Resumen:

Una guía sobre comprimidos de

Latuda®

(clorhidrato de lurasidona)para pacientes y cuidadores

Consulte la información de prescripción completa que se adjunta, incluido el recuadro de advertencia.

Índice¿Qué es la esquizofrenia? páginas 4 y 5

Cómo controlar la esquizofrenia páginas 4 y 5

¿Qué es LATUDA? páginas 6 y 7

¿Cómo actúa LATUDA? páginas 6 y 7

Cómo tomar LATUDA páginas 8 y 9

Información de seguridad importante sobre LATUDA páginas 8 a 13

Otras maneras de ayudar a controlar la enfermedad páginas 14 y 15

Información para los cuidadores páginas 16 y 17

Recursos adicionales páginas 18 y 19

InfORmACIón De segURIDAD ImpORTAnTe sObRe LATUDA

ADVeRTenCIA: AUmenTO De LA mORTALIDAD en pACIenTes AnCIAnOs COn psICOsIs ReLACIOnADA COn LA DemenCIA Consulte la información de prescripción completa para ver todo el recuadro de advertencia.•Lospacientesancianosconpsicosis

relacionada con la demencia que reciben tratamiento con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.

•LATUDAnoestáaprobadopara el tratamiento de los pacientes con psicosis relacionada con la demencia.

Consulte la información de prescripción completa que se adjunta, incluido el recuadro de advertencia.

Consulte la información de seguridad importante adicional, incluido el recuadro de advertencia, en las páginas 8 a 13.

¿Qué es la esquizofrenia?

La esquizofrenia es una enfermedad grave que afecta al cerebro. Si se le diagnostica esquizofrenia, sepa que no está solo. Aproximadamente 2.2 millones de estadounidenses tienen esta enfermedad. Es importante recordar que la esquizofrenia es una enfermedad que puede tratarse y que no tiene que lidiar con ella solo. La recuperación es un esfuerzo en equipo, por lo que debe trabajar en conjunto con un médico, psicólogo, trabajador social, enfermeros, la familia y los amigos o con cualquier persona dedicada a ayudarle a controlar esta enfermedad.

Se desconoce la causa de la esquizofrenia, pero se cree que los genes de una persona (antecedentes familiares), la biología (química y estructura del cerebro) y el entorno (trauma de nacimiento, virus, factores estresantes) pueden incidir en esta compleja enfermedad.

Los síntomas de esquizofrenia pueden separarse en 2 grupos generales. Los síntomas positivos son rasgos o comportamientos que normalmente no existían, pero que se desarrollaron como resultado de la esquizofrenia. Los síntomas negativos, por otro lado, son rasgos o comportamientos que disminuyen debido a la enfermedad.

Los síntomas positivos pueden incluir:

•Alucinaciones(elenfermooyeovecosas que no existen).

•Delirios(elenfermocreecosasque no son reales o verdaderas).

• Lenguajeycomportamientodesorganizados (el enfermo tiene dificultad para organizar pensamientos, recordar cosas o mantener varias ideas al mismo tiempo).

Los síntomas negativos pueden incluir:

• Expresiónemocionallimitada (el enfermo tiene dificultad para demostrar emociones).

• Faltademotivación(elenfermotienedificultad para iniciar actividades y continuar con ellas).

• Pensamientoylenguajelimitados (el enfermo no habla mucho).

• Incapacidaddedisfrutardelasactividades cotidianas o pérdida de interés en ellas.

Cómo controlar la esquizofrenia

Una de las maneras de controlar los síntomas de la esquizofrenia es tomar medicamentos llamados antipsicóticos.

Estos medicamentos han sido de gran ayuda para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

Paramuchaspersonas,tomarmedicamentos por lo general va acompañado de otra terapia de apoyo, como psicoterapia o un grupo de apoyo.

Es importante tomar los medicamentos como le indicó su médico, pero es igual de importante esforzarse por alcanzar metas de la vida diaria, como ir al trabajo o mantener relaciones personales.

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uizofrenia

¿Qué es LATUDA?

LATUDAesunmedicamentooralrecetadoque se toma una vez al día y que puede ayudar a mantener bajo control los síntomas de la esquizofrenia. Ha sido aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.

LATUDAseestudióenmúltiplesensayosenpersonas con esquizofrenia. En estos ensayos se evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidaddeLATUDA.

