Manual Del Protocolo Editado

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La palabra "protocolo" tiene su origen en la primera hoja de ciertos textos y aunque su connotación se ha diversificado, traduce una forma- ' lización de los planes de investigación, de tal manera que el propio in- vestigador se comprometa con ellos y que se incluya en el compromiso a todos quienes están involucrados en el proyecto. El protocolo es el ' que conduce la investigación deben obediencia a él, por su- , puesto que bajo la flexibilidad que da el criterio, Este libro revela cómo '. hacer con facilidad un protocolo y los secretos para elaborarlo, pero. también abarca algunos'contenidos adicionales con el empleo de la estadística ycon la redacción de escritos. ';:, ;¡{ . El textoinduye, con y ejemplos, los distintos que., . debe contener un protocolo de investigación, de tal modo'é¡ue pueden irse resolviendo, un tanto a la manera de una lista de si uno ." tiene la ideo clara de lo que se quiere investigar. Pero además, cuenta con una guía para escribir el documento final, lo que constituye el obstáculo ' más frecuente para culminar una con la publicación. ' Mucho, esfuerzo de investigación se ha malogrado porque los autores no se atreven a escribirlo y someterlo al juicio- habitualmente severo- de los cuerpos editoriales. Ciertamenf7,no puede resolver las formativas en elterreno gramatical pero sí puede orientar sobre los elementos de un escrito formol. destinado difusión, Tiene incluso de tesis, de manuscrito' para publicación y de protocolo de que pueden servir guía para elaborar una r&isiSin bibliográfica, que lIe\ra.';""(; de la manó.:al procesador de las instrucciones y una de referencias adi- cionales có;;;plementa el texto. " . ';' Alberto Lifshitz

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La palabra "protocolo" tiene su origen en la primera hoja de ciertos textos y aunque su connotación se ha diversificado, traduce una forma- ' lización de los planes de investigación, de tal manera que el propio in­vestigador se comprometa con ellos y que se incluya en el compromiso a todos quienes están involucrados en el proyecto. El protocolo es el ' que conduce la investigación yt~dos deben obediencia a él, por su-

, puesto que bajo la flexibilidad que da el criterio, Este libro revela cómo '. hacer con facilidad un protocolo y los secretos para elaborarlo, pero. también abarca algunos'contenidos adicionales relacio~pdos con el empleo de la estadística ycon la redacción de escritos. ';:,

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debe contener un protocolo de investigación, de tal modo'é¡ue pueden irse resolviendo, un tanto a la manera de una lista de verific~Ción, si uno ." tiene la ideo clara de lo que se quiere investigar. Pero además, cuenta con una guía para escribir el documento final, lo que constituye el obstáculo ' más frecuente para culminar una investigació~ con la publicación. '

Mucho, esfuerzo de investigación se ha malogrado porque los autores no se atreven a escribirlo y someterlo al juicio- habitualmente severo­de los cuerpos editoriales.

Ciertamenf7,no puede resolver las limit~~io~,,, formativas en elterreno gramatical pero sí puede orientar sobre los elementos de un escrito formol. destinado éí.~u difusión, Tiene incluso ej~mplos de tesis, de manuscrito' para publicación y de protocolo de inve~tigación que pueden servir

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MANUAL DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACiÓN

Revisión bibliográfica Ejemplos de tesis y del artículo para su publicación

)~ México

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MANUAL DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACiÓN

Revisión bibliográfica Ejemplos de tesis y del artículo para su publicación

Dr. Jesús Rafael Montesano Delfin .-. .-

Médico cirujono, egresado de la Facultad de Medicina "Miguel AlemánValdés" .de la Universidad Veracruzano..' I •• , •

Posgraduado en Medicina Familiar ~n el Hospital General de Zona con Medicina Fami­liar No. 11 del Instituto Mexicano del Seguro Sociol. Autor del libro "Guía práctica para elaborar e Implementar un plan estratégico en un sis­tema de salud" . Miembro del Comité Editorial Ampliado de la Revista Médica del IMSS. Colaborador de la Revista fI Alternativa Siglo XXI"; secretario del Comité Editorial Delega­cionol y miembro del Comité Delegacional de Investigación dellMSS en Veracruz Sur. Formo parte del Comité Estatal InterinstitudonaJ para lo Formación de Recursos Humanos para la Salud y la Investigación. Durante su trayectoria profesional ha elaborado y ase­sorado mós de 200 trabajos de investigación en diferentes instituciones educativas y de salud. Actualmente es Coordinador Delegacional de Educación Médica en la Delegación Regio~ nal Veracruz Sur deIIMSS.

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"Editorial Auroch, S.A de C.V

)'- Health Care Division -.

SAPERE PER SERE LIBER

O.A. © Editorial Auroch, S.A. de C.V.

La presentación y disposición de Manual del protocolo de investigación (Revisión bibliográfica, ejemplos de tesis y ·del artículo para su publi­cación), es propiedad del editor. Ninguna parte de esta obra puede ser reproducida o trasmitida mediante ningún sistema, medio o método electr6- " nice o mecánice (incluyendo el fotocopiado, grabación o cualquier sistema de re­cupe ración y almacenamiento de información), sin el consentimiento del edttor.

DR. ©2001 Editorial Auroch, SA de C.V. Bosques de Francia Núm. 13 Col. Bosques de Aragón, C.P. 57170, Nezahualcoyotl, Edo. de México. Tel./ Fax. 57 66 62 12 I 57 66 70 69 E-mail: [email protected]

ISBN: 968-7289-80-5

Impreso en México . .'-~

. Distribución; Editorial Auroch, 'S.A. de C,V Villa Cacama # 20 . Col. Villa de Aragón México,D.F.C.P. 07570 Tel.57998179 .579Q8305

Esta obra se imprimio en los talleres de Litoarte, S.A. de C.V., y encuadernado en Sevilla Editores,:S.A. de C.V.,

DEDICATORIA

Al C.entro de'Formación para Profesores de Medicinadel Centr M' d' Nacional Siglo XXI del Instituto Mexicano del Seguro Social. o e ICO

Amiesf'osa Em~a ya' mis hijos' R~fael y Pamela coninnnitoamor.

Con cariño a mi madre, hermana y abuelita.

,A un gran amigo: Cesar Quintal Cervantes .

Esta g~ía es:a d~icada a los estudiantes, cuyo interés por la.l~veshgaclon contribuye a incrementar los conOCimientos en fas ciencias.

11

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1,"

AGRADECIMIENTOS

Doy las gracias a mi maestro Arluro Leyva ~onzález, quien supo despertar

el interés en sus alumnos por la investigaclon.

Al C~·~tro de Formación para Profesores en Medicina del Centro Médico N ional Si lo XXI del IMSS, especialmente a la Dra. Reyn~ M~rca.~o M~~ín, por c;mpartir con nosotros el nob.le esfuerzo de la profeslonal!zaClon

de la docencia bajo el enfoque humanIsta.

A los siguientes amigos que con paciencia leyeron el origin~1 d~ d~cuFTento Y

formularon atinadas observaciones: D;. Sergio Ge~ar o .anMn ~ret, D' PI' go Q F B Emma Alvarez Ramlrez y LIc. ance a Dr Gustavo laz le , ... I C

R~mero Sánchez. y gracias especialmente a la Srita. Ma. Do ores asta-

ñeda González por su ayuda secretaria\.

PRÓlOGO

Al margen de las cualidades de la obra, valoro la oporlunidad de exal- . tar las del autor. Identificado con la función educativa, con auténtica vo­cación docente, innovador y creativo aún en condiciones no .totalmente favorables, inquieto e inquisitivo, no es ésta su única aportación docu­mental, ni su obra se limita a lo escrito. En su búsqueda, encontró la ne­cesidad de desmitificar a la investigación, de acercarla al trabajo cotidia­no, de identificarla con la responsabilidad profesional de los médicos y el personal de salud. Se inspiró en un modelo del Centro de Formación de Profesores dellMSS al que él mismo -junto con otros egresados- con­tribuyó, y le ha dado la estructura de un libro, un verdadero manual que, por supuesto no garantiza el logro de resultados en investigación pero sí facilita su planeación. El mismo autor lo califica como una guía, es decir una orientación, que el lector puede aprovechar para incluir todos los elementos de un proyecto de investigación.

La palabra "protocolo" tiene su origen en la primera hoja de ciertos tex­tos y aunque ~u connotación se ha diversificado, traduce una formaliza­ción de los planes de investigación, de tal manera que el propio investi­gador se comprometa con ellos y que se incluya en el compromiso a to­dos quienes están involucrados en el proyecto. El protocolo es el que con­duce la investigación y todos deben obediencia a él, por supuesto que ba­jo la flexibilidad que da el criterio. Este libro revela cómo hacer con faci­lidad un protocolo y los secretos para elaborarlo, pero también abarca algunos contenidos adicionales relacionados con el empleo de la estadís­tica y con la redacción de escritos.

El texto incluye, con descripción y ejemplos, los distintos apartados que debe contener un protocolo de investigación, de tal modo que pueden ir­se resolviendo, un tanto a la manera de una lista de verificación, si uno tiene la idea clara de lo que se quiere investigar. Pero además, cuenta con una guía para escribir el documento final, lo que constituye el obstá­culo más frecuente para culminar una investigación con la publicación.

VII

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I

Mucho esfuerzo de i nvestigacítn se ha malogrado porque los autores no se atreven a escribirlo y someterlo al juicio -habitualmente severo- de los

cuerpos editoriales.

Ciertamente no puede resolver las limitaciones formativas en el t.erreno gramatical pero sí puede orientar sobre lo~ elementos d~ un escnto fo~­mal destinado a su difusión. Tiene incluso elemplos de tesIS, de manuscn­to para publicación y de prot¿colo de investigación que pueden servir de modelo. Una guía para elaborar una revisión bibliográfica, q~e lIev~ ~e la mano al procesador de las instrucciones y una de referencias adicIo-

nales complementa el texto.

La aportación que con esto hace el Dr. Montesano, a~redita su visión. ~el valor educativo de la investigación y del valor heunslico de la educaclon. Integra su perspectiva de médico familiar con la de funcionario, educa­dor, investigador y escritor, asumiendo que el germen se encuentra .en ca­da una de las personas dedicadas a la atención de la salud que t~ene la disposición para trascender más allá de un trabajo rutina.rio. Con:-Ierte la planeación de una investigación en algo cercano, accesible, f?Cflble, no sólo para privilegiados. Por supuesto que no aspira a corregir la plana de los investigadores profesionales sino a ayudar a aprender los elemen­tos de la investigación al ponerlos al alcance de quienes no ha~ tenl~o la oportunidad de una preparación formal en este terreno. El melor estl~u­lo para su autor será que surjan proyectos entre los lectores y se despier­

ten investigadores potenciales.

Alberto Lifshitz

I VIII

INTRODUCCiÓN

Durante años las instituciones educativas y asistenciales, en un intento formal por fomentar el conocimiento, han incluido en sus planes académicos la metodología científica y exigen como requisito indispensable para el otorgamiento del título o diploma la presentación de un trabajode inves­tigación en forma de tesis.

Esta obra se planeó como material didáctico de un curso de metodología de la investigación, dirigido a médicos residentes de tercer año de especia­lidades. Sin embargo, las limitaciones en cuanto a sus conocimientos y el escaso tiempo que le dedicaban a la investigación, me motivaron a rea­lizar una obra más completa en la que se describiera de una manero di­dáctica paso a paso los puntos del protocolo y la manera de redactarlo.

También, una dificultad común en los alumnos de todas las disciplinas es la redacción del escrito o informe final, resultado de la investigación; ya sea para tesis o publicación.

Este libro sintetiza y ejemplifica cada uno de los puntos de acuerdo a las normas aceptadas por la mayor parte de las revistas y universidades_ Sa-

o bemos q'Je no es posible hacer investigación sin conocer las bases filosó­ficas que le dan origen, sin embargo, la mayor parte de las veces los conceptos de la ciencia desmotivan a los estudiantes cuyo perfil profesional no es finalmente ser investigadores; por ello, en este libro se ddla opor­tunidad de acercar al estudiante a una definición muy elemental de cada punto del protocolo de investigación yen seguida se le ofrece un ejemplo de como redactarlo; para que así al término de la lectura tenga escrito su trabajo. Quizá el resultado será un protocolo muy similar a los ejemplos planteados, pero en la medida de que se repita el ejercicio, el estudiante habrá de superar con creces esta obra y pasará al mundo maravilloso de la ciencia.

IX

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El protocolo que aquí se plantea, esta desglosado en los 33 puntos que propone el Centro de Formación para Profesores de Medidna,sólocon motivos didácticos y que aparecen en la parte I de la obra en los capítu­los del 1 al 33; el estudiante podrá ajustarlos de manera sencilla a los

que cada institución le solicíte.

En la parte 11, del capítulo 34 al 45 se sintetiza la redacción del escrito final, y en la parte 111 el método que debe seguir el estudiante para llevar

a cabo,:una revisión bibliográfica.

Como corolario las partes IV, V Y VI muestran el resultado final del que­hacer científico siguiendo el camino propuesto en este libro. Las tablas que aparecen anexas pretenden' orientar al lector para elegir la prueba de ensayo de hipótesis que más se ajuste al estudio que realiza.

Es importante señalar que los ejemplos presentados en la redacción de la tesis y del escrito final corresponden a los temas planteados en el proto­ca inicial. En algunos aspectos es necesario el uso conjunto de otros tex­tos que permitan integrar el conocimiento; tal es el caso del análisis estadístico. Por otro lado, es pertinente aclarar que los temas abordados en los ejemplos son médicos, debido a la especialidad del autor, sin embargo, la uníversalidad del método científico en todas las disciplinas de la ciencia hacen aplicables los conceptos de esta obra en cualquier

área del conocimiento.

Con lo anterior, deseo fervientemente que el libro sea un instrumento efi­caz para mejorar la comunicación en las ciencias y de manera colateral, el proceso de administración del conocimiento científico.

EL AUTOR

x

íNDICE DE CONTENIDO

PRÓLOGO --::_-------------------INTRODUCCiÓN VII íNDICE DE CONTENIDO IX

PARTE I

Capítulo 1. NOMBRE DEL INVESTIGADOR

1.1 El Primer autor ________________ _

1.2 Colaboradores

Capítulo 2. TíTULO _________________ _

2.1 Subfltulo - ________________ _

Capítulo 3. OBJETIVOS DEL ESTUDIO ____________ _

3.1 Criterios que deben cubrir los obietivos ________ _ 3.2 El sujeto - ____________ -,-____ _

3.3 La conducta -:-____ --:_------------3.4 Taxonomía de los objetivos educativos _________ _

3.5 El contenido _ _:_----------------3.6 Obietivos generales ______________ _ 3.7 Objetivos específicos ______________ _

3.8 Obietivos cognoscitivos _____________ _

3.9 Objetivos afectivos ______________ _

3.10 Objetivos psicomotores _____________ _

XI

3

4 4

4

4

5

6 6 6 7 7 8 8 8

9 9

Capítulo 4. ANTECEDENTES CIENTÍFICOS ____________ 10

4.1 Marco teórico ________________ _ 10 4.2 Propósito 13

XI

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Capítulo 5. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA __________ 13

5.1 Criterios de Kerlinger ________________ _ 14

Capitulo 6. ESPECIFICACiÓN DE LAS VARIABLES _________ _ 14

6.1 ClasiRcación de las variables _____________ 14

6.2 Variables independientes 14 6.3 Variables dependientes 15

Capítulo 7. DEFINICiÓN OPERACIONAL DE LAS VARIABLES ______ 15

Capítulo S. ESPECIFICACiÓN DE LOS INDICADORES DE LAS VARIABLES ___ 16

S.llndicador _________________ -:-:- 16

Capitulo 9. ESCALA DE MEDICiÓN DE LAS VARIABLES ___ ~ ____ 17

9.1 Deferminísticos __________________ 17

9.2 Aleatorias lS 9.3 Nominales lS 9.4 Discretas 18 9.5 Finitas 18 9.6 Infinitas lS 9.7 Escalares 1 S 9.8 Continuas 18

Capítulo 10. HIPÓTESIS GENERAL ______________ 19

10.1 Requisitos para formular correctamente las hipótesis _____ 20 10.2 Hipótesis de trabaio.[H1) y de nulidad (Ha) 20

Capitulo 11. TIPO DE ESTUDIO _______________ 22

11.1 Criterios de clasificación de los estudios ________ _ 22 : •

Capítulo 12. UNIVERSO DE TRABAJO ____________ _ 25 s'

";'-I 25 . 12.1 Pobación ------------------- f

XII

§ 'r. , , f '/ /" ji

Capitulo 13. TÉCNICAS PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS. ENTRE LOS SUJETOS DE ESTUDIO __________ 25

13.1 Control --:---______________ 25

13.2 Asignación aleatoria o al azar 26 13.3 Apareamiento aleatorizado 26 1 3.4 Selección homogénea 26 13.5 Análisis de covarianza 26

13.6 los sujetos como sus propios controles 26

Capitulo 14. TÉCNICA PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS SITUACIONALES __ 27

14.1 Mantenerlas constantes - ______________ 27 14.2 Aleatorizarlos 27 14.3 Manipulación sistemática 27

Capítulo 15. CRITERIOS DE INCLUSiÓN, NO INCLUSiÓN Y EXCLUSiÓN ___ 2S

Capítulo 16. CARACTERíSTICAS DEL GRUPO EXPERIMENTAL ______ 30

Capítulo 17. CARACTERíSTICAS DEL GRUPO CONTROL ________ 30

Capítulo lS. PROCEDIMIENTOS PARA OBTENER LA MUESTRA _____ _ 31

Capitulo 19. DETERMINACiÓN ESTADISTICA DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA _ 31

19.1 Muestra -----_____________ 31

19.2 Promedio 32 19.3 Proporción 32 19.4 Nivel de significación 33

19.5 Muestreo sin reemplazo y población infinita 33 19.6 Muestreo sin reemplazo y población finita 33 19.7 Varianzas 34

Capitulo 20. SISTEMA DE CAPTACiÓN DE LA INFORMACiÓN ______ 39

20.1 Métodos de observación y entrevistas __________ 39 20.2 Cuestionarios 40

XIII

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Capítulo 21. ANÁLISIS ESTADíSTICO DE LA INFORMACiÓN QUE SE OBTENDRA _ 42

21.1 Estadístíco descriptíva _______________ 42

21.2 Estadística inferencial 42 21.3 Pruebas de ensayo de hipótesis e hipótesis estadística 44 21 .4 Nivel de confianza 45 21.5 Criterios de selección de pruebas de ensayo de hipótesis 47

Capítulo 22. ÁMBITO GEOGRÁFIco EN QUE SE DESARROllARA LA INVESTIGACiÓN 49

Capít)ilo 23. PERSONAL QUE PARTICIPARÁ EN LA INVESTIGACiÓN ____ 49

Capítulo 24. RECURSOS MATERIALES QUE SE EMPLEARÁN ______ 50

Capítulo 25. FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO ---------- 50

25.1 Aporte económico _______________ _ 50

Capítulo 26. ÚMITE EN TIEMPO DE LA INVESTIGACiÓN _______ 50

Capítulo 27. CRONOGRAMA DEL PROYECTO O GRAFICO DE GANTT ____ 51

27.1 Instrucciones para la construcción __________ _ 51

Capítulo 28. DESCRIPCiÓN DEL PROGRAMA DE TRABAJO ------ 52

28.1 Materiales y métodos _______________ 52

Capítulo 29. PRUEBA DE CAMPO O DE ENSAYO QUE SE EMPLEARÁ ---- 54

Capítulo 30. CONSIDERACIONES ÉTICAS APLICABLES AL ESTUDIO ---- 55

30.1 ley general de salud, [)eclaración de Helsinsky y Nationol Research Council _____________ 55

Capítulo 31. CONSIDERACIONES DE LAS NORMAS E INSTRUCTIVOS INSTITUCIONALES _________ 56

31.1 Comité local de investigación _____________ 56

Capítulo 32. DIFUSiÓN DE LA INVESTIGACiÓN _________ _ 56

XIV

Capítulo 33. BIBLIOGRAFíA __________ -'-____ _ 57

Lineamientos para la elaboración de citas bibliográficas _____ _ 57

33.1 Index Medicus -:--:_~------------3

. 57 3.2 Artículos en revistas científicas ___________ _

33.3 Libros y monogralías 57 33.4 Capítulos en libros 59 60

PARTE 11

Capítulo 34. REDACCiÓN DEL ESCRITO FINAL --------______ 67

Capítulo 35. TíTULO __________________ _ 68

35.1 Instrucciones para redacción ____________ _ 68

Capítulo 36. AUTORES _________________ _ 69

36.1 Instrucciones para su elección e inclusión ------_____ 69

Capítulo 37. RESUMEN Y PALABRAS CLAVES _________ __

37.1 Instrucciones para la redacción 37.2 Resumen estructurado ------------

37.3 Componentes del resumen estructurado ________ __

Capítulo 38. INTRODUCCiÓN DE LA REDACCiÓN -------------

73

73 74 74

78

38.1 Apartados de la introducción 38.2 Recomendaciones para la reda-c-ci~ó-n----------- 78

81

Capítulo 39. MATERIAL Y MÉTODOS _____________ _

39.1 Recomendaciones para la redacción _________ _

Capítulo 40. RESULTADOS DEL ESCRITO ___________ __

40.1 Componentes 40.2 Utilización de m --o-:-te-:ri-ol:-g-r-ál:-ic-o-------------

40.3 Instrucciones para la redacción ~ -------

83

84

87

87 89 91

xv

Page 13: Manual Del Protocolo Editado

Capítula 41. D1SCUSIÓN DE LA REDACCiÓN __________ 94

41.1 Características básicas ______________ 95

41.2 Recomendaciones para [a redacción 96

Capítulo 42. CUADROS O TABLAS ______________ 98

42.1 Indicaciones _____ --'-___________ 98

42.2 Recomendaciones generales para lo elaboración 99

Capítulo 43. FIGURAS O GRÁFICAS _______ -'-_____ 107

43.1 Indicaciones de uso _____________ _ 108

Capítulo 44. AGRADECIMIENTOS _____________ _ 115

Capítulo 45. BIBLIOGRAFíA ------------co---- 117

PARTE 111

GUíA PARA LA ELABORACiÓN DE UNA REVISiÓN BIBLIOGRÁFICA __ _ 121

PARTE IV

EJEMPLO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACiÓN Formato para su redacción

___ ~ ___ 125

PARTE V

EJEMPLO DE UNA TESIS ___ . ____________ _ 141

Formato para su redacción

Parle VI

EJEMPLO DE UN ARTícuLO PARA SU PUBLICACiÓN ________ 157

Forma de redactarlo

PARTE VII

BIBLIOGRAFíA __________________ _ 173

XVI

Guía para la Elaboración del

Protocolo de Investigación

Parte

Page 14: Manual Del Protocolo Editado

GuIA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTQ(

EL PROTOCOLO DE INVESTIGACiÓN

EN LA PRÁCTICA

INVESTIGACiÓN

La elaboración del protocolo de investigación es un proceso que se debe seguir para la obtención de conocimientos acordes con las necesidades de la sociedad. En otras palabras el protocolo constituye la guía que uti­lizará el investigador para explicar objetiva y racionalmente el universo. En esta sección se describiran didacticamente los conceptos elementales de cada punto del protocolo de investigación y se mostrará con ejemplos la manera de redactarlos.

CAPÍTULO 1

NOMBRE DEL INVESTIGADOR

El primer autor deberá ser la persona que conducirá u organizará la in­vestigación y guien redactará la mayor parte del escrito. El orden subse­cuente de nombres deberá reflejar la participación cada vez menor en el estudio, hasta que el último autor podría ser la persona en cuyo servicio o departamento se realizará el estudio y cuya participación consistirá bá­sicamente en la supervisión general de la investigación'·9.1I.""."

El orden de los autores debe fijarse antes de iniciar la investigación.'·"

Anote primero el nombre del investigador responsable, cargo, servicios e institución en la que labora, inmediatamente después, los colaborado­res con los mismos datos.

3

Page 15: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS RAFAE¡ 'TFSANQ DmlN

Ejemplo:

PRIMER AUTOR

Jesús Rafael Montesano-Delfín. Coordinador Delegacional de Educación Médico Jefatura Delegacional de Prestaciones Medicas Delegación Regional Veracruz Sur Instituto Mexicano del Seguro Social

COLABORADORES

Carlos Torrecilla-Monzalve. Perinatólogo adscrito 01 Servicio de Perinatología del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 "Benito Couquet Lagunes" Delegación Veracruz Norte Instituto Mexicano del Seguro Social

-CAPÍTULO 2

TíTULO

Debe indicar en formo preciso cuál será el objetivo del estudio. Puede complementarse con nombres o adjetivos que señalen el tipo d~ estudio en cuestión o lo información relevante del mismo. Siempre debe ser infor­mativo y conciso, de ser posible no más de 40 golpes de máquina o espacios seguidos.,,"·18

Es decir deberá ser breve, informativo y atraer lo atención del posible lec­tor. Esto se logro si en él se sugieren los nuevos conocimientos que se ad­quirirán con lo lectura del trabajo.

~SUBTÍ1ULO A veces es útil el uso de un substítulo cuando se requiere ampliar lo in­formación: número de cosos estudiados, métodos específicos empleados y datos similares."8,,,1l.".18

4

GUiA PARA LA ELABORAOON DEL PRoTOCOLO DE IN\!' ~IÓN

Ejemplo: "Factores de alto riesgo biológico y mortalidad perinatalen el hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Veracruz, Veracruz", . Encuesto descriptivo.

"Factores de estrés y trastornos psiquiátricos no psicóticos en adultos que asisten o uno unidad de consulto externo."

Encuesto comparativo prospectiva.

Si en un trabajo se estudiará comparativamente lo eficacia de dos medicamentos en pacientes con otitis medio agudo, un Iítulo recomendable sería el siguiente: .

"Estudio comparativo del frotamiento con ampicilina yeritromi­cina en otitis media agudo."

También podría utilizarse en este coso un subtítulo:

"Tratamiento de la otitis medio" Estudio comparativo con ampicilina y eritromicina ...

A veces es recomendable que este punto se redacte 01 finar, una vez que se tengo bién cloro el objeto de la investigación.

CAPÍTULO 3

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Constituyen lo meto hacia lo cual está orientado lo investigación.

Un objetivo se define como lo descripción y delimitación de los conductos y contenidos que se alcanzarán como consecuencia de un trabajo de in­vestigaciónY' . .' . . ".' ' ..

Lo principal función de un objetivo, es lo que nos permite conocer los r~­sultados alcanzados 01 final de uno investigación.

5

Page 16: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS !< MaNTESANO DaFiN

~ CRITERIOS QUE DEBEN CUBRIR LOS OBJETIVOS .

De manera general podemos decir que hay consenso respecto a los tres criterios esenciales que se deben cubrir al redactar adecuadamente un objetivo: sujeto, conducta y contenido.

~ELSUJETO

Se refiere a la persona que ejecutará determinada actividad con el con­

tenido que sé proporciona.

Ejemplo: "El alumno clasificará a las hormonas de acuerdo a su estructura

química."

En otras ocasiones se puede omitir la palabra que hace referenCia

del sujeto.

Ejemplo: "Identificar los factores de alto riesgo biológico que han estado preseritesen las defunciones perinatales registradas."

"Demostrar que los numerosos factores de estrés favorecen la presentación de trastornos piquiátricos no psicóticos."

LA CONDUCTA

Es la actividad que ejecutará el investigador al ocuparse del contenido.

a) La conducta aparecerá dentro del objetivo como un verbo. b) Un objetivo sólo puede contener un verbo, esto es, una sola

conducta.

Hay que tener especial cuidado en la selección de los verbos que descri­ben la acción que se pretende lograr (por ejemplo conocer, evaluar, com­

parar, determinar, etcétera).

6

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GUíA PARA LA ELABORAOÓN DEl PROTOCOLO D~ INVESTIGACiÓN ,

~ TAXONOMíA DE LOS OBJETIVOS EDUCATIVOS

Para facilitar la construcción de los objetivos del estudio, puede utilizar la taxonomía de los objetivos educativos, en donde nos ubican dentro de las tres áreas o dominios: el cognoscitivo, el afectivo y el psicomotor.

1•26

•27

•28

Ver tablas de verbos 1, 2 Y 3.

Ejemplo: "Definirá con sus palabras qué es una hormona"

"Evaluará los factores de alto riesgo biológico que participen en la mortalidad del Hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Vera­

cruz, Ver."

"Demostrar que los numerosos factores de estrés influyen en la pre­sentación de los trastornos psiquiátricos no psicóticos."

~ EL CONTENIDO

Se refiere a los conceptos, principios, datos, hechos, que forman la ma­teria de estudi:,.' y es con estos contenidos con que se va a trabaiur.

Ejemplo: "Explicará los postulados de la doctrina celular."

"Evaluará los factores de alto riesgo biológico que participen en la mortalidad del Hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Vera­

. cruz, Ver."

"Demostrará que los numerosos factores de stress influyen en la pre­sentación de los trastornos psiquiátricos no psicóticos en los adultos que asisten a la consulta externa de una unidad de Me­

dicina Familiar."

7

Page 17: Manual Del Protocolo Editado

rEsANO DELFíN

OBJETIVOS GENERALES

Se refieren a la meta global a alcanzar

Ejemplo: "Evaluar los faclores de alto riesgo biológico, que participen en la mortalidad perinalal del Hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Veracruz, Ver."

"Evaluar los fadores de stresss que influyen en la presentación de transtornos psiquiatricos no psicóticos en los adultos que asisten a la consulta externa de una unidad de medicina familiar".

~ OBJETIVOS ESPECíFICOS

Son los que proponen una conducta específica

Ejemplo: "Identificar los factores de alto riesgo biológico, que participan en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Veracruz, Ver."

"Demostrar que el nivel socioeconómico favorece la presenta­ción de trastornos psiquiátricos no psicóticos en los adultos que asi.sten a la consulta externa de una unidad de medicina familiar."

--OBJETIVOS COGNOSCITIVOS

TABlA 1

VERBOS PARA LA ELABORACIÓN DE OBJETIVOS DEL DOMINIO COGNOSCITIVO Conocimiento_ Comprensión Aplicación Análisis Síntesis Evaluación Enumerar Traducir Interpretar Distinguir Componer Juzgar Definir Reafjrm~r Aplicar Analizar Plantear Evaluar Repetir Discutir Usar Diferenciar ~ -' Proponer Tasar Apuntar Describir Empleor Calcular Diseñar Valuar Inscribir Explicar Demostrar Experimentar Formular Seleccionar Registrar Expresar Dramatizar Probar Arreglar Escoger Morcar. Identificar Practicar Comparor Reunir Voloror Recordar localizar Hustrar Contrastar Crear Estimar Nombrar Transcribir Operar Criticar Erigir Medir Relator Revisar Inventariar Investigor Organizar Compror Subrayar Narror Esbozar Debatir Dirigir ~Seleccionar listor Ejemplificor Trazar Examinar, Construir Aprecior Enunciar Estimular Realizar Categorizar Preparar Justificar Esbozar Redactor Utilizor Seleccionar Resumir Concluir

8

T , 1 I "

GUIA PARA LA ELABORACION DEl PRoTOCOLO DE INV "ION

~ OBJETIVOS AFECTIVOS

TABlA 2

EJEMPLOS DE VERBOS Pft:.'!A LA ELABORACióN

DE OBJETIVOS DEL DOMINIO AFECTIVO

I Recepción Respuesta Valoración Organización

Preguntar Contestar Completor Adherirse a otro

Escoger Ayudar Describir Alteror las planes

Describir Cumplir Diferencior Ordenor

Seguir Adoptarse Explicar Combinar

Dar Discutir Seguir Comparar

Retener Saludar Formar Campletor

Identificar Ayudar Iniciar Depender

localizar Dor Nombres Invitor Explicar

Nombrar Actuar Trabajar Generalizar

Señalar Seleccionar Estudior Identificar

Seleccionar Practicar Justincar Integrar

Replicar Presentar Proponer Modificar

Usar Leer Combatir Dar ordenes o otro

__ OBJETIVOS PSICOMOTORES

TABlA 3

Caracterización--)

Actuar

Discriminor

Exhibir

Influir

Escuchar

Modificar

Practicar

Proponer

Calificor

Revisar

Servir

Resolver

Usar

VERBOS QUE SE PUEDEN UTILIZAR PARA EXPRESAR OBJETIVOS DEL ÁREA PSICOMOTORA

Imitación Manipulación Precisión Control Automatización

Sigue Bosqueja Dibuia Nada Cualquier Repite Combina Construye Conduce acción Reproduce Conecta Calibra Opera psicomotriz Arma Arregla Ensambla Pinta con carácter

Engancha Confecciona Escala de hóbito y Muele Taladra Esculpe automatismo Mezcla Pesa Escribe Coloca mide Corre

Perfora Baila Clava Canta Martillea Toca

9

Page 18: Manual Del Protocolo Editado

DR. JES AH MONTESANO DElFlN

CAPÍTULO 4

ANTECEDENTES CIENTíFICOS

~ MARCO TEÓRICO

Constituyen el marco de referencia para ubicar el estudio en el área del conocimiento en que se inscribe el tema tratado. De ellos se desprenden los objetiv9s y la justificación de la investigación. Se debe incluir una re­visión actualizada de la bibliografía existente sobre el problema de inves­tigación planteado, por lo que deben contener resultados o hallazgos de estudios preliminares. El marco teórico debe ser congruente con conoci­mientos comprobados por estudios previos.'·'·18.".23."

