación del comercio, la UE pretende incorporar normas que faciliten y aceleren las exportaciones e importaciones entre la UE y los EE. UU., garantizando al mismo tiempo que los bienes intercambiados se sometan a los preceptivos controles e inspecciones aduaneros.
Durante la 11ª ronda de negociaciones, la UE y los EE. UU. debatieron en profundidad sobre sus respectivas normas y procedimientos aduaneros. Dichos debates incluyeron presentaciones sobre:
• los procedimientos aplicados en EE. UU. para el despacho aduanero de bienes importados (procedimientos de entrada);
• las normas estadounidenses referentes a sanciones aduaneras, con una atención especial a los conceptos de mitigación y notificación previa;
• las normas de la UE sobre importación temporal, un procedimiento aduanero que permite importar de forma temporal determinados bienes y volverlos a exportar sin tener que pagar derechos u otros gravámenes;
• los programas estadounidenses relativos al aplazamiento de los derechos aduaneros, que es el equivalente a los regímenes de suspensión que aplica la UE;
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• los conceptos de reparación y modificación para su consideración en el tratamiento de la exención de derechos de los bienes reintroducidos tras ser reparados.
Estos profundos debates resultaron útiles para aclarar la terminología y los procesos utilizados a ambos lados del Atlántico, y permitieron avanzar en la redacción del texto consolidado del capítulo.
3.5. Derechos de propiedad intelectual (DPI), incluidas las indicaciones geográficas (IG)
Los debates sobre los DPI se prolongaron durante dos días completos, de los que un día y medio se dedicaron a las indicaciones geográficas. Al igual que en las rondas anteriores, los debates giraron en torno a los temas siguientes: patentes, derechos de autor, determinados aspectos relacionados con la protección de datos en los ensayos reglamentarios, variedades vegetales, secretos comerciales, marcas comerciales, vigilancia del cumplimiento (incluidas las medidas fronterizas), principios y cooperación, y acuerdos internacionales sobre DPI.
Derechos de autor y secretos comerciales
Las Partes intercambiaron información actualizada sobre sus respectivos procesos legislativos nacionales. De manera similar, en lo que respecta a los acuerdos internacionales sobre DPI, los Estados Unidos y la UE proporcionaron información actualizada sobre los respectivos procedimientos de ratificación de diferentes acuerdos.
Marcas comerciales
Las Partes continuaron explorando la posibilidad de adoptar disposiciones sobre la cooperación en este ámbito (y la forma que podrían adoptar), sobre todo en lo que concierne a las declaraciones realizadas de mala fe.
Patentes
Las Partes prosiguieron con el debate que habían mantenido durante la ronda anterior sobre sus respectivas leyes y sus acuerdos anteriores de libre comercio.
Protección de datos en ensayos reglamentarios
Las Partes debatieron sobre la repercusión de los incentivos existentes en relación con los DPI para la investigación de tratamientos.
Variedades vegetales
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Las Partes tomaron nota del interés mostrado por las partes interesadas en la cooperación transatlántica entre las autoridades competentes, así como en la aplicación del Protocolo de Nagoya sobre la Biodiversidad.
Vigilancia del cumplimiento
También se debatió brevemente sobre las medidas fronterizas, a partir del texto presentado por la UE.
Principios comunes y cooperación
Se mantuvieron constructivos debates acerca de las futuras secciones dedicadas a los principios comunes y la cooperación, en cuyo marco las Partes intercambiaron sus puntos de vista sobre los documentos estratégicos y los planes de acción existentes, así como sobre las declaraciones multilaterales e internacionales realizadas en foros internacionales como la OMC o el G8.
Indicaciones geográficas
La UE recordó que la protección de las indicaciones geográficas constituye una prioridad fundamental en el TTIP. La UE desea que los EE. UU. introduzcan diversas mejoras en su sistema, en particular mediante la protección de una lista acordada de indicaciones protegidas de la UE mediante normas dirigidas a impedir que otros productores las utilicen de forma fraudulenta y ejerciendo una vigilancia eficaz del cumplimiento de dichas normas.
La UE volvió a hacer un llamamiento a los Estados Unidos para que retome las negociaciones en este tema, de forma que pueda lograrse un avance similar al registrado en otros ámbitos de las negociaciones del TTIP, en particular el relativo a los derechos de aduana. La UE expuso de nuevo las deficiencias del sistema que aplican los Estados Unidos en lo que concierne a las marcas comerciales.
La UE completó su presentación de los resultados del análisis previo de una breve lista de denominaciones de indicaciones geográficas de la UE en territorio estadounidense en referencia a una serie de criterios, como las marcas comerciales registradas pertenecientes a un titular de una indicación geográfica, la utilización previa por otros operadores ajenos a la indicación geográfica y los términos presuntamente genéricos en el lenguaje original de la indicación geográfica o en su traducción.
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3.6. Competencia
La UE y los EE. UU. continuaron debatiendo sobre sus ideas de cara al texto de un posible capítulo dedicado a la competencia. Los debates estuvieron basados en las propuestas de texto presentadas por ambas partes.
Tras varias rondas de negociaciones y diversos encuentros entre sesiones, las Partes se encuentran más próximas a alcanzar un consenso provisional en numerosos ámbitos.
Durante esta ronda, la UE y los EE. UU. continuaron explorando nuevas posibilidades para encontrar un marco común e identificaron varias áreas en las que han avanzado de forma significativa.
Entre ellas figuran los principios generales, la referencia a los marcos jurídicos estadounidense y de la UE, la cooperación y el examen en curso de la implementación del capítulo.
Sigue siendo necesario continuar trabajando, entre otras, en las áreas de la equidad procesal (por ejemplo, cuestiones tales como la transparencia de los procedimientos de investigación y los derechos de los participantes) y sobre cómo abordar cualquier exención en la aplicación de las leyes de la competencia.
Ambas Partes acordaron seguir trabajando a lo largo de los próximos meses para reducir sus diferencias de perspectiva.
3.7. Empresas de propiedad estatal y subvenciones
La UE y los EE. UU. mantuvieron debates sustantivos sobre sus respectivas propuestas de texto referentes a las empresas de propiedad estatal. Las conversaciones fueron de carácter constructivo y, en particular, permitieron a las Partes identificar una serie de posiciones convergentes en relación con varias definiciones y disposiciones. No obstante, quedan algunos temas pendientes que será necesario abordar en algún momento en el nivel apropiado.
Por lo que respecta a las subvenciones, las Partes debatieron en profundidad la propuesta de texto presentada por los EE. UU. y la UE pidió aclaraciones en varios puntos. Los debates permitieron a ambas partes aclarar sus respectivas posiciones acerca de las propuestas de texto.
3.8. Solución de diferencias entre administraciones
La finalidad de este capítulo es crear un mecanismo eficaz para resolver cualquier diferencia que surja entre las partes con respecto a la interpretación y aplicación del Acuerdo. Las propuestas de texto presentadas por ambas partes se basan en cierta
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medida en el Mecanismo de Solución de Diferencias de la OMC, por lo que en este ámbito el grado de convergencia es elevado.
Siguieron manteniéndose debates constructivos que permitieron avanzar notablemente hacia una mayor consolidación de las respectivas propuestas en un texto común. Además, los debates celebrados durante esta ronda de negociaciones se centraron en la fase de cumplimiento, que es posterior a la emisión de un informe de expertos sobre una determinada diferencia. Las Partes identificaron posibles vías para alcanzar compromisos en aquellos aspectos en que ambas propuestas de texto presentan diferencias sustanciales.
