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República de ColombiaMinisterio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA –

RESOLUCIÓN N° 01499( 06 de septiembre de 2018 )

“Por la cual se emite Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y

DIFENOCONAZOLE”

EL ASESOR DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES -ANLA

En uso de sus facultades legales conferidas en la Ley 99 de 1993, los Decretos 3573 de 2011 y 1076 de 2015, y las Resoluciones 1442 de 2008, 966 del 15 de agosto de 2017, y

1005 de 24 de agosto de 2017, y

CONSIDERANDO:

Que mediante oficio con radicación 2018019303-1-000 del 22 de febrero de 2018, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, Ventanilla Única, envió a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales la información y documentación presentada por la sociedad SYNGENTA S.A., identificada con el NIT. 830074222-7, a fin de obtener el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE.

Que mediante Auto 778 del 28 de febrero de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, inicia el trámite de obtención del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE; acto administrativo el cual fue notificado por aviso el día 16 de marzo de 2018 y publicado en la gaceta Ambiental de esta Autoridad el día 3 de mayo de 2018. Que mediante Auto 1672 del 19 de abril de 2018, esta Autoridad, requirió información adicional a la sociedad SYNGENTA S.A., para continuar con el trámite de obtención del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE.

Que mediante Auto 3426 del 27 de junio de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, concedió a la sociedad SYNGENTA S.A., prórroga de un (1) mes para presentar la información requerida a través del Auto 1672 del 19 de abril de 2018.

Que mediante comunicación con radicación 2018113271-1-000 del 21 de agosto de 2018, la sociedad SYNGENTA S.A., presentó información en respuesta a los requerimientos del Auto 1672 del 19 de abril de 2018.

Que previa evaluación y análisis de la información y documentación presentada por la sociedad SYNGENTA S.A., y la que reposa en el expediente LAM7688-00, el Grupo de Técnico de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 4974 del 30 de agosto de 2018; el cual se señaló:

Resolución No. 01499 Del 06 de septiembre de 2018 Hoja No. 2 de 27


DIFENOCONAZOLE”

(…) DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

La solicitud corresponde al Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, para ser usado como un fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja.

PRODUCTO FORMULADO INSPIRE GOLD

NOMBRE INSPIRE GOLDCLASE DE USO Fungicida de uso agrícolaTIPO DE FORMULACIÓN Emulsión Aceite en Agua – EW

COMPOSICIÓN*- CYPRODINIL: 251 g/L de P.F- DIFENOCONAZOLE: 87 g/L de P.F- Aditivos: c.s.p. 1.0 L de P.F

Cultivo Blanco biológico Dosis

Número de aplicaciones

recomendadas según el proyecto

de rotulado

Cebolla Alternaria solani 1.0 L/ha Tres (3)

Pimentón Laveillula taurica 1.25 L/ha Tres (3)

DOSIS DE APLICACIÓN, CULTIVO Y BLANCO BIOLÓGICO

Arveja Botrytis cineréa y Ascochita pisi 1.2 L/ha Tres (3)

FABRICANTES Y PAÍSES DE ORIGEN AGRAFORM LLC. Estados Unidos

* Según el certificado de composición presentado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYPRODINIL

NOMBRE COMÚN (ISO) CYPRODINIL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 4-cyclopropyl-6-methyl-N-phenylpyrimidin-2-amineFÓRMULA EMPÍRICA C14H15N3

NÚMERO CAS 121552-61-2GRUPO QUÍMICO PirimidinaminaGRADO DE PUREZA* 99.0% mínimoISÓMEROS No presenta

MODO Y MECANISMO DE ACCIÓNCYPRODINIL pertenece al grupo químico de las Anilinipyrimidine. El modo de acciones considerado con la inhibición de la síntesis de aminoácidos, particularmente la biosíntesis de metionina.

IMPUREZAS RELEVANTES No presentaISÓMEROS No presentaFABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN* SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza* Según el certificado de composición del ingrediente activo grado técnico presentado.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

NOMBRE COMÚN (ISO) DIFENOCONAZOLE

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) cis,trans-3-chloro-4-[4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorophenyl ether

FÓRMULA EMPÍRICA C19H17Cl2N3O2

NÚMERO CAS 119446-68-3GRUPO QUÍMICO TriazolGRADO DE PUREZA* 94.0% mínimo

MODO Y MECANISMO DE ACCIÓN Es un fungicida de acción sistémica y efecto preventivo-curativo queinhibe la síntesis del ergoesterol en los hongos

ISÓMEROS No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN* SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza DECCAN FINE CHEMICALS INDIA PRIVATE LTD. India

* Según los certificados de composición del ingrediente activo grado técnico presentados.



DIFENOCONAZOLE”

EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL

La evaluación de la documentación entregada por la sociedad SYNGENTA S.A., para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones; y la Resolución 630 de 2002 que adoptó el Manual Técnico de la Norma Andina, para el registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones:

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYPRODINIL

Propiedades fisicoquímicas

ESTADO FÍSICO Sólido (polvo color blanco a tostado)PUNTO DE FUSIÓN 75.9ºCPRESIÓN DE VAPOR 5.10 x 10-4 Pa a 25°CSOLUBILIDAD EN AGUA 13 mg/L a pH 7COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA 4.0 a pH 7

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1536 ml/g (no móvil)

DT50 SUELOS 209 días (persistente)DT50 AGUAS >21 días (persistente)

Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIETOXICIDAD

AGUDA DL50(mg/kg/bw-d)

CRITERIOS(mg/kg-bw) CATEGORÍA

ORAL Rata >2000 >500 III Ligeramente peligroso

DÉRMICA Rata >2000 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Rata LC50 1200 mg/m3 de aire >5.0 III Ligeramente

peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo No irritante

Irritación leve o ligera (no irritación o ligero eritema)

SEVERIDAD IV

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No irritante

Efectos mínimos que desaparecen en menos de 24 H

SEVERIDAD IV

SENSIBILIZACIÓN Cobayo Sensibilizante --- ---

Efectos tóxicos sobre otras especies

Efectos sobre las aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (mg/kg-bw)

CRITERIOSmg/kg bw) CATEGORÍA

ORAL Codorniz >2000 >2000 Prácticamente no tóxico

Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDADCL50 (mg/l)

CRITERIOS(mg/l) CATEGORÍA

ORAL Lepomis macrochirus 2.10 1.0 – 10 Moderadamente tóxico

Daphnia magna 0.003 Extremadamente



DIFENOCONAZOLE”



ORAL <0.1 tóxico

Efectos sobre el crecimiento Navicula pelliculosa 2.11 1.0 – 10 Moderadamente

tóxico

Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA

CONTACTO Aphis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico

ORAL Aphis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico

Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDACL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia foetida >192

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE


ESTADO FÍSICO Sólido (cristales de color beige a gris)PUNTO DE FUSIÓN 78.6ºCPRESIÓN DE VAPOR 3.32 x 10-8 Pa a 25°CSOLUBILIDAD EN AGUA 320 mg/LCOEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA 4.24

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 ml/g (móvil)



TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA(mg/kg) CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Ratón >2000 >500 III Ligeramente peligroso

DÉRMICA Conejo >2100 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Rata LC50 >3300 mg/m3 de aire >5.0 III Ligeramente peligroso



SEVERIDAD IV



SEVERIDAD IV

SENSIBILIZACIÓN Cobayo No sensibilizante --- ---



DIFENOCONAZOLE”

Efectos tóxicos sobre otras especies




ORAL

Codorniz >2000 >2000 Prácticamente no tóxico




ORAL Pimephales promelas 0.0037 <0.1 Extremadamente tóxico

ORAL Daphnia magna 0.013 <0.1 Extremadamente tóxico

Efectos sobre el crecimiento Scenedesmus subspictus 0.032 <0.1 Extremadamente

tóxico


TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA


ORAL Aphis mellifera 187 >100 Prácticamente no tóxico



ORAL Eisenia foetida 610

PRODUCTO FORMULADO INSPIRE GOLD


ESTADO FÍSICO Sólido

COMPOSICIÓN- CYPRODINIL251 g/L de P.F- DIFENOCONAZOLE: 87 g/L de P.F- Aditivos: c.s.p. 1.0 L de P.F

CULTIVO BLANCO BIOLÓGICO DOSIS


recomendadas según el proyecto de rotulado



DOSIS DE APLICACIÓN, CULTIVO A TRATAR Y BLANCO BIOLÓGICO A CONTROLAR

ArverjaBotrytis cineréa y

Ascochita pisi 1.2 L/ha Tres (3)



DIFENOCONAZOLE”

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO

El producto es estable bajo condiciones normales de almacenamiento por dos (2) años

INFLAMABILIDAD No inflamableEXPLOSIVIDAD No explosivoTIPO DE FORMULACIÓN Emulsión Aceite en Agua – EW





INHALATORIA Rata LC50 >2.53 mg/L de aire 0.5 – 5.0 II Moderadamente

peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo Ligeramente irritante

Irritación moderada a las 72 horas (eritema moderado)

SEVERIDAD III

IRRITACIÓN OCULAR Conejo Ligeramente irritante

Compromiso de la córnea o irritación que desaparece en siete o menos días

SEVERIDAD III


EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL

La información allegada por la sociedad SYNGENTA S.A., para los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, presenta la siguiente Evaluación de Riesgo Ambiental para suelos, aguas subterráneas y superficiales, aire, aves, especies acuáticas, abejas y lombriz de tierra.

Ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL

La sociedad desarrolla la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, para todas las especies utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado de 1.25 L/ha, equivalente a 0.942 kg i.a./ha (3 aplicaciones), teniendo en cuenta que la sociedad indica que el producto formulado presenta una concentración de 251 g de i.a./L de formulado.

Destino y comportamiento ambiental

Suelo:

El tiempo de vida media del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, en suelos DT50 es de 209 días, lo que lo clasifica como persistente. La constante de adsorción normalizada Koc que presenta el ingrediente activo es 1536 ml/g, lo que clasifica a la sustancia como no móvil.

La sociedad reporta para el metabolito CGA 249287, del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, cuya fracción de ocurrencia es mayor al 10%, el siguiente parámetro de vida media y Koc, concluyendo:

Metabolito DT50(días)

Koc(ml/g) Observaciones

CGA 249287 0.9 1801 No persistente y no móvil

Agua



DIFENOCONAZOLE”

Subterránea:

Para el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, el potencial de lixiviación se calculó por la sociedad a partir de la ecuación de Gustaffson (GUS), con los datos de DT50 suelos de 209 días y un Koc de 1536 ml/g; el resultado obtenido del GUS es de 1.88, lo que indica que la sustancia presenta un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

Para el metabolito CGA 249287, del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se calculó el potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo el siguiente resultado:


Koc(ml/g) GUS Potencial de lixiviación

CGA 249287 0.9 1801 0.0 No lixivia

Superficial:

El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, es estable bajo condiciones de hidrólisis, por lo cual la sociedad concluye que no es persistente sobre este compartimiento.

Aire

La sociedad reporta una presión de vapor del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, de 5.10 x 10-4 Pa a 25°C; lo cual, india que es moderadamente volátil.

Evaluación del riesgo ambiental en aves

Se tomó como especie indicadora a la codorniz, asumiendo un consumo del 30% de su peso corporal y como escenario más conservador el consumo de grass corto, a partir del cuadro 2 del Anexo 7B del Manual Técnico Andino:

Nivel I

DOSIS I.A.

(kg/ha)ESPECIE

INDICADORAPEOR

ESCENARIOEEC

(mg/kg bw-d)TOXICIDAD

AGUDA(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Codorniz Grass corto 60.47 >2000 0.03 0.1 NO

Debido a que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no cumple con todos los criterios del primer nivel, la sociedad evalúa el siguiente nivel.

Nivel II

DOSIS DE I.A. (kg/ha)

ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(ppm)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC(ppm)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Codorniz Grass corto 201.6 600 0.3 1.0 NO

Debido a que el cociente de riesgo crónico para el ave evaluada es menor del nivel crítico, la sociedad concluye que no se presenta riesgo crónico para las aves.

Evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos

La sociedad determinó la Concentración Ambiental Acuática, tomando como referencia la ecuación planteada por el Manual Técnico de la Norma Andina, Sección 7, Numeral 6.3. Los valores asumidos para este cálculo son 0.942 kg de ingrediente activo por hectárea, un tamaño base de drenaje de 10 hectáreas, una superficie del cuerpo de agua de 1.0 hectárea, una profundidad promedio de 2.0 metros y un porcentaje de escorrentía superficial del 2.0%.

Nivel I



DIFENOCONAZOLE”

DOSIS DE I.A. (kg/Ha)

ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/L)RQ

AGUDONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Lepomis macrochirus 0.00942 2.10 0.004 0.1 NO

0.942 Daphnia magna 0.00942 0.003 3.14 0.1 SI

0.942 Naviculla pelliculosa 0.00942 2.11 0.004 0.1 NO

Debido a que se presenta riesgo en el primer nivel, la sociedad evalúa el segundo nivel.

Nivel II


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)

RQCRÓNICO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.942 Onchorhynchus mykiss

0.00942 0.083 0.1 1.0 NO

0.942 Daphnia magna 0.00942 0.0082 1.1 1.0 SI


Debido a que se presenta riesgo en una de las especies evaluadas, la sociedad refina la EEC acuática mediante la metodología, la cual fue sustentada técnicamente.

Nivel II refinado


ESPECIE INDICADORA

EEC REFINADA

(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)RQ

CRÓNICONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Cyprinodon variegatus 0.000708 0.083 0.008 1.0 NO



Debido a que los valores de los RQ crónicos refinados obtenidos para las especies evaluadas, son menores del valor del nivel del riesgo, no es necesario realizar la evaluación en el siguiente nivel. La sociedad concluye que no se presenta riesgo crónico para especies acuáticas. La sociedad presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental para estas especies.

Evaluación del riesgo ambiental en abejas

NIVEL I

DOSIS DE I.A (g/Ha)

TOXICIDAD AGUDA del I.A (μg/abeja) QHC QHO NIVEL CRÍTICO RIESGO

(SI/NO)DL50 (ORAL) >100 - 9.42 50 NO942 DL50 (CONTACTO) >100 9.42 - 50 NO

Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)

% QUE ALCANZA EL SUELO

MCE* EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICORIESGO (SI/NO)

0.942 192 100 1.34 mg/kg 1.26 0.006 0.5 NO

*Máxima Concentración Esperada en el suelo a 5 cm de profundidad.



DIFENOCONAZOLE”

Ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE

La sociedad desarrolla la ERA del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, para todas las especies utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado de 1.25 L/ha, equivalente a 0.327 kg i.a./ha (3 aplicaciones), teniendo en cuenta que la sociedad indica que el producto formulado presenta una concentración de 87 g de i.a./L de formulado.

Suelo: El tiempo de vida media del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en suelos DT50 es de 456 días, lo que lo clasifica como persistente. La constante de adsorción normalizada Koc que presenta el ingrediente activo es de 400 ml/g, lo que clasifica a la sustancia como móvil.

La sociedad reporta para los metabolitos Ref: CGA 205375, Ref: CGA 71019 y Ref: CGA 142856, del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, cuyas fracciones de ocurrencia son mayores al 10%, los siguientes parámetros de vida media y Koc, concluyendo:



Ref: CGA 205375 152 1680 Persistente y no móvilRef: CGA 71019 98 43 Persistente y móvil

Ref: CGA 142856 15 20 No persistente y móvil

Agua

Subterránea: Para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, el potencial de lixiviación se calculó por la sociedad a partir de la ecuación de Gustaffson (GUS), con los datos de DT50 suelos de 456 días y un Koc de 400 ml/g; el resultado obtenido del GUS es de 3.72, lo que indica que la sustancia presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

La sociedad utilizó el programa SCI-GROW de EPA para realizar la refinación de la evaluación del ingrediente activo con la tasa de aplicación de 0.0970 lb/acre, 6 aplicaciones, tiempo de vida media de 153 días (valor promedio) y un Koc de 400 ml/g, obteniendo un resultado de 0.000223 ppm. Con este valor la sociedad indica que se cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y de Protección Social.

Para los metabolitos Ref: CGA 205375, Ref: CGA 71019 y Ref: CGA 142856, del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se calculó el potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo los siguientes resultados:



Ref: CGA 205375 152 1680 1.69 No lixivia Ref: CGA 71019 98 43 4.71 Alto

Ref: CGA 142856 15 20 3.17 Alto

La sociedad utilizó el programa SCI-GROW de EPA para realizar la refinación de la evaluación del metabolito Ref: CGA 71019, con la tasa de aplicación de 0.0970 lb/acre, 6 aplicaciones, tiempo de vida media de 98 días y un Koc de 89 ml/g (valor promedio), obteniendo un resultado de 0.000907 ppm. Con este valor la sociedad indica que se cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y de Protección Social.

La sociedad utilizó el programa SCI-GROW de EPA para realizar la refinación de la evaluación del metabolito Ref: CGA 142856, con la tasa de aplicación de 0.0970 lb/acre, 6 aplicaciones, tiempo de vida media de 15 días y un Koc de 20 ml/g, obteniendo un resultado de 0.000129 ppm. Con este valor la sociedad indica que se cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y de Protección Social.

Superficial: El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es estable por hidrólisis y fotólisis. La sociedad concluye que es persistente en aguas superficiales.



DIFENOCONAZOLE”

Aire

La sociedad reporta una presión de vapor del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, de 3.32 x 10-8 Pa a 25°C; lo cual, india que es moderadamente volátil.

Evaluación del riesgo ambiental en aves

Se tomó como especie indicadora al canario, asumiendo un consumo del 30% de su peso corporal y como escenario más conservador el consumo de follaje, a partir del cuadro 3 del Anexo 7B del Manual Técnico Andino:

Nivel I

DOSIS I.A.

(kg/ha)ESPECIE

INDICADORAPEOR

ESCENARIOEEC


AGUDA(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Codorniz Follaje 19.62 2000 0.009 0.1 NO

Debido a que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no cumple con todos los criterios del primer nivel, la sociedad evalúa el siguiente nivel.

Nivel II


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(mg/kg bw-d)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Codorniz Grass corto 19.62 9.71 2.0 1.0 SI

Debido a que el valor del RQ crónico obtenido para el ave es mayor que 1.0, la sociedad realiza la refinación de la EEC, mediante una metodología que sustentó técnicamente

Nivel II refinado


ESPECIE INDICADORA

COMPOSICIÓN DIETARIA

EEC REFINADA

(mg/kg bw-d)

CRÓNICA NOEC

(mg/kg bw-d)

RQ CRÓNICO REFIANDO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.327 CodornizFrutos, semillas,

insectos pequeños y follaje

7.11 9.71 0.7 1.0 NO

Debido a que el cociente de riesgo crónico para el ave evaluada es menor del nivel crítico, la sociedad concluye que no se presenta riesgo crónico para las aves. La sociedad presenta un programa específico para aves en el Plan de Manejo Ambiental.

Evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos

La sociedad determinó la Concentración Ambiental Acuática, tomando como referencia la ecuación planteada por el Manual Técnico de la Norma Andina, Sección 7, Numeral 6.3. Los valores asumidos para este cálculo son 0.327 kg de ingrediente activo por hectárea, un tamaño base de drenaje de 10 hectáreas, una superficie del cuerpo de agua de 1.0 hectárea, una profundidad promedio de 2.0 metros y un porcentaje de escorrentía superficial del 2.0%.

Nivel I


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/L)RQ

AGUDONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Pimephales promelas 0.00327 0.0037 0.8 0.1 SI

Daphnia magna 0.00327 0.013 0.2 0.1 SI



DIFENOCONAZOLE”


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/L)RQ

AGUDONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327

0.327Scenedesmus

subspictus 0.00327 0.032 0.1 0.1 SI

Debido a que se presenta riesgo en el primer nivel, la sociedad evalúa el segundo nivel.

Nivel II


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)

RQCRÓNICO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)


0.327 Daphnia magna 0.00327 0.0056 0.5 1.0 NO

0.327 Skeletonema costatum 0.00327 0.0063 0.5 1.0 NO

Debido a que se presenta riesgo en una de las especies evaluadas, la sociedad refina la EEC acuática mediante la metodología, la cual fue sustentada técnicamente.

Nivel II refinado


ESPECIE INDICADORA

EEC REFINADA

(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)RQ

CRÓNICONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Pimephales promelas 0.00105 0.0019 05 1.0 NO

0.327 Daphnia magna 0.00105 0.0056 0.1 1.0 NO


Debido a que los valores de los RQ crónicos refinados obtenidos para las especies evaluadas, son menores del valor del nivel del riesgo, no es necesario realizar la evaluación en el siguiente nivel. La sociedad concluye que no se presenta riesgo crónico para especies acuáticas. La sociedad presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental para estas especies.

Evaluación del riesgo ambiental en abejas

NIVEL I

DOSIS DE I.A (g/Ha)



Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)




0.327 610 100 1.34 mg/kg 0.43818 0.0007 0.5 NO




DIFENOCONAZOLE”

Plan de Manejo Ambiental

El Plan de Manejo Ambiental (PMA); propuesto por la sociedad SYNGENTA S.A., para el producto INSPIRE GOLD, contiene la identificación y evaluación de los impactos al medio biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA. El Plan de Manejo Ambiental - PMA contiene los siguientes programas:

Programa de acción. Programa de reducción de desechos. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental. Programa específico para organismos acuáticos. Programa específico para aves. Plan de emergencias y contingencias.

Los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental - PMA se presentan mediante fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, acciones a desarrollar, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable, cronograma y presupuesto.

El Plan de emergencias y contingencias contiene el programa operativo, estratégico, informativo y los recursos necesarios para llevarlo a cabo.

Sin embargo, se considera que la sociedad deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del Artículo 42 de la Ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

CONSIDERACIONES DEL CONCEPTO TÉCNICO 4974 DEL 30 DE AGOSTO DE 2018

En el Estudio Ambiental presentado por la sociedad SYNGENTA S.A., se establece que es para la solicitud del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activo grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, el cual será usado como un fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja.

El producto INSPIRE GOLD, será formulado por:

- AGRAFORM LLC. Estados Unidos.

El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, proviene de:

- SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, proviene de:

- SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza- DECCAN FINE CHEMICALS INDIA PRIVATE LTD. India.

Los cultivos, las dosis recomendadas del producto formulado INSPIRE GOLD y los blancos biológicos a controlar, son los siguientes:

Cultivo Blanco biológico DosisNúmero de aplicaciones recomendadas según el

proyecto de rotuladoCebolla Alternaria solani 1.0 L/ha Tres (3)



El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 209 días. Con un Koc de 1536 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue inferior a 2.8, indicando que presenta un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.



DIFENOCONAZOLE”

El metabolito CGA 249287, del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 0.9 días. Con un Koc de 1801 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue menor a 1.8, indicando que no presenta un potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, es persistentes en aguas superficiales; y se clasifica como un compuesto moderadamente volátil.

La Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA para aves indica que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se clasifica como prácticamente no tóxico; no se presentó riesgo en el primer nivel. Debido a que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no cumplió con todos los criterios del primer nivel, la sociedad evaluó el siguiente nivel. La sociedad calculó el cociente de riesgo crónico, el cual estuvo por dejado del valor del nivel crítico. De la evaluación presentada por la sociedad se concluye que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no presenta riesgo crónico para las aves. La sociedad presentó un programa específico en el PMA para estas especies.

La Evaluación de Riesgo Ambiental - ERA para organismos acuáticos indica que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se clasifica de moderada a extremadamente tóxico; por lo cual, la sociedad deberá incluir en el proyecto de rotulado las siguientes frases de advertencia: “Extremadamente tóxico para organismos acuáticos” y “Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua. La sociedad incluyó en el proyecto de rotulado el pictograma de advertencia 17 indicado en el Manual Técnico Andino de la CAN. Al presentarse riesgo en el primer nivel, la sociedad desarrolló el segundo nivel y se obtuvo un valor de RQ crónico mayor de 1.0 para una de las especies evaluadas; por lo cual, refinó la EEC a partir de una metodología que fue sustentada técnicamente y obtuvo para todas las especies evaluadas valores de RQ crónicos menores del 1.0. De la evaluación presentada por la sociedad se concluye que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no presenta riesgo crónico para los organismos acuáticos. La sociedad presentó un programa específico para estas especies en el Plan de Manejo Ambiental.