En otras palabras, debemos de iniciar por la definición del tema o bien, si se trata de una enfermedad o síndrome que no requiera definición previa, pueden indicarse comentarios sobre su frecuencia, gravedad o caracte­rísticas clínicas (lo puede tomar de la introducción de alguna referencia bibliográfica), que se relacionen con el problema planteado que funda­

menta la investigación.'

Se deben escribir únicamente los informes que se relacionen con el trabajo, mencionando el nombre del autor, cuantos pacientes estudio, cuales fue­

ron los principales hallazgos y la conclusión.

Ejemplo: "La mortalidad perinatal adquiere cada vez mayor trascendencia como componente de la mortalidad infantil y como determinante de la menor esperanza de vida en los países subdesarrollados, por lo cual se ha convertido en un problema de salud pública de primer orden:·6 La mortalidad perinatal es definida como el total de defunciones ocurridas entre la semana número 28 de la gestación y los siete días de vida extrauterina. La tasa de mor­talidad perinatal, indica el número de defunciones perinatales

que se presentan por cada 1000 nacidos vivos'

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GUlA PARA LA ELABORACiÓN DH PROTOCOLO DE INVESTIGACION

Los factores del alto riesgo son aquellas características que están present~s.~n I~s gestantes, tanto en su vida reproductiva como en su cond~~lon bIomédica y que determinan o propician una mayor probabilIdad que se presenten en la mortalidad perinatal.'

En un estudio realizado por la Oficina Panamericana de la Salud (O:S), en rel~c~ón co~ la mortalidad perinatal registrada en los pals~s de Amerlca Latma se concluyó que el gran número de de­f~nclones ocur~idas quedan comprendidas dentro de la catego­na correspon~le~te a las susceptibles de prevención de acuer­do con los cnten~s establecidos por los países desarrollados como Estados Unidos de Norteamérica y Canadá, los cuales cuent~n con magnífica tecnología y alta infraestructura que les permIte mantener un control adecuado'

L~_ mayor parte de los estudios apoyan la importante participa­clan de los factores biológicos en la mortalidad perinata\.

Yañez-Velasco y ca\., informan que de cada 1000 embarazos, 80 a 100 son partos prematuros y de éstos 40 a 70 producen mue.rtes perinatales'

. En Chile, Tapia-~apatero y col., encontraron una relación direc­tam.ente proporcional entre el bajo peso al nacer y mortalidad pennatal en 1986, con tendencia al descenso en los últimos cuatro años.7

Fin~lmente Rabell y Mier estimaron que la tasa de mortalidad pennatal_se enc~en.tra determinada por la participación de fac­tores SOCloeconomlCOS, que ha generado zonas geográficas con mayor mortalidad dado sus escasos recursos' "

Ejemplo: "La trascendencia de los problemas de salud mental que afect a la ~~blación de las Américas es un hecho que escapa a ~: datenclon de quienes observen con detenimiento de la morbili­ad en este continente.

11

Page 19: Manual Del Protocolo Editado

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DR. JESOS RAfA!;. .,~TESANO DElfIN

12 ._-

En los últimos 40 años se inicia la investigación sobre las per­cepciones y actitudes de la esfera mental. En México, Gutiérrez­Ávila y col., efectuaron un estudio de noviembre de 1981 a mayo de 1982 con la intención de conocer la representación social de la esfera mental en dos comunidades de diferente nivel socio-económico y encontró que la comunidad de escasos re­cursos presentó una asociación más fuerte de trastornos neuró­

ticos a los factores sociales.'

Cabe hacer mención que en la última reunión de la Asociación Psiquiátrica Norteamericana (DSM-IIl) celebrada en 1980 se acordó considerar a las neurosis en un gran grupo denominado

trastornos psiquiatricos na psicóticos.

Feldman y col., investigaron la morbilidad de I~~ trastornos psi­quiátricos na psicóticos en el primer nivel de atención médica, encontrando que 15% de la población sufre algún trastorno de la conducta, de ansiedad y adaptación en las mujeres y alco­

holismo en los hómbres. 2

En los debates de enfermedad mental y economía, se han des­tacado tradicionalmente las relaciones entre los trastornos psi­quiátricos no psicóticos y el bienestar económico del individuo y de grupo. Por lo tanto, uno de los hallazgos más frecuentes en las investigaciones sobre epidemiología psiquiatrica es que la prevalencia de los trastornos psiquiátricos guardan relación inversa con la situación económica.,,4

Desde hace varios años en los anuarios estadísticos dellMSS el diagnóstico de neurosis, trastornos psiquiátricos na psicóticos o ambas ocupa del décimo al quinceavo lugar por motivos de consulta, can una tasa que varia de 16 a 25 por cada 100 con­

sultas."

GUIA PARA lA ElABORAClON DEl PROTOCOLO OE 3ACIÓN

~PROPÓSITO

Finalmente, en el último párrafo de los antecedentes, el autor debe men­cionar el propósito o fundamento del estudio.

Ejemplo: "La finalidad de este trabajo es identificar que tan significativa es la participación de cada uno.de los factores de alto riesgo materno en la mortalidad perinatal y can ello proponer alterna­tivas que ayuden a disminuir la tasa de mortalidad perinatal."

Ejemplo: "En esta investigación se pretende demostrar que la presencia de numerosos factores de estrés favorecen la presentación de los trastornos psiquiátricos na psicóticos en los pacientes adul­tos que acuden a la consulta externa.

Lo anterior permitirá fincar las bases para que a través de es­tudios posteriores surjan alternativas que permitan en un primer nivel de atencióh médico promover la detección oportuna y precoz de los trastornos psiquiátricos na psicóticos." .

El número de referencias bibliográficas, para esta sección, no deben ser mayores de diez,' y no rebasar. dos cuartillas. Recuerde que esla sección servirá de base para redactar la introducción del escrito final; contra­star los resultados que se obtengan y escribir las conclusiones, discusión O ambas.

. CAPíTULO ,S'.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Un problema cienñfico es la na explicación objetiva y racional del universo, el desconocimiento de la relación entre dos variables o ambos.

13

Page 20: Manual Del Protocolo Editado

r .'$ RAFAEL MONTESANO DmlN

~ CRITERIOS DE KERlINGER

Para su planteamiento es necesario cumplir con:

- Expresar una relación entre dos variables. - Ser claro, sin ambiguedades y en forma de pregunta. - Susceptible de verificación empírica.'·25,,,,,o,31

Ejemplo:· "¿lnHuyen significativamente los faclores dé alto riesgo biológico . en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pediatría

No.71 de Veracruz, Ver?"

"¿Los pacientes adultos con numerosos faclores de estrés que asisten a la consulta externa de una unidad de medicina fami­liar presentan diferente frecuencia de trastornos psiquiátricos no psicóticos en comparación a los que presentan pocos faclo­res de estrés?"

CAPÍTULO 6

ESPECIFICACiÓN DE LAS VARIABLES

Una variable es un aspecto o dimensión de un objeto que tiene la propie­dad de asumir diferentes valores.'·32

~ CLASIFICACiÓN DE LAS VARIABLES: INDEPENDIENTES, DEPENDIENTES

~ INDEPENDIENTES

Aquellas que son manipuladas por el investigador y se conoce su valor desde el inicio del experimento, (causa).

14 .

GUiA PARA LA ELABORACION DEL PR('~ ·,,0 DE INVESTIGACION

Ejemplo: "Factores de alto riesgo biológico"

"Numerosos factores de estrés"

~ DEPENDIENTES

Son las que se conoce su valor durante o hasta el final del experimento, (efecto).

Ejemplos: "Mortalidad perinatal"

"Frecuencia de trastornos psiquiátricos no psicóticos."

'CAPÍTULO 7

DEFINICiÓN OPERACIONAL DE LAS VARIABLES

Se definirá -cada una de las variables relaci~nadas en el planteamiento del problema. Es decir, con motivos de la investigación ¿qué se entenderá por el concepto que corresponda a la variable independiente? y el de la ¿va­riable dependiente? ',32

Ejemplo: Variable independiente:

Factores de alto riesgo: "Son todas aquellas características que están presentes, en la gestante tanto en su vida reproductiva como en su condición biomédica que deter minan o propician una mayor probabilidad que se presente la mortalidad perinatal"

15

Page 21: Manual Del Protocolo Editado

r::.

Fadores de estrés: ~

"Son los elementos físicos, emocionales o ambas capaces de producir cambios psi­cológicos o afectivos".

Variable dependiente:

Mortalidad peñnatal: "Corresponde a las defunciones ocurridas entre la semana 28 de edad gestacional yel séptimo día de vida extrauterina"

Trastornos psiquiátricos no psicóticos: "Es el síndrome o patrón psicológico o con­ductual clínicamente significativo, que aparece en un individuo y que se en­cuentra relacionado de .. manera típica con un síntoma perturbador o deterio­ro, en una o más áreas principales de funcionamiento."

CAPíTULO 8

ESPECIFICACiÓN DE lOS INDICADORES DE lAS VARIABLES

~INDlCADOR

Es el referenle empírico, observable y medible de un conceplo. Es decir, cons­tituye la expresión manifiesta de las variables (independiente y depen­diente).

Esta comprendido en las escalas de medición de las variables. ',6.29.34

Ejemplo:

16

Vañable independiente: "Cuánlos tuvieron factores de alto riesgo biológico y mortalidad perinata!." "Si tienen o 1\0 factores de estrés."

GurA PARA LA ELABORACiÓN DH PROTOCOlO DE It '),(IÓN

Variable dependiente: "Cuántos no tuvieron factores de alto riesgo bio­lógico y mortalidad perinata!." "Si se presentan o no algún tipo de trastorno psi­quiátrico no psicótico."

TABLA 4 EJEMPLO DE ESPECIFICACiÓN DE LOS INDICADORES DE LAS VARIABALES

Variable Variable dependiente Mortalidad perinatal TOTAL

independiente Nacidos muertos Nacidos vivos Con Fadoros

biologicos de alto riesgo

Sin Fadores

bioJogicos de alto riesgo

TOTAL

CAPíTULO 9

ESCALA DE MEDICiÓN DE LAS VARIABLES

Es el modo en que se manifiestan las variables. Se refiere a la manera en que se medirán o cuantificarán."'"

Las variables pueden ser:

~ DETERMINísnCAS

Cuando se puede predecir su valor.

17 . ___ ~.~ .. _._ .... ~~ ______ --J.... ________________ ....!l

Page 22: Manual Del Protocolo Editado

ALEATORIAS

Cuando no se puede predecir su valor.

Así tenemos que la escala de medición es la siguiente:

~NOMINALES

Son variables no numéricas o cualitativas que a su vez serán.

~DISCRETAS

Es decir que no admiten fracciones o valores intermedios y las cuales se dividen en:

~FINITAS

(Cuando se sabe el valor que van a dar)

~INFINITAS

(Cuando se desconoce el valor que va a dar)

--ESCALARES

Numéricas o cuantitativas; serán discretas o continuas (si admiten números fraccionarios).

Las discretas serán finitas o infinitas.

--CONTINUAS

Las continuas siempre serán infinitas.3.34

18

GUiA PARA LA ElABORACIÚN OH PROK' , DE INVESTIGACiÓN

NOMINALES --------c)a_ DISCRETAS

______ FINITAS

-----)o.. INFINITAS

lO"' FINITAS

~ DISCRETAS -=------~ / ~ INFINITAS

ESCALARES~ )o.. CONTINUAS .. INFINITAS

Ejemplo: En relación al trabajo de factores de alto riesgo y mortalidad perinatal:

Variable independiente: Aleatoria, nominal, discreta e infinita Variable dependiente: Aleatoria, nominal, discreta y finita.

Factores de estrés y trastornos psiquiátricos no psicóticos:

Variable independiente: Aleatoria, nominal, discreta y finita. Variable dependiente: Aleatoria, nominal, discreta y finita.

ALEATORIA, porque no se puede predecir con exactitud su valor. NOMINAL, debido a que se trabaja con cualidades. DISCRETA, porque no se admiten valores intermedios. FINITA, porque de antemano se sabe el valor.

CAPíTULO 10

HIpÓTESIS GENERAL

La hipótesis es una conjetura o un suspuesto que pretende dar razón de los hechos."·"''''''

19

Page 23: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESÚS Rr . IONTESIlNO DElfIN

.. ~ REQUISITOS PARA FORMULAR CORRECTAMENTE lAS HIPÓTESIS

Los siguientes requisitos son necesarios para formular correctamente las hipótesis. .

• Tienen que ser bien formadas y significalivas (seguir reglas gramaticales). • No han de hallarse en contradicción con algún dato de la ciencia. • Tienen que ser verificables empíricamente mediante procedimientos

obietivos de la ciencia. • Deben ser suficientemente eficaces para explicar los hechos que

motivaron su formulación. • Ha de explicar meior que ninguna otra suposición los fenómenos

y los hechos a que se refiere.3•36

• Expresadas en forma aseverativa.3,36

En relación con la investigación en ciencias humanas las hipótesis deben ser congruentes ·con el conocimiento que se tenga de la materia hasta el momento.

En cambio, en la investigación básica, que no busca la solución de un problema práctico inmediato, se parte de un supuesto, ya que la compro­bación de éste es el obietivo de la investigación.,,36

Para poder contrastar la hipótesis es necesario estar en posibilidades de medir las variables y las condiciones que deben seguirse con los medios disponibles.

La hipótesis prevee las bases para la investigación que se pretende realizar, al plantearlas se deben especificar las condiciones de contrastación. l ,36

~ HIPÓTESIS DE TRABAJO (Hl) y DE NUUDAD (HO)

De Trabaio (Hl):

20

son aquellas que se plantean con la finalidad de ser aceptadas.

GUrA PARA LA ELABORACiÓN DEL PROTOCOLO DE Jv -'(;ACIÓN

De Nulidad (Ho): se establecen con la finalidad de ser rechazadas .

Las hipótesis de trabaio y la general pueden ser las mismas; con la dife­rencia que las de trabaio se pueden contrastar y la general no.

Eiemplo: Hipótesis General: "Los faclores de alto riesgo biológico, inter­

vienen significativamente en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 , de Veracruz, Ver."

"Los pacientes adultos con numerosos factores de estrés que asisten a la consulta externa de una unidad de medicina familiar presentan con mayor frecuencia trastornos psiquiátricos no psicóticos en comparación con los pacientes con menos factores de estrés."

Hipótesis de Trabajo: "Los factores de alto riesgo biológico, in­tervienen significativamente en la morta­lidad perinatal del Hospital de Gineco-Pe­diatría No, 71, de Veracruz, Ver."

"Los pacientes adultos con numerosos fadores de estrés que asisten a la consulta externa de una unidad de medicina fa­miliar presentan con may~r frecuencia trastornos psiquiátricos no psicóticos en comparación con los pacientes con menos factores de estrés."

21

Page 24: Manual Del Protocolo Editado

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• LI~. JI::~US ~AFAEl MaNTESANO DElF[N

Hipótesis de Nulidad: '~Los f~ctores de alto riesgo biológico, no

intervIenen significativamente en la mor­talidad perinatal del Hospital de Gineco­Pediatría No. 71, de Veracruz, Ver."

CAPÍTULO 11

TIPO DE ESTUDIO

"Los pacientes adultos con numerosos factores de estrés que asisten a la consulta externa de una unidad de medicina fami­liar presentan igual frecuencia trastornos p.s!quiaátricos no psicóticos en compara­clon con los pacientes con menos factores de estrés"

Se elig~ en funció~ de los objetivos que se pretenden alcanzar, de los re­

~~;~;ar e(t~~~as~)~:.:fone y del tipo específico de problema que se quiere

~ Criterios de clasificación de los estudios:

a) DE ACUERDO AL PERIÓDO EN QUE SE CAPTA LA INFORMACiÓN

Retrosp~~tivos. Estudios cuya información se obtuvo anteriormente a s planl.eaclon con fines ajenos al trabajo de investigación que se pretende u rea Izar.

Ret;osp~ctiVo P~rcial. Estudio que cuenta con parte de la información' el res o esta por O tenerse. (Se considera como retrospectivo.) ,

Prospectivo. Toda la información se recogerá de acuerdo con I '1' di' f d 'os cn enos

e ,"ves Iga or y para los fines específicos de la investigación 22 .

GUlA PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO n· lt.wESTtGACIÓN

B) DE ACUERDO CON LA EVOLUCiÓN DEL FENÓMENO ESTUDIADO

Longitudinal. Se miden en varias ocasiones la o las variables involucradas. Implica el seguimiento, para estudiar la evolución de las unidades en el

tiempo.

Transversal. Se miden una sola vez la o las variables; no se pretende eva­

luar la evolución de las unidades.

C) DE ACUERDO A LA COMPARACiÓN DE LAS POBLACIONES

Descriptivo. Sólo cuenta con una población.

Comparativo. Exsiten dos o más poblaciones y donde se quieren comparar algunas variables para contrastar una o varias hipótesis centrales. En la manera de abordar el fenómeno puede ser: de causa a efecto

o de efecto a causa.

D) DE ACUERDO CON LA INTERFERENCIA DEL INVESTIGADOR EN EL FENÓMENO

QUE SE ANALIZÁ

Observacional. El investigador sólo puede describir o medir el fenómeno.

Experimental. El investigador modifica a voluntad una o algunas variables del fenómeno estudiado; generalmente modifica las variables considera­das como causa dentro de una relación de causa a efecto. Para facilitar 'la selección se puede utilizar la matriz de clasificación existente para los diferentes ti pos de estudio.'

23

Page 25: Manual Del Protocolo Editado

DR.

TABlA 5 MATRIZ DE LOS DIFERENTES TIPOS DE ESTUDIO

INSTO\ICllIIO CRITERIOS NONII~¡~ OCl TIPo

" ""'" PoOToc;OlO

1 Ob~()rvocionol Prospoctivo i Tral'\wo~ol ~scriptivo EnClJ<!.la D .. c;riplÍvo Rotrospox:tivo Comporotivo En1;lle'1o ComporolÍV<l

2 Obsorvocionol Rotro$peaivo Longitvdinol Doscriptivo Rol', do CQ~os

3 Obsorvocionol Retrospoclivo longitudinoJ Comparativo CO~$ y controles

.4 COl.'so-efocto

Obso;¡rvocioool Ro:ttroSpcdivo lol\gitvdinol Comparativo Per'lpedivo HisIQrieo Efocto-couso

5 Ob~rvociono1 Prospcctivo Longitudinal DOSCfip~vo ~fudio d~ uno ~te Comparativo Esludio ¿., vor;Q,

6 Exporimentol ccho<1,..

Prospoctivo loogitvdinQJ Comparativo Experimonto

• Reproducción de: Flores S. Moreno-L DiFerentes tipos de estudio. Gaceta Médica de México 1986; 122:4.

Ejemplo: El estudio de factores de alto riesgo y mortalidad perinatal es: retrospectivo, transversal, descriptivo y observacional. (Encuesta descriptiva) .

1

2

3

4

S

6

7

8

Retrospectivoo. Se identificará primero a los pacientes muertos y posterioro mente se relacionarán con los criterios existentes de alto riesgo obstétricos.

Transversal. Ya que se revisará el expediente una vez.

Descriptivoo Se trata de una población.

Observacional. Sólo se medirá el fenómeno, no· se modificará ninguna variable.

El estudi~ de faclores de estrés y trastornos psiquiátricos no psicóticos es: ~bservaclonal, prospectivo, transversal, comparativo (Encuesta compara­hva prospectiva.)

24

L GulA PARA LA ELABORACl6N DEL PROTOCOlO 1""- '---'~ESTIGACI6N

CAPÍTULO 12

UNIVERSO DE TRABAJO

~POBLACIÓN

Es la población a estudiar, definición, descripción y límites' Población es el término utilizado en estadística para describir un conjunto de individuos que nenen algo en común; en medicina, en general se refiere a pacientes, pero el término puede usarse también para colecciones de informes.",J],34

Ejemplo: "Esta constituido, por el total de muertos a partir de la semana número 28 de la gestación a los siete días de vida extrauterina, registrados en el Departamento de Estadística del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver., durante el periodo del 10. de enero al 31 de diciembre de 1990." "Total de pacientes adultos que asistan a la consulta externa del Hospital General de Zona No. 3 de Tuxtepec Oaxaca."

CAPÍTULO 13

TÉCNICAS PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS ENTRE

lOS SUJETOS DE ESTUDIO

~CONTROL

El control es la esencia del método experimental; es necesario para eva­luar con precisión los efectos de una variable independiente, es el térmi­no con que se designan los procedimientos que emplea un investigador para eliminar los efectos diferenciales de todas las variables extrañas al estudio." 38, 39

25

Page 26: Manual Del Protocolo Editado

I I

~o..o;. RAFAEl MONTESANO DELFlN

Los métodos para controlar las diferencias entre los sujetos son:

ASIGNACiÓN ALEATORIA O AL AZAR

Impli~a que en .u~ .momento dado, cada uno de los sujetos en estudio tenga las mismas poslb,J,dades de ser incluidos al grupo experimental o al grupo control. Una vez formados, se lanza una moneda al aire para asignarlos.

BI!iII APAREAMIENTO ALEATORIZADO

Consiste en aparear las variables extrañas que van a influir en la varia­ble dependiente ~ luego utilizar algún procedimiento aleatorio (lanzar una moneda al aire) para asignar a cada par a los grupos del experi­mento. Y pueden ser:

- De persona a persona - De grupo a grupo - De rango a rango

SELECCiÓN HOMOGÉNEA

Se elige~ las c~r.acterísticas específicas del grupo que se quiere estudiar, y despues se ut'¡,za un procedimiento aleatorio.

~ ANÁliSIS DE COVARIANZA

Es un método estadístico que controla parcialmente las variables extrañas capa:es de confundir la relación entre la variable independiente y la de­pendiente.

los SUJETOS COMO SUS PROPIOS CONTROLES

Se asigna a lo~ ,:,ismos sujetos a todas las condiciones experimentales y luego se hacen mediCiones de ellos primero en un grupo y luego en el otro .

26

GUlA PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACiÓN

. Ejemplo: "En los factores de alto riesgo biológico y mortalidad perinatal, se decidió por la Selección Homogénea."

"En los factores de estrés y los trastornos psiquiátricos no psicó­ticos, tambien se utilizó la Selección Homogénea."

Esto es debido a que se trata de grupos con las mismas características.

CAPÍTULO 14

TÉCNICA PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS SITUACIONALES

Es necesario controlar cualquier variable extraña que pudiera influir en la situación o ambiente experimental. Si esto no se hace, será imposible tener la seguridad de si es la variable independiente (causa) o esas dife­rencias incidentales o ambientales que operan en los grupos lo que está causando la diferencia de la variable dependiente (efecto).""'"

Hay tres métodos para controlar las variables situacionales: mantenerlas constantes, aleatorizarlos y manipulación sistemática.

__ MANTENERLAS CONSTANTES

Esto quiere decir que todos los sujetos de los grupos sean tratados exac­tamente igual (la misma hora, en el mismo lugar, en el mismo día, etcé' tero), excepto en su exposición a la variable independiente.

__ ALEATORIZARLOS

Se refiere al hecho de equilibrar ciertas variables de la situación. Es decir, que interactúen como normalmente sucedería.

__ MANIPULACiÓN SISTEMÁTICA

Se manipula la situación de manera sistemática y separada de la varia' ble independiente principal (generalmente utilizada en laboratorios),

27

l. I

Page 27: Manual Del Protocolo Editado

el MONT,SANO DmiN

Ejemplo: " Para los factores ere riesgo materno y mortalidad perinatalla técnica es aleatorizarlas."

"Para el caso de los factores de estrés y trastornos psiquiátricos no psicóticos también la técnica es aleatorizarlas."

CAPÍTULO 15

CRITERIOS DE INCLUSiÓN, NO INCLUSiÓN y EXCLUSiÓN

CRITERIOS DE INCLUSiÓN: Son las características generales de la población a estudiar. 40

CRITERIOS DE NO INCLUSiÓN: Se refiere a lo ausencia de las,características ne­cesarias para ser incluidas en el estudio.

CRITERIOS DE EXCLUSiÓN: Es aquella población que siendo incluida de mane­ra inicial al estudio, por alguna razón salen de él.

EJEMPLO DE FACTORES MATERNOS Y MORTAUDAD PERlNATAL

INCLUSiÓN No INCLUSiÓN EXCLUSiÓN

o Muertes fetales o Muertes fetales de o No se Consideran ocurridas entre la menos de 28 semanas semana 28 y los 7 y mayores a los 7 días de vida días de nacidos.

o Embarazadas con o Embarazadas con factores de alto riesgo factores de riesgo biológico biológico

o Aseguradas o No Aseguradas

28

GulA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTOCOlO DE l.k'CSTIGACION

EJ,MPlO DE FACTORES DE ESTRÉS Y TRANSTORNOS PSIQUIÁTRICOS NO PSICÓllCOS

INCLUSiÓN No INCLUSiÓN EXCLUSiÓN

• Derechohabientes • No derechohabientes • Aquellos pacientes que

dellMSS o No adscritos al HGZ siendo incluidos en el

o Adscritos al HGZ No. 3 estudio se les

no. 3 o Menores de 20 y compruebe alguna

• Entre 20 y 64 años mayores de 64 años patología psiquiátrica

de edad. de edad previa

• Sin enfermedad • Con enfermedad

pSiquiátrica subyacente psiquiótrica previa

• Cualquier nivel • Que asistan en tumo

socioeconómico nocturno

• Cualquier escolaridad • Que no acepten

• Cualquier estado civil participar en el estvdio

• Cualquier ocupación • Que ingieran

• Ambos sexos psicotrópicos

• Cualquier sueldo • Que lleguen en estado

• Que asistan a lo de ebriedad

consulta en tumos • Que asistan sobados o

matvtinos y vespertinos domingos o demandar

o Cualquier antiguedad atención médica

en el trabaio

~ Que acepten participar

en el estudio

• Que no esten ingiriendo

psicotrópicos ~;.

• Que no lleguen en

estado de ebriedad

• Que asistan de lunes

a viernes a demandar

atención médica

29

Page 28: Manual Del Protocolo Editado

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, 1, ~ •

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DJ< ,~~,'IS RAFAEL MeNTESANO DELFIN

CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO EXPERIMENTAL

E.ste grupo es el que reúne los criterios de inclusión, pero que además re­cibe los efectos de la variable independiente (causa).29,,!

Ejemplo: u:~tal de pacientes muertos de semana número 28 de la ge.sta-. clon a los primeros siete días de vida extrauterina durante el

periodo comprendido del 1 de enero al 30 diciembre de 1990 en el Hospital de Gineco- Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver. y cuyas madres se corroboró la presencia de factores de alto riesgo biológico."

"Todos los pacientes adultos con numerosos factores de estrés que asistan a la consulta externa del HGZ NO.3 de Tuxtepec, Oaxaca y que presenten trastornos psiquiátricos no psicóticos."

CAPÍTULO '171 .'

CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO CONTROL

Es el que reúne los criterios de inclusión, pero no recibe los efectos de la variable independiente.29.,!

Ejemplo: En ~I estudio de mortalidad perinatal no se consideran, pues no esta comparado con ningún otro.

30

En el caso de los factores de estrés y trastornos psiquiátricos no psicóticos sería: "todos los pacientes adultos con pocos factores de estrés que asistan a la consulta externa del HGZ No.3 de Tuxtepec, Oaxaca y que presenten trastornos psiquiátricos no psicóticos. "

GUlA PARA LA ELABORACICN DEL PROTOCOL0 f'lE INVESTIGACiÓN

PROCEDIMIENTOS PARA OBTENER LA MUESTRA

Es la descripción detallada de la manera de obtener un tamaño represen­tativo del universo de trabaio en estudio"·'!·'! Siempre y cuando existan razones para no trabaiar con el total de la población.

Ejemplo: En los factores de riesgo materno y mortalidad perinatal. "No es necesario, ya que se incluirán todos los casos de mor­talidad perinatal y faclores de alto riesgo maternos identifica­dos en el Hospital de Gineco·Pediatría No]1 de Veracruz, Ver., durante el tiempo convenido."

En factores de estrés y trastornos psiquiátricos no psicóticos: "Inicialmente se capacitará a los integrantes del equipo de trabaio para la toma de la muestra, posteriormente mediante el cuestionario general de salud se procederá a entrevistar ato· dos.los pacientes adultos que asistan a consulta externa de la un'idad en días y horas hábiles hasta completar la muestra."

CAPÍTUL<>.'.19

DETERMINACiÓN ESTADÍSTICA DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA

~MUESTRA

El cálculo del tamaño de la muestra, es 'Jn aspecto sumamente importante e inquietante, pues se deben especificar los procedimientos necesarios para calcular adecuadamente el número de unidades a estudiar, y los conceptos que se deriven de su inadecuado cálculo, con las posibles re­percusiones en el campo del conocimillnto.',29.'!"",!,,,

31

Page 29: Manual Del Protocolo Editado

DR. J¡WI RP \ONITSANO DmlN

" Normalmente, el investigador trata de obtener una muestra que sea re-presentativa de la población en la que está interesado.

¿Qué tan grande debe ser la muestra? Eso depende el tamaño de la po­blación, la desviación estándar de la población, el grado de connabilidad y el ancho del intervalo deseado.

El número de sujetos que se va a estudiar debe ser representativo del to­tal de la población, para que los resultados del análisis estadísticos sean concluyentes.

En la determinación del tamaño de la muestra, se deben distinguir dos ti­

pos de investigaciones.

a) Cuando se pretende únicamente conocer el valor promedio de una po­blación (u).

~PROMEDIO

Ejemplo: "Conocer el promedio de glicemia en sangre en pacientes con diabetes que están recibiendo una dosis determinada de insulina."

~ PROPORCiÓN

o conocer cuál es la proporción (p) de la población que posee ciertas características.

Ejemplo: "EI porcentaje de pacientes diabéticos en la ciudad de Veracruz."

b) Cuando pretendemos determinar si dos o más promedios o por­centajes son similares.

Ejemplo: "Si queremos comparar el tiempo de remisión del dolor con dos analgésicos o comparar el porcentaje de sobrevida en pacientes con cáncer cervicouterino que hayan recibido dos tratamientos diferentes.'·16"

32

GUlA PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE IN\I'~T'r,ACIÓN

~ NIVEL DE SIGNIFICACiÓN

Antes de describir el método para determinar el tamaño de la muestra requerido, es necesario definir el nivel de significación, esto se refiere a la probabilidad (p) que permite rechazar la hipótesis nula (Ho) como·falsa y aceptar la hipótesis alterna (Hl) como verdadera con un alto índice de seguridad. Se acepta como nivel máximo de significación 0.05. Esto sig­nifica que al aceptar la Hl como verdadera existe un 0.05 (5%) de pro­babilidad de equivocación.

