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2007

OrganizaciónPanamericanade la Salud

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Vacunas antineumococo disponibles: esquemas de vacunación y

recomendaciones.Desiree Pastor, MD, MPH

OPS/OMS

Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo y Rotavirus

San Jose, Costa Rica, 20 - 21 agosto, 2007

2007


ContenidoContenido

1. Caracteristicas de la enfermedadneumococica y el neumococo.

2. Vacunas antineumococo disponibles:• 23 valente• Heptavalente• Otras

3. Recomendaciones

1. Caracteristicas de la enfermedadneumococica y el neumococo.

2. Vacunas antineumococo disponibles:• 23 valente• Heptavalente• Otras

3. Recomendaciones

2007


Caracteristicas de la enfermedad neumococica

2007


Enfermedad neumococicaEnfermedad neumococica• Segun la OMS, la enfermedad neumococica

es el mayor problema en salud publica a nivel global.

• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de muertes en personas por enfermedadneumococica: 0.7-1 millon en ninos <5

• Hay factores que pueden incrementar la tendencia de la enfermedad neumococica:VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana (incremento de neumococos penicilino resistentes de 14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)

• Segun la OMS, la enfermedad neumococicaes el mayor problema en salud publica a nivel global.

• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de muertes en personas por enfermedadneumococica: 0.7-1 millon en ninos <5

• Hay factores que pueden incrementar la tendencia de la enfermedad neumococica:VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana (incremento de neumococos penicilino resistentes de 14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)

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Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004

n = 4105 y 7103

Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004

n = 4105 y 7103

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Sensible Intermedia Resistente Totalresistencia

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1993-1999 (n=4105) 2000-20004 (n=7103)

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El Caribe65%65%

Mexico62%62%

Colombia70%70%

Venezuela70%70%

Brasil63%63%

Uruguay51%51%Argentina

53%53%

Chile41%41%

4 6B 9V 14 18C 19F 23F = 7-val4 6B 9V 14 18C 19F 23F4 6B 9V 14 18C 19F 23F = = 77--valval

América Latina58,9%58,9%

Cobertura de VacunasConjugadas para Neumococos

FuenteFuente:SIREVA:SIREVA--

Paraguay60%60%

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Enfermedad neumococica (2)…

• Hay 90 serotipos de neumococo y más de 40 subgrupos; 13 serotipos causan alrededor de 70-75% infecciones invasivas en niños.

• La prevalencia de los serotipos varia según el grupo de edad y de acuerdo a cada país. Datos de SIREVA entre 2000-2003 mostraron aislamientos de infecciones neumococicas en niños < 6 años en 6 paises (ARG,BRA,CHI,COL,MEX, URU); los serotipos predominantes fueron: 14 (29%), 6B (9%), 5 (6%) y 1(6%), para un total de 50% de infecciones por estos serotipos en Latinoamérica.

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Vacunas antineumococodisponibles

Vacunas antineumococodisponibles

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•

Vacuna posalisacárida 23 valente:• Esta vacuna disponible desde 1983, contiene los siguientes serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33 F.

• Cobertura de un 90% de las infecciones invasivas en los países en desarrollo.

• Las vacunas polisacáridas no están recomendadas en niños < 2 años por su baja inmunogenicidad y el rápido descenso de anticuerpos en pocos años. Actúan poco sobre el estado de portador y no generan respuesta de memoria.

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Vacuna polisacarida 23 valente (2)Vacuna polisacarida 23 valente (2)

• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos, asplenia, transplantados, enfermedades cronicascardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enfdel colageno.

• Disponibles 2 vacunas 23 valente: Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)

• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto

riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en adultos de alto riesgo.

• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos, asplenia, transplantados, enfermedades cronicascardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enfdel colageno.

• Disponibles 2 vacunas 23 valente: Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)

• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto

riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en adultos de alto riesgo.

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•

Vacuna heptavalente (PCV 7)• Es una vacuna polisacarida conjugada a proteinasque induce una respuesta inmunitaria primaria en los infantes < 2 anios, y los protege contra la enfermedadneumococica invasiva. Esta disponible desde 2000 en mas de 70 paises. Contiene serotipos 4,6B,9V,14,18C,19F y 23F. No incluye los serotipos 5, 1, 6A, 3,19A, 7F detectados LA.