Los medicamentos para la esquizofrenia actúandemaneradiferenteencadapersona.Asegúresedehablarconsumédicoparadeterminar cuál es el adecuado para usted.

ParaobtenermásinformaciónsobreLATUDA,llameal1-888-394-7377oingrese a www.latuda.com.

¿Qué es LA

TUD

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¿Cómo actúa LATUDA?

Secreequelosantipsicóticosactúansobrelas sustancias químicas en el cerebro que ayudan a las células nerviosas a comunicarse entre ellas.

Las sustancias químicas en el cerebro que ayudan a la comunicación entre las neuronas se denominan neurotransmisores y se cree que desempeñan un papel en la esquizofrenia. Dosneurotransmisoresimportantesenelcerebro son la dopamina y la serotonina. Una teoría de por qué las personas experimentan síntomas de esquizofrenia es que los niveles de dopamina son demasiado altos o demasiado bajos en algunas áreas del cerebro.

Se desconoce la manera exacta en la que actúanlosantipsicóticos,incluidoLATUDA.Sinembargo,secreequeLATUDAactúaalregular el efecto de la dopamina en el cerebro. Además de la teoría de que LATUDApuedebloquearladopamina,esposiblequeLATUDAtambiénafecteelnivelde la serotonina.

Dosdelassustanciasquímicascerebralesimportantes en la esquizofrenia

Dopamina

Serotonina

InformACIón De segUrIDAD ImporTAnTe sobre LATUDAEl síndrome neuroléptico maligno es un efecto secundario poco frecuente y potencialmente mortal informado con LATUDAymedicamentossimilares.Ladiscinesiatardía(tardivedyskinesia,TD)es un efecto secundario grave y a veces permanenteinformadoconLATUDAymedicamentossimilares.LaTDincluyemovimientos incontrolables del rostro, la lengua y otras partes del cuerpo.Consulte la información de seguridad importante adicional, incluido el recuadro de advertencia, en las páginas 8 a 13.

Consulte la información de prescripción completa que se adjunta, incluido el recuadro de advertencia.

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Cóm

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Cómo tomar LATUDA

RecuerdetomarLATUDAunavezaldía,incluso sinoestásintiendoningúnsíntoma.Sentirse mejor puede ser un indicio de que su plan de tratamiento está funcionando.

Pregunteasumédicocuáleslamejorhoradel díaparatomarLATUDA.Asegúresedeseguirlasindicaciones del médico sobre cuándo tomar el medicamento.

LATUDA se presenta en estas concentraciones

siga siempre las indicaciones del médico

TomeLATUDAexactamentecomoindicóelmédico. Hable con su médico si tiene alguna pregunta sobre la cantidad que debe tomar deLATUDAycómotomarlo.

Tome LATUDA con alimentos (al menos 350 calorías)

SiempretomeLATUDAconalimentos.Estoayudaal cuerpo a absorber el medicamento.

SileesdifícilacordarsedetomarLATUDAa diario, intente dejarse recordatorios donde probablemente los verá todos los días, como en el espejo del baño o en el refrigerador.

Consejo para cuidadores

Paraalentarasuserqueridoapermanecereneltratamiento, destaque cómo la ingesta diaria de LATUDAleayudaasentirsemejor.

ParaobtenermásinformaciónsobreLATUDA,llameal1-888-394-7377oingresea www.latuda.com.

InformACIón De segUrIDAD ImporTAnTe sobre LATUDA

síndrome neuroléptico maligno (neuroleptic malignant syndrome, nms): El NMS es un efecto secundario poco frecuente y potencialmente mortalinformadoconLATUDAymedicamentossimilares. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre alta; rigidez delosmúsculos;confusión;cambiosenelpulso,en la frecuencia cardíaca o en la presión arterial; sudoración o dolor muscular y debilidad. Se debe interrumpir el tratamiento si tiene NMS.

ADVeRTenCIA: AUmenTO De LA mORTALIDAD en pACIenTes AnCIAnOs COn psICOsIs ReLACIOnADA COn LA DemenCIA Consulte la información de prescripción completa para ver todo el recuadro de advertencia.•Lospacientesancianosconpsicosis

relacionada con la demencia que reciben tratamiento con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.

•LATUDAnoestáaprobadoparaeltratamientode los pacientes con psicosis relacionada con la demencia.

