PRESENTACIÓN

Otro año que llega a su fin, y uno nuevo que pronto se iniciará.Pero a pesar de la velocidad "aparente" con que transcurrió, 2004dejará impresa su marca en nuestros recuerdos y memoria.

Para nosotros éste ha siso un año de mucho esfuerzo y sacrificio,pero también nos ha dejado un saldo muy favorable de alegríasy satisfacciones.

Entre las satisfacciones destacamos haber cumplido con otroaño de salida del Boletín, proyecto que se iniciara a mediados de2003, y que esperamos continúe durante 2005. También el haberpodido participar, como es nuestro objetivo año tras año, de unimportante número de Ferias y Exhibiciones en distintas ciuda-des del mundo; y lo más importante, haber podido estar un pocomás cerca de todos nuestros clientes.

Volveremos a comunicarnos con Ustedes por este medio con elnúmero de Febrero/Marzo, hasta entonces sólo queremos de-searles paz y felicidad en estas Fiestas, y un comienzo de año conesperanzas intactas y fuerzas renovadas, recursos imprescindi-bles para afrontar con éxito los desafíos que nos presente 2005.

BIOLENE S.R.L.

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Cartuchos de O.E.:para equipos BIO-GAS (Biomédica), Sterivac (3M), 3017 (Amsco),Quetzal, para cámaras especiales y otros equipos del mercado.

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Damián J. Lagazio

Introducción

El vapor es el método de esterilización más antiguo, seguroy con un mejor costo-efectividad. Ha sido usado desdeprincipio del siglo XX y continuará siendo utilizado en elfuturo.

Cuando el vapor es colocado bajo presión y se eleva la tem-peratura, el vapor húmedo produce cambios en las proteí-nas de las células, haciéndolas inofensivas en un períododeterminado de tiempo.

La relación entre temperatura, presión y tiempo de exposi-ción es el factor crítico en la destrucción de los microbios.

Proceso de esterilización con vapor

Todas las áreas de esterilización necesitan un procedimien-to mediante el cual se garantice y mejore la eficacia del pro-ceso de esterilización, para estar seguros de que cada artí-culo médico que ha sido procesado se encuentra estéril.

Hay que recordar que el proceso de esterilización no es sóloel buen funcionamiento del esterilizador, también sonigualmente importantes:

· La limpieza adecuada de los productos.· La cantidad y calidad del agente esterilizante.· La humedad apropiada en el esterilizador y en el área deproceso.· El tipo y método de empaque.

· La carga del esterilizador.· Los parámetros apropiados para la carga procesada.· Y por último, el monitoreo del proceso en tres niveles;cuando se instala por primera vez, cuando hay un cambioen el proceso (reparación, mantenimiento, reubicación) y elmonitoreo rutinario.

Probando la eficacia del esterilizador

Para probar la eficacia de la esterilización por medio devapor se utiliza un método de 16 toallas de la AAMI. La efi-cacia se alcanza cuando se obtienen tres ciclos de esterili-zación consecutivos con resultados satisfactorios.

El procedimiento tiene los siguientes pasos:

1. Doblar 16 toallas.2. Colocar una encima de la otra con los dobleces opuestos.3. Colocar el indicador biológico y químico en el centroentre la séptima y la octava toalla.4. Asegurar el paquete con una cinta testigo. Deberá seraproximadamente de 15 cm. de alto., pesar alrededor de1,5 Kg., y tener una densidad de aproximadamente 5,5gr.por cc.5. Colocar el paquete en forma horizontal en el área másfría de la cámara, en la parte baja, cerca del drenaje.6. Correr el ciclo de esterilización.7. Al terminar el ciclo leer los indicadores químicos e incu-bar el biológico, registrar los resultados.8. Repetir este procedimiento en dos ocasiones más.9. Diariamente activar e incubar un indicador biológico no

ESTERILIZACIÓN CON VAPORAutor: Dr. Marco Antonio De Leija Gómez (*).

