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SISTEMA INTEGRAL MODELO PACHUCA CENTRO DE EXCELENCIA MÉDICA EN ALTURA BY FIFA PROGRAMA DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS Laboratorio de análisis clínicos Vigente a partir de: AGOSTO 2016 Clave: CEMA-DO-LAC-PSH-02 Versión: 3.0 Página 1 de 13 Elaboró Noel Ramos Islas Técnico Laboratorista Revisó MCD. Vicente Moreno Calva Director de Calidad Autorizo Dr. José María Busto Villarreal Director Quirúrgico CEMA Libero Dra. Gabriela Murguíaa Cánovas Directora General de Cema Este documento es propiedad de Clínica de Medicina Deportiva de S.A. de C.V. PROGRAMA DE SEGURIDAD E HIGIENE LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS CENTRO DE EXCELENCIA MÉDICA EN ALTURA BY FIFA

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    PROGRAMA DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS

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    INDICE DE CONTENIDOS

    1. Introducción..............................................................................................................................3

    2. Objetivo.....................................................................................................................................3

    3. Marco jurídico...........................................................................................................................5

    4. Referencias bibliográficas.........................................................................................................5

    5. Alcance .....................................................................................................................................5

    6. Frecuencia de revisión y actualización .....................................................................................5

    7. Responsabilidades......................................................................................................................6

    8. Requisitos de bioseguridad en el laboratorio............................................................................5

    9. Barreras primarias de bioseguridad...........................................................................................7

    10. Barreras secundarias de bioseguridad........................................................................................8

    11. Riesgos microbiológicos medidas preventivas..........................................................................10

    12. Riesgos relativos con los aparatos medidas preventivas............................................................11

    13. Manipulación y desecho de materiales, sustancias y residuos infecciosos y peligrosos............13

    14. Orientacion,capacitacion y educación del personal en la implementación de procedimientos y sus medidas de seguridad...................................................................................................................13

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    1. INTRODUCCION

    Los laboratorios constituyen medios ambientes de trabajo especiales, que pueden presentar riesgos químicos, físicos o biológicos. Uno de los aspectos que debe considerarse en el trabajo de los laboratorios es el cumplimiento de los requisitos de calidad relacionados con la bioseguridad. Para el cumplimiento de ello es necesario establecer e implementar procedimientos estándares y específicos para cada laboratorio, disponer de equipos de bioseguridad, y establecer el diseño e instalaciones del laboratorio que den suficientes garantías para ejecutar un trabajo seguro y con la calidad requerida. La Bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del personal del laboratorio durante el desempeño de sus actividades. Compromete también a todas aquellas otras personas que de alguna manera entren en contacto con el ambiente laboral, el que debe estar diseñado en el marco de una estrategia de disminución de riesgos. ¿QUÉ ES BIOSEGURIDAD? La bioseguridad es un concepto amplio que implica una serie de medidas orientadas a proteger al personal que trabaja en laboratorio, a los pacientes y al medio ambiente, que pueden ser afectados como resultado de la actividad del laboratorio. La bioseguridad requiere un conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas con el fin de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente, que pueden ser producidos por agentes infecciosos, físicos, químicos y mecánicos. La bioseguridad se desarrolla en conjunto con el personal que debe cumplir las normas, las autoridades que deben hacerlas cumplir y El Responsable del Laboratorio que debe instrumentar los medios para que se cumplan. Principios de Bioseguridad a) Universalidad Las medidas de bioseguridad deben involucrar a todos los departamentos de un laboratorio. Todo el personal, pacientes y visitantes deben cumplir de rutina con las normas establecidas para prevenir accidentes.

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    b) Uso de barreras Establece el concepto de evitar la exposición directa a todo tipo de muestras orgánicas potencialmente contaminantes, mediante la utilización de materiales o barreras adecuadas que se interpongan al contacto con las mismas, reduciendo los accidentes. c) Medios de eliminación del material contaminado Es el conjunto de dispositivos y procedimientos a través de los cuales se procesan los materiales utilizados en la atención de los pacientes, toma de muestras, realización de los exámenes y la eliminación de las muestras biológicas sin riesgo para los operadores y la comunidad. d) Evaluación de riesgos y problemas La evaluación de riesgos corresponde a un proceso de análisis de la probabilidad que ocurran daños, heridas o infecciones en el laboratorio. La evaluación de los riesgos debe ser efectuada por el personal de laboratorio más familiarizado con el procesamiento de los agentes de riesgo y el uso del equipamiento e insumos. Una vez establecido, el nivel de riesgo debe ser reevaluado y revisado permanentemente. La evaluación de riesgos estará sistemáticamente asociada con el manejo de los mismos con el objeto de formular un plan de mitigación. e) La mayoría de los accidentes están relacionados con: 1. El carácter potencialmente peligroso (tóxico o infeccioso) de la muestra. 2. Uso inadecuado de equipos de protección. 3. Errores humanos. Malos hábitos del personal. 4. Incumplimiento de las normas.

