Tratamiento del acfeno: desarrollo clnico del AM-101, de Auris Medical

Un anlisis recientemente publicado confirma los resultados positivos del estudio de Fase IIb de Auris Medical con el AM-101 en el tratamiento del acfeno agudo del odo interno.

El 31 de marzo de 2014 Auris Medical anunci los resultados de su ensayo clnico de fase IIb con AM-101 en el tratamiento del tinnitus (acfeno) agudo del odo interno, publicados en la revista especializadaOtology & Neurotology (Otologa y Neurotologa). El ensayo demostr que el AM-101 fue bien tolerado y seguro y establece una prueba de este concepto de tratamiento de los acfenos que son resultado de una lesin traumtica acstica a la cclea y el odo medio.

La gran cantidad obtenida de datos y conocimientos sobre la sensibilidad y robustez de diversos parmetros clnicos y la historia natural del tinnitus en la fase aguda sern incorporados en el diseo de la fase III de los ensayos, ya iniciados, lo que supondr otro gran paso adelante hacia el desarrollo de la primera terapia especfica para el acfeno.

El Desarrollo Clnico del AM-101

En la la 7th International TRI Tinnitus Conference celebrada en Valencia, Espaa, en marzo de 2007, (7 Encuentro Internacional de Investigacin del Tinnitus, bajo el lema Tinnitus: una enfermedad tratable) se presentaron los resultados de seguridad clave del desarrollo clnico del AM-101, un tratamiento intratimpnico para el acfeno agudo del odo interno.

Los datos acumulados demuestraron que el tratamiento y el procedimiento de administracin son bien tolerados y seguros, incluso cuando se repiten varias veces.

Los resultados fueron presentados por Guido Muehlmeier, MD, jefe de otorrinolaringologa Diagnstico de la Clnica y Policlnica de Otorrinolaringologa, Ciruga de Cabeza y Cuello del Federal Armed Hospital de Ulm, Alemania.

Acerca del AM-101

AM-101 es una pequea molcula antanoista del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) formulada en un gel biocompatible para la inyeccin intratimpnica.

Nuevas evidencias sugieren que los receptores de NMDA en la cclea juegan un papel importante en la aparicin del acfeno que sigue a la excitotoxicidad del odo interno, que se caracteriza por una excesiva liberacin sinptica de glutamato, el principal neurotransmisor en el sistema auditivo.

La excitotoxicidad coclear puede ser desencadenada, por ejemplo, por un trauma (como la exposicin a un ruido excesivo), neuroinflamacin, perturbaciones en el suministro sanguneo del odo interno (anoxia/isquemia) o la administracin de ciertos medicamentos ototxicos. Se ha propuesto que la regulacin positiva de los receptores de NMDA inducida por excitotoxicidad coclear es responsable de la excitacin aberrante de fibras del nervio auditivo que es percibida como acfeno.

El desarrollo de la AM-101, iniciado por Auris Medical en 2007, se basa en una investigacin realizada en el Instituto de Neurociencias INSERM de Montpellier, Francia, y consta, hasta la fecha, de 3 ensayos clnicos. Auris Medical anunci la inscripcin del primer paciente en el estudio europeo de fase 3 del AM-101. Leer ms

Foto: perpetualplum

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