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Discinesia tardía (TD):LaTDesunefectosecundario grave y a veces permanente informadoconLATUDAymedicamentossimilares.LaTDincluyemovimientosincontrolablesdel rostro, la lengua y otras partes del cuerpo. SecreequeelriesgodedesarrollarTDylaprobabilidad de que se vuelva permanente aumenta mientras más tiempo una persona toma el medicamento y mientras más medicamento tome una persona con el tiempo.LaTDpuededesarrollarsedespuésdequeunapersona ha tomado el medicamento por un período breve a bajas dosis, aunque es mucho menos frecuente. No hay tratamiento conocido paralaTD,peropuededesaparecerparcial o completamente si la persona deja de tomar el medicamento.

InformACIón De segUrIDAD ImporTAnTe sobre LATUDA (continuación)

Cambios metabólicos

Niveles altos de azúcar en sangre: Se informaron nivelesaltosdeazúcarensangreydiabetesconLATUDA.Sitienediabetesofactoresderiesgodediabetes, como sobrepeso o antecedentes familiares de diabetes, se le debe hacer un análisis del nivel deazúcarensangrealinicioyduranteeltratamientoconLATUDA.Lascomplicacionesdeladiabetespueden ser graves e incluso pueden poner en riesgo lavida.Informeasuproveedordeatenciónmédica sitieneproblemasdeazúcarensangreosignosdediabetes, como tener sed todo el tiempo, ir seguido al baño o sentirse débil o con hambre.

Niveles altos de colesterol y triglicéridos: Se han observado alteraciones no deseables en los lípidos en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos.

Aumento de peso: Algunos pacientes pueden aumentardepesomientrastomanLATUDA.Suproveedor de atención médica debe controlarle el peso con regularidad. Hable con su proveedor de atención médica sobre las maneras de ayudar a controlar el peso, como llevar una dieta saludable y equilibrada y hacer ejercicios.

Advertencias importantes adicionales

•SeinformaronconLATUDAmareosodesmayoscausados por un cambio repentino en la frecuencia cardíaca y la presión arterial al levantarse rápidamente luego de estar sentado.

•Seinformaronrecuentosbajosdeleucocitos yafeccionesrelacionadasconLATUDAymedicamentossimilares.Informeasuproveedor de atención médica si tiene o tuvo recuentos bajos de leucocitos.

• LATUDAymedicamentossimilarespuedenaumentarlosnivelesdeprolactina.Informeasuproveedor de atención médica si experimenta la ausencia de períodos menstruales, goteo o aumento del tamaño de los senos, o impotencia.

• Informeasuproveedordeatenciónmédicasitieneuna convulsión, si la tuvo anteriormente o si tiene afecciones que aumentan el riesgo de convulsiones.

• Informeasuproveedordeatenciónmédicasiexperimenta espasmo o contracción muscular anormal prolongada, que pueden ser indicios de una afección llamada distonía.

• LATUDApuedeafectarsujuicio,pensamiento y habilidades motrices. No debe conducir ni manejar maquinaria peligrosa hasta que sepa cómoleafectaLATUDA.

• LATUDApuedevolverlomássensiblealcalor.Puedetenerproblemaspararefrescarse.Tengacuidado al hacer ejercicios o cuando realiza actividades que probablemente le producirán deshidratación o calor.

• Lossíntomasdeesquizofreniapuedenincluirpensamientos de suicidio o de dañarse a sí mismo oalosdemás.Sienalgúnmomentohatenidoestos pensamientos, informe a su proveedor de atención médica o diríjase a una sala de urgencias de inmediato.

• SeharelacionadoaLATUDAyamedicamentossimilares con problemas para tragar. Si usted tuvo o tiene problemas para tragar, debe informar a su proveedor de atención médica.

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PI

InformACIón De segUrIDAD ImporTAnTe sobre LATUDA (continuación)

embarazo:Informeasuproveedordeatenciónmédicasi está embarazada o si planea quedar embarazada mientrastomaLATUDA.NoserecomiendaamamantarduranteeltratamientoconLATUDA.

Informeasuproveedordeatenciónmédicasobre todo medicamento recetado y de venta libre que esté tomando o que planee tomar, ya que hay algunos riesgosdeinteraccionesmedicamentosasconLATUDA.EvitebeberalcoholmientrastomaLATUDA.