Ahora ya estamos en condiciones de determinar el tamaño de la mueslra para estimar medias.

~ MUESTREO SIN REEMPlAZO Y POBLACiÓN INFINITA

Si el muestreo va a ser con reemplazo (el sujeto será tomado en varias ocasiones) o de una población infinita (que no se conoce el número de sujetos) la ecuación queda:

<J d=z ~

La cuál, cuando se resuelve para n (tamaño de V· -

~ MUESTREO SIN REEMPlAZO Y POBLACiÓN FINITA

(Cuando el muestreo es sin reemplazamiento el sujeto será tomado una sola vez) a partir de una población finita (cuando se sabe el número de sujetos) se requiere la corrección para población finita y la ecuación queda:

d-z <J .~ - Tn~ N::: i'

la cuál, cuando se resuelve para n, da: NZ'<J' n = -:-:...,,-,::-----'----,:=---:-

d' (N - 1) + Z2<J'

33

Page 30: Manual Del Protocolo Editado

i 1,

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I I

DR . .jf<;:('~ RAFAEL MaNTESANO DElF1N

~VARlANZAS

Las fórmulas para el tamaño de la muestra requiere que se conozca la varianza. Las fuentes de estimación para varianza que se usan con más frecuencia son las siguientes:

l. Puede extraerse una muestra piloto o preliminar de la población y puede usarse la varianza calculada a partir de esta muestra como una estima. ción de varianza. Las observaciones usadas en la muestra piloto pueden contarse:' como parte de la muestra final n 1 (el tamaño de la muestra piloto) = N2 (el número de observaciones necesarias para satisfacer el requerimiento total del tamaño de la muestra).

2. Puede contarse con estimaciones de varianza, obtenidas de estudios previos o semejantes.

3. Si se tiene la sensación de que la población de la cual se va a extraer la muestra está distribuida aproximadamente en forma normal, puede usarse el hecho de que el recorrido' es aproximadamente igual a 6 des· viaciones esté-· ~alcular varianza = R/6. Este método requiere de cierto cono' "valor mínimo y máximo de la variable en la po· blación.

Ejemplo: "Una nutrióloga del Departamento de Salud Pública, deseando conducir una investigación entre una población de muchachas adolescentes, con el fin de investigar su ingestión diaria prome­dio de proteínas, está buscando el consejo de un bioestadístico, relativo al tamaño de la muestra que debe tomar."

34

¿Qué procedimiento sigue el bioestcdístico para proporcionar asistencia a la nutrióloga?

Antes de que el bioestadístico pueda ayudar la nutrióloga debe dar tres detalles de información: el ancho deseado del intervalo de confianza, el nivel de confianza deseado y la magnitud de la varianza de la población.

1 I

GUiA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTOCOLO DE I'"IESTIGACIÓN

Supongamos que a la nutrióloga le gustaría un intervalo de aproximadamente diez unidades de ancho, es decir, le gustaría que su estimación estuviera dentro de cinco unidades aproxi­madamente de la verdadera, en cualquier dirección, supongamos también que se decide por un coeficiente de confianza de .95 Y que, de su experiencia pasada, la nutrióloga siente que la desviación estándar de la población es probablemente de alre­dedor de 20 g. Ahora el estadístico tiene la información nece­saria para calcular el tamaño de la muestra: z = 1.96, desvia­ción estándar de la muestra = 20 Y el intervalo de confianza es de 5.

Supongamos que la población de interés es grande, de m~do que el estadístico puede ignorar la corrección para poblaCión finita y usar la siguiente ecuación:

n (1.96)' (20)' = 61.4 (5)'

Se recomienda a la nutrióloga que tome una muestra de 61."

El método de determinación de la muestra, cuando va a estimarse una proporción de población, es esencialmente el que se describió anteriorm~nte para estimar una media de población. Se aplica el hecho de que la. ~Itad del intervalo deseado, (dl, puede hacerse igual al producto del coefiCiente de confiabilidad y el error estándar'

Suponiendo un muestreo aleatorio y condiciones que ga:an.ticen I~ nor­malidad aproximada de la distribución de p se llega a la siguiente formula para n, cuando el muestreo es con reemplazo (sujeto tomado en varias ocasiones) o cuando se muestrea una población infinita (no conocemos el número de sujetos).

Donde q es igual al-p. z'pq

n =-;:¡;-~

35

Page 31: Manual Del Protocolo Editado

il ,1 II 11

II 1I

1\

I

DR. JESOS MONTESANO DaFlN

~

p, se busca en el marco teórico q, es el complemento del porcentaie

d, es el nivel de significación

Si el muestreo es sin reemplazo (el paciente será tomado una sola vez) la

fórmula apropiada para n es:

n

Cuando se desconoce p se pone .50. Cuando se desconoce q se pone .50

s

Nz'pq d' (N - 1) + Z' pq

Cuando N (población) es grande en comparación con n (tamaño de la muestra), es decir, n/N < .50, puede ignorarse la corrección para población

finita y la ecuación descrita se reduce a la primera.

Como se ve, ambas fórmulas requieren que se conozca p, la proporción en la población que posee las características de interés. Obviamente, co­mo éste es el parámetro que se está tratando de esnmar, será desconocido. Una solución a este problema es tomar una muestra piloto y calcular una es­

timación para usarse en lugar de p en la fórmula para n.

A veces un investigador tendrá alguna noción de un valor superior para p que pueda ser usada en la fórmula. Por eiemplo, si se desea estimar la proporción de alguna población que tenga una cierta condición, es po­sible que se tenga la sensación de que la proporción verdadera no puede ser mayor que .30. Entonces se sustituye p por .30 en la fórmula para n.

Si es imposible llegar a una meior estimación, puede hacerse p igual a .5 y resolver para n. Esto doró una muestra \o suficientemente grande para

la confiabilidad y el ancho del intervalo deseados.

Sin embargo, puede ser mós grande de \o necesario y resulta en que se toma una muestra más para que si se dispusiera de una meior estimación

36

GUíA PARA LA ELABORACiÓN DEL PROTOCOl r 'I\lVESTlGACION

de ~. Est~ pro~~dimiento debe usarse sólo si se es incapaz de llegar a una melor eshmaclon de p.

Ejemplo: "Se está.~lanteand~ .una encuesta con el fin de determinar que proporclon de famd,as en cierta área son médicamente indi­gentes. Se tiene la impresión de que la proporción no puede ser ma~or que .35. Se desea un intervalo de confianza de 95% con d-.n.,vel de significación .05 ¿Qué tamaño de la muestra de fa­md,as debe seleccionarse?

Si puede ignorarse la corrección por población finita, se tiene:

n= (1.96)' (.35) (.65)

(.05)' 349.6

entonces, el tamaño necesario de la muestra es de 350."

Otro ejemplo: "Un antropólogo está diseñando un estudio para determinar

el p~rcentaie de personas con grupo sanguineo "O" en una Isla de 5,000. habitantes, se determina darles un .05 de significación. Se ha encontrado en islas cercanas a personas de grupos raciales afines, del mismo al de la is­la problema,una incidencia de 30-60% de personas con grupo sanguíneo "O".

n

Hay que determinar el tamaño de la muestr:a a estudiar.

p = 0.30 p = 0.40

q = 0.70 q = 0.60

n = -,:;--;::-;N",z::.,'KP.:a.g.......,._ d' (N - 1) + z'pg

(5000) (1.96)' (.30) (.70) (5000) (3.84) (.30) (.70) 4032 12.4975 + .8064 13.30 = 303.1 (.05)'(4999) + (1.96)'(.30) (.70)

e[ tamaño necesario de [a muestra es de 303".

37

Page 32: Manual Del Protocolo Editado

DR. JES~ \EL MONTESANO DELFIN

Si con todo lo anterior, aún se le hace difícil calcular el tamaño de la muestra y conoce la población a estudiar, entonces tome 25% de ésta y ya tiene una muestra significativa.

En la tabla 6 se dan los criterios de selección para estimar el tamaño de la muestra:

TABLA 6

TAMAÑo CRITERIOS DE LA TAMAÑO

T", " DAlos Fw.rrEOE

""""""'"' TIPO DE

_o "LA NECESARIOS A _N DE -MUESfRA VAALWS DEBAs< PoOACIÓN MUESTRfO CoNOOR cro,

CS(OS) • NrJrct:J le5ricP Z~(J~ Si puxle igno-

droslr d {onchode o estudio~ n=-- ro~lacooecd6:'l Infinib inttrvolo} d' poc '"""'" Zc (Zcrítico) pllMoS finib,s6lolC Poro

X z~a~ u~liw la primero esrimor Escolares Rnib </, N (fXlblaciOl'lo~ • ¡m¡"pibb n=J?" """"lo medidos Xl estirr.ador) • Utilizor el

""9'/6(05) NI" n~-;¡.¡¡;¡:-¡o~

Rnib ,¡,

Zc!ZQ1~c;l1 • NIorco teórico z'pq C""""' Infinilo c/ros/r p~~ oetud'iO$~ n=-- n/N s: .05 puede

Nominoles q (~omplem~nto • pruebo p~oto d' ignoroMb Para 001%) • Hoc:cr P 0.5 p±IOOóo¡:or esrimor ~

Finito </, d (nivd de "¡gnifi· de lo Curvo z'pq corr0cci6n ~nilo ro p <Xl(;ÍQ"S6/0..oo;. binomiol n=-- y~ooJ¡1b.orla propor-

porceioje Q~nom¡nobl d' prirrero ftrmub ciones NC(nWdeo;¡r¡G.

~ '=1 ,,; .¡ ,\-1"'1-' milo ,¡, N (p:I:bOord1

Con lo anterior, este punto se redactaría de la siguiente manera:

Ejemplo: Para la investigación de factores de estrés y trastomos psiquiótricos no psicóticos.

"Con base en que:

1) El tipo de variables son nominales 2) El estadístico de base es p 3) El tamaño de la población es infinita 4) El tipo de muestreo es sin reemplazamiento

38

!

1

1

GUlA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTOCOLr INVESTIGACiÓN

5) Los datos necesarios son:

Zc= 1.96 P = .25 q =.75 d = 0.05

Ya que la fuente de estimación de p parte del marco teórico en donde se menciona una incidencia de 25% de trastornos psiquiátricos no psicóticos en estudios similares.

6) Por lo tanto, el procedimiento a utilizar es el siguiente:

Z'pq n=-­

d' (1.96)'(.25) (.75) = 0.7203 = 288

(0.05)' 0.0025

Es decir, el tamaño de la muestra debe ser de 288 pacientes."

-€APíTULÓ 20

SISTEMA DE CAPTACIÓN DE LA INFORMACIÓN

MÉTODOS DE OBSERVACiÓN Y ENTREVISTAS

Se describirá la fuente primaria de captación de los datos necesarios para el estudio. El instrumento deberá ser adecuado para registrar los datos observables que representen verdaderamente a los conceptos o variables que el investigador tiene en mente." En términos generales los métodos de recolección de datos pueden clasificarse en las siguientes categorías: método de observación, método de entrevistas y cuestionarios, mélodo de fuentes documentales. JO.3i

Ejemplo: "Para poder obtener la información referente al estudio, se utilizará un cuestionario, encaminado a la búsqueda de los fac­tores de alto riesgo biológico y la valoración epidemiológica del recién nacido, el cual fue elaborado específicamente para esta investigación. Por medio ¡;lel cual nos permitirá evaluar las defunciones perinatales en relación con dichos factores."

39

Page 33: Manual Del Protocolo Editado

GUlA PARA LA ELABORACiÓN DEl PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

ANEXO 1

CUESTIONARIO GENERAL DE SALUD

Número: __ _

Nombre del paciente: No. de afiliación: Edad: Sexo: Estado civil: Escolaridad: Ocupación:

SINTOMAS:

sí NO

1 . ¿Se ha sentido bien y con buena salud? 2. ¿Se ha sentido irritable al despertar? 3. ¿Se ha sentido agotado y sin fuerzas

para nada? 4. ¿Ha tenido la sensación de estar enfermo? 5. ¿Ha tenido dolores de cabeza? 6. ¿Ha tenido pesadez de la cabeza, o

sensación de que le va a estallar? 7. ¿Se ha sentido timido o distante? 8. ¿Despierta agresivo o egoista? 9. ¿Se inclina a culpar a otros?

10. ¿Se siente menospreciado por los demás? •

Nombre y firma del encuestador:

41

DR. JESÚS RAFAEL MONTESANO DELFiN

~ CUESTIONARIOS

"Para la captación pertinente de las variables en estudio, se utilizará un cuestionario elaborado específicamente para la identificación de los tras­tornos psiquiátricos no psicóticos, (Anexo 1 j."

Invariablemente deberá anexar el método que utilizará para captar la in-formación. .

40

Page 34: Manual Del Protocolo Editado

DR, j' "'.e,¡;AEL MONTESANO DElFlN

'€APÍTUL021

ANÁLISIS ESTADíSTICO DE LA INFORMACIÓN QUE SE OBTENDRÁ

La estadística o métodos estadísticos son los que se aplican en la recolec­ción, organización, presentación, anólisis e interpretación de datos nu­méricos' {ropain)."

E!III ESTADíSTICA DESCRIPTIVA

Debemos de recordar que la estadística descriptiva se refiere a los pro­cedimientos para transformar datos numéricos en formas útiles, y que a su vez se divide en tabular, gráfica y aritmética, de las cuales esta última es particularmente importante ya que de ella utilizamos las medidas de ten­dencia central, dispersión, coeficiente de correlación y regresión.

~ ESTADíSTICA INFERENCIAL

La estadística inferencial nos penmite estimar un promedio de un porcentaje y hacer la prueba o ensayo de hipótesis.

Las dos grandes divisiones de la estadística inferencial están determina­das por las características a evaluar de las hipótesis, ya sean valores cuantitativos o cualitativos.

Cuando son cuantitativos se denomina paramétrica y las pruebas que de ellas se derivan dependen del número de muestras y de elementos que las con-

. forman; así tenemos que si se trata de un número mayor de 30 elementos utilizaremos el parámetro z, y si el número es menor de 30 utilizaremos T de Studentya sea para muestras apareadas o para muestras independien­tes (medidas antes y después o en dos puntos diferentes en el tiempo).

Cuando son cualitativos se denomina no paramétrica y dependiendo también del número de muestras y de sujetos utilizaremos chi cuadrada o la prueba de probabilidad de Fisher.

42

GUlA PARA LA ELABORACION DEL Pw ',O DE INVfSTlGACION

CHI CUADRADA: se utiliza cuando la muestra tiene más de 30 elementos y sus variedades dependen de que se trate de una, dos o más muestras.

LA PROBABILIDAD EXACTA DE FISHER: se utiliza cuando se tienen menos de 30 el em en tos. 5,6,29 ,30,34,43

En la siguiente tabla se esquematizan las grandes divisiones de la estadística:

• Descriptiva

Estadística

• Inferencial

TABLA 7

e Tabular • Grófica • Aritmética

• Tendencia central

ALGUNAS FÓRMULAS DE ¡NTERES:

T de Student para muestras apareadas:

D T=--;=

S'D /-in

Para despejar D:

2: D'2C2:D)'/ n Para despejar S2 D: S' D = ---n"':-'-;I-'--

[X

• mediana • modo

~rango

• "DM • **DE

43

Page 35: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS Rt! • ~.ONTE5ANO DElF1N

T deStudent para muestras irídependientes: T

k

Chi cuadrada: X'= L ¡=i

(oi - ei)'

ei

Donde k representa el número de las columnas. oi sign ifica frecuencia observada. ei significa frecuencia esperada.

Chi cuadrada para dos muestras independientes: • k

X' = ;¡; ;¡; (oij - eij)'

eij

Donde r son las filas horizontales. k representa las columnas verticales.

~S' P (1 (n,+ I7n,)

N (lAD - Del - N / 2)' Tabla de contingencias de 2 x 2: X'

(A + E) (e + D) CA + C) (E + D)

Prueba de probabilidad exacta de Fisher:

p CA + E) ! ce + D)! (A + C) ! CB + D)!

N!A!B!e'D!

__ PRUEBAS DE ENSAYO DE HIPÓTESIS E HIPÓTESIS ESTADíSTICA

Muy a menudo, en la práctica se tienen que tomar decisiones sobre po­blaciones, partiendo de la información muestral de las mismas.

Tales decisiones se llaman decisiones estadísticas. Para llegar a tomar de­cisiones, debemos de tener formul'adas nuestras hipótesis estadísticas.

En muchos casos se formulan las hipótesis estadísticas con el solo propó­sito de rechazarlas. Éstas se llaman hipótesis de nulidad. Cualquiera que difiera de una hipótesis dada se llama de hipótesis alternativa.

44

GUlA PARA LA ElABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE 1f'.'''··1IGACIÓN

Los procedimientos que facilitan el decidir si una hipótesis se acepta o se rechaza o el determinar si las muestras observadas difieren significativa­mente de los resultados esperados se llaman ensayos de hipótesis, ensa­yos de significación o reglas de decisión.'

En el análisis estadístico se ha vuelto convencional empezar con la com­probación de la hipótesis nula (la que sustenta que dos muestras han sido extraídas de la misma población). De acuerdo con la hipótesis nula, cual­quier diferencia observada entre las muestras se considera como un he­cho casual resultante únicamente del error de muestreo.

La hipótesis nula, busca explicar las diferencias entre la muestras atribu­yéndolas a la operación del error de muestreo.

La mayoría de los investigadores buscan establecer una relación entre va­riables. Esto es, están más interesados en encontrar diferencias que en determinar que no existen.

Si rechazamos la hipótesis nula, aceptamos automáticamente la hipótesis de investigación, que plantea que sí existe una verdadera diferencia po­blacional. Este es un resultado frecuentemente esperado en la investiga­ción social."

Para establecer si nuestra diferencia muestral obtenida es estadísticamente significativa (resultado de una diferencia poblacional real y no sólo del error de muestreo) se acostumbra a establecer un nivel de cOflfianza (tam­bién conocido como nivel de significancia) nivel de probabilidad en el cual se puede rechazar a la hipótesis nula y se puede aceptar con confianza la hipótesis de investigación.

~ NIVEL DE CONFIANZA

Los niveles de confianza no nos dan una afirmación absoluta acerca de la corrección de la hipótesis nula. Siempre que decidamos rechazar la hi­pótesis nula a un cierto nivel de confianza, nos abriremos a la posibilidad

45

Page 36: Manual Del Protocolo Editado

!J;süs RAFAEL MaNTESANO DELFlN

de tomar la decisión equivocada. Rechazar la hipótesis nula cuando se debería aceptar se conoce como error alfa (o error tipo 1) y al hecho de aceptar la hipótesis nula cuando debería ser rechazada se le conoce como error beta (o error tipo 11). El error beta indica que nuestra hipótesis de investigación puede ser aún correcta, a pesar de la decisión de rechazarla y de aceptar la hipótesis nula. Un método para reducir el riesgo de co­meter el error beta es aumentando el tamaño de las muestras de manera que sea más probable que quede representada una diferencia poblacional real.

Nunca podemos estar seguros de que no hemos tomado una decisión equivocada con respecto a la hipótesis nula, ya que examinamos salo-

I bl " t 5293034 mente una muestra y no a a po oCian en era.' , ,

Una manera práctica de realizar el análisis esladístico de la información que se obtendrá, es la siguiente.

PASO 1: Elaboración de hipótesis estadísticas.

Ejemplo: Ha: A = B H1: A> B

PASO 11: Establecer el nivel de significación a que se trabaje, para poder elaborar el criterio de rechazo.

Ejemplo: Supongamos que trabajamos al .05 cuyo valor en la tabla de distribución de la curva normal para estudios unilaterales corres­pondiera a 2.71.

Entonces

)('t = 2.71

PASO 111: Elaborar el criterio de rechazo.

Ejemplo: Si X' exp. > X't de 2.71 Ha se rechaza. exp. = experi menta 1.

46

GulA PARA LA ELABORACIÓN DEL PP(\TOCOlO DE INVESTIGACiÓN

PASO IV: Sustitución de la fórmula a utilizar.

PASO V: Conclusión estadística, que resulta de la comparación con el cri­terio de rechazo.

Ejemplo: X' exp. de 4 > X' t de 2.71 Ha se rechaza.

CRITERIOS DE SELECCiÓN DE PRUEBAS DE ENSAYO DE HIPÓTESIS

C~m~ se ha hecho notar, cada técnica estadística tiene un conjunto de hi­potesls para su correcta aplicación. En la selección de las pruebas de en­sayo de hipótesis, el investigador puede considerar los criterios que apa­recen al final del libro.

A continuación un ejemplo en el que se especifican los criterios anteriores.

1) HIPÓTESIS ESTADíSTICAS

a) Términos matemáticos:

A = Frecueñc'ia de trastornos psiquiátricos no psicóticos con numerosos factores de estrés.

B = Frecuencia de trastornos psiquiátricos no psicóticos con pocos factores de estrés.

Por lo tanto: Ha A = B

2) TIPo DE ESTUDIO

Es unilateral Con zona de rechazo a la derecha.

3) AlFA: O< 0.05

47

Page 37: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS RAF, NTCSANO DELF1N

4) CON BASE EN QUE:

• El tipo de variable es: nominal. o La Ha de la población es: Fa = Fe. o La H 1 de la población es: Fa > Fe. o La Ha de la muestra es: lo = fe. • La H 1 de la muestra es: fa > fe. o El tamaño de la muestra es: n > 40 (288). o El número de muestras es: 1 con 2 grupos.

o El número de grupos es: 2. • El tipo de grupos: son independientes.

o El número de categorías es de: 2. . , . o La distribución esperada del fenómeno es: aSlmetnca .

• Los grados de libertad es ~.e: l. . " • La distribución de probabddad es

b· X 'tr" ca de ensayo de

o Por lo anterior se utilizará la prue a n.o parame I hipótesis para dos muestras independIentes.

X' N CIAD - Del - N 12)'

o El procedimiento a utilizar es = X'·- CA + B) Ce + D) (A + e) (B + D)

5) EL COEFICIENTE DE CONFIANZA SERÁ: "f! crítica.

I 1 gl y = de 0.05 es de: I I 't' del coeficiente de con ianza con E va or cn ICO

2.706.

6) EL CRITERIO DE RECHAZO DE Ho SERÁ:

Rechazo Ha si p < =: es decir P, <,0.05. Y . '"f! rimental > 2.706. Rechazo Ha si "f! experimental> X cnhca, es decIr, SI expe

7) POR ÚLTIMO, SE ENVIARÁ AL COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACiÓN

48

GulA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTOCOLO DE ;ACIÓN

CAPÍTULO 22

ÁMBITO GEOGRÁFICO EN QUE SE DESARROLLARÁ LA INVESTIGACiÓN

Se refiere a la localización geográfica donde se llevará a cabo el estudio.

Ejemplo: "Este estudio se llevará a cabo en el Hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Veracruz,Yer."

"Se llevará a cabo en la consulta externa del HGZ No.3 del IMSS, en Tuxtepec, Oaxaca."

CAPÍTULO 23

PERSONAL QUE PARTICIPARÁ EN LA INVESTIGACiÓN

Se identifica a todo el personal necesario para llevar a cabo la investi­gación.

Ejemplo: "Un investigador

Dr. Jesús Rafael Montesano-Delfín

Un ginecólogo-perinatólogo Dr. Carlos Torrecilla-Monzalve

Dos residentes de ginecología y obstetricia Dr. Carlos Gustavo Iglesias-Delfín Dr. Juan José Cruz-Delfín

Un psicólogo clínico .Psicóloga Eva María Escamilla IIIescas

Un estadígralo Sr. Luis Escribano-Fonseca

Una secretaria Srita. María Dolores González-Castañeda."

49

Page 38: Manual Del Protocolo Editado

I

, \

[ }s RAF~l MONilliANO DELFlN ~

CAPiTULO 24

RECURSOS MATERIALES QUE SE EMPLEARÁN

I f' . e sean indispen-. los elementos materia es Y ISICOS qu

Deben conslgnarse . , sables para llevar a cabo la investigaclon.

Ejemplo:. "Hojas de papel bond Expedientes clínicos

Un escritorio Un consultorio Equipo de oficina."

CAPíTULO 25

FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO

~ APORTE ECONÓMICO . ., . f tu la inveshgaclon. , . necesario para e ec ar

Se refiere al aporte economlco I . ro' 18,24

I .. o proporCiona . Se trata de poner en c aro qUien

f· . d con los recursos propios de

E' em lo' "Este proyecta será auto mancla o . " I p. I 'd d para la atención del paciente. a UnI a I

CAPíTULO 26

líMITE EN TIEMPO DE LA INVESTIGACiÓN

Va desde la elaboración del protocolo hasta la difusión.

I 30 d d·· mbre de 1990." . I "D I 1 de enero a e ICle

Elemp o: e " 92 I 18 de agosto de 1993.

"Del 23 de septiembre de 19 a

50. -

GuIA PARA LA ElA60RACJON DEL PR( o DE INVESTIGAClON

@APÍTEIio 27 .' ,

CRONOGRAMA DEL PROYECTO O GRÁFICO DE GANTT

Muestra el tiempo programado para terminar una tarea?

INSTRUCCIONES PARA LA CONSTRUCCiÓN

Se sugieren las siguientes acciones:

l. Hacer un listado de actividades que deberán realizarse. 2. Dar a esas actividades secuencia cronológica. 3. Identificar las actividades más importantes. 4. Determinar la fecha fija del inicio y de la terminación de la investigación. 5. Identificar en aquellas actividades continuadas los problemas posibles en

el futuro; para prever cierto margen de holgura en tiempo. 6. Transferir a la gráfica la información obtenida en tiempo como en acti·

vidades. 7. En caso de coincidir dos o más actividades en su inicio y que no deban

de ser englobadas en una sola, se puede expresar cada una de ellas en renglón por separado.

8. La cuadrícula de la columna para anotar el tiempo debe tener asignado un valor uniforme por cuadro y equivalente en días, semanas o meses.

9. Deben tenerse las copias necesarias para las personas que intervengan de manera importante en el desarrollo del estudio.'

La secuencia podría quedar como lo muestra el gráfico número 1.

51

Page 39: Manual Del Protocolo Editado

GuIA PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOlO De IN" 'iCIÓN

DR. JESÚS RAFAEl MONTESANO DElF1N hijos mueron dentro de los primeros siete días de vida, en el Hospital de Gineco-Pediatría No]l de Veracruz, Ver., durante el periodo comprendido entre ello, de enero al 30 de octubre de 1990.

GRÁFICA 1

Cronograma d I proyecto e

PROGRAMADO ACTIVIDADES E F

M J J AS O ND E F MA

Elaboración del

1 Protocolo Autoriz. por el

1\ Comite local Pruebo de Campo

i Recolección de lo 1 información

Elaboración de lo información Análisis e Interpret. de resultados Difusión pUblicación

I

REAUZAOO

M\A M J J AS ON

1 I 1

.'

D

j

\ t {

t l

Al grupo conformado se le aplicará un sistema de evaluación encaminado a la búsqueda de los factores de alto riesgo bioló­gico, vigente en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), que incluye nombre del paciente, edad, peso, talla, escolari­dad, antecedentes heredofamiliares, personales no patológicos y personales patológicos, así como la evolución de la gestación actual (MF-7/85).

Consideraremos casos positivos de alto riesgo biológico a todas aquellas gestantes que en su valoración a través del procedimiento mencionado (MF-7/85) hayan reunido cuatro o más puntos.

CAPiTUL.O 28 I El análisis estadístico de la información que se obtendrá se hará mediante el coeficiente de .95 Y un nivel de significancia de .05.

• RAMA DE TRABAJO DESCRIPCION DEL PROG

Los textos, cuadros y gráficas serán procesadas en una micro­computadora PC a través de los siguientes programas: Word, Harvard Graphics.

~ MATERIALES y MÉTODOS ¡ . b n donde se des- I ." se lIevora a ca o, e . '.

Es la síntesis de la inveshgacIOn

que. d con quiénes y dónde; aSI como .1.·.· ... · I I lid I d d d l

a hacer tuan o, Id' ión Ejemp o: "Se ap icará e Cuestionario Genera e Sa u iseña o por cribirá qué es o que ~I: va. En o;ras palabras constituyen a escnpc I Goldberg (1972) a 288 pacientes derechohabientes deIIMSS, el me' todo que se un Izara, , l" I

d I b . adscritos a HGZ No,3 de Tuxtepec, Oaxaca., cuyas edades del material y métodos e tra alo, . ' .. " .' fl d d d . , uctúen entre 20 y 64 años, que acu an a eman ar atención

I d sarrollo de la investigación pro- ¡ ...... , d d I d b d I d \ 'deran como e e mé ica, e 23 e septiem re e 1992 a 18 e agosto de Algunos autores o consl 1.'1" 1993, El obl'etivo del estudio es demostrar que los numerosos

d· h 113,lS,23,2A "

piamente IC a, . . d' factores de estrés influyen en la presentación de los trastornos !" . d I adres de todos los naCI os 'ro : .... i.

I . I expedientes e as m I t .. • psiquiátricos no psicóticos, .. Eiemplo: "Se ana izaran os . I esté comprendida entre a se- f ¡'j I muertos, cuya edad gestaoclona as así como a las de cuyos ¡...... l.· ... ,.;.','

• 28 a las 4 seman '". 53 ! mana numero, I('d

~ ~. ____________ =_."";lM"'_""'_"'·· ",",,,,"_"'."'._"'·"'·="'~"'w;:u"'_~.·."'_"""_"',,;;::;;;;:C;:;,,,,,,,«,,,,,.,,,"".",""",~Q::V"'Q~"'._."'S.,,,,..,,,,.,,,,"'iC"'~'"""'·~"'.=_".,::W~.m;,w=wm::;;""'.z=._","~".~_~ ,

Finalmente la información recabada será comparada con la bi-bliografía existente." :-

Page 40: Manual Del Protocolo Editado

, "

OR. J. .AfAEL MONTESANO DmlN

. .' 'd seis secciones: características socio-El cuestmano constara e I - . -

d ográficas síntomas somáticos, trastornos de sueno, ansle

em, . I dad, depresión e inadecuación SOCIO.

I t dos los datos se identificarán los trastornos

:~ ::::~~:~asus relaciones sociodemográficas, utilizando

el método de likert.

. ' resenten trastornos psiquiátricos no psicóti-\;os pacientes que P .. , factores de es-. 'd d n mayor exposlClon a cos serán consl era OS ca . dera-

, . lino presenten trastornos se conSI trés emociona y ~~I~u:xposición a factores de estrés, de esta ron con menor o . d . d la enfer­manera será posible calcular la tasa o inCl encla e

medad en los pacientes expuestos.

b la significancia estadística de la asociación en-

Para corro orar . iátricos no tre los factores de estrés emocio~al d trastorno~~s~i~ótesis: ch i psicóticos se utilizará la prue a e ensayo cuadrad;, con un nivel de confianza de 95%.

Los datos obtenidos se compararan con la litera~ra eXbi~et:~;ep:~: l·' a de' lar un cammo a I discutirán sus imp lcoclones par b t" investigaciones su secuen es.

CAPÍTULO 29

PRUEBA DE CAMPO O DE ENSAYO QUE SE EMPLEARÁ

. o razonable para ponerse de acuerdo con Se utiliza un lapso de hemp d d tenden analizar los objetivos, los colaboradores del estudio, len. fon e s~ ,pre el diseño de la investigación

captar a m ormaClon, los instrumentos para d' f 2930

Y los procedimientos poro su validación esta IS Ica. '

54

GurA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTOCQI !NVESTIGACIÓN

Ejemplo: "Se hará siete días antes de que se inicie la etapa de recolección de datos, en donde se explicará a los colaboradores cuales son los objetivos y se les adiestra para la aplicación de la encuesta y el análisis estadístico de los datos que se obtengan."

