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Nuevas Estrategias para el

Control de la Calidad del Laboratorio Clínico

WORKSHOP BIO-RAD LABORATORIES. XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Bilbao 2018

Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

LOS COSTES DE LA NO CALIDAD

• Elisabet González Lao

Comisión de Calidad Analítica de la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio



INTRODUCCIÓN

¿Qué entendemos por calidad?



INTRODUCCIÓN

El grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

cumple con los requisitos


Asociación Española de Normalización y Certificación. Sistemas de gestión de la calidad.

Fundamentos y vocabulario. UNE-EN ISO 9000:2015. Madrid. AENOR. 2015Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

INTRODUCCIÓN

• En la práctica habitual del Laboratorio Clínico, loscostes de la calidad, están asociados de formadirecta a conseguir los requisitos de la calidadestablecidos en todos sus procesos, así como en lacompetencia de sus profesionales.



INTRODUCCIÓN

• La calidad en el Laboratorio Clínico tiene unainfluencia directa en la Seguridad del Paciente.

• Un error en alguno de los procesos del laboratorio,puede dar lugar a graves consecuencias en laatención del paciente y en los costes para elsistema sanitario.



INTRODUCCIÓN

CALIDAD

COSTES

SEGURIDAD DEL

PACIENTE

REDUCIR RIESGOS Y ERRORES


Adoptar el concepto de calidad en

los procesos del laboratorio nos

permitirá reducir costes, reducir

riesgos y errores que puedan tener

una afectación en la seguridad de

los pacientes.

Los costes asociados a cumplir el

nivel de la calidad de un servicio,

son los denominados costes de

calidad


INTRODUCCIÓN

Los costes de la no calidad son aquellos asociados a deficiencias o fallos que se producen en el laboratorio, y que no se ajustan a los requisitos establecidos.


NO CONFORMIDADES

http://qcnet.com/CostOfQuality/


INTRODUCCIÓN

Solicitar nuevas muestras en el proceso preanalítico

Reprocesamiento de muestras en el proceso analítico

Solicitud de pruebas complementarias innecesarias

Resultados no fiables



INTRODUCCIÓN


El sistema de gestión de la calidad debe permitir seleccionar las actividades, o productos

con la mejor relación coste beneficio, contribuyendo a una mejor eficiencia en el laboratorio.

BENEFICIOS

COSTECongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

TIPOS DE COSTES

PREVENCIÓN- coste 5%

•Los costes de todas las actividades diseñadas en losprocesos del laboratorio, para evitar una calidaddeficiente del servicio.

EVALUACIÓN- coste 20%

•Los costes asociados con la medición, evaluación oauditorías del servicio para garantizar el cumplimientode los requisitos y normas de la calidad.


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Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R. Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.


TIPOS DE COSTES DE CALIDAD

FALLOS- coste 75%

•Los costes derivados de noconformidades en el servicio oreclamaciones del cliente.


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Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R. Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.


FALLOS

INTERNOS: Costes asociados a defectos detectados previos a

la entrega del resultado

EXTERNOS: Costes asociados a defectos

detectados una vez se ha entregado el

resultado


TIPOS DE COSTES


COSTES DE PREVENCIÓN

PREVENCIÓN Formación de los profesionales

Evaluación de los proveedores

Mantenimientos preventivos de equipos

Enfoque de gestión de riesgos

Mejora continua de la calidad



COSTES DE EVALUACIÓN


EVALUACIÓN Aseguramiento de la calidad

Calibraciones en equipos

Evaluación de indicadores de la calidad

Auditorías internas

Auditorías externas Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

COSTES DE FALLOS INTERNOS


FALLOS INTERNOS

Incorrecta información en la solicitud

Reprocesar muestras

Problemas con la calidad de la muestra

Errores analíticos

Errores humanosCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

COSTES DE FALLOS EXTERNOS


FALLOS EXTERNOS

Informes entregados con errores

Informe no entregado

Tiempo de entrega de resultados excesivo

Interpretación incorrecta de resultados

Reclamaciones de clienteCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

IMPACTO EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

COSTES DE LA NO

CALIDAD

COSTES DE LA NOSEGURIDAD DEL PACIENTE


COSTES ASISTENCIALES


ERRORES EN LOS PROCESOS DEL LABORATORIO


http://mssi.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/Laboratorio_Clinico_EyR.pdf.


