Supplier Quality Manual Spanish

7/24/2019 Supplier Quality Manual Spanish

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JDS-G223

Edicin actual:8 de enero de 2015

Sustituye a laversin del12 de marzo de 2009

Publicado porprimera vez el30 de junio de 1998 Control de Diseo: DT Pgina 1 de 51

Los Estndares John Deere estn concebidos para su uso por parte de Deere & Company, sus divisiones y sus subsidiarias.Los proveedores que dependen de dichos estndares para proporcionar productos a la Empresa (o en beneficio de ella) debenindicar que poseen la versin ms reciente. La distribucin de los estndares a personas que no sean proveedores de John Deere,ya sea con cargo o sin cargo, son nicamente para fines informativos, y Deere & Company renuncia a cualquier responsabilidadque derive de la aplicacin de dichos estndares o del cumplimiento de ellos. La Empresa no hace declaracin alguna, expresao implcita, de que la conformidad garantiza el cumplimiento de la legislacin vigente u otras reglas o reglamentaciones. Asimismo,las personas que reciben los estndares o deciden utilizarlos, acuerdan asumir la responsabilidad de cumplir con las patentes y conlas posibles violaciones a las patentes.

Departamento de Estndares de Ingeniera de Deere & Company, One John Deere Place, Moline, Illinois 61265-8098, EE. UU.

No publicado. Todos los derechos reservados en virtud de las leyes de derecho de autor.

APROBADO PARA LADISTRIBUCIN DEL PROVEEDOR

Estndar John Deere

Manual de Calidad para Proveedores: Requisitos delPrograma

ndice

1 Alcance ................................................................................................................................................. 2

2

Trminos y Definiciones ....................................................................................................................... 2

3 Sistema de Gestin de la Calidad ........................................................................................................ 6

4 Responsabilidad de la Direccin ........................................................................................................ 10

5 Administracin de Recursos ............................................................................................................... 14

6

Realizacin del Producto: Procedimiento de Entrega del Producto del Negocio .................................... 16

7 Medicin, Anlisis y Mejora ................................................................................................................ 40

8 Estndares de Ingeniera ................................................................................................................... 46

9

Informacin de Contacto .................................................................................................................... 46

10

Referencias ........................................................................................................................................ 47

Resumen de Cambios desde la Edicin Anterior(Solo para Fines Informativos; No Forma Parte del Estndar) ..........................................................49

Lista de Tablas

Tabla 1

Requisitos de Aprobacin de Piezas de Produccin segn el Nivel del Plan de Calidad ........ 18

Tabla 2

Cambios Planificados que Requieren Notificacin Antes de la Implementacin ..................... 23

Tabla 3 Cambios que Requieren Aprobacin del PPAP Antes del Primer Envo de Produccin ......... 25

Tabla 4 Divisin de la Meta de Confiabilidad ......................................................................................... 27

Tabla 5

Informacin sobre la Ubicacin de Montaje del Componente (Ejemplos) ................................ 28

Tabla 6

Condiciones del Ambiente de Uso ............................................................................................ 29


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1 Alcance

1.1 JDS-G223 establece los criterios mnimos para que los proveedores implementen y mantenganun sistema de calidad que les permita producir y entregar a John Deere productos y servicioscompetitivos a nivel mundial. JDS-G223 ofrece un mtodo uniforme para todas las unidades deJohn Deere para comunicar requisitos, expectativas y pautas generales a la cadena de suministros. JDS-G223 respalda el proceso de Achieving Excellence de John Deere de la siguiente manera: midepermanentemente el desempeo del proveedor, recompensa las mejoras, reconoce los esfuerzossobresalientes, adopta la planificacin previsora de la calidad como una parte rutinaria al hacer negociosy ayuda con los esfuerzos de mejora continua de los proveedores.

1.2 Los requisitos que se sealan con una llave son fundamentales. El incumplimiento de estosrequisitos deja al proveedor en una situacin de alto riesgo de violacin de los Trminos y Condicionesde las rdenes de Compra.

1.3 Se puede encontrar informacin adicional en JDS-G223X1, JDS-G223X2 y en John DeereSupply Network (JDSN).

1.4 JDS-G223 puede incluir disposiciones obligatorias que se identifican con las palabras deber onecesidad, en todas sus formas. El cumplimiento de las disposiciones obligatorias es necesario paraquedar en conformidad con JDS-G223. JDS-G223 tambin puede incluir disposiciones generales que porlo general se identifican con las palabras deber y recomendacin en todas sus formas. Elcumplimiento de las disposiciones generales no es necesario ya que es posible que no sean apropiadaspara todas las mquinas o todas las aplicaciones.

2 Trminos y Definiciones

A efectos de JDS-G223, se aplican los siguientes trminos y definiciones:

2.1Cpndice de tolerancia de hasta 6 Sigma, o lmite de especificacin superior (USL), menos el lmite deespecificacin inferior (LSL), dividido por 6 Sigma.

Nota 1 Algunas veces, se lo conoce como la tolerancia de ingeniera dividida por la tolerancia natural y es solouna medida de dispersin.

2.2CpkEquivale al USL menor menos el promedio dividido por 3 sigma (o el promedio) menos el LSL divididopor 3 sigma. Cuanto mayor sea el valor Cpk, mejor.

2.3Plan de controlDescripcin documentada de los sistemas y los procesos para el control de los productos.

Nota 2 El plan de control describe las acciones necesarias en cada fase del proceso, desde la recepcin hasta elembarque, a fin de garantizar que todos los resultados del proceso permanezcan en estado de control. El plan decontrol refleja una estrategia que responde a las condiciones cambiantes del proceso, y se mantiene y se utiliza a lolargo de todo el ciclo de vida til del producto.
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2.4Revisin del Diseo, Proceso y Ensamblaje (DPAR)Proceso simultneo de ingeniera, diseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo, lafabricacin y la facilidad de ensamble.

Nota 3 Este proceso tambin se denomina Diseo para Fabricacin y Ensamble.

2.5DiscriminacinCapacidad del sistema o instrumento de medicin para detectar e indicar la presencia de cambiosmenores en las caractersticas medidas.

Nota 4 Algunas veces, se la denomina resolucin.

2.6Desviacin de ingenieraDocumento necesario antes del envo para registrar y controlar la autorizacin y el uso del producto

cuando las especificaciones de las piezas no cumplen con las especificaciones de ingeniera. Tambindocumenta la accin correctiva.

2.7Proceso de Entrega de Productos de la Empresa (EPDP)Secuencia de los procedimientos requeridos para disear, probar y producir con xito un producto oservicio que cumpla o exceda las expectativas de John Deere y de nuestros clientes.

2.8Anlisis de los Modos de Fallas y sus Efectos (FMEA)Grupo sistemtico de actividades destinadas a reconocer y evaluar la falla potencial de un producto, losefectos y las causas de esa falla, a identificar las acciones que podran eliminar o reducir la posibilidadde que se produzca una falla y a documentar el proceso.

2.9Repetibilidad del instrumento de medicinVariacin en las mediciones obtenidas con un instrumento de medicin, cuando un mismo operador loutiliza varias veces para la medicin de la misma caracterstica en la misma pieza.

2.10Reproductividad del instrumento de medicinVariacin en el promedio de las mediciones realizadas por diferentes operadores, cuando cada operadorutiliza varias veces el mismo instrumento de medicin para la medicin de la misma caracterstica en lamisma pieza.

2.11Propiedad intelectualIdeas y expresiones creativas de la mente humana que tienen valor comercial y reciben la proteccinlegal de un derecho de propiedad. Esto incluye ideas, inventos, mtodos comerciales y procesos defabricacin.

Nota 5 Los principales mecanismos legales que existen para proteger los derechos de propiedad intelectual sonlos derechos de autor, las patentes y las marcas registradas.


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2.12Red de Proveedores de John Deere (JDSN)Sitio web que ayuda a los empleados y proveedores de John Deere a administrar las relaciones mientrasque brinda a los proveedores las herramientas y la informacin necesarias para realizar actividades

comerciales con John Deere de forma eficaz.

2.13Caractersticas claveParmetro del proceso de fabricacin o del producto que puede afectar la seguridad o el cumplimientocon las normas, la adecuacin, la funcin, el rendimiento o el procesamiento posterior del producto. Elobjetivo de control es necesario para cumplir con los requisitos de John Deere que impactan directa osignificativamente en la satisfaccin de John Deere mediante el cumplimiento con las normas o lasreglamentaciones del Gobierno, del pas o de la industria, la capacidad de cumplir con los requisitos dediseo deseados o la capacidad de fabricacin y ensamble.

2.14Proceso de Order Fulfillment (OFP)

Proceso global en John Deere diseado para entregar el producto indicado en el lugar indicado, a la horaindicada.

2.15Fabricacin fsicaModelo fsico utilizado para evaluar el producto completo, los procesos y las herramientas durante elProceso de Entrega de Productos de la Empresa.

2.16PpEstima la capacidad de un proceso durante la preparacin inicial, antes de haberse llevado a un estadode control estadstico (por ejemplo, cuando hay pocos puntos de datos disponibles).

2.17PpkTrmino utilizado para predecir la capacidad del proceso de un proceso nuevo.

Nota 6 Tambin se lo denomina ndice de rendimiento.

2.18Capacidad del procesoRango sobre el que ocurre la variacin natural de un proceso segn el sistema de causas comunes.

Nota 7 La capacidad del proceso tiene tres componentes importantes: la tolerancia del diseo, el centrado delproceso y el rango o la dispersin de la variacin del proceso.

2.19Control de procesosMonitoreo de las caractersticas para que exista la capacidad de producir funciones en condicionesestables a fin de mantener niveles de calidad continuamente aceptables.

Nota 8 Los siguientes son ejemplos de documentos de control de procesos: hojas de proceso, instrucciones deinspeccin y pruebas, procedimientos de pruebas, procedimientos operativos estndares, instrucciones demantenimiento preventivo y planes de control de piezas especficas.