"Una semana previa al inicio de la etapa de recolección de datos, se aplicará una encuesta preliminar para verificar la sensibili­dad y confiabilidad de los instrumentos de recolección de datos,"

CONSIDERACIONES ÉTICAS APLICABLES AL ESTUDIO

ley general de salud, Declaración de Helsinky y National Researeh Council

Debe mencionar si se ajusta o no a las normas éticas de la Ley General de Salud y del Comité sobre experimentación en seres humanos de la ins­titución en que se ,efectuaron los experimentos o de la Declaración de Hel­sinky de 1975, revisada en 1983.2,30,44

Cuando se informe de experimentos en animales, indique sise siguieron las normas de cuidados y usos de animales de laboratorio de la institución o del National Researeh CouneiL 2,44

Ejemplo: "Este estudio se ajusta a las normas éticas institucionales yola Ley General de Salud en materia de experimentación en seres humanos, y así como a la declaración de Helsinky, con modifi­cación en el congreso de Tokio, Japón en 1983"

"Esta investigación se ajusta a las normas éticas internaciona­les, a la Ley General de Salud en materia de investigación en seres humanos yola declaración de Helsinky,"

55

¡ I , L

Page 41: Manual Del Protocolo Editado

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l' ,! ,..' _l·

DR. JESOS R. IONTESANO DELFlN

CAPíTULO 31

NORMAS E INSTRUCTIVOS INSTITUCIONALES CONSIDERACIONES DE lAS

lBi!II COMITÉ LOCAL DE INVI:STlGACIÓN

. . ., ue ha a sido aprobado por el comité Debe iniciar la ¡nvesligaclon hasta q y a a todas las normas local de investigación, atendiendo a. q~e :e a~~gación." e instructivos institucionales en matena e ¡nves g

. . l normas e instructivos insntucionales en Ejemplo: "Este estudio se a¡usta a as . t'f' por lo tanto se realizará

'. d . estigación cien I Ica, matena e ¡nv . b d l comité Iocal"de investiga-hasta que haya sido apro a o por e ...-. " clones.

!ud. . sta a las normas e instructivos institucionales

"Este es 10 se alu ., . /1 •

t . de 'Investigación clentlf,ca. en ma ena

CAPÍTULO 32

DIFUSiÓN DE LA INVESTIGACiÓN

darán a conocer los resuliados obtenidos .. Se refiere a la manera en que se '1" la difusión de la invesh-

I d· ue se uli Izara para Debe mencionar e me 10 q . ' t 'tero) 18,29,31

gación realizada. [publicación, congreso, tesIS, seSlon

, e ce . .

" l de hospital valorándose su pu-Ejemplo: "Será presentado en seslon genera '

blicaciÓn."

'd rado valorándose poste-"Será presentado como tesIs e posg ,

riormente su publicación ,"

56

GurA PARA LA ElABORACiÓN DEL PROTOCOLO DI; INVESTIGACiÓN

CAPÍTULO 33

BIBLIOGRAFÍA

lineamientos para la elaboración de das bibliográficas

E!IB INDEX MEDICUS

La bibliografía se debe apegar a las instrucciones para la elaboración de citas bibliográficas, utilizado en el Index Medicus por la U.S. National Library of Medicine.2, 18, 22. 23, 24, 29

En seguida, se expondrán los lineamientos más relevantes para la elabo­ración de citas bibliográficas, con sus respectivos ejemplos,

~ ARTÍCULOS EN REVISTAS CIENTíFICAS

Debe indicarse el nombre de tados los autores si son seis o menos; si son más de seis, indicar los tres primeros y agregar la abreviatura "y coL"

La redacción de los artículos se ajustará a la secuencia siguiente:

1) Apellido/s) e inicial/es) del nombre del o los autores, seguidols) de coma al concluir los nombres se usa punto. ;:

2) Título completo del artículo, utilizando mayúsculas sólo para la primera letra de la palabra inicial, seguido de un punto. Incluir subfftulos del amculo, si lo tiene,

3) Abreviaturas de la revista utilizada en ellndex Medicus no se colocará puntuación después de las siglas de la abreviatura.

4) Año de la publicación, seguido de punto y coma. 5) Volumen en números arábigos, seguido de dos puntos. Convemr a núme­

ros arábigos los volúmenes indicados en números romanos. 6) Números de las páginas iniciales y final del artículo, separado por un

guión, seguidos de punto,

57

Page 42: Manual Del Protocolo Editado

-L-'--G. )5 R#AEl MeNTESANO DElflN

EJEMPLOS DE ARTíCULOS CON SEIS O MENOS AUTORES

Posada G, Pizarro D. Rehidratación por vía endovenosa rápida con una solución similar a la recomendada por la OMS para rehidratación oral.

Bol. Med Hosp Infant Mex 1986;43:463-469.

Espinoza-Larios EL, CoIorado-Domínguez J, Padilla-Fierro R Cetina-Sauri G, Durán-Liñan G, Ruiz-Gómez J. Frecuencia de gastroenteritis infecciosa aguda p.o~ rotavirus en niños de diversas poblaciones de la República

Mexicana. Bol Med Hosp Infant Mex 1983;40: 188-191

EJEMPLOS DE ARTÍCULOS CON MÁs DE SEIS AUTORES

Fischer TJ, Guilfoile TD, Kesarwalw HH Y col. Adverse pulmonary respon­ses to aspirin and acetaminophen in chronic childhood asthma, Pediatrics

1983;71 :313-318.

Medina-Gómez P, Vera A, Luperini-Rossi S Y col. Diagnóstico citogenético prenatal en madre portadora de translocación cromosómica 4;9. Segui­miento del recién nacido. Bol Med Hosp Infant Mex 1986;43:407-411.

EJEMPLO DE COMITÉS O GRUPOS DE INVESTIGACiÓN COMO AUTORES

En este caso se anota el nombre del comité o del grupo nacional o inter­nacional en la sección del artículo destinada al nombre de los ,autores.

The Royal Marsden Hospital Bone-Marrow Transplantation Team. Failure of syngeneic bone-marrow graft without preconditiong in posthepatitis

marrow aplasia. Lancet 1977; 2: 242-244.

EJEMPLO DE ARTÍCULOS APARECIDOS EN SUPLEMENTOS

En estos casos, se indica entre paréntesis y después del volumen, la abre­viatura "Supl" y el número del suplemento, o bien anotar la palabra "Parte" seguida también del número de la misma, si se trata de un suplemento di-

vidido en partes.

58

\

\ ¡ f

GuiA PARA LA ELABORACiÓN DEL PRf'~I"1COlO Do I =::,.::.NV:.::':::5T::::IGA:::C::::'ON::,

Huth EJ. Uniform manuscript re . '.~ 1982;96 (Parte 1):783. qUlrements: new edition. Ann Intern Med

~Isen S. Renal Histopathology in various f . Kldney Int 1976;10 (SupI6):2-7. orms of acute anuna in mano

EIIIllBROS y MONOGRAFÍAS

La s.ecuencia recomendada para la red " . la Siguiente: aCClon de referencias de libros es

1) Apellido(s) e inicial(es) del nombre d I d I un punto. e o e os autores, seguido(s) de

2) Título del libro, utilizando ma ú c I '1 ' palabra inicial. y s u as so o para la primera letra de la

3) N.úmero de la edición, si no es la primera 4) Ciudad en la que la obra fue bl' d '

se indica más de un lugar c:u IC~ a;/e?uid~ de. dos puntos; cuando

aparece primero. El nombr dmol se . ed

ed

a edltonal, se utiliza el que . e e a CIU a puede t d' I

SI se encuentra en otro idioma. ro uClrse a español

5. Nombre d",la editorial seguido de c~ de la editorial. ma. No debe abreviarse el nombre

6. Año de la publicación (de la última edic'" . edición), seguido de dos puntos Él _ d Ion Citada SI hay más de una hallarse en la parte post . d' I ano. e la publicación del libro puede

erlor e a primer ,. d término "copyright" S 't I _ d a pagina antece ido por el

. e CI a e ano e la última d'" presiones subsecuentes si esta d'" f .e IClon, no de las reim-

7 N' d I I e IClon uera reimpresa . umero e vo umen si h 'd . "vol", seguido de dos pu~~smas e uno, antecedido de la abreviatura

8. Número de la página citada.

Ejem I F po: Isen HN. Inmunology: an introduction to I principies of the inmun h mo ecular and cellular

e responses 5t ed N v k and Row, 1974:406. .. ueva lor : Harper

59

Page 43: Manual Del Protocolo Editado

DR. JEsÚS RAFA. ITESANO DELFíN

Velózquez JL. Redac~ión del escrit~ ~édico. México: Ediciones

Médicas del Hospital Infantil de Mexlc.o, 1986.127.

En el caso que un comité o cuerpo colegio~o a~~rezc~~ :omo

d I I'b debe indicarse su denomlnaClon al iniCIO de autores e 1 ro" la referencio.

f D s AMA drug evaluations. 40. ed. AMA Department o rug. Nueva York: John Willey & Sons, 1980.

International Anatomical Nomenclature Committes, anatómica. Amsterdam: Excerpta Médica, 1972.

Nomina

. es el mismo autor aparece como único r!"spon­En otras ocaSlon b E t o deberá sable de la edición y publicación de la o ro. n.es ~ ca~ I edi­indicarse su nombre en la parte reservada al'nom re e a

toriaL

H M k t milk and related produds. Madison, WI: Sommer . ar e Hugo Sommer, 1 938.

~ CAPíTuLOS EN LIBROS

En el caso de la referencia a capítulos de libros, la secuencia recomen­

dada es la siguiente:

1) Apellido(s) e inicial(es) del nombre del o de los autores del capítulo,

seguido(s) de un punto. , '1 ro la rimero letra de 2) Título del capítulo, utilizando mayusculas so o po p

la palabra inicial. . I I b "E" seguida de dos puntos.

3) Indlc~r a p~ ~ .ral( )n I bre del o de los editores del libro seguidos

4) Apellido(s) e iniCia es e nom

de una coma. . 'f¡ ed't editores d

. lb' tu "ed" en singular que slgm ca I or o , 5) In Icor a a revla ro

seguida de un punto. I . ro letra de la 6) Título del libro , utilizan mayúsculas sólo para a pnme

la palabra inicial.

60

{ I

GUlA PARA LA ELA80RAOÓN Del PROTOCOLO DE 1M I/.I.CIÓN

7) Número de la edición si no es la primera. 8) Ciudad en que la obra fue publicada, seguida de dos puntos; cuando

se indica más de un lugar como sede de la editorial, se utiliza el que aparece primero. El nombre de la ciudad puede traducirse al español si se encuentra en otro idioma.

9) Nombre de la editorial seguido de coma. No debe abreviarse el nombre de la editorial.

10) Año de la publicación (de la última edición citada, si hay más de una edición), seguido de dos puntos.

11) Número del volumen si hay más de uno, antecedido de la abreviatura "vol", seguido de dos puntos.

12) Primera y última páginas del capítulo citado, separadas par un guión.

Weinstein L, Swartz MN. Pathogenic properties of invading microor­ganisms. En: Sodeman WA Jr, Sodeman WA, ed. Pathogenic phyliology: machanisms of disease. Philadelphia: WB Saunders, 1974:457-472.

Unanues ER, Dixon FJ. Experimental glomerulonephritis: inmu­nological events and pathogenetic mechanisms. En: Dixon FJ Humphrey JH, ed. Advances in inmunology. New York: Acade­mica Press, 1969: vol 6: 1-18.

EJEMPLO DE PUBLICACIONES DE UBROS EN MEMORIAS DE CONGRESOS

Las referencias de trabajos publicados en Memorias de Congr~sos se re­dactan de manera semejante a lo anotado en el caso de los capítulos de libros.

Dupont B. Bone marrow transplantation in severe combined in­muno-deficiency with an unrelated MLC compatible donor. En: White HJ, Smith R, ed. Procedings of the third annual meeting of the International Society for Experimental Hematology, 1974:44-46 .

61

• !

Page 44: Manual Del Protocolo Editado

EJEMPLO DE TESIS

Las referencias a tesis deben ajustarse a la secuencia siguiente:

1) Apellido(s) e inicial(es) del nombre del o los autores seguido(s) de un punto.

2) Título de la tesis, utilizando mayúsculas sólo para la primera letra de la palabra inicial.

3) Indicar la palabra tesis, seguida de coma. 4) Universidad en la cual fue realizada la tesis 5) qudad donde se localiza la Universidad. 6) Año.

Johnson V. The renal handing of growth hormone. Tesis, Universily Medica College, Nueva York, 1976.

EJEMPLO DE PUBUCACIONES EN PRENSA

Pueden incluirse referencias de escritos aceptados para publicación, pero que aún no han sido publicados: en estos casos debe indicarse la abreviatura de la revista que aceptó al artículo y agregar entre paréntesis la frase: "En prensa".

Diestang JL. Experimental infection in chimpanzees with hepatitis A virus. J Infect dis 1978 (En prensa).

Unanues ER, Dixon FJ. Experimental glomerulonephritis: inmu­nological events and pathogenetic mechanisms. En: Dixon FJ Humphrey JH, ed. Advances in inmunology. New York: Acade­mica Press, 1969: vol 6: 1-18.

EJEMPLO DE MATERIAL NO PUBUCADO

En el caso que sea indispensable citar un trabajo enviado para su publicación, pero que aún no ha sido aceptado, no debe indicarse como referencia numerada, sino citado en el texto, entre paréntesis como "Observaciones

62

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r

GurA PARA LA ELABORACiÓN DF' n"OTOCOlO DE INVESTIGACION

no publicadas." Así mismo, si se desea citar información proveniente de otro au;or o autores, pero que no ha sido publicada, debe también citar­se en e texto, entre paréntesis indicando el nombre del autor o autores.

(Gómez SN. Comunicación personal).

(Strott CA, Nuget CA. Comunicación personal).

Fin.almente, pu.eden citarse solamente en/el texto del artículo, entre parén­tesIs, .Ios ;~aba,os que han sido presentados en congresos u otras reunio­nes clenhflcas, pero que" no han sido publicados.

(Smth J. ~ew agents for c~ncer chemotherapy. Presentado en: Third An­nua Meetmg of the American Cáncer Society ,·unio 13 1983 N York). ' , ,ueva

. ....

63

Page 45: Manual Del Protocolo Editado

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Redacción del escrito final

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Page 46: Manual Del Protocolo Editado

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REDACCIÓN DEL ESCRITO FINAL

El objetivo de la investigación científica es la publicación. Los hombres y las mujeres de ciencia, cuando comienzan como estudiantes gradua­dos, no son juzgados principalmente por su habilidad en trabajos de la­boratorio, ni por su conocimiento innato de temas ciennficos amplios o restringidos, ni desde luego, por su ingenio o su encanto personal; se los juzga y se les conoce por sus publicaciones.""

Aunque el resultado final de la investigación ciennfica tiene que ser la pu­blicación, es de llamar la atención que haya tantos ciennficos que descui­den tal responsabilidad; quizás Sir James Barrie tenía razón al decir, "El hombre de ciencias parece ser el único que hoy tiene algo que decir, y el único que no sabe cómo decirlo."

Todo trabajo científico debe reunir ciertas cualidades en su redacción, no sólo en lo que se refiere al trabajo en su conjunto, sino a todos los elementos que lo forman;í'ncluyendo cada una de las palabras, frases, oraciones y párrafos. Sin embargo, aunque existen muchos escritos al respecto, a menudo al estudiante se le dificulta llevar a la práctica tales conceptos.

El American National Standards Institute en 1972 y en 1979 establecieron como norma el sistema Introduccián, Métodos, Resultados y Discusión (IMRYD).

Sin embargo para determinar cómo organizar un artículo y los epígrafes ge­nerales que se utilizarán, habrá que acudir a las "Instrucciones a los auto­res" de la revista de que se trate,,,,18," o en su defecto a los lineamientos de la institución en donde se presentarán los resultados de la investigación.

A continuación sintetizaremos las partes más relevantes de la redacción de un arnculo de investigación con sus respec{ivos ejemplos.

67

Page 47: Manual Del Protocolo Editado

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DR. JESU:

@.ApíTULO,35

TíTULO

~ INSTRUCCIONES PARA SU REDACCiÓN

Debe ser conciso, pero informativo y atraer'la atención del lector,

A veces es útil un subtítulo para ampliar la información,

Ejemplo: "Número de casos estudiados, métodos específicos empleados, etcétera2

."

Al preparar el título de un artículo, deben elegirse con gran cau'tela todas las palabras, y cuidar la forma de asociarlas, Tal vez'el error más simple en los títulos defectuosos y, sin duda, el más perjudicial desde el punto de vista de la comprensión, sea una mala sintaxis (un orden equivocado de las palabras),

¿Qué es un buen título? Robert A Day lo define como el menor número posible de palabras que describen adecuadamente el contenido de un ar­tículo, A veces los títulos son demasiados cortos,

Por ejemplo: "Estudios sobre Brucellas",

Más a menudo, los títulos son demasiarlo largos, Irónicamente, éstos son con más frecuencia menos significativos que los cortos, Sin lugar a dudas, la mayor parte de los títulos claramente largos contienen palabras "su­perfluas", A menudo, éstas aparecen al comienzo del título,

Por ejemplo: Estudios sobre"; Investigaciones sobre" y "observaciones acerca de".

Por lo anterior el título de un artículo es una etiqueta, en donde el signi­ficado y el orden de las palabras son importantes para el lector que ve el título en el índice de una revistaW ,18

68

ReDACCiÓN DE

En concreto, se sugiere que anote el título . decir aquel que expresa en pocas palabra:~;o~~~ado en el pr~tocolo, Es de 40 golpes de máquina). leto del estudio (no más

Ejemplo: "Factores de alto riesgo bioló . . hospital de Gineco-Pedialría N~'~ Yd:~ta¡'dad per~~atal en el descriptiva. eracruz, Ver . Encuesta

"Factores de eslrés y t t '. adultos que asisten a u::su~~~~~ ~slqulátrrcos no psicóticos en comparativa prospectiva. e consu ta externa." Encuesta

,CAPÍTULO 36

AUTORES

INSTRUCCIONES PARA SU ELECCiÓN E INCLUSiÓN

Cada autor deberá haber participado en d responsabilidad pública del contenido, gra o tal que pueda asumir

El autor principal es el res onsable di' . el Ira bajo. 2 P e a Inveshgación y es el que redacta

Evite utilizar abre . tu . d' , ' vla ras para In Icar el sitio de trabal'o d I

e os au.tqres. 11 ,13,18

Solamente se cambiará como autores de un a' l' ' .' conlribuciones sustanciales en: rllcu o, SI se han realizado

al La concepción y diseño d I d' , .. de los datos. e estu 10 o el anal,s,s e interpretación

b) ¡~~:~~~~ión del artículo o la revisión crítica de su contenido

el La apr~bación final de la última su bl . versión a ser enviada para valorar pu rcacrón. ll ,12,13,lS,22,23,2.d.,31

69

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Page 48: Manual Del Protocolo Editado

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f)R, JESÚS RAFAEL MONTESANO DELFlN

Aunque en algunas publicaciones se estila indicar sólo .Ias iniciales del nombre propio del autor o autores y el apellido de los mismos, es conve­

niente remitir el nombre completo de cada uno de los autores.

Ejemplo: Carlos Torrecilla Monzalve

Debido a que en el idioma español es frecuente el uso de los apellid~: pa­terno y materno, es recomendable unir ambos apellidos con un gUlon:

Ejerriplo: Carlos Torrecilla-Monzalve

Lo anterior evitará que en los índices internacionales, en especial aque­

llos publicados en idioma inglés, se refiera al autor como:

Monzalve c.T.

Debido al uso de sólo un apellido en este idioma. Obviamente si el autor desea figurar sólo con el apellido paterno , ,

completo, puede indicarlo en la lista de autores:

Ejemplo: Carlos Torrecilla M.

Lo cual evita la necesidad de utilizar el guión.

Para señalar el lugar de trabajo del autor o autores, si se utilizaron aste­riscos, éstos deben señalarse a continuación de los nombres de los autores

utilizando los mismos asteriscos.

Ejemplo: Carlos Torrecilla-Monzalve' Jesús Rafael Montesano-Delfín"

Emma Alvarez R" 'Servicio de Perinatología. *' Jefatura Delegacional de Prestaciones Médicas.

Delegación Regional Veracruz Sur Instituto Mexicano del Seguro Social.

70

r·:

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I

RED ' DEL ESCRITO FINAL

En el ejemplo propuesto se destacan los siguientes detalles:

1) Dos autores decidieron indicar sus apellidos paterno y materno por lo cual se hace necesario intercalar entre ambos un guión.

2) El segundo y el tercer autor pertenecen a un mismo servicio, por lo cual ambos nombres van seguidos de dos asteriscos.

3) La institución hospitalaria donde se encuentran los servicios referidos es la misma, por lo cual puede indicarse una sola vez al final de los nom­bres de los tres servicios.

4) No utilizar abreviaturas para indicar el lugar de trabajo. Es un error utilizar en México abreviaturas como IMSS, la cual indicada en una revista de circulación internacional no tiene ningún significado.

Si los autores pertenecen a instituciones diferentes, deberán indicarse és­tas a continuación de cada servicio.

Ejemplo: "'Servicio de Perinatología, Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 "Benifó Couquet Lagunes", Instituto Mexicano del Seguro Social"

""Coordinación Delegacional de Educación Médica, Jefatura Delegacio­nal de Prestaciones Médicas, Instituto Mexicano del Seguro Social"

Los autores deben consultar las "Instrucciones a los autores" de la revista o algún número reciente para saber qué sistema se prefiere.'·I3,T8

A continuación se indica un ejemplo de la página inícial de un artículo.

71

Page 49: Manual Del Protocolo Editado

~

"FACTORES DE ALTO RIEGO MATERNO Y MORTALIDAD PERINATAL EN EL HOSPITAL DE GI-

NECO-PEDIATRiA No. 71 DE VERACRUZ, VER".

Jesús Rafael Montesano-Delfin* Carlos Torrecilla-Monzalve** Emma Alvarez-Ramirez* Luis David Iglesias-Delfín***

* Coordinador Delegacional de Educación Médica, Jefatura Delegacional de Prestaciones Médicas en Veracruz, Sur. Instituto Mexicano del Seguro Social, Orizaba, Ver.

** Servicio de Perinatología, Hospital de Gineco-Pedi~tría No. 71

Veracruz, Veracruz.

*** Servicio de Anestesiología, Hospital General de Zona No. 50, Instituto Mexicano del Seguro Social, Lerdo de tejada, Veracruz.

Solicitud de sobretiros: Dr. Jesús Rafael Montesano-Delfín Coordinación Delegacional de Educación Médica en Veracruz, Sur, Instituto Mexicano del Seguro Social, Avenida Poniente 7 No. 1350. Orizaba, Ver.

Código Postal: 91 000 Tel. 5 5465

Si existen dudas, redóctelo como lo hizo en el protocolo. Es decir, primero t.",

el nombre del investigador principal, cargo, servicios e institución en la ; que labora, inmediatamente después, los colaboradores con los mismos ¡

datos.

]:-',

72

RWAC06N DH ' FINAL

Ejemplo: Jesus Rafael Montesano-Delfin

Coordinador Delegacional de Educación Médica Jefatura.?elegacional de Prestaciones Medicas Delegaclon Regional Veracruz Sur Instituto Mexicano del Seguro Social

Carlos Torrecilla-Monzalve.

Perin~tólogo ~dscrito al Servicio de Perinatología del Hospital de Gmeco-Pediatría No 71 "B 't C D I

" . enl o ouquet Lagunes" e egaclon Veracruz Norre

Instituto Mexicano del Seguro Social

RESÚMEN y PALABRAS CLAVES

~ INSTRUCCIONES PARA LA REDACCiÓN

Generalmente se ubica al principio del artículo en uno o ' ·d· un máximo de 150 a 200 I b d d' mas I lomas con

pa a ras on e se expresan:

1) Los objetivos del estudio .

. 2) Los 'pro~,edimientos básicos (sujetos de estudio o animales de . mentaclon y métodos de observación y análisis) expen-

3) ~~~c~ryin~iP~les'f~alla~gos (sld' es posible, presént~se informacion espe-u slgnl IcanCla esta ística). . '

4) Conclusiones que de él se deriven.

Insístase en los asp t . . ec os nuevos e Importantes del estud' I b clones. 10 o as o serva-

Debajo anote de tres a diez palabras e/av dor de índices de referencias,'.II,13,",,, es que ayuden al confecciona-

r::e ~u:~~:~a~~ ~~er:I~~~~~:n debe escribirse en pretérito, porque se re-

73

, I

Page 50: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS RAFAEL MONTESANO DELFIN

El resumen no debe presentar ninguna información ni conclusión que no figuren en el articulo. Las referencias bibliográficas no deben citarse en

el resumen.

McGirr examinó muy bien los distintos usos y tipos de resúmenes, y vale la pena repetir sus conclusiones:

"Al escribir un resumen, hoy que recordar que se publicará aislada­mente y que deberá ser autónomo. Es decir, no deberá contener referencias bibliográficas, figuras ni cuadros ... Su vocabulario deberá ser familiar para el posible lector. Se omitirán las siglas y abreviaturas poco conocidas. Si es posible, se escribirá el ar­nculo antes que el resumen."

Normalmente, un buen resumen va seguido por un buen artículo; un mal resumen es presagio de peores males. ,o•J8

RESÚMEN ESTRUCTURADO

En 1987, un grupo editorial, sugirió el empleo de un nuevo formato pa­ra estructurar los resúmenes de los trabaios de investigación clínica. Este formato es principalmente aplicable a los resúmenes de estudios de inves­tigación clínica realizados prospectivamente y con base en un protocolo de investigación adecuadamente diseñado. Sin embargo, debe mencio­narse que en la actualidad sólo un número limitado de revistas médicas, solicitan la estructuración de los resúmenes de trabaios de investigación clínica, de acuerdo a este nuevo formato.

COMPONENTES DEL RESÚMEN ESTRUCTURADO

1) Objetivos. El resumen debe ser iniciado por el enunciado claro del ob­ietivo o la interrogante principal investigada en el estudio. Si se investigó una hipótesis planteada, deberá ser también precisada en esta parte inicial del resumen.

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CClON DEl ESCRITO FINAL

2) Diseño_ Debe describirse el diseño básico del estudio, así como el periodo de seguimiento de los pacientes.

3) Marco de referencia. Se recomienda describir el marco de referencia ~el estudio, con el fin de orientar a los lectores acerca de la aplicabi­lidad de los resultados del mismo, a su propia circunstancia clínica. De particular importancia es precisar si el estudio fue llevado a cabo en población general, en un centro de salud de atención primaria, un cen­tro médico de referencia o una institución privada o gubernamental.

4) Pacientes y otros participantes_ En esta parte del resumen se recomienda definir la entidad clínica y las características socio-demográficas de los pacientes estudiados, así como en número de participantes y cuales fueron los métodos de selección utilizados. En los estudios de segui­miento ~ebe indicarse la proporciÓli de participantes que completaron el estudiO o aquellos en los cuales se suspendió un tratamiento a con­secuencia de efectos colaterales del mismo.

5) Intervenciones. Deben describirse los aspectos fundamentales de los inter:renciones o tratamientos realizados, incluyendo los métodos y el penado-de su administración. En el caso de fármacos utilizar el nombre genérico.

6) Mediciones y resultados. Se describen brevemente aquellas mediciones que requieran explicación, incluyendo, si es apropiado, los caracterís­ticas de sensibilidad y especificidad de los métodos de laboratorio em-pleados. .

Así mismo, deberán indicarse los principales ~esultados del estudio in­cluyendo su variabilidad (desviación estándar, por ejemplo) o interv~los de confianza o nivel de 95% y su significancia estadística.

7) Conclusiones_ Especificar claramente las conclusiones del estudio apo­yadas en los datos obtenidos y sus aplicaciones clínicas.

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Page 51: Manual Del Protocolo Editado

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DR. JESl .>..El MONTESANO DHFlN

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A continuación un eiemplo:

"Objetivo. Determinar la eficiencia del tratamiento con metotrexate en dosis semanales en la artitris reumatoide refractaria.

Diseño. Estudio "randomizado", doble ciego, controlado, con periodos de tratamiento de 13 semanas.

Marco de referencia. Clínicas de reumatología de referencia en dos ceno tras médicos del ejército.

Pacientes. Muestra secuencial de 15 pacientes con amtris reumatoide clásica activa y no respuesta al tratamiento previo. Doce pacientes (80%) comple' tarón el estudio; un pacierile fue excluido a consecuencia de toxicidad del fármaco (pancitopenia).

Intervenciones. Se continuó tratamiento con antiinflamatorios no esteroi· deos y prednisona. Se administró metotrexate 5 mg intramuscular la pri­mera semana, incrementándose en 5 mg cada vez hasta el máximo de 25 mg/ semana si fue necesario clínicamente. En los periodos de control se administró un placebo con solución salina por vía intramuscular.

Mediciones y resultados. Los siguienles resultados [etadísticamente signi­ficativos con p < 0.05) favorecieron el tratamiento con metotrexate en re­lación al placebo: número de articulaciones con tumefacción: 6.9 [DE 5.2) con metotrexate y 19.4 [12.1) con placebo; número de articulacio­nes dolorosas 12.6 [14.2) Y 26.2 [17.0); minutos de rigidez articular ma­tutina: 78 [117.8) Y 242 (131.6); dolor articu.lar (escala 0-10): 1.1 (2.1) Y 4.8 (3.1). Los resultados de laboratorio mostraron diferencias [p < 0.05) favorables al Iratamiento con metotrexate en la velocidad de sedimienta­ción eritrocitaria e IgG. Otras pruebas de laboratorio, incluyendo prue' bas inmunológicas, no mostraron diferencias importantes.

Conclusiones. El tratamiento semanal con metotrexate induce mejoría de ,," diversos parámetros clínicos y bioquímicos en la artritis reumatoide re· fradaria. El mecanismo de acción del metotrexate es incierto con poca,

76

evid~ncia de supresión inmunitaria celular. Se r uieren . " amplios para evaluar la efectividad del metotre ( I es~.dlos mas toide refractaria." xa e en a artnhs reuma'

P~r ?Itimo, se sugiere trate de escribir su estudio en 250 I b maxlmo. Ensáyelo con los siguientes datos: po a ras como

1) Inicie escribiendo el . d d . 26 del protocolo). peno o e tiempo en que realizó el estudio (punto

;¡ ~: ~ervi~io en q~e se realizó (punto 22 del protocolo). , , t~po e estudio (punto 11 del protocolo).

4) Cu~1 fue el ~bietivo [punto 3 del protocolo).

~) Cuantos pa~,entes se estudiaron (punto 19 del protocolo). ) Ahora d.edscnba algunos resultados relevantes en relación con el b' t' persegUl o. o le IVO

7) Finalmente, mencione la principal conclusión.

Ejemplo: "Del 1 de enero al 30 d d" b d e IClem re e 1 990 e I H . I

de Gineco-Pediatría No 71 de Ve \1' n e osplta d ..' racruz, ver., se realizó una

encuesta escnphva con el objeto de ev I I f terno d It . a uar os actores ma-

s e a o nesgo que participan en la mortalidad perinatal.

Se encontró que los factores biológicos fueron los m" I ( < O 05) 'd as re evantes p .: ' seguI os por los socioeconómicos (p < O 05) la

atenclon prenatal inadecuada (p < 0.05). . Y

La mortalidad perinatal fue de 73 5 por 1 000 ':'d . C I "d . naC! os VIVOS

on~ uyen lose que la estrategia a seguir debe estar encaminad~ a .• re o~z~r ~s actividades de educación para la salud aten-Clo

l n médica Integral; objetivos todos ellos de la alenció ~ .

a a salud. n pnmana

Mortalidad perinatal, factores maternos de alto riesgo."

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INTRODUCCiÓN DE LA REDACCiÓN

Antes de iniciar la redacción de esta sección del artículo, el autor de~e recordar que es recomendable que su extensión no sea mayo~ de ~os pa­ginas del texto, escritas a doble espacio. Lo anterior le permite disponer de un _máximo de tres a cinco párrafos.

En la 'mayor parte de los artículos que inform~n de los resultados de ,i~: vestigaciones clínicas o experimentales o describen un caso o casos C[¡~I cos, la intraducción consta habitualmente de tres partes fundamentales.