Para abejas el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se clasifica como prácticamente no tóxico. La Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, para abejas y lombriz de tierra, indica que no presenta riesgo para estas especies. De la evaluación se concluye que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no presenta riesgo agudo para estas especies.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 456 días. Con un Koc de 400 ml/g, se considera que la sustancia es móvil. El valor del GUS obtenido fue superior a 2.8, indicando que presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La sociedad utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación de la evaluación para el ingrediente activo grado técnico y obtuvo un valor (0.000223 ppm) que cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.

El metabolito CGA 205375 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 152 días. Con un Koc de 1680 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue inferior a 1.8, indicando que no presenta potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

El metabolito CGA 71019 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 98 días. Con un Koc de 43 ml/g, se considera que la sustancia es móvil. El valor del GUS obtenido fue superior a 2.8, indicando que presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La sociedad utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación de la evaluación para el metabolito y obtuvo un valor (0.000907) que cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.

El metabolito Ref: CGA 142856 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 15 días. Con un Koc de 20 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue superior a 2.8, indicando que presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La sociedad



DIFENOCONAZOLE”

utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación de la evaluación para el metabolito y obtuvo un valor (0.000129 ppm) que cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en aguas superficiales; y se clasificado como un compuesto moderadamente volátil.

La Evaluación de Riesgo Ambiental – ERA, para aves indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se clasifica como prácticamente no tóxico; no se presentó riesgo en el primer nivel. Dado a que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no cumplió con todos los criterios del primer nivel, la sociedad evaluó el siguiente nivel, obteniendo un valor de RQ crónico mayor del nivel crítico; por lo cual, refinó la EEC a partir de una metodología que fue sustentada técnicamente y se obtuvo para la especie evaluada un valor de RQ crónico menor de 1.0. De la evaluación presentada por la sociedad se concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no presenta riesgo crónico para las aves. La sociedad presentó un programa específico para estas especies en el Plan de Manejo Ambiental.

Para abejas el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se clasifica como prácticamente no tóxico. La evaluación de riesgo para abejas y lombriz, indica que no presenta riesgo para estas especies. De la evaluación se concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no presenta riesgo agudo para estas especies.

La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado INSPIRE GOLD, es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener efecto adverso en el ambiente.

Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de ”atribuir un alto grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos“; y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas de los ingredientes activos y teniendo en cuenta las particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, esta Autoridad considera necesario que se orienten a los compartimentos suelos, aguas superficiales, aves y organismos acuáticos las acciones de seguimiento en el mediano plazo e informar a las Autoridades regionales y entidades del SINA.

El Plan de Manejo Ambiental la sociedad SYNGENTA S.A., presenta la identificación y valoración de los elementos resultantes de la evaluación y de riesgo ambiental para los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE. Mediante fichas presenta los programas de:


La sociedad presentó el Plan de emergencias y contingencias que incluye el programa operativo, estratégico, informativo y los recursos necesarios para llevarlo a cabo.

Sin embargo, se considera que la sociedad deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

El entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió el Decreto 1299 de 2008 mediante el cual, reglamentó el Departamento de Gestión Ambiental de las empresas a nivel industrial, el cual fue compilado en el Decreto 1076 de 2015.Es de señalar que esta área en las empresas es la encargada de “establecer implementar acciones encaminadas a dirigir la gestión ambiental de las empresas a nivel industrial; velar por el



DIFENOCONAZOLE”

cumplimiento de la normatividad ambiental; prevenir, minimizar y controlar la generación cargas contaminantes; promover prácticas de producción limpia y el uso racional de los recursos naturales; aumentar la eficiencia energética y el uso de combustible más limpios; implementar opciones para la reducción emisiones de gases de efectos invernadero; y proteger y conservar los ecosistemas”, de conformidad con lo establecido en el artículo 2.2.8.11.1.4, del Decreto 1076 de 2015.

De acuerdo con lo anterior, las empresas deberán presentar a esta Autoridad copia de documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la sociedad, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7 del Decreto 1076 de 2015.

(…)

FUNDAMENTOS Y PRINCIPIOS CONSTITUCIONALES De la protección al medio ambiente como deber social del Estado

Que el artículo 8° de la Constitución Política consagra que: “Es obligación del Estado y de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación”.

Que el artículo 79 de la Constitución Política, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla e igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del ambiente.

Que el artículo 80 de la Constitución Política, preceptúa que le corresponde al Estado planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración o sustitución, prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados.

Que igualmente, la Constitución Política, señala en su artículo 95 que toda persona está obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 8º el de: “Proteger los recursos culturales y naturales del país y velar por la conservación de un ambiente sano”. Que, en relación con la responsabilidad en la conservación y defensa del ambiente, es del caso tener en cuenta lo establecido en el artículo 333 de la Constitución Política, según el cual, la actividad económica y la iniciativa privada son libres, pero "dentro de los límites del bien común" y al respecto la Corte Constitucional en la Sentencia T – 254 del 30 de junio de 1993, ha conceptuado con relación a la defensa del derecho al Medio Ambiente Sano:

“…Las normas ambientales, contenidas en diferentes estatutos, respetan la libertad de la actividad económica que desarrollan los particulares, pero le imponen una serie de limitaciones y condicionamientos a su ejercicio que tienden a hacer compatibles el desarrollo económico sostenido con la necesidad de preservar y mantener un ambiente sano. Dichos estatutos subordinaban el interés privado que representa la actividad económica al interés público o social que exige la preservación del ambiente, de tal suerte que el particular debe realizar su respectiva actividad económica dentro de los precisos marcos que le señala la ley ambiental, los reglamentos y las autorizaciones que debe obtener de la entidad responsable del manejo del recurso o de su conservación. El deber de prevención, control del deterioro ambiental, mitigación de los impactos, corrección y restauración de los elementos ambientales lo cumple el Estado en diferentes formas, entre ellas la exigencia de la obtención de licencias ambientales…”.

Que sobre el particular, y con el propósito de profundizar sobre el alcance de la gestión económica de los particulares, resulta propio citar apartes de la Sentencia 411 del 17 de



DIFENOCONAZOLE”

junio de 1992, de la Sala Cuarta de Revisión de la Corte Constitucional, con ponencia del Magistrado Dr. Alejandro Martínez Caballero, en la cual se indicó:

“El medio ambiente y la Constitución - La persona y su entorno ecológico en la Constitución:

“Como lo estableció la Corte Constitucional, “el sujeto, razón y fin de la Constitución de 1991 es la persona humana. No es pues el individuo en abstracto aisladamente considerado, sino precisamente el ser humano en su dimensión social, visto en la tensión individuo-comunidad, la razón última de la Nueva Carta Política.

“Es a partir del ser humano, su dignidad, su personalidad jurídica y su desarrollo (artículos 1°, 14 y 16 de la Constitución), que adquieren sentido los derechos, garantías y los deberes, la organización y funcionamiento de las ramas y poderes públicos, así como la defensa del ambiente, en tanto que éste es el entorno vital del hombre.

(…) “La función ecológica del tríptico económico - El derecho - deber del tríptico económico

“Una de las características de casi todos los derechos constitucionales fundamentales es que no son derechos absolutos que puedan ejecutarse sin carga alguna, por parte de su titular, pues están sujetos a límites más a allá de los cuales resulta ilegítimo su ejercicio. En este sentido la doctrina ha elaborado la noción de derecho-deber, que implica límites al ejercicio del derecho.

(...) “En la Constitución Política surge un tríptico económico, constituido por el trabajo (artículo 25), la propiedad privada (artículo 58) y la libertad de sociedad (artículo 333).

“Este tríptico económico tiene una función social. En tanto que social, él debe velar por la protección de los valores y derechos sociales. Entre éstos a su vez se destaca la vida y la ecología. Luego el trabajo, la propiedad y la sociedad tienen una función ecológica que es inherente a la función social. Es de advertir que el fin último de la función ecológica del tríptico económico es la prevalencia del interés general sobre el interés particular, que es un principio fundante del Estado colombiano.

(…) “Observa la Corte que se trata en este negocio de hacer compatibles y armónicos los derechos del tríptico económico (trabajo, propiedad privada y libertad de sociedad) y el derecho a un ambiente sano y ecológicamente equilibrado La compatibilidad está en la conjunción copulativa - “y”- que radica en la combinación del crecimiento económico y el respeto por el medio ambiente. Esta ha sido la esencia del concepto de desarrollo sostenible que fue presentado hace cinco años por la Comisión Brundtland (en honor de la primera ministra noruega, Gro Harlem Brundtland) y que se encuentra a la orden del día en la agenda de la Conferencia de Río de Janeiro. En otras palabras, la clave radica en mantener el desarrollo económico, pero haciéndolo sostenible, esto es, de forma que responda a las necesidades tanto del hombre como de la naturaleza (…)”.

Del Principio de Desarrollo Sostenible

Que el artículo 1 de la Ley 99 de 1993, consagró los principios generales ambientales bajo los cuales se debe formular la política ambiental colombiana, y en su numeral 1 señala que el proceso de desarrollo económico y social del país se orientaría según los principios universales y del desarrollo sostenible contenidos en las declaraciones de Río de Janeiro de 1992 sobre Medio Ambiente y Desarrollo.

Que el denominado Principio de Desarrollo Sostenible, acogido por la Declaración de Río de Janeiro de 1992, implica el sometimiento de la actividad económica a las limitaciones y condicionamientos que las autoridades ambientales y la normatividad en esta materia imponen a su ejercicio, de tal manera que el derecho a la libertad económica sea compatible con el derecho a un ambiente sano.



DIFENOCONAZOLE”

Que en este sentido, la política ambiental adoptada por el Estado Colombiano, está sustentada en el Principio del Desarrollo Sostenible, el cual implica la obligación de las autoridades públicas de establecer un equilibrio entre la actividad económica y la protección del ambiente y los recursos naturales, a fin de garantizar el desarrollo social y la conservación de los sistemas naturales.

Que la Corte Constitucional, en la Sentencia C-431 de 2000 ha manifestado lo siguiente:

“·…Cabe destacar que los derechos y las obligaciones ecológicas definidas por la Constitución Política giran, en gran medida, en torno al concepto de desarrollo sostenible, el cual, en palabras de esta Corporación, pretende "superar una perspectiva puramente conservacionista en la protección del medio ambiente, al intentar armonizar el derecho al desarrollo -indispensable para la satisfacción de las necesidades humanas- con las restricciones derivadas de la protección al medio ambiente." Así, es evidente que el desarrollo social y la protección del medio ambiente imponen un tratamiento unívoco e indisoluble que progresivamente permita mejorar las condiciones de vida de las personas y el bienestar social, pero sin afectar ni disminuir irracionalmente la diversidad biológica de los ecosistemas pues éstos, además de servir de base a la actividad productiva, contribuyen en forma decidida a la conservación de la especie humana…”:

Que por su parte, la Sentencia T-251 de 1993, proferida por la Corte expresa lo siguiente:

“…El crecimiento económico, fruto de la dinámica de la libertad económica, puede tener un alto costo ecológico y proyectarse en una desenfrenada e irreversible destrucción del medio ambiente, con las secuelas negativas que ello puede aparejar para la vida social. La tensión desarrollo económico -conservación y preservación del medio ambiente, que en otro sentido corresponde a la tensión bienestar económico - calidad de vida, ha sido decidida por el Constituyente en una síntesis equilibradora que subyace a la idea de desarrollo económico sostenible consagrada de diversas maneras en el texto constitucional...”

FUNDAMENTOS LEGALES

Que, en el presente caso, además de la importancia constitucional que revisten las normas sustanciales sobre el medio ambiente, ha de tenerse en cuenta también las normas procedimentales establecidas para emitir los Dictámenes Técnicos Ambientales, ya que son fundamentales para garantizar además del derecho a un ambiente sano, los derechos de la sociedad que demanda del Estado, la protección a la diversidad en el marco del desarrollo sostenible.

Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974, se refiere a: “De las normas de preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales” y en el Título I: “Productos Químicos, Sustancias Tóxicas y Radioactivas” indica:

“Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos.

“En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos”.

Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87:



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“Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva.

“Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de seguridad, en relación con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes: “características del plaguicida, presentación, dosis, categoría toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y “clase de cultivo o explotación, lugar de aplicación y condiciones ambientales de la zona”.

Que la Ley 1523 de 2012 adoptó la Política y el Sistema Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres en Colombia.

Que conforme a lo anterior, el presidente de la Republica expidió el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017; “por medio del cual se adoptan directrices generales para la elaboración del plan de gestión del riesgo de desastres de las entidades públicas y privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012"

Que el artículo 2.3.1.5.1.1.2 – del decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017, establece: Alcance – “El Plan de Gestión del Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas (PGRDEPP) incluirá, entre otros aspectos, el análisis específico de riesgo que considere los posibles efectos de eventos de origen natural, socio-natural, tecnológico, biosanitario o humano no intencional, sobre la infraestructura expuesta y aquellos que se deriven de los daños de la misma en su área de influencia de posible afectación por la entidad, así como de su operación que puedan generar una alteración intensa, grave y extendida en las condiciones normales de funcionamiento de la sociedad. Con base en ello realizará el diseño e implementación de medidas para reducir las condiciones de riesgo actual y futuro, además de la formulación del plan de emergencia y contingencia, con el fin de proteger la población, mejorar la seguridad, el bienestar y sostenibilidad de las entidades”

De otra parte, la Resolución 1675 del 2 de diciembre de 2013, expedida por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, establece unos criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, en aras de proteger la salud pública y al medio ambiente.

De la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA

Que la Ley 99 de 1993, creó el Ministerio del Medio Ambiente (hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible), encargado de la gestión y conservación del medio ambiente y los recursos naturales renovables y organizó el Sistema Nacional Ambiental - SINA.

Que el artículo 52 de la Ley 99 de 1993, señaló que corresponde al Ministerio del Medio Ambiente, otorgar de manera privativa la Licencia Ambiental, entre otros:

“8. Producción e importación de pesticidas, y de aquellas sustancias, materiales o productos sujetos a controles por virtud de tratados, convenio y protocolos internacionales.”

Que la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), definió: “Pesticida significa cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a



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prevenir, destruir, repeler o mitigar cualquier plaga, o destinada a ser utilizada como regulador de la planta, defoliante o desecante.”

Que el artículo 12 de la Ley 1444 de 2011 reorganizó el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y lo denominó Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

Que mediante el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, el presidente de la República en ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales d), e) y f) del artículo 18 de la Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del artículo 67 de la Ley 489 de 1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personería jurídica, la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

Que el numeral 1 del artículo tercero del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, le estableció a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, entre otras, la función de otorgar o negar las licencias, permisos y trámites ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, de conformidad con la ley y los reglamentos.

Que a través del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, se expidió el Decreto Único Reglamentario del Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible, regulando íntegramente las materias contempladas en él. Por consiguiente, de conformidad con el art. 3° de la Ley 153 1887, quedaron derogadas todas disposiciones de naturaleza reglamentaria relativas al Sector Ambiente y Desarrollo Sostenible que versan sobre las mismas materias, con excepción de algunos asuntos explícitamente relacionados en el artículo 3.1.1., del mencionado decreto.

Que el literal a) del sub numeral 10.2 del numeral 10 del artículo 2.2.2.3.2.2 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015, señaló que la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, tiene la competencia para otorgar o negar de manera privativa la Licencia Ambiental, para:

“10. Pesticidas...10.2 La importación de pesticidas en los siguientes casos:

a) Plaguicidas para uso agrícola (ingrediente activo y/o producto formulado), con excepción de los plaguicidas de origen biológico elaborados con base en extractos de origen vegetal. La importación de plaguicidas químicos de uso agrícola se ajustará al procedimiento establecido en la Decisión Andina 436 de 1998, o la norma que la modifique, sustituya o derogue”. (modificada mediante la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015).

De los Dictámenes Técnicos Ambientales

Que la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015 de la Comisión de la Comunidad Andina, estableció los lineamientos y procedimientos armonizados para el registro y control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola (PQUA); orientar su uso y manejo correcto en el marco de las buenas prácticas agrícolas; prevenir y minimizar riesgos a la salud y el ambiente; asegurar la eficacia biológica del producto; y, facilitar su comercio en la Subregión.

Que el artículo 5 ibídem, citó: “La ANC con las respectivas autoridades nacionales de los sectores de agricultura, de salud y de ambiente, y otras que correspondan, establecerá los mecanismos de interacción que sean necesarios para el cumplimiento de los requisitos y procedimientos de registro y control establecidos en la presente Decisión, sin perjuicio de las competencias que corresponda ejercer a cada entidad en el control de las actividades vinculadas con los PQUA.”



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Que el artículo 6º ibídem, dispuso: “Cada País Miembro está facultado para adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para cumplir los objetivos de la presente Decisión.”

Que el artículo 7° ibídem, señaló: “Los fabricantes, formuladores, importadores, importadores para consumo propio, exportadores, envasadores, comercializadores y distribuidores de PQUA, sean éstos personas naturales o jurídicas, deben estar obligatoriamente registrados o autorizados ante la ANC para la realización de sus actividades. Dicho registro o autorización debe ser previo al inicio de sus actividades.

Los importadores para consumo propio estarán sujetos al registro y condiciones indicadas en Titulo VI de la presente Decisión.”

Que el artículo 13° ibídem, dispuso: “Para toda importación de PQUA o ingredientes activos grado técnico, el importador deberá contar con la autorización de importación otorgada por la ANC. (...)

I. Para registrar un PQUA, se observará el siguiente procedimiento ...d. Todo PQUA para ser registrado deberá contar con los dictámenes técnicos favorables de salud, ambiente y agronómico; (Negrilla y subrayado fuera de texto)

Que, a su vez, el artículo 21 de la mencionada Norma indicó: “Cada País Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y ambientales, inherentes al Registro. (...) ”

Que el artículo 22 de la Decisión Andina 804 de 2015, establece: “Para el análisis de riesgo-beneficio, la ANC basará su decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones responsables de evaluar los aspectos de salud, agronómicos y ambiente, o cuando se considere necesario, en la opinión de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, con el aval de las respectivas autoridades nacionales sectoriales competentes en el tema.”

Adicionalmente, se debe resaltar que la citada Decisión en el Anexo I, señaló entre otras la definición de Plaguicida Químico de Uso Agrícola (PQUA), así: “...cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a prevenir, destruir o controlar cualquier plaga, las especies no deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfiere de cualquier otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de alimentos, productos agrícolas, madera y productos de madera. El término incluye las sustancias destinadas a utilizarse en el crecimiento de las plantas, defoliantes, desecantes y a las sustancias o mezclas de sustancias aplicadas a los cultivos antes o después de las cosechas para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte. Este término no incluye los agentes biológicos para el control de plagas1 (los agentes bioquímicos1 y los agentes microbianos2).”

Ahora bien, de acuerdo a lo establecido en su momento por el decreto reglamentario de licenciamiento ambiental 1220 de 2005, en concordancia con el artículo 33 de la Decisión Andina 436 de 1998, hoy literal d) del artículo 13 de la Decisión Andina 804 del 24 de abril de 2015, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, expidió la Resolución 1442 del 28 de abril de 2008, la cual estableció el procedimiento para la expedición del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Que si bien, los decretos reglamentarios del título VIII de la ley 99 de 1993 sobre licenciamiento ambiental, de proyectos obras o actividades de competencia asignada hoy a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, enuncia entre ellos la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, es de señalar que dicha actividad se ajusta a un procedimiento especial, como se señaló en el considerando anterior, al cual se



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le emite un instrumento de manejo y control ambiental denominado Dictamen Técnico Ambiental, el que al igual que una licencia ambiental, se somete a una evaluación integral de los estudios presentados por el solicitante.

En razón de lo anterior, para los demás efectos que no fueron contemplados en la Resolución 1442 del 15 de agosto de 2008, para la actividad de importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, se le aplicaran las disposiciones contenidas en el Decreto 1076 de 2015 para licencias ambientales.

Es de señalar, que el artículo 1° de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, se define el Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que se fundamenta en la, para obtener el Registro Nacional de plaguicidas químicos de uso agrícola, con base en el manual técnico de la Decisión Andina 436 de 1998, (modificada por la Decisión 804 de 2015).

Que igualmente, el parágrafo del artículo 2º de la Resolución antes mencionada, dispone que el Registro Nacional comprende además la actividad de importación, la de fabricación, formulación, exportación, envasado y distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola, de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 804 de 2015 de la Comisión de la Comunidad Andina.

Que al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA como Autoridad Nacional Competente, le corresponde llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola y velar por el cumplimiento de la Decisión Andina y su Manual Técnico, conforme a lo señalado en el artículo 2.13.8.1.1 del Decreto 1071 del 26 de mayo de 2015, por el cual se expidió el Decreto Único Reglamentario del Sector Administrativo Agropecuario, Pesquero y de Desarrollo Rural.

Que a través de la Resolución 966 del 15 de agosto de 2017, la Directora General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, delegó y asigno en el Asesor Código 1020 Grado 13 del Despacho de la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, entre otras funciones, las relacionadas con el otorgamiento, negación y modificación del Dictamen Técnico Ambiental, así como todas las actuaciones y la expedición de los actos administrativos mediante los cuales se adopten decisiones definitivas en la misma materia.

Que a través de la Resolución 1005 de 24 de agosto de 2017, la Directora General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, nombró al servidor público SANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZ, en el empleo de Asesor Código 1020 Grado 13 del Despacho de la Dirección General de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales –ANLA, razón por la cual el funcionario en mención, le corresponde suscribir el presente acto administrativo.

Que es un deber legal de la Autoridad Nacional de Licencias - ANLA, en el proceso de evaluación y seguimiento ambiental de los proyectos, obras y actividades de su competencia y bajo las facultades otorgadas por la Constitución y la legislación ambiental vigente, exigir la implementación de las medidas de manejo y control ambiental que sean necesarias para precaver y mitigar los impactos y efectos ambientales que puedan ser generados por los proyectos autorizados, en el entendido de que el desarrollo económico y social es necesario y deseable dentro del territorio nacional, pero siempre enmarcado dentro de los límites de una gestión ambiental responsable, sujeta al control social y a las normas establecidas para el efecto.

Que con base en los resultados de la evaluación el Concepto Técnico 4974 del 30 de agosto de 2018, consideró, viable técnica y ambientalmente emitir Dictamen Técnico Ambiental a la sociedad SYNGENTA S.A., para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE,



DIFENOCONAZOLE”

para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja de acuerdo al protocolo de ensayos de eficacia aprobado por el ICA, y se precisan obligaciones de carácter especial y general que se establecerán en la parte resolutiva del presente acto administrativo, atendiendo los principios orientadores que rigen las actuaciones administrativas, así como lo dispuesto en las normas ambientales vigentes sobre la materia, citadas anteriormente.

Que en consecuencia de lo expuesto,

RESUELVE:

ARTÍCULO PRIMERO: Emitir el Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la sociedad SYNGENTA S.A., identificada con el NIT. 830074222-7, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, para ser utilizado como fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja de acuerdo con lo expuesto en el presente acto administrativo.

PARÁGRAFO PRIMERO - El producto INSPIRE GOLD será formulado por AGRAFORM LLC. Estados Unidos.

PARÁGRAFO SEGUNDO: El fabricante del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL será SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza.

PARÁGRAFO TERCERO: Los fabricantes del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE serán SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza y DECCAN FINE CHEMICALS INDIA PRIVATE LTD. India.

ARTÍCULO SEGUNDO: La dosis autorizada para el producto formulado INSPIRE GOLD y los blancos biológicos a controlar son:

Cultivo Blanco biológico DosisNúmero de aplicaciones recomendadas según el proyecto de rotulado




ARTÍCULO TERCERO: La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, realizará control y seguimiento a los programas que conforman el Plan de Manejo Ambiental, presentados por la sociedad SYNGENTA S.A., los cuales son:

1. Programa de acción.2. Programa de reducción de desechos.3. Programa de seguimiento - monitoreo ambiental.4. Programa específico para organismos acuáticos.5. Programa específico para Aves6. Plan de Atención de Emergencias y Contingencias.

