El LSPM fue seleccionado para implementar el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 17025/05: “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”.

El alcance de la acreditación esta definido para dos áreas: para el área que realiza los procedimientos físico-químicos para aguas y alimentos en lo relacionado con pH, alcalinidad, hierro, yodo y flúor y con el área que realiza los procedimientos microbiológicos para aguas en lo relacionado con filtración por membrana.

Se inició el proceso de implementación con la realización de un diagnóstico para determinar el estado actual del Laboratorio frente a los requisitos de gestión y técnicos de la norma.

NUMERALES ACTIVIDADES

  0. DIAGNOSTICO / AUDTITORÍA ISO 17025: 2005 Y plan de trabajo

4.1 ORGANIZACIÓN 1. REALIZAR ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO

  2. REALIZAR ORGANIGRAMA GENERAL

  3. DEFINIR Y DIFUNDIR LA DECLARACION DE IMPARCIALIDAD, INDEPENDENCIA, INTEGRIDAD, CONFIDENCIALIDAD.

  4. FIRMAR EL COMPROMISO POR PARTE DEL PERSONAL DE LOS LABORATORIOS, REVISAR CONTRATOS DE PERSONAL.

  5. REALIZAR DOCUMENTO DE NOMBRAMIENTO O DELEGACION DEL ENCARGADO DEL SISTEMA DE CALIDAD

  6. REALIZAR DOCUMENTO DE NOMBRAMIENTO O DELEGACION DEL RESPONSABLE TÉCNICO Y EL SUPLENTE.

  7. DOCUMENTACION DE RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

4.2 SISTEMA DE CALIDAD 1. DEFINIR LA POLITICA DE CALIDAD DEL LABORATORIO

  2. DEFINIR LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

  3. REALIZAR EL DOCUMENTO DE DESPLIEGUE DE OBJETIVOS

  4. ELABORAR BORRADOR DE MANUAL DE LABORATORIO  5. APROBACION Y EDICION DEL MANUAL DE LABORATORIO

  6. DIFUSION DEL MANUAL DE LABORATORIO

NUMERALES ACTIVIDADES

4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS 1. ELABORAR LISTADOS MAESTROS DE DOCUMENTOS

  2. PROCEDIMIENTO DE "CONTROL DE DOCUMENTOS"

  3. EVALUAR SOLICITUDES DE CAMBIO DE LOS DOCUMENTOS Y ORGANIZAR ARCHIVO.

  4. ORGANIZAR ARCHIVO DE "OBSOLETOS"

4.4 REVISION DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS 1. DESARROLLAR EL PROCEDIMIENTO

  2. ACTUALIZAR Y DIFUNDIR EL PROCEDIMIENTO  3. REALIZAR FORMATO DE SOLICITUD  4. DOCUMENTAR POLÍTICAS EN EL MANUAL DE CALIDAD

4,6 COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS 1. PROCEDIMIENTO DE COMPRAS Y EVALUACION DE PROVEEDORES

  2. DIFUNDIR MODIFICACIONES AL PROCEDIMIENTO

  3. REALIZAR EVALUACION DE PROVEEDORES PARA SUMINISTROS CRÍTICOS.

  4. IMPLEMENTAR LA INSPECCIÓN DE LO COMPRADO Y SU REGISTRO

  5. REALIZAR FORMATO DE FICHAS TECNICAS COMPRAS

4.7 SERVICIO AL CLIENTE 1. DOCUMENTAR EN EL MANUAL DE LABORATORIO

4.8 QUEJAS 1. DESARROLLAR , DIFUNDIR EL PROCEDIMIENTO Y EJECUTARLO

  2. DOCUMENTAR LAS QUEJAS PRESENTADAS SEGÚN PROCEDIMIENTO4.9 CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME 1. DEFINIR METODOLOGIA Y RESPONSABLES DE ESTA LABOR  2. REVISAR PROCEDIMIENTO