APARTADOS DE LA INTRODUCCiÓN

1) Descripción general del problema, definición del tema o ambos. 2) Antecedentes que fundamenten el estudio. 3) El propósito y/o objetivos del artículo o ambos.',Il,13,,,

Aunque parezca obvio, debe entenderse que estas partes no llevan un subtítulo al elaborar la introducción, sino que forman parte de ella como un todo.

En el párrafo en el cual se define el tema de~e proporcionarse al lector la información sobre las características del mismo,

Esta información puede incluir justamente la definición del temo ~ ~i:,n, si se trata de una enfermedad o síndrome que no requieren deflnlclon previa, puede indicarse comentarios sobre su frecue~~ia, gravedad o ca­racterísticas clínicas o evolutivas que llamen la atenclon al lector sobre los aspectos relevantes del tema,

Femplos: "La enfermedad granulomatosa crónica se caracteriza por al-I teración de la función fagodtica de los leucocitos, en .la cu?ll~s

neutrófilos y monocitos mantienen su habilidad para I~genr m~­croorganismos pero no pueden destruirlos debi~o a. l~capaCl­dad para convertir el oxígeno a metabolitos m,:rob,c,d~s que incluyen el peróxido de hidrógeno y radicales hidroxilo,

78

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En este caso, debido a que se trata de una enfermedad poco conocida, se requirió indicar la definición de la misma en el primer párrafo de la in­troducción,

"El trasplante renal constituye al momento actual el procedi­miento más adecuado de tratamiento en niños con insuficiencia renal crónica terminal; sin embargo, el rechazo del injerto con­tinúa siendo el principal obstáculo para lograr la rehabilitación a largo plazo de estos pacientes,' En los últimos años se ha uti­lizado en adultos, la asociación de ciclosporina y prednisona para el tratamiento inmunosupresor de receptores de trasplantes renales de donadores vivos,' o de cadáver,"

En este ejemplo no se requirió definir lo que es un trasplante renal o precisar las características clínicas de un paciente con insuficiencia renal crónica, ni dar detalles sobre el significado o mecanismo del rechazo del injerto, Así, este primer párrafo de la introducción pudo ser dirigido directamente al motivo central del artículo que se tituló:

"Uso de ciclosporina en niños Con trasplante renaL"

La segunda pC;rte de la introducción debe destinarse a describir breve­mente los antecedentes que fundamentan el estudio, indicando al igual que el párrafo anterior, un número limitado de referencias bibliográficas, Así por ejemplo, utilizando el párrafo mencionado anteriormente, la se­gunda parte de la introducción podría redactarse en la forma siguiente:

"En algunos centros hospitalarios se ha observado mayor tiem­po de permanencia del injerto renal funcionante con el uso de ciclosporina en relación al tratamiento convencional que inclu­ye la administración de azatioprina y prednisonaY Incluso, Starfzl y coL' han descrito la evolución favorable de tres niños sometidos a trasplante renal que recibieron tratamiento Con ci­closporina."

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Page 53: Manual Del Protocolo Editado

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DR. JESOS ro '~l MONTESANO DELF1N

En esta segunda parte de la"introducción, el autor menciona dos hechos trascendentes para aclarar el sentido de su artículo: en primer lugar, los resultados alentadores obtenidos con el uso de la ciclosporina en pacien­tes adultos con trasplante renal yel segundo, una referencia a una publi­cación sobre el mismo aspecto en niños.

En la tercera parte de la introducción, como ya se indicó, el autor debe mencionar el propósito del artículo. Así, siguiendo el texto eiemplicado anteriormente, la parte final de la introducción del artículo podría ser re­dactada en la forma siguiente:

"En este trabaio se describen las características clínicas y evo­lutivas de un grupo de niños con trasplante renal que recibieron tratamiento con la combinación de ciclosporina y predrlisona."

Debe procurarse no utilizar más de diez citas bibliográficas en esta parte del artículo."

Algunos autores experimentados preparan el título y el resumen después de escribir el trabaio, no obstante que esos elementos deben figurar en primer lugar. Sin embargo, hay que tener en mente un título provisional y un esbozo del artículo que se tiene la intención de escribir. Si no se tiene un propósito claro, puede ocurrir que se escriba en seis direcciones dis­tintas al mismo tiempo.

Una táctica prudente consiste en comenzar a escribir el artículo cuando todavía se está haciendo la investigación. Esto facilita la tarea de escribir porque todo está fresco en la memoria. Así pues, comience la redacción mientras dispone de los aparatos y materiales de experimentación. Si hay coautores, será prudente redactar el manuscrito mientras todavía se pue-

RfOACOÓN DEL ' ) FINAL

gran parte de la introducción deberá escribirse ¡-que se referirá principalmente al probl I en

d lemP

I o presente por

d ema pontea o y os con . . tos a mitidos en la t' I OClmlen-ma ena en e momento de iniciar el trabaio.

la introducción es el lugar ade d I términos o abreviaturas especi cl~a da para co ocar y definir cualesquiera

a Iza os que Se vayan a utilizar.

'

" Este mapa de carreteras que va del problema a la I " . ;,.,' tante que a menudo resulta convenient' so uClon.es tan Impor­; men.14.18,22,23,24 e cierta redundancia en el resu-

RECOMENDACIONES PARA lA REDACCiÓN

1) An~t~ ~:im~,,~ un anfecedente de relevancia relacionado con el tema ,: d(defllnlclon, inCidencia, característica clínica o ambas) Puede bt 'd ' e os t 4 ( d . sero en¡ o

pun os antece entes científicos) y 7 (d ¡- . " '1 de las variables) del protocolo. e iniCian operaclona

" " 2) Ahora, describa únicamente los reportes qu ' l' ba' 'd I e se re aClonen con su tra

10, mencionan o e nombre del autor cua t' , -

, ~~~elen'stefue~ont,lf~s prdinclipales hallazgos y ía co~c7~s~~c;::~t: ~t~~;~: " s cien I ICOS e protocolo),

!, 3) Por último mencio I ,. d I ,tocolo),' ne e ProPOSltO e a investigación (punto i del pro-

Ejemplo de una correcta introducción:

t da consultar con ellos. ~

"la mortalidad perinatal adquiere cada vez mayor trascendencia ~o~o componente de la mortalidad infantil y como determinante

e a menor ~speranza de vida en los países subdesarrollados lo cual consli~Jye en un problema de sal d 'bl' d ' ' orden.'" u pu Ica e pnmer

La finalidad de la introducción es la de suministrar suficientes antecedentes ¡:'

para que el lector pueda comprender y evaluar los resultados del estudio '(, sin necesidad de consultar publicaciones anteriores sobre el tema. Una f,

la mortalidad perinatal es definida como el total de defu ' O . 'd I nClones ,-urn as entre a seman' 28 d I d' d 'd ' a numero e a gestación y los siete

las e VI a extrautenna.

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Page 54: Manual Del Protocolo Editado

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DR. JESÚS RAFAEL MaNTESANO DELFlN

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La tasa de mortalidad perinatal, indica el número de defunciones perinatales que se presentan por cada 1 000 nacidos vivos'

Los factores del alto riesgo son aquellas características que están presentes en la gestantes, tanto en su vida reproductiva como en su condicián biomédica y que determinan o propician una mayor probabilidad que se presente la mortalidad perinata!.'

En un estudio realizado por la OncinaPanamericana de la Salud (OPS), en relación con la mortalidad perinatal registrada en los países de América Latina se concluyó que el gran número de defunciones perinatales ocurridas quedan comprendidas dentro de la categoría correspondiente a las susceptibles de preven­ción de acuerdo con los criterios establecidos por los países de­sarrollados como Estados Unidos de Norteamérica y Canadá, los cuales cuentan con magnífica tecnología y alta infraestnuctura que les permite mantener un control adecuado de este problema.'

La mayor parte de los estudios apoyan la importante participa­ción de los factores biológicos en la mortalidad perinata!.

Yañez-Velasco y col., informan que de cada 1 000 embarazos, 80 a 100 son partos prematuros y de éstos 40 a 70 producen muertes perinatales'

En Chile, Tapia-Zapatero y col., encontraron una relación direc, tamente proporcional entre el baio peso al nacer y mortalidad perinatal en 1986, con tendencia al descenso en los últimos cuatro años.'

Finalmente Rabell y Mier estimaron que la tasa de mortalidad perinatal se encuentra determinada por la participación de los factores socioeconómicos, lo que ha generado zonas geográfi­cas con mayor mortalidad dado sus menores recursos socioe­conómicos.2

REDAr ')EL ESCRITO FINAL

A pesar de que la literatura nos dice que los factores biológicos de la gestante son los que participan con mayor frecuencia en la mortalidad perinatal, se ha observado en la población del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver. que par­ticipan de manera importante los otros factores propuestos.

La finalidad de este trabaio es identificar que tan significativa es la participación de cada uno de los factores de alto riesgo materno en la mortalidad perinatal y con ello proponer alterna­tivas que ayuden a disminuir la tasa de mortalidad perinata!."

CAPÍTULO 39:

MATERIAL y MÉTODOS

Hay que dar toda clase de detalles de los elementos (material) seleccio­nados, la manera de elegir (criterios de inclusión) y organizarlos (métodos), así, como los criterios para su evaluación.

La finalidad principal es describir el diseño experimental y dar luego de­talles suficientes para que un investigador competente pueda repetir los experimentos.

La redacción cuidadosa de esta sección es de importancia crítica porque la piedra angular del método científico exige que los resultados obtenidos, para tener valor científico, sean reproducibles; y, a fin de que los resulta­dos se consideren reproducibles, es necesario suministrar la base para que otros puedan repetir los experimentos. El que sea poco probable que alguien decida reproducirlos carece realmente de importancia; tiene que existir la probabilidad de producir resultados iguales o semeiantes por que si no, el artículo no representará un buen trabaio científico.

Cuando el artículo se somete al arbitraie, un buen arbitro leerá el mate­rial y métodos detenidamente. Si hay serias dudas sobre la posibilidad de repetir los experimentos, el arbitro reoomendará que el manuscrito sea rechazado, por asombrosos que sean los resultados.

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Con respecto a los materiales, hay incluir las especificaciones técnicas y las cantidades exactas, así como la procedencia o el método de preparación.

Los animales, plantas y microorganismos experimentales deberan identi­ficarse exactamente, utilizados por lo común las designaciones de género, especie y cepa. Se enumera las características especiales (edad, sexo, etcé­tera), si se utilizan seres humanos, se describien los criterios de selección y añadiran al manuscrito, si la revista lo requiere, una declaración de que los interesados han dado su "consentimiento con conocimiento de causa."

Los métodos son análogos a las recetas de cocina.

Ejemplo: "Si se calentó una mezcla de reacción, indique la temperatura."

Los análisis estadísticos son a menudo necesarios, pero se deben presentar y examinar los datos no las estadísticas. Generalmente, una larga des­cripción de métodos estadísticos indica que el autor a adquirido recien­temente esa información y cree que los lectores necesitan igualmente ser ilustrados. Los métodos estadísticos ordinarios deben utilizarse sin comentario alguno; los avanzados o poco usados pueden exigir una cita bibliográfica.

RECOMENDACIONES PARA LA REDACCiÓN

Al describir los métodos de las investigaciones, como queda dicho, debe usted dar suficientes detalles para que un investigador competente pueda repetir los .experimentos. Si un método es nuevo, proporcione todos los detalles ne~esarios; sin embargo, si se hq publicado anteriormente en una revista ordinaria, sólo debe indicar la referencia bibliográfica.

Sólo hay una regla para una sección de material y métodos bien escrita: debe darse suficiente información para que los experimentos puedan ser , reproducidos por un colega competente.

Una buena prueba, por cierto (y una buena forma de evitar que el escrito' sea rechazado), consiste en dar una copia del texto terminado a un co- "

84

REOACClÓN O. dTO FINAL

lega ( pregun:arle si puede entender los métodos. Es muy posible q I

e:; u:: maten~les y mét~dos ese colega encuentre algún error ga~~f:1 ~ajo. ",,;d paso por alto Simplemente por estar demasiado cerca del tra-

En .resu~en debe hacerse una descripción detallada de I I se investigaron y la forma en la que se 11 b os e ement~s que

precisión con la que estén definidos los e~:~:on~o~ ~: 1: li~: es~udl~~. La los procedimientos llevados a cabo d I I es:,gac,on y un 'd I ' aran a ector con sentido crítico

a I ea muy c ara de la calidad del trabajo.",",IB,",",,",31

~:Iotras palabr~s, tra~s:riba lo que corresponde al punto 28 (descripción progro~o e Ira ala) del protocolo, sólo que en pasado Recuerde

que la seclclon del programa de trabajo usted la escribió en f~turo por-que era a gO,que pensaba realizar. '

Para facilitar la redacción de esta sec " 'd I . , como receta de cocina: clan consl ere os siguientes puntos

1) Anote el periodo de f . t 1)

lempo en que se reahó el estudio (punto 26 del pro oca o .

2) El servicio ~n. el que se realizó (punto 22 del protocolo).

~i ~s c~racter;stl.cas de los, pacientes estudiados (punto 15 del protocolo) t ~nclon~ a gUd~ caso, SI es que lo hubo que hicieron que no se acep~ ara e~ e estu 10 (punto 15 del protocolo). .'

:,', : 5) Menc"one el o~ie~ivo del estudio (punto 3 del protocoloj .. :: ." \ 6) Descnba los cntenos que consideró como n l' I .

" su estudio (punto 7 del protocolo). arma es o anorm<; es para

7) El seguimiento que se hizo (punto 28 del protoc I ) 8) . Q' h' I I o o . ': z ue se

l IZO a comp etar el grupo de estudio? (punto 28 del

protoco o).

'1 ~i ;:~~igne los puntos q~e se evaluaron (punto 20 del protocolo). " 21Pd

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Page 56: Manual Del Protocolo Editado

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: _:ii~",: Ejemplo: "Del 19 de enero 01 30 de diciembre de 1990 en el servicio de . ~;,

perinatología del Hospital de Gineco-Pediatría No. 7.1 de Ve-· i' racurz, Ver., se analizaron los expedientes de los madres de to- 1:·

dos los nacidos muertos, cuyo edad gestacional estuvo com­prendido entre lo semana número 28 o 40, así como o los cu-yos hijos murieron dentro de los primeros siete días de vida.

. Con el objeto de evaluar los factores motemos de alto riesgo ,. que participan en lo mortalidad perinatal.

REDAcaÓN DE' TO FINAL

.cAPÍTULO 40

RESULTADOS DEL ESCRITO

La sección de resultados constituye lo porte medular del escrito médico que informo de los hallazgos de un estudio clínico o experimental. Por ello el autor o autores deberán prestar especial atención o su presentación y redacción. De hecho cuando un lector hoce referencia o un artículo que leyó previamente, con frecuencia menciono de manero exclusivo los re-

Se consideraron cosos positivos de alto riesgo biológico o todos aquellos gestantes que en su valoración o través del procedi­miento mencionado (MF-7/85) reunieron cuatro o más puntos.

. sultados del mismo y su aplicación poro lo comprensión, diagnóstico o tra­tamiento de un proceso mórbido."

86

Al grupo conformado se le aplicó un sistema de evaluación en­caminado o lo búsqueda de los factores de alto riesgo biológi­co, vigente en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSSl, que incluyó nombre del paciente, edad, peso, tollo, escolari­dad, antecedentes heredofamiliares, personales no patológicos y personales patológi<:os, así como lo evolución de lo gestación actual (MF-7/85).

El análisis estadístico de lo información obtenido se hizo me­diante el coeficiente de .95 Y un nivel de significancia de .05.

Los textos, cuadros y gráficos fueron procesados en uno micro- . computadora PC o través de los siguientes programas: Word, Harvard Graphics.

Finalmente lo información recabado fue comparado con lo bi­bliografía existente y se establecieron conclusiones y alternati­vos de solución."

COMPONENTES

Lo sección de resultados contiene normalmente dos componentes. En primer lugar, hoy que exponer un panorama general del estudio. En segundo lu­gar, hoy que presentar los dotas.

Lo exposición de los resultados debe redactarse en pretérito."

Lo descripción de los resultados de un estudio deberá ser cloro, preciso y completo.

En esta sección no expresarán interpretaciones o valoraciones de los mis­mos yo que éstos se reservan poro lo sección de Discusión.

Debe hacerse énfasis en lo claridad en lo expresión de los ideas. Lo an­terior significo utilizar los palabras, oraciones y términos más adecuados para que el lector puedo comprender lo porte medular del artículo.

Los resultados tienen que expresarse cloro y sencillamente porque repre­sentan los nuevos conocimientos que se están aportando 01 mundo. Las portes anteriores del trabajo (Introducción y material y métodos) tienen por objeto decir por qué y cómo se obtuvie~on los resultados; lo último parte (Discusión) se ocupo de decir lo que estos significan. Por ello, evi-

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Page 57: Manual Del Protocolo Editado

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dentemente, todo el artículo"se sostendrá o no sobre la base de los resul­

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Los resultados de un estu~i~edt~::ádne s:~ ~:~:;i:aC~~~c:n q~~ai:f:cr::c~: lógica. De e,st~ madnera, SI f dad en un grupo de pacientes la se­las caractenstlcas e una en erme cuencia podría ser la siguiente:

1) Manifestaciones clínicas 2) Hallazgos de laboratorio . 3) Resultados de estudios especlOles

