Sesión informativa sobre el Sector Bio y Farmacéuticoen JapónJunio 15, 2016

JAPON

• PIB US$ 4.412 billions (2016)

• PIB per cápita US$ 34.870 (2016)

• 8％ del economía del mundo

• 4º importador del mundo

• 1€ 131,28 JPY / 1 US$ 120,36 JPY (2016)

• Tasa de paro 3.2% (2016)

• Inflación 0.79% (2015)

• Estabilidad política y económica

• Sociedad segura y estable

Perfil del mercado farmacéutico en Japón

(En otros mercados, un tercio del Mercado secubre por OTC drug. ref. Switch Drug)

(Aportación de medicamento importado estáaumentando)

Gasotos médicos :10.2 % de PIB (2013)

1,766 fabricantes medicamentosel 72,9% es pyme (tiene menos de 50 empleados). Laparticipación en la venta de medicamentos recetados(医療用医薬品 ) está en la mano de unas empresasprincipales :

con TOP 5 empesas : domina 44,9%con TOP 50 empresas : domina 94,7%

30 empresas CRO

564 empresas ventures del

sector biotecnología

8.493 hospitales (2014)

Medicamento recetados(医療用医薬品)90%

OTC

10%

Producción66%

Importación33%

Medicamento No genérico

Medicamento Genérico54,4%

Pérfil actual del Mercado japonés

El 2o mayor mercado fármacéutico del mundo.

La tasa de crecimiento anual, 1,1% (2009 a 2013)

Precencia importante de medicamentos extranjeros.

Principales causa de muerte son : 1. Cancer, 2. Cardiovascular, 3. pulmonía, y 4. infarto/derrame cerebral.

Tiene fama de ser un mercado complicado y lento, pero estáabriendo más que nunca. (Accelecarión del tiempo necesario para permisos / Aumento de volumen de importación, la estratégia global de las empresas japonesas, necesidad de contar con servicios exteriores CMO y CRO, etc.)

Oportunidades de negocio en Japón

En el mercado japonés se encontrarán diferentes oportunidades, tales como :

Mercado creciente para medicamentos genéricos

Aumento de Proyecto, Licence-out para las empresas globales

Alto interés en busqueda de próximos “seeds” “pipelines”

Aumento de demanda para el servicio CMO (Contract Manufacturing Orzanization) , CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) y CRO (Contract Research Organization)

Proyectos alianzas para expansión : socio estratégico, joint venture, M&A

Presencia Global de las emrpesas japonesasSe encuentran 5 empresas japonesas en el ranking top 30 de fabricantes farmacéuticos en el mundo. Takeda, Astellas, Daiichi-Sankyo, Otsuka y Eisai

Partnership, Adquisición

Syrrx (2005), Paradigm (2007), Millennium (2008), Nycomed (2011)

Agensys (2007), OSI Pharmaceuticals (2010)

U3 Pharma GmbH (2008), Plexxikon (2011)

The first foreing pharmaceutical Jont Venture in China, after China’s reform. (1978)

Morphotek Inc. (2007), Chinese generic pharmaceutical company, Liaoning Tianyi Biological Pharmaceutical Co., Ltd. (2015)

Medicamentos GenericosEl gobierno japonés pretende el uso de medicamento genérico sea el 70% en año 2017 y el 80% antes del año 2020.

32,5%34,9% 35,8%

39,9%

46,9%52,0%

54,4%54,4%

70,0%

80,0%

0,0%

10,0%

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30,0%

40,0%

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60,0%

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Porcentaje de medicamentos genéricosen el mercado doméstico

Posibilidad para mercado de medicamentos genéreicos

Productos importados cubren el 33 % del Mercado japonés. Evolución del mercado farmacéutico en Japón (2008-2014)

6.589.762

3.188.418

22%

24%25%

27%

29%

31%33%

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2.000.000

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6.000.000

8.000.000

10.000.000

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2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014p

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mil

lon

de

yen

jap

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Importe (millón de yen), % de importación

Importación

Producción doméstica

importación(%)

Figuras sobre industria farmac:eutica en Japón

índice Importe (millón de yen) en euro equivalente

Producción 6,589,762 € 52,056.85

Exportación 126,046 € 995.72

Importación 3,188,419 € 25,187.41

Total 9,904,227 € 78,239.98

Importación desde España, el 10 lugar del ranking

España está posicionado en el 10 lugar en el ranking del orign de productos farmacéuticos imporados a Japón.Equivale a solo 2,7% de importación total de medicamento.