ERRORES EN LOS PROCESOS DEL LABORATORIO


ALTA DIRECCIÓN

PLANIFICACIÓN

ESTRATÉGICA Y

MEJORA

CONTINUA

PROCESOS DE

SOPORTE

ADMINISTRATIVO C

L

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N

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C

L

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E

N

T

E

GESTIÓN PACIENTES

ATENCIÓN AL CLIENTE

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE MEDIDA DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

PROCESOS DE

SOPORTE

ADMINISTRATIVO

GESTIÓN PACIENTES

SISTEMAS DE LA

INFORMACIÓN

SISTEMAS DE LA

INFORMACIÓN

PROCESOS DE SOPORTE GENERALES

COMPRASALMACÉN

COMUNICACIÓN INTERNA

GESTIÓN DE RRHH

CONTROL

RECURSOS Y

DOCUMENTACIÓN

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SOLICITUD

ANALÍTICA

OBTENCIÓN

DE MUESTRAS

TRANSPORTE,

PREPARACIÓN Y

CENTRIFUGACIÓN

DERIVACIÓN

DE MUESTRAS

EXTERNAS

EDICIÓN

INFORME

FINAL

VALIDACIÓN

TÉCNICA Y

FACULTATIVA

EN SIL

INFORME

EN HIL

PROCESAMIENTO

DE MUESTRAS

CALIBRACIONES

CONTROL DE

CALIDAD

REVISIÓN

PARCIAL DE

RESULTADOS

INFORME

EXTERNO

PLAN DE CALIDAD

DESARROLLO DE

PROYECTOS

RELACIÓN CON EL

CLIENTE

REGISTRO DE RECLAMACIONES

ORGANIZACIÓN Y

GESTIÓN DE RRHH

AUDITORÍAS

EXTERNAS-

INTERNAS

INVESTIGACIÓN Y

DOCENCIA

SOLUCIÓN DE

RECLAMACIONES

MANTENIMIENTOINFORMÁTICAGESTÓN DE

RECURSOS FÍSICOS

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PREANALÍTICA POSTANALÍTICAANALÍTICA

REVISIÓN

DOCUMENTACIÓN

IDENTIFICACIÓN

ENTORNOCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

PREVENCIÓN• ENFOQUE A GESTIÓN DE RIESGOS

EN TODOS LOS PROCESOS DEL LABORATORIO



PREVENCIÓN


¿TODO EL PERSONAL TIENE LA MISMA PERCEPCIÓN?

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

PRE-PREANALÍTICA (%)

PREANALÍTICA (%)

ANALÍTICA (%)

POSTANALÍTICA (%)

POST-POSTANALÍTICO (%)

%

PR

OC

ESO

S

PERCEPCIÓN DEL PERSONAL DEL LABORATORIO RESPECTO AL

RIESGO DE ERRORES EN LOS PROCESOS OPERATIVOS

Personal suplente Personal habitual

https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779


PREVENCIÓN


https://www.entrepreneur.com/article/267144

Formación y Competencia del personal- Formación integrada en el sistema de

gestión de la calidad

- Evaluación de la competencia

- Formación continua y de desarrollo

profesional

- Revisiones del desempeño del personal

GENERAR UNA CULTURA PROACTIVA Y PARTICIPATIVACongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

EVALUACIÓN

INDICADORES DE LA NO CALIDAD


Seguridad del Paciente. Dra. Eva Guillén. Catlab 11/3/2014


EVALUACIÓN


¿PROBLEMAS PARA VISUALIZAR LOS INFORMES FINALES DE RESULTADOS DE PACIENTES?

Hospital nº1 Hospital nº2 Hospital nº3

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE



FALLOS INTERNOS


MODO DE FALLO F INDICADORINDICADOR

(‰)SIGMA

Petición incompleta, con falta de información o no

recibida en el sistema353

Nº de peticiones no activadas o con falta de información/nº de

peticiones totales10,95 3,79

Petición mal etiquetada 4 Nº de peticiones mal etiquetadas/ nº de peticiones totales 0,12 5,16

Petición manual 4 Nº de peticiones manuales/ nº de peticiones totales 0,12 5,16

Prueba mal solicitada en la petición 35 Nº de pruebas mal solicitadas en la petición/ nº de pruebas totales 0,16 5,09

Prueba no solicitada 1 Nº de pruebas no solicitadas/ nº de pruebas totales 4,59E-03 5,94

Contenedor abierto 4 Nº de contenedores abiertos/ nº de contenedores totales 0,06 5,36

Contenedor incorrecto 5 Nº de contenedores incorrectos/ nº de contenedores totales 0,07 5,31

Contenedor mal etiquetado 84 Nº de contenedores mal etiquetados/ nº de contenedores totales 1,17 4,54

Contenedor no recepcionado en el laboratorio 17Nº de contenedores no recepcionados en el laboratorio/ nº de

contenedores totales0,24 4,99

F: frecuencia (número de casos)



MODO DE FALLO F INDICADOR INDICADOR (‰) SIGMA

Pruebas hemolizadas 504 Nº de pruebas hemolizadas/ nº de muestras de suero totales 7,85 3,92

Muestra de EDTA insuficiente 3 Nº de muestras de EDTA insuficientes/ nº de muestras de EDTA totales 0,05 5,41

Gasometrías con muestra insuficiente 4 Nº de gasometrías insuficientes/ nº de gasometrías totales 0,06 5,33