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esterilizado como control.10. Después del tiempo de incubación, leer y registrar losresultados de los indicadores biológicos.

Para verificar la eficacia de los esterilizadores pre-vacío seutiliza la prueba de Bowie-Dick. Existe un paquete comer-cial o se puede utilizar el siguiente método, que necesita unpaquete de compresas quirúrgicas, una tela no tejida comoenvoltorio y la hoja comercial de prueba.

Se deberán realizar los siguientes pasos:

1. Precalentar la cámara y remover el aire de las líneas devapor corriendo un ciclo con la cámara vacía.2. Doblar las compresas para formar un paquete de23x30cm.3. Colocar las compresas una encima de otra a una alturade 25 a 28 cm.4. Colocar una hoja de prueba en el centro del paquete.5. Envolver el paquete.6. Colocar el paquete en forma horizontal en la parte bajade la cámara precalentada, cerca de la puerta, sobre el dre-naje.7. Correr la prueba por no más de 4 minutos a 273ºF (134ºC).8. Al completar el ciclo, leer los monitores físicos o mecáni-cos y registrar los resultados en la hoja de prueba Bowie-Dick.

Para probar la eficacia de los esterilizadores de desplaza-miento por gravedad, 270º F (132º C) se puede usar lamisma prueba con algunas modificaciones: los paquetes secolocan de canto, en la parte inferior y en la zona más fría,y la cámara se llena completamente como si fuera unacarga normal de trabajo, se colocan los mismos indicadoresquímicos y biológicos.

Verificación de la eficacia después de un cambio en elproceso de esterilización:

Una nueva instalación, mantenimiento, reparación, redise-ño o recolocación de los equipos son indicadores para pro-

bar la eficacia del método de esterilización.

Cualquier cambio que afecta el proceso de esterilizaciónobliga a verificar en forma completa el proceso para deter-minar si se deben aplicar nuevos parámetros al proceso.Los cambios que requieren lo anterior pueden ser:

· Un cambio en el material de empaque que se estaba usan-do, tal como cambiar entretelas a bolsas o viceversa.· Iniciar el uso de contenedores.· Cambios en el contenido de la carga.· Cambios en las dimensiones del paquete, peso o configu-ración.· Cambios en los productos como nuevos sets de instru-mentos, etc.

Aparte de las pruebas habituales, que demuestren que loscambios realizados no afectan el proceso de esterilización,deberá investigarse el grado de humedad de los paquetesestériles, que no existan gotas de agua visibles, manchas dehumedad o evidencia de cambios de peso mayores a un3%.

Por supuesto, que un control biológico positivo, una res-puesta incompleta al indicador químico, paquetes moja-dos, etc., requieren investigación más a fondo.

Habrá que revisar el contenido del paquete, el tiempo delciclo, la temperatura, la presión, el tiempo de secado, y latécnica de carga del esterilizador.

Pruebas de rutina de la eficacia:

Las recomendaciones para el monitoreo rutinario varíandesde la verificación con el indicador biológico diario hastauna verificación semanal. Para implantes intravasculares,los artículos se colocan en cuarentena hasta que el indica-dor biológico es negativo.

Cada institución deberá adoptar un protocolo de verifica-ción rutinaria de acuerdo con sus políticas, pero posible-

drada (PSI) de presión para acortar el ciclo sin ciclo de seca-do acompañante. El esterilizador se vaciará rápidamentehasta completar el ciclo de esterilización.

La esterilización flash está diseñada para ser utilizada enquirófanos, para necesidades urgentes de artículos noenvueltos; éstos son colocados en contenedores específi-camente diseñados para el ciclo flash.

La práctica incluye:

· Adecuada limpieza y descontaminación, inspección y aco-modo de los instrumentos en el contenedor.· Un área física diseñada para permitir acceso inmediato delmaterial estéril al sitio de uso.· Procedimientos bien definidos con seguimiento y audito-ría del manejo aséptico.· Seguridad del personal durante el transporte de los artí-culos estériles al sitio de uso.