EEUU19%

Suiza18%

Alemania17%

Francia7%

Bérgica6%

Puerto Rico5%

Italia5%

Inglaterra4%

Suecia3%

España3% Otros

13%

2014

Origen de productos farmacéuticos importados

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2.500.000

3.000.000

3.500.000

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Evolución de volumen de importación(unidad : millón de yen)

EEUU Suiza Alemania Francia Bérgica Puerto Rico

Italia Inglaterra Suecia España Otros

Posibilidad de quitar cuota de competidores

Nivel alto en Inversión hacía R&D

0,0

1.000,0

2.000,0

3.000,0

4.000,0

5.000,0

6.000,0

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ALL

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R&D 2014 (€ million)worldrank Name (€million)

1 NOVARTIS 8,217.62 ROCHE 7,422.13 JOHNSON & JOHNSON 6,996.14 PFIZER 6,844.65 MERCK US 6,056.36 SANOFI 4,812.07 ASTRAZENECA 4,164.48 GLAXOSMITHKLINE 4,002.09 BAYER 3,689.010 AMGEN 3,498.911 BRISTOL-MYERS SQUIBB 3,426.412 ELI LILLY 3,249.513 ABBVIE 2,715.614 BOEHRINGER INGELHEIM 2,654.015 TAKEDA (Japan) 2,608.716 GILEAD SCIENCES 2,350.717 CELGENE 1,895.618 NOVO NORDISK 1,728.519 MERCK DE 1,699.920 BIOGEN 1,559.521 ASTELLAS PHARMA (Japan) 1,410.522 DAIICHI SANKYO (Japan) 1,301.723 TEVA PHARMACEUTICAL 1,225.624 OTSUKA (Japan) 1,180.125 ABBOTT LABORATORIES 1,107.826 EISAI (Japan) 900.627 ALLERGAN 894.428 SERVIER 862.029 UCB 768.0

Participación alta de productos importados en segmento de :

Sistema nervioso central

Circulatorio

Oncología

Alergía

Parasitosis

Diagnósticos

Medicamento para :Produccióndoméstica

Importación(incl. materia prima, API, etc.)

Total(millón de yen)

% deimportación

Total 4,632,252 1,561,692 6,193,944 25.2%中枢神経系用薬sistema nervioso central

429,055 238,519 667,574 35.7%

抹消神経系用薬 30,395 3,009 33,404 9.0%感覚器官用薬 125,180 39,331 164,511 23.9%循環器官用薬circulatorio

695,029 551,997 1,247,026 44.3%

呼吸器官用薬 82,837 16,303 99,140 16.4%消化器官用薬 374,180 70,426 444,606 15.8%ホルモン剤（抗ホルモン剤を含む） 117,365 49,277 166,642 29.6%泌尿生殖器官及び肛門用薬 143,149 17,807 160,956 11.1%外皮用薬 202,859 34,493 237,352 14.5%ビタミン剤 107,949 4,494 112,443 4.0%滋養強壮薬 101,231 168 101,399 0.2%血液・体液用薬 370,405 126,774 497,179 25.5%人工透析用薬 50,338 - 50,338その他の代謝性医薬品 511,997 107,081 619,078 17.3%腫瘍用薬oncología

93,937 59,555 153,492 38.8%

放射性医薬品 33,527 256 33,783 0.8%アレルギー用薬alergía

132,725 121,667 254,392 47.8%

生薬 2,422 232 2,654 8.7%抗生物質製剤 193,468 40,294 233,762 17.2%化学療法剤 81,402 28,355 109,757 25.8%寄生動物用薬parasitosis