ARTÍCULO CUARTO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá presentar en el primer informe de cumplimiento Ambiental la etiqueta del producto formulado INSPIRE GOLD, aprobada por la Autoridad Nacional Competente; la cual deberá contener las siguientes frases y pictogramas:



DIFENOCONAZOLE”

1. Frases de advertencia:

a) “Extremadamente tóxico para organismos acuáticos”b) “Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua”

2. Pictogramas de advertencia

a) No. 17 “No contamine fuentes de agua”.

ARTÍCULO QUINTO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá presentar a esta Autoridad, Informes Anuales de Cumplimiento Ambiental - ICA, sobre las actividades propuestas en cada programa que conforma el Plan de Manejo Ambiental, incluyendo la evaluación de la efectividad de los mismos (las acciones desarrolladas con sus respectivos soportes, la evaluación de los indicadores, el cumplimiento de los objetivos y las metas, entre otros).

PARÁGRAFO: En los Informes Anuales de Cumplimiento Ambiental - ICA, la sociedad SYNGENTA S.A., adicionalmente deberá incluir la siguiente información, relacionada con los siguientes aspectos:

1. Actividades desarrolladas para la supervisión de los distribuidores, donde se incluyan capacitaciones en temas como: Manejo adecuado del producto, prohibición de re-empaque y/o re-envase de producto, manejo de contingencias, manejo de productos vencidos, manejo de residuos peligrosos generados en contingencias, manejo de inventarios, entre otros; anexando los soportes respectivos. Adicionalmente, debe presentar soportes de las inspecciones periódicas que se realicen a los sitios almacenamiento del producto.

2. Actividades desarrolladas para asegurar el cumplimiento de los Decretos 1076 del 26 de mayo de 2015 y 1079 del 26 de mayo de 2015 en relación con el transporte de los plaguicidas y residuos peligrosos (incluir soportes de inspecciones a vehículos, capacitaciones a conductores, entre otros).

3. Actividades efectuadas para la implementación del Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, considerar como mínimo los siguientes aspectos:

a. Soportes de capacitación en temas como: divulgación del Plan de Emergencias y Contingencias en donde se especifique tipos de riesgos, medidas de control, manejo de contingencias, y capacitaciones a la brigada de emergencias.

b. En caso de contar con el apoyo de terceros en la atención de emergencias y/o contingencias relacionadas con el producto, se debe presentar el soporte respectivo.

c. Presentar un informe de la realización de los simulacros para la atención de posibles emergencias y contingencias (actividades desarrolladas, conclusiones y propuestas de mejora).

d. Remitir los reportes de las emergencias y contingencias presentadas, los cuales deben contener como mínimo lo siguiente: Tipo de contingencia y/o emergencia, nivel de respuesta, causas y lugar de ocurrencia del evento, área afectada, número de personas afectadas, daños en la infraestructura, Plan de acción desarrollado, tiempo de atención de la contingencia y/o emergencia y medidas de mejora.

e. La sociedad debe presentar a esta Autoridad las actualizaciones al Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, cuando estas sean efectuadas por la sociedad.



DIFENOCONAZOLE”

4. Registro del consumo anual del producto en el país discriminado geográficamente por departamentos, para lo cual deberá diligenciar la siguiente tabla:

Departamento 1 Departamento 2 Departamento nNombre comercial de la formulación

Cantidad Total comercializada Cultivos Cantidad Total

comercializada Cultivos Cantidad Total comercializada Cultivos

Cantidad total del producto comercializado en el País /año

5. Registro sobre el manejo y disposición final de los residuos de plaguicidas vencidos o fuera de especificaciones técnicas.

6. Informar el o los sitios de almacenamiento del producto formulado, el cual debe ser reportado a la Corporación Autónoma Regional de la respectiva Jurisdicción.

7. Informar las actividades implementadas del Plan de Manejo Ambiental a las Corporaciones Autónomas Regionales -CAR – en la respectiva jurisdicción en forma anual.

ARTÍCULO SEXTO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá informar por escrito y previamente para evaluación y pronunciamiento si a ello hubiere lugar por parte de esta Autoridad, sobre cualquier modificación o cambio que se produzca durante la vigencia del Dictamen Técnico Ambiental, con respecto a los proveedores o fabricantes del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado técnico que se señalan en el presente acto administrativo; en los usos y dosis de aplicación propuestas, las actividades de importación que sobre los mismos realice, entre otros.

ARTÍCULO SÉPTIMO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá adelantar acciones para garantizar que los aplicadores del producto formulado respeten las franjas de seguridad en relación con los cuerpos o cursos de agua, carreteras, troncales, núcleos de población humana y animal, cultivos susceptibles de daño por contaminación, o cualquier otra área que requiera protección, como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo modifiquen o sustituyan.

PARÁGRAFO: Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser entregados junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA.

ARTÍCULO OCTAVO: La sociedad SYNGENTA S.A., en el evento de verificarse nueva información relacionada con el desarrollo del producto o investigaciones científicas sobre riesgos para el ambiente ocasionados por los plaguicidas a importar, presentar los resultados de dichos informes, con el fin que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental.

ARTÍCULO NOVENO: La sociedad SYNGENTA S.A., debe atender los requerimientos técnicos de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, para la prevención y control de contaminación del ambiente con el producto amparado en este Dictamen Técnico Ambiental.

ARTÍCULO DÉCIMO: El producto formulado que comprende este Dictamen Técnico Ambiental, sólo puede ser utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados vigentes por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA.

ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO: En el evento que ocurran incendios, derrames, escapes o cualquier otra contingencia, la sociedad SYNGENTA S.A., deberá ejecutar todas las acciones necesarias con el fin de hacer cesar la contingencia ambiental e informar a esta Autoridad en un término no mayor a veinticuatro (24) horas, según lo establecido en el artículo 2.2.2.3.9.3 del Decreto 1076 del 2015.



DIFENOCONAZOLE”

ARTICULO DÉCIMO SEGUNDO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en el Convenio de Basilea sobre el control de los movimientos transfronterizos de los residuos peligrosos y su eliminación y realizar el manejo de plaguicidas y desechos o residuos de estos de acuerdo con lo establecido en los Decretos 1443 de 2004 y 4741 de 2005, compilados en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015 y demás normas reglamentarias.

ARTÍCULO DÉCIMO TERCERO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá incluir el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, en el Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, de conformidad con lo establecido en la Resolución 1675 de 2 de diciembre de 2013, e informar las actividades realizadas en la aplicación de dicho plan en los informes de cumplimiento anual.

ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: La sociedad SYNGENTA S.A., en caso de detectar durante el tiempo de ejecución de las actividades, efectos ambientales no previstos, el beneficiario del presente Dictamen Técnico Ambiental deberá suspender las actividades e informar de manera inmediata a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, para que esta determine y exija las medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las medidas que debe tomar la sociedad para impedir la degradación del medio ambiente.

ARTÍCULO DÉCIMO QUINTO: La sociedad SYNGENTA S.A., en el término de tres (3) meses, deberá presentar ante esta Autoridad la copia del documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la sociedad, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7 del Decreto 1076 de 2015.

ARTÍCULO DÉCIMO SEXTO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá informar previamente a esta Autoridad la fecha de inicio de las actividades de importación del plaguicida de que trata el presente acto administrativo y si pasado un año, no realiza las actividades de importación o comercialización autorizadas en este acto administrativo, deberá en primer trimestre del año siguiente presentar el certificado del revisor fiscal y el pronunciamiento de la DIAN, mediante la cual se acredite la no realización de estas actividades.

ARTÍCULO DÉCIMO SÉPTIMO: El Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, que se considera viable expedir a la sociedad SYNGENTA S.A., mediante este acto administrativo, tiene una vigencia igual a la duración del Registro Nacional.

ARTÍCULO DÉCIMO OCTAVO: La sociedad SYNGENTA S.A., será responsable de la recolección, manejo y disposición final adecuada de los plaguicidas vencidos o fuera de especificaciones técnicas.

ARTÍCULO DECIMO NOVENO: La sociedad SYNGENTA S.A.., deberá presentar a esta Autoridad en el término de un (1) mes contado a partir del registro del producto formulado INSPIRE GOLD, copia del registro nacional otorgado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.

ARTÍCULO VIGÉSIMO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá presentar a esta Autoridad el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, en los términos del Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

ARTÍCULO VIGÉSIMO PRIMERO: La sociedad SYNGENTA S.A., deberá remitir copia de



DIFENOCONAZOLE”

esta Resolución, a las respectivas Corporaciones Autónomas Regionales o de Desarrollo Sostenible, según el caso, correspondiente a la región donde se vaya a aplicar el producto formulado para el cual se otorga el presente Dictamen Técnico Ambiental.

ARTÍCULO VIGÉSIMO SEGUNDO: El incumplimiento de estas medidas dará lugar a las sanciones legales vigentes, establecidas en la Ley 1333 de 2009.

ARTÍCULO VIGÉSIMO TERCERO: Comunicar el presente acto administrativo al Ministerio de la Protección Social, a la Procuraduría Delegada para Asuntos Ambientales y al Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.

ARTÍCULO VIGÉSIMO CUARTO: Por la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, notificar personalmente o por aviso, cuando a ello hubiere lugar, el contenido del presente acto administrativo al representante legal, apoderado debidamente constituido y/o a la persona debidamente autorizada de la sociedad SYNGENTA S.A., o a quien haga sus veces, de conformidad con los artículos 67 y 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTÍCULO VIGÉSIMO QUINTO: Ordenar la publicación en la Gaceta Ambiental de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, del encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo de conformidad con los términos señalados en el artículo 71 de la Ley 99 de 1993.

ARTÍCULO VIGÉSIMO SEXTO: Contra la presente resolución sólo procede el recurso de reposición, el cual podrá interponerse por escrito en la diligencia de notificación personal o dentro de los diez (10) días siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 74, 76, 77 y siguientes de la ley 1437 del 18 de enero de 2011, por la cual se expidió el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

COMUNÍQUESE, NOTIFIQUESE, PUBLIQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá D.C., a los 06 de septiembre de 2018

SANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZAsesor

EjecutoresOSCAR GILBERTO GALVIS CAMACHOProfesional Técnico/Contratista Revisor / L�derSANTIAGO JESÚS ROLÓN DOMÍNGUEZAsesor

Expediente LAM7688-00



DIFENOCONAZOLE”

Concepto Técnico 4974 Fecha 30/08/2018Fecha: 03/09/2018

Proceso No.: 2018123040

Archívese en: LAM7688-00 Plantilla_Resolución_SILA_v3_42852

Nota: Este es un documento electrónico generado desde los Sistemas de Información de la ANLA. El original reposa en los archivos digitales de la Entidad.

Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

Fecha: 14/10/2016

Versión: 2

Código: EL-F-6CONCEPTO TÉCNICO LICENCIA AMBIENTAL O

DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL

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Expediente: LAM7688-00

Concepto Técnico de evaluación ambiental

2018119569-3-000

CONCEPTO TÉCNICO No. 04974 del 30 de agosto de 2018

EXPEDIENTE: LAM7688-00

PROYECTO: DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL

INTERESADO: SYNGENTA S.A.

NIT: 830074222-7

CIUDAD: BOGOTÁ D.C.

INGREDIENTES ACTIVOS: CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE

PRODUCTO FORMULADO: INSPIRE GOLD

ASUNTO: VIABILIDAD PARA EXPEDIR EL DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL

1 ANTECEDENTES

Mediante comunicado con radicado 2018019303-1-000 del 22 de febrero de 2018, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, como Ventanilla Única dio traslado a esta Autoridad de la información y documentación presentada por la empresa SYNGENTA S.A., con el fin de obtener el Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE.

Mediante Auto 778 del 28 de febrero de 2018, esta Autoridad inició trámite administrativo para expedir el Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE.

Mediante Auto 1672 del 19 de abril de 2018, esta Autoridad, requirió información adicional a la empresa SYNGENTA S.A., para continuar con el trámite de obtención del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE.

Mediante comunicado con radicado 2018063265-1-000 del 22 de mayo de 2018, la empresa SYNGENTA S.A., solicitó a esta Autoridad una prórroga de un (1) mes para presentar la información solicitada en el Auto 1672 del 19 de abril de 2018.


Fecha: 14/10/2016

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Mediante Auto 3426 del 27 de junio de 2018, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, otorgó a la empresa SYNGENTA S.A., una prórroga de un (1) mes para que presentar la información solicitada en el Auto 1672 del 19 de abril de 2018.