• Los serotipos incluidos en esta vacuna cubren entre el 65-80% de los serotipos responsables de enfermedad invasiva en paises industrializados

Eficacia vacuna conjugada heptavalente contra enfermedades invasivas, California del Norte, 1995-1999 *

- para los serotipos de la vacuna: 97.45% (82.7- 99.9)

- para todos los serotipos: 89.1% (73.7- 95.8)•Fuente: Black S et al. Efficacy, safety and imunogenicity foheptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. PediatrInfect Dis J 2000;19: 187-95.

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Vacuna heptavalente (2)Vacuna heptavalente (2)

• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacunacubre aproximadamente el 60% de los serotipos circulantes en paises de LA.

• Es una vacuna bien tolerada y segura.

• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de portador nasofaringeo en ninos pequenos.

• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.

• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6 meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.

• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacunacubre aproximadamente el 60% de los serotipos circulantes en paises de LA.

• Es una vacuna bien tolerada y segura.

• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de portador nasofaringeo en ninos pequenos.

• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.

• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6 meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.

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Introduccion de vacuna heptavalente en la subregion Mexico y Centroamerica

Introduccion de vacuna heptavalente en la subregion Mexico y Centroamerica

• Mexico ha introducido la vacunaheptavalente en 595 municipios de 2,435 municipios, por criterio de alto riesgosegun mortalidad infantil.

• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.• Panama • Honduras y Nicaragua (paises GAVI)• El Salvador y Guatemala

• Mexico ha introducido la vacunaheptavalente en 595 municipios de 2,435 municipios, por criterio de alto riesgosegun mortalidad infantil.

• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.• Panama • Honduras y Nicaragua (paises GAVI)• El Salvador y Guatemala

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Vacunas conjugadas antineumococicasdisponibles en futuro cercano

Vacunas conjugadas antineumococicasdisponibles en futuro cercano

• Vacuna 13 valentePrevenar 13 (Wyeth/Lederle)Contiene serotipos de la heptavalente mas19A,7F,6A,5,3,1.

• Esta en fase III de estudios clinicos; paraprecalificacion en 2008(Dr. Dic 06)

• Vacuna 13 valentePrevenar 13 (Wyeth/Lederle)Contiene serotipos de la heptavalente mas19A,7F,6A,5,3,1.

• Esta en fase III de estudios clinicos; paraprecalificacion en 2008(Dr. Dic 06)

• Vacuna 10 valentePHiD-CV (GSK) PneumococcalHaemophilus protein D-Conjugated Vaccine

• Contiene serotipos de la heptavalente mas 7F, 5 y 1,para precalificacion en 2010? (WHO 2007)

• Vacuna 10 valentePHiD-CV (GSK) PneumococcalHaemophilus protein D-Conjugated Vaccine

• Contiene serotipos de la heptavalente mas 7F, 5 y 1,para precalificacion en 2010? (WHO 2007)

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7 - val: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (Wyeth) (cobertura 60%)

10 - val: 7-val + 1, 5, + 7F (GSK) *(cobertura 73.5%)

13 - val: 7-val + 1, 5, 7F + 3, 6A, 19A (Wyeth *(cob 84%)

VacunasVacunas antineumococoantineumococoConjugadasConjugadas

* Aun no disponibles en el mercado

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RecomendacionesRecomendaciones

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Recomendaciones OMSRecomendaciones OMS

• Fortalecer la vigilancia antes de la introduccion: linea de base para evaluarimpacto, principalmente en paises con altastasas de VIH/SIDA u otras patologiaspredisponentes a enfermedad neumococica.

• Al introducir la vacuna antineumococica en el esquema nacional de inmunizacion de un paiscon campana de puesta al dia (catch-up): 1 dosis unica a todo niño no vacunado entre12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5 anios de alto riesgo.

• Fortalecer la vigilancia antes de la introduccion: linea de base para evaluarimpacto, principalmente en paises con altastasas de VIH/SIDA u otras patologiaspredisponentes a enfermedad neumococica.

• Al introducir la vacuna antineumococica en el esquema nacional de inmunizacion de un paiscon campana de puesta al dia (catch-up): 1 dosis unica a todo niño no vacunado entre12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5 anios de alto riesgo.

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Recomendaciones OMS (2)Recomendaciones OMS (2)

• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la enfermedad neumococica por serotipos de neumococo no incluidos en la vacuna yaintroducida (reemplazo de serotipos).

• Considerar que la vacuna heptavalente esbien tolerada y segura aun en ninos con VIH, por lo que OMS la recomienda en paises con alta prevalencia de VIH y con tasas de mortalidad infantil >50 x 1000.