En personas con esquizofrenia, los efectos secundarios másfrecuentesqueocurrieronconLATUDAfueronsomnolencia, una sensación interna de inquietud o necesidad de moverse (acatisia), malestar estomacal y anormalidades del movimiento, como temblores, movimientos lentos o rigidez muscular (parkinsonismo).

Este no es un resumen completo de la información de seguridad. Analice con su proveedor de atención médica la información de prescripción completa para recetarLATUDA.

se recomienda informar los efectos secundarios negativosdelosfármacosdeventabajorecetaasunovion pharmaceuticals Inc. al 1-877-737-7226 y a la Administración de Drogas y Alimentos (food and Drug Administration, fDA) al 1-800-fDA-1088 o ingresando en www.fda.gov/medwatch.

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Información d

e segurid

ad Im

portante (continuación)

otras maneras de controlar la enfermedad

•Tome los medicamentos como le indicó el médico. Es importante no saltear dosis del medicamento.

•Hable con su médico. Si está experimentando efectos secundarios molestos o está pensando en no tomar el medicamento porque no se siente cómodo, informe a su médico.

•Cree recordatorios. Recordar tomar el medicamento todos los días no es fácil. Como recordatorio para ayudarle a continuar con el medicamento, podrá hacer listas de control, colocar letreros de recordatorios por la casa o hacer que un amigo o integrante de la familia se lo recuerde.

•Únaseaungrupodeapoyo.Noestásolo.Puedeser reconfortante saber que hay muchas personas que deben sobrellevar la esquizofrenia igual que usted. Los grupos de apoyo pueden ser una buena manera de compartir experiencias con otros si se siente solo o tiene miedo.

•Permitaquelafamiliaylosamigosparticipenensu vida diaria. Recibir el apoyo de los seres queridos puede ayudarle a sobrellevar el estrés que puede sentir al intentar controlar la enfermedad.

•Hagaeleccionesdeestilodevidasaludables.Es importante que se alimente bien y que no fume, ni beba ni tome drogas ilícitas. Si tiene problemas con el abuso de sustancias, hable con su médico sobre cómo recibir ayuda.

•Participeenactividadesquedisfrute.Compartir experiencias con otros y hacer cosas que disfruta pueden ayudarle a controlar la enfermedad y a influir de manera positiva en su recuperación.

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otras m

aneras de controlar la enferm

edad

Información para los cuidadores

si a su ser querido se le ha diagnosticado esquizofrenia, puede tomar medidas para ayudarlo.

Puedeserunaexperienciamuydifíciltenerunintegrante de la familia o un amigo al que se le haya diagnosticado esquizofrenia. En especial, puede ser difícil si el enfermo actúayhablademaneradiferenteacomolohacía antes. Es posible que usted no esté seguro sobre cómo reaccionar, lo que puede generar sentimientos de culpa, impotencia, temor o enojo. Obtener más información sobre la esquizofrenia puede ayudarle no solo a lidiar con sus sentimientos sino también que puede ayudar a su ser querido.

brinde apoyo y estímulo. Ayude a su ser querido a fijar metas que pueda alcanzar (como participar en actividades sociales todos los días con otros amigos y la familia). Sea positivo y no intente presionar o criticar a su ser querido, ya que el estrés puede empeorar los síntomas. Recuerde que su ser querido puede necesitar apoyo adicional en algunas ocasiones (como cuando se adapta a un nuevo medicamento, comienza a asistir a un grupo de apoyo o inicia un nuevo trabajo de medio tiempo).

Ayúdele a continuar con el medicamento y con cualquier otra terapia de apoyo. Es muy importante que su ser queridocontinúetomandoelmedicamentocomoleindicóel médico.

También se deben recomendar otras terapias de apoyo, como psicoterapia y cualquier otra clase de actividad social. Ayudar a su ser querido a estar en contacto con otras personas o en una actividad que disfruta puede ayudarle a controlar la enfermedad e influir de manera positiva en su recuperación.

mantenga al médico actualizado sobre cualquier problema de comportamiento o efecto secundario. Debidoaqueesposiblequeustednoteactitudes que quizás su ser querido no note, como cambios en el estado de ánimo o en el comportamiento, puede ser útilsiustedasumeunpapelactivoenelcontroldelaenfermedad. (Quizás desee compartir estos patrones de comportamiento con su ser querido para que pueda comenzar a identificarlos también.)