2.20Anlisis del Modo de Falla de Procesos y sus Efectos (PFMEA)Grupo sistemtico de actividades destinadas a reconocer y evaluar la falla potencial de un proceso, losefectos y las causas de esa falla, a identificar las acciones que podran eliminar o reducir la posibilidadde que se produzca una falla y a documentar el proceso.


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2.21Verificacin y Validacin de Productos (PV&V)Proceso por el cual se comprueba que un producto cumple con la especificacin necesaria mediante eluso de evidencia objetiva y se confirma que las caractersticas y el rendimiento de un producto cumplen

con las expectativas de John Deere.

Nota 9 Tambin se lo denomina AIAG, Verificacin y Validacin del Diseo, e ISO, Verificacin y Validacin delDesarrollo.

2.22Nmero de Prioridad de Riesgo (RPN)Producto de la severidad, deteccin y ocurrencia en un FMEA.

2.23Proceso especialProcesos que se utilizan en la produccin de productos cuya calidad no se puede verificar por completoposteriormente con una inspeccin no destructiva del producto. (Por ejemplo, soldadura, pintura,

tratamiento trmico, recubrimiento).

2.24SubcontratistaProveedores que suministran a los proveedores principales de John Deere.

Nota 10 Los subcontratistas tambin se denominan proveedores de segundo y tercer nivel, proveedores delsiguiente nivel o cadena de suministros del proveedor.

2.25Variacin totalRelacin entre la incertidumbre de la repetibilidad y reproductibilidad de un sistema de medicin y elrango de tolerancia para la caracterstica medida.

2.26Nivel del Plan de Calidad (QPL)Riesgo de las piezas basado en tres categoras: costo, severidad y complejidad.

Nota 11 Para John Deere, cada categora afecta el riesgo general de un componente o una pieza. Los Niveles delPlan de Calidad van de 0 a 4. El 4 representa el mayor riesgo. Las actividades de calidad requeridas se identificanen virtud del Nivel del Plan de Calidad.

2.27Registro de calidadRegistros establecidos para brindar evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operacineficaz del sistema de gestin de la calidad.

2.28Certificacin (certificado de verificaciones)Cubierta de los documentos PPAP que necesita la aprobacin de John Deere antes del envo de laspiezas de produccin.

2.29Colaboracin

Anlisis complejo de la iniciativa, la actitud, la capacidad de respuesta, la atencin a los detalles, lascomunicaciones y el desempeo del proveedor segn se evala en el programa Achieving Excellence.


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3 Sistema de Gestin de la Calidad

3.1 Requisitos Generales

3.1.1 Los proveedores de John Deere deben llevar a cabo negocios con un alto grado de integridad yde una manera social y ambientalmente responsable de acuerdo con el Cdigo de Conducta paraProveedores de John Deere.

3.1.2 La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debe ser una decisin estratgica delproveedor. El diseo y la implementacin de un sistema de gestin de la calidad de un proveedor estninfluenciados por diversas necesidades, objetivos, productos y procedimientos, y por el tamao delproveedor.

3.1.3 Aunque muchos proveedores estn registrados, o en la actualidad estn solicitando sucertificacin o registro segn normas evaluadas por terceras organizaciones (como ISO/TS 16949,Malcolm Baldrige, ISO 9001, o alguno de sus diversos equivalentes de otras industrias, estados opases), los proveedores de la cadena de suministros de John Deere deben obtener el registro que

satisface la norma ISO/TS 16949. JDS-G223 representa el requisito mnimo para John Deere.

3.1.4 Los proveedores deben llevar a cabo una autoevaluacin para determinar en qu puntos elsistema de calidad del proveedor y el de la cadena de suministros del proveedor se ajustan a estemanual. La aceptacin de una orden de compra de John Deere implica la aceptacin de los requisitos deJDS-G223 por parte del proveedor.

3.1.5 Los proveedores deben discutir y comprender con los representantes de John Deere y la cadenade suministros del proveedor, la aplicabilidad especfica de los requisitos de JDS-G223 para la tomaeficaz de decisiones de negocios.

3.1.6 Las unidades individuales de John Deere pueden requerir el registro a estndares ms estrictos.

Nota 12 Muchas de las actividades mencionadas en JDS-G223 estn explicadas en detalle en los manuales de laAIAG (Automotive Industry Action Group), tales como el Anlisis del Sistema de Medicin (MSA) y el Anlisis de losModos de Fallas y sus Efectos (FMEA). Los proveedores deben obtener copias de los manuales AIAG.

3.1.7 John Deere se reserva el derecho de conducir una evaluacin del sistema de calidad en lasinstalaciones del proveedor. Al conducir esta evaluacin, John Deere debe tener acceso a lasinstalaciones de prueba, el personal, la documentacin y los mtodos de calibracin del proveedor. Alcierre de la evaluacin, John Deere debe compartir los resultados en una presentacin y, posteriormente,debe emitir un informe para el proveedor que ofrezca un resumen de los resultados.

3.1.8 Cuando el proveedor est a cargo del control de diseo del componente o del subsistema,John Deere puede realizar una Evaluacin de Ingeniera de Producto con el Cuestionario de Ingenierade Productos (PEQ) para componentes con Niveles del plan de calidad mayores o iguales a 3.

3.1.9 John Deere puede realizar Auditoras de Verificacin del Proceso (PVA) en componentesseleccionados. Esta auditora de la calidad del proveedor en las instalaciones debe realizarse en piezascon un alto nivel de criticidad a fin de determinar la eficacia y el cumplimiento de los controles delproceso. Esta auditora tambin se puede realizar en piezas similares, cuando an no se ha contratadoel trabajo, o durante la preparacin para la produccin completa.

3.1.10 John Deere puede realizar Auditoras de Procesos Especiales (SPA) para los procesosespeciales de fabricacin de piezas John Deere (consulte la clusula6.6.3.1).Si un proveedor de primernivel subcontrata, ya sea de forma temporal o permanente, debe ser responsable de evaluar y aprobarlos proveedores de segundo nivel.
http://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttp://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttp://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttp://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttp://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.page


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3.1.11 John Deere puede realizar una Evaluacin del Riesgo de Order Fulfillment (OFRA). Esta es unaevaluacin de alto nivel destinada a evaluar la preparacin para el order fulfillment (entrega) delproveedor, identificar riesgos e impulsar mejoras.

3.1.12 Cualquier aspecto que requiera una accin correctiva debe anotarse claramente, y el proveedordebe enviar un plan de acciones correctivas para el tratamiento de tales aspectos dentro de la fechaobjetivo.

3.2 Funciones y Responsabilidades del Proveedor

3.2.1 El proveedor debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de lacalidad y mejorar continuamente su efectividad de acuerdo con los requisitos de JDS-G223.

3.2.2 El sistema de gestin de la calidad del proveedor debe incluir lo siguiente:

Identificar los procedimientos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y suaplicacin a todas las actividades del proveedor.

Determinar la secuencia de los procedimientos del sistema de calidad y la interaccin entreellos.

Determinar el criterio y los mtodos necesarios para asegurar que tanto el funcionamientocomo el control de los procedimientos del sistema de calidad sean eficaces.

Asegurar la disponibilidad de recursos y de la informacin necesaria para garantizar elfuncionamiento y el monitoreo de los procedimientos del sistema de calidad.

Controlar, medir y analizar los procedimientos del sistema de calidad.

Implementar las acciones necesarias para lograr los resultados planeados adems de lamejora continua de los procedimientos del sistema de calidad.

Gestionar los procedimientos del sistema de calidad de acuerdo con los requisitos de JDS-

G223.

Adherirse alCdigo de Conducta para Proveedores de John Deere.

Comunicar e informar a John Deere, dentro de los 30 das, sobre cualquier cambio en lacertificacin de terceros (calidad, regulacin, salud y seguridad y medioambiente).

3.2.3 Si un proveedor decide subcontratar algn procedimiento que afecte la conformidad del productocon relacin a los requisitos, debe asegurar un control sobre dicho procedimiento, incluido el controlsobre la materia prima. El control sobre dichos procedimientos se debe identificar dentro del sistema degestin de la calidad.

3.2.4 Los procedimientos necesarios para el sistema de gestin de la calidad deberan incluirprocedimientos de actividades de la direccin, provisin de recursos, realizacin de productos, y

medicin. Consulte la clusula6.3 para conocer los requisitos de notificacin de John Deere.

3.2.5 Si el proveedor no cumple con el nivel mnimo de rendimiento de estos requisitos segn laAuditora del Sistema de Calidad del Proveedor de JDS-G223, dicho incumplimiento causar un impactoy restringir de forma potencial los negocios en el futuro hasta que las mayores no conformidadesidentificadas se corrijan, se verifiquen y se cierren.

3.2.6 Las capacitaciones de John Deere para JDS-G223, los Estndares John Deere, y la Integracinde la Cadena de Suministros del Proceso de Entrega de Productos de la Empresa estn disponibles enJDSN.
http://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttp://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttp://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.pagehttps://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=https://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=https://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=http://www.deere.com/wps/dcom/en_US/corporate/our_company/investor_relations/corporate_governance/code_of_conduct/supplier_code_of_conduct.page


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3.3 Requisitos de Documentacin

3.3.1 Sistema de Gestin de la Calidad

El proveedor debe establecer y mantener un sistema de gestin de la calidad documentado.3.3.1.1

La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir lo siguiente:3.3.1.2

Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y de objetivos de calidad.

Un manual de calidad.

Procedimientos documentados que se exigen en JDS-G223.

Los documentos necesarios para que el proveedor asegure la planificacin eficaz, elfuncionamiento y control de sus procedimientos.

Registros exigidos por JDS-G223.