Mediante comunicado con radicado 2018113271-1-000 del 21 de agosto de 2018, la empresa SYNGENTA S.A., presentó información para dar respuesta al Auto 1672 del 19 de abril de 2018.

2 DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD

La solicitud corresponde al Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, para ser usado como un fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja.

2.1 PRODUCTO FORMULADO INSPIRE GOLD

NOMBRE INSPIRE GOLDCLASE DE USO Fungicida de uso agrícolaTIPO DE FORMULACIÓN Emulsión Aceite en Agua – EW

COMPOSICIÓN*- CYPRODINIL: 251 g/L de P.F- DIFENOCONAZOLE: 87 g/L de P.F- Aditivos: c.s.p. 1.0 L de P.F

Cultivo Blanco biológico Dosis


recomendadas según el proyecto

de rotulado



DOSIS DE APLICACIÓN, CULTIVO Y BLANCO BIOLÓGICO


FABRICANTES Y PAÍSES DE ORIGEN AGRAFORM LLC. Estados Unidos * Según el certificado de composición presentado.

2.2 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYPRODINIL

NOMBRE COMÚN (ISO) CYPRODINIL NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 4-cyclopropyl-6-methyl-N-phenylpyrimidin-2-amineFÓRMULA EMPÍRICA C14H15N3

NÚMERO CAS 121552-61-2GRUPO QUÍMICO PirimidinaminaGRADO DE PUREZA* 99.0% mínimoISÓMEROS No presenta

MODO Y MECANISMO DE ACCIÓNCYPRODINIL pertenece al grupo químico de las Anilinipyrimidine. El modo de acciones considerado con la inhibición de la síntesis de aminoácidos, particularmente la biosíntesis de metionina.

IMPUREZAS RELEVANTES No presenta


Fecha: 14/10/2016

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ISÓMEROS No presentaFABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN* SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza* Según el certificado de composición del ingrediente activo grado técnico presentado.

2.3 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE

NOMBRE COMÚN (ISO) DIFENOCONAZOLE

NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) cis,trans-3-chloro-4-[4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorophenyl ether

FÓRMULA EMPÍRICA C19H17Cl2N3O2

NÚMERO CAS 119446-68-3GRUPO QUÍMICO TriazolGRADO DE PUREZA* 94.0% mínimo

MODO Y MECANISMO DE ACCIÓN Es un fungicida de acción sistémica y efecto preventivo-curativo queinhibe la síntesis del ergoesterol en los hongos

ISÓMEROS No presenta

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN* SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza DECCAN FINE CHEMICALS INDIA PRIVATE LTD. India

* Según los certificados de composición del ingrediente activo grado técnico presentados.

3 EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL

La evaluación de la documentación entregada por la empresa SYNGENTA S.A., para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de 1998, modificada por la Decisión 804 de 2015 de la Comunidad Andina de Naciones; y la Resolución 630 de 2002 que adoptó el Manual Técnico de la Norma Andina, para el registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones:

3.1 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO CYPRODINIL

3.1.1 Propiedades fisicoquímicas

ESTADO FÍSICO Sólido (polvo color blanco a tostado)PUNTO DE FUSIÓN 75.9ºCPRESIÓN DE VAPOR 5.10 x 10-4 Pa a 25°CSOLUBILIDAD EN AGUA 13 mg/L a pH 7COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA 4.0 a pH 7

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 1536 ml/g (no móvil)


3.1.2 Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA DL50(mg/kg/bw-d)

CRITERIOS(mg/kg-bw) CATEGORÍA




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INHALATORIA Rata LC50 1200 mg/m3 de aire >5.0 III Ligeramente

peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo No irritante Irritación leve o ligera (no irritación o ligero eritema)

SEVERIDAD IV

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No irritante Efectos mínimos que desaparecen en menos de 24 H

SEVERIDAD IV

SENSIBILIZACIÓN Cobayo Sensibilizante --- ---

3.1.3 Efectos tóxicos sobre otras especies




ORAL Codorniz >2000 >2000 Prácticamente no tóxico




ORAL Lepomis macrochirus 2.10 1.0 – 10 Moderadamente tóxico


Efectos sobre el crecimiento Navicula pelliculosa 2.11 1.0 – 10 Moderadamente

tóxico


TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA DL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA


ORAL Aphis mellifera >100 >100 Prácticamente no tóxico




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ORAL Eisenia foetida >192

3.2 INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO DIFENOCONAZOLE


ESTADO FÍSICO Sólido (cristales de color beige a gris)PUNTO DE FUSIÓN 78.6ºCPRESIÓN DE VAPOR 3.32 x 10-8 Pa a 25°CSOLUBILIDAD EN AGUA 320 mg/LCOEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA 4.24

COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc 400 ml/g (móvil)




ORAL Ratón >2000 >500 III Ligeramente peligroso

DÉRMICA Conejo >2100 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Rata LC50 >3300 mg/m3 de aire >5.0 III Ligeramente peligroso



SEVERIDAD IV



SEVERIDAD IV


3.2.3 Efectos tóxicos sobre otras especies




ORAL

Codorniz >2000 >2000 Prácticamente no tóxico


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ORAL Pimephales promelas 0.0037 <0.1 Extremadamente tóxico


Efectos sobre el crecimiento Scenedesmus subspictus 0.032 <0.1 Extremadamente

tóxico


TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDADL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA


ORAL Aphis mellifera 187 >100 Prácticamente no tóxico



ORAL Eisenia foetida 610

3.3 PRODUCTO FORMULADO INSPIRE GOLD


ESTADO FÍSICO Sólido

COMPOSICIÓN- CYPRODINIL251 g/L de P.F- DIFENOCONAZOLE: 87 g/L de P.F- Aditivos: c.s.p. 1.0 L de P.F

CULTIVO BLANCO BIOLÓGICO DOSIS


recomendadas según el proyecto de rotulado



DOSIS DE APLICACIÓN, CULTIVO A TRATAR Y BLANCO BIOLÓGICO A CONTROLAR


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Arverja Botrytis cineréa y Ascochita pisi

1.2 L/ha Tres (3)

ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO El producto es estable bajo condiciones normales de almacenamiento por dos (2) años

INFLAMABILIDAD No inflamableEXPLOSIVIDAD No explosivoTIPO DE FORMULACIÓN Emulsión Aceite en Agua – EW





INHALATORIA Rata LC50 >2.53 mg/L de aire 0.5 – 5.0 II Moderadamente peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo Ligeramente irritante

Irritación moderada a las 72 horas (eritema moderado)

SEVERIDAD III

IRRITACIÓN OCULAR Conejo Ligeramente irritante

Compromiso de la córnea o irritación que desaparece en siete o menos días

SEVERIDAD III


3.4 EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL

La información allegada por la empresa SYNGENTA S.A., para los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, presenta la siguiente Evaluación de Riesgo Ambiental para suelos, aguas subterráneas y superficiales, aire, aves, especies acuáticas, abejas y lombriz de tierra.

3.4.1 Ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL

La empresa desarrolla la ERA del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, para todas las especies utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado de 1.25 L/ha, equivalente a 0.942 kg i.a./ha (3 aplicaciones), teniendo en cuenta que la empresa indica que el producto formulado presenta una concentración de 251 g de i.a./L de formulado.

3.4.1.1 Destino y comportamiento ambiental

Suelo:


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El tiempo de vida media del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, en suelos DT50 es de 209 días, lo que lo clasifica como persistente. La constante de adsorción normalizada Koc que presenta el ingrediente activo es 1536 ml/g, lo que clasifica a la sustancia como no móvil.

La empresa reporta para el metabolito CGA 249287, del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, cuya fracción de ocurrencia es mayor al 10%, el siguiente parámetro de vida media y Koc, concluyendo:



CGA 249287 0.9 1801 No persistente y no móvil

Agua

Subterránea:

Para el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, el potencial de lixiviación se calculó por la empresa a partir de la ecuación de Gustaffson (GUS), con los datos de DT50 suelos de 209 días y un Koc de 1536 ml/g; el resultado obtenido del GUS es de 1.88, lo que indica que la sustancia presenta un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

Para el metabolito CGA 249287, del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se calculó el potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo el siguiente resultado:



CGA 249287 0.9 1801 0.0 No lixivia

Superficial:

El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, es estable bajo condiciones de hidrólisis, por lo cual la empresa concluye que no es persistente sobre este compartimiento.

Aire

La empresa reporta una presión de vapor del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, de 5.10 x 10-4 Pa a 25°C; lo cual, india que es moderadamente volátil.

3.4.1.2 Evaluación del riesgo ambiental en aves

Se tomó como especie indicadora a la codorniz, asumiendo un consumo del 30% de su peso corporal y como escenario más conservador el consumo de grass corto, a partir del cuadro 2 del Anexo 7B del Manual Técnico Andino:

Nivel I

DOSIS I.A.

(kg/ha)

ESPECIEINDICADO

RAPEOR

ESCENARIOEEC


AGUDA(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Codorniz Grass corto 60.47 >2000 0.03 0.1 NO


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DOSIS I.A.

(kg/ha)

ESPECIEINDICADO

RAPEOR

ESCENARIOEEC


AGUDA(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

Debido a que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no cumple con todos los criterios del primer nivel, la empresa evalúa el siguiente nivel.

Nivel II


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(ppm)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC(ppm)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Codorniz Grass corto 201.6 600 0.3 1.0 NO

Debido a que el cociente de riesgo crónico para el ave evaluada es menor del nivel crítico, la empresa concluye que no se presenta riesgo crónico para las aves.

3.4.1.3 Evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos

La empresa determinó la Concentración Ambiental Acuática, tomando como referencia la ecuación planteada por el Manual Técnico de la Norma Andina, Sección 7, Numeral 6.3. Los valores asumidos para este cálculo son 0.942 kg de ingrediente activo por hectárea, un tamaño base de drenaje de 10 hectáreas, una superficie del cuerpo de agua de 1.0 hectárea, una profundidad promedio de 2.0 metros y un porcentaje de escorrentía superficial del 2.0%.

Nivel I


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/L)RQ

AGUDONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Lepomis macrochirus 0.00942 2.10 0.004 0.1 NO

0.942 Daphnia magna 0.00942 0.003 3.14 0.1 SI


Debido a que se presenta riesgo en el primer nivel, la empresa evalúa el segundo nivel.

Nivel II


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)

RQCRÓNICO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.00942 0.083 0.1 1.0 NO


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ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)

RQCRÓNICO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.942 Onchorhynchus mykiss

0.942 Daphnia magna 0.00942 0.0082 1.1 1.0 SI


Debido a que se presenta riesgo en una de las especies evaluadas, la empresa refina la EEC acuática mediante la metodología, la cual fue sustentada técnicamente.

Nivel II refinado


ESPECIE INDICADORA

EEC REFINADA

(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)RQ

CRÓNICONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.942 Cyprinodon variegatus 0.000708 0.083 0.008 1.0 NO



Debido a que los valores de los RQ crónicos refinados obtenidos para las especies evaluadas, son menores del valor del nivel del riesgo, no es necesario realizar la evaluación en el siguiente nivel. La empresa concluye que no se presenta riesgo crónico para especies acuáticas. La empresa presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental para estas especies.

3.4.1.4 Evaluación del riesgo ambiental en abejas

NIVEL I

DOSIS DE I.A (g/Ha)



3.4.1.5 Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)




0.942 192 100 1.34 mg/kg

1.26 0.006 0.5 NO


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3.4.2 Ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE

La empresa desarrolla la ERA del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, para todas las especies utilizando una máxima dosis de aplicación de producto formulado de 1.25 L/ha, equivalente a 0.327 kg i.a./ha (3 aplicaciones), teniendo en cuenta que la empresa indica que el producto formulado presenta una concentración de 87 g de i.a./L de formulado.

Suelo:

El tiempo de vida media del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, en suelos DT50 es de 456 días, lo que lo clasifica como persistente. La constante de adsorción normalizada Koc que presenta el ingrediente activo es de 400 ml/g, lo que clasifica a la sustancia como móvil.

