PIOGLITAZONA Y CÁNCER DE VEJIGA: INCIDENCIA EN NUESTRO EN ÁMBITO

Alberto Dominguez Recio*, Carmen Blanco Bermejo**Unidad Gestión Clínica Farmacia. Área Gestión Sanitaria Este de Málaga- Axarquía

� Novedades terapéuticas (NTs): ensayo pivotal

� Muestras pequeñas y seleccionadas

� Seguimiento corto

� RD 1344/2007: considera prioritaria la notificación de sospechas de RAMs de NTs ( ).

INTRODUCCIÓN

24/09/12

sospechas de RAMs de NTs ( ).

� FEDRA2010 144 RAMs relacionadas con NTs.

� Se debe estar alerta para identificar reacciones adversas menos frecuentes o aquéllas que aparecen a largo plazo, cuando se amplia su uso a la población real.

OBJETIVO. MATERIAL Y MÉTODOS.

1. Estudio de cohortes KPNC2. Estudio de cohortes CNAMTS3. Estudio de casos y controles GPRD

¿Qué pasa con nuestros diabéticos tratados con Piog litazona?

Pacientes con diagnóstico de cáncer de vejiga(CMBD del hospital)

Pacientes que han retirado ADOscon receta oficial

en oficina de farmacia (aplicación FARMA® )

Período: 2003-2011Excluyendo pacientes expuestos ADOs despuésde ser diagnosticados

AGS AXARQUIA. 2003-2011 Ca Vejiga Sanos Total Incidencia

Diabéticos + Pioglitazona 1 196 197 0,51%Diabéticos + otros ADOs 72 16.389 16.461 0,44%Total Diabéticos tratados 73 16.585 16.658 0,44%

Riesgo Relativo Pioglitazona 1,16

RESULTADOS

Riesgo Relativo Pioglitazona 1,16

Riesgo Absoluto Pioglitazona 0,07%

Sesgos:TabacoPacientes atendidos en Hospital de referenciaPacientes privados ó de mutualidades

CONCLUSIONES

� Los datos encontrados en nuestro ámbito (RR, RA), están en consonancia con los hallazgos de los estudios que motivaron la alerta.

� Junto con la alerta de la AEMPs, se trasladaron los resultados de esta revisión a los profesionales implicados (facultativos de 1º y especializada), para que:

� Reevaluaran balance beneficio/riesgo de tratamientos instaurados con PIO

� Estuvieran alerta ante:

• Hematurias macroscópicas sin filiar

• Pacientes ancianos diabéticos.

CONCLUSIONES

� Gracias a su formación e integración dentro de equipos de trabajo interniveles e intercentros, el FAP tiene la oportunidad y el deber de contribuir en la implementación y seguimiento de medidas que garanticen que los tratamientos farmacológicos garanticen que los tratamientos farmacológicos instaurados a los pacientes se hagan con las máximas garantías de seguridad.