CRITERIOS DE UTILIZACIÓN DE TIGECICLINA

HULPJunio 2011

CONSENSO SOBRE NORMAS DE UTILIZACIÓN DE TIGECICLINA

• Papel estratégico:

A) DISCUSIÓN SOBRE USO DE TIGECICLINA

• Temas controvertidos:

- principal valor estratégico: Tto de infecciones por gram- multirresistentes

- tratamiento empírico de infecciones intrabdominales en alérgicos a b-lactámicos

- papel en uso empírico en infección intrabdominal complicada NOSOCOMIAL

- Exceso de mortalidad frente a comparador en ensayos clínicos: ¿baja eficacia?

- Inferioridad de tigeciclina respecto a imipenem en NAV

- Warning de FDA y EMEA*: “usar si no hay alternativas”…*Marzo 2011

USO EN INFECCIONES CON PATÓGENO DOCUMENTADO

TIGECICLINA

¿”PATÓGENO ESTRATÉGICO”1 SENSIBLE?

Gram- portador de BLEE o AmpC+

Imposibilidad razonable uso carbapenemGram- resistente a

carbapenems

Acinetobacter1 o Stenotrophomonas multiR +

Imposibilidad razonable de tto estándar

¿SÍNDROME INFECCIOSO TRATABLE CON TIGECICLINA ?

SÍ- Infecciones intrabdominales

- Infecciones complicadas de piel y partes blandas

PLANTEABLE

- Neumonía/Infección respiratoria baja

NO/EXCEPCIONALMENTE- infecciones SNC- endocarditis y otras infecciones endovasculares- otras2

1. “Patógeno estratégico”: patógenos multiR con escasas opciones terapéuticas distinas a la tigeciclina. Se ha incidido más en bacterias gram- multiR por la escasez de recursos antimicrobianos. En el caso de infecciones pulmonares Acinetobacter, dada la buena penetración de tigeciclina se podría considerar de forma excepcional su utilización cuando las CIM sean intermedias. Para inf .graves por multiR usar en combinación con otro antibiótico2. Otras: cuando no exista otro recurso y de forma desesperadase podría utilizar tigeciclina para el tratamiento de infecciones del tracto urinario (sobre todo si asociada a abscesos), infecciones del SNC, ostearticulares, etc. Hay que indicar que no existe experiencia clínica al respecto y que los datos farmacocinéticos no apoyan su uso (ej.: escasa penetración en SNC)

TIGECICLINA: USO EMPÍRICO

¿SÍNDROME INFECCIOSO TRATABLE CON TIGECICLINA ?

1. Otras infecciones: cuando no exista otro recurso y de forma desesperadase podría utilizar tigeciclina para el tratamiento de infecciones del tracto urinario (sobre todo si asociada a abscesos), infecciones del SNC, osteoarticulares, etc. Hay que indicar que no existe experiencia clínica al respecto y que los datos farmacocinéticos/farmacodinámicos no apoyan su uso (ej.: escasa penetración en SNC)

2. Alergia a -lactámicos:Un porcentaje elevado de las denominadas “alergias a -lactámicos”. Es necesaria una anamnesis cuidadosa al respecto, preguntando por ejemplo el tipo de reacción adversa ocurrida y preguntar por otro tipo de -lactámicos recibidos posteriormente a la fecha de la supuesta alergia En pacientes con sospecha de alergia a -lactámicos én que se paute tigeciclina será necesario realizar parte de interconsulta al Servicio de Alergia

3. Se entiende por fracaso terapéutico a la persistencia de signos clínicos y/o analíticos de infección tras 48-72 horas del inicio de antibioterapia, no considerándose fracaso terapéutico aquellas circunstancias en que existe una 1) infradosificación del tratamiento antibiótico de primera elección, 2) persistencia de la fuente de infección si esta es retirable 3) drenaje subóptimo de colección de origen infeccioso.

IMPOSIBILIDAD DE USO DE TRATAMIENTO DE PRIMERA ELECCIÓN (ALERGIA A -LACTÁMICOS)2

Y

OFRACASO CON TRATAMIENTO DE PRIMERA ELECCIÓN3

SÍ

- Infecciones intrabdominales- Infecciones complicadas de piel y partes blandas

PLANTEABLE

- Neumonía/Infección respiratoria baja

NO/EXCEPCIONALMENTE

- infecciones SNC- endocarditis y otras infecciones endovasculares- otras2