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    2. OBJETIVO DEL MANUAL

    • Establecer los requisitos de bioseguridad bajo las cuales se trabajará en el Laboratorio. • Determinar las acciones a seguir en caso de contingencias presentadas en el Laboratorio. • Disminuir riesgos laborales durante las actividades realizadas en el Laboratorio.

    3. MARCO JURIDICO • NOM-166-SSA1-1997. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. • Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente. • Ley Federal del trabajo. • Reglamento Federal de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente del Trabajo. • NOM-010-SSA2-1993. Prevención y control de la infección por Virus de Inmunodeficiencia humana.

    4. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS • Ch.- Gómez – Rieux – M. Gervois, 1989. Medicina Preventiva, Salud, Pública e higiene. Editorial Noriega Editores Limusa, México, 534 pp. • Organización Panamericana de la Salud. Área de Tecnología y Prestación de Servicios de Salud. Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías en Salud. Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios. Washington, D.C. 2005. • Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, Organización Mundial de la Salud, 3ra Edición 2005.

    5. ALCANCE Las actividades establecidas en este manual deberán de aplicar para todo el personal del Laboratorio de análisis clínicos CEMA que realiza actividades propias del proceso del Laboratorio.

    6. FRECUENCIA DE REVISIÓN Y O ACTUALIZACIÓN La revisión deberá de ser anual o bien cada vez que haya cambios en la legislación, para adecuar las actividades establecidas en este manual, debiendo actualizarse en caso de: • Cambio en la normatividad. • Cambio en la infraestructura.

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    7. RESPONSABILIDADES

    La responsabilidad de la seguridad y la higiene en el trabajo, corresponde tanto a las autoridades como a los trabajadores, en los términos que establecen las disposiciones legales, siendo éstas las siguientes: El responsable del Laboratorio es responsable de instruir a todo el personal adscrito en el mismo, para vigilar la aplicación del presente documento y deberá coordinar y apoyar todas las actividades descritas en el mismo. El Personal del Laboratorio deberá: • Cumplir con todas las actividades y requerimientos establecidos en este manual. • Observar las medidas legales y reglamentarias en materia de seguridad e higiene en el presente documento. • Observar las precauciones generales en materia de seguridad e higiene. Las responsabilidades de todo el personal involucrado, son vitales para el cumplimiento del programa de seguridad e higiene, ya que de esta manera se disminuyen los factores de riesgo y se previene la ocurrencia de los diversos accidentes laborales.

    8. REQUISITOS DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO a) Equipo de protección personal. Se entiende por Protección Personal o individual, la técnica que tiene como objetivo proteger al trabajador frente a agresiones externas, ya sea de tipo físico, químico o biológico, que se puedan presentar en el desempeño de la actividad laboral. El uso del equipo de protección personal debe ser rutinario ya que ayuda a evitar el contacto directo con sangre o durante la manipulación de instrumental utilizado durante el proceso de análisis de las muestras. Dentro del equipo de protección se consideran los siguientes: 1. Se usarán en todo momento monos, batas o uniformes especiales para el trabajo en el laboratorio. 2. Se usarán guantes protectores apropiados para todos los procedimientos que puedan entrañar contacto

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    directo o accidental con sangre, líquidos corporales y otros materiales potencialmente infecciosos. Una vez utilizados, los guantes se retirarán de forma aséptica y a continuación se lavarán las manos. 3. El personal deberá lavarse las manos después de manipular materiales, así como antes de abandonar las zonas de trabajo del laboratorio. 4. No se usará calzado sin puntera. 5. En las zonas de trabajo estará prohibido comer, beber, fumar, aplicar cosméticos o manipular lentes de contacto. 6. Estará prohibido almacenar alimentos o bebidas para consumo humano en las zonas de trabajo del laboratorio.