La empresa reporta para los metabolitos Ref: CGA 205375, Ref: CGA 71019 y Ref: CGA 142856, del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, cuyas fracciones de ocurrencia son mayores al 10%, los siguientes parámetros de vida media y Koc, concluyendo:



Ref: CGA 205375 152 1680 Persistente y no móvilRef: CGA 71019 98 43 Persistente y móvil

Ref: CGA 142856 15 20 No persistente y móvil

Agua

Subterránea:

Para el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, el potencial de lixiviación se calculó por la empresa a partir de la ecuación de Gustaffson (GUS), con los datos de DT50 suelos de 456 días y un Koc de 400 ml/g; el resultado obtenido del GUS es de 3.72, lo que indica que la sustancia presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

La empresa utilizó el programa SCI-GROW de EPA para realizar la refinación de la evaluación del ingrediente activo con la tasa de aplicación de 0.0970 lb/acre, 6 aplicaciones, tiempo de vida media de 153 días (valor promedio) y un Koc de 400 ml/g, obteniendo un resultado de 0.000223 ppm. Con este valor la empresa indica que se cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y de Protección Social.

Para los metabolitos Ref: CGA 205375, Ref: CGA 71019 y Ref: CGA 142856, del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se calculó el potencial de lixiviación con la ecuación de GUS, obteniendo los siguientes resultados:



Ref: CGA 205375 152 1680 1.69 No lixivia Ref: CGA 71019 98 43 4.71 Alto

Ref: CGA 142856 15 20 3.17 Alto


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La empresa utilizó el programa SCI-GROW de EPA para realizar la refinación de la evaluación del metabolito Ref: CGA 71019, con la tasa de aplicación de 0.0970 lb/acre, 6 aplicaciones, tiempo de vida media de 98 días y un Koc de 89 ml/g (valor promedio), obteniendo un resultado de 0.000907 ppm. Con este valor la empresa indica que se cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y de Protección Social.

La empresa utilizó el programa SCI-GROW de EPA para realizar la refinación de la evaluación del metabolito Ref: CGA 142856, con la tasa de aplicación de 0.0970 lb/acre, 6 aplicaciones, tiempo de vida media de 15 días y un Koc de 20 ml/g, obteniendo un resultado de 0.000129 ppm. Con este valor la empresa indica que se cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y de Protección Social.

Superficial:

El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es estable por hidrólisis y fotólisis. La empresa concluye que es persistente en aguas superficiales.

Aire

La empresa reporta una presión de vapor del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, de 3.32 x 10-8 Pa a 25°C; lo cual, india que es moderadamente volátil.

3.4.2.1 Evaluación del riesgo ambiental en aves

Se tomó como especie indicadora al canario, asumiendo un consumo del 30% de su peso corporal y como escenario más conservador el consumo de follaje, a partir del cuadro 3 del Anexo 7B del Manual Técnico Andino:

Nivel I

DOSIS I.A.

(kg/ha)

ESPECIEINDICADO

RAPEOR

ESCENARIOEEC


AGUDA(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Codorniz Follaje 19.62 2000 0.009 0.1 NO

Debido a que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no cumple con todos los criterios del primer nivel, la empresa evalúa el siguiente nivel.

Nivel II


ESPECIEINDICADORA

PEORESCENARIO

EEC(mg/kg bw-d)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC(mg/kg bw-d)

RQNIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Codorniz Grass corto 19.62 9.71 2.0 1.0 SI


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Debido a que el valor del RQ crónico obtenido para el ave es mayor que 1.0, la empresa realiza la refinación de la EEC, mediante una metodología que sustentó técnicamente

Nivel II refinado


ESPECIE INDICADO

RA

COMPOSICIÓN DIETARIA

EEC REFINADA(mg/kg bw-

d)

CRÓNICA NOEC

(mg/kg bw-d)

RQ CRÓNICO REFIAND

O

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.327 CodornizFrutos, semillas,

insectos pequeños y follaje

7.11 9.71 0.7 1.0 NO

Debido a que el cociente de riesgo crónico para el ave evaluada es menor del nivel crítico, la empresa concluye que no se presenta riesgo crónico para las aves. La empresa presenta un programa específico para aves en el Plan de Manejo Ambiental.

3.4.2.2 Evaluación del riesgo ambiental para organismos acuáticos

La empresa determinó la Concentración Ambiental Acuática, tomando como referencia la ecuación planteada por el Manual Técnico de la Norma Andina, Sección 7, Numeral 6.3. Los valores asumidos para este cálculo son 0.327 kg de ingrediente activo por hectárea, un tamaño base de drenaje de 10 hectáreas, una superficie del cuerpo de agua de 1.0 hectárea, una profundidad promedio de 2.0 metros y un porcentaje de escorrentía superficial del 2.0%.

Nivel I


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/L)RQ

AGUDONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)


0.327 Daphnia magna 0.00327 0.013 0.2 0.1 SI

0.327 Scenedesmus subspictus 0.00327 0.032 0.1 0.1 SI

Debido a que se presenta riesgo en el primer nivel, la empresa evalúa el segundo nivel.

Nivel II


ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)

RQCRÓNICO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)


Daphnia magna 0.00327 0.0056 0.5 1.0 NO


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ESPECIE INDICADORA

EEC(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)

RQCRÓNICO

NIVEL CRITICO

(LOC)RIESGO(SI/NO)

0.327


Debido a que se presenta riesgo en una de las especies evaluadas, la empresa refina la EEC acuática mediante la metodología, la cual fue sustentada técnicamente.

Nivel II refinado


ESPECIE INDICADORA

EEC REFINADA

(mg/L)

TOXICIDAD CRÓNICA

NOEC (mg/L)RQ

CRÓNICONIVEL

CRITICO(LOC)

RIESGO(SI/NO)

0.327 Pimephales promelas 0.00105 0.0019 05 1.0 NO

0.327 Daphnia magna 0.00105 0.0056 0.1 1.0 NO


Debido a que los valores de los RQ crónicos refinados obtenidos para las especies evaluadas, son menores del valor del nivel del riesgo, no es necesario realizar la evaluación en el siguiente nivel. La empresa concluye que no se presenta riesgo crónico para especies acuáticas. La empresa presenta un programa específico en el Plan de Manejo Ambiental para estas especies.

3.4.2.3 Evaluación del riesgo ambiental en abejas

NIVEL I

DOSIS DE I.A (g/Ha)



3.4.2.4 Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)




0.327 610 100 1.34 mg/kg 0.43818 0.0007 0.5 NO



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3.5 Plan de Manejo Ambiental

El Plan de Manejo Ambiental (PMA); propuesto por la empresa SYNGENTA S.A., para el producto INSPIRE GOLD, contiene la identificación y evaluación de los impactos al medio biótico y abiótico, según los resultados obtenidos de la ERA. El PMA contiene los siguientes programas:


Los programas que conforman el PMA se presentan mediante fichas que contienen los siguientes aspectos: objetivos, metas, etapa, impactos a controlar, tipo de medida, lugar de aplicación, acciones a desarrollar, personal requerido, indicadores de seguimiento, responsable, cronograma y presupuesto.

El Plan de emergencias y contingencias contiene el programa operativo, estratégico, informativo y los recursos necesarios para llevarlo a cabo.

Sin embargo, se considera que la empresa deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del Artículo 42 de la Ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

4 CONSIDERACIONES

4.1 En el Estudio Ambiental presentado por la empresa SYNGENTA S.A., se establece que es para la solicitud del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activo grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, el cual será usado como un fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja.

El producto INSPIRE GOLD, será formulado por:


El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, proviene de:


El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, proviene de:

- SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza- DECCAN FINE CHEMICALS INDIA PRIVATE LTD. India.

Los cultivos, las dosis recomendadas del producto formulado INSPIRE GOLD y los blancos biológicos a controlar, son los siguientes:


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proyecto de rotulado




4.2 El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 209 días. Con un Koc de 1536 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue inferior a 2.8, indicando que presenta un moderado potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

4.3 El metabolito CGA 249287, del ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 0.9 días. Con un Koc de 1801 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue menor a 1.8, indicando que no presenta un potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

4.4 El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, es persistentes en aguas superficiales; y se clasifica como un compuesto moderadamente volátil.

4.5 La ERA para aves indica que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se clasifica como prácticamente no tóxico; no se presentó riesgo en el primer nivel. Debido a que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no cumplió con todos los criterios del primer nivel, la empresa evaluó el siguiente nivel. La empresa calculó el cociente de riesgo crónico, el cual estuvo por dejado del valor del nivel crítico. De la evaluación presentada por la empresa se concluye que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no presenta riesgo crónico para las aves. La empresa presentó un programa específico en el PMA para estas especies.

4.6 La ERA para organismos acuáticos indica que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se clasifica de moderada a extremadamente tóxico; por lo cual, la empresa deberá incluir en el proyecto de rotulado las siguientes frases de advertencia: “Extremadamente tóxico para organismos acuáticos” y “Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua. La empresa incluyó en el proyecto de rotulado el pictograma de advertencia 17 indicado en el Manual Técnico Andino de la CAN. Al presentarse riesgo en el primer nivel, la empresa desarrolló el segundo nivel y se obtuvo un valor de RQ crónico mayor de 1.0 para una de las especies evaluadas; por lo cual, refinó la EEC a partir de una metodología que fue sustentada técnicamente y obtuvo para todas las especies evaluadas valores de RQ crónicos menores del 1.0. De la evaluación presentada por la empresa se concluye que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no presenta riesgo crónico para los organismos acuáticos. La empresa presentó un programa específico para estas especies en el Plan de Manejo Ambiental.


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4.7 Para abejas el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, se clasifica como prácticamente no tóxico. La ERA para abejas y lombriz de tierra, indica que no presenta riesgo para estas especies. De la evaluación se concluye que el ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, no presenta riesgo agudo para estas especies.

4.8 El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 456 días. Con un Koc de 400 ml/g, se considera que la sustancia es móvil. El valor del GUS obtenido fue superior a 2.8, indicando que presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La empresa utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación de la evaluación para el ingrediente activo grado técnico y obtuvo un valor (0.000223 ppm) que cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.

4.9 El metabolito CGA 205375 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 152 días. Con un Koc de 1680 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue inferior a 1.8, indicando que no presenta potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas.

4.10 El metabolito CGA 71019 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 98 días. Con un Koc de 43 ml/g, se considera que la sustancia es móvil. El valor del GUS obtenido fue superior a 2.8, indicando que presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La empresa utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación de la evaluación para el metabolito y obtuvo un valor (0.000907) que cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.

4.11 El metabolito Ref: CGA 142856 del ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de 15 días. Con un Koc de 20 ml/g, se considera que la sustancia no es móvil. El valor del GUS obtenido fue superior a 2.8, indicando que presenta un alto potencial de lixiviación hacia aguas subterráneas. La empresa utilizó el programa SCI-GROW de US-EPA para realizar la refinación de la evaluación para el metabolito y obtuvo un valor (0.000129 ppm) que cumple con el criterio para la concentración de plaguicidas en agua potable, establecido por la Resolución 2115 de 2007 del entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Protección Social.

4.12 El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, es persistente en aguas superficiales; y se clasificado como un compuesto moderadamente volátil.

4.13 La ERA para aves indica que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se clasifica como prácticamente no tóxico; no se presentó riesgo en el primer nivel. Dado a que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no cumplió con todos los criterios del primer nivel, la empresa evaluó el siguiente nivel, obteniendo un valor de RQ crónico mayor del nivel crítico; por lo cual, refinó la EEC a partir de una metodología que fue sustentada técnicamente y se obtuvo para la especie evaluada un valor de RQ crónico menor de 1.0. De la evaluación presentada por la empresa se concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no presenta riesgo crónico para las aves. La empresa presentó un programa específico para estas especies en el Plan de Manejo Ambiental.


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4.14 Para abejas el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, se clasifica como prácticamente no tóxico. La evaluación de riesgo para abejas y lombriz, indica que no presenta riesgo para estas especies. De la evaluación se concluye que el ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, no presenta riesgo agudo para estas especies.

4.15 La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado INSPIRE GOLD, es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener efecto adverso en el ambiente.

4.16 Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de ”atribuir un alto grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos“; y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas de los ingredientes activos y teniendo en cuenta las particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, esta Autoridad considera necesario que se orienten a los compartimentos suelos, aguas superficiales, aves y organismos acuáticos las acciones de seguimiento en el mediano plazo e informar a las Autoridades regionales y entidades del SINA.