4) Tratamiento 5) Evolución

, . I al considerar la presentación de .un estudio sobre las

~~~~~t:~:~:;: c~'nicas, hallazgos histopato~óg~co~ y evoluc~~ d:ep~:s~~~ fropatía lúpica en niños podría elegirse la slgulen,e secuenCI .

tación de los resultados:

. d' inado en los pacientes 1) Criterios diagnósticos del lupus entmatdosol :em. ., Americana de

estudiados de acuerdo a las normas e a sOClaClon

Reumatología. 2) Manifestaciones clínicas 3) Hallazgos de laboratorio , . 'c,

4) Resultados del estudio histopatologlco renal. I ¡;

5) Evolución clínica de acuerdo a la lesión histológica reno ..

En el caso de un estudio familiar sobre los patrones ~en~el~anos h~r1i-.; torios de una enfermedad, la secuencia de presentaclon e os resu a os ••

podrín ser la siguiente: •..

1) Describir las características del caso índice que cond~jo al estudio fa~lia[,':1 2) Describir los hallazgos en miembros de la famdla cercanos. po res!"

3) ~:::~~~~~s hallazgos en miembros de la familia de otras generaciones.

REDACClON [

Finalmente, la presentación de los resultados de un estudio experimental, con frecuencia se reduce a la descripción de los hallazgos, en primer lu­gar en el grupo testigo y en segundo lugar en el grupo experimental.

Por ejemplo, para describir los resultados de un estudio en ratas sobre el efecto de una dieta específica sobre el contenido del calcio en el esque­leto, deberán indicarse en primer lugar los hallazgos observados en el grupo testigo (sujeto a la dieta "control") y en segundo lugar los datos ob­tenidos en el grupo experimental (sujeto a la dieta "experimental").

El autor debe incluir en la sección de resutados solamente aquellos datos que sean perti nentes al motivo del estudio.

Así, por ejemplo, si se trata de presentar los resultados de un estudio que comparó la eficacia y seguridad de dos tipos de soluciones orales para el tratamiento de niños deshidratados por diarrea aguda, probablemen­te no sea pertinente incluir la referencia a si los niños de ambos grupos procedían de la Ciudad de México o de zonas aledañas.

Estos últimos datos podrían ser útiles en cambio, en otro estudio que com­parara las características socioeconómicas de los niños que presentan diarrea aguda, pero su referencia no es adecuada en el primer estudio citado.

UTILIZACiÓN DE MATERIAL GRÁFICO

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El material gráfico (cuadros y gráficas) debe utilizarse para la mejor comprensián de los resultados del estudio. A este respecto pueden hacerse las siguientes recomendaciones:

1) No utilizar cuadros para datos que pueden referirse en el texto.

Ejemplo: "Las indicaciones del tratamiento quirúrgico fueron: estenosis esofágica en 64% de casos, fracaso del tratamiento médico en 26% y reflujo gastroesofágico relacionado a hernia hiatal en 10% de los pacientes."

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Page 58: Manual Del Protocolo Editado

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En algunas ocasiones el autor, con la idea errónea de dar mayor énfasis a sus resultados, construye un cuadro con los datos anteriores.13,T8,22.23.2A.31

En el manuscrito hay que ofrecer los datos representativos y no los inter­minablemente repetitivos. Si sólo hay que presentar una o varias medi­ciones, deberán tratarse descriptiva mente en el texto.

Las mediciones reiteradas se representarán en cuadros o gráficas.

Es evidente en el ejemplo anterior, que en párrafos previos ya se informó al lector que es estudio se llevó a cabo en 50 pacientes, por lo que puede inferir fácilmente el número de pacientes al leer los porcentajes referidos.

2) Utilizar cuadros (o gráficas) al hacer referencia a datos diversos cuya expresión verbal clara puede ofrecer dificultades de comprensión.

"Las características clínicas de los nueve pacientes estudiados se presentan en el cuadro 1."

Cuadro 1

CARACTERíSTICAS CÚNICAS DE NUEVE NIÑOS CON SíNDROME

DE ABSORCiÓN INTESTINAL DEFICIENTE

Paciente Edad Sexo Esteatorrea Dolor abdominal Talla baia

4 M + + + 2 3 F + + + 3 5 M + 4 8 M + + 5 1.3 M + + 6 0.8 F + + + 7 0.3 F + + 8 10 M + + 9 0.2 M + +

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REDACCI" 'el ESCRITO FINAL

En este eiemplo el autor refiere al lector al cuadro 1, en e[ cual se indi­can datos que de otra manera son difíciles de expresar en un texto.

3) Los datos numéricos que se presentan en [os cuadros no requieren ser nuevamente mencionados con detalle en e[ texto; una excepción a [o anterior podría ser [a mención de [os valores promedios referidos en los cuadros, con e[ fin de enfatizar [as evidencias que constituyen [a base de [as conclusiones del artículo.

En los resultados no debe cometerse el pecado de [a redundancia.

INSTRUCCIONES PARA LA REDACCiÓN

Para facilitar la redacción, [e recomiendo [os siguientes pasos:

1) Primero mencione e[ total de pacientes estudiados, cuantos hombres, cuantas mujeres y e[ promedio de edad en cada grupo.

2) Cual fue e[ porcentaje mayor de las patologías estudiadas. 3) Describa una a una [as características más relevantes de [as variables

investigadas, y que fueron captadas en [a hoja de recolección de da­tos (punto 20 del protocolo) ..

4) Para no redundar, refiera 01 lector a cuadros, gráficas o ambos [as cuales se justifican cuando so-;:' muchos [os conceptos investigados.

5) No pierda de vista la correlación entre [a causa (variable independiente) y el efecto (variab[e dependiente). Se sugiere, hacer e[ análisis por separado de [os datos recabados en [a hoja de captación de dato (punto 20 del protocolo).

6) Por último, sólo exponga e[ resultado del ana[isis estadístico.

Recuerde que en esta sección únicamente se exponen [os resultados, no se juzgan o comentan.

91

Page 59: Manual Del Protocolo Editado

'\"1 : ' I ~ 1

"

DR. RAfAEL MONTlSANO Dml~,

A continuación un'ejempfo de la redacción de esta sección:

"Los fado res biológicos de alto riesgo predominaron en el grupo de na­cidos muertos a excepción de la multiparidad que represento 78% del total de nacidos muertos con factores de alto riesgo (gráfica 1).

En los fado res biológicos de alto riesgo obstétricos determinantes de la ' mortalidad perinatal se encontró una incidencia similar entre la prematu­rez (50% ) Y el bajo peso al nacer (53%), a diferencia del grupo en el que el peso al nacer representó, 29% del total de nacidos vivos con factores

de alto riesgo (gráfica 2).

En el cuadro No. 1 se ilustran los resultados útiles para el análisis .eslodístico y epidemiológico de los factores de alto riesgo biológico así como para la determinación de la mortalidad perinatal del hospital en el periodo de tiempo estudiado. De la evaluación correspondiente se determinó la tasa de mortalidad perinatal de 73.5 por 1000 nacidos vivos que contrastan con la tasa de mortalidód perinatal nacional de 34.7 por 1000 nacidos VIVOS.

Los factores socioeconómicos de alto riesgo estuvieron presentes en todos los pacientes del grupo de nacidos muertos en 78% de nacidos vivos.

En el cuadro No. 2 se describe la significancia·estadística de este

parámetro.

GRÁFICA 1

9 Ednd

CD Multip.

GJ P. lnt. Corto

DI Peso M<l.t.

El Ant. Obsto

E:I Am. Patol.

Nnódos vivos . N::tcidos muertos

92

Con factores biológicos de alto riesgo

Sin factores biológicos de alto riesgo

Total

Con factores socioeconómicos de alto riesgo

. Sin factores :~ ;: ::. socioeconómicos

alto riesgo

GRÁFICA 2

Nacidos muertos

CUADRO 1 CASOS NACIDOS MUERTOS

26

21

47

CUADRO 2

RWAC, L ESCRITO FINAL

~ Abono

o Prl!mat.

GI B. Peso A.N.

fiJ Defec, A.N.

a Cesárea P.

EXPUESTOS NACIDOS Vivos TOTAL

125 151

514 535

639 686

CASOS NACIDOS MUERTOS EXPUESTOS NACIDOS. Vivos TOTAL

47 460 507

O 179 179

47 639 686

93 " ,

Page 60: Manual Del Protocolo Editado

lESOS RAFAEL MONTESANO DELFlN

<!i1f\PÍTlJllO 41.",

DISCUSiÓN DE LA REDACCiÓN

Al igual que se mencionó en el apartado anterior, la redacción de la sec­ción de Discusión deberá también tener las caracteristicas de ser concisa y expresar claramente las ideas en una secuencia lógica. I '.lB.22.".24.31

Uno de los errores más frecuentes en que incide un autor con poca expe­riencia es la descripción detallada y completa de la enfermedad, en oca­siones la primera descripción original, o bien realiza al iniciar la discu­sión una exposición extensa acerca de los aspectos históricos de la enfer­medad.

Otro error frecuente es realizar una revisión exhaustiva de la literatura médica a propósito de un paciente estudiado. En estas circunstancias es más conveniente y apropiado citar únicamente las publicaciones más re­cientes y relevantes que tengan relación con el enfoque dado al caso es­tudiado.

Finalmente, hay que mencionar que debe evitarse la redacción en prime­ra persona que da un carácter coloquial a lo escrito:

Ejemplo: " ... fue un hecho que nos sorprendió en los primeros casos y que tratamos de explicarnos aceptando que ... ".

Este párrafo podría modificarse así:

" .. .fue un hecho sorprendente en los primeros casos y que se trató de explicar aceptando que ... "

En la discusión, los tiempos oscilarán continuamente entre el presente y el pasado. Los trabajos de otros (conocimientos establecidos) se describirán en presente, pero sus propios resultados deberá describirlos en pasado.l3·lB

94

REDACI'''' 'DEL ESCRITO FINAl

En general, es recomendable mantener en la sección de Discusión una se­cuencia paralela a la descripción de los Resultados.

CARACTERíSTICAS BÁSICAS

A continuación señalaremos las características básicas que debe reunir la sección de Discusión:

1) Precisar el significado de los hallazgos del estudio, referidos en la sección de Resultados. Con este fin, el autor debe prestar atención en relacionar los resultados del estudio con el problema, interrogante o hipótesis referidos en la sección de Introducción del escrito y plantearse (y responder) las siguientes preguntas:

¿los resultados obtenidos permiten responder a las interrogantes que con­dujeron al diseño y realización de la investigación?; ¿la evidencia obte­nida es adecuada y confiable?

Si las respuestas a las dos preguntas planteadas en el párrafo anterior son positivas, .este comentario deberá ser incluido en la primera parte de la sección de Discusión, los resultados se exponen, no se recapitulan.

De esta manera, los autores del artículo inician la sección de Discusión haciendo énfasis en los resultados más relevantes del estudio, antes de proceder a discutir sus implicaciones y su relación con otras investigaciones al respecto, publicadas en la literatura médica.

2) Explicar los alcances de los resultados obtenidos, ampliando la información al respecto e incluso expresando inferencias adicionales de los hallazgos de la investigación. No elija nunca la opción, sumamente arriesgada, de tratar de ocultar o alterar los datos que no encajen bien.

3) Relacionar o confrontar los resultados del estudio con observaciones o experiencias previas referidas en la literatura médica.

95

Page 61: Manual Del Protocolo Editado

DR, JESÚS RA,' ~!\ONT~SANO DELFíN

En ocaSiones, los resultados Clel estudio confirman lo encontrado por otros autores en investigaciones semejantes.

En otras circunstancias, los resultados del estudio son discrepantes de lo referido en la literatura médica.

Cuando ocurren discrepancias como las referidas en el eiemplo anterior es indispensable adelantar una probable explicación para las mismas. De otra manera la lecturá del artículo puede llevar a confusiones indeseables.

4) Puede finalizarse la sección de Discusión resumiendo las conclusiones del estudio y las implicaciones presentes y futuras del mismo. Recuerde formular sus conclusiones de modo más claro posible.

Aunque algunas revistas aceptan agregar una sección de Conclusiones, después de la Discusión, el Comité Internacional de Edifores de Revistas Médicas, no recomienda la inclusión de una sección especial de Conclu­siones en la redacción del escrito médico.

Dicho sencillamente, la finalidad principal de la Discusión es mostrar las relaciones existentes entre los hechos observados.

RECOMENDACIONES PARA LA REDACCiÓN

A continuación, se recomiendan los siguientes pasos para describir la sección: .,

¡ 1) Iniciar comentando el resultado principal del estudio. 2) Dar una explicación del porqué de los resultados obtenidos en el orden

expuesto en la sección de resultados.y compararlos con las referencias bibliográficas de la sección de introducción.

3) Haga una lista de las conclusiones más relevantes. 4) Haga un comentario general de lo concluido, proponga algo o ambas.

En seguida presentaremos un eiemplo de la redacción de la discusión

96

REDACClON DEL Ef 'iNAL

"Esta encuesta retrospectiva demostró que los factores b' l' . . ,. I 10 ogICOS, soc,oeco~on:'~os y a atención prenatal deficiente influyeron de man~ra significativa en la mortalidad perinatal en el Hos 't I de Glneco-Pediatria No. 71 de Veracruz \ler E t l' pi a '1 o ., V< • S o exp Ica por que e .100% de las pacientes del grupo expuesto tuvieron un ni-vel soclTeconómico bajo y el 95% de ellos adolecio de atención pre~ata adecu,a~a. De esta manera se corroboró lo descrito en la hteratura medica en relación al predo .. d I fa b' l' . miniO e os ctores

100glcos de alto riesgo y de ellos como causa directa del in-cremenlto en la mortalidad perinatal, la prematurez y elba'lo peso a nacer.6,7

Sin embargo, el nivel socioeconómico bal'O como lo m' . R b 11 . enclOnan . a e y Mler también influyen en la mortalidad perinatal al ,?ua.l. que !a atención prenatal deficiente, aunque con slgnlf,cancla estadística. . menor

E~ conclusión, el nivel socioeconómico bajo determina deficiente nivel escolar y educación para la salud, lo cual da I I t ' . ugar, por as carac enstlcas propias de la poblacio' n . I . I ' a re aClones sexua-es a temprana edad y no por desconocimiento o no aceptación de programas de planificación familiar a embarazos no pla­nea.dos o no deseados en muieres portadoras de factores de al­t~ nesgo reproductivo, convirtiéndolas ~n embarazas con It nesgo obstétrico. a o

~¡,

La cobertura aún deficiente de atención me'd'lca I . d ' a as zonas

margma a~ en los países subdesarrollados como el nuestro contnbuye lunto con los otros factores mencionados .

t ' '1 a mcre-n::n a,r ~un mas a mortalidad perinatal. Esa sería, la explica-clon,loglca de la disparidad entre la tasa de mortalidad peri­natal encontrada y la considerada como indicador nacional.

97

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Page 62: Manual Del Protocolo Editado

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sOs RAFAEL MeNTEsANO DHFlN

En el presente estudio se pueden enumerar las siguientes conclusiones:

1) Los factores biológicos, socioeconómicos y la atención prenatal deficiente influyeron de manera significativa en la mortalidad perinatal.

2) La premadurez y el bajo peso al nacer son factotes que se relacionan como causa directa en la mortalidad perinatal.

3) El nivel socioeconómico bajo determina deficiente nivel escolar y educación para la salud, lo cual da lugar, por las características de la población

a efl}barazos de alto riesgo.

Las alternativas deben estar encaminadas a reforzar las acciones de educación para la salud y atención médica integrada, obje­tivos ambos de la atención primaria a la salud. Así mismo, es necesario ampliar la cobertura de la atención perinatal hospi­

talaria hasta alcanzar el 100%.".

CUADROS O TABLAS

INDICACIONES

La elaboración de un cuadro se encuentra justificada cuando los datos del estudio son diversos y pueden ofrecer dificultades para su expresión clara en el texto. Así, por ejemplo, para referir los datos clínicos de tres niños con embriopatía por tolueno (hijos de madres adictas que inhalaron tolueno puro durante el embarazo), los autores utilizaron, correctamente,

el cuadro 1.

98

RWACOÓN· ·"CRITO FINAl.

CUADRO 1

MANIFESTACIONES CLíNICAS EN TRES NIÑOS CON EMBRIOPATíA POR TOLUENO

CASO 1 CASO 2 Microcefalia + + Implantación anormal del Cabello + + Diamétro Bifrontal Estrecho + + Estrabismo + Aberturas Palpebrales Estrechas + + Epicanto Pabellones Auriculares Prominentes + + Nariz Pequeña + Micrognatia + +

+ Presente. - Ausente.

RECOMENDACIONES GENERALES PARA lA ElABORACiÓN'

CASO 3

+

+

+

+ + +

Por otro lado, el autor del escrito deberó tener en consideración las si­guientes recoméndaciones generales, aceptadas en su mayor parte por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas.

1) Copiar cada cuadro en hojas por separado. 2) Utilizar doble espacio para separar todas las líneas escritas del cuadro. 3) No remitir cuadros fotografiados; lo anterior prácticamente imposibilita

introducir modificaciones o realizar correcciones en el texto de los cuadros.

4) Mantener estricta concordancia entre los valores numéricos indicados en el cuadro o los cuadros y aquéllos referidos en el texto del escrito.

5) Finalmente, cuando en un cuadro se indican nombres propios de mi­croorganismos, éstos deberán subrayarse, a fin que en la impresión fi­nal aparezcan en letras cursivas."

99

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Page 63: Manual Del Protocolo Editado

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DR, ' RAFAEL MONTE5ANO DEl~N

Los cuadros permiten la presentación concisa de datos diversos, ordena­dos y relacionados de tal manera, que su significado es comprensible sin necesidad de explicaciones textuales de su contenido, En los escritos, los datos presentados en los cuadros corresponden habitualmente a los re­sultados del estudio referido en forma numérica, Por regla general, no elabore un cuadro a menos que haya que presentar datos reiterativos,

Si sólo realizó (o tiene que presentar) unas cuantas mediciones, incluya los datos en el texto, Nunca presente los mismos datos en más de una for­ma, Naturalmente, pueden seleccionarse determinados datos para su dis­cusión en el texto, 15,18

En el cuadro 2, se indican los componentes convencionales de un cuadro, de acuerdo a las recomendaciones del Council of Biology Editores,

CUADRO 2 G) CRECIMIENTO DE CAMPYLOBACTER FETUS DESPUÉS DE INCUBACiÓN

DE O A 72 HORAS EN MEDIO DE BRUCELLA MODIFICADO 0 0

[4J (DCrecimiento (log no, células/mil

0 oh0 24h 48h 72h Incubación a 25'C0 3,66 Intestinalis 4,00 4,44 4,45 4,55

Jeiuni @ 3,99 @ 2,40 29428

0 3.70 2,11

Mb99 3,95 3,66 3,26 1,65 3871 2,57 2,28 2,41 1.72 Incubación a 35'C Intestinalis 4,34 6.78 8,03 8,33 Jeiuni 29428 4,65 5,95 8,83 8,32 MB99 4,65 6,46 8,80 9.73 3871 5,12 6,46 9,45 10,08

Valores promedio del número de colonias en muestras cultivadas por duplicado. 12

100

REDACCiÓN ~RlTO FINAl

1) Número del cuadro, 2) Títula del cuadro,

3) Líneas que delimitan el encabezado de las columnas y la parte inferiar del cuadro,

4) Espacio del encabezado,

5) Encabezado principal (abarca todas las corumnas).

6) Línea que divide el encabezado principal de los encabezados secundarios,

7) Encabezados secundarios: generalmente un encabezado por cada columna.

S) Matriz de las variables estudiadas, 9) Títulos de la matriz.

10) Subtítufos de la matriz.

11) Contenido o cuerpo del cuadro, 12) Notas aclaratorias al pie del cuadro,

l. Número del cuadro y su indicación en el texto

La mayor parte de revistas médicas utilizan números arábigos para indi­car los cuadros.

En cualquier circunstancia los cuadros se ordenan acuerdo a su orden de aparición en el texto.

numéricamente de

Con respecto a su indicación en el texto es recomendable referir el cuadro entre paréntesis, al final del párrafo que hace mención de su':contenido.'

Ejemplo: "?oscientos dieciocho niños (98%) fueron hidratados satisfacto-

na~e.nte por vía oral, independientemente de su edad y estado nutn:,onal. .~n cinco pacientes no pudo lograrse mejoría de la desh,dratac,on en la primera hora o dos horas de iniciado el

tratamiento,. debido a la presencia de vómitos persistentes y ta­sa alta de diarrea, por lo cual se indicó hidratación por vía in­travenosa (cuadro x),"

101

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Page 64: Manual Del Protocolo Editado

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JesOs RAFAEL MaNTESANO DElFlN

2_ TITULO DEL CUADRO

El título de cada cuadro deberá relacionarse a su contenido y ser suscin­to, pero a la vez informativo. No son aceptables cuadros sin títulos. Así, en el siguiente e¡emplo se ilustra la forma de titular un cuadro.

"Alteraciones hematológicas en 50 niños con cardiopaña congénita cia­nógeno",

3_ ENCABEZADO DEL CUADRO

Los encabezados del cuadro, tanto el principal como los secundarios de­berán ordenarse en una secuencia lógica, ya sea en el tiempo (de menor a mayor tiempo), en concentraciones (de menor a mayor concentración) o en valores numéricos aislados (de valores menores a mayores). En los cuadros en los cuales las determinaciones de laboratorio se indican en los encabezados de la columna del mismo, las unidades de referencia se in­dicarán en la misma columna (cuadro 3).

CUADRO 3

VALORES SÉRICOS OBTENIDOS PARA T4 y TSH EN CADA DÍA DE EDAD

Edad (dios) No. de casos T4 (~g/dL) TSH (~U/ml)

Nacimiento 13 9.0+-2.5- 3.7+-2.7 (4.7-14.4)"" (0-8.6)

1 1 17 12 2 6 15.5+3.4 5.6+-4.2

(]4-23) (1-12) 3 44 15.5+-4.5 5.1+-4.5

(8.7-25) (0-20) 4 10 15.2+-4.3 5.5+-3.4

(8.6-25) (1-11.5) 5 11 15.4+-4.3 4.1+-4.2

(10.6-26) (0-14.5) 60rnós 7 15.3+-5.3 6.0+-4.8

(9.5-20) (1-15)

Total 92 14.6+-4.7 4.9+-4.2 (4.7-26) (0-20)

.. Promedio +w desviación estandar.

... Variación.

102

REDACCIÓN I'~I ESCRITO FINAl

En e) cuadro anterior se ha elegido la palabra "variación" para señalar los valores mínimo y máximo de cada grupo de valores; este término de­be preferirse al de "rango" el cual es un anglicismo.

4_ MATRIZ DE LAS VARIABLES ESTUDIADAS

En la parte izquierda del cuerpo de un cuadro se ubica habitualmente la matriz de las variables estudiadas, la cual puede contener los títulos o subtítulos necesarios para la presentación de los datos ubicados en el cuerpo del cuadro. Con excepción de los nombres propios, debe utilizarse letra mayúscula sólo para la primera letra de la palabra o frase utilizada como título o subtítulo.

Cuando es pertinente, en la matriz del cuadro deberán indicarse las uni­dades de referencia de los estudios de laboratorio señalados en el mis­mo, aun cuando hayan sido también referidas en el texto. Estas unidades deberán indicarse una sola vez, ¡unto al nombre del examen de labora­torio referido (cuadro 4).

CUADRO 4

PRUEBAS DE FUNCiÓN HEPÁTICA EN NIÑOS CON PERITONmS

BACTERIANA ESPONTÁNEA EN LOS GRUPOS DE ESTUDIO'

Bilirrubina sérica (mg/ dL) TGO (UI/L) Albúmina sérica (g/ dL) Tiempo de protrombina Iseg}

'Valores promedio

5_ CONTENIDO O CUERPO DEL CUADRO

Grupo 1

7.2 105.0

3.3 23.3

Grupo 2

1.2 62.0

3.7 16.0

El cuerpo del cuadro contiene habitualmente los datos obtenidos en el es­tudio motivo de la publicación del artículo. Deben tenerse en cuenta al­gunas normas básicas para la estructurasión de los datos en el cuerpo del cuadro, las cuales se resumen a continuación:

103

Page 65: Manual Del Protocolo Editado

DR .. " '\AFAEl MONTESANO DElFi~1

5 1 En las columnas numéricas alinear el punto decimal de los números; 1; ~nterior facilita la impresión del artículo y la comprensión del cuadro.

Correcto 1.85

115.50 0.32

13.05

Incorrecto 1.85 115.50 0.32 13.05

5.2) Alinear guiones o signos + por las razones mencionadas anteriormente.

Correcto Incorrecto 5 - 1850 5-185

172 - 1525 172-1525 32 + 19 32+19 7+4 7+4

5.3) Indicar el cero antes del punto decimal en.I,os valore: i~ferio~~s ~11; lo anterior evitará confusiones durante la impreslon del artlcu o y a ec oro

Correcto 0.1 0.35 0.05

Incorrecto .1

.35

.05

5 4) Al indicar valores porcentuales es recomendable utiliza~ só!o un de­ci~al cuando los números no son enteros; lo mismo puede e~lrse para

I méricos de dos o más números después del punto deCimal. Esta va 01 res nu l' bl I caso de los valores de significancia estadística, reg a no es ap Ica e en e " los cuales deben indicarse completos.

Ejemplos: Valores Adecuado Numéricos 34.5 Numéricos 135.5 Porcentuales 89.9 Porcentuales 70.0 Porcentuales 25.3

p <0.001

104

Inadecuado 34.52 135.49 89.91 70.02 25.28

RWACOC" .L. ESCRITO FINAl

En los ejemplos numéricos anteriores puede observarse que para elimi­nar el segundo valor decimal de las cantidades en la columna derecha, los valores inferiores a 5 se eliminan y los iguales o superiores a este va­lor aumentan en una unidad el primer número decimal. Así, 34.52 se convierte en 34.5 y 135.49 se transforma en 135.5.

6. NOTAS ACLARATORIAS AL PIE DEL CUADRO

Al pie de los cuadros deberá indicarse el significado de las abreviaturas utilizadas, de los valores referidos (promedio, mediana), de las medidas de variación (desviación estándar, error estándar), la significancia esta­dística y cualquier otra información que permita la mejor comprensión de los datos señalados (cuadro 5).

CUADRO 5

RESULTADOS DEL TRATAMIENTO DE LA ASCITIS REFRACTARIA

POR MEDIO DE ULTRAFILTRACIÓN DEL ÚQUIDO ASCÍTICO (UFLA)

Antes de UFIA Después de UFIA

Peso (kg) 14. + -1.3 13.0 + -1.2 Presión arterial (mm Hg) 70.3 + -4.1 77.6 + -5.5 Sodio sérico (mEq/l) 129.0 + -5.0 137.0 + -4.5 Volúmen urinario(ml/ día) 253.0 + 135.0 420.0 + 127.0 Der (ml/min/m2) 43.0 + -4.5 56.3 + -7.3 FeNa (%) 0.36 + -0.2 1.5 + -0.7 Renina plasmática 12.8 + -7.0 4.8 + -2.2 (ng/ml/h) Proteínas plasmáticas Ig/ dL) 5.8 + -3 6.2 + -0.1

• Valores expresados en promedio + '-1 desviación estándar. Dcr: Depuración de creatinina.

FE Na: Fracción excretada del sodio filladro. NS: No significativo.

j-

P

<0.05 < 0.05 < 0.05 < 0.01 <0.05 < 0.05 < 0.05

NS

En la actualidad, la mayor parte de revistas médicas solicitan incluir al pie del cuadro o dentro del mismo, los resultados de las determinaciones de laboratorio en Unidades de Sistema Internacional. Pueden también re­ferirse únicamente los factores de conversión pertinentes (cuadro 6).

105

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Page 66: Manual Del Protocolo Editado

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r" '-<;Os RAFAEL MeNTESANo DELFlN

CUADRO 6

Edad Calcio Fósforo Fosfatasa RT P04

ALTERACIONES BIOQuíMICAS EN UNA FAMIUA CON RAQUITISMO

HIPOFOSFATÉMICO RESISTENTE A LA VITAMINA D UGADO AL CROMOSOMA X ----------~~--~~--~--~~~--~~\

(años) (mg/dL) (mg/dL) alcalina (U S)

Propositus' 9 9.0 2.1 Hermano 7.2 9.0 2.0 Hermano· 2.5 8.5 2.1 Madre -: 32 8.6 1.7

*Sexo masculino

RT P04: Reabsorción tubular de fosfatos Factores de conversión: Calcio: mg/ dL x 0.2495 = mmol!L, Fósforo: mg/dL x 0.3239 = mmol/L

>33 >33 >33 6.9

(%)

40 40 60

El cuadro 7 es un ejemplo de cuadro bien construido (está tomado de las "Instrucciones a los autores" de lo )ournal of Bacferio/ogy). Se lee de arriba abajo y no transversalmente. Tiene encabezados que son suficientemente claros para que el significado de los datos sea comprensible sin necesi­dad de acudir al texto. Lleva notas explicativas, pero no repite excesivos detalles experimentales. Hay que señalar aquí una distinción. Es correcto suministrar información suficiente para el significado de los datos resulte evidente sin necesidad de recurrir al texto, pero no lo es proporcionar en el cuadro los detalles del método que necesitarían para repetir el experi­mento. Los materiales y métodos detallados que se hayan utilizado para obtener los datos deberán seguir estando en la sección que lleva ese nombre."·18

106 '--

REDACCI0>" -'1 ESCRITO FINAL

CUADRO 7

DISTRIBUCiÓN DE PROTEíNA Y ATPASA EN FRACCIONES

DE MEMBRANAS DIAUZADAS a

Membranas de

Células testigo

Células tratadas coe El

Fracción

Membranas depletadas

Sobrenadante concentrado

Membranas depletadas

$obrenadante concentrado

ATPasa U/mg de proteínas

0.036

0.134

0.034

0.0110

Total de U

2.30

4.82

1.98

4.60

Las actividades específicas de la ATPasa de las membranas no depleta­das de bacterias testigo y tratadas fueron 0.21 y 0.20, respectivamente. Las membranas se prepararon con células tratadas con colicina El.

Cí\J!ÍTUEO 43

FIGURAS O GRÁFICAS

De acuerdo a las recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas, bajo la denominación de figuras deberá incluirse todo el material gráfico que será reproducido en la forma en que es enviado; se ha decidido mantener únicamente la denominación de figuras para todo el material gráfico que reúna la condición mencionada, incluyéndose por consiguiente bajo este nombre los diagramas, esquemas, gráficas, foto­grafías por ejemplo, de pacientes o piezas anatómicas, fotografías de placas radiográficas, de electrocardiogramas y de registros de estudios radioisotópicos, microfotografías de cortes histológicos, reproducciones

107

Page 67: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESÚS P ~I. MONTESANO DmrN

fotográficas directas de estudros de tomografía, econografía y ultrasono­grafía, etcétera.

~ INDICACIONES DE USO

Básicamente, las gráficas son cuadros pictóricos.

La cuestión es ésta, Algunos tipos de datos, especialmente los escasos, no necesitan ser agrupados en un cuadro ni en una gráfica.

Los principiantes, creen que un cuadro, una gráfica o un diagrama añade~ importancia de algún modo a los datos. Por elló, t:atando ~e conseguir credibilidad, tienen tendencia a convertir algunas informaciones .en una gráfica o cuadro de aspecto impresionante. Tratar de .a.dornar los datos científicos está normalmente condenado al fracaso. .

Si sólo hay una curva en una gráfica, ¿puede describirla con p~la~~as? Es posible que sólo un valor, máximo o mínimo, sean realmente sl~nllica­tivos; el resto será pura decoración. Si se ha comprobado, por eJemplo, que el pH óptimo para una reacción determinada es 8.1 , pr~b~blemen­te bastará con decir algo así como "se obtuvo el máximo rendimiento con un pH de 8.1."

Si la elección no es entre gráfica y texto sino entre gráfica y cuadro, la decisión puede depender de si se quiere comunicar a los lecto~es ~alo::!S numéricos exactos o simplemente mostrarles la tendencia o la dlstnbuclon de los datos.

. Cuándo se justifica una gráfica? No hay reglas claras, pero podemos !xaminar los tipos de ilustraciones que son de uso co.r:ient.~ en I~ redac­ción científica y dar algunas indicaciones sobre su utdlzaclon elicaz.

Si los datos muestran tendencias pronunciadas que componen una ima: gen interesante, utilice una gráfica. Si los números sólo cuentan ~or SI

mismo y no revelan ninguna tendencia interesante, un cuadro debena re­sultar satisfactorio.

108

.L REDAca6N D. TO FINAL

El primer borrador de la gráfica suele dibujarse a mano en papel cuadri­culado. Normalmente, sin embargo, el dibujo final en tinta china no de­berá hacerse en ese papel.

. Hay que señalar, que"no resulta muy inteligente presentar a la revista los dibujos originales, pues pueden dañarse durante el proceso de revisión e impresión y, naturalmente pueden perderse. Resulta más inteligente ha­cer copias fotográficas de los originales y enviarlas con el manuscrito. La manera más fácil de preparar una gráfica consiste en dibujar los puntos correspondientes a los datos y las curvas, añadir luego a máquina los nú­meros y rótulos de la ordenada y la abscisa,

No prolongue la ordenada ni la abscisa (ni los rótulos explicativos) más de lo que la gráfica requiera. Por ejemplo si los valores de los puntos de intersección van de O a 78 el número indicativo superior debe ser 80. Es posible que sienta la tentación de ampliar la gráfica hasta 1 00, que es un número redondo y bonito; tal impulso resulta especialmente difícil de resistir si los valores representados son porcentajes, para los que la ga­

ma natural va de O a 1 OO. No obstante, debe resisitir ese impulso. De otro modo, algunas partes de la gráfica quedarán vacías; peor aún la parte esencial e importante resultará de dimensiones restringidas porque se habrá desperdiciado quizá 20% o más de la anchura (o de allura) en espacio en blanco.

Debe utilizar . líneas indicativas cortas en cada uno de esos números y también en los correspondientes a las decenas intermedias (1.0, 30, 50 Y 70).

Evidentemente, una línea corta entre el O y el 20 sólo puede ser 10. Por consiguiente, no hará falta rotular las decenas y de ese modo se podrán usar letras más grandes para las veintenas, sin necesidad de sobrecargar los rótulos. Utilizando estas técnicas es posible hacer gráficas sencillas y útiles, en lugar de recargadas y confusas.

La capacidad de las computadoras para crear gráficas ha aumentado grandemente en los últimos años. y ahora con las impresoras láser se pueden elaborar gráficas aptas para su publicación,

109 .....

Page 68: Manual Del Protocolo Editado

UR. JESUS !<AFAEl MONTESANO DELFIN

Los diagramas y gráficas deberán ser elaborados con tinta china para asegurar su mejor reducción. Se requiere además un diseño profesional de los mismos, debido a que no son aceptables los dibujos elaborados sin técnicas adecuadas o con leyendas o títulos mecanografiados. Las ra­diografías a ser seleccionadas para proceder a su reproducción fotográ­fica, deberán ser nítidas y contrastadas.

No son recomendables las fotografías de estudios radiográficos "pano­rámicos" que abarcan por ejemplo el cuerpo entero en niños pequeños o cabeza, tórax y abdomen. Si el problema principal del paciente se lo­calizó en tórax o abdomen

La reproducción de trazos electrocardiográficos ofrece problemas espe­ciales ya que con frecuencia éstos son tenues y no es posible una repro­ducción fiel de los mismos.

Por /o anterior deberán seleccionarse cuidadosamente los trazos a ser fo­tografiados, poniendo especial cuidado en su nitidez y reproductividad. En circunstancias especiales sobre todo en el caso de trazos individuales, puede ser más conveniente enviar un dibujo profesional de los mismos.

Si las fotografías a ser utilizadas en el escrito corresponden a pacientes, deben proveer los medios para asegurar que no puedan ser identificados. Si lo anterior no es posible, el autor deberá obtener un permiso escrito del paciente o sus familares para enviar la fotografía a su publicación. l

'. 15. 18