Contenedor con una proporción

inadecuada de sangre y anticoagulante100

Nº de contenedores con una proporción inadecuada de sangre y

anticoagulante/ nº de contenedores de citrato totales1,56 4,45

Muestra de EDTA coagulada 21 Nº de muestras de EDTA coaguladas/ nº de muestras de EDTA totales 2,25 4,34

Gasometrías con muestra coagulada 25 Nº de gasometrías con muestra coaguladas/ nº de gasometrías totales 6,32 3,99

Muestras de suero contaminadas 5 Nº de muestras de suero contaminadas/ nº de muestras de suero totales 0,33 4,91



VOLVER A REALIZAR LA EXTRACCIÓN AL PACIENTE


FALLOS INTERNOS


FALLOS INTERNOS


ERROR EN EL SISTEMA ANALÍTICO

SE HAN SEGUIDO PROCESANDO

MUESTRAS DURANTE 3 DÍAS

REPROCESAMIENTO DE 100

MUESTRAS DE PACIENTES

10

12

14

16

18

20

22

24

0 5 10 15 20 25 30

U/L

Control

2ds


FALLOS EXTERNOS

MODO DE FALLO F INDICADOR INDICADOR (‰) SIGMA

Resultados mal identificados-prueba mal

informada1

Nº de resultados mal identificados-pruebas mal

informadas/ nº total de pruebas0,01 5,69

Error de transcripción 1Nº de pruebas con errores en la transcripción

del resultado/ nº total de pruebas0,01 5,69

Informes con comentarios manuales

erróneos884

Nº de peticiones con comentarios manuales

erróneos/ nº de peticiones totales27,43 3,43

Prueba sin resultado 3Nº de pruebas sin resultado/ nº total de

pruebas0,04 5,43





CASOEl servicio de Ginecología del Hospital, se pone en contacto con el LaboratorioHospitalario, ante la incongruencia en un resultado de HormonaCoriogonadotropina (HCG) en suero de una paciente con diagnóstico deembarazo ectópico.

El clínico informa que es el segundo caso que se encuentra en su jornada laboral,donde esperaría resultados aumentados de la HCG, y los recibidos estánalarmantemente disminuidos.

El laboratorio realiza lo siguiente:

- Verifica el resultado de la muestra

- Revisa el control interno de la calidad

- Calibración de la técnica



CASOEl control interno para este parámetro, se pasa cada 24 horas, por lo que elresultado es de hace 20 horas.

Se reprocesa el control interno observando que está fuera de las especificacionesde la calidad.

La calibración está correcta.

Se realiza un estudio de los resultados de HCG, en 24 horas, y se verifican con losdatos históricos de los pacientes (en aquellos de los que se disponga).

Se observa que en todos los casos los resultados están disminuidos.

¿Qué puede estar pasando?



CASO El módulo específico para esta magnitud, tenía una obstrucción en la aguja,

donde no se aspiraba un determinado volumen de la cubeta de reacción, a lacual se añade un volumen fijo para el prelavado.

El proveedor indica que con el fin de reducir al máximo el riesgo de futurasaverías se modificará el periodo de realización del mantenimiento preventivo delos módulos, con una frecuencia de seis meses (anteriormente 12 meses).



CASOEl laboratorio, registra una no conformidad, y reanaliza todas las muestras. (TOTAL

10 muestras de HCG)

Se avisa a los clínicos de los servicios afectados, para que procedan con lasmedidas necesarias ante los pacientes y se informa del evento a la Comisión deSeguridad del Paciente del Hospital.


costes

Preventivo

Evaluación

Fallos: interno/externo


http://qcnet.com/CostOfQuality/


Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R.

Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.

RESUMEN


RESUMEN

El laboratorio debe evaluar los costes de la calidad en sus procesos, permitiendo tener un sistema de gestión de la calidad que evite errores y mejore el beneficio en aspectos como son:

• LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

• COMPROMISO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS

• COSTES DE REPROCESAMIENTO DE MUESTRAS

• INSATISFACCIÓN. AUMENTO DE LOS TIEMPOS DE RESPUESTA Y DE ESPERA



RESUMEN


Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Understanding the cost of Quality in the Laboratory; A Report CLSI document QMS20-R.

Wayne. PA. Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.


REFLEXIÓNLA CALIDAD ESENCIAL EN EL SISTEMA DE SALUD

Margaret E Kruk, Anna D Gage, Naima T Joseph, Goodarz Danaei, Sebastián García-Saisó, Joshua A Salomon. Mortality due to low-quality health systems in the universal health coverage era: a systematic analysis of amenable deaths in 137 countries. Publicado: 5 de septiembre de 2018 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31668-4

https://elpais.com/elpais/2018/09/06/planeta_futuro/1536248278_714564.html


REFLEXIÓN

¿CUÁL ES EL COSTE DEL IMPACTO DE LA NO

CALIDAD EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE?


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