En la esterilización flash hay que tener en cuenta:

mente la verificación biológica semanal sea el método máspráctico con un buen margen de seguridad, si se utilizantestigos químicos en todos los paquetes.

Esterilización de desplazamiento por gravedad:

Los esterilizadores de desplazamiento de aire por gravedadoperan bajo el principio de que el aire es más pesado queel vapor. El vapor deberá estar en contacto con toda lasuperficie del artículo a esterilizar. El esterilizador de vaportiene una cámara interna donde los artículos son esteriliza-dos y una camisa externa que mete vapor dentro de lacámara y actúa como un separador de gravedad removien-do las gotas de aire atrapadas del vapor antes de que entrea la cámara interna.

Cuando el esterilizador es activado:

· El vapor presurizado entra en la parte superior de la cáma-ra interna desde la camisa.· El vapor ejerce presión sobre el aire existente en la cámara.· El aire es desplazado hacia abajo al fondo de la cámaradonde se libera a través de una válvula sensible a la tempe-ratura.· El vapor aumenta la presión, la temperatura requerida esalcanzada, la válvula se cierra y el tiempo del ciclo se inicia.

Los parámetros de esterilización por desplazamiento porgravedad son:

Esterilización flash:

El vapor a alta velocidad o esterilizador flash puede serajustado para operar a 132ºC y 27 libras por pulgada cua-

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BIOLENE ORTOPEDIA GENERAL PICO

CONFIGURACIÓN DE LA CARGA TEMPERATURA TIEMPO

Porosa 121-123ºC 15-30 MIN

No porosa 132-135ºC 10-25 MIN

Agradecemos nuevamente la gentil colaboración delDr. Marco Antonio de Leija Gómez,

titular de la firma mejicana Eti Gas SA de CV, y autor delManual «Esterilización y Desinfección», de donde ha sido tomado el

apartado sobre Esterilización con vapor que aquí reproducimos.

TIPO DEESTERILIZA-DOR

Desplaza-miento porgravedad

Prevacío

CONFIGURACIÓN DELA CARGA

Metal / artículos noporosos

Metal con lúmenes /material poroso

Metal / no poroso (nolúmenes)

Metal con lúmenes /poroso

TEMPERA-TURA

132-135ºC

132-135ºC

132-135ºC

132-135ºC

TIEMPO

3 MIN

10 MIN

3 MIN

4 MIN

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7 de julio de 2004. BOLETIN OFICIAL Nº 30.437.Administración Nacional de Medicamentos, Alimentosy Tecnología Médica (ANMAT). PRODUCTOS MEDICOS.

Disposición 3802/2004: Establécese que la actividad defabricación e importación de productos médicos en juris-dicción nacional o con destino al comercio interprovincial,sólo podrán realizarse con productos inscriptos ante laAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos yTecnología Médica, en el Registro de Productores y Produc-tos de Tecnología Médica, de conformidad con lo normadopor el "Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Pro-ductos Médicos".

Bs. As., 28/6/2004 VISTO la Ley N° 16.463, los DecretosNacionales N° 9763/64 y 2505/85, las Disposiciones ANMATN° 2318/02 (T.O. 2004) y 2319/02 (T.O. 2004) y el Expedien-te N° 1-47-666-04-9 del registro de la ADMINISTRACIONNACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLO-GIA MEDICA; y CONSIDERANDO:

- Que de acuerdo con lo establecido en la Ley N° 16.463, susnormas reglamentarias y el Decreto Nacional N° 1490/92, laAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos yTecnología Médica (A.N.M.A.T.), es el organismo competen-te en la fiscalización de las actividades de importación,exportación, producción, elaboración, fraccionamiento,comercialización o depósito en jurisdicción nacional o condestino al comercio interprovincial, de las drogas, produc-tos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamen-tos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de usoy aplicación en la medicina humana y las personas de exis-tencia visible o ideal que intervengan en dichas activida-des.