    9. BARRERAS PRIMARIAS DE BIOSEGURIDAD: son aquellas medidas preventivas que están localizadas en torno al origen del riesgo y en el círculo del operador o trabajador. Incluimos dentro de estas barreras el conocimiento y uso correcto de los equipos y/o instrumental, la utilización de contenedores adecuados y la aplicación de técnicas de trabajo rigurosas, protocolarizadas y ordenadas así como medidas relacionadas con la higiene personal rigurosa, la vacunación idónea para este tipo de trabajador y los programas de salud laboral. Como ejemplos las medidas que se incluyen dentro de estas barreras podemos mencionar:

    - Antes de utilizarse un equipo o instrumental debe CONOCERSE EL MANEJO ADECUADO del mismo. - Los mostradores deben estar limpios y ordenados. La superficie de trabajo debe ser descontaminada con un desinfectante (agentes químicos o físicos que destruyen los microorganismos en superficies e instrumentos), como el hipoclorito de sodio cuando se produzca cualquier salpicadura de material potencialmente infecciosos y al finalizar las actividades de trabajo tal y como se describe en el manual con clave CEMA-MN-LAC-MPLAC-01 en su apartado 6.26 - Deben emplearse las pre pipetas o aparatos de pipeteados mecánicos o automáticos para la manipulación de cualquier líquido. NUNCA PIPETEAR CON LA BOCA DIRECTAMENTE. - LOS OBJETOS AGUDOS (agujas, hojas de bisturí, cristales rotos, etc.) DEBEN DEPOSITARSE EN LOS CONTENEDORES ADECUADOS Y RESISTENTES QUE LAS NORMAS OFICIALES NOS INDICAN, EN ESPECIFICO LA NOM 087-ECOL-SSA1-2002 del manejo de los R.P.B.I - Deben limpiarse y descontaminarse con agentes desinfectantes o con autoclave cualquier material o aparato potencialmente contaminado antes de su reutilización. - EL LAVADO DE MANOS es una costumbre que debes ser obligatoria, sobre todo para la prevención de riesgos biológicos y de contaminaciones al personal o pacientes dando cumplimiento a una de las tan importantes metas internacionales de seguridad del paciente.

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    -El USO DE GUANTES ES OBLIGATORIO cuando se maneje CUALQUIER MUESTRA BIOLÓGICA o material contaminado. Deben ser usados con sentido común desechándolos cuando se rompan o cuando se considere oportuno por cambio de técnicas, por cambio de pacientes en la extracción si están manchados con muestras anteriores. - El uso de BATA debe ser obligatorio ya que impedirá el manchar y contaminar la ropa y la piel del usuario. -No se debe comer, beber o fumar en el laboratorio, ni debe guardarse ningún tipo de alimento en el mismo. -No chupar lápices ni bolígrafos. -El uso de GAFAS ESPECIALES debe reservarse para manipular sustancias que puedan producir gases. -Es muy importante seguir los programas de vacunación u salud laboral que se llevan a cabo el laboratorio para el personal que trabaja para el mismo. Sobre todo es importante la vacunación contra la hepatitis B de todos los trabajadores del laboratorio.

    10. BARRERAS SECUNDARIAS DE BIOSEGURIDAD: Son mediadas preventivas cuya función es evitar que los riesgos del laboratorio puedan repercutir en la comunidad. Podemos mencionar las siguientes medidas:

    -No se debe salir del laboratorio con ropa de trabajo, guantes, etc. -Debe existir un acceso restringido de personas al laboratorio, sobre todo en áreas de riesgo biológico. -Debe recogerse el material bio-peligroso en contenedores especiales que posteriormente serán retirados por el personal especializado para su eliminación. -El laboratorio debe tener ventilación adecuada con filtros que retengan la mayor proporción de partículas bio-peligrosas. El envió de muestras hacia el laboratorio desde áreas de extracción periféricas deben seguir las normas establecidas por el laboratorio y realizarse por personal adecuado. Por otro lado el envío de muestras a otros laboratorios debe ajustarse a la legislación relativa al envío de muestras biológicas y que en esencia, se trata de preparar la muestra de modo que, aunque se rompa el contenedor, no pueda afectar el entorno. De esta forma la muestra se introduce en un contenedor duro, se rodea de material absorbente y se introduce en otro contenedor de plástico resistente y cerradura hermética.