Cualquiera que sea el tipo de figura utilizado, deberán obtenerse repro­ducciones fotográficas de todo ese material gráfico a ser incluido en el escrito; la mayor parte de revistas solicitan éstas fotografías por triplica­do. El tamaño promedio de estas deberá ser de 9 por·14 cm (tamaño posta/); no deben tener dimensiones superiores a 12 por 17 centímetros.

La obtención de reproducciones fotográficas (de gráficas, radiográficas, microfotografías, etcétera), permitirá en primera instancia al autor eva­luar la calidad de la figura. Efectivamente, en ocasiones las letras, núme­ros o símbolos de un dibujo original en tamaño carta o realizando en un

110

~,~ n LXii a

r REDACCION Dr '~ITO FINAL

pliego de cartulina grande, se tornan inteligibles al presentarse en tama­ño 11 postal".

A este respecto debe recordarse que la mayor parte de las revistas inclui­rán la figura en una sola columna del texto del artículo y por consiguien­te es muy probable que el tamaño máximo de una figura impresa no sea mayor de 8 cm que equivale a la dimensión transversal de una columna de texto en las revistas.

Lo anterior, además, debe obligar al autor a seleccionar únicamente las figuras de óptima calidad, obteniendo por consiguiente reproducciones fotográficas en papel brillante, claras y bien contrastadas.

La mayor parte de las revistas utilizan, al igual que en el caso de los cua­dros, números arábigos para identificar las figuras. El orden numérico de las figuras será el mismo que guarda su aparición en el texte.

Si el artículo debe ser iiustrado con una o varias fotografías, que se con­vertirán en medios tonos o medias tintas en el proceso de impresión, habra que tener en cuenta la correcta estimación de la utilidad de las fotografías para el texto que ·ié presenta. Esa utilidad puede variar entre esencial­mente nula (en cuyo caso, lo mismo que /os cuadros y gráficas inútiles, no deberán presentarse fotografías) y un valor superior al del propio texto. En muchos estudios de ultraestructura celular, por ejemplo, la importan­cia del trabajo radica en las fotografías.

Sea cual fuere la calidad de sus fotografías, querrá impFimirlas de manera legible. Hasta cierto punto, usted puede controlar este proceso si lo hace adecuadamente.

Si teme que una reducción excesiva haga que los detalles se pierdan, hay varias formas de evitarlo. Normalmente, debe poner marcas de recorte en los márgenes de las fotografías. Rara vez se necesita reproducir la fotografía completa. Por ello, encuadre la parte importente; esto resulta especialmente útil si usted adapta la anchura de la ilustración a la de la columna o la

.''':''

página de la revista.

111 J

Page 69: Manual Del Protocolo Editado

I , , ",',

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,

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DR. JESOS P MONTESANO DELflN

Entonces podrá darse elluiO de escribir en el borde de la fotografía o en una hoia de papel sobrepuesta: "imprímase al ancho de la columna sin reducción fotográfica".

Nunca trace las marcas de recorte directamente sobre las fotografías, las marcas podrán hacerse en una hoia transparente sobrepuesta. Un truco útil que se puede ensayar es el siguiente: corte dos "eles", de unos 15 cm de altura, 7.5 cm de base y 2.5 cm de ancho, en cartulina negra. Si in­vierte una de las "eles" y la cola sobre la otra, dispondrá de un rectán­gulo aiustable con el que podrá encuadrar sus fotografías. Medianle ese "encuadre", podrá poner las marcas de recorte donde se traduzcan en la meior ilustración posible.

Si no puede recortar la fotografía para poner de relieve las características de interés especial, piense en la posibilidad de superponerle flechas o letras. De este modo, podrá señalar a la atención del lector las características notables y facilitará al mismo tiempo la preparación de pies o epígrafes útiles.

En la parte posterior de cada figura deberá adherirse una etiqueta, en la cual se indiquen los datos siguientes: número de la figura, nombre del primer autor del escrito y una flecha hacia arriba que señale la parte su­perior de la misma.

Anote siempre "parte superior" en el lugar correspondiente de la fotografía. (Escriba en el respaldo, con lápiz blando.) De otro modo, la fotografía (a menos que tenga una parte superior muy evidente) puede ser impresa de cabeza o acostada. Si la fotografía es de un tipo que pueda imprimirse con cualquier orientación, señale "parte superior" en uno de los dos Io­dos menores.

Lo mismo que en el caso de los cuadros, es una buena idea indicar la ubi­cación que se prefiere para cada ilustración. De esta manera, usted podrá cerciorarse de haber mencionado en el texto todas las ilustraciones, por su orden natural, y el impresor sabrá cómo intercalar las ilustraciones en el texto de modo que cada una quede cerca del punto en que se menciona.

112

REDACCIóN D~' - i FINAL

En el caso de las micrografías electrónicas coloque una I . , t . d' ,reg a mlcrome-nca Irectamente sobre la micrografía. De este modo l'

sea 1 t . d d ' cua qUiera que e porcen ale e re ucción (o incluso de ampliacio' n) I d . "' I . en e proceso e

ImpreSlon, resu tará claramente visible el factor de aumento.

No es conveniente indicar el número de la figura en el d'b' " I Pue 't '1 lUlO angina

s es e aparecera en e pie de figura. Además en oc' 1 .' I d' di' aSlones os revI­

sores o e e Itor e a revista sugieren suprimir una o má f' tos' I s Iguras; en es-

casos SI no aparece e número de la figura en el dib' '. I fa 'I't d' UIO onglna se el I a su reor enamlento numérico. I

Aunque muchos laboratorios están equipados hoy para h f t . f' en l· acer o ogro las sullcO or, rara vez. se .,mprimen estas en las revistas científicas; el costo re-

o a veces proh,b,hvo. Por consiguiente, las fotografías d b ' h normalmente en bl e eran acerse em ?nco y negro porque así es como se imprimirán; sin

b,arfo, en ocasiones puede ser pertinente la reproducción de una o mas Iguras en color. En estos casos es recomendable que el autor o au-tores establezcan contacto con el editor de la . la I I ' . I '1 revrs a a cua sera enViado

e O.rtl.C.U o para evaluar su publicación, obtener información acerca de la pos,brl,dad de su inclusión y el costo que lo anterior significaría debido ad~u.e cOI n frecuencia las revistas solicitan a los autores solventar'el gasto a~=. .

~n ~~un~~.~a,:,pos (e,specialmente la biología descriptiva), las ilustraciones POI UIOS de linea o de trazo) resultan superiores a las fotografia

para mostr~r .detalles importantes. Esas ilustraciones son también co ~ nes en med,c n . I mu h h h I a, especia mente para presentar vistas anatómicas y de ec o, se an convertido casi en una forma de art NI'

do se·d. e. orma mente, cuan-'1 condsl eran n~cesanas tales ilustraciones se solicitan los servicios de

un lustra or profesional.

ISi h~YbesPI ocio en la gráfica misma, utilícelo para presentar la clave de os Slm o os.

113

Page 70: Manual Del Protocolo Editado

,.... . JESÚS RAFAEL MONTESANO DmlN

Si tiene que definir los símbolos en el pie o epígrafe de la figura, deberá utilizar los símbolos ordinarios que existen en la mayor parte de los sis­temas de composición tipográfica. Tal vez los más corrientes sean los cír­culos, triángulos y cuadrados blancos y negros.

Si sólo hay una curva, utilice los círculos blancos como puntos de referen­cia, si hay más, emplee triángulos blancos para la segunda, cuadrados para la tercera, círculos negros para la cuarta, y así sucesivamente. Si necesita más símbolos, probablemente incluyó demasiadas curvas para una soló gráfica, y debería pensar en dividirla en dos. Si es preciso uti­lizar algunos símbolos más, computadora o máquina de escribir tienen el signo de multiplicación (x).

Pueden usarse también tipos diferentes de líneas de conexión (continuas, de puntos o guiones). Pero no utilice líneas de conexión y símbolos dife­rentes.

Las gráficas deben dibuiarse con pulcritud. Al ser impresas, esas "foto­grafías de líneas" aparecen en blanco y negro; no hay grises. Cualquier cosa dibuiada muy tenuemente (además de la mayor parte de los borrones y raspaduras) no aparecerá en absoluto en la impresión; sin embargo, lo que aparezca se verá muy negro, a veces de una forma muy molesta. Por fortuna, se puede saber anticipadamente el aspecto que tendrán las grá­ficas impresas, haciendo simplemente fotocopias. Las fotocopiadoras de oficina parecen actuar como cámaras de impresor.

En cuanto a los pies de figura o epígrafes, deberán mecanografiarse siempre en páginas separadas, nunca en la parte inferior o superior de íos ilustraciones mismas, indicando el número de la figura correspondien­te. Es un error frecuente que debe evitarse, pegar la figura en una hoia en blanco y escribir la leyenda al pie de la misma hoia. Los pies de figu­ras deben escribirse secuencialmente en la misma hoia; por consiguiente sólo se utilizará una segunda o tercera hoia para los pies de figuras cuando la primera sea insuficiente para contenerlos.

114

REDA ')H ESCRITO FINAL

Deben recordarse que también los pies de figuras se redactan a doble es­pacio a fin de facilitar la introducción de correcciones al texto de los mis­mos. 13

€1\:PÍTUEO 44

AGRADECIMIENTOS

El texto principal de un artículo científico va seguido normalmente por dos secciones más, a saber, el Agradecimient~ y las Referencias.

En cuanto al agradecimiento, hay dos elementos que requieren examen detenido.

En primer lugar, se debe agradecer cualquier ayuda técnica importante recibida de cualquier personal, ya sea en el laboratorio o en otra parte. Hay que agradecer también cualquier provisión de equipo, cultivo u otros materiales especiales.

Puede decir por eiemplo:

"Debo dar las gracias a Luis David Iglesias por su ayuda en la realización de los experimentos y a Luis Orlando Escribano por su valioso análisis."

En segundo lugar, es normalmente en el Agradecimiento donde se debe reconocer cualquier ayuda financiera externa, como contratos o becas.

El elemento más importante en el Agradecimiento es la cortesía. No hay nada que sea realmente científico en esta sección. Las mismas reglas que se aplicarían en cualquier otra esfera de la vida civilizada se aplican también aquí.

115

Page 71: Manual Del Protocolo Editado

;1 I

DR, JEM RN "QNT¡¡ANQ Díl fiN

Si uno pidiera prestada la p~dadora de césped del vecino, le daría las gracias. Si el ~ecino nos da una idea realmente buena para meiorar nuestro iardín y la ponemos en práctica, recordaremos darle las gracias. Lo mismo ocurre en la ciencia; si su vecino (un colega) le proporcionó ideas, suministros O equipo importantes, debe usted agradecérselo. Y tie­ne que darle las gracias en letras de molde, porque esa es la costumbre en el medio científico.

Cabe hacer una advertencia. A menudo resultará prudente mostrar la re­dacción provisional del agradecimiento a la persona cuya ayuda se estó agradeciendo. Puede ocurrir que esa persona crea que el agradecimien­to es insuficiente o (peor aún) demasiado efusivo.

Si uno ha traba iodo con alguien en colaboración tan estrecha como poro utilizar su equipo o sus ideas, esa persona será con . .toda probabilidad un amigo o un apreciado colega. Sería tonto hacer peligrar esa amistad o la oportunidad de colaboraciones futuras poniendo en letras de molde unas palabras poco meditadas que puedan resultar ofensivas. Un "gracias" inapropiado puede ser peor que ninguno, y si usted aprecia el conseio y la ayuda de amigos y colegas, debe tener cuidado de agradecérselo de una manera que los complazca en lugar de disgustarlos.

Además, si el agradecimiento se refiere a una idea, sugerencia o inter­pretación, es preciso ser muy específicos al respecto. Si la aportación s: formula de un modo demasiado general, el colega podría verse en la SI­

tuación delicada y embarazosa de tener que defender el trabaio entero.

Indudable, si dicho colega no es coautor, no se le debe hacer responsa­ble de las consideraciones básicas contenidas en el artículo. De hecho, él puede no estar de acuerdo con algunas de las tesis centrales de éste, y no resulta muy científico ni muy ético formular el agradecimiento de un modo que aparezca denotar respaldo."·18

Eiemplo de la redacción de un agradecimiento:

116

"Los autores expresan su gratitud al Doctor Luis David Iglesias, por su esfuerzo en la interpretación de los datos y al Ingeniero

RmACOÓN D" [, INAL

Luis Orlando Escribano, por su colaboración en el análisis es­tadístico" .

CAPÍTULO 45

BIBLIOGRAFíA

Cuando presente un manuscrito para tesis o publicación, cerciorese de disponer las referencias de acuerdo con las "Instrucciones a los autores" S.i las prepara de una manera radicalmente diferente, el director y los re: Visores pue~en suponer que ello indica un rechazo anterior del trabaio o, en el melar de los casos, es prueba evidente de la falta de cuidado.

Aunque hay un~ vari~da~ ,casi infinita de estilos de referencias, la mayor part~ de las revistas clenhhcas y de las universidades se apegan a las in­truCClones para la elaboración de citas bibliográficas, utilizado en el In­dex Medicus por la U.S. National Library of Medicine.,·18.:n.23.24 ya descri­to en la sección correspondiente de la guía para la elaboración de un protocolo de investigación.

117

Page 72: Manual Del Protocolo Editado

Guía para la elaboración de

una revisión bibliográfica

Parte

Page 73: Manual Del Protocolo Editado

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GUlA PARA LA ElA80RACI(~lN DE UNA RfVISl6r-. ... 'tiUOGRÁFlCA

GUíA PARA lA ElABORACIÓN DE UNA REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA

Durante la etapa de formación académica y sobre todo al término de una licenciatura, un requisito indispensable para el otorgamiento del certifi­cado, diploma o título es la elaboración de un informe o tesis. En la ma­yor parte de los casos los estudiantes se inclinan por elaborar una revi­sión bibliográfica. Sin embargo, a pesar de que este procedimiento es sencillo, hay serias limitantes para llevarlo a cabo.

Una revisión bibliográfica es poner al día un tema."·23,,, Para lograrlo, le sugiero las siguentes intrucciones:

121

Page 74: Manual Del Protocolo Editado

[ ;$ RAFAEL MONTESANO DElFfN

INSTRUCCIONES PARA ELABORAR UNA REVISiÓN BIBLIOGRÁFICA

Pasos Actividad

1 I Obtenga de una biblioteca el libro más actualizado acerca del

I tema escogido.

2 Con la ayuda del bibliotecario, haga una revisión del/ndex o del Medline y seleccione de las revistas de publicación periódica los resumenes de los artículos más actuales relacionados con el tema y

! téngalos a la mano.

3" Haga una tabla del contenido que tendrá su revisión.

Ejemplo: 1) Título 2) Anatomía 3) Fisiología 4) Definición del lema 5) Epidemiología 6) Etiología 7) Fisiopatología 8) Sintomatología 9) Diagnóstico

10) Diagnóstico diferencial 11) Tratam iento 12) Pronóstico 13) Prevencién 14) Conclusiones 15) Bibliografía

4 Ahora, del libro obtenido transcriba íntegramente el tema aius~ tándose a los capítulos de la tabla anterior. Inicie cada sección en hoja aparte, en computadora o máquina y a doble espacio.

5 los puntos que no aparezcan en el libro o revistas que usted eligio, consúltelos en otros y transcríbalos.

6 Una vez completados los capítulos, lea los resúmenes o artículos de las revistos que obtuvo y compare Ja información que le oFre~ cen con la que el libro dice. Si la de la revista es más actualiza~ da, agréguela y al cabo de ello coloque entre paréntesis el número que usted le otorgará a lo cita en lo bibliografía. la actualización es necesario sólo si la información es más reciente o significativa.

7 I Con lo anterior, yo puede sacar conclusiones acerca del estado

I actual del tema revisado.

8 Elabore el listado de las referencias bibliográficas por orden de aparición en el texto y siguiendo poro su redacción las instruc~ ciones, del Index Medicus recomendadas por la U.S. Notional Librory oF Medicine

122

Ejemplo de un protocolo

de investigación

Parte

Page 75: Manual Del Protocolo Editado

J t * e

E.!fMPLO D¡; UN PROTOCOLO DE {\'.. ACION

fORMATO PARA SU REDACCiÓN

Esta sección presenta la manera en que debe redactarse un protocolo de investigación científico. Se recomienda escribir cada punto a doble espa­cio y en hoja por separado para facilitar las correcciones.

l. NOMBRE DEL INVESTIGADOR

Jesus Rafael Montesano-Delfin. Coordinador Delegacional de Educación Médica Jefatura Delegacional de Prestaciones Medicas Delegación Regional Veracruz Sur Instituto Mexicano del Seguro Social

Carlos Torrecil/a-Monzalve.

Perinatólogo adscrito al Servicio de Perinatología del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 "Benito Couquet Lagunes" Delegación Veracruz Norte Instituto Mexicano del Seguro Social

2. TíTULO

"Factores de Alto Riesgo Biológico y Mortalidad Perinatal en el Hospital de Gineco-Pediatría No.71 de Veracruz, Ver."

Encuesta descriptiva.

3. OBJETIVOS DEL ESTlJDIO

"Evaluar los factores de alto riesgo biológico, que participen en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver."

4. ANTECEDENTES CIENTíFICOS

"La mortalidad perinatal adquiere cada vez mayor trascendencia como componente de la mortalidad infantil y como determinante de la menor

125

Page 76: Manual Del Protocolo Editado

DR. j, IFAEL MeNTESANO DELFlN

esperanza de vida en los países subdesarrollados, por lo cual se ha cons­tituido en un problema de salud pública de primer orden.'·'

La mortalidad perinatal es definida como el total de defunciones ocurri­das entre la semana número 28 de la gestación y los siete días de vida extrauterina.

La tasa de mortalidad perinatal, indica el número de defunciones perina­tales que se presentan por cada 1000 nacidos vivos.'

Los factores del alto riesgo son aquellas características que están presenles en la gestantes, tanto en su vida reproductiva como en su condición bio­médica y que determinan o propician una mayor probabilidad que se presente la mortalidad perinatel.'

En un estudio realizado por la Oficina Panamericana de la Salud (OPS), en relación con la mortalidad perinatal registrada en los países' de Amé­rica Latina se concluyó que el gran número de defunciones perinatales ocurridas quedan comprendidas dentro de la categoría correspondiente a las susceptibles de prevención de acuerdo con los criterios establecidos por los países desarrollados como Estados Unidos de Norteamérica y Ca­nadá, los cuales cuentan con magnífica tecnología y alta infraestructura que les permite mantener un control adecuado de éste problema.'

La mayor parte de los estudios apoyan la importante participación de los factores biológicos en la mortalidad perinatal.

Yañez-Velasco y col., informan que de cada 1000 embarazos, 80 a 100 son partos prematuros y de éstos 40 a 70 producen muertes perinatales.' En Chile, Tapia-Zapatero y col., encontraron una relación directamente proporcional entre el bajo peso al nacer y mortalidad perinatal en 1986, con tendencia al descenso en los últimos cuatro años?

Finalmente Rabell y Mier estimaron que la tasa de mortalidad perinatal se encuentra determinada por la participación de los factores socioeco­nómicos, lo que ha generado zonas geográficas con mayor mortalidad dado sus menores recursos socioeconómicos.'

126

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l I ¡ i

EJEMPLO DE UN PROTOCI" .... ~ INVESTIGAClON

La finalidad de este trabajo es identificar que tan significativa es la par­ticipación de cada uno de los factores de alto riesgo materno en la mor­talidad perinatal y con ello proponer alternativas que ayuden a disminuir la tasa de mortalidad perinatal."

5. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

¿ Influyen significativamente los factores de alto riesgo biológico en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Vera­cruz, Ver.?

6. ESPECIFICACiÓN DE LAS VARIABLES

Variable independiente: "Factores de alto riesgo biológico"

Variable dependiente: "Mortalidad perinatal"

7. DEFINICiÓN OPERACIONAL DE LAS VARIABLES

Variable independiente:

"Factores de alto riesgo:

Son todas aquellas características que están presentes, en la gestante tanto en su vida reproductiva como en su condición biomédica que determinan o propician una mayor probabili­dad de que se presente la mortalidad perinatal."

Variable dependiente:

"Mortalidad perinatal:

Corresponde a las defunciones ocurridas entre la semana número 28 de edad gestacional y el séptimo día de vida extrauterina."

127

-' -

Page 77: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS RAFAEL MOMTC'5ANO DHF!N

8. ESPECIFICACiÓN DE LOS INDICAOORES DE LAS VARIABLES

Variable independiente:

"Cuantos tuvieron factores de alto riesgo biológico y mortalidad perinatal"

Variable dependiente:

"Cuantos no tuvieron factores de alto riesgo biológico y morta­lidad perinatal".

9. ESCALA DE MEDICiÓN DE LAS VARIABLES

Variable independiente: Aleatoria, nominal, discreta e inf.inita

Variable Dependiente: Aleatoria, nominal, discreta y finita.

10. HIPÓTESIS

Hipótesis General

"Los factores de alto riesgo biológico, intervienen significativa­mente en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pedia­tria No. 71, de Veracruz, Ver.".

Hipotésis del Trabajo: "Los factores de alto riesgo biológico, intervienen significativamente en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco Pediatria No. 71, de Veracruz, Ver. fI

128

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EJ¡;MPLO DI; UN PROTocoLO DE , • .:;A.CIÓN

Hipótesis de nulidad: "Los factores de alto riesgo biológico, no intervienen

significativamente en la mortalidad perinatal del Hospital de Gineco-Pediatria No. 71, de Yeracruz, Ver.".

1 l. TIPo DE ESTUDIO

Retrospectivo, transversal, descriptivo y observacional. (Encuesta descriptiva)

12. UNIVERSO DE TRABAJO

"Estará constituido, por el total de muertos a partir de. la semana número 28 de la gestación a los siete días de vida. extrauterina re~istrados .en el Departamento de Estadística del Hospital d~ Gmeco-Ped,atría No. 71 de Yeracruz, Yer., durante el periodo del 10. de enero al 31 de diciembre de 1990."

13. TÉCNICAS PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS ENTRE LOS SUJETOS DE ESTUDIO

Selección homogénea.

14. TÉCNICAS PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS SITUACIONALES

Aleatorizar/as.

15. CRITERIOS DE INCLUSiÓN, NO INCLUSiÓN Y EXCLUSiÓN

INCLUSIÓN No INCLUSIÓN EXCLUSIÓN

• Muertes fetales ocurri- • Muertes fetales de . das entre la semana 28 menos de 28 semanas y . • No se consideran y los 7 días de vida mayores a los 7 días de • Embarazadas con fac~ nacidos tores de alto riesgo • Embarazadas sin fac-biológico

tores de riesgo biológico • Aseguradas • No asegurados

129

Page 78: Manual Del Protocolo Editado

. ,~' ...... ~ ,.,v,.,~ ...... " ......... ~c, ".

16. CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO EXPERIMENTAL

"Total de pacientes muertos de la semana No.28 de la gestación a los primeros siele días de vida extrauterina durante el periodo comprendido del 1 de enero al 30 diciembre de 1 990 en e! Hospital de Gineco· Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver. y cuyas madres se corroboró la presencia de factores de alto riesgo biológico."

17. CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO DE CONTROL

En el estudio de mortalidad perinatal no se consideran, pues no está com­parado con ningún otro.

18. PROCEDIMIENTOS PARA OBTENER LA MUESTRA

"No es necesario, ya que se incluirán todos los casos de mor­talidad peri natal y factores de alto riesgo maternos identifica­dos en el Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver., durante el tiempo convenido."

19. DETERMINACIÓN ESTADÍSTICA DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA

Como se mencionó en el punto anterior, "no aplica". Sin embargo, su­

pongamos que procediera; la manera de redactarlo sería la siguiente:

"Con base en que:

1) El tipo de variables son nominales 2) El estadístico de base es p

3) El tamaño de la población es infinita 4) El tipo de muestreo es sin reemplazamiento 5) Los datos necesarios son:

130

Zc=1.96 P = .25

q =.75 d = 0.05

EJEMPLO DE UN PROTOCOLO D~ 1"\I~ST1GACION

Ya que la fuente de estimación de p parte del marco teórico en donde se menciona una incidencia de 25%.

6) Por lo tanto, el procedimiento a utilizar es el siguiente:

, , n = Z pq = (1.96) (.25)(.75) 0.7203 288

d' (0.05)' 0.0025

Es decir, el tamaño de la muestra debe de ser de 288 pacientes."

20. SISTEMA DE CAPTACIÓN DE LA INFORMACIÓN

"Para poder obtener la información referente al estudio, se uti­lizará un cuestionario,encaminado a la busqueda de los factores de alto riesgo biológico y la valoración epidemiológica del re­cién nacido, el cual fue elaborado específicamente para esta investigación. Por medio del cuál nos permitirá evaluar las de­funciones perinatales en relación con dichos factores."

21. ANÁusls ESTADíSTICO DE LA INFORMACIÓN QUE SE OBTENDRÁ

. 1) HIPÓPTESIS ESTADíSTICAS

a) Términos matemáticos:

A = Frecuencia de mortalidad perinatal con factores biológicos de alto riesgo.

S = Frecuencia de mortalidad perinatal sin factores biológicos de alto riesgo.

Por lo tanto: Ha A = B H1 A> B

2) TIPO DE ESTUDIO

Es unilateral con zona de rechazo a la derecha.

131

I

Page 79: Manual Del Protocolo Editado

3) AlfA a 0.05

4) CON BASE EN QUÉ:

• El tipo de variable es: nominal.

• La Ho de la población es: Fo = Fe.

o La H 1 de la población es: Fo > Fe.

o La Ho de la muestra es: fo = fe.

o La H 1 de la muestra es: fo > fe.

o El tamaño de la muestra es: n > 40 (288).

o El número de muestras es: 1 con 2 grupos.

• El número de grupos es: 2.

• El tipo de grupos: son independientes.

• El número de categorias es de: 2.

• La distribución esperada del fenómeno es: asimétrica. o Los grados de libertad es de: 1.

• La distribución de probabilidad es: X' (chi cuadrada)

o Por lo anterior se utilizará la prueba no paramétrica de ensayo de

hipótesis x' para dos muestras independientes.

• El procedimiento a utilizar es =

X' N (lAD - BCI - N / 2)'

(A + B) (e + D) (A + C) (B + D)

5) EL COEFICIENTE DE CONFIANZA SERÁ: X' crítica.

El valor crítico del coeficiente de confianza con 1 gl y Ct. de 0.05 es de: 2.706.

6) EL CRITERIO DE RECHAZO DE Ho SERÁ:

Rechazo Ho si p < Ct., es decir p < 0.05. Y

Rechazo Ho si X' experimental> X' crítica, es decir, si X' experimental> 2.706.

132

EJEMPlO DE UN PROTOCOLO DE IN" IClON

7) POR ÚLTIMO SE ENVIARÁ AL COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACiÓN

22. ÁMBITO GEOGRÁFICO EN QUE SE DESARROLLARÁ LA INVESTIGAQóN

"Este estudio se llevará a cabo en el Hospital de Gineco.Pediatría No. 7i de Veracruz,Yer.".

23. PERSONAL QUE PARTICiPARÁ

"Un investigador.

Dr. Jesús Rafael Montesano-Delfín.

Un ginecólogo-perinatólogo.

Dr. Carlos Torrecilla-Monzalve.

Dos residentes de ginecología y obstetricia.

Dr. Carlos Gustavo Iglesias-Delfín.

Dr. Juan José Cruz-Delfín.

Un psicologo clínico:

Psicologa Eva María Escamilla IlIescas.

Un estadígrafo.

Sr. Luis Escribano-Fonseca.

Una secretaria.

Srita. María Dolores González-Castañeda."

24. RECURSOS MATERIALES QUE SE EMPLEARÁN

"Hojas de papel bond

Expedientes clínicos·

Un escritorio

Un consultorio

Equipo de oficina."

133

Page 80: Manual Del Protocolo Editado

DR . ",S RAFAEL MONTESANO DELFlN

25. FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO

"Este proyecto será autofinanciado ~on I~,s recursos propios de la unidad, para la atención del paciente.

26. líMITE EN TIEMPO DE LA INVESTIGACiÓN

"Del 1 de enero al 30 de diciembre de 1990."

27. CR~NOGRAMA·DEL PROYECTO O GRÁFICA DE GANTI.

CRONOGRAMA DEL PROYECTO

Programado Realizado

E F M A MJ JAS O ND Actividades E F MA MJ JAS

X Elaboración del protocolo

X Autoriz. por el comité local

X Prueba d~ campo Recolección de

X X xx la información

X Elaboración de información

X Análisis e interpreto de resultados

X X Difusión

X Publicación

28. DESCRIPCiÓN DEL PROGRAMA DE TRABAJO

O ND

I

I

"Se analizarán los expedientes de las madres de tod~d los na­cidos muertos, cuya edad gestacional esté, comprendl a entr~ la semana número 28 a las 40 semanas, OSI como a las que cu

134

\

EJEMPLO DE UN PROTOI'~' '"1 DE INVESTIGACICN

yos hijos mueran dentro de los primeros siete días de vida, en el Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver., du­rante el periodo comprendido entre el1 o. de enero 0130 de oc­tubre de 1990.

Al grupo conformado se le aplicará un sistema de evaluación encaminado a la búsqueda de los factores de alto riesgo bioló­gico, vigente en el Instituto Mexicano del Seguro Social (lMSSJ, que incluye nombre del paciente, edad, peso, talla, escolari­dad, antecedentes heredofamiliares, anteceden fes personales no patológicos y antecedentes personales patológicos, así como la evolución de la gestación actual (MF-7/85).

Consideraremos casos positivos de alto riesgo biológico a todas aquellas gestantes que en su valoración a través del procedimiento mencionado (MF-7/85) hayan reunido cuatro o más puntos.

El análisis estadístico de la información que se obtendrá se ha­rá mediante el coeficiente de .95 y un nivel de significancia de .05.

Los textos, cuadros y gráficas serán procesadas en una micro compuiadora PC a través de los siguientes programas: Word, Harvard Graphics. Finalmente la información recabada será com­parada con la bibliografía existente."

29. PRUEBA DE CAMPO O ENSAYO QUE SE EMPLEARÁ

"Se hará siete días antes de que se inicie la etapa de recolección de datos, en donde se explicará a los colaboradores cuales son los objetivos y se les adiestrará para la aplicación de la encuesta y el análisis estadístico de los datos que se obtengan."

135

Page 81: Manual Del Protocolo Editado

DR. JéSOS p' - '1 MONTESANO DElF1N

30. CONSIDERACIONES ÉTICAS APLICABLES AL ESTUDIO

"Este estudio se ajusta a las normas éticas institucionales y a la Ley General de Salud en materia de experimentación en seres humanos, y así como a la declaración de Helsinky, con modifi­cación en el congreso de Tokio, Japón en 1983."

31. CONSIDERACIONES DE LAS NORMAS E INSTRUCTIVOS INSTITUCIONALES

"Este estudio se ajusta a las normas e instructivos institucionales en materia de investigación científica, por lo tanto se realizará hasta que haya sido aprobado por el comité local de investiga-

• , 11 clon.

32. DIFUSIÓN

"Será presentado como tesis de posgrado, valorándose posteriormente su publicación."

33. BIBLIOGRAFíA

1. Posada G, Pizarro D. Rehidralación por vía endovenosa rápida con una solución similar a la recomendada por la OMS para rehidratación oral. Bol. Med Hosp Infant Mex 1986;43:463-469.

2_ Espinoza-Larios EL, Colorado-Domínguez J, Padilla-Fierro R Cetina­Sauri G, Durán-liñan G, Ruiz-Gómez J. Frecuencia de gastroenteritis : infecciosa aguda por rotavirus en niños de diversas poblaciones de ¡ la República Mexicana. Bol Med Hosp Infant Mex 1983;40: 188-191. I ¡

3_ Fischer TJ, Guilfoile TD, Kesarwalw HH y col. Adverse pulmonary t responses to aspirin and acetaminophen in chronic childhood asthma. l ..• · Pediatrics 1983;71 :313-318. I

136

[ I

1

¡~

EJEMPLO DE UN PROTOCOlO _ ,ESTIGAClON

4. ;h~ Roya; Marsden Hospital Bone-Marrow Transplantation Team al ure o .s?,ngeneic bone-marrow graft without precondition in'

posthepahhs marrow aplasia. Lancet 1977;2:242-244. 9

5. ;h~ Roya; Marsden Hospital Bone-Marrow Transplantation Team al ure o .s?,ngeneic bone-marrow graft without precondition i~

posthepahhs marrow aplasia. lancet 1977;2:242-244. 9

6. Wei.nstei~ l, ~artz MN. Pathogenic properties of invading microor-gamsms. n: eman WA Jr, Sodeman WA ed P th . h l' I

machanisms of disease. Philadelphia: WB Sau~d:rs~~;~~I;~4i{

7. Johnson V. The renal handin of. h h . M d' C'II 9 growt ormone. TesIs, Universify

e Ica o ege, Nueva York, 1976.

137

Page 82: Manual Del Protocolo Editado

Ejemplo de una tesis

Pa rte

I

1

1':

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Page 83: Manual Del Protocolo Editado

EJEMPLO .... ~ ...NA TES1S

TESIS

Una buena tesis debe ser como un artículo científico, es decir, minuciosa­mente estructurada. Sin embargo, es común que las tesis sean un abultado tomo de 200 páginas, lo cual es absolutamente equivocado, pués sólo 50 páginas contienen lo medular del escrito."

En Méxic~, la mayor parte de universidades y las Instituciones del Sector salud, no disponen de un manual que describa pormenorizadamente có­mo elaborar una tesis. Por lo que conviene escribirlo con el estilo de un artículo de investigación."'"

FORMATO PARA SU REDACCiÓN

A continuación se propone un formato para la redacción de una tesis y posteriormente un ejemplo:

l. PÁGINAS PREUMINARES

a) Portada b) Testimonio de gratitud e) índice d) Título del proyecto

11. TEXTO

A) INTRODUCCiÓN

1. Definición del tema 2. Antecedentes científicos 3. Objetivos del estudio 4. Propósito

B] MATERIAL y MÉTODOS

1. Periodo de tiempo en que se realizó el estudio 2. Servicio en el que se realizó el estudio 3. Criterios de inclusión 4. Criterios de éxito o fracaso

-;...

141

Page 84: Manual Del Protocolo Editado

,.. lESOS RAFAEL MONTESANO DELFlN

5. Análisis estadístico 6. Interpretación

C). RESULTADOS

Depende de los característicos del esludio (cosos clínicos, esludios familiares, estudios experimentales o ambos).

1). CASOS CLíNICOS

1. Mqnifestaciones clínicos 2. Hallazgos de laboratorio 3. Resultados de estudios especiales 4. Tratamiento 5. Evolución

2). ESTUDIOS FAMILIARES

l. Característicos del coso problema 2. Hallazgos en miembros de la familia, podres, hermanos 3. Hallazgos en miembros de lo familia de otros generaciones

3). ESTUDIOS EXPERIMENTALES

1. Hallazgos en el grupo testigo 2. Hallazgos en el grupo experimental

D) DISCUSiÓN

1. Precisar el significado de los hallazgos del estudio. 2. Explicar los alcances de los resultados obtenidos, ampliando lo

información 01 respecto y hacer inferencias. 3. Relacionar" o confrontar los resultados con experiencias previos

referidos en lo literatura. 4. Resumen de los conclusiones del estudio y lo principal implicación

o recomendación.

111. PÁGINAS SUPLEMENTARIAS

1. BIBLIOGRAFÍA

142

tt

~MPLO DE UNA TESIS

UNIVERSIDAD VERACRUZANA