- Que existen diversas normas que regulan de manera inde-pendiente los llamados "productos médicos", definidos porla Disposición ANMAT 2318/02 (T.O. 2004) como: "productopara la salud tal como equipamiento, aparato, material, artí-culo o sistema de uso o aplicación médica, odontológica olaboratorial, destinada a la prevención, diagnóstico, trata-miento, rehabilitación o anticoncepción y que no utilizamedio farmacológico, inmunológico o metabólico pararealizar su función principal en seres humanos, pudiendoentretanto ser auxiliado en su función, por tales medios".

- Que la Disposición ANMAT N° 607/93, en uso de las facul-tades conferidas por el Artículo 8° de la Resolución Conjun-ta N° 342/92 del Ex Ministerio de Economía y Obras y Servi-cios Públicos y 147/92 del Ex Ministerio de Salud y AcciónSocial, creó en el ámbito de esta ANMAT el Registro de Pro-ductores y Productos de aquellos equipos, dispositivos ymateriales de uso médico y odontológico no contempla-dos en la Disposición de la Ex Subsecretaría de Regulacióny Control N° 4801/87, y estableció en forma provisoria losmecanismos de registro y los procedimientos referentes ala importación para aquellos equipos, dispositivos y mate-riales de uso médico y odontológico cuya autorización pre-via resultaba imprescindible dado los posibles riesgos quepodría ocasionar su uso no controlado hasta tanto se apro-basen las normas definitivas.

- Que la Disposición ANMAT N° 111/93 estableció normaspara el rotulado de preservativos, e inscribió estos produc-tos en un Registro habilitado al efecto en el ámbito de estaAdministración Nacional.

- Que la Disposición ANMAT N° 1246/95 estableció normaspara la inscripción de los implantes mamarios.

INFORMACIÓN DE INTERÉSA continuación transcribimos la Disposición 3802/2004 publicada el día 7 de Julio

en el Boletín Oficial Nª30437, referida a la actividad de fabricación e importación de productosmédicos en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial.

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Distribuidor de

BIOLENE® BIOMÉDICA Junín 1684 (ex 244) / (C.P. 3300) Posadas - Misiones

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PROVEEDURIA MEDICA - BIOQUIMICA S. H.De MORCILLO, Dora y ZUCCHI, Alejandra

- Que la Disposición ANMAT N° 2606/97 reglamentó lasactividades de Producción, Fraccionamientoe Importación/Exportación de materiales de uso odontoló-gico.

- Que mediante la Disposición ANMAT N° 2318/02 (T.O.2004) se aprobó el texto de la Resolución GMC N° 40/00"Reglamento Técnico Mercosur de Registro de ProductosMédicos", que establece las normas definitivas en lo con-cerniente al registro de productos médicos, comunes atodos estos productos, cualquiera fuere su naturaleza.

- Que mediante la Disposición ANMAT N° 2319/02 (T.O.2004) se aprobó el texto de la Resolución GMC N° 21/98"Reglamento Técnico Relativo a la Autorización de Funcio-namiento de Empresa Fabricante y/o Importadora de Pro-ductos Médicos", que establece un reglamento único paraautorizar el funcionamiento de las empresas fabricantesy/o importadoras de productos médicos existentes en cadaEstado Parte del Mercosur.

- Que resulta necesario establecer normas reglamentariaspara unificar los mencionados registros de productosmédicos, y confeccionar una base de datos actualizada, quepermita identificar a los productos médicos existentes enplaza, a efectos de planificar los recursos humanos y mate-riales que deberán destinarse a la tarea de inscripción deempresas y productos según los reglamentos aprobadospor las Disposiciones ANMAT N° 2318/02 (T.O.2004) y2319/02 (T.O. 2004), estableciendo un mecanismo de tran-sición ordenado entre la normativa por la que se han regi-do dichas actividades en el orden nacional, y la normativadel Mercosur que se incorpora, sin que ello interrumpa niobstaculice el normal desarrollo de las actividades de laindustria y de esta Administración Nacional.