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    En el laboratorio se manipulan gran cantidad de sustancias químicas potencialmente peligrosas, que pueden clasificarse en: -TOXICAS: son las que ingeridas o aplicadas causan daños graves e incluso la muerte -CORROSIVAS: provocan el desgaste gradual de diversos materiales -IRRITANTES: dan lugar a reacciones locales en piel y mucosas -CARCINÓGENAS: todas aquellas que son potenciales a producir cáncer a partir de un periodo determinado de exposición a ellas -TERATÓGENAS: pueden causar alteraciones embrionarias o fetales Las medidas preventivas a descartar en el manejo de estas sustancias químicas son:

    1. TODOS los frascos tienen que estar ETIQUETADOS CON LOS CÓDIGOS DE SEGURIDAD ADECUADOS.

    2. No deben dejarse los frascos abiertos ni abandonados sobre la mesa. Una vez utilizados se cierran y se

    guardan el sitio adecuado a los mismos. Por otro lado las botellas se deben abrir con cuidado, sobre

    todo si se tienen etiquetas de compuestos peligrosos.

    3. Al diluir ácidos o bases fuertes, siempre el ácido sobre el agua y no al revés.

    4. Vaciar cualquier resto por el desagüe, debe dejarse correr el agua abundantemente para evitar que

    queden residuos en la cañería.

    5. No acercar los productos inflamables a las llamas

    6. El almacenamiento debe estar en sitios frescos y alejados del fuego. Los componentes químicos

    peligrosos no deben situarse en estantes elevados, ni deben acumularse elevadas cantidades de

    compuestos potencialmente peligrosos. Los productos incompatibles, no deben almacenarse juntos,

    sino separados entre sí. Debemos revisar periódicamente el almacenamiento de estos productos por si

    se encontrara algún tipo de corrosión, frascos rotos o sustancias caducadas.

    7. Los frascos con las sustancias químicas deben manejarse con cuidado cuando se transportan

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    8. Cuando se produzca el invertido por accidente de alguna de estas sustancias deben abrirse las ventanas,

    recoger los cristales con pinzas, recoger el líquido invertido utilizando bata y guantes. Si es un ácido o

    base se puede neutralizar con bicarbonato sódico los ácidos y vinagre las bases y arena en general.

    11. RIESGOS MICROBIOLÓGICOS. MEDIDAS PREVENTIVAS El manejo de muestras potencialmente infecciosas es un riesgo que debe ser asumido por cualquier laboratorio de análisis clínico. Los vertidos incontrolados, los pinchazos, cortes y aspiraciones al pipetear son la causa del 80 % de infecciones adquiridas por el personal del laboratorio, siendo las causas más frecuentes de infección la brucelosis, fiebre Q, hepatitis, fiebre tifoidea, tularemia y tuberculosis. Las rutas de infección en el laboratorio pueden ser: -VÍA AÉREA (inhalación), por ejemplo Brucella, M. tuberculae, adenovirus, etc. Las medidas preventivas se pueden resumir en:

    Evitar la agitación de material contaminado como pipetas o tubos de cultivo.

    VIA DIGESTIVA (ingestión) por ejemplo Salmonella, Shigela, etc. La prevención de infecciones por esta

    vía comienza aplicando normas básicas como son:

    No pipetear con la boca muestras o productos potencialmente contaminados

    No fumar, comer ni beber en el interior de los laboratorios.

    VIA PARENTERAL (pinchazos, a través de heridas y/o por vía conjuntival) por ejemplo hepatitis B,

    estafilococos, brucelas, etc. Entre las medidas de prevención destacaremos:

    Usar guantes para el manejo de todo tipo de muestra humana y/o material contaminado

    Utilizar material de plástico desechable de un solo uso siempre que se pueda

    Desechar todo el material que este roto

    Usar gafas o cabinas de seguridad en el manejo de muestras con microorganismos que formen gases con

    partículas

    El transporte de las muestras debe realizarse en material de plástico (se evitan roturas) con cierre de

    rosca y a ser posibles desechables. Deben llegar perfectamente etiquetados e identificados como

    muestra con riesgo de contaminación biológica

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    Todas las agujas, jeringas, lancetas, etc. Deben depositarse en los recipientes adecuados

    inmediatamente tras su utilización.

    En relación a las precauciones específicas en relación a la hepatitis B y SIDA mencionar que: -Las muestras especialmente de sangre, deben ser recogidas por personal experimentado usando preferentemente sistema de vacío. -Las muestras deben estar especialmente identificadas según las normas del laboratorio. -Las superficies manchadas con muestras que posiblemente contengan estos virus pueden desinfectarse con el uso de cloro -Es importante que todo el personal de laboratorio esté vacunado contra la hepatitis B -En caso de accidente y contacto con muestras contaminadas con el virus de la hepatitis B o virus del SIDA debemos:

    Lavarnos el área de contacto con jabón y/o solución antiséptica

    Comunicar el caso al departamento de Medicina Preventiva del hospital que pondrá en marcha el

    protocolo de prevención de infección realizando los análisis oportunos a la persona accidentada y la

    pauta de vacunación o de dosis de inmunoglobulinas necesaria, así como el seguimiento posterior de

    dicha persona.

