ASPECTOS ETICOS DE LA INVESTIGACIÓN

¿Qué es la Ética?

Parte de la Filosofía que trata de la moral y de las obligaciones del hombre. Ateniéndonos

solo a esta definición, la Ética es considerada, por muchos, sinónimo de Filosofía moral, y por

lo tanto una parte de la Filosofía encargada del estudio de conductas morales.

Sólo hay que introducirse en el conocimiento vulgar, no

academicista ni científico, para conocer otras acepciones de

ética, más vinculadas a cada uno de los actos que se realizan

cada día, en diferentes ámbitos de la vida.

En este sentido, hoy vamos a reflexionar sobre aquellas normas

que como investigadores deberíamos respetar para que

nuestros actos o los resultados de los mismos, sean éticamente

correctos.

¿Por qué la investigación debe ser un acto ético?

La investigación no es sólo un acto técnico; es ante todo el ejercicio de un acto responsable, y desde esta perspectiva la ética de la investigación hay que planteársela como un subconjunto dentro de la moral general aunque aplicada a problemas mucho más restringidos que la moral general, puesto que nos estaríamos refiriendo a un aspecto de la ética profesional.

Problemas éticos fundamentales:

En todos los casos se trata de violaciones de los derechos de las personas, basados en los principios de respeto, justicia y optimización de beneficiosrespeto, justicia y optimización de beneficios, principios que constituyen la base de la investigación ética en seres humanos.

a)a) Ocultar a los participantes la naturaleza de la Ocultar a los participantes la naturaleza de la investigación o hacerles participar sin que lo investigación o hacerles participar sin que lo sepan.sepan.

b)b)Exponer a los participantes a actos que Exponer a los participantes a actos que podrían perjudicarles o disminuir su propia podrían perjudicarles o disminuir su propia estimación.estimación.

c)c) Invadir la intimidad de los participantes .Invadir la intimidad de los participantes .d)d)Privar a los participantes de los beneficios.Privar a los participantes de los beneficios.

El ensayo clínico ha sido elaborado de acuerdo con una metodología que utiliza criterios rigurosos referentes al objetivo y diseño de la investigación, la selección de los enfermos, el estudio de los factores que influyen en el pronóstico, la valoración de la toxicidad y de la respuesta, así como, el análisis estadístico de los resultados.

Crear conciencia de responsabilidad, que asume el investigador, de que todo lo técnicamente posible, no es éticamente aceptable y sobre todo, el respeto al valor fundamental de la dignidad y de la vida del ser humano.

La Ética siempre es importante en la investigación clínica, La Ética siempre es importante en la investigación clínica, pero también es fuente de discusión y controversia, pero también es fuente de discusión y controversia, porque el afán por conseguir porque el afán por conseguir el objetivo científico el objetivo científico

puede confundir y sacrificar el contenido humano puede confundir y sacrificar el contenido humano del acto médicodel acto médico. La misión principal de la ética es crear . La misión principal de la ética es crear conciencia de responsabilidad, que asume el investigador,conciencia de responsabilidad, que asume el investigador,

de que todo lo técnicamente posible, no es éticamente de que todo lo técnicamente posible, no es éticamente aceptable y sobre todo, el aceptable y sobre todo, el respeto al valor respeto al valor

fundamental de la dignidad y de la vida del ser fundamental de la dignidad y de la vida del ser humano.humano.

Código de NúrembergDeclaración de Helsinki Informe BelmontPautas de la CIOMS008430 de 1993

CÓDIGO DE NUREMBERGCÓDIGO DE NUREMBERG

Josef Mengele.

Juicios de Núremberg

(Agosto de 1945 y octubre de 1946)

20 de agosto de 1947

CÓDIGO DE NUREMBERG

La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos

para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.

Declaración de la

Asociación Médica

Mundial 1964 Finlandia.

29a Asamblea Médica

Mundial Tokio, Japón, octubre

de 1975

35a Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia,

octubre de 1983

41a Asamblea Médica Mundial

Hong Kong, septiembre de

1989

48ª Asamblea General

Somerset-West, Sudáfrica,

octubre 1996

52ª Asamblea General

Edimburgo, Escocia, octubre

2000

BENEFICIENCIA Ante todo la salud del paciente El medico debe considerar lo

mejor para el paciente

Investigación médica cuyo objetivo es esencialmente diagnóstico o terapéutico para los objetivo pacientes

Investigación médica cuyo esencial es puramente científico y que carece de utilidad diagnóstica o terapéutica directa para la persona que participa en la investigación.

INVESTIGACION MEDICA

COMBINADA CON ATENCION PROFESIONAL

INVESTIGACION BIOMEDICA

NO TERAPEUTICA

EN SERES HUMANOS

Investigación clínica

Investigación biomédica no

clínica

Afirma la importancia del consentimiento informado, provee lineamientos para la conducta en la investigación en sujetos que no pueden dar el consentimiento informado insistiendo en la revisión del protocolo de investigación por comités independientes , discute el uso de placebos en el grupo control y declara que “las consideraciones por los intereses del sujeto deben siempre prevalecer sobre los intereses de la ciencia y la sociedad”

EL INFORME BELMONT

El informe Belmont

CIOMSCIOMSConsejo de Organizaciones InternacionalesConsejo de Organizaciones Internacionales

de las Ciencias Médicasde las Ciencias Médicas

Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos propuesta por el CIOMS desde 1982.

Refleja la transformación ocurrida en el campo de la ética de la investigación.

Las Pautas CIOMS, con su manifiesta preocupación por aplicar la Declaración de Helsinki en los países en desarrollo, reflejan

necesariamente las condiciones y las necesidades de la investigación las condiciones y las necesidades de la investigación biomédica en estos paísesbiomédica en estos países y las implicaciones de la investigación multinacional o transnacional en que ellos podrían ser partícipes.