- Que atento a la magnitud y complejidad de la tarea emprendida,y a la experiencia recabada de un proceso similar realizado por laComunidad Europea entre los años 1993 / 98, se estima razonableestablecer un plazo de cinco años para la transición prevista.- Que la Dirección de Tecnología Médica y la Dirección deAsuntos Jurídicos han tomado la intervención de su com-

petencia.

- Que se actúa en virtud de las facultades conferidas en losDecretos N° 1490/92 y 197/02.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DIS-PONE:

Artículo 1°Las actividades de fabricación e importación de productosmédicos en jurisdicción nacional o con destino al comerciointerprovincial, sólo podrán realizarse con productos ins-criptos ante esta Administración Nacional en el Registro deProductores y Productos de Tecnología Médica, de confor-midad con lo normado por el "Reglamento Técnico Merco-sur de Registro de Productos Médicos", aprobado por laResolución GMC/MERCOSUR N° 40/00 e incorporado alordenamiento jurídico nacional por la Disposición ANMATN° 2318/02 (T.O. 2004), sus modificatorias y complementa-rias.

Artículo 2° El número de inscripción que se otorgue a cada productomédico, será propuesto por la empresa registrante, e iden-tificará individualmente a cada producto. Estará conforma-do de la siguiente forma: "PM - legajo de la empresa -número de producto". Los números de producto seráncorrelativos, en orden ascendente. Cuando se registre unafamilia de productos, se asignará un mismo número deregistro a toda la familia.

Art. 3°Adóptase, a efectos de determinar los nombres técnicos delos productos médicos, el Sistema de Nomenclatura Uni-versal de Equipos Médicos establecido por el Instituto deInvestigaciones para la Atención de Emergencias (E.C.R.I.),agencia sin fines de lucro afiliada a la Organización Mundial

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de la Salud, para la identificación por nombre genérico delos productos médicos, hasta tanto se encuentre disponi-ble la nomenclatura MERCOSUR.

Art. 4°Los productos médicos, objeto de esta norma, deberán serclasificados de conformidad con las reglas establecidas enel Anexo II del Reglamento Técnico de Registro de Produc-tos Médicos aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02(T.O. 2004), sus modificatorias y complementarias.

Art. 5°La Dirección de Tecnología Médica sólo conformará lasAutorizaciones de Importación a presentar ante la Admi-nistración Nacional de Aduanas, según Disposición ANMATN° 2723/97, cuando se trate de productos médicos que seencuentren inscriptos.

Art. 6° Toda violación a las presentes disposiciones será sanciona-da de acuerdo con lo establecido en la Ley N° 16.463, en elDecreto Nacional N° 341/92, y en la Parte 5 del Reglamentoaprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (T.O. 2004).

Art. 7°Deróganse las Disposiciones ANMAT N° 111/93, 607/93 y2606/97 y los Artículos 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° y 9° de la Disposi-ción ANMAT N° 1246/95. Se autoriza, con carácter de excep-ción, la realización de las actividades comprendidas en elArtículo 1° de la presente Disposición con los productosmédicos que ya se encontraren inscriptos en los términosde las normas que se derogan en el presente Artículo, porel término de UN (1) año a partir de la entrada en vigor dela presente Disposición. DISPOSICIONES TRANSITORIAS DelEmpadronamiento Provisorio.

Art. 8°Esta ANMAT, a través de la Dirección de Tecnología Médica,durante el término de doce (12) meses a partir de la fechade entrada en vigor de la presente Disposición, procederáal empadronamiento provisorio de los productos médicoscomprendidos en el Artículo 1°, que fueran fabricados o

importados por empresas ya inscriptas de acuerdo con lasDisposiciones ANMAT N° 607/93, 111/93, 1246/95 ó2606/97 o la Resolución N° 255/94 del Ex Ministerio deSalud y Acción Social. Dicho empadronamiento se realizarácon la presentación del formulario previsto en el Anexo I dela presente Disposición debidamente cumplimentado, elque revestirá el carácter de declaración jurada, acompaña-do de la documentación detallada en el Artículo 9°.