3.3.2 Manual de Calidad

El proveedor debe establecer y mantener un manual de calidad controlado que cubra todos los3.3.2.1productos y servicios que ofrece a John Deere.

El manual de calidad debe incluir lo siguiente:3.3.2.2

mbito del sistema de gestin de la calidad.

Procesos y procedimientos documentados.

Una descripcin de la interaccin entre los distintos procedimientos del sistema de gestin dela calidad.

3.3.3 Control de Documentos

El proveedor debe establecer y mantener un procedimiento documentado para controlar todos3.3.3.1los documentos y datos de origen interno y externo, como estndares y planos de John Deere.

El procedimiento de control de los documentos debe incluir lo siguiente:3.3.3.2

Aprobacin para la adecuacin anterior al lanzamiento.

Revisin, actualizacin y reaprobacin de la documentacin.

Identificacin de los cambios y las revisiones actuales de los documentos.

Garanta de que los documentos estn disponibles en todos los puntos de uso.

Garanta de que los documentos son legibles e identificables. Identificacin y distribucin de documentos externos relevantes.

Identificacin y prevencin de usos no deseados de documentos obsoletos.

Para las especificaciones a las que se hace referencia dentro de un documento, un proveedor3.3.3.3debe tener ediciones actuales de dichos documentos, disponibles en todos los lugares de fabricacinrelevantes.

El proveedor debe disponer de un procedimiento documentado para el control y la distribucin3.3.3.4de planos y normas.


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Los proveedores deben utilizar las normas ms actualizadas, entender las ms relevantes y3.3.3.5revisar las modificaciones que se realicen en ellas. Los proveedores pueden revisar las modificacionesde los estndares John Deere seleccionando el enlace Whats New enJDSN.

Los planos obsoletos deben identificarse como tales y archivarse o destruirse.3.3.3.6

Si John Deere utiliza un plano controlado por el proveedor, y se realiza algn cambio en este3.3.3.7plano, el proveedor debe notificar este hecho a John Deere a travs del sistema de Solicitud de Cambiodel Proveedor (SCR) en JDSN (consulte la clusula6.3.) y obtener la aprobacin antes del cambio.Consulte la clusula2 en JDS-G223X1 (2015).

3.4 Control de Registros

3.4.1 Todos los registros de calidad deben guardarse al menos durante tres aos a menos que seespecifique lo contrario en el manual de calidad del proveedor y se haya acordado as con John Deere.

3.4.2 Los registros de calidad deben almacenarse en un ambiente que proteja a los documentos

contra el deterioro y en ubicaciones a las que se pueda acceder rpidamente, a peticin de John Deere.

3.4.3 Los registros de la cadena de suministros del proveedor que correspondan a los productos deJohn Deere se deben conservar de la misma manera que los registros de calidad del proveedor.

Los modelos de los registros de calidad deben incluir, pero no limitarse a:

Datos de Medicin

Anlisis del Modo de Falla de Procesos y Diseo y sus Efectos

Datos del Anlisis de Sistemas de Medicin

Datos del Control Estadstico de Procesos y de Capacidad

Datos de Cambios Importantes en el Proceso Datos del Control de Lotes de Produccin

Documentos y Certificados de Verificaciones

Solicitudes y Respuestas de Acciones Correctivas

Registros de Calibracin y Mantenimiento de los Instrumentos de Medicin

Anlisis de Repetibilidad y Reproductibilidad de la Calibracin

Datos de entrada provenientes de procesos especiales como por ejemplo:

Tratamiento Trmico

Soldadura

Pintura Recubrimiento

Pieza de Fundicin

Electrnica

Informe de Inspeccin de Muestra Inicial

Evaluaciones Internas del Sistema de Calidad

Registros de Capacitacin de Empleados (conducidos durante el tiempo de contratacin)

Datos de Ensayos Destructivos y No Destructivos
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Registros de Desperdicios, Reclamaciones y Desviacin

Plantilla de Actividades de Verificacin y Validacin de Productos

Datos de Pruebas de Funcionamiento y Rendimiento (en el Laboratorio y en el Campo)

Planes de Calidad o Planes de Control para Piezas o Grupos Constructivos (slo el plan ms reciente)

Registros de Rechazos y Descartes Concernientes a la Calidad

Auditoras del Sistema de la Calidad, Auditoras del Proceso y Acciones Correctivas

Reporte de Aprobacin de Apariencia

Documentos de Aprobacin de Piezas de Produccin

Documentos de la Revisin de Diseo y del Anlisis de Diseo

Evaluaciones de Riesgos

4 Responsabilidad de la Direccin

4.1 Compromiso de la Direccin

4.1.1 General

La direccin superior debe asumir una funcin activa en el sistema de gestin de la calidad.4.1.1.1Este compromiso debe comprender los procedimientos directivos como la planificacin de calidad, elcontrol de calidad y la mejora de la calidad.

El proveedor debe demostrar un compromiso con la mejora continua por parte de la direccin4.1.1.2superior.

La direccin superior debe suministrar evidencia documentada de su compromiso con el4.1.1.3desarrollo y la mejora del sistema de gestin de la calidad por medio de lo siguiente:

Comunicar a la organizacin del proveedor la importancia de cumplir con los requisitos deJohn Deere as como con la reglamentacin y requisitos legales.

Establecer la poltica y los objetivos de calidad.

Llevar a cabo revisiones programadas peridicamente del sistema de calidad y de su ejecucin.

Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios.

Un sistema de gestin de la calidad razonable debe estar estructurado segn una metodologa4.1.1.4aprobada como la ISO 9001, ISO/TS 16949, los Malcolm Baldrige Criteria for Performance Excellence, elpremio Deming Prize o la Fundacin Europea para la Gestin de la Calidad. Cada proceso comercialdebe detallar la funcin de la direccin.

4.1.2 Planificacin de la Calidad

La direccin superior debe participar en lo siguiente:

Desarrollar y mantener polticas de calidad.

Identificar clientes y sus necesidades.

Establecer y mantener objetivos/criterios de evaluacin a corto y largo plazo.

Apoyar las estrategias de desarrollo de los proveedores.

Apoyar el desarrollo de caractersticas y del proceso de fabricacin del producto.

Desarrollar y mantener procedimientos de capacitacin.


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4.1.3 Control de Calidad


Asegurar la adecuacin del sistema y desarrollar un manual de calidad. Crear lazos de retroalimentacin de la informacin.

Implementar tcnicas de prevencin de fallos.

Crear, a travs de documentos acerca de procedimientos e instrucciones de trabajo, unambiente en el que cada uno de los trabajadores realice el control de la calidad y del proceso.

Controlar el costo de la calidad.

Desarrollar y mantener planes de calidad y planes de control.

Desarrollar y mantener un sistema de calibracin de instrumentos de medicin.

Desarrollar y mantener procedimientos de notificacin de cambios.

Adoptar procedimientos de limitacin de problemas y trazabilidad.4.1.4 Mejora de la Calidad


Formular una poltica de mejora continua.

Integrar los controles en la resolucin de problemas.

Identificar proyectos para la solucin de problemas actuales.

Comunicar las acciones correctivas a John Deere.

Crear equipos de mejora continua para llevar a cabo los proyectos y solucionar los problemas,

utilizando procedimientos estructurados de solucin de problemas. Evaluar de manera continua la efectividad y la eficiencia del sistema de gestin de la calidad.

Suministrar recursos y capacitacin.

Proporcionar reconocimiento.

4.2 Enfoque a John Deere

4.2.1 La direccin superior debe asegurar que las necesidades y expectativas de John Deere seandefinidas, que se expresen como requisitos y que se cumplan con el objetivo de lograr su satisfaccin.

4.2.2 Las necesidades y expectativas de John Deere incluyen la conformidad con el diseo y lasespecificaciones de desempeo, confiabilidad, entrega, administracin de costos, colaboracin y servicio tcnico.

4.3 Poltica de Calidad

La direccin superior debe establecer por escrito una poltica de calidad que:

Sea apropiada al propsito de la organizacin.

Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos de John Deere y con la mejora continua.

Suministre un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad.

Se comunique y se comprenda a los niveles adecuados para el proveedor.

Se revise para asegurar su adecuacin y su precisin continuas.


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4.4 Planificacin

4.4.1 General

La direccin superior debe asegurar que los objetivos de calidad se establezcan para las4.4.1.1funciones y niveles adecuados.

Los objetivos de calidad deben ser mensurables y consistentes con la poltica de calidad del4.4.1.2proveedor.

4.4.2 Plan de Calidad

El proveedor debe tener un proceso estructurado de planificacin de la calidad. El objetivo del4.4.2.1plan de calidad consiste en impulsar la mejora tanto a corto como a largo plazo.

Este plan de calidad debe incluir, pero no limitarse a los siguientes elementos:

Capacitacin sobre la Calidad

Procedimientos e instrumentos de planificacin de la calidad.

Determinacin de la causa raz, prevencin de fallos y participacin del personal.

Conceptos estadsticos bsicos para la identificacin y mejora de la variacin y el control.

Programas de capacitacin para inspectores y operadores respecto al uso de los planes decontrol y al cuidado de los equipos de medicin y pruebas.

Mejoras en la Fabricacin y el Utillaje

Estudios de capacidad y objetivos de capacidad para procesos nuevos y actuales, y para laaprobacin de un nuevo utillaje.

Conceptos de fabricacin por equipo de montaje o unidad celular.

Ayudas de capacitacin para ajuste y operacin del equipamiento.

Programas de mantenimiento preventivo.

Sistemas de Informacin de Calidad

Integracin de ordenadores para realizar el anlisis estadstico de datos, llevar a caboasistencia para actividades de accin correctiva, y para proporcionar informes de maneraoportuna a John Deere.

Instalacin de equipos de inspeccin y medicin para un mejor monitoreo de los procesos defabricacin y recopilacin de datos de calidad.