NUMERALES ACTIVIDADES4.10 MEJORA  

4.11 ACCION CORRECTIVA 1. DIFUNDIR EL PROCEDIMIENTO Y EJECUTARLO

4.12 ACCION PREVENTIVA 1. DIFUNDIR EL PROCEDIMIENTO Y EJECUTARLO

4.13 CONTROL DE REGISTROS 1. ELABORAR LISTADO MAESTRO DE REGISTROS

  2. DOCUMENTAR EL PROCEDIMIENTO Y DISTRIBUIRLO

4.14 AUDITORIAS INTERNAS 1. REVISAR PROCEDIMIENTO DE AUDITORIAS INTERNAS

  2. REALIZAR AUDITORIA INTERNA CON AUDITOR EXTERNO

  3. REALIZAR SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS

4.15 REVISIONES POR LA DIRECCION 1. REALIZAR LA PRIMERA REVISION POR LA DIRECCION

5.2 PERSONAL 1. PROCEDIMIENTO

  2. EVALUACION DE DESEMPEÑO   3. RESPOSABILIDADES Y AUTORIDAD

  4. DESCRIPCIONES LABORALES TECNICAS , ADMINISTRATIVAS Y DE SOPORTE

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 1. PROCEDIMIENTOS : CONTROL DE ACCESO - ASEO INSTALACIONES

  2. PROCEDIMIENTO DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO

NUMERALES ACTIVIDADES

5.4 METODOS DE ENSAYO Y ESTANDARIZACION

1. PROCEDIMIENTOS PARA PRUEBAS Y SU ESTANDARIZACION (r&R ; CARTAS DE CONTROL )

  1.1 DEFINIR METODOLOGÍA

  2. DOCUMENTO PARA EL CALCULO DE INCERTIDUMBRE DE LA MEDICION

  3. DIFUSION DE LOS PROCEDIMIENTOS

  DEFINICIÓN DE LOS ENSAYOS POR AREAS

  Area Físico Químico – Aguas

  Ensayo pH

  Ensayo Alcalinidad

  Ensayo Hierro

  Area Físico Químico - Alimentos

  Yodo

  Flúor

  Area Microbiología - Filtración por membrana

  Determinación de Coliformes totales

  E.Coli

NUMERALES ACTIVIDADES

5.5 EQUIPOS 1. PROCEDIMIENTO GESTIÓN METROLÓGICA : IDENTIFICAR EQUIPOS Y PATRONES

  2. EJECUTAR LOS PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y CALIBRACION RESPECTIVAMENTE

  3. ELABORAR FICHAS DE LOS EQUIPOS

  4. DEFINIR ARCHIVO Y EVALUACIÓN ESTADÍSTICA DE LOS DOCUMENTOS REFERENTE A LOS EQUIPOS

5.6 TRAZABILIDAD DE LA MEDICION 1. IDENTIFICAR LA NECESIDAD DE CERTIFICADOS DE PATRONES DE MEDICIÓN

  2. IDENTIFICAR LA NECESIDAD DE CERTIFICADOS DE MATERIALES DE REFERENCIA ( REACTIVOS)

5.8 MANEJO DE MUESTRAS 1. DOCUMENTO: IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DE LA MUESTRA

5.9 ASEGURAMIENTO CALIDAD RESULTADOS 1. DEFINIR METODOLOGIA PARA ASEGURAMIENTO DE LOS RESULTADOS

5.10 CERTIFICADOS DE ENSAYO 1. PROCEDIMIENTO ELABORACION Y MODIFICACION DE REPORTES DE RESULTADOS

PROCESO ACREDITACIÓN 1. PREPARAR DOCUMENTACIÓN, FORMULARIO, ETC.

Se elaboró un preliminar del Manual del Laboratorio, el cual ha sido preparado según los requerimientos exigidos por la Norma ISO/IEC 17025/2005 para la acreditación de laboratorios de ensayo. Este documento se encuentra en revisión por la Coordinadora del Laboratorio.

Se realizó el nombramiento del Responsable Técnico y su Suplente, además del Responsable de Calidad y su Suplente.

Se definió la estructura organizacional del Laboratorio, la cual quedo así:

Se definió la Política y los objetivos de Calidad.

Se elaboró, revisó y aprobó el Procedimiento de Control de Documentos, sobre el cual se realizó la capacitación al personal.

Se encuentra en proceso de revisión el Procedimiento de Control de Registros.

Se elaboraron los POE´s preliminares de las áreas involucradas para cada uno de los ensayos seleccionados.

Se realizó el levantamiento de la información de los equipos involucrados en cada uno de los ensayos seleccionados.

Se han programado capacitaciones por medio de videoconferencias en temas de ISO 17025/05, ISO 9001/00 y Gestión Metrológica. Adicionalmente se han venido desarrollando capacitaciones en temas técnicos como: Masa - Balanzas y Temperaturas.

Se inició un Diplomado por internet para la certificación de Auditor Interno para el Laboratorio bajo la norma ISO 17025:2005, que permita el mantenimiento y sostenimiento del SGC.

La Gobernación decidió implementar el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001/00 (NTCGP 1000 y MECI) con el compromiso firme por parte de la Dirección. 1- CONOCIMIENTO DE LA ENTIDAD

Se inició el proceso de implementación con la realización de un diagnóstico para determinar el estado actual de la Gobernación frente a los requisitos de la norma.

2- PLANIFICACIÓN DEL SGCSe definió la planeación estratégica de la Gobernación: Misión, Visión, Estructura Organizacional, Política-Objetivos de Calidad y Despliegue de Indicadores.

3- CAPACITACIÓN:Se estableció un grupo de 50 colaboradores representativos de cada dependencia de la Gobernación para que participara en un Diplomado sobre la norma, para facilitar todo el proceso de implementación y difusión.

4- SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO• Mapa y Caracterización de Procesos

1- Estratégicos: Planeación EstratégicaMejoramiento Continuo

2- Misionales: FormulaciónEjecución Evaluación y SeguimientoAsistencia Técnica

3. Apoyo:Recursos Humanos, Financiero, Jurídico, Recursos Físicos, Información y Control

• Mapa de Riesgos, en donde se identificaron los riesgos, objetivos y plan de acción para minimizarlos

5- RECURSO HUMANO:

Se realizó una encuesta de Clima Organizacional en todas las dependencias de la Gobernación, cuyo resultado será emitido en el mes de Noviembre del presente año.

GESTIONES EN PROCESO:

• Elaboración del procedimiento de Quejas y Reclamos.

• Manual de Calidad en construcción.• Actualización de los manuales de funciones

y responsabilidades.

LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DEL MAGDALENA