Art. 9°Sólo podrán empadronarse por el mecanismo previsto enel artículo precedente, productos médicos de fabricaciónnacional o aquellos importados cuya solicitud se presenteacompañada de la siguiente documentación:

a) Productos Importados:a.1) Disposición de Habilitación vigente según ResoluciónN° 255/94 (para los rubros que comprendan los productosque se empadronen provisoriamente) y Autorización deImportación aprobada por la Dirección de TecnologíaMédica con fecha no anterior al 1 de enero de 2002; o a.2)Certificado de Producto vigente según Disposición ANMATN° 111/93 o Registro según Disposiciones ANMAT N°607/93 (con fecha no anterior al 1 de enero de 2000),1246/95 ó 2606/97.

b) Productos de Fabricación Nacional:b.1) Disposición de Habilitación vigente según ResoluciónN° 255/94 (para el/los rubros que comprendan los produc-tos que se empadronen provisoriamente) o Certificado deProducto vigente según Disposición ANMAT N° 111/93 oRegistro según Disposición ANMAT N° 607/93 (con fecha noanterior al 1 de enero de 2000), 1246/95 ó 2606/97; y b.2)Constancia de comercialización: copia de factura o remitodonde conste la comercialización del producto a inscribir.

Art. 10° También se permitirá excepcionalmente, durante el térmi-no de doce (12) meses a partir de la fecha de entrada envigor de la presente Disposición, el empadronamiento pro-visorio de los nuevos productos médicos, que se comercia-lizaren por primera vez en jurisdicción nacional. A esos

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efectos, la empresa solicitante deberá acreditar que reúnelos requisitos previstos en la normativa derogada en el Artí-culo 7° de la presente Disposición.

Art. 11° La Dirección de Tecnología Médica podrá requerir la pre-sentación de documentación y ensayos así como de mues-tras del producto a inscribir para efectuar los controles queestime necesarios.

Art. 12° Si se verificaran transgresiones a cualesquiera de las nor-mas aplicables, se cancelará el empadronamiento proviso-rio de los productos médicos involucrados, sin perjuicio delas demás sanciones que pudieran corresponder. El titulardeberá iniciar nuevo trámite de registro conforme Disposi-ción ANMAT N° 2318/02 (T.O. 2004).

Art. 13° Se autoriza, con carácter de excepción, la realización de lasactividades comprendidas en el Artículo 1° con los produc-tos médicos empadronados de acuerdo con el procedi-miento de referencia, por el término de CINCO (5) años apartir de la entrada en vigor de la presente. Vencido esteplazo, los empadronamientos provisorios habrán caducadode pleno derecho.

Art. 14° Las empresas que posean Empadronamientos Provisorios,deberán proceder, antes del vencimiento del plazo estable-cido en el Artículo 13°, a solicitar registro de sus productosde acuerdo con la Disposición ANMAT N° 2318/02 (T.O.2004). La referida solicitud, presentada en término, prorro-gará la vigencia del empadronamiento hasta tanto se dic-tare el acto administrativo que disponga hacer lugar a lasolicitud de registro o la deniegue. A tal efecto, dentro delos CIENTO OCHENTA (180) días de finalizado el empadro-namiento, la Dirección de Tecnología Médica elevará a laDirección Nacional la propuesta de un cronograma segúnel cual se requerirá a estas empresas el cumplimiento de losrequisitos necesarios para el registro de sus productossegún Disposición ANMAT N° 2318/02 (T.O. 2004), duranteel transcurso del plazo mencionado en el párrafo anterior,con el fin de ordenar la transición entre el régimen deempadronamiento provisorio y el de registro, observandocomo criterios para el establecimiento del mismo el riesgointrínseco de los productos, o su uso masivo.