Presupuesto para la Calidad

Planificacin del presupuesto para mejoras de la calidad y de la planta como capacitacin,equipamiento y desarrollo de programas

Un plan de calidad para desplazar recursos gastados en evaluacin y correccin de fallosinternos y externos hacia la prevencin de defectos, tales como: APQP (Planificacin

Avanzada de la Calidad del Producto), PPAP (Proceso de Aprobacin de Piezas deProduccin, Lista de Verificacin y Formulario del Plan de Control (ver JDS-G223X1 o JDSN),y otros mtodos y actividades de mejora continua.
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4.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin Interna

4.5.1 Responsabilidad y Autoridad

La direccin debe asegurar la implementacin de un sistema de gestin de la calidad que4.5.1.1brinde la confianza para que el proveedor pueda satisfacer las necesidades de John Deere. El sistemadebe ser coherente con el tamao, la cultura y los productos del proveedor.

La direccin debe asegurar que las responsabilidades y las autoridades se definan y se4.5.1.2comuniquen dentro de la organizacin del proveedor.

El proveedor debe constatar una poltica de la calidad con nfasis en la mejora continua de4.5.1.3calidad, liderada por la gerencia superior a travs de acciones preventivas y correctivas.

Debe existir una copia de un programa de mejora de la calidad a largo plazo, disponible para la4.5.1.4revisin por parte del personal de John Deere.

La direccin debe definir parmetros especficos de la calidad (criterio de evaluacin).4.5.1.5

La direccin debe tener un sistema instalado en su sitio para el seguimiento de los parmetros4.5.1.6de calidad definidos y para el control de tendencias. Las actividades de mejora deben estar basadas enestas tendencias.

La direccin superior debe designar uno o varios miembros de la direccin, que tendrn la4.5.1.7responsabilidad y la autoridad sobre la planificacin, la ejecucin, el control y la mejora de las actividadesrelacionadas con la calidad.

4.5.2 Comunicacin Interna

El proveedor debe asegurar la comunicacin entre sus distintos niveles y funciones,4.5.2.1considerando los procedimientos del sistema de gestin de la calidad y su eficacia.

Esta comunicacin puede darse en forma de reuniones de grupo, tableros informativos,4.5.2.2publicaciones, medios electrnicos de comunicacin u otras tcnicas.

4.6 Revisin de la Direccin

4.6.1 General

La direccin del proveedor debe revisar el sistema de gestin de la calidad del proveedor en4.6.1.1intervalos planificados para asegurar su idoneidad, adecuacin y eficacia.

Esta revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y de la necesidad de4.6.1.2aplicar cambios en el sistema de gestin de la calidad, lo que incluye la poltica de calidad y los objetivos

de calidad.


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4.6.2 Datos para la Revisin

Los datos para la revisin de la direccin deben incluir el desempeo actual y las oportunidades4.6.2.1de mejora.

Los datos deben incluir lo siguiente:4.6.2.2

Resultados de la auditora y calendario (interno/externo).

Retroalimentacin de John Deere (por ejemplo, Achieving Excellence y garanta).

Desempeo del proceso y conformidad del producto (calidad interna y externa y niveles deentrega).

Estado de las acciones preventivas y correctivas.

Acciones de seguimiento de las revisiones anteriores realizadas por la direccin.

Modificaciones que puedan afectar al sistema de gestin de la calidad.

4.6.3 Resultados de la Revisin

Los resultados de una revisin realizada por la direccin deben incluir acciones de apoyo y4.6.3.1orientacin dirigidas al control de deficiencias.

Los resultados deben incluir lo siguiente:4.6.3.2

Mejora del sistema y de sus procedimientos.

Mejora del producto considerando la satisfaccin del cliente.

Necesidades de recursos.

5 Administracin de Recursos

5.1 Provisin de Recursos

5.1.1 Empleados

Los empleados deben estar cualificados para el trabajo que realizan, por medio de educacin,5.1.1.1capacitacin, o experiencia de trabajo.

Los empleados deben conocer las herramientas y procedimientos de calidad adecuados, que5.1.1.2afectan la calidad de productos y servicios ofrecidos a John Deere.

Debe proporcionarse a todos los empleados el equipamiento, la infraestructura y el entorno de5.1.1.3trabajo que conduzcan a la produccin de productos y servicios de alta calidad, que cumplan

consecuentemente con los requisitos y especificaciones del producto.

5.2 Plan de Administracin

5.2.1 El proveedor debe desarrollar un sistema de gestin de la calidad y un plan de administracin delos recursos que demuestre su compromiso con la mejora continua. Consulte la clusula4.1.

5.2.2 El plan de administracin de los recursos debe cubrir la evaluacin de los recursos necesariospara la implementacin y mejora de los procedimientos del sistema de gestin de la calidad y lasatisfaccin de John Deere.


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5.2.3 El plan de administracin de los recursos debe comprender la evaluacin de habilidades de losempleados, para determinar su comprensin de las herramientas y procesos de la calidad y su aptitudpara aplicar tales herramientas en su trabajo.

5.3 Recursos Humanos

5.3.1 El proveedor debe disponer de un sistema de monitoreo permanente de la educacin,capacitacin, y experiencia de trabajo de cada empleado.

5.3.2 El proveedor debe proporcionar oportunidades de capacitacin y educacin continuas paramejorar el nivel de cualificacin de los empleados.

5.3.3 La capacitacin debe concientizar a los empleados acerca de la importancia de sus actividades yde cmo ellos contribuyen al logro de los objetivos de calidad dentro del plan comercial.

5.3.4 El proveedor debe brindar capacitacin cruzada para asegurar la calidad del producto.

5.3.5 Aunque no se necesite una certificacin, el proveedor debe asegurar que los empleadosresponsables de los productos para John Deere tengan la misma competencia que aquellos certificadospor organizaciones de calidad internacionales como la American Society for Quality (ASQ).

5.4 Infraestructura

5.4.1 El proveedor debe suministrar y mantener las instalaciones, el equipamiento, el espacio detrabajo, hardware y software para lograr la conformidad del producto con las especificaciones y requisitosfuncionales.

5.4.2 El proveedor debe brindar servicios de asistencia, como modelos de simulacin o capacidadesde prueba, para verificar la conformidad con las especificaciones del producto y los requisitosfuncionales.

5.5 Entorno de Trabajo

5.5.1 El proveedor debe garantizar un entorno de trabajo seguro, saludable y de cumplimiento quecontribuya a la realizacin de los objetivos de calidad, mediante la identificacin y el manejo de losfactores humanos y fsicos que afectan la calidad de los productos y servicios que se ofrecen aJohn Deere.

5.5.2 Los proveedores deben realizar actividades de una forma que minimice el impacto negativosobre el medioambiente y asegurar el cumplimiento de las leyes relacionadas con las emisiones degases, los desechos de agua, las sustancias txicas y los desechos peligrosos.


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6 Realizacin del Producto: Procedimiento de Entrega del Producto del Negocio

6.1 Planificacin de la Realizacin del Producto

6.1.1 El proveedor debe tener un procedimiento documentado para que la planificacin de larealizacin del producto cumpla con los requisitos del Proceso de Entrega de Productos de la Empresa(EPDP) de John Deere, con las pruebas de la conformidad del producto dirigidas por los diagramas deflujo de PDP y Produccin Inicial (Prelanzamiento) y del Proceso de Cumplimiento de Pedidos(Produccin). Consulte las clusulas 3 y 4 en JDS-G223X2 (2015).

6.1.2 Un proceso efectivo y estructurado de planificacin de la realizacin del producto tendr comoresultado la determinacin de lo siguiente:

Los objetivos de calidad para el producto o el servicio.

La necesidad de desarrollar procedimientos especficos, recursos e infraestructura.

Actividades de documentacin, verificacin y validacin y criterios de aceptabilidad.

6.1.3 Planificacin Avanzada de la Calidad del Producto

Se puede pedir a los proveedores que participen en las actividades de planificacin avanzada6.1.3.1de la calidad del producto (como las revisiones de diseo, FMEA y eventos de montaje virtual) con elpropsito de planear conjuntamente la realizacin del producto y la prevencin de problemas durante lafabricacin fsica.

Las caractersticas claves se identifican y se guardan durante las fases iniciales del diseo y se6.1.3.2comunican a los proveedores. Consulte la clusula6.2.2.

Las actividades de planificacin de la calidad deben completarse para la primera fabricacin6.1.3.3fsica y actualizarse para las subsiguientes construcciones fsicas.

Las piezas deben tener una intencin de produccin dirigida a la fabricacin fsica y deben6.1.3.4producirse utilizando el utillaje de produccin en un proceso de produccin, a menos que seanaprobadas por un representante de John Deere.

Los pasos de la planificacin de la calidad deben repetirse para aquellas piezas que sean6.1.3.5suministradas sin utilizar el utillaje ni los procedimientos de produccin. Si existe un utillaje o unprocedimiento diferente entre las piezas utilizadas en este momento en la fabricacin fsica encomparacin con el utillaje o el procedimiento del procedimiento de produccin, deber existir evidenciadel cumplimiento de las especificaciones y la gestin de riesgos.

Despus de finalizar correctamente la fase final del EPDP, se seguir el cuadro de flujo del6.1.3.6Proceso de Order Fulfillment. Consulte la clusula 4 en JDS-G223X2 (2015).

6.1.4 Criterios de Aceptacin

Los criterios de aceptacin deben ser aprobados por John Deere, en caso de ser necesario.

6.1.5 Confidencialidad

El proveedor debe asegurar la confidencialidad de los productos contratados por John Deere, losproyectos en desarrollo y la informacin del producto relacionada.