Además, es importante estar atento a los efectos secundarios del tratamiento que su ser querido podría experimentar o si ha dejado de tomar el medicamento recetado.Asegúresedeinformaralmédicodesuserquerido cualquier efecto secundario o cambio observados en el comportamiento.

Haga que participe en actividades diarias. En lugar de hacer todo por su ser querido, aliéntelo a que haga él mismo algunas actividades de rutina de la vida diaria (como preparar una comida o hacer tareas del hogar). Al permitir a su ser querido desarrollar o volver a aprender estas habilidades, puede ayudarle a adquirir más independencia. Además, aliéntelo a seguir sus intereses, ya sea leer libros, pintar, visitaramigosohaceralgúndeporte.

Ayúdele a comer alimentos saludables. Siempre es importante tener una dieta bien equilibrada.

Comuníquese con su ser querido. Recuerde que puede ser difícil hablar con su ser querido si no se siente bien. En esecaso,haganalgojuntosquenorequierahablar.Darunpaseo o jugar un juego puede ser una actividad sin estrés para estar simplemente en compañía de su ser querido.

Si su ser querido desea compartir pensamientos o sentimientos con usted, pero usted no les encuentra sentido, sea paciente. Trate de no corregir a su ser querido; escuche atentamente y ofrezca su punto de vista. Usted desea que su ser querido se sienta cómodo al compartir con usted pensamientos y sentimientos. El desarrollo de un vínculo sólido y de confianza ayudará a su ser querido a involucrarse en el control de su enfermedad.

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Información p

ara los cuidad

ores

recursos adicionales

Obtener información sobre la esquizofrenia es un primer paso importante. Si desea obtener más información sobre la esquizofrenia, los recursos en esta sección son un buen punto para comenzar.

Instituto nacional de salud mental (national Institute of mental Health, nImH) http://www.nimh.nih.gov 1-866-615-6464(líneagratuita)o1-301-443-4513(local)

•NIMHesunaorganizacióncientíficalíderenelpaísyprecursora en la prevención, recuperación y cura de enfermedades mentales.

• Enestesitiowebsebrindainformaciónsobreserviciosdesalud mental por área, atención médica asequible, ensayos clínicosdeNIMHylistasdeprofesionalesyorganizaciones.

• Enestesitiotambiénpuedeencontrarelfolletofácildeleer “Schizophrenia” (Esquizofrenia). En este folleto se explica qué es la esquizofrenia, cuándo comienza y cómo recibir ayuda.

mental Health America (mHA) http://www.mentalhealthamerica.net 1-800-969-6642(líneagratuita)o1-703-684-7722(local) 1-800-273-TALK(líneadirectanacionalparacrisislas24horas)

•MentalHealthAmericaeslaredcomunitariamásgrandeyantigua del país dedicada a ayudar a los estadounidenses a lograr una mejor salud mental.

• Seencuentradisponibleunútilfolletoparaimprimir“StayingWellWhenYouHaveaMentalIllness”(Cómoestar bien cuando tiene una enfermedad mental).

•Hayvariosenlaces“GetHelp”(Recibaayuda)disponibles,quepuedenserútilesparabuscarinformaciónsobre:

o Tratamiento y grupos de apoyo.

o Medicamentos y pago de recetas.

o Ensayos clínicos.

oDóndeencontrarunafiliallocal.

o Cómo ayudar a un amigo con esquizofrenia.

Alianza nacional para los enfermos mentales (national Alliance on mental Illness, nAmI) http://www.nami.org 1-800-950-NAMI(líneagratuita)o1-703-524-7600(local)

•NAMIesunaorganizaciónpopularespecializadaensaludmental dedicada a mejorar las vidas de las personas y las familias afectadas por enfermedades mentales.

• Laguíaparaimprimir“UnderstandingSchizophrenia and Recovery” (Comprensión de la esquizofrenia y recuperación) está disponible en este sitio web.

• “LivingWithSchizophreniaCommunity”(Comunidad “Vivir con esquizofrenia”) es una comunidad de apoyo en Internetdondepuedeconseguirinformaciónespecializaday conectarse con personas que comprenden su situación.

• Elsitiowebofreceunbrevecuestionarioparaevaluarsuconocimiento sobre esquizofrenia.

• Tambiénencontraráayudaparabuscargruposdeapoyolocales, redes de programas y líneas directas.

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recursos ad

icionales

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