Art. 15° Apruébase el formulario de declaración jurada para elEmpadronamiento Provisorio de Productos Médicos quecomo Anexo I forma parte integrante de la presente Dispo-sición.

Art. 16° La firma titular del empadronamiento provisorio deberámantener archivada en el domicilio especial constituido alefecto, la documentación acerca de los productos médicosdescripta en los anexos III.B y III.C del "REGLAMENTO TEC-NICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS"aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (T.O. 2004).

Los importadores de productos médicos clases II, III y IV,deberán conservar, además, tal como lo prevé el Artículo 5°,inciso b, de la tercera parte del referido reglamento, copiade autorización del fabricante o del exportador, para que elimportador comercialice su producto médico en el país.Cuando sea autorizado por el exportador, el importadordeberá demostrar la relación comercial entre el exportadory el fabricante.

Art. 17° El número de inscripción que se otorgue en el Empadrona-miento Provisorio identificará individualmente a cada pro-ducto, y estará conformado según lo normado en el Artícu-lo 2° de la presente Disposición.

Art. 18° La categorización dentro las clasificaciones establecidas enlos Artículos 3° y 4°, será propuesta por la empresa titulardel producto, en el punto 4.4 del formulario aprobado en elArtículo 15° de la presente Disposición, siendo la Direcciónde Tecnología Médica la que determinará la clasificaciónque corresponda al producto a inscribir.

Art. 19° La presente Disposición entrará en vigencia a los SESENTA(60) días corridos del día de su publicación en el Boletín Ofi-cial.

Art. 20° Regístrese; comuníquese a CACID, CADIE, CADIEM, CADI-ME, CAEHFA, CAEME, CAPA, CAPEMVeL, CAPGEN, CAPRO-FAC, CILFA, COOPERALA, UAPE RED y FAIC, a la AcademiaNacional de Medicina, AFACIMERA, AMA, COMRA y CONFE-CLISA, a la Dirección de Registro, Fiscalización y Sanidad deFronteras, a la Secretaría de Salud del Gobierno de la Ciu-dad Autónoma de Buenos Aires y a los Ministerios de Saludde las Provincias. Dése a la Dirección Nacional del RegistroOficial para su publicación. Dése copia al Departamento deRegistro, a la Dirección de Tecnología Médica y al Departa-mento de Relaciones Institucionales.

Cumplido, archívese (PERMANENTE).

Manuel R. Limeres.

200410

Al finalizar el año...

Al comenzar uno nuevo...

Es costumbre hacer un balance de lo vivido al finalizar cada año.

Quienes estuvimos trabajando durante todo este tiempo en la realización del Boletín queremos compartir con Ustedesalgunas preguntas que muchas veces nos hacemos con cierta inquietud, y que pueden ayudarnos a configurar unamirada del año transcurrido, pero desde una perspectiva que no suele ser siempre la más habitual.

Creemos en la utilidad de estas preguntas como reflexión final de un año, y también como puntapie inicial del quecomienza.

¿”Viví” este año 2004?¿Fui feliz?¿Me respeté?¿Respeté a los demás?¿Fui fiel a mis principios?¿Tuve proyectos? ¿Estoy conforme con ellos?En el ámbito laboral... ¿Supe comunicarme?¿Supe construir?¿Cumplí las metas que me propuse? ¿Aún habiéndolas alcanzado,estoy verdaderamente satisfecho con lo que hice?¿Pude ser maestro de otros? ¿Acepté ser alumno de otros?¿Utilicé bien mi tiempo?¿Fui tolerante?¿La paciencia y solidaridad me acompañaron?

Quizás no baste sólo con alcanzar el “sí” en todas las respuestas. Tal vez, esta afirmación logre mayor firmeza sipodemos continuar apuntalándola el año que viene con una buena dosis de reflexión, lucidez y, sobre todo, Amor porel Mundo en que vivimos.

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