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6.2 Procesos Relacionados con John Deere

6.2.1 Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Producto

Se requieren actividades especficas de planificacin de calidad para cada pieza o proceso6.2.1.1nuevos o revisados. En John Deere, las actividades de Planificacin de la Calidad de la Pieza (PLQP)garantizan que los nuevos productos o procesos, y las modificaciones en los productos y procesosexistentes, cumplan con los propsitos deseados. La PLQP proporciona un proceso coherente,estructurado y preventivo para administrar los riesgos asociados con las piezas y los ensambles nuevoso revisados, y los cambios para los proveedores.

El Nivel del Plan de Calidad (QPL) es la medicin del riesgo de las piezas basada en tres6.2.1.2categoras: costo, severidad y complejidad. Para John Deere, cada categora afecta el riesgo general deun componente o una pieza. Los Niveles del Plan de Calidad van de 0 a 4. El 4 representa el mayorriesgo. Las actividades de calidad requeridas se identifican en virtud del QPL. Consulte laTabla 1.

Es posible que una de las actividades necesarias sean las Revisiones del Diseo, Proceso y6.2.1.3

Ensamblaje (DPAR). Las DPAR son reuniones para confirmar todas las expectativas de los productos oservicios antes de una fabricacin fsica. Los equipamientos de trabajo de John Deere iniciarn estarevisin tan pronto como sea posible antes de la aprobacin del utillaje.

Pueden ser necesarios varios eventos DPAR para diversas construcciones fsicas,6.2.1.4dependiendo de la magnitud del cambio entre una fabricacin y la siguiente. Las piezas y lossubsistemas pueden agruparse en el DPAR. La documentacin de los eventos DPAR debe mantenersepor la entidad de control de diseo.

Los requisitos del Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin (PPAP) deben derivarse6.2.1.5claramente de los resultados de la DPAR.

A menos que se comunique lo contrario, el proveedor debe documentar la conformidad con6.2.1.6todas las especificaciones, dimensiones y notas de los planos en el Informe de Inspeccin de MuestraInicial (ISIR). Consulte la clusula 6 en JDS-G223X1 (2015).

Una representacin grfica (crculo impreso) debe acompaar el ISIR, a menos que un6.2.1.7representante de calidad de John Deere considere que no es necesario.

Los requisitos del PPAP deben documentarse en un Formulario de Certificado de6.2.1.8Verificaciones.

Las actividades necesarias para la Aprobacin de Piezas de Produccin son determinadas por6.2.1.9el QPL, a menos que un representante de Calidad de John Deere especifique lo contrario.

Una vez que se ha presentado la documentacin del PPAP, John Deere revisa los datos y6.2.1.10aprueba o rechaza el certificado de verificaciones. Se necesita una aprobacin antes de enviar las piezasde produccin para todas las construcciones fsicas (incluidas las mquinas de prototipo). Se puedegarantizar una aprobacin condicional para autorizar envos de produccin limitada cuando existanrequisitos del PPAP pendientes.


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Tabla 1 Requisitos de Aprobacin de Piezas de Produccinsegn el Nivel del Plan de Calidad

Requisito

Nivel del Plan de

Calidad de John Deere Completado por0 1 2 3 4

1. Registro de Diseo- para componentes/detalles de dominioprivado

R R R R Antes del envo delproveedor

- para todos los demscomponentes/detalles

R R R R Antes del envo delproveedor

2.Documentos de Cambios de Ingeniera,si existen

R R R R Primera produccindel proveedor

3. * Aprobacin de Ingeniera por parte deJohn Deere

Antes del envo delproveedor

4.FMEA (Anlisis de los Modos de Fallasy sus Efectos) de Diseo

R CAntes de lafinalizacin del diseo

5.Diagramas de Flujo del Proceso/Mapadel Proceso

R R C CAntes de laproduccin delproveedor

6. FMEA del Proceso R C CAntes del plan decontrol

7. Plan de Control (incluidas las Ayudasde Prueba)

C C CAntes de la produccindel proveedor

8. Estudios de Anlisis de Sistemas deMedicin: Estudios de Repetibilidad yReproductibilidad de Calibracin(GR&R) para Caractersticas Clave

C C C Antes del uso

9. Informe de Inspeccin de Muestra Inicial(ISIR) (Resultados Dimensionales)

C C C CAntes del envo delproveedor

10.Resultados delMaterial/Metalrgicos/Funcionales/dePrueba (segn corresponda)

C C C CAntes del envo delproveedor

11.Estudios Iniciales del Proceso: Estudiosde Capacidad

C C CAntes del plan decontrol

12. * Documentacin del LaboratorioCalificado

R R Antes del envo delproveedor

13. Reporte de Aprobacin de Apariencia, sicorresponde (para piezas Clase A de JD)

C CAntes del envo delproveedor

14.Certificado de Verificaciones C C C C

Antes del envo delproveedor

15. Inspeccin de Piezas Experimentales(Ingeniera)

C C CAntes del envo delproveedor

16. Resultados de las Pruebas deVerificacin Funcional del Proveedor

R C C Antes del envo delproveedor

17. * Producto de Muestra18. * Muestra Principal19. * Registros del Cumplimiento de los

Requisitos Especficos de John DeereS = El proveedor debe enviar a John Deere una copia de los elementos de registro o documentacin yconservarla en lugares adecuados.

R = El proveedor debe conservar dicha documentacin en lugares adecuados y ponerla a disposicin deJohn Deere cuando lo solicite.

* Si John Deere lo solicita, proporcione la documentacin.


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All donde el proveedor est a cargo del control de diseo del producto, ste debe formar un6.2.1.11grupo para llevar a cabo el diseo y las revisiones de planificacin de la calidad de la pieza junto con lacadena de suministro del proveedor. Los grupos de trabajo deberan incluir representantes de laadministracin de suministros, ingeniera de calidad, ingeniera de diseo, representantes de los

proveedores y cualquier otro personal necesario para evaluar la capacidad del proveedor de cumplir conlos requisitos del producto o servicio.

Algunos ejemplos de los temas tratados durante estas reuniones se presentan en la Lista de6.2.1.12Verificacin de DPAR. Consulte la clusula 5 en JDS-G223X1 (2015). Todos los ejemplos de accionesdeben documentarse y estar bajo seguimiento.

6.2.2 Caractersticas Clave Designadas por John Deere

Las caractersticas clave pueden existir para los productos y los procesos. Consulte la6.2.2.1clusula6.6.1.3 para conocer la capacidad mnima del proceso sobre las caractersticas clave. Se debeutilizar un proceso estructurado para identificar las caractersticas clave y los controles correspondientes.

Las caractersticas clave del producto son las caractersticas de una pieza, cuya variacin6.2.2.2dentro de la especificacin, la tolerancia de diseo o ambas puede afectar la satisfaccin de John Deere.Las caractersticas medibles seleccionadas requieren un control adicional. Las caractersticas clave delproducto deben documentarse en el plan de control.

Las caractersticas clave del producto tambin deben documentarse en el plano, el modelo, las6.2.2.3especificaciones del producto o del ensamble, o en una combinacin de los cuatro, segn lo requieraJohn Deere. No se permiten desviaciones para caractersticas clave del producto fuera de la tolerancia yde la especificacin.

Las caractersticas clave del producto debern ser identificadas con el smbolo . En6.2.2.4planos anteriores, es posible que las caractersticas clave del producto estn descritas mediante el uso

de smbolos especiales como)o.

Las caractersticas clave del proceso son las caractersticas de un proceso que tienen un6.2.2.5impacto significativo en la capacidad del proceso de cumplir las especificaciones, que afectan lasatisfaccin de John Deere o que exigen un control adicional. Las caractersticas clave del procesopueden existir sin las correspondientes caractersticas clave del producto; las caractersticas clave delproceso no estn designadas por ningn smbolo.

Las caractersticas clave del proceso deben documentarse en el plan de control.6.2.2.6

6.2.3 Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto o los Procesos

Las caractersticas clave para el producto y los procesos se confirman en la DPAR con la6.2.3.1informacin de las Revisiones de Diseo y los FMEA, y los antecedentes.

Cuando John Deere lo solicite, el proveedor debe proporcionar un Anlisis del Modo de Falla de6.2.3.2Procesos y sus Efectos (PFMEA) para cada pieza, componente o proceso con una caracterstica clave oms.

Los procedimientos del proveedor, las capacidades de proceso, los PFMEA y los requisitos y6.2.3.3capacidades de su cadena de suministro deben ser revisados durante la DPAR.


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Si no se identifican las caractersticas clave del producto o del proceso directamente en el6.2.3.4plano, deben documentarse en la Lista de Verificacin de la DPAR La DPAR debe incluir, pero nolimitarse a lo siguiente:

Confirmar las caractersticas clave del procedimiento y del producto.

Tratar los requisitos aplicables de John Deere y los Estndares John Deere.

Identificar revisiones de los planos de piezas o de procesos necesarios para la fabricacin oconseguir un producto o servicio segn las especificaciones.

Revisar el nivel del plan de calidad.

Asegurar la comprensin de la funcin de la pieza y del proceso de fabricacin.

Revisar los procedimientos, las capacidades de proceso y los PFMEA del proveedor.

Revisar las capacidades y los requisitos de la cadena de suministro del proveedor.

Aclarar los requisitos para la evaluacin de capacidad y estudios de medicin con base en las

caractersticas clave, adems de otras caractersticas que sean identificadas por John Deere. Aclarar la responsabilidad del proveedor de cumplir con los requisitos del PPAP (comunicar

formalmente por medio de un Formulario de Certificado de Verificaciones).

Identificar y asignar acciones preventivas para posibles problemas de la fabricacin oabastecimiento.

Analizar las cantidades de pedidos de productos o servicios, programacin de entregas,manipulacin, embalaje, conservacin del producto, y costo del producto o servicio.

Aplicar prevencin de errores en el diseo y los procesos de fabricacin, incluido el ensamble,para asegurar una baja probabilidad de error.

Identificar o evaluar una de reduccin potencial de costos y oportunidades de aumento de

valor. Revisar las obligaciones relativas al producto, incluidos el medioambiente, reglamentacin y

requisitos legales.