29 603 632 95.4%

調剤用薬 11,721 48 11,769 0.4%診断用薬（体外診断用医薬品を除く）diagnosticos (excepto IVD)

22,624 41,495 64,119 64.7%

体外診断用医薬品 214,809 451 215,260 0.2%その他の治療を主目的としない医薬品 10,561 4,846 15,407 31.5%非アルカロイド系麻薬 8,547 676 9,223 7.3%

Posibilidad de responder a demanda no solucionada

Unmet Medical Needs

Mercado de biotecnología

En Japón se generan numerosos patentes del sector biotecnología.En el ranking (año 2010-2013), Japón está posicionado en el 2º lugar con una participación de 11,48%.1. EE.UU. (37,03%), 2. Japón, 3. Alemania (7,92%)

Bio-ventures

En Japón, hubo un auge de establecimiento de Bio-Venture alrededor del año 2006. Pero en comparación con Europa/EE.UU., hay menos gestores y con segumentos limitados.

Proyectos comúnes entre empresas, institutos académicos y Bio-venture

JPAL ｰthe Japanese Pharmaceutical Affairs Lawy Organismo Regulador (equivalente a FDA)

Organismo regulador

Organismo regulador

MHLW (The Ministry of Health, Labour, and Welfare)

Japanese cabinet-level ministry charged withproviding regulatoryoversight for food, foodadditives, drugs, and medical devices.

PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

Agency tasked with reviewing applications for pharmaceuticals and medical devices.

Patente de medicamento : 20 años

Area de Osaka

Osaka Bio Headquarters y Protein Mall Kansai

Bio JapanAsia’s Largest Biotechnology EventDate : 12 to 14 October, 2016Venue : Pacifico YokohamaOrganizer : Biojapan Organizing Committee

Reputation at Partnering Sessions :714 participants 6376 meetings

Principales ferias del sector en el país

Feria Web Localidad Categoría Próxima edición

Bio Japan www.ics-expo.jp/biojapan

Yokohama Partnering Event for the Biotechnology industry

12 a 14 de octubre, 2016

BioPh Japan www.cphijapan.com/info/bioph.html

Tokyo Biopharmaceutical development and services

19 a 21 de abril, 2017

Bio Tech Japan www.bio-t.jp/en Tokyo Bio, Pharma R&D Event 28 a 30 de junio, 2017

CPhI Japan www.cphi.com/japan/home/

Tokyo Ingredientes farmacéuticos 19 a 21 de abril, 2017

ICSE Japan www.cphijapan.com/info/icse.html

Tokyo Contract manufacturing and services

19 a 21 de abril, 2017

In-Pharma Japan

www.pijapan.jp Tokyo Ingredientes farmacéuticos 29 de junio a 1 de julio,2016

Interphex Japan www.interphex.jp Tokyo Pharmaceutical production and services

29 de junio a 1 de julio, 2016

Medical Japan www.medical-jpn.jp/en Osaka All for the Healthcareindustry

15 a 17 de febrero, 2017

PROGRAMA MISIÓN ACCIO - BIOCAT

• Coordinación para participar en el acto de Osaka, programado por el Cluster BioXcluster (Biocat)

• Participación en estand compartido en la feria Bio Japan:

Organización de la agenda del B2B Matching + agenda complementaria en la feria.

Uso común del estand de ACCIO en la feria

Oportunidad de hacer una breve presentación de cada empresa en el recinto de la feria

• Asesoramiento en la logística de reserva de habitaciones,

traductores y traslados internos.

MISIÓN ACCIÓ - BIOCAT

• Coste de participación: 1.000 EUR por empresa (aproximado)

• Bolsa de viaje de 1.454,44 EUR (sujeta a aceptación de presupuesto)

• Fecha limite de presentación de solicitud: 10 de julio

• Numero máximo de empresas participantes: 8

• La Oficina Exterior de Tokio valorará las solicitudes presentadas y seleccionará aquellas que mejor se adecuen al perfil objetivo de la misión.

ACCIO Passeig de Gràcia, 12908008 Barcelona

+34 934 767 287invest@catalonia.comwww.catalonia.com