    12. RIESGOS RELATIVOS CON LOS APARATOS. MEDIDAS PREVENTIVAS En la mayoría de las veces los accidentes producidos con equipos suelen ser debidos a fallos humanos (prisas, desconocimiento del aparato, uso inadecuado, errores de mantenimiento, etc.) por estas razones deben cumplirse cinco requisitos esenciales para una buena utilización -Buena selección de los equipos -Aceptación del equipamiento por los usuarios -Entrenamiento e instrucciones de su uso -Servicio técnico adecuado -Buena política de sustituciones de aparatos obsoletos Los accidentes debidos al uso de aparatos pueden clasificarse en función de la causa del accidente en: -Fallos de construcción del aparato. -Fallos por uso indebido: -Negligencia o descuido -Adaptaciones inadecuadas del trabajador al equipo -Fallos por falta de mantenimiento adecuado De forma particular revisemos algunas peculiaridades de determinados aparatos:

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    **CENTRIFUGAS: se asocia con el mayor número de accidentes registrados en relación a los aparatos y equipos. Lo más importante es que se disponga de una barrera que evite que, en caso de rotura, las piezas escapen de la centrífuga (tapa de la centrífuga) Las causas más frecuentes de problemas asociados al uso de centrífugas son: -Carga mal equilibrada -Aceleración muy rápida -Colocación inadecuada de los cestillos en el rotor -Lesiones por quemaduras al intentar frenar con la mano la centrífuga -Lesiones por rotura por corrosión o daño mecánico por falta de mantenimiento -Es importante tener una precaución especial al manejar material infeccioso debido a que la rotura de tubos con dicho material puede originar gases con el agente patógeno. **MICROSCOPIOS Es importante realizar jornadas de menos de 4 horas con el microscopio ya que el trabajo mayor de ese tiempo de forma continuada puede generar molestias visuales importantes. **ESTUFAS Y BAÑOS Es importante que cuando se retire el material utilizar una bayeta que nos permita manejar bien el material caliente y evite quemaduras en las manos No introducir material de plástico que pueda generar quemaduras al recogerlo

    13. MANIPULACION Y DESECHO DE MATERIALES,SUSTANCIAS Y RESIDUOS INFECCIOSOS Y PELIGROSOS Las medidas y las acciones pertinentes a realizar dentro de nuestra organización para el manejo de desechos y residuos peligrosos se establecen en el manual de manejo de R.P.B.I con clave CEMA-MN-LAC-RPBI-03

    14. ORIENTACION, CAPACITACION Y EDUCACION DEL PERSONAL EN LA IMPLEMENTACION DE PROCEDIMIENTOS Y SUS MEDIDAS DE SEGURIDAD.

    - Se realizaran capacitaciones al personal involucrado con el manejo de materiales sustancias y residuos peligrosos de manera semestral así como cuando la operación lo amerite, ya sea por la implementación de nuevas técnicas peligrosas o por la actualización en la plantilla del personal.

    - Todo el personal que sea orientado, capacitado y/o educado en referencia a estos procedimientos

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    PROGRAMA DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS

    Laboratorio de análisis clínicos

    Vigente a partir de: AGOSTO 2016

    Clave: CEMA-DO-LAC-PSH-02

    Versión: 3.0 Página 13 de 13

    Elaboró

    Noel Ramos Islas

    Técnico Laboratorista

    Revisó

    MCD. Vicente Moreno Calva

    Director de Calidad

    Autorizo

    Dr. José María Busto Villarreal

    Director Quirúrgico CEMA

    Libero

    Dra. Gabriela Murguíaa Cánovas

    Directora General de Cema

    Este documento es propiedad de Clínica de Medicina Deportiva de S.A. de C.V.

    deberá obtener una constancia de capacitación que será emitida por el personal de enseñanza de CEMA.

    15. AGENDA DE CAPACITACIONES PROGRAMADAS

    - Las capacitaciones programadas deberán apegarse y coordinarse junto al área de jefatura de Enseñanza misma que será responsable de supervisar la correcta ejecución de las capacitaciones.

    - A continuación se anexa la agenda de capacitaciones programadas en cuanto a seguridad e higiene