Revisar las caractersticas constructivas de acuerdo con los requisitos funcionales.

Revisar la precisin de la Lista de Materiales (BOM).

Revisar los requisitos de servicio.

Determinar que los materiales y los productos no contengan sustancias cuya cantidad superelas cantidades establecidas en la Lista de Materiales Restringidos de John Deere ni otrassustancias restringidas por la legislacin vigente (por ejemplo, asbesto o plomo en la pintura).

Para revisiones eficaces es necesaria la participacin del proveedor. La revisin debe contar6.2.3.5con la presencia de especialistas en el producto, el proceso y la cadena de suministro enviados por elproveedor.

Es justamente durante la revisin cuando el proveedor debe pedir que se esclarezca cualquier6.2.3.6aspecto que no est claro. De esta reunin el proveedor debe adquirir toda la informacin necesaria paraentender con claridad los requisitos de John Deere.

El proveedor debe estar preparado tanto para tratar preguntas durante esta reunin como para6.2.3.7responder a cualquier pregunta que haya quedado sin responder en la fecha acordada en la reunin. Elproveedor debe comunicar a John Deere cualquier cambio que pueda afectar los datos registradosdurante esta revisin.


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6.2.4 Comunicacin con John Deere

El proveedor debe identificar e implementar un plan de comunicacin con John Deere y con la6.2.4.1cadena de suministro del proveedor, en lo referente a la informacin del producto o servicio, manejo de

contratos y pedidos, cambios en el producto o proceso, enmiendas de contratos y retroalimentacin deJohn Deere.

Cuando existan cambios en los requisitos del producto, el proveedor debe garantizar que la6.2.4.2documentacin relevante sea revisada adecuadamente.

El proveedor debe asegurar que el personal involucrado en la realizacin del producto o6.2.4.3servicio tenga en cuenta los requisitos que hayan sido cambiados.

6.2.5 Control y Comunicacin de Materiales

La fabricacin de equipamiento y componentes, basados en un diseo mundial, posee desafos6.2.5.1significativos en la especificacin del material. Los materiales que estn disponibles comnmente en una

regin geogrfica pueden ser difciles de obtener o tener un costo excesivo en otra. La clusula 6.2.5hasta la clusula6.2.5.6 est destinada a aclarar la determinacin de un material alternativo oequivalente y el procedimiento de notificacin y aprobacin.

Un material equivalente es aquel cuyas especificaciones, en todo su rango de posibilidades,6.2.5.2cumplen con los requisitos del material especificado en el plano.La determinacin de que un material esequivalente requiere una evaluacin cuidadosa de todas las especificaciones y caractersticasrelacionadas. Esta revisin solo debe ser llevada a cabo por personas que posean un alto conocimientoacerca de tales materiales particulares, y que estn lo suficientemente cualificados como para realizaruna evaluacin, capaces de proporcionar una documentacin que corrobore sus conclusiones (comocertificaciones de fabricacin), y que est totalmente familiarizado con las especificaciones relevantes deJohn Deere. A menos que un representante de John Deere apto lo autorice especficamente, tan slo elproductor de la materia prima (por ejemplo, acero de fundicin, fundicin, almacn) puede tomar esadecisin. Si el material es equivalente, el proceso de fabricacin no debera necesitar revisin.

Un material alternativo es aquel cuyas especificaciones no cumplen totalmente con los6.2.5.3requisitos del material especificado en el plano, pero se ha verificado que cumplen totalmente con laintencin del diseo y se puede utilizar de forma compatible con el material especificado.

Un material que, segn se identifica de forma explcita en los estndares John Deere, cumple6.2.5.4con los requisitos de la designacin de un material John Deere especificado, debe considerarseequivalente al material especificado.

Los materiales alternativos deben aparecer en el plano. Para aceptar el material alternativo se6.2.5.5requiere un cambio en los planos o una desviacin temporaria. Consulte el Formulario y la Lista deVerificacin para la Autorizacin de Desviacin de Ingeniera. Consulte la clusula 12 en JDS-G223X1 (2015). Los materiales alternativos probablemente provoquen cambios en los procesos de

fabricacin utilizados para fabricar o procesar las piezas. Las reas de procesamiento como tratamientotrmico, estacin de plegado, estacin de moldeado, y estacin de soldado son las que probablementemostrarn las mayores diferencias cuando se utilicen materiales alternativos.

Para poder interpretar las sutilezas de los trminos detallados en las especificaciones de los6.2.5.6Materiales John Deere (JDM) es necesaria una capacitacin especial. Las sustituciones incorrectas demateriales pueden dar como resultado fallas en los productos. Cualquier pregunta relacionada con laequivalencia de dos materiales debe dirigirse a un ingeniero de materiales cualificado de John Deere.


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6.3 Requisitos de Notificacin a John Deere y de Aprobacin

6.3.1 Notificacin a John Deere

El proveedor debe obtener la aprobacin de John Deere antes de realizar cambios en las6.3.1.1especificaciones o en los procesos de los productos o servicios suministrados que pueden afectar laseguridad, la adecuacin, la forma, el funcionamiento, el desempeo, la durabilidad o el aspecto, deacuerdo con los requisitos enumerados en laTabla 2.

El proveedor debe notificar a la unidad de diseo responsable de John Deere cualquier tipo de6.3.1.2cambio en el diseo o en el proceso, como se indica en la

Tabla 2 a travs del sistema de Solicitud deCambio del Proveedor (SCR) enJDSN.

Las unidades que usen John Deere pueden decidir pedir la presentacin de una aprobacin del6.3.1.3PPAP.Tabla 2,extrada del Manual de Procedimiento de Aprobacin de Piezas de Produccin de AIAG,especifica cundo es necesaria la notificacin.

Nota 13 Los formularios de PPAP se han vuelto a imprimir del Manual PPAP con el permiso de la Comisin deRequisitos de Calidad del Proveedor Chrysler LLC, Ford y GM

John Deere requiere la aprobacin antes de la implementacin para los elementos enumerados6.3.1.4en laTabla 2.
https://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=https://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=https://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=https://jdsn.deere.com/wps/myportal/jdsn/My_JDSN?WCM_GLOBAL_CONTEXT=


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Tabla 2 Cambios Planificados que Requieren Notificacin Antes de la Implementacin

Requisito Clarificacin o ejemplos

1. Uso de otro tipo de construccin o

material que aquel utilizado en la pieza oproducto previamente aprobado.

Por ejemplo, otro tipo de construccin que la

documentada en una desviacin (permiso) o incluidacomo una nota en el registro de diseo y no cubierta porun cambio de ingeniera.

2. Produccin por medio de herramientasnuevas o modificadas (exceptoherramientas de desgaste), punzones,moldes, modelos, etc., incluyendo utillajeadicional o de sustitucin.

Este requisito slo se aplica a herramientas, que debidoa su formato nico o a su funcin se puede esperar queinfluyan en la integridad del producto final. No sepretende describir las herramientas estndar (nuevas oreparadas), tales como dispositivos de medicinestndar, conductores (manuales o de potencia), etc.

3. Produccin llevada a cabo mediante larefuncionalizacin o reorganizacin deun utillaje o equipamiento ya existente.

Refuncionalizacin significa la reconstruccin y/omodificacin de una herramienta o mquina o elincremento de su capacidad, desempeo, o cambio de su

funcin previa. Esto no pretende crear confusin con unmantenimiento normal, reparacin o sustitucin depiezas, etc., en los que no se espera ningn cambio ensu desempeo y habiendo sido establecidos mtodos deverificacin de reparaciones posteriores.

Reorganizacin se define como una actividad que generacambios en la secuencia del flujo del producto/procesocon relacin al documentado en el diagrama de flujo delproceso (incluida la suma de un nuevo proceso).

Es posible que sean necesarios pequeos ajustes en elequipamiento de produccin para cumplir los requisitosde seguridad, como instalar tapas de proteccin, eliminarriesgos potenciales de descarga electroesttica, etc.

Estos cambios pueden realizarse sin la aprobacin delcliente, a menos que el flujo del proceso se modifiquecomo resultado de este ajuste.

4. Produccin generada por un utillaje o unequipamiento transferido a unalocalizacin diferente de la planta desdeuna localizacin adicional.

Proceso de produccin por medio de un utillaje y/oequipamiento transferido entre edificios o instalacionesen una o ms fbricas.

5. Cambio de proveedores de piezas,materiales no equivalentes o servicios(por ejemplo, tratamiento trmico, pinturay recubrimiento) que afectan losrequisitos del cliente relacionados con la

adecuacin, la forma, el funcionamiento,la durabilidad o el desempeo.

Los proveedores son responsables por la aprobacin delmaterial y servicios subcontratados que no afecten losrequisitos de John Deere de ajuste, funcin, durabilidad,o desempeo.

6. El producto fabricado despus de ladesactivacin del utillaje para volumende produccin por doce meses o ms.

Para los productos fabricados despus de que el utillajeestuvo desactivado durante doce meses o ms: esnecesaria una notificacin cuando la pieza no obtuvo unaorden de compra activa y el utillaje existente estuvodesactivado durante doce meses o ms para laproduccin en masa. La nica excepcin es cuando lapieza posee un volumen bajo, por ejemplo, vehculos deservicio o especiales. Sin embargo, John Deere puedeespecificar ciertos requisitos del PPAP para repuestos.


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Tabla 2 Cambios Planificados que Requieren Notificacin Antes de la Implementacin


7. Cambios en productos o procedimientos

relacionados a componentes de laelaboracin de productos fabricadosinternamente o manufacturados porproveedores que puedan afectar laseguridad, el ajuste, la forma, elfuncionamiento, el desempeo, ladurabilidad y/o el aspecto del productocomerciable. De manera adicional, elproveedor debe estar de acuerdo concualquier requisito expuesto por unsubcontratista antes de la aprobacincon John Deere.