• Planificar las necesidades operativas para la introduccion de la vacuna:campana catch-up, capacidad red de frio (300%).

• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la enfermedad neumococica por serotipos de neumococo no incluidos en la vacuna yaintroducida (reemplazo de serotipos).

• Considerar que la vacuna heptavalente esbien tolerada y segura aun en ninos con VIH, por lo que OMS la recomienda en paises con alta prevalencia de VIH y con tasas de mortalidad infantil >50 x 1000.

• Planificar las necesidades operativas para la introduccion de la vacuna:campana catch-up, capacidad red de frio (300%).

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Recomendaciones OPS (1)Recomendaciones OPS (1)

1. Atender la Vision y Estrategia Regional de Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resoluciondel Consejo DIrectivo de Mnistros de SaludCD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):

1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la vigilancia de NB y MB

1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera1.4. Estimular las alianzas e iniciativas

internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin, PneumoAdip, GABI.

1. Atender la Vision y Estrategia Regional de Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resoluciondel Consejo DIrectivo de Mnistros de SaludCD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):

1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la vigilancia de NB y MB

1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera1.4. Estimular las alianzas e iniciativas

internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin, PneumoAdip, GABI.

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Recomendaciones OPS (2)Recomendaciones OPS (2)

• Estimular el trabajo integrado entre losprogramas de inmunizaciones, epidemiologia y laboratorio en la vigilancia de la enfermedadneumococica a fin de generar datos confiablespara los estudios economicos, que demuestren el costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.

• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II para el envio de cepas para control de calidad de la serotipificacion de neumococo, meningococo y Hib.

• Estimular el trabajo integrado entre losprogramas de inmunizaciones, epidemiologia y laboratorio en la vigilancia de la enfermedadneumococica a fin de generar datos confiablespara los estudios economicos, que demuestren el costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.

• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II para el envio de cepas para control de calidad de la serotipificacion de neumococo, meningococo y Hib.

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INCORPORACIINCORPORACIÓÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7--VALENTE VALENTE PARA NIPARA NIÑÑOS Y NIOS Y NIÑÑAS MENORES DE 2 AAS MENORES DE 2 AÑÑOS DE EDADOS DE EDAD

(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca, Puebla y Veracruz), Puebla y Veracruz)

Esta primera etapa se llevó a cabo en un total de 58 municipios de 9 estados de la República Mexicana en 7058 localidades.

El número totalde niños que

recibieron la vacuna de neumococo 7-

valente fue de 40,890 (21,162 entre 2 y 11

meses de edad y 19,728 entre 12 y 23

meses), con una inversión de 63

millones de pesos(3 dosis por niño)

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Introducción de la vacuna antineumocóccicaconjugada heptavalente

ETAPAS

ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

2006 - 2007

Etapa I: Febrero 2006

Etapa III: Marzo 2007, 597 municipios. 16 estados

Etapa II: Agosto 2006, 14 estados

Fuente: CeNSIA, Secretaria de Salud

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A los 12 mesesRefuerzo

4 meses de edadSegunda dosis

2 meses de edadPrimera dosis


Menores de 1 año de edad (2 a 11 meses)

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8 meses después de la primera dosisRefuerzo

12 a 23 meses de edadPrimera dosis


Niños de 12 a 23 meses

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31.845,103141,688101.9241,670237,111100.1276,135275,983

%DOSIS APLICADASMETA%DOSIS

APLICADASMETA%DOSIS APLICADASMETA

REFUERZOSEGUNDAS DOSISPRIMERAS DOSIS

AVANCE DE VACUNA ANTINEUMOCOCO MEXICO, 2006-2007**

**Corte 17 de julio de 2007

Menores de 1 a de edad: 1’932,782Fuente: Consejos Estatales de Vacunacion, CeNSIA, Secretaria de Salud

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Fuente: Programas Nacionales del SIDA

ODM 6: Combate al VIH/SIDA

¿Cual es la situación en Centro América?¿Cual es la situación en Centro América?

Incidencia Acumulativa de Casos de SIDA en la Región Centro Americana y Panamá

Casos/

10,000 personas

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Tasa de mortalidad infantil y perinatal en CentroaméricaTasa de mortalidad infantil y perinatal en CentroaméricaBe

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Paises de CA

Tasas x 1,000 nacidos vivos

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Paises de CA

Tasas x 1,000 nacidos vivos

TMITMP

ODM 4: Mortalidad infantil y perinatal

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Muchas gracias!Muchas gracias!

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