4.17 El Plan de Manejo Ambiental la empresa SYNGENTA S.A., presenta la identificación y valoración de los elementos resultantes de la evaluación y de riesgo ambiental para los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE. Mediante fichas presenta los programas de:


4.18 La empresa presentó el Plan de emergencias y contingencias que incluye el programa operativo, estratégico, informativo y los recursos necesarios para llevarlo a cabo.

Sin embargo, se considera que la empresa deberá presentar el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del artículo 42 de la ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

4.19 El entonces Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió el Decreto 1299 de 2008 mediante el cual, reglamentó el Departamento de Gestión Ambiental de las empresas a nivel industrial, el cual fue compilado en el Decreto 1076 de 2015.

Es de señalar que esta área en las empresas es la encargada de “establecer implementar acciones encaminadas a dirigir la gestión ambiental de las empresas a nivel industrial; velar por el cumplimiento de la normatividad ambiental; prevenir, minimizar y controlar la generación cargas contaminantes; promover prácticas de producción limpia y el uso racional de los recursos naturales; aumentar la eficiencia energética y el uso de combustible más


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limpios; implementar opciones para la reducción emisiones de gases de efectos invernadero; y proteger y conservar los ecosistemas”, de conformidad con lo establecido en el artículo 2.2.8.11.1.4. del Decreto 1076 de 2015.

De acuerdo con lo anterior, las empresas deberán presentar a esta Autoridad copia de documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la empresa, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7. del Decreto 1076 de 2015.

5 CONCEPTO TECNICO

5.1 Desde el punto de vista Técnico – Ambiental, se considera viable expedir a la empresa SYNGENTA S.A., el Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, para ser será como un fungicida de uso agrícola para los cultivos de cebolla, pimentón y arveja.

5.1.1 El producto INSPIRE GOLD, será formulado por:


5.1.2 El ingrediente activo grado técnico CYPRODINIL, proviene de:


5.1.3 El ingrediente activo grado técnico DIFENOCONAZOLE, proviene de:

- SYNGENTA CROP PROTECTION MONTHEY S.A. Suiza.- DECCAN FINE CHEMICALS INDIA PRIVATE LTD. India.

5.2 Las dosis recomendadas del producto formulado INSPIRE GOLD y los blancos biológicos a

controlar son los siguientes:


proyecto de rotulado




5.2.1 Aceptar a la empresa INSPIRE GOLD., el Plan de Manejo Ambiental para la actividad autorizada, conformado por los siguientes programas:

Programa de acción.


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Programa de reducción de desechos. Programa de seguimiento y/o monitoreo ambiental. Programa específico para organismos acuáticos. Programa específico para aves. Plan de emergencias y contingencias.

5.3 El Dictamen Técnico Ambiental a que hace referencia el numeral Primero, queda sujeto al cumplimiento de las siguientes obligaciones:

5.3.1 La empresa SYNGENTA S.A., deberá presentar a esta Autoridad, en el término de seis (6) meses, el Plan de Gestión de Riesgo de Desastres de las Entidades Públicas y Privadas en el marco del Artículo 42 de la Ley 1523 de 2012, en lo que aplique para la ejecución de sus actividades, de conformidad con el Decreto 2157 del 20 de diciembre de 2017.

5.3.2 La empresa SYNGENTA S.A., deberá presentar a esta Autoridad, en un término de tres (3) meses copia de documento donde conste que se informó a las autoridades ambientales regionales sobre la conformación del Departamento de Gestión Ambiental de la empresa, que incluya funciones y responsabilidades asignadas, en cumplimiento al artículo 2.2.8.11.1.7. del Decreto 1076 de 2015.

5.3.3 La empresa SYNGENTA S.A., deberá presentar a esta Autoridad, en un término de tres (3) meses el proyecto de rotulado del producto formulado ajustado en el cual se incluyan las siguientes frases de advertencia: “Extremadamente tóxico para organismos acuáticos” y “Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua”.

5.3.4 La empresa SYNGENTA S.A., debe presentar informes anuales del cumplimiento de las actividades propuestas en cada programa que conforma el Plan de Manejo Ambiental aceptado por esta Autoridad, incluyendo la evaluación de la efectividad de dichos programas (acciones desarrolladas con sus respectivos soportes, evaluación de indicadores, cumplimiento de los objetivos y metas, entre otros) y adicionalmente incluir los siguientes aspectos:

Actividades desarrolladas para la supervisión de los distribuidores, donde se incluyan capacitaciones en temas como: Manejo adecuado del producto, prohibición de re-empaque y/o re-envase de producto, manejo de contingencias, manejo de productos vencidos, manejo de residuos peligrosos generados en contingencias, manejo de inventarios, entre otros; anexando los soportes respectivos. Adicionalmente, debe presentar soportes de las inspecciones periódicas que se realicen a los sitios almacenamiento del producto.

Actividades desarrolladas para asegurar el cumplimiento de los Decretos 1076 del 26 de mayo de 2015 y 1079 del 26 de mayo de 2015 en relación al transporte de los plaguicidas y residuos peligrosos (incluir soportes de inspecciones a vehículos, capacitaciones a conductores, entre otros).

Actividades efectuadas para la implementación del Plan de Atención de Emergencias y Contingencias, considerar como mínimo los siguientes aspectos:

Soportes de capacitación en temas como: divulgación del Plan de Emergencias y Contingencias en donde se especifique tipos de riesgos, medidas de control, manejo de contingencias, y capacitaciones a la brigada de emergencias.


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En caso de contar con el apoyo de terceros en la atención de emergencias y/o contingencias relacionadas con el producto, se debe presentar el soporte respectivo.

Presentar un informe de la realización de los simulacros para la atención de posibles emergencias y contingencias (actividades desarrolladas, conclusiones y propuestas de mejora).

Remitir los reportes de las emergencias y contingencias presentadas, los cuales deben contener como mínimo lo siguiente: Tipo de contingencia y/o emergencia, nivel de respuesta, causas y lugar de ocurrencia del evento, área afectada, número de personas afectadas, daños en la infraestructura, Plan de acción desarrollado, tiempo de atención de la contingencia y/o emergencia y medidas de mejora.

La empresa debe presentar a esta Autoridad las actualizaciones del Plan de Atención de Emergencias y Contingencias cuando están sean efectuadas por la empresa, o en su defecto con una periodicidad de cada dos años.

Registro del consumo anual del producto en el país discriminado geográficamente por departamentos, para lo cual deberá diligenciar la siguiente tabla:

Departamento 1 Departamento 2 Departamento nNombre comercial

de la formulación

Cultivos

Cantidad TotalComercializada

Cantidad Total comercializada

Cantidad Total comercializada

Cantidad total del producto

comercializado en el País /año

Registro sobre el manejo y disposición final de los residuos de plaguicidas vencidos o fuera de especificaciones técnicas.

Informar el o los sitios de almacenamiento del producto formulado, el cual debe ser reportado a la Corporación Autónoma Regional de la respectiva Jurisdicción.

Informar las actividades implementadas del Plan de Manejo Ambiental a las Corporaciones Autónomas Regionales -CAR – en la respectiva jurisdicción en forma anual.


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5.4 La empresa SYNGENTA S.A., deberá informar por escrito y previamente para evaluación y pronunciamiento si a ello hubiere lugar por parte de esta Autoridad, sobre cualquier modificación o cambio que se produzca durante la vigencia del Dictamen Técnico Ambiental, con respecto a los proveedores o fabricantes del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado técnico que se señalan en el presente concepto técnico; en los usos y dosis de aplicación propuestas, las actividades de importación que sobre los mismos realice, entre otros.

5.5 La empresa SYNGENTA S.A., debe adelantar acciones para garantizar que los aplicadores del producto formulado respeten las franjas de seguridad en relación con los cuerpos o cursos de agua, carreteras, troncales, núcleos de población humana y animal, cultivos susceptibles de daño por contaminación, o cualquier otra área que requiera protección, como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo modifiquen o sustituyan.

5.6 La empresa SYNGENTA S.A., deberá en el evento de verificarse nueva información relacionada con el desarrollo del producto o investigaciones científicas sobre riesgos para el ambiente ocasionados por los plaguicidas a importar, presentar los resultados de dichos informes, con el fin que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental.

5.7 La empresa SYNGENTA S.A., debe atender los requerimientos técnicos de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales – ANLA, para la prevención y control de contaminación del ambiente con el producto amparado en este Dictamen.

5.8 A menos que los términos de contratación con el distribuidor de los productos formulados contemplen acciones que garanticen el manejo y disposición adecuada de los plaguicidas vencidos o fuera de especificaciones técnicas, la empresa SYNGENTA S.A., es la responsable de la recolección y disposición final de estos residuos.

5.9 La empresa SYNGENTA S.A., deberá presentar en el primer informe de cumplimiento Ambiental, la etiqueta del producto formulado INSPIRE GOLD, aprobada por la Autoridad Nacional Competente. Adicionalmente, la etiqueta deberá contener las siguientes frases de advertencia: “Extremadamente tóxico para organismos acuáticos”, “Respetar las franjas de seguridad con relación a cuerpos de agua” y el pictograma de advertencia 17 indicado en el Manual técnico Andino “No contamine fuentes de agua”.

5.10 El producto que comprende este dictamen técnico ambiental sólo puede ser utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados vigentes por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA.

5.11 La empresa SYNGENTA S.A., si en un año no realiza las actividades de importación o comercialización autorizadas en este concepto, deberá en primer trimestre del año siguiente presentar el certificado del revisor fiscal y de la DIAN mediante la cual se acredite la no realización de estas actividades.

5.12 Es importarte anotar que en el evento que ocurran incendios, derrames, escapes o cualquier otra contingencia, la empresa SYNGENTA S.A., deberá ejecutar todas las acciones necesarias con el fin de hacer cesar la contingencia ambiental e informar a esta Autoridad


Fecha: 14/10/2016

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en un término no mayor a veinticuatro (24) horas, según lo establecido en el artículo 2.2.2.3.9.3 del Decreto 1076 del 2015.

5.13 La empresa SYNGENTA S.A., deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en el Convenio de Basilea sobre el control de los movimientos transfronterizos de los residuos peligrosos y su eliminación y realizar el manejo de plaguicidas y desechos o residuos de los mismos de acuerdo con lo establecido en los Decretos 1443 de 2004 y 4741 de 2005, compilados en el Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015 y demás normas reglamentarias.

5.14 La empresa SYNGENTA S.A., deberá incluir el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, en el Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, de conformidad con lo establecido en la Resolución 1675 del 02 de diciembre de 2013, e informar las actividades realizadas en la aplicación de dicho plan en los informes de cumplimiento anual.

5.15 En caso de detectarse durante el tiempo de ejecución de las actividades, efectos ambientales no previstos, la empresa beneficiaria de este Dictamen Técnico Ambiental deberá suspender las actividades e informar de manera inmediata a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, para que esta determine y exija las medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las medidas que debe tomar la empresa para impedir la degradación del medio ambiente.

5.16 La empresa SYNGENTA S.A., deberá presentar a esta Autoridad en el término de un (1) mes contado a partir de su registro, copia del Registro Nacional otorgado por el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, una vez este sea obtenido.

5.17 La empresa SYNGENTA S.A., deberá informar previamente a esta Autoridad la fecha de inicio de las actividades de importación del plaguicida de que trata el presente concepto técnico.

5.18 El Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado INSPIRE GOLD, con base en los ingredientes activos grado técnico CYPRODINIL Y DIFENOCONAZOLE, que se considera viable expedir a la empresa SYNGENTA S.A., mediante este concepto, tiene una vigencia igual a la duración del Registro Nacional.

Firmas:

SERGIO ALBERTO CRUZ FIERROCoordinador de Evaluación de Agroquímicos y Proyectos Especiales


Fecha: 14/10/2016

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JOSE LUIS ACEVEDO NIETORevisor -Físico/Contratista

MARIO ANDRES VAN STRAHLEN PEREZProfesional Biótico/Contratista

EjecutoresMARIO ANDRES VAN STRAHLEN PEREZProfesional Biótico/Contratista Revisor / L�derJOSE LUIS ACEVEDO NIETORevisor -Físico/Contratista

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