Cualquier cambio que afecte a los requisitos de

John Deere en trminos de seguridad, ajuste, forma,funcionamiento, desempeo, durabilidad y/o aspectoprecisa ser notificado a John Deere.

Los requisitos de seguridad, adecuacin, forma,funcionamiento, desempeo, durabilidad o aparienciadeben ser parte de las especificaciones de John Deere talcomo fue acordado durante las revisiones.

8. Slo para materiales a granel:

Nueva fuente de materia prima concaractersticas especiales de unsubcontratista nuevo o ya existente.

Cambio en los atributos de aparienciadel producto en donde no hayespecificaciones de apariencia.

Parmetros revisados en el mismoprocedimiento (fuera de los parmetrosdel PFMEA del producto aprobado,incluido el embalaje).

Cambio fuera del DFMEA (composicindel producto, niveles de ingredientes) del

producto aprobado.

Sera normal esperar que estos cambios tuvieran un

efecto en el desempeo del producto.

9. Cambio en el mtodo deprueba/inspeccin; nueva tcnica (sinefecto en el criterio de aceptacin).

Para cambiar el mtodo de prueba, el proveedor debetener constancia de que el nuevo mtodo proporcionaresultados equivalentes con respecto al mtodo antiguo.

6.3.2 Aprobacin con John Deere

El proveedor debe obtener la aprobacin del PPAP antes del primer envo de produccin en las6.3.2.1siguientes situaciones, a menos que la unidad responsable del control de diseo haya anulado esterequisito. Consulte laTabla 3.Se puede garantizar una aprobacin condicional para autorizar envos deproduccin limitada cuando existan requisitos PPAP destacados.

El proveedor debe revisar y actualizar, segn sea necesario, todos los elementos aplicables en6.3.2.2el archivo del PPAP para reflejar en el proceso de produccin, independientemente de si John Deerepide una aprobacin formal o no. El archivo PPAP debe contener el nombre de la persona deJohn Deere responsable de garantizar la dispensa y la fecha.


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Tabla 3 Cambios que Requieren Aprobacin del PPAP Antesdel Primer Envo de Produccin


1. Una nueva pieza o producto (es decir,una pieza especial, material, o un colorno suministrado anteriormente aJohn Deere).

Se necesita una aprobacin para un nuevo producto(lanzamiento inicial) o un producto aprobadoanteriormente que posea asignado a l un nmero dereferencia/producto nuevo o revisado (por ejemplo,sufijo). Una nueva pieza/producto o material aadido auna familia puede utilizar una documentacin PPAPadecuada de una pieza totalmente aprobadaanteriormente dentro de la misma familia de productos.

2. Correccin de una discrepancia en unapieza aprobada anteriormente.

Se necesita un certificado para corregir cualquier tipo dediscrepancia en una pieza aprobada anteriormente.

Una discrepancia puede estar relacionada con:

El desempeo del producto en contra partida con el

requisito de John Deere Factores dimensionales o de capacidad Problemas con el subcontratista Aprobacin total de la sustitucin de una pieza por

la unidad de aprobacin Pruebas que abarcan factores de validacin de

material, desempeo e ingeniera

3. Cambio de ingeniera a los registros dediseo, especificaciones, o materialespara la fabricacin de producto/nmerosde referencia.

Se necesita un certificado para cualquier cambio deingeniera en un producto fabricado/registros de diseode una pieza, especificaciones o materiales.

4. Nueva tecnologa de procesos para el

proveedor, no utilizada anteriormentepara este producto.

Solo para materiales a granel

Los cambios en cualquiera de las situaciones mencionadas enTabla 2 oTabla 3 requieren una6.3.2.3planificacin de calidad adecuada, una solicitud por escrito por medio del sistema de Solicitud de Cambiodel Proveedor (SCR) en JDSN, y la aceptacin de John Deere para continuar con la implementacin.

Igualmente, el proveedor debe asegurar que se comuniquen las debidas notificaciones de los6.3.2.4cambios realizados por la cadena de suministro de segundo nivel. Se necesita una aprobacin del PPAPantes de enviar las piezas.

6.4 Diseo y Desarrollo

6.4.1 General

Cuando el control de diseo del producto est a cargo del proveedor, este debe llevar a cabo lasrevisiones de diseo e incluir la representacin de los proveedores de segundo nivel y de John Deere,segn sea adecuado.

6.4.2 Planificacin de Diseo y Desarrollo

Las revisiones del diseo deben ser llevadas a cabo peridicamente a medida que se disea el6.4.2.1producto o el proceso: primero, para identificar cmo funciona el diseo y cmo funcionan los diversossubsistemas en coordinacin, y luego, una vez que se disponga de ms detalles.


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Las herramientas, como el FMEA, se deben utilizar para identificar problemas Estas6.4.2.2herramientas se utilizan en un procedimiento iterativo con Revisiones de Diseo. Las Revisiones deDiseo se realizan antes que la DPAR en el EPDP.

Generalmente, las Revisiones de Diseo son conducidas por John Deere y miembros del6.4.2.3equipo del proveedor (especialistas con competencia en diseo) de las siguientes reas: ingeniera deproducto, verificacin y validacin de productos, ingeniera de confiabilidad, marketing, administracin desuministros, ingeniera de calidad, ingeniera industrial e ingeniera de materiales.

Los temas de debate caractersticos son en conformidad con las especificaciones de diseo,6.4.2.4diseo, reglamentos, estndares, asistencia de productos, procesos de fabricacin, tcnicas deensamble y riesgos personales. La revisin se documenta, y se desarrollan y validan planes de accionescorrectivas para cualquier problema identificado.

Pueden llevarse a cabo las revisiones de diseo en varias fases del proceso de diseo y6.4.2.5desarrollo, para conseguir los resultados listados en la clusula6.4.2.7 y para revisar peridicamente laaptitud de la cadena de suministro para cumplir con los requisitos.

El proveedor ha de participar en las revisiones de diseo cuando sea solicitado. Los6.4.2.6proveedores deben asumir el liderazgo tcnico para su producto, asistir en la identificacin de posiblesproblemas y trabajar con John Deere en la correccin de dichos problemas.

Los resultados destacados del proceso de revisin de diseo son:6.4.2.7

Identificacin de los procedimientos de diseo y desarrollo.

Identificacin de las actividades de verificacin y validacin adecuadas para cada fase dediseo y desarrollo.

Identificacin de responsabilidades y autoridad por cada una de las fases de diseo ydesarrollo.

Determinacin de los requisitos y mtodos de comunicacin en cada fase del proceso dediseo y desarrollo.

Especificacin de requisitos funcionales y de desempeo del producto o servicio.

Identificacin del criterio de aceptabilidad, incluyendo las caractersticas clave adems de otrasque sean identificadas por John Deere.

Determinacin de la reglamentacin y requisitos legales aplicables.

Identificacin de la informacin aplicable extrada de diseos similares anteriores.

Identificacin de los criterios de aceptacin del producto o servicio.

Definicin de las caractersticas del producto, esenciales para la seguridad y el uso adecuado.

Especificacin de requisitos especiales de embalaje para la entrega adecuada a John Deere.

Determinacin del riesgo por incumplimiento de las especificaciones.

Establecimiento de estrategias de reduccin de riesgos para los incumplimientos de lasespecificaciones de los componentes.


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6.4.3 Datos de Diseo y Desarrollo

Las especificaciones del componente deben desarrollarse, revisarse y aprobarse con el6.4.3.1proveedor y John Deere.

Cualquier cambio posterior a la aprobacin inicial debe ser enviado por el proveedor para6.4.3.2recibir aprobacin por parte de John Deere.

Una especificacin del componente debe incluir, pero no limitarse a, una divisin de la meta de6.4.3.3confiabilidad, informacin sobre la ubicacin de montaje y las condiciones del ambiente de uso(verTabla 4,Tabla 5,yTabla 6).

Tabla 4 Divisin de la Meta de Confiabilidad

Informacin de Uso de John Deere

Informacin del Usuario Promedio Uso Anual Promedio (AAU) (horas, ciclos) Percentil John Deere utilizado para el AAU

Informacin del Usuario Principal Perodo de Uso Anual (AUP) (horas, ciclos) Percentil John Deere utilizado para el AUP

Perodo de Garanta Perodo de Garanta (aos, horas)

Perodo de Durabilidad Vida til del Diseo (horas)

Nivel de Confianza Preferido para lasPruebas de Durabilidad/Confiabilidad

Nivel de Confianza (%)

Divisin de la Meta del Componente

Mecanismo de Falla del Componente

Definir si es un mecanismo de sobrecarga o de desgaste

Definir el porcentaje de confiabilidad para el mecanismo defalla en un punto de tiempo dado (p. ej. B10 = 5 000 horas)

Definir un coeficiente de seguridad del diseoespecificado

Operacin del Ciclo de Trabajo de Alto Nivel

Uso Esperado

Lista de aplicaciones Nmero de accionamientos por perodo de tiempo Porcentaje de tiempo dedicado a cada una de lasdistintas operaciones

Asignacin del Componente

Garanta

Perodo de Garanta (horas, ciclos)

Confiabilidad requerida al final del perodo de garanta (%)

Durabilidad

Vida til del diseo del producto (horas, ciclos) Confiabilidad requerida al final de la vida til del diseodel producto


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Tabla 5 Informacin sobre la Ubicacin de Montaje del Componente (Ejemplos)

Plano/Cuadro Motivo

Diagrama de interfaz del componente(E/S)

Un diagrama de entrada/salida (E/S) ilustra los puntos deconexin que un componente o sistema puede tener conotros sistemas. La informacin de este cuadro puedeutilizarse para comprender los datos claves para realizaruna prueba de forma adecuada.

Identificacin decomponentes/elementos crticoscercanos al componente (p. ej. motor,escape, etc.)