==============================================

División de Estudios de Posgrado FACULTAD DE MEDICINA Hospital de Ginecología y Obstetricia CENTRO MEDICO NACIONAL VERACRUZ

F~ctores de.Alt~ Riesgo y Mortalidad Perinatal en el Hospital de Gmeco·Pedlatna No. 71 De Veracruz, Ver.

TESIS DE POS GRADO

Poro obtener el Título en lo ESPECIALIDAD DE: GINECOLOGIA y OBSTETRICIA

•.. '

PRESENTA

DR. CARLOS GUSTAVO IGLESIAS DELFIN

Asesor: Dr. Carlos Torecilla Monzalve Ginecologo Perinatolego del Hospital de Gineco·pediatría No. 71 de Veracruz \1 ver.

VERA CRUZ, VER.

1991.

143 "

Page 85: Manual Del Protocolo Editado

I

I

DR. J[\O' l MONT[WJO Dn~N

A MIs PADRES: Que con el amor y apoyo que me brindaron lograron que culminara una de mis más grandes metas

A MI DIRECTOR DE TESIS Con eterno agradecimiento por su desinteresada colaboración en la realización de este trabaio

EJEMPlC A TESIS

INDICE

TITULO ••..••..•...•..•••..•...•.••....•.•••..••..•.•••.•••.•••.••.•.•.....••.•.•.••..•...•..•. 4.

INTRIDUCClÓN •..•....•..•...•...•..••..•...•...•..••.•••......••..•••.••.....•..•...••..•.• 5

MATERIAL y MÉToDCIs .....••.••..•...••..•...•..........••.••..••..•...•...•..•..•...•... 6

RESULTADClS ..••••...•...•..••..•..••..••..••..•..•...•......•.•.....•..••.••...•..•..••..•.. 8

D . ISCUSION .................................................................................. 1 5

BIBLIOGRAFíA ............................................................................... .25

145

Page 86: Manual Del Protocolo Editado

"FACTORES DE ALTO RIESGO BIOLÓGICO y MORTALIDAD PERINATAL"

En Él Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver." Encuesta

Descriptiva

146

t,,··.,IO DE UNA TEsIS

INTRODUCCiÓN

"La mortalidad perinatal adquiere cada vez mayor trascendencia como componente de la mortalidad infantil y como determinante de la menor esperanza de vida en los países subdesarrollados, por lo cual se ha constituido en un problema de salud pública de primer orden.'"

La mortalidad perinatal es definida como el total de defunciones ocurridas entre la semana número 28 de la gestación y los siete días de vida extrauterina.

La tasa de mortalidad perinatal, indica el número de defunciones perinatales que se presentan por cada 1000 nacidos vivos.'

Los factores del alto riesgo son aquellas características que están presentes en las gestantes, tanto en su vida reproductiva como en su condición biomédica y que determinan o propician una mayor probabilidad de que se presente la mortalidad perina­'tal.'

En un estudio realizado por la Oficina Panamericana de la Sa­lud (OPSJ, en relación con la mortalidad perinatal registrada en los países de América Latina se conduyó que el gran número de de­funciones perinatales ocurridas quedan comprendidas dentro de la categoría correspondiente a las susceptibles de preven­ción de acuerdo con los criterios establecidos por los países de­sarrollados como Estados Unidos de Norteamérica y Canadá, los cuales cuentan con magnífica tecnología y alta infraestruc­tura que les permite mantener un control adecuado dé este pro­blema.'

La mayor parte de los estudios apoyan la importante participación de los factores biológicos en la mortalidad perinatal. Yañez-Ve­lasco y col., informan que de cadtl 1000 embarazos, 80 a 100

147

Page 87: Manual Del Protocolo Editado

DR. JI \fAEl MONTEiANQ DH'IN

148

son partos premaiUros y de éstos 40 a 70 producen muertes pe­

rinatales.'

En Chile, Tapia-Zapatero y ca\., encontraron una relación d~rec­tamente proporcional entre el ba¡o peso al nacer y rTlort~l~dad perinatal en 1986, con tendencia al descenso en los ullimos

cuatro años.'

Finalmente Rabell y Mier estimaron que la tasa de mortalidad perinatal se encuentra determinada por la participación de :~s factores socioeconómicos, lo que ha generado zonas geografl­cas con mayor mortalidad dado sus menores recursos socioe­

conómicos.2

A pesar de que la literatura informa que los· factores bioló~icos de la gestante son los que participan con mayor frecue~:la en la mortalidad perinatal, se ha observado en la poblaclon del Hospital de Gineco- Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver., parti­cipan de manera importante los otros factores propuestos.

La finalidad de este traba¡o es identificar que tan significativa es la participación de cada uno de los factores de alto riesgo materno en la mortalidad perinatal y con ello proponer alterna­tivas que ayuden a disminuir la tasa de mortalidad perinata\."

EJEMPlO 'A TESIS

MATERIAL y MÉTODOS

"Del 1· de enero al 30 de diciembre de 1990 en el servicio de perinatología del Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Ve­racurz, Ver., se analizaron los expedientes de las madres de to­dos los nacidos muertos, cuya edad gestacional estuvo com­prendida entre las semanas número 28 a las 40 semanas, así como a las que cuyos hi¡os murieron dentro de los primeros sie­te días de vida. Con el ob¡eto de evaluar los factores maternos de alto riesgo que participan en la mortalidad perinata\.

Se consideraron casos positivos de alto riesgo biológico a todas aquellas gestantes que en su valoración a través del procedimiento mencionado (MF-7/85) reunieron cuatro o más puntos.

Al grupo conformado se le aplicó un sistema de evaluación en­caminado a la búsqueda de los factores de alto riesgo biológi­co, vigente en el Instituto Mexicano del Seguro Social (lMSSl, que incluyó nombre del paciente, edad, peso, talla, escolari­dad, antecedentes heredofamiliares, personales no patológicos y personales patológicos, así como la evolución de la gestación actual (MF-7/85).

El análisis estadístico de la información obtenida se hizo me­diante el coeficiente de .95 Y un nivel de significancia de .05.

i

Los textos, cuadros y gráficas fueron procesados en una micro­computadora pe a través de los siguientes programas: Word, Harvard Graphics. Finalmente la información recabada fue comparada con la bibliografía existente y se establecieron con­clusiones y alternativas de solución."

149

Page 88: Manual Del Protocolo Editado

KESUlTADOS

Los factores biológicos de alto riesgo predominaron en el grupo de naci- 1"

dos muertos a excepción de la multiparidad que representa 78% del to- y tal de nacidos muertos (gráfica 1).

En los factores biológicos de alto riesgo obstétricos determinantes de la mortalidad perinatal se encontró una incidencia similar entre la premafurez (50% ) Y el baio peso al nacer (53%), a diferencia del grupo en el que el pesp al nacer representó 29% del total de nacidos vivos con factores de al­to riesgo (grafica 2).

En el cuadro 1 se ilustran los resultados útiles para el análisis estadístico y epidemiológico de los factores de alto riesgo biológico así como para la determinación de la mortalidad perinatal del hospital en el periodo de tiempo esfudiado. De la evaluación correspondiente se determinó la tasa de mortalidad perinatal de 73.5 por 1000 nacidos vivos que contrastan con la tasa de mortalidad perinatal nacional de 34.7 por 1000 nacidos VIVOS.

Los factores socioeconómicos de alto riesgo estuvieron presentes en todos los pacientes del grupo de nacidos muertos y en 78% del grupo de naci­dos vivos.

En el cuadro 2 se describe la significancia estadística de este parámetro."

N:¡dJos vivos N¡¡¡,;jdos Jlluertos

150

SEdad

en Multip,

r:g P. lnt. Corto

CI Peso Mm.

FA Am. Obsto

E:I Ant. Parol.

f.o DE UNA TESIS

N:¡cidos vivos

GRÁFICA 2

Nacidos muertos

CUADRO 1

1:3 Aborto

o Prt:mnt.

e:t B. Peso A.N.

l:5l Defec. A.N.

Ea Ces:irea P.

Casos Expuestos Nacidos muertos Nacidos vivos

Con factores biológicos 26 125 de alto riesgo

Sin factores biológicos 21 514 de alto riesgo

Total 47 639

Con factores socioeconómicos de alto riesgo Con factores socioeconómicos de alto riesgo

Total

CUADRO 2

Casos Expuestos Nacidos muertos Nacidos vivos

47 460

o 179

47 639

TOTAL

151

535

686

TOTAL

507

179

686

151 .

Page 89: Manual Del Protocolo Editado

DR. Jc '<FA[I MQNTElANO DmíN

DISCUSiÓN

152

"Esta encuesta retrospectiva demostró que los factores biológicos, socioeconómicos y la atención prenatal deficiente in~uyeron de manera significativa en la mortalidad perinatal en el Hospital de Gineco- Pediatría No. 71 de Veracruz., Ver. Esto explica por qué el 100% de las pacientes del grupo expuesto tuvieron un ni­vel socioeconómico bajo y el 95% de ellos adolecio de atención prenatal adecuada. De este modo se corroboró lo descrito en la literatura médica en relación al predominio de los factores biológicos de alto riesgo y de ellos como causa directa del in­cremento en la mortalidad perinatal, la prematurez yel bajo pe­so al nacer" 7

Sin embargo, el nivel socioeconómico bajo'cómo lo mencionan Rabell y Mier también influyen en la mortalidad perinatal al igual que la atención prenatal deficiente, aunque con menor significancia estadística.

En conclusión, el nivel socioeconómico bajo detenmina deficientes nivel escolar y educación para la salud, lo cual da lugar, por las características propias de la población a relaciones sexuales a temprana edad y no por desconocimiento o no aceptación de programas de planificación familiar a embarazos no planea­dos o no deseados en mujeres portadoras de factores de alto riesgo reproductivo, convirtiendolas en embarazadas con alto riesgo obstétrico.

La cobertura aún deficiente de atención médica a las zonas marginadas en los países subdesarrollados como el nuestra contribuye junto con los otros factores mencionados a incrementar aún más la mortalidad perinatal. Esa sería, la explicación lógica de la disparidad entre la tasa de mortalidad perinatal encontrada y la considerada como indicador nacional.

EJEM JNA TeSIS

En el presente estudio se pueden enumerar las siguientes conclusiones:

1) ~actores biológicos, socioeconómicos y la atención prenatal deficiente Influyeron de manera significativa en la mortalidad perinata/.

2) Prematurez y el bajo peso al nacer son factores que se relacionan como causa directa en la mortalidad perinata/.

3) El nivel socioeconómico bajo determina deficientes nivel escolar y educación para la salud, lo cual da lugar por las características de la población a embarazos de alto riesgo.

Las alternativas deben estar encaminadas a reforzar las acciones de educación para la salud y atención médica integrada, objetivos ambos de la atención primaria a la salud. ASí mismo, es necesario ampliar la cobertura de la atención perinatal hospitalaria hasta alcanzar 100 por ciento."

153

Page 90: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS RAFAEL MONTESANO DELFlN

BIBUOGRAFíA

l. Bobadilla JL. Los efectos de la calidad de atención médica en la sobrevivencia perinata/. Salud Pública Méx. 1988;30:416-431.

2. Mojarro 0, Nuñez L. Mortalidad infantil en México: tendencias y factores determinantes. Salud Pública Méx. 1987;44:380-387.

3. FI<?res-Tamez ME, Reyes-Zapata H. Factores de riesgo de muerte perinata/. Bol Med Hosp Infant Mex. 1987;44:360-367.

4. Langer A, Bobadilla JL, Bronfman M, Avila H. El apoyo psicosocial durante el periodo perinata/. Revisión conceptual y bibliográfica. Salud Pública Mex. 1980;30:81-87.

5. Bobadilla JL, Cerón S, Suárez P. Evaluación de los datos sobre mor­talidad perinata/. Registros vitales en México. Salud Pública Mex. 1988;30:101-113.

6. Yáñez-Velazco L, Gatica-Marquina R, Salina-Velázquez JL y co/. Infecciones durante el embarazo como factor causal de ruptura pre­matura de membranas y de parto pretérmino. Salud Pública Mex. 1990;32:288-297.

7. Tapia-Zapatero J, Tapia-Chávez R, Olivos-Torres G. Mortalidad p .. ri­natal en Chile, 1956-1986. Bol of Sanit Panam. 1989;106:287-295.

154

Ejemplo de un artículo

par~ su publicación,

forma de redactarlo

Parte

Page 91: Manual Del Protocolo Editado

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EJEMPLO D~ UN ARTiCULO PARA SU PuBUCAClON, Fe ': REDACTARLO

EJEMPLO DE UN ARTÍCULO PARA SU PUBLICACiÓN

Esta sección se presenta siguiendo las instrucciones para los autores emitido por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas. 13,l',22,23"'.3I

1. PRIMERA PÁGINA

"FACTORES DE ALTO RIESGO MATERNO Y MORTAUDAD PERINATAL EN EL HOSPITAL

DE GINECO-PEDIATRíA No. 71 DE VERACRUZ, VER"

Jesús Rafael Montesano-Delfín' Carlos Torrecil/a'Monzalve" Emma Alvarez-Ramírez' Luis David Iglesias-Delfín'"

• Coordinador Delegacional de Educación Médica, Jefatura

Delegacional de Prestaciones Médicas en Veracruz, Sur. Instituto Mexicano del Seguro Social, Orizaba, Ver.

',' Servicio de Perinat%gía, Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 'o: Veracruz, Veracruz.

Servicio de Anestesiología, Hospital General de Zona No. 50, Instituto Mexicano del Seguro Social, Lerdo de teiada, Veracruz.

157

Page 92: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESÚS RAFAel MONTESANO DElFlN

2. SEGUNDA PÁGINA

Solicitud de sobretiros:

Dr. Jesús Rafael Montesano·Delfín Coordinación Delegacional de Educa­ción Médica en Veracruz, Sur, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ave­nida Poniente 7 No. 1350. Orizaba, Ver. Código Postal: 91 000 Te/. 5 54 ó5

158

EJEMPLO DE UN ARl1CULO PARA SU PuSLtCACtON, FORft' ~ REDACTARlO

3.TERCERA PÁGINA

RESUMEN

" Del 1 de enero al 30 de diciembre de 1 990, en el Hospital de Gineco-Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver., se realizó una en­cuesta descriptiva con objeto de evaluar los factores maternos de alto riesgo que participan en la mortalidad perinata/.

Se encontró que los factores biológicos fueron los más relevantes (p < 0.05), seguidos por los socioeconómicos (p < 0.05) Y la atención prenatal inadecuada (p < 0.05).

La mortalidad perinatal fue de 73.5 por 1000 nacidos vivos.

Concluyéndose que la estrategia a seguir debe estar encaminada a reforzar las actividades de educación para la salud y atención médiéCJ integral, objetivos todos ellos de la Atención Primaria a la Salud.

Mortalidad perinatal, Factores maternos de alto riesgo."

159

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Page 93: Manual Del Protocolo Editado

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DR. JESÜ~ ~ 'EL MONTESANO DHF1N

4. CUARTA PÁGINA

SUMMARY

160

"The perinatal mortalily is component of the infantile mortalily and determinant of the less hope of life in the under developed

countries.

In the Hospital of Perinatology No. 71 of Veracruz, (ily befare itself realized a comparative and retrospective investigalion in 47 patients to be born faded and 639 patients lo be born living during the period from january to december of"1990 to determine what maternal elements of risk were influencing significanly in

the perinatal mortalily.

We find that the biological elements were the best relevely (p < 0.05), followed to socioeconomy (p < 0.05) and the inade­

quate prenatal atention (p < 0.05).

The perinatal mortalily was of 73.5 for thousand to be born li­

ving.

To condude that strategic to follow it must be to reirforce the ac­tivities of education for the health and medical care complete all of them objetives of the medical eare for heolth.

Perinatal mortalily, maternal elements of hight risk."

::;EJEM=:;:· :.::PLO;:.:D:;.f :::UN:.::AR:::l:::icu:::lO:";P~ARA~S~U~PU~B~UCA~C~'ÓN:::'':':::::, ,ORM. .OACTARLO

5. QUINTA PÁGINA

MONTESANO-DELFíN y COL.: FACTORES DE ALTO RIESGO

MATERNO y MORTALIDAD PERINATAL

."

161

Page 94: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESÜS RAFAEL MONTESANO DELFlN

6. SEXTA PÁGINA

INTRODUCCiÓN

162

"La mortalidad perinatal adquiere cada vez mayor trascendencia como componente de la infantil y como determinante de la me­nor esperanza de vida en los países subdesarrollados, por lo cual se ha constituido en un problema de salud pública de pri­mer orden.4• 6

La mortalidad perinatal es definida como el total de defunciones ocurridas entre la semana número 28 de la gestación y los siete días de vida extrauterina.

La tasa de mortalidad perinatal, indica el número de defunciones perinatales que se presentan por cada 1000 nacidos vivos.5

Los factores del alto riesgo son aquellas características que están presentes en las gestantes, tanto en su vida reproductiva como en su condición biomédica y que determinan o propician una mayor probabilidad de que se presente la mortalidad perina­tal.'

En un estudio realizado por la Oficina Panamericana de la Salud (OPSJ, en relación con la mortalidad perinatal registrada en los países de América Latina se concluyó que el gran número de defunciones perinatales ocurridas quedan comprendidas dentro de la categoría cor,espondiente a las susceptibles de preven­ción de acuerdo con los criterios establecidos por los países de­sarrollados como Estados Unidos de Norteamérica y Canadá, los cuales cuentan con magnífica tecnología y alta infraestruc-

EJEMPLO DE UN ARTICULO PARA SU PuBLICACiÓN, Fa!(/' ~EDACTARlO

tura que les permite mantener un control adecuado de este pro­blema.'

La mayor parte de los estudios apoyan la import~nte parti~pación de los factores biológicos en la mortalidad perlnatal. Yanez-Ve­lasco y col., informan que de cada 1000 embarazos, 80 a 100 son partos prematuros y de éstos 40 a 70 producen muertes pe­rinatales.'

En Chile, Tapia-Zapatero y col., encontraron una relación d~rec­tamente proporcional entre el bajo peso al nacer y mort,alldad perinatal en 1986, con tendencia al descenso en los ultlmos cuatro años?

Finalmente Rabell y Mier estimaron que la tasa de mortalidad perinatal se encuentra determinada por la participación de ~~s factores socioeconómicos, lo que ha generado zonas geograh­cas con mayor mortalidad dado sus menores recursos socioe­conómicos.2

A pes;~ que la literatura informa que los factores bioló~icos de la gestante son los que participan con mayor frecuencia en la mortalidad perinatal, se ha observado en la población d~1 ~os­pital de Gineco- Pediatría No. 71 de Veracruz, Ver. participan de manera importante los otros faclores propuestos.

La finalidad de este trabajo es identificar que tan significativa es la participación de cada uno de los factores de alto riesgo materno en la mortalidad perinatal y con ello proponer alterna­tivas que ayuden a disminuir la tasa de mortalidad perinatal."

163

Page 95: Manual Del Protocolo Editado

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MATERIAL y MÉTODOS

164

"Del 1 Q de enero 01 30 de diciembre de 1990 en el servicio de perinatología del Hospítal de Gineco-Pediatría No. 71 de Ve­racurz, Ver., se analizaron los expedientes de los madres de to­dos los nacidos muertos, cuya edad gestacional estuvo com­prendida entre los semanas número 28 a 40, así como o los que cuyos hijos murieron dentro de los primeros siete días de vida. Con el objeto de evaluar los factores maternos de alto riesgo que participan en lo mortalidad perinatal.

Se consideraron cosos positivos de alto riesgo biológico o todos aquellos gestantes que en su valoración o través del procedi­miento mencionado (MF-7/85) reunieron cuatro o más puntos.

Al grupo conformado se le aplicó un sistema de evaluación en­caminado o lo búsqueda de los factores de alto riesgo biológico, vigente en el Instituto Mexicano del Seguro Social (lMSS), que incluyó nombre del paciente, edad, peso, tollo, escolaridad, antecedentes heredofamiliares, personales no patológicos y per­sonales patológicos, así como lo evolución de lo gestación actual (MF-7/85).

El análisis estadístico de lo información obtenido se hizo me­diante el coenciente de .95 y un nivel de significancia de .05.

Los textos, cuadros y gráficos fueron procesados en uno micro­computadora PC o través de los siguientes programas: Word, Harvard Graphics. Finalmente lo información recabado fue comparado con lo bibliografía existente y se establecieron con­clusiones y alternativos de solución."

EJEMPLO DE UN ARTICULO PARA SU PUSlICACIÚN, FORMA r "ACTARLO

RESULTADOS

"Los factores biológicos de alto riesgo predominaron en el grupo de nacidos muertos o excepción de lo multiparidad que repre­sento 78% del total de nacidos muertos con factores de oIto riesgo (figuro 1).

En los factores biológicos de alto riesgo obstétricos determinantes de lo mortalidad perinatal se encontró uno incidencia similar entre lo prematurez (50% ) y el bajo peso 01 nacer (53%), o di­ferencio del grupo en el que el peso 01 nacer representó 29% del total de nacidos vivos con factores de alto riesgo (figuro 2).

En lo tabla 1 se ilustran los resultados útiles poro el análisis es­ta~ístico y epidemiológico de los factores de alto riesgo biológico. OSI como poro lo determinación de lo mortalidad perinatal del hospital en el periodo de tiempo estudiado. De lo evaluación correspondiente se determinó lo toso de mortalidad perinatal de 73.5 por 1000 nacidos vivos que contrastan con lo toso de mortalidad perinatal nocional de 34.7 por 1000 nacidos vivos.

Los factores socioeconómicos de alto riesgo estuvieron presentes en todos los pacientes del grupo de nacidos muertos y en 78% del grupo de nacidos vivos.

En lo tabla 2 se describe lo significancia estadística de este pa­rámetro."

165

Page 96: Manual Del Protocolo Editado

166

"Esta encuesta retrospectiva demostró que los factores biológi­cos, 'socioeconómicos y la atención prenatal deficiente influye­ron de manera significativa en la mortalidad perinatal en el Hospital de Gineco- Pediatría No. 71 de Veracruz., Ver. Esto explica por qué el1 00% de las pacientes del grupo expuesto tu­vieron un nivel socioeconómico bajo y 95% de ellos adolecio de atención prenatal adecuada. De esta manera se corroboró /o descrito en la literatura médica en relación al predominio de los factores biológicos de alto riesgo y de ellos como causa direc­ta del incremento en la mortalidad perinatal, la prematurez y el bajo peso al nacer'.?

Sin embargo, el nivel socioeconómico bajo como lo mencionan Rabell y Mier tambien influyen en la mortalidad perinatal al igual que la atención prenatal deficiente, aunque con menor significancia estadística.

En conclusión, el nivel socioeconómico bajo determina deficien­tes nivel escolar y educación para la salud, lo cual da lugar, por las características propias de la población a relaciones sexua­les a temprana edad y no por desconocimiento o no aceptación de programas de planificación familiar a embarazos no pla­neados o no deseados en mujeres portadoras de factores de alto riesgo reproductivo, convirtiéndolas en embarazadas con alto riesgo obstetrico.

La cobertura aún deficiente de atención médica a las zonas marginadas en los países subdesarrollados como el nuestro contribuye junto con los otros factores mencionados a incre­mentar aún más la mortalidad perinatal. Esa sería, la explica­ción lógica de la disparidad entre la tasa de mortalidad peri­natal encontrada y la considerada como indicador nacional.

d· pueden enumerar las siguientes conclusiones: En el presente estu lO se

. . . ioeconómicos y la atención prenatal deficiente 1) Los factores blOioglcos, ~ 'f f en la mortalidad perinata\.

influyeron de manera slgnl Ica Iva

1 ba'lo peso al nacer son factotes que se como causa 2) La prematurez y e . directa en la mortalidad pennata\.

. .' b' d termina deficientes nivel escolar y edu-3) El ~i:el socloleconl °dmll

co all~a ~ugar por las características de la pobla­caClon para a so u , o cua ció n a embarazos de alto riesgo.

minadas a reforzar las accio­Las alternativa:.deben erar ~n~ay atención médica integrada, nes de educaclon para a so u ., 1 dA' mismo,

objetivos a.mbosp~~a~al:~;~~~~u~;I;:~~a a~~~c~:nu p~ri:~tal hos-es necesano am . 11

pitalaria hasta alcanzar 100 por cIento.

167

Page 97: Manual Del Protocolo Editado

DR. JESOS RAfA WESANO DHRN

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168

Con factores biológicos de alto riesgo

Sin factores biológicos de alto riesgo

Total

Con factores socioeconómicos de alto riesgo Con factores socioeconómicos de alto riesgo

Total

EJEMPLO DE UN ARTICULO PARA SU PUBLICACiÓN, FORMA DE REDACTI'-'l' o

CJ &In"

el M~I!l¡'l.

!5J P. Inlo Cono

[J PesoMnl.

[l Anl.Obst.

Casos Expuestos Nacidos muertos Nacidos vivos

26 125

21 514

47 639

Casos Expuestos Nacidos muertos Nacidos vivos

47 460

o 179

47 639

~Ah<,.u'

el ~l1tlt.

Cl B. Pt:~" A.N.

G Defec. A.N.

I;! C .. '$árcn P.

TOTAL

151

535

686

·TOTAL

507

179

686

169

Page 98: Manual Del Protocolo Editado

LEYENDAS O PIES DE FIGURAS

Figura l. Porcentaje de factores biológicos de alto riesgo en el grupo de estudio.

Figura 2. Factores biológicos de alto riesgo obstétrico determinantes de lo mortalidad perinata/.

Figura 3. Análisis estadístico y epidemiológico de los factores biológicos i de alto riesgo y lo mortalidad perinata/.

Figura 4. Análisis epidemiológico de los factores socioeconómicos de alto riesgo y lo mortalidad perinata/.

170

~ii iii

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Parte

Page 99: Manual Del Protocolo Editado

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Page 100: Manual Del Protocolo Editado

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177

Page 102: Manual Del Protocolo Editado

INDICE ALFABETICO

A Agradecimientos, ____________________ 115 Al azar, _.,.-___________________ 26

Aleatoria, variables, ___________________ 18 Aleatorizarlos, ____________________ 27

Ambito geográfico, 49

Análisis estadístico, 42,131

Antecedentes científicos, 10,125

Apareamiento, 26

Aritmética, estadística, 43 Articulo para publicar, 157 Autores, 69

B Bibliografía, ____________________ 57,117

lineamientos, 57

Bibliográfica, revisión, 121

C Chi cuadrada, ____________________ 43

Clasificación de los estudios, 22

Coeficiente, de confianza, 48

de correlación, 43

Colaboradores, 4

Comité, local, 56

Conducta, 6 Cronograma del proyecto, 51

Consideraciones éticas, 55,136

Co~~~ 7 Continuas, variables, 18

Control, 25

Cornisas, 161

Covarianza, análisis, 26

Criterios, de inclusión, 28,129

de exclusión, 28.129

de no inclusión, 28,129

Cuestionario, 40

O

Definición operacional de las variables, _________ 15,127

Dependientes, variables, ______________ 15,128

179

Page 103: Manual Del Protocolo Editado

Descriptivo, 24 l· k

Desviación, está. ~r, 43 Kerlinger, criterios de, 14 media, 43 L

Deterministicas, variables, " 17 Ley general de salud, 55 Diferencias entre los sujetos, 25,129 Libros, 59 Diferentes tipos de estudio, 24 Límite en tiempo, 50,134 Difusión, 56,136 M

Discretas, variables, 18 Manipulación sistemática, 27 Discusión, 94,166 Mantenerlas constantes, 27 Dispersión, 43 Marco teórico, 10 E Material no publicado, 62 Entrevista, 39 Materiales y métodos, 52,83,164 Escala de medición de las variables, 17,128 Mediana, 43 Escalares, 17 Modo, 43 Estad istica, descriptiva, 42 "'. Monografias, 59

inferencial, 42 Muestra, procedimientos para, 31 F tamaño de, 38,130 Financiamiento, 50,134 Muestreo, 33 Finita, población, 33 N

Finitas, variables, 18 Nivel de confianza, 45 Fisher, 43 Nominales, variables, 18 Fórmulas, 43 Nulidad, hipótesis, 20 G O

Gantt, gráfico de, 51,134 Objetivos, 5,8,9,125 Gráficas, 89,107 Observación, 39 Grupo, control, 30,130 Observacional, 24

experimental, 30,130 .P H . Palabras claves, 73 Helsinky, declaración, 55 Personal que participará, 49,133 Hipótesis, 19,20,128 Pies de figuras, 170 I . P?blación, 25,33 Independientes, variables, 14,128 Prensa, .' 62 Index, 57 Problema, planteamiento, 13,127 Indicadores, 16,128 programa de trabajo, 52,134 Infinita, población, 33 Promedio, 32,43 Infinitas, variables, 18 Proporción, 32 Instructivos, 56,136 Propósito, 13 Introducción, 78,162 Protocolo, 3 Investigador, nombre del, 3,125 de ensayo de hipótesis, 44,47,54

180 181

Page 104: Manual Del Protocolo Editado

11i "go, 4: ¡JII ,.;ursos materiales, 50';-33 1.1. ,

'111 Redacción del escrito, 67 I1 Reemplazo, 33 1I

'11 Requisitos para las hipótesis, 20 j,

Resultados, 87,165 '1,

1

'11 Resumen, 73,74,159

Ili, Retrospectivo, 24

I :'1 Revistas científicas, 57

'i S ¡ Selección homogénea, 26

11 I Significación, nivel de, 33 11 Sistema de captación, 39,131 ;I!

Situacionales, diferencias, 27 Sobretiro , 158 Student, T, 43 Subtítulo, 4

Sujeto, 6 T Tablas o cuadros, 98 Tabular, 43 Taxonomía de los objetivos, 7 Tendencia central, 43 Tesis, 62,141 Trpo de estudio, 22,129

.'

Título, 4,68,125 Trabajo, hipótesis, 20 Transversal, 24 U

Universo de trabajo, 25,129 V

Variables, especificación de, 14,127 Varianzas, 34 Z Z, parametro, 43

182

Page 105: Manual Del Protocolo Editado

PRUEBAS TIPO N".DE N". DE TIPO CO. CRITERIOS DE PROCEDIMIENTO (FORMULAS) PAAAMETRI· DE MUES- CRU. DE Se;>· RECHAZOHO CASPAAA: VAAlABLE$ TRAS POS MUESTRAS

,'0 Si Zexp > sz"

=""'" ¡.t"'o ,.0 X~O X:>O Infinita e/! 6 sir 0;;;:30 no no simétrica no Z Zc SiZexp>Zc ,<O X<O Finita eh necesarios necesario SiZexp~Zc

,.0 Si texp>tc6:;;: te X

.11"'0 ,>O X'=o 7 .. 0 Infioita c/! Ó sir n<30 " no simétrica n - 1 te t= .,¡;; =""'" X:> o necesarios Sitexp>tc Jn/(n-l)(s) ,<O Finita el,

7<0 Si texp :;;:tc

no pnra diíc:rCD' .u.-P,"O AA'O X'X, .. O Infinita c/r ó sir n;;::30 1 2 neccs:uios " Z Zc Si Zexp > le ó :;::Zc ciacle=dins =""'" 6 ¡.t,/L, >0 Yo -x, .. o x.x,:>o Finita 2 1 indepen~ necesario SiZexp>Zc

~-_<o el, -simétrica

¡.t,"'¡,¿, x,x,<o dientes Si Zexp:;:: Zc m'"",,-

t~ca " Sitexp>tcó:;:: te pnra diíeren· p,-P,=O ¡.t,J.!,. '" O x,X', .. 0 Infinita e/r ó sir 1 2 necesarios t=

""'= 6 AA '0 Yo -x, ':0 x,x» O 0<30 2 indepen- 4,+n,-2 Sitexp>tc cia de medias Finita el, simétrica te CDpequc&:! .11, '" ¡.t, ¡.t,¡.t, < o x,x,<o dientes Sitexpstc

mucstr3:i.

Si Zexp > le 6 :;;Zc X-np pata pl'opor. p.O p' o Infinita ~ e/r' ó sIr 0;a:30 " no simétrica " Z Zc z=--cio=en """"= p=o po p=O po

Finita el, neccs:uios necesario binomial necesario SiZexp>Zc ,¡r;pq -= % p<O p<O SiZexp~Zc ,- p'O

X-np p.e 0<30 " simétrica Sitexp>te6~tc t=---

para pl'opor· no ,¡r;pq """'"= p>O po necesarios ciOOI::lCD p=O p=O Finita 1. necesario binomial n - 1 te Sitexp>tc

"""'" % p<O p<O Sitexp:;::tc

muCll='

pnrndiferen- p,-P,=O p, -p, <f.O p,-p, .. o indepen. Si Zcxp > Zc 6 :s;Zc z= P1P2 no cin.depro- """'"= 6 p,-p, >O p,-p, -o p,_p,>o Finita 0;;::30 2 necesarios dientes simétrica no Z Zc SiZexp>Zc potclooe:: en % 'o, l1'-P,<O p, _PI < O 2 1 indepen- necesario SiZexp:;::.Zc _de no binomial __ o

dientes necesario

Ip=étrica p,-p,"'o p,-p,"'o p,_p, "'o indepen- Sitexp>tcó,Stc t=

pnradiferen- no cin. de pro-

",,,Jool~ 6 p,-p,>O P,-P. -o p,-p,>o Finita n<30 1 2 ncesarios dientes simétrica _, ... n,-Z

" Sitoxp>tc porciones en % ,.~ PI-p,<o p,-p, <o él, 2 1 indepen- binomial Sitexp:;;:tc no -'" dientes necesario

**CO.CO. COEFICIENTE DE CONFIANZA • DIST. PROBo D1STRlBUClON DE PROBABlLIDAD Reproducción de: Centro de Formación de Profesores. Centro Médico Nacional Siglo XXI

Page 106: Manual Del Protocolo Editado

CRITERIOS DE SELECCION DE. PRUEBAS NO PARAMETRICAS DE ENSAYO DE HIPOTESIS

TIPO "' "' Ho H1 DE POSLAClON POaLACIQN MUESTRA MUESTRA

VARIABt.ES

;l' p=una !IOIlIhInles Fo=Fe Po ,.Fe {" .. fe fo .. fe

-'" . Fo>Fc fo> fe

;;' 'p"",ao.' -- Fa ",Pe Fa .. Fe fo .. íe fo .. iC m~_

Fa> Fe fo>fe ndopendJcn=

.

;r;' p=k Fa .. Fe fo .. fe .~= IlOlIliDales FQ"'Pe Fo,Fo fo=fe fo>fc ._~

Probabilidad =-d. namioaJes Fisher Fo = Fe Fa "Fe fo=fe fa "fe:

Fo>Fe fo>fe

Condac:ión - nQmin:ili:s NO:le requiere pJn¡¡tear hipótesis p:íra e. Vl.Iriables nominales Pero se mImere haber planteado pnr.l ,>:".

.* CO. CO. COEFICIEN1E DE CONFlABILIDAD. * DIST. PROBo D1STRIBUCION PROBABILISTICA

TAMAÑO OE LA

MUESTRA

220

,20

-:-20 y 40

" 40

220

<20

no importa

NUMERO NUMERO TIPO NUMERO PIST. GRADOS DIST. eo. CRITERIOS DE DE DE DE DE ESPERADA DE OE ce. RECHAZOHO MUESTAAS GRUPOS GRUPOS CATEGOAtAS 08. LIBERTAD PR?B. (K) FENOMENO

K·l p<o: 1 1 no interesa ;gual6 mayol'l'$ :lSimétriea

" " '" (r-l) (K.l) X 2 exp >X 2C

gI> 1 p< o: 1 mu¡;:¡tra , indepen. K,2

" ,'o con 2 grupos dicntesy asimétrica gl = 1 X 2 exp> X 2 C

mutua-meotc K_2 =luycute gl = 1 K_'

indepeD_ p<o: 1 muestrll dientes y ,1 (r·l)

" ,'o

conmueb05 J ",,., mutua-mcnll: Jo: 20mW nsimétrica (k-1) X 2 exp > X 2 C &f1Ipo, excluyente

""""" Tablnsdc dienles y asimétrica ",¡,~ nobay

1 muestra 2 mutua_mente 2 1 crítialsde p<OC excluyente DOC

"2 2

"" O "'" indepen-

1 eontyk dientes y 2 o mús igu:lles lI::imétriea. ~~

" ,'o p<o: iguales murua-mente requiere

c::ce1uyente X 2 exp > X 2 C

>2x2conr >2dlfen:mes ,k

diferentes

. Reproducción de: Centro de Formación de Profesores. Centro Médico Nacional Siglo XXI.

PROCEDIMIENTO (FORMUlAS)

X2 = ± (Oi-Ez)2 i-i Ei

X2=í.iCOi-Ei)2 , i=i i~; El

X2 NOAD-BQ-N /2)'

(A + B)(C+D)(A+ C)(B+D)

X2 =:t± COi-E!}2 ¡",,¡ ¡""¡ El

p= (A+B)!(C+D)!(A+C)!(B+D)i N!A!B!C!D!

g 0= -;;

e=j;

~ V= n(K-1)

Page 107: Manual Del Protocolo Editado

CRITERIOS DE SELECCION DE PRUEBAS DE HIPOTESIS DE CORRELACION PARA EL COEFICIENTE DE CORRELACION LINEAL

TIPO DE ESTUDIO

PRUElIADE HIPOTESlS PARACOÉ. FlCIENTE DE CORRE. LAClON UNEAL , PARA:

PRUEBA DE HIl'OTESIS l'ARACOE. "C>ENTE DECORRE. LAClON UNEAL , PARA:

PR-UEBADE

ID"""" PARA:

DO"EREN·

""'"' COEFIClEN· ""EN"," CASO DE DATOS NO CORRELA. ClONADOS

l'RUEA DE HIPOTESlS PARA:

D""""". ""'DE COEFlClEN·

""EN CASOS DE DATOS COR.JUi!I.A· ClONADOS

TIPO DE VARIABLES

ESCALARES

ESCALARES

ESCALARES

ESCAI:ARES

N", DE VARIA,·

~'"

Z

Z

4

Ho POBLAClON

p.,

H1 POBLAClON

•• CO. CO. COEFICIEN1E DE CONFIANZA

"' MUESTRA

,. ,

, . ,

• DIST. PROBo DISTRlBUCION DE PROBABILIDAD

H1 MUESTRA

" ,

.

TAMAÑO DE '-'

MUESTRA

02;30

0<30

1 con :2 variable:;

(X, Y)

1 <:00 :2 variables

(X. Y)

:: cada una coo :2

variables

1 con 4 variables

1 coo 3 vari;¡bles

CAAACTEAISTICAS

DISTRIB. ESPERAOA FENOMENO

STh1ETRlCA

STh1ETRlCA

SIMETRlCA

SIMETRlCA

GRAOOSOE UBERTAD

NO NECESARlO

n.Z

NO NECESARIA

, • 3

OIST. PROB.

Z

Z

CO. c,:::.

Z,

"

"

Z,

"

CON'

rexp>rcó rexp<rc rexp>rc rexp<re

rup>reó rexp<rc rexp>rc rexp<rc

CONZót

Zexp>Zeó Z exp < .Ze Zexp>Ze Zup<Zc

texp>tcó t exp< te texp>tc t exp < te

Zexp>Zcó Z exp < -Zc Zexp>Zc Zexp<Zc

texp>teó texp<tc texp>tc texp<tc

Reproducci6n de: Centro de Fonnaci6n de Profesores. Centro Médico Nacional Siglo XXI .

PROCEDIMIENTO (FORMULAS)

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Page 108: Manual Del Protocolo Editado