Identificacin clara de tensiones posibles que puedanactuar como agentes catalticos en la induccin de unmodo de falla particular. Por ejemplo, vibracin inducidaproveniente de un componente cercano, susceptibilidaddebido a una lnea elctrica, o conduccin de calorproveniente de una lnea hidrulica.

Planos de la ubicacin de montaje

(con dimensiones)

Los planos de la ubicacin de montaje son necesarios

para replicar de forma precisa las condiciones de montajedel componente en los dispositivos de prueba.

Condiciones de rigidez yamortiguacin

Identificacin de condiciones de rigidez o amortiguacinutilizadas para sostener el componente en el vehculo. Seusa ms comnmente en las pruebas de vibracin paradeterminar si el diseo es adecuado como para evitar lasfrecuencias de resonancia que puedan daar elcomponente.


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Tabla 6 Condiciones del Ambiente de Uso

Condicin Posibles Condiciones de Prueba

Fabricacin

Existen factores ambientales que puedan afectar elrendimiento (por ejemplo, goteo, descarga electrosttica(ESD), etc.)?

Hay algn riesgo en la lnea de montaje que estasociado con el proceso de fabricacin del producto (porejemplo, especificacin del par incorrecto)?

Transporte alConcesionario/Consumidor Final

Cmo est empaquetado el producto (por ejemplo, cajn,caja, etc.)?

Cul es el medio de transporte? (por ejemplo, areo, encamin, en barco, etc.)

Hay algn riesgo asociado con el proceso de transporte(por ejemplo, la altitud, la vibracin, la humedad)?

Condiciones de Almacenamiento Cules son las condiciones ambientales esperadas deldepsito (por ejemplo, la humedad, los vapores detemperatura, etc.)?

Condiciones de Arranque Hay alguna condicin especial que se necesite tener encuenta para el momento del arranque (por ejemplo, losarranques fros)?

Transporte al Campo Hay alguna condicin especial que el producto presentemientras se lo transporta al campo (por ejemplo, condicionesen la carretera, condiciones en el triler, etc.)?

Condicin de Funcionamiento

Cmo se utiliza el producto en el campo? Qu porcentaje de tiempo tarda el producto en cadaoperacin?

Cules son las condiciones ambientales en el campo (porejemplo, rangos de temperatura, rangos de humedad,vibracin)?

Hay algn qumico o lquido presente en la operacin?

Condiciones Especiales deJohn Deere

El equipo tiene algn uso especial? Cules son esas condiciones? Dnde se destacan ms esas condiciones? Hay algn requisito especial para los pases en los quese vender el producto (por ejemplo, interferenciaelectromagntica (EMI))?

Alguna de estas condiciones se presenta mientras elproducto est apagado?

Los planes de verificacin y validacin del diseo se desarrollan para garantizar que el diseo6.4.3.4del producto cumpla con los objetivos de desempeo y confiabilidad que han sido establecidos, lo que dacomo resultado un producto que cumple o excede las necesidades definidas de John Deere.

John Deere y el proveedor deben desarrollar conjuntamente el plan de PV&V.6.4.3.5

El plan de PV&V debe contemplar la funcionalidad, la confiabilidad y la durabilidad de los6.4.3.6componentes, la funcin del software, las condiciones medioambientales, las aplicaciones anticipadas,los modos y mecanismos de falla existentes o futuros, las interfaces con otros componentes y controlesdel sistema, las expectativas de John Deere y las caractersticas clave de desempeo.


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El plan de PV&V debe tener una relacin clara entre los requisitos de los componentes y las pruebas.6.4.3.7

Las brechas en la Verificacin y Validacin del Producto deben identificarse y disminuirse a6.4.3.8travs del uso de procesos y herramientas tales como:

Anlisis de diseo

Anlisis de Tecnologa Clave

FMEA

Revisiones del Diseo

Pruebas de campo y de laboratorio

La confiabilidad del componente debe demostrarse para los modos y mecanismos de falla de6.4.3.9alto riesgo, a travs del Proceso de Evaluacin de la Confiabilidad de los Componentes de John Deere,que debe incluir los mecanismos de falla de sobrecarga y de desgaste. Consulte la clusula 3 en JDS-G223X1 (2015).

Los planes y resultados de verificacin y validacin del producto deben documentarse a travs6.4.3.10de la plantilla de hoja de clculo suministrada por John Deere que pertenece al Sistema V2Net deJohn Deere. Una vez completado, debe enviarse el formulario a John Deere para que los datos puedanimportarse en el Sistema V2 Net de John Deere para los propsitos de documentacin y seguimiento.Consulte la clusula 4 en JDS-G223X1 (2015).

Si es necesario, el proveedor debe brindar asistencia en la realizacin de las actividades de6.4.3.11PV&V en las instalaciones de John Deere o en las del proveedor. El proveedor deber suministrarinformacin acerca de las pruebas normalizadas que se lleven a cabo de manera rutinaria para elproducto suministrado.

El proveedor debe comprender los estndares de ingeniera adecuados. John Deere puede6.4.3.12

realizar una auditora de Cuestionario de Ingeniera de Producto (PEQ) para los componentes con QPL 3o QPL 4, cuando el proveedor est a cargo del control de diseo del componente o del subsistema ycuando sea necesario que brinde asistencia en el Proceso de Evaluacin de Confiabilidad de losComponentes.

Es importante contar con una alta confiabilidad de los componentes para la satisfaccin de6.4.3.13John Deere. Un equipo confiable comienza con componentes confiables. Para lograr la confiabilidad delcomponente, John Deere puede brindar a los proveedores una meta de confiabilidad del componente. Eneste caso, el proveedor debe brindar evidencias estadsticas de que se cumple con la meta del componente.

El Proceso de Evaluacin de la Confiabilidad de los Componentes asegura que se establezcan6.4.3.14los objetivos de confiabilidad del componente y que se creen y ejecuten planes para validar y demostrarla capacidad de cumplir objetivos. El Proceso de Evaluacin de la Confiabilidad de los Componentes

debe utilizarse cuando John Deere as lo indique.

Si se suministra un componente con Proceso de Evaluacin de la Confiabilidad de los6.4.3.15Componentes o si es necesario, el proveedor debe completar y enviar a John Deere el Formulario de

Aseguramiento de la Confiabilidad y del Rendimiento de los Componentes. Consulte la clusula 3 enJDS-G223X1 (2015).

El proveedor y John Deere deben firmar este formulario cuando un componente cumpla o6.4.3.16supere los requisitos, incluida la confiabilidad.

Este formulario debe firmarse antes de que se suministren los componentes a John Deere para6.4.3.17una fabricacin fsica.


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6.4.4 Datos de Diseo de Productos

El proveedor debe identificar, documentar y revisar los requisitos de los datos de diseo de6.4.4.1productos.

Los requisitos de los datos de diseo deben incluir lo siguiente:6.4.4.2

Requisitos de John Deere (revisin del contrato) tales como caractersticas clave,identificacin, trazabilidad y embalaje.

Proceso para implementar la informacin obtenida de proyectos de diseo anteriores, anlisisde la competencia, retroalimentacin del proveedor, datos internos, datos de campo, y otrasfuentes relevantes, para proyectos actuales y futuros de naturaleza similar.

Objetivos en conformidad con los requisitos, la vida til, la confiabilidad, la durabilidad, lafacilidad de mantenimiento, el tiempo y el costo del producto.

6.4.5 Datos de Diseo de los Procesos de Fabricacin

El proveedor debe identificar, documentar y revisar los requisitos de los datos de diseo de los6.4.5.1procesos de fabricacin.

Los datos de diseo de los procesos de fabricacin deben incluir:6.4.5.2

Informacin de salida del diseo de los productos

Objetivos de productividad, proceso y costo

Requisitos de John Deere

Experiencia de desarrollos anteriores

6.4.6 Resultados de Diseo y Desarrollo

El resultado de diseo y desarrollo debe proporcionarse de manera que permita su verificacin6.4.6.1en comparacin con los datos de diseo y de desarrollo.

El resultado de la verificacin de diseo y desarrollo en comparacin con los datos de diseo y6.4.6.2de desarrollo debe aprobarse antes del lanzamiento.

Los resultados de diseo y desarrollo deben cumplir los requisitos de los datos para el diseo y6.4.6.3el desarrollo, proporcionar una informacin adecuada para la compra, produccin y provisin deservicios, contener u ofrecer referencias del criterio de aceptacin del producto, y especificar lascaractersticas del producto que son esenciales para su seguridad y uso adecuado.


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6.4.7 Resultados del Diseo de Productos

El resultado del diseo de productos debe expresarse de forma que pueda verificarse y6.4.7.1validarse en comparacin con los datos de diseo de productos.

Los resultados del diseo de productos deben incluir:6.4.7.2

FMEA de diseo

Resultados de confiabilidad

Especificaciones y caractersticas clave del producto

Eliminacin de errores del producto, segn sea necesario

Definicin del producto que incluya planos o datos matemticos

Resultados de la revisin del diseo de productos

Pautas de diagnstico, cuando corresponda

6.4.8 Resultado del Diseo del Proceso de Fabricacin

El resultado del diseo del proceso de fabricacin debe expresarse de forma que pueda6.4.8.1verificarse en comparacin con los requisitos de los datos de diseo del proceso de fabricacin y quepueda validarse.

Los resultados del diseo del proceso de fabricacin deben incluir:6.4.8.2

Especificaciones y planos

Diagrama de flujo/diseo del proceso de fabricacin

FMEA del proceso de fabricacin

Plan de control (consulte la clusula 8 en JDS-G223X1 (2015))

Instrucciones de trabajo

Criterios de aceptacin de la aprobacin del proceso

Datos para la calidad, la confiabilidad, la facilidad de mantenimiento y la mensurabilidad

Resultados de las